專利名稱：非穿透性噴嘴的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明概念涉及一種用于輸送流體進(jìn)入由軟組織形成的腔體的孔口的非穿透性噴嘴。更具體地，本發(fā)明概念涉及一種灌腸噴嘴或灌洗噴嘴，其不穿透孔口通過(guò)創(chuàng)建對(duì)孔口組織的密封同時(shí)輸送流體射流來(lái)清洗、敷藥、激勵(lì)排泄或用于診斷目的等等。本發(fā)明概念也適用于獸醫(yī)醫(yī)療的目的。
背景技術(shù)：
灌腸是常見(jiàn)的醫(yī)療程序，其通過(guò)使流體注入患者的直腸以便誘發(fā)排便。對(duì)于這種程序的需要典型地出現(xiàn)在患有自發(fā)排便控制被削弱的特定的身體疾病的患者中。至少一種類型的裝置或用于這種程序的灌腸器包含裝滿旨在誘發(fā)排便的流體的擠壓瓶。擠壓瓶由被配置用來(lái)通過(guò)所述肛門(mén)開(kāi)口或肛門(mén)插入病人直腸的敷抹器噴嘴所覆蓋。相關(guān)技術(shù)的灌腸裝置的這種類型敷抹器噴嘴經(jīng)常引起插入時(shí)的不適和刺激。用于自應(yīng)用的一次性灌腸器包含裝滿旨在誘發(fā)排便的流體的灌腸擠壓瓶。這種擠壓瓶由長(zhǎng)而尖的肛門(mén)插入流體輸送噴嘴所覆蓋。噴嘴尖端被配置用來(lái)穿透肛門(mén)開(kāi)口并且插入超過(guò)外部和內(nèi)部括約肌。擠壓充滿流體的擠壓瓶從而引起流體被投進(jìn)直腸腔。相關(guān)技術(shù)的灌腸敷抹裝置(application device)的插入敷抹器噴嘴經(jīng)常在插入直腸時(shí)引起不適和刺激。在插入過(guò)程中必須極其注意，以避免傷害脆弱的直腸組織或刺破已有的息肉或痔瘡。因此，存在著對(duì)于通過(guò)避免引起不適和疼痛的噴嘴輸送流體進(jìn)入直腸腔的裝置和使用所述裝置的方法的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)所描述的示范性實(shí)施例可以解決至少上述問(wèn)題和/或缺點(diǎn)和以上所沒(méi)有描述的其他缺點(diǎn)。此外，示范性實(shí)施例不需要克服上述缺點(diǎn)，并且本發(fā)明概念的示范性實(shí)施例可以不克服上述任一問(wèn)題。根據(jù)示范性實(shí)施例的一個(gè)方面，裝置從容器輸送流體到人的腔體或動(dòng)物腔體，該裝置包含被配置用來(lái)放置在與圍 繞孔口的組織外部接觸卻不穿透孔口的噴嘴，噴嘴包含通過(guò)它噴射所述流體進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體的排出開(kāi)口，布置在相反于排出開(kāi)口的基座和從排出開(kāi)口朝向基座延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁被配置成圍繞孔口的組織符合的側(cè)壁的形狀，以便在組織和孔口之間形成氣密密封；以及布置在側(cè)壁內(nèi)并被配置用來(lái)從容器輸送流體到排出開(kāi)口的內(nèi)部導(dǎo)管。
根據(jù)示范性實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了通過(guò)腔體的孔口從容器輸送流體到人的腔體或動(dòng)物腔體的噴嘴。噴嘴包含用于使噴嘴安裝到容器的基座部分；從基座部分隔開(kāi)的頂面；在基座部分和頂面之間沿著豎直軸延伸以便從容器輸送流體到頂面并且通過(guò)孔口進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體的內(nèi)部通道；布置在基座部分和頂面之間并且相對(duì)于豎直軸徑向地向外突出的輪緣(rim);和在頂面和輪緣之間延伸并且具有用于符合孔口周?chē)M織的預(yù)定配置的側(cè)壁，以便在流體從容器到人的腔體或動(dòng)物腔體的輸送過(guò)程中密封孔口。根據(jù)示范性實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了用于通過(guò)孔口輸送流體進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體的組件。組件包含用于盛載流體的容器；用于從容器輸送流體進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體的選擇性地安裝到容器的噴嘴，從基座部分隔開(kāi)的頂面，在基座部分和頂面之間沿著豎直軸延伸以便從容器輸送流體到頂面并且通過(guò)孔口進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體的內(nèi)部通道，布置在基座部分和頂面之間并且相對(duì)于豎直軸徑向地向外突出的輪緣，和在頂面和輪緣之間延伸并且具有用于符合孔口周?chē)M織的預(yù)定配置的側(cè)壁，以便在流體從容器到人的腔體或動(dòng)物腔體的輸送過(guò)程中密封孔口。根據(jù)示范性實(shí)施例的一個(gè)方面， 提供了利用連接到容器的噴嘴通過(guò)腔體的孔口輸送流體從容器進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體的方法，噴嘴具有頂面、徑向地突出的輪緣和在頂面和輪緣之間延伸的側(cè)壁。該方法包含對(duì)著孔口并以足夠的壓力按壓噴嘴而不穿透孔口從而在孔口的周?chē)M織和噴嘴的側(cè)壁之間創(chuàng)建氣密密封，和擠壓容器以便迫使容器中含有的流體從噴嘴中的頂面出來(lái)并通過(guò)孔口進(jìn)入腔體。


