專利名稱：經(jīng)皮給藥裝置及用于該裝置的針狀構(gòu)造的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于經(jīng)皮施用藥液的經(jīng)皮給藥裝置以及用于所述經(jīng)皮給藥裝置的針狀構(gòu)造。
背景技術(shù)：
通常，注射器用于施用不能口服給藥的藥液或藥物(以下，稱作藥液)。然而，在利用注射器的方法中，對身體的壓力水平較大且伴隨有疼痛。盡管，已經(jīng)使用了貼片的藥物的經(jīng)皮給藥的方法，但是該方法需要較長時間來表達藥效，并且可用的藥物是有限的。為了解決這些問題，日本公開專利2005-87521 (專利文獻I)，日本國家階段PCT公開專利2010-508058(專利文獻2)以及日本公開專利2007-54194 (專利文獻3)提出了一種經(jīng)皮給藥裝置，該經(jīng)皮給藥裝置利用小直徑的針來降低在注射時由于針的穿刺的疼痛。在這些經(jīng)皮給藥裝置中，通過粘合劑及其類似物固定針，以便針從裝置的前端表面以預(yù)定尺寸伸出。然而，如專利文獻3的圖1所示，由于粘合劑的已硬化的成分保留在裝置的前端表面上，粘合劑的已硬化成分的大小影響針從粘合劑的已硬化成分的表面伸出的尺寸。為此，存在的缺陷是:如果粘合劑的使用量變化，伸出的尺寸也不是恒定的。[引用列表][專利文獻]PTLl:日本公開專利 2005-87521PTL2:日本國家階段PCT公開專利2010-508058PTL3:日本公開專利 2007-5419
發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題為解決上述問題已進行了本發(fā)明；本發(fā)明的目的在于提供一種經(jīng)皮給藥裝置及用于該裝置的針，所述經(jīng)皮給藥裝置能夠穩(wěn)定針從主體表面的伸出尺寸。解決方案為了解決上述問題，本發(fā)明通過下列術(shù)語表征。一種經(jīng)皮給藥裝置，包括:填充有藥液的注射器以及附接至所述注射器前端的針狀構(gòu)造(needle formation),其中:所述針狀構(gòu)造包括針狀構(gòu)造主體以及蓋子部分，針從所述針狀構(gòu)造主體的前端表面伸出，所述蓋子部分覆蓋所述針狀構(gòu)造主體的前端；所述針插入形成在所述針狀構(gòu)造主體的前端的通孔；且所述針通過固定部件固定至所述針狀構(gòu)造主體；所述針狀構(gòu)造主體與所述蓋子部分相匹配，且在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成有空間 ，以及所述針通過形成在所述蓋子部分前端的針插入孔從所述蓋子部分的前端表面伸出。根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置，其中，所述蓋子部分具有:接觸所述針狀構(gòu)造主體的外表面的彈性件；形成在所述針狀構(gòu)造主體的外表面上的嚙合部分；以及在所述彈性件上能夠與所述哨合部分哨合的被哨合部分。根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置，其中，所述固定構(gòu)件為粘合劑，且在所述空間內(nèi)布置有已硬化的成分。根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置，進一步包括:針座，其中所述針狀構(gòu)造以不能轉(zhuǎn)動的狀態(tài)布置在所述針座內(nèi)，且所述針狀構(gòu)造通過設(shè)置在所述針座內(nèi)的能移除的密封件以無菌狀態(tài)放置在針座內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置，其中，所述針狀構(gòu)造通過路厄(Lure)鎖定結(jié)構(gòu)可被附接至所述注射器的前端。根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置，其中，在所述蓋子部分的內(nèi)表面上形成有階狀部分，且所述針狀構(gòu)造主體的前端表面與所述階狀部分鄰接，以在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成所述空間。