上述和/或其它方面通過(guò)描述特定的示范性實(shí)施例將會(huì)變得更加清楚，參照附圖，其中:圖1示出根據(jù)示范性實(shí)施例的非穿透性灌腸噴嘴；圖2示出根據(jù)示范性實(shí)施例的帶有阻擋環(huán)(barrier ring)的非穿透性灌腸噴嘴；圖3示出根據(jù)示范性實(shí)施例的對(duì)著外部肛門(mén)開(kāi)口按壓的錐形灌腸噴嘴；圖4示出根據(jù)示范性實(shí)施例的對(duì)著外部肛門(mén)開(kāi)口按壓的錐形非穿透性噴嘴的特寫(xiě)圖；圖5示出根據(jù)示范性實(shí)施例的引導(dǎo)噴射的流體的錐形非穿透性噴嘴的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；圖6示出根據(jù)示范性實(shí)施例的帶有釋放端口的阻擋環(huán)；圖7示出根據(jù)示范性實(shí)施例的包含非穿透性噴嘴的噴流(spritz)裝置；圖8示出根據(jù)示范性實(shí)施例的帶有非穿透性噴嘴的擠壓瓶；圖9示出根據(jù)示范性實(shí)施例的帶有非穿透性噴嘴的擠壓瓶的透視圖；圖10示出根據(jù)示范性實(shí)施例的對(duì)著外部肛門(mén)開(kāi)口按壓的圓頂形非穿透性灌腸噴嘴；圖11示出根據(jù)示范性實(shí)施例的使用螺旋式密切和密封固定的內(nèi)部噴嘴塞的噴嘴的打開(kāi)位置；圖12示出根據(jù)示范性實(shí)施例的使用螺旋式密切和密封固定的內(nèi)部噴嘴塞的噴嘴的關(guān)閉位置；圖13示出根據(jù)示范性實(shí)施例的用于噴嘴的可拆卸的頂帽；和
圖 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28 和 29 示出根據(jù)示范性實(shí)施
例的非穿透性噴嘴的示例。
具體實(shí)施例方式下面參考附圖更詳細(xì)地描述特定的示范性實(shí)施例。在以下的描述中，同樣的圖形標(biāo)識(shí)號(hào)用來(lái)表示同樣的元件，即使在不同的圖形中。在描述中所限定的內(nèi)容比如詳細(xì)的構(gòu)造和元件被提供用來(lái)協(xié)助示范性實(shí)施例的全面理解。然而，沒(méi)有那些特別限定的內(nèi)容也能夠執(zhí)行示范性實(shí)施例。此外，公知的功能或構(gòu)造沒(méi)有詳細(xì)描述，因?yàn)樗鼈儠?huì)以不必要的細(xì)節(jié)混淆本發(fā)明。示范性實(shí)施例提供了不穿透肛門(mén)或不經(jīng)過(guò)外部或內(nèi)部括約肌而是對(duì)著肛門(mén)開(kāi)口按壓的流通灌腸噴嘴，同時(shí)它從裝滿液體的擠壓瓶輸送液體射流進(jìn)入肛門(mén)和直腸腔用于清洗、激勵(lì)排泄或用于診斷目的。根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)方面公開(kāi)了由食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的材料制成的肛門(mén)非穿透性灌腸輸送噴嘴。滿足FDA的要求，示范性實(shí)施例提供了附接的柔性塑料擠壓瓶的硬質(zhì)或柔性塑料非穿透性流體輸送灌腸噴嘴。非穿透性噴嘴也可以在噴嘴的頂部具有較小的淺圓頂狀乳頭突起/乳頭狀接頭(nipple)，這將使肛門(mén)中心點(diǎn)的定位更容易，因?yàn)楫?dāng)乳頭突起滑入肛門(mén)開(kāi)口的凹陷處時(shí)將會(huì)感覺(jué)到阻力。一旦定位了肛門(mén)開(kāi)口，擠壓瓶能夠?qū)χ亻T(mén)被輕輕按壓，從而使肛門(mén)開(kāi)口的周?chē)M織符合非穿透性噴嘴，這就創(chuàng)建了密封，其在擠壓瓶被擠壓時(shí)會(huì)使肛門(mén)為流體打開(kāi)最小阻力的路徑。通過(guò)維持非穿透性噴嘴對(duì)著肛門(mén)的輕柔的壓力同時(shí)擠壓擠壓瓶，肛門(mén)開(kāi)口周?chē)膮^(qū)域?qū)?huì)保持符合非穿透性噴嘴從而維持必要的密封，其將會(huì)允許水流投進(jìn)肛門(mén)開(kāi)口經(jīng)過(guò)外部和內(nèi)部括約肌并進(jìn)入直腸腔。流體將會(huì)被輸送到與肛門(mén)穿透性噴嘴灌腸器同樣的終點(diǎn)而沒(méi)有常見(jiàn)的穿透不適和沒(méi)有傷害脆弱的直腸組織的危險(xiǎn)。示范性實(shí)施例也提 供了各種可能的非穿透性的符合人體工程學(xué)形狀的流通非侵入性灌腸或灌洗噴嘴，其不穿透肛門(mén)或陰道而是對(duì)著肛門(mén)或陰道開(kāi)口按壓以便創(chuàng)建密封，同時(shí)它提供了來(lái)自關(guān)聯(lián)的裝滿液體的擠壓瓶、任一形狀或容量的擠壓球或者任一適當(dāng)?shù)牧黧w容器的適當(dāng)數(shù)量的處方液體，其進(jìn)入肛門(mén)及直腸腔和/或陰道用來(lái)清洗、性交前穿透性潤(rùn)滑，排便前直腸和/或痔瘡潤(rùn)滑、直腸輸送藥物治療或通便，以便刺激排泄或用于診斷前或診斷后的目的。為明確起見(jiàn)，以下描述主要是考慮根據(jù)本發(fā)明的灌腸應(yīng)用的情景做出的，但是，同樣的發(fā)明特征也可以作為非穿透性流體輸送噴嘴進(jìn)入陰道或子宮腔的手段。根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)方面，公開(kāi)了由食品和藥物管理局批準(zhǔn)的材料制成的肛門(mén)非侵入性或非穿透性灌腸輸送噴嘴。示范性實(shí)施例提供了任一適當(dāng)?shù)娜梭w工程學(xué)形狀的硬質(zhì)或柔性非穿透性流體輸送灌腸噴嘴，其附接、螺旋到任一形狀或容量或預(yù)加壓或泵式的容器的單件柔性塑料擠壓瓶或擠壓球，或者作為它的部分/ 一部分。雖然能夠使用任一非穿透性成形噴嘴，但是本公開(kāi)中的特征化噴嘴是圓錐形的。圓錐形狀主要優(yōu)點(diǎn)在于它允許較小直徑的錐形尖端更加容易地定位肛門(mén)開(kāi)口，因?yàn)楫?dāng)較小的錐尖滑入肛門(mén)開(kāi)口的凹陷處時(shí)它會(huì)被感覺(jué)到。圓錐形狀的光滑的擴(kuò)口直徑還創(chuàng)建了連續(xù)的表面，其中任一尺寸肛門(mén)開(kāi)口的軟組織將會(huì)符合創(chuàng)建必要的均勻壓力的組織到頂帽的密封，其用來(lái)以沒(méi)有或最少的泄漏和以最小的不適感有效地輸送流體。一旦定位了肛門(mén)開(kāi)口，覆蓋擠壓瓶或擠壓球的錐形噴嘴朝向肛門(mén)被輕輕按壓，從而使肛門(mén)開(kāi)口的周?chē)M織符合錐形噴嘴，這就創(chuàng)建了密封，其在擠壓瓶或擠壓球被擠壓時(shí)會(huì)使肛門(mén)為噴射流體打開(kāi)最小阻力的路徑。流體將會(huì)被輸送到與肛門(mén)穿透性噴嘴灌腸器同樣的終點(diǎn)而沒(méi)有所述常見(jiàn)的穿透不適和沒(méi)有傷害脆弱的直腸或痔瘡組織的危險(xiǎn)。非穿透性噴嘴也排除了噴嘴開(kāi)口由糞便物質(zhì)堵塞的可能性，這可能發(fā)生在當(dāng)前的插入式噴嘴尖端中。另外，噴嘴可能會(huì)或可能不會(huì)具有圍繞錐形噴嘴的基座的插入阻擋表面或圓環(huán)，其將會(huì)提供額外的阻力以便防止噴嘴意外地插入超過(guò)外部括約肌。真空釋放端口或空間可能會(huì)或可能不會(huì)被安排在頂帽周?chē)?，比如最寬尺寸的頂帽的周?chē)?，以便如果整個(gè)頂帽被意外插入肛門(mén)，允許外部空氣在拔出過(guò)程中經(jīng)過(guò)噴嘴流入，因此防止在拔出過(guò)程中可能會(huì)潛在地引起組織損傷的真空。本公開(kāi)也公開(kāi)了非穿透性噴嘴的日常排便前潤(rùn)滑噴流應(yīng)用，其經(jīng)設(shè)計(jì)用來(lái)經(jīng)由擠壓球噴射較少數(shù)量的無(wú)菌蒸餾水或適當(dāng)?shù)臐?rùn)滑流體等進(jìn)入肛門(mén)。這種應(yīng)用主要是為了減少痔瘡組織的來(lái)自經(jīng)過(guò)的糞便物質(zhì)的刺激，因而促進(jìn)脆弱的、痔瘡前和痔瘡直腸組織的自然愈合。在糞便排泄之前注射潤(rùn)滑噴流到直腸也將會(huì)減少排便過(guò)程中對(duì)張力的需要，該張力可能進(jìn)一步加劇痔瘡炎癥。已預(yù)潤(rùn)滑的組織也將促進(jìn)糞便物質(zhì)更加完全的排泄，否則其可能在干燥的、脆弱的直腸和痔瘡組織上留下起刺激作用的糞便膜。同樣的應(yīng)用也可以用于性交前的肛門(mén)或陰道穿透潤(rùn)滑。根據(jù)示范性實(shí)施例，非穿透性灌腸和/或灌洗噴嘴除其他方面以外還提供了:a.用于安全地輸送灌腸流體進(jìn)入直腸腔而不使用穿透性灌腸噴嘴尖端的手段(means)。b.用于安全地輸送灌洗流體進(jìn)入陰道腔而不使用穿透性灌洗噴嘴尖端的手段。

c.圓錐形、圓頂形或任一其他有效形狀的非穿透性灌腸噴嘴尖端，其將會(huì)噴射灌腸流體進(jìn)入直腸腔而不用冒損傷脆弱的肛門(mén)組織的風(fēng)險(xiǎn)，這在肛門(mén)穿透性尖銳灌腸噴嘴中是常見(jiàn)的。d.圓錐形、圓頂形或任一其他有效形狀的非穿透性灌洗噴嘴尖端，其將會(huì)噴射清洗流體進(jìn)入陰道腔而不用冒損傷脆弱的陰道組織的風(fēng)險(xiǎn)。e.通過(guò)圓錐形狀或圓頂形狀的較小直徑的乳頭突起的尖端容易地定位(easypositioning),當(dāng)噴嘴尖端被恰當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诟亻T(mén)孔口的時(shí)候其將會(huì)作為特定的使用者的指示器。f.通過(guò)圓錐形狀或圓頂形狀的噴嘴的較小直徑尖端容易地定位，當(dāng)噴嘴尖端被定位在陰道開(kāi)口上的時(shí)候其將會(huì)作為特定的使用者指示器。g.