一種附接至注射器的前端的針狀構(gòu)造，其中:所述針狀構(gòu)造包括針狀構(gòu)造主體以及蓋子部分，針從所述針狀構(gòu)造主體的前端表面伸出，所述蓋子部分覆蓋所述針狀構(gòu)造主體的前端；所述針插入形成在所述針狀構(gòu)造主體的前端的通孔，且所述針通過固定部件固定至所述針狀構(gòu)造主體；所述針狀構(gòu)造主體與所述蓋子部分相匹配，且在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成有空間，以及所述針通過形成在所述蓋子部分前端的針插入孔從所述蓋子部分的前端表面伸出。根據(jù)本發(fā)明的針狀構(gòu)造，其中，所述固定構(gòu)件為粘合劑，以及所述粘合劑的已硬化的成分被設(shè)置在所述空間內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的針狀構(gòu)造，其中，在所述蓋子部分的內(nèi)表面上形成有階狀部分，且所述針狀構(gòu)造主體的前端表面與所述階狀部分鄰接，以在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成所述空間。有益效果針狀構(gòu)造包括針狀構(gòu)造主體以及蓋子部分，針從所述針狀構(gòu)造主體的前端表面伸出，所述蓋子部分覆蓋所述針狀構(gòu)造主體的前端，所述針插入形成在所述針狀構(gòu)造主體的前端的通孔，且所述針通過固定部件固定至所述針狀構(gòu)造主體；所述針狀構(gòu)造主體與所述蓋子部分相匹配，在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成有空間，以及所述針通過形成在所述蓋子部分前端的針插入孔從所述蓋子部分的前端表面伸出。因此，用于將所述針固定至所述針狀構(gòu)造主體的固定構(gòu)件設(shè)置在形成在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間的所述空間內(nèi)。為此，所述固定構(gòu)件的應(yīng)用量(已硬化成分的大小)的變化并不影響所述針從所述蓋子部分的表面的伸出尺寸。

所述針狀構(gòu)造包括針狀構(gòu)造主體以及覆蓋所述針狀構(gòu)造主體的前端的蓋子部分；所述蓋子部分具有:接觸所述針狀構(gòu)造主體的外表面的彈性件，形成在所述針狀構(gòu)造主體的外表面上的嚙合部分，以及在所述彈性件上能夠與所述嚙合部分嚙合的被嚙合部分；從而，所述針狀構(gòu)造可通過簡單地將所述針狀構(gòu)造與所述蓋子部分相匹配來容易地配置。所述針狀構(gòu)造被布置在針座中，所述針狀構(gòu)造通過能移除的密封構(gòu)件以無菌狀態(tài)被隔離，所述針狀構(gòu)造以不能轉(zhuǎn)動的狀態(tài)布置在所述針座內(nèi)，且所述針狀構(gòu)造通過路厄鎖定結(jié)構(gòu)被附接至所述注射器的前端；因此，所述針狀構(gòu)造以無菌狀態(tài)放置在所述針座內(nèi)，以及另外通過所述路厄鎖定結(jié)構(gòu)將所述針狀構(gòu)造附接至所述注射器的前端以轉(zhuǎn)動所述針狀構(gòu)造，所述針狀構(gòu)造可從所述針座中取出。如上所述，本發(fā)明的藥液注射裝置能夠負載更細的針以在穿刺皮膚的同時減輕疼痛，另外，針從針主體的表面伸出的尺寸能是恒定的。


圖1為附接至注射器的前端的針狀構(gòu)造的截面圖；圖2為注射器以及使針狀構(gòu)造布置在針座內(nèi)的針狀構(gòu)造的截面圖；圖3為構(gòu)成針狀構(gòu)造的針狀構(gòu)造主體和蓋子部分的分解截面圖；圖4為針狀構(gòu)造的主要部分的放大截面圖；圖5為放置在針座內(nèi)的針狀構(gòu)造的截面圖；圖6為放置在針座內(nèi)的圖5中示出的針狀構(gòu)造的從前端的截面圖；圖7為布置在所述針座內(nèi)的針狀構(gòu)造的透視圖。
具體實施方式