額外的日常排便前潤(rùn)滑噴灑應(yīng)用使用非穿透性尖端和擠壓球來(lái)減少糞便擦傷到脆弱的直腸和痔瘡組織，并且提供更完全的糞便排泄以便盡量減少能夠進(jìn)一步刺激和防止痔瘡或其他發(fā)炎的直腸組織自然愈合的剩余糞便物質(zhì)。h.非穿透性尖端和擠壓球的額外性交前親密的陰道潤(rùn)滑或清潔噴灑應(yīng)用。1.減少排便過(guò)程中對(duì)拉緊力的加重，其可能進(jìn)一步加劇痔瘡血栓癥和脫垂。j.消除可能發(fā)生在穿透性灌腸噴嘴中的不適和潛在的傷害。k.在噴嘴上可選地使用潤(rùn)滑劑以便在應(yīng)用前定位過(guò)程中幫助更平滑和精確地定位所述肛門(mén)孔口。1.可選的真空釋放端口開(kāi)口或空間，以便萬(wàn)一發(fā)生整個(gè)尖端意外地插入時(shí)提供更安全的抽出。m.非穿透性噴嘴緩解了在穿透性尖端中常見(jiàn)的尖端的糞便堵塞的問(wèn)題。n.強(qiáng)大的水壓噴射速度由伯努利原理通過(guò)在噴嘴內(nèi)的內(nèi)部變窄或呈錐形的導(dǎo)管所創(chuàng)建，流體流經(jīng)該導(dǎo)管以便使流體注入直腸腔而不穿透所述肛門(mén)孔口。參考圖1，裝置10可以由人們使用以便自我輸送/自我給藥(self-administer)灌腸或另一流體，其通過(guò)擠壓充滿流體23比如用于灌腸或灌洗的流體的容器12。例如，非穿透性噴嘴20可以輸送灌腸流體直腸腔和子宮腔的其中之一。雖然圖1中描繪了具有圓錐形狀的非穿透性灌腸噴嘴，但必須明白的是，非穿透性的噴嘴可以是符合在人的腔體中比如在肛門(mén)和外部括約肌中創(chuàng)建適當(dāng)密封的其他形狀，以便使非穿透性噴嘴20輸送流體23到直腸腔或其他人類腔體的可適用組織，例如子宮腔。噴嘴20包含端面或頂面22，其被配置用來(lái)與人的腔體的孔口外部接觸地放置，以便噴射流體進(jìn)入人的腔體，如以下所更詳細(xì)描述的。噴嘴20包含被布置與端面22相對(duì)應(yīng)的基座或輪緣24，和從端面22朝向基座24延伸并且符合人類腔體孔口的周?chē)M織以便密封孔口的側(cè)壁26?；?4可以具有例如在約15mm到約20mm范圍內(nèi)變動(dòng)的直徑dl。內(nèi)部端口、內(nèi)部導(dǎo)管或者內(nèi)部通道30被布置在側(cè)壁26內(nèi)并且輸送流體從容器12到端面22。細(xì)長(zhǎng)部分31圍繞內(nèi)部端口 30并從噴嘴20的基座24朝向容器12向下延伸?；糠?2與容器12的供料部分34相匹配。端面22具有排放開(kāi)口 40，其被形成為基本上在端面22的中心并且適合從內(nèi)部端口 30的下端42接收流體。內(nèi)部端口 30可以定位在排放開(kāi)口 40內(nèi)部以便內(nèi)部端口 30的末端與端面22基本上齊平 ，或者可以定位在與端面22隔開(kāi)一段距離處。側(cè)壁26可以是圓錐形的側(cè)壁并且可以包含基本上筆直的外部表面41，其從基座24延伸到端面22的外部邊緣43。側(cè)壁26以相對(duì)于噴嘴20的豎直軸44成角度a定位，以便側(cè)壁26的基本上筆直的表面41形成錐形噴嘴。錐形噴嘴的側(cè)壁26的筆直表面在肛門(mén)孔口周?chē)慕M織上施加均勻的壓力。該角度可以是從大約30度到大約60度。在一個(gè)實(shí)施例中，角度可以是從大約40度到大約55度。在另一個(gè)實(shí)施例中，角度可以是從大約45度到大約50度。噴嘴可以以在這些范圍之外的角度形成以便根據(jù)密封和舒適程度較小程度地改變性能。在一個(gè)實(shí)施例中，端面22可以包含多個(gè)排放開(kāi)口。非穿透性噴嘴20可以通過(guò)其他手段用螺絲擰到或固定到容器12或任一其他適當(dāng)?shù)牧黧w供應(yīng)源。非穿透性噴嘴20可以制造成不同尺寸和長(zhǎng)度以便適應(yīng)所述接受者的年齡和尺寸。參考圖2，非穿透性噴嘴20可以包含阻擋件，其在本示例中經(jīng)示出為布置在噴嘴20的基座24上的插入阻擋環(huán)50。插入阻擋環(huán)50被配置為當(dāng)噴嘴20密封孔口的時(shí)候被布置在人的腔體孔口的外側(cè)，以便減少噴嘴被插入肛門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)。插入阻擋環(huán)50從噴嘴20的基座24延伸并且包含圓周形的外部表面52，其圍繞內(nèi)部端口 30從而形成圓筒狀的結(jié)構(gòu)。插入阻擋環(huán)50可以具有例如在約20mm到約25mm范圍內(nèi)變動(dòng)的直徑d2。阻擋脊(barrier hip) 54布置在圓周形的外部表面52的外部邊緣55和噴嘴20的基座24的外部邊緣56之間。以便提供適當(dāng)?shù)淖钃跻苑啦迦敫亻T(mén)，阻擋脊54可以具有例如從大約2mm到大約5mm的寬度wl。在一個(gè)實(shí)施例中，阻擋脊54可以具有從大約3mm到大約4mm的寬度wl。在一個(gè)實(shí)施例中，在阻擋脊54處的插入阻擋環(huán)的直徑可以與容器的尖端螺旋頂帽部分的直徑相同。這允許頂帽通過(guò)使用單腔硬模模制和從鑄模抽出，然而在設(shè)計(jì)中任一突出或侵入形狀的使用可能需要更復(fù)雜的雙腔模具，其可能在頂帽上產(chǎn)生不希望的模具接縫。參考圖3、4和5，非穿透性噴嘴20被示出對(duì)著外部孔口 58例如肛門(mén)孔口按壓，但其不進(jìn)入外部孔口，從而創(chuàng)建一致和流體密封，其在流體23從容器12噴出的時(shí)候允許灌腸流體23噴射在和經(jīng)過(guò)外部括約肌60和內(nèi)部括約肌62并且進(jìn)入直腸腔66。當(dāng)圓錐體的圓形尖端67放置在孔口 58和/或外部括約肌60的組織的時(shí)候，噴嘴20的端面22可以通過(guò)使用輕柔的額外壓力對(duì)著肛門(mén)和外部括約肌60按壓，但其不進(jìn)入肛門(mén)和外部括約肌60。外部括約肌60的外部組織表面符合噴嘴20的側(cè)壁26的圓錐形狀，從而創(chuàng)建液體密封和均勻密封(even seal)。由于圓錐形狀的設(shè)計(jì)確保了不存在可能引起不適或損傷的集中壓力點(diǎn)并且施加最小量的壓力以便創(chuàng)建液體密封，這使均勻密封成為可能。另外，圓錐形狀的設(shè)計(jì)固有地適應(yīng)不同尺寸的孔口 58，以便一種錐形噴嘴的尺寸例如能夠用于成人和兒童。當(dāng)在外部括約肌60和噴嘴20之間實(shí)現(xiàn)密封的時(shí)候，擠壓容器12，灌腸流體23通過(guò)噴嘴20內(nèi)部的內(nèi)部端口 30噴出和通過(guò)排出開(kāi)口 40排出并以適當(dāng)?shù)乃俣冗M(jìn)入和經(jīng)過(guò)外部括約肌60和內(nèi)部括約肌62并且被輸送進(jìn)直腸腔66和周?chē)M織。在錐形噴嘴尖端上的較窄的圓點(diǎn)被設(shè)計(jì)用于放置在肛門(mén)孔口的外部括約肌上，因此，當(dāng)錐形噴嘴尖端被集中在肛門(mén)孔口 /外部括約肌軟組織凹陷處的時(shí)候，在滑動(dòng)噴嘴進(jìn)入位置時(shí)，幫助使用者通過(guò)輕微阻力的指示無(wú)論是為自己還是為他人輸送灌腸劑。整個(gè)錐形噴嘴尖端可以是可選地預(yù)潤(rùn) 滑的。圖4更詳細(xì)地示出了錐形非穿透性尖端在噴嘴20的側(cè)壁26和外部括約肌組織68之間是如何創(chuàng)建一致和有效密封的，而同時(shí)影響輕微的開(kāi)口和肛門(mén)的放松以便在沒(méi)有穿透的情況下使流體更容易地經(jīng)過(guò)。在示出的示例中，插入阻擋環(huán)50優(yōu)選地帶有為了舒適和安全的圓形邊緣，當(dāng)噴嘴密封孔口時(shí)，插入阻擋環(huán)50可以在所述孔口的外部布置在噴嘴的基座24和細(xì)長(zhǎng)部分31之間。插入阻擋環(huán)50提供了額外的阻力以便幫助阻止噴嘴20的過(guò)多插入。插入阻擋環(huán)50為了使用者的舒適性具有圓形的側(cè)邊邊緣130。圖5示出具有錐形內(nèi)部端口 70的內(nèi)部端口 30，其以由于伯努利(Bernoulli)效應(yīng)增加的速度引導(dǎo)噴射流體。插入阻擋環(huán)50包含阻擋脊54，該阻擋脊54允許使用消除了在使用雙腔模具中常見(jiàn)的接縫的單腔模具來(lái)制造頂帽。圖5還示出回流閥71的放置，該回流閥71有助于防止流體在定位之前噴射，還可以防止空氣和流體在擠壓容器的第二次擠壓之前回流到容器中。參考圖6，噴嘴可以具有釋放端口或空間用于阻擋件中的真空釋放，比如在插入阻擋環(huán)50上的釋放端口 72。釋放端口 72允許整個(gè)噴嘴20在噴嘴20和插入環(huán)50意外插入以后抽出，在抽出過(guò)程中沒(méi)有真空阻力的潛在危險(xiǎn)。在另一實(shí)施例中，釋放端口 72可以被不同地配置來(lái)實(shí)現(xiàn)同樣的真空釋放特性，并且可以被布置在所述噴嘴中，比如在包含插入阻擋環(huán)50的噴嘴20的側(cè)壁中。在又一實(shí)施例中，釋放端口 72可以被布置在其中不包含插入阻擋環(huán)50的噴嘴20中。此外，真空釋放端口可以被配置在圓錐體的基座上或者在圓錐體滿足可選的插入阻擋環(huán)的位置。在整個(gè)噴嘴和插入阻擋環(huán)的意外插入事件中，真空釋放端口在從直腸抽出的過(guò)程中允許外部空氣經(jīng)過(guò)尖端流進(jìn)，從而中和了可能阻止安全抽出的任一潛在危險(xiǎn)的真空。真空釋放端口可以被配置成具有實(shí)現(xiàn)同樣的真空釋放特性的不同氣流端口設(shè)計(jì)。圖7示出包含日常噴灑件80的所述裝置10的示例，該日常噴灑件80包含非穿透性噴嘴20和擠壓球82。例如，噴嘴20和擠壓球82可以在整體鑄模的配置中具體體現(xiàn)。突出式圓環(huán)84被布置在細(xì)長(zhǎng)部分31和擠壓球82之間以便幫助使用者握住和擠壓擠壓球82。參考圖8和9，非穿透性噴嘴20可以是不穿透肛門(mén)而是對(duì)著肛門(mén)開(kāi)口按壓的圓頂形流通灌腸噴嘴，同時(shí)它從裝滿流體的擠壓瓶輸送流體射流進(jìn)入肛門(mén)和直腸腔用于清洗或激勵(lì)排泄或用于診斷目的。整個(gè)噴嘴20可以是可選地預(yù)潤(rùn)滑的。圓頂噴嘴可以制造成不同尺寸以便適應(yīng)接受者的年齡和尺寸。