以下，參照附圖詳細解釋本發(fā)明的實施方式。如圖1至圖4所示，本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置5包括:將被藥液填充的注射器6，附接至注射器6的前端的針狀構(gòu)造1，以及以無菌狀態(tài)容納針狀構(gòu)造I的針座40。注射器6包括:注射器主體7，插入注射器主體7的活塞8，以及形成在注射器主體7的前端的路厄鎖定部分20。路厄鎖定部分20包括:外圓柱體21以及內(nèi)圓柱體22，其中螺絲23形成在外圓柱體21的內(nèi)表面上。針狀構(gòu)造I包括針狀構(gòu)造主體10和蓋子部分24,在針狀構(gòu)造主體10中，針11從針狀構(gòu)造主體10的前端表面伸出，且蓋子部分24覆蓋針狀構(gòu)造主體10的前端。針狀構(gòu)造主體10通常形成為圓柱形狀，針狀構(gòu)造主體10的一端是打開的，并且在針狀構(gòu)造主體10的底端上形成有能夠嚙合路厄鎖定部分20的輪緣12。在針狀構(gòu)造主體10的前端處，形成有通孔16以穿過針11。如圖7所示，在本實施方式中，形成有三個通孔16 ;然而，可形成有兩個通孔或等于或多于四個通孔。針11插入通孔16，且針11通過固定構(gòu)件18 (例如粘合劑)被固定至針狀構(gòu)造主體10。針11的固定方法并不限于利用粘合劑的方法；例如也可使用例如熔合(加熱密封、超聲波熔合、高頻熔合)等的方法。如圖4所示,在針狀構(gòu)造主體10的前端的表面上,通孔16的邊緣中形成有臼狀凹陷15，且粘合劑18可通過凹陷15應(yīng)用至通孔16。在針狀構(gòu)造主體10的外表面上，半圓凸起伸出作為嚙合部分17。蓋子部分24包括:頭部部分25以及多個彈性件26，多個彈性件16從頭部部分25整體延伸至針狀構(gòu)造主體10。在頭部部分25中，針插入孔32形成在針11的位置處，針11可穿過針插入孔32。在本實施方式中，形成有三個彈性件26 ;然而形成的彈性件26可等于或多于四個。在彈性件26中，嚙合孔27在與形成在針狀構(gòu)造主體10的外表面上的嚙合部分(凸起)17相對應(yīng)的位置處形成為被嚙合部分。在頭部25的內(nèi)表面，形成有階狀部分28。當針狀構(gòu)造主體10被插入蓋子部分24的內(nèi)部并匹配上時，針狀構(gòu)造主體10的前端表面倚靠階狀部分28以在蓋子部分24的前端的內(nèi)表面和針狀構(gòu)造主體10的前端表面之間形成空間30。這時，針狀構(gòu)造主體10的凸起17扣合地與形成在蓋子部分24的彈性件26上的嚙合孔27嚙合。因此，當針狀構(gòu)造10與蓋子部分24匹配時，針11通過形成在蓋子24的前端的針插入孔32從蓋子部分24的前端表面伸出(圖1)。如圖3所示，針插入孔32可形成 為圓錐形狀，以便于內(nèi)徑增大，更接近針狀構(gòu)造主體10。通過在針插入孔32的打開的面形成具有錐形物的錐狀部分32a，從針狀構(gòu)造主體10的前端伸出的針11可容易地插入至插入孔32中，且蓋子部分24的樹脂不會粘附至針的尖端。用于針11的構(gòu)成材料的實例為，但并不限于，諸如不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金的金屬材料及其類似物。優(yōu)選地，從針狀構(gòu)造I的表面伸出的針11的伸出尺寸等于或小于3mm ;更優(yōu)選地,在0.5mm至2.0mm的范圍內(nèi)，且,進一步優(yōu)選地,在0.5mm至1.5mm的范圍內(nèi)。優(yōu)選地，針11的最大外部直徑在0.1mm至0.6mm的范圍內(nèi)，且進一步優(yōu)選地,在0.2mm至0.6mm的范圍內(nèi)。針11的尖端為斜切的管狀構(gòu)件形狀?？赏ㄟ^用例如聚碳酸酯、聚丙烯、ABS樹脂、聚苯乙烯及類似物等的熱塑性樹脂作為材料注塑成形來制造針狀構(gòu)造I。如圖5至圖7所示，上述針座40包括:通常形成為圓柱形狀的支架主體41，支架主體41的一端是打開的；以及形成在支架主體41的打開端面的輪緣42。具有三角形橫截面的凹陷43形成在支架主體41的前端面的內(nèi)表面上。該凹陷43如此形成，使得凹陷43的形狀與針狀構(gòu)造I的蓋子部分24的前端的形狀相一致。也就是，蓋子部分24的頭部部分25的外部形狀通常為三角形，且當蓋子部分24的頭部部分25插入支架主體41的凹陷43時，針狀構(gòu)造I不能相對于支架主體41轉(zhuǎn)動。能夠閉合支架主體41的打開端的密封構(gòu)件44附著至支架主體41的輪緣42。密封構(gòu)件44密封支架主體41的打開端以使放置在針座40中的針狀構(gòu)造I以無菌狀態(tài)隔離。利用手指或類似物通過從輪緣42上移除密封構(gòu)件44可打開打開端。接下來，將解釋本發(fā)明的經(jīng)皮給藥裝置5的操作方法。由于針狀構(gòu)造I以無菌狀態(tài)存儲在針座40中，針座40的密封構(gòu)件44從輪緣處移除以向外暴露針狀構(gòu)造I。接下來，通過手指或類似物夾住針座40，形成在注射器6的前端的路厄鎖定部分20與針狀構(gòu)造I的輪緣12嚙合以轉(zhuǎn)動注射器6。由于針狀構(gòu)造I不能相對于針座40轉(zhuǎn)動，注射器6的路厄鎖定部分20和針狀構(gòu)造I的輪緣12嚙合。在這種狀況下，當注射器6從針座40中拔出時，針狀構(gòu)造I附接至注射器6的前端(圖1)。
然后，根據(jù)一般方法，通過擠壓注射器6的活塞8，注射器6中的藥液進入針狀構(gòu)造I的空間部分36 ;此外，通過針狀構(gòu)造I的針11從針11的尖端推出藥液。通常，用于藥液注射裝置I的藥液為含有藥劑的溶液、凝膠或懸浮液。除了那些不適用于經(jīng)皮給藥的藥劑，可用的藥劑基本上沒有限制。以下為主要藥劑的實例:透明質(zhì)酸、膠原蛋白、肉毒桿菌素、抗菌劑、殺病毒劑、疫苗、抗癌抗菌素、免疫抑制劑、類固醇、消炎劑、治療風濕藥劑、治風濕藥、抗組胺藥、抗過敏藥物、糖尿病藥物、激素藥劑、骨/韓代謝藥物、維生素、血配制劑(hematic preparation) >補血藥、抗血栓形成劑、降脂藥、抗心律失常藥、血管擴張藥、前列腺素、鈣拮抗劑、ACE抑制齊 、β受體阻滯劑、降壓藥、利尿劑、黃嘌呤衍生物、β受體激動劑、平喘劑、鎮(zhèn)咳藥、祛痰劑、抗膽堿能藥物、收斂劑、健胃消食劑、抗?jié)兯帯a藥、發(fā)作性睡眠藥、鎮(zhèn)靜劑、退熱藥、感冒藥、抗癲癇藥、安定藥物、抗抑郁藥、抗焦慮藥、興奮劑、擬交感神經(jīng)劑、交感神經(jīng)藥、止吐藥、興奮劑、抗帕金森病藥物、肌松藥、抗痙攣藥、麻醉藥、止癢劑、抗偏頭痛藥、診斷試劑、低聚核苷酸、基因藥物及其類似物。這里，優(yōu)選地，藥物為在口服給藥中不表現(xiàn)出效果或效果減弱的蛋白質(zhì)、肽、多聚糖、低聚核苷酸、DNA以及類似物，具體地，高分子量的藥物，例如胰島素、生長激素、干擾素、降血鈣素及其類似物。針狀構(gòu)造I的橫截面形狀并不需要是圓柱狀，但可能是方形或橢圓形狀。此外，形成在針座40內(nèi)的凹陷43的形狀和蓋子部分24的頭部部分25的外部形狀也并不限于三角形；可替代地，該形狀可為方形，橢圓形等。方栓可形成在針座40的壁的內(nèi)表面上以與形成在針狀構(gòu)造I的外表面上的凸部相嚙合。凸部可形成在針狀構(gòu)造主體10的外表面上。錐形物可設(shè)置在針座40的凹陷43上以這樣的配置針座:使得針狀構(gòu)造I的前端容易地插入凹陷43中。在該實施方式中，在針狀構(gòu)造I的前端表面的位置處，三個針11形成在距離中心等距離的位置 處，且彼此具有120度的隔離角度。然而，本實施方式并不限制針11的位置和數(shù)目。附圖標記I針狀構(gòu)造5經(jīng)皮給藥裝置6注射器10針狀構(gòu)造主體11 針18固定構(gòu)件24蓋子部分30 空間40 針座
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)皮給藥裝置，包括:將被藥液填充的注射器；以及附接至所述注射器前端的針狀構(gòu)造，其中: 所述針狀構(gòu)造包括針狀構(gòu)造主體以及蓋子部分，針從所述針狀構(gòu)造主體的前端表面伸出，所述蓋子部分覆蓋所述針狀構(gòu)造主體的前端； 所述針插入形成在所述針狀構(gòu)造主體的前端的通孔，且所述針通過固定部件固定至所述針狀構(gòu)造主體； 所述針狀構(gòu)造主體與所述蓋子部分相匹配，且在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成有空間，以及 