非穿透性噴嘴20包含側(cè)壁26，該側(cè)壁26包含圓頂結(jié)構(gòu)件100，其形狀為圓頂并且在端面22會(huì)聚。側(cè)壁26圍繞內(nèi)部端口 30并且排出開(kāi)口可以位于端面22上，類似于上面描述的示范性實(shí)施例?？蛇x地，側(cè)壁26可以包含布置在圓頂結(jié)構(gòu)件100上的乳頭突起102，它能夠幫助在人的腔體的所述開(kāi)口恰當(dāng)?shù)囟ㄎ凰鰢娮?。端?2可以布置在乳頭突起102上以便使流體輸送進(jìn)人的腔體。圓頂結(jié)構(gòu)件100的第一部分106的緊鄰容器并且基本上與豎直軸44平行地延伸。圓頂結(jié)構(gòu)件100的第二部分108具有拱形的形狀并且從第一部分106延伸，在端面22或在乳頭突起102上會(huì)聚 為凸圓或圓頂。當(dāng)圓頂形的非穿透性噴嘴20被描繪為帶有固定到容器12的內(nèi)部栓塞110的自密封螺旋式頂帽，應(yīng)該明白的是螺旋和密封和拆封特征與裝置的功能沒(méi)有密切關(guān)系，因?yàn)槿萜?2可以在容器開(kāi)口具有防干預(yù)的可拆卸的流體密封來(lái)代替。參考圖10，在圓頂結(jié)構(gòu)件100上的乳頭突起102用來(lái)放置在孔口 58上，因此當(dāng)噴嘴20被集中在肛門(mén)孔口 58的時(shí)候，幫助使用者通過(guò)輕微阻力的指示無(wú)論是為自己還是為他人輸送所述灌腸劑。非穿透性圓頂形灌腸噴嘴對(duì)著外部肛門(mén)孔口按壓，但其不進(jìn)入外部肛門(mén)孔口，這樣創(chuàng)建了密封，其在容器被擠壓時(shí)允許灌腸流體經(jīng)過(guò)外部和內(nèi)部括約肌60、62并被投進(jìn)直腸腔66。當(dāng)乳頭突起102被放置在孔口 58的時(shí)候，端面22和側(cè)壁26通過(guò)使用輕柔的額外壓力對(duì)著孔口 58和外部括約肌60的組織68按壓。外部括約肌60的組織的表面符合噴嘴20的乳頭突起102和圓頂結(jié)構(gòu)件100的形狀，從而創(chuàng)建了密封。當(dāng)在外部括約肌60和噴嘴20之間實(shí)現(xiàn)密封的時(shí)候擠壓容器12，灌腸流體23使用伯努利原理噴出，其由噴嘴20內(nèi)部的減少的錐形內(nèi)部端口 70所創(chuàng)建，并通過(guò)排出開(kāi)口 40或在端面22上的排出開(kāi)口以適當(dāng)?shù)乃俣扰懦?，進(jìn)入和經(jīng)過(guò)外部括約肌60(由標(biāo)識(shí)號(hào)120所指示)和內(nèi)部括約肌62并且被輸送進(jìn)直腸腔66。參考圖11和12，非穿透性噴嘴20可以包含螺旋式關(guān)閉和密封特征件104。頂帽可以用螺絲擰緊到裝有用于灌腸的流體的擠壓瓶。圖11，如果其采用可選的螺旋式密切和密封固定的內(nèi)部噴嘴栓塞110，示出處于打開(kāi)位置的圓頂形狀噴嘴的特寫(xiě)橫截面剖視圖。圖12示出，如果其采用可選的螺旋式密切和密封固定的內(nèi)部噴嘴栓塞110，處于關(guān)閉位置的圓頂形狀噴嘴的特寫(xiě)橫截面剖視圖。圖13示出用于噴嘴20的可拆卸頂帽140的示例。圖14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28 和 29 示出非穿透性噴嘴的示例。如圖21所示,插入阻擋環(huán)50可以包含由突出件(protrusion)制成的節(jié)段126。如果萬(wàn)一整個(gè)噴嘴被意外插入，則沿著整個(gè)噴嘴包含沿著節(jié)段的光滑表面允許更安全的抽出。在節(jié)段之間的缺口 /壓痕128可以作為真空釋放路徑。除了布置在端面22的中心的排出開(kāi)口 40以外，還有多個(gè)開(kāi)口 130布置在端面22上。開(kāi)口 130可以布置在端面22的外圍以便為使用者提供更大程度的舒適。實(shí)驗(yàn)結(jié)果由使用不同尺寸和形狀的灌腸噴嘴的參與者進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果如下:示例1:圓頂形狀的噴嘴直徑度量:5cm對(duì)于一些參與者:5cm圓頂形狀太大而不能在臀部之間定位和對(duì)著肛門(mén)按壓以便創(chuàng)建密封。因?yàn)槿鄙儆行У捻斆钡礁亻T(mén)的密封，發(fā)生了泄漏。示例2:圓頂形狀的噴嘴直徑度量:4cm對(duì)于一些參與者:4cm圓頂頂帽仍然太大而不能在臀部之間定位以便在肛門(mén)創(chuàng)建密封。發(fā)生了泄漏。示例3:圓頂形狀的噴嘴直徑度量:2.5cm對(duì)于一些參與者:2.5cm圓頂頂帽更容易地在臀部之間定位并且實(shí)現(xiàn)了有效的頂帽到肛門(mén)的密封。發(fā)生了較少的泄漏。以鈍頭圓頂尖端定位肛門(mén)開(kāi)口中心點(diǎn)沒(méi)有提供充分的觸覺(jué)反饋來(lái)促進(jìn)精確定位。當(dāng)頂帽被按壓進(jìn)對(duì)著脫垂的痔瘡組織創(chuàng)建不均勻的壓力的位置的時(shí)候，帶有脫垂的痔瘡的參與者報(bào)告了來(lái)自鈍頭圓頂形狀的輕微的不適。示例4:圓頂形狀的噴 嘴直徑度量:2.5cm某些參與者報(bào)告:2.5cm錐形尖端更容易地在臀部之間定位。