所述針通過形成在所述蓋子部分前端的針插入孔從所述蓋子部分的前端表面伸出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥裝置，其中，所述蓋子部分包括:接觸所述針狀構(gòu)造主體的外表面的彈性件；形成在所述針狀構(gòu)造主體的外表面上的嚙合部分；以及形成在所述彈性件上能夠與所述嚙合部分嚙合的被嚙合部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥裝置，其中，所述固定構(gòu)件為粘合劑，且在所述空間內(nèi)布置有已硬化的成分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥裝置，進一步包括:針座，其中所述針狀構(gòu)造以不能轉(zhuǎn)動的狀態(tài)布置在所述針座內(nèi)，且所述針狀構(gòu)造通過設(shè)置在所述針座內(nèi)的能移除的密封件以無菌狀態(tài)放置在針座內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥裝置，其中，所述針狀構(gòu)造通過路厄鎖定結(jié)構(gòu)能附接至所述注射器的前端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥裝置，其中，在所述蓋子部分的內(nèi)表面上形成有階狀部分，且所述針狀構(gòu)造主體的前端表面與所述階狀部分鄰接，以在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成所述空間。
7.一種附接至注射器的前端的針狀構(gòu)造，其中， 所述針狀構(gòu)造包括針狀構(gòu)造主體以及蓋子部分，針從所述針狀構(gòu)造主體的前端表面伸出，所述蓋子部分覆蓋所述針狀構(gòu)造主體的前端； 所述針插入形成在所述針狀構(gòu)造主體的前端的通孔，且所述針通過固定部件固定至所述針狀構(gòu)造主體； 所述針狀構(gòu)造主體與所述蓋子部分相匹配，且在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成有空間；以及 所述針通過形成在所述蓋子部分前端的針插入孔從所述蓋子部分的前端表面伸出。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的針狀構(gòu)造，其中，所述固定構(gòu)件為粘合劑，以及所述粘合劑的已硬化的成分被設(shè)置在所述空間內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的針狀構(gòu)造，其中，在所述蓋子部分的內(nèi)表面上形成有階狀部分，且所述針狀構(gòu)造主體的前端表面與所述階狀部分鄰接，以在所述蓋子部分的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體的前端表面之間形成所述空間。
全文摘要
提供一種經(jīng)皮給藥裝置，包括將被藥液填充的注射器6；以及附接至所述注射器6的前端的針狀構(gòu)造1。所述針狀構(gòu)造1包括針狀構(gòu)造主體10，針11從所述針狀構(gòu)造主體10的表面伸出；以及蓋子部分24，所述蓋子部分24覆蓋所述針狀構(gòu)造主體10的前端。將所述針11插入形成在所述針狀構(gòu)造主體10的前端的通孔16并通過固定構(gòu)件18固定。所述針狀構(gòu)造主體10與所述蓋子部分24相匹配，在所述蓋子部分24的內(nèi)表面和所述針狀構(gòu)造主體10的前端之間形成有空間30，且所述針11通過形成在所述蓋子部分24的針插入孔32從所述蓋子部分24的前端表面伸出。
文檔編號A61M5/178GK103079609SQ20118004083
公開日2013年5月1日 申請日期2011年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月23日
發(fā)明者稻生昭典, 筱田明宏, 大塚光市 申請人:南部化成株式會社