錐形(圓潤(rùn)的邊緣以便舒適)的較小的尖端使其比圓頂形狀的尖端更容易確定肛門(mén)開(kāi)口的中心點(diǎn)的位置。患有脫垂痔瘡的參與者報(bào)告了通過(guò)使用錐形噴嘴兩者都由定位肛門(mén)中心帶來(lái)的較少的不適。非鈍頭的圓錐形狀的尖端需要對(duì)著肛門(mén)的更少的壓力以便創(chuàng)建舒適和一致的密封；然而圓頂形狀的尖端需要施加更多的壓力以便創(chuàng)建密封，因?yàn)閳A頂?shù)那€對(duì)著不均勻的脆弱的組織不均勻地按壓并引起了一些不適。在圓錐的基座上的插入阻擋環(huán)提供了更大的舒適并且確保過(guò)多插入將會(huì)由插入阻擋件阻礙。所有參與者都報(bào)告了圓錐形狀尖端沒(méi)有發(fā)生泄漏，因?yàn)樵趫A錐的尖端的較小的直徑輕輕地誘哄著(coax)肛門(mén)開(kāi)口以放松并且符合圓錐尖端，從而允許流體容易地排泄進(jìn)直腸腔。參與者優(yōu)選圓錐形狀的尖端，因?yàn)樗軌蜃詣?dòng)適應(yīng)于不同尺寸的使用者，從嬰兒到大尺寸的成人。一個(gè)參與者報(bào)告了他們使用圓錐形狀的尖端輸送灌腸劑到年老的配偶，其對(duì)于接受者非常容易、安全和舒適。一些參與者指出當(dāng)頂帽被預(yù)潤(rùn)滑的時(shí)候在臀部之間定位圓錐形狀的頂帽和確定肛門(mén)的位置變得更加容易，這在臨時(shí)專利中作為可選特征提到過(guò)。正如由上述示例所證明的，2.5cm直徑圓頂形狀的尖端能夠在實(shí)踐中有效地使用。帶有3到5mm尖端和2到3mm插入阻擋脊的2.5cm直徑圓錐形狀的頂帽能夠更加有效地使用。圓錐頂帽和插入阻擋脊的形狀是這樣，以便使用單腔模具生產(chǎn)頂帽的制造方法能夠?qū)崿F(xiàn)用于圓錐形狀尖端。單腔模具制造方法也實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)沒(méi)有接縫接觸脆弱組織的完全光滑圓錐的所希望的結(jié)果。前述示范性實(shí)施例和優(yōu)點(diǎn)僅是示范性的并且不被解釋為限制的。本發(fā)明的教導(dǎo)能夠不困難地應(yīng)用于其它類型 的裝置。而且，示范性實(shí)施例的描述旨在是說(shuō)明性的而不是限制權(quán)利要求的范圍，許多備選方案、修改和變更對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將會(huì)是顯而易見(jiàn)的。
權(quán)利要求
1.一種用于從容器(12)輸送流體(23)進(jìn)入人腔體或動(dòng)物腔體(66)的裝置(10)，所述裝置包括: 噴嘴(20)，其被配置用來(lái)與孔口(58)周?chē)慕M織外部接觸地放置而沒(méi)有穿透所述孔口，所述噴嘴包括: 排出開(kāi)口( 40 )，通過(guò)其所述流體被噴射進(jìn)入所述人腔體或所述動(dòng)物腔體， 基座(24)，其被布置成相反于所述排出開(kāi)口，和 側(cè)壁(26 )，其從所述排出開(kāi)口朝向所述基座延伸并且被配置使得所述孔口周?chē)慕M織符合所述側(cè)壁的形狀以便在所述組織和所述孔口之間形成氣密密封；和 內(nèi)部導(dǎo)管(30)，其布置在所述側(cè)壁內(nèi)并被配置用來(lái)從所述容器輸送所述流體到所述排出開(kāi)口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括: 在所述噴嘴的所述基座處的插入阻擋件(50)，其具有大于所述噴嘴的所述基座的外部直徑的外部直徑，從而限定環(huán)形肩部以便排除所述噴嘴通過(guò)所述孔口由于疏忽所造成的插入。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述插入阻擋件是從所述噴嘴的所述基座向下延伸的圓柱形結(jié)構(gòu)件。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述插入阻擋件包括: 圓周形的外部表面(52)，其圍繞所述內(nèi)部導(dǎo)管；和 脊(54)，其布置在所述圓周形的外部表面的邊緣(55)和所述噴嘴的所述基座的外部邊緣(56)之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述阻擋環(huán)包括釋放開(kāi)口(72)，其被配置成允許當(dāng)從所述孔口抽出疏忽插入的噴嘴時(shí)通過(guò)和阻止真空。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述插入阻擋件是圓環(huán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述側(cè)壁形成包括從所述孔口延伸到所述基座的筆直的圓錐形表面的圓錐。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述筆直的圓錐形表面被配置成在對(duì)著所述組織按壓時(shí)在所述孔口周?chē)乃鼋M織上施加均勻的壓力。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，進(jìn)一步包括在所述噴嘴的所述基座上的插入阻擋件(50)，其具有大于所述噴嘴的所述基座的外部直徑的外部直徑，從而限定環(huán)形肩部以便排除所述噴嘴通過(guò)所述孔口疏忽插入。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括: 細(xì)長(zhǎng)部分(31)，其圍繞所述內(nèi)部導(dǎo)管(30)并從所述容器的供料部分朝向所述噴嘴的所述基座延伸；和 阻擋環(huán)，其布置在所述噴嘴的所述基座和所述細(xì)長(zhǎng)部分之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述排出開(kāi)口基本上以所述噴嘴的縱軸(44)為中心。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述排出開(kāi)口由在所述噴嘴端面上的多個(gè)開(kāi)口組成。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述側(cè)壁(26)是圍繞所述內(nèi)部導(dǎo)管(30)并朝向所述噴嘴的頂部會(huì)聚的圓頂結(jié)構(gòu)(100)的形式。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述圓頂具有沿著所述圓頂?shù)恼麄€(gè)表面的相同符號(hào)的曲率。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述側(cè)壁包括: 乳頭突起(102)，其在所述噴嘴的頂部末端；和 圓頂結(jié)構(gòu)(100)，其圍繞所述內(nèi)部導(dǎo)管并從所述乳頭突起朝向所述容器向下延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述側(cè)壁具有沿著所述側(cè)壁的表面改變至少一次符號(hào)的曲率。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述內(nèi)部導(dǎo)管包括被布置成與所述噴嘴的端面基本上齊平的流體輸送末端(42 )。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述內(nèi)部導(dǎo)管朝向所述噴嘴的所述排出開(kāi)口變窄以便隨著流體接近所述排出開(kāi)口加速流過(guò)所述導(dǎo)管的所述流體的流動(dòng)。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述內(nèi)部導(dǎo)管包括被布置成與所述噴嘴的端面隔開(kāi)一段距離的流體輸送末端。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述人腔體或所述動(dòng)物腔體是直腸腔。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，進(jìn)一步包括所述容器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述容器是擠壓瓶。
23.一種從容器輸送流體進(jìn)入人腔體或動(dòng)物腔體的方法，其包括: 提供權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述容器包含將要輸送的所述流體； 對(duì)著所述孔口按壓所述噴嘴而不穿透所述孔口并以足夠的壓力以在所述孔口周?chē)乃鼋M織和所述噴嘴的所述側(cè)壁之間創(chuàng)建氣密密封； 擠壓所述容器以便迫使所述容器中包含的所述流體通過(guò)所述噴嘴中的所述導(dǎo)管從所述排出開(kāi)口流出并通過(guò)所述孔口。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸送流體的方法，其中所述噴嘴的所述側(cè)壁形成包括從所述孔口延伸到所述噴嘴的所述基座的筆直的圓錐形表面的圓錐。
25.一種用于通過(guò)腔體(66)的孔口(58)從容器(12)輸送流體(23)進(jìn)入人腔體或動(dòng)物腔體(66)的噴嘴(20)，所述噴嘴包括: 用于安裝所述噴嘴到所述容器的基座部分(32)； 與所述基座部分(32)隔開(kāi)的頂面(22)； 內(nèi)部通道(30)，其在所述基座部分和所述頂面之間沿著豎直軸(44)延伸以便從所述容器輸送所述流體到所述頂面并且通過(guò)所述孔口進(jìn)入所述人腔體或所述動(dòng)物腔體； 布置在所述基座部分和所述頂面之間的輪緣(24)，所述輪緣相對(duì)于所述豎直軸徑向地向外突出；和 在所述頂面和所述輪緣之間延伸的側(cè)壁(26)，其具有符合所述孔口周?chē)M織的預(yù)定配置以便在所述流體從所述容器到所述人腔體或所述動(dòng)物腔體的輸送期間密封所述孔口。
26.一種用于通過(guò)孔口(58)輸送流體(23)進(jìn)入人腔體或動(dòng)物腔體(66)的組件，所述組件包括: 用于盛載所述流體的容器(12);和 選擇性地安裝到所述容器的噴嘴(20)，其用于從所述容器輸送所述流體進(jìn)入所述人腔體或所述動(dòng)物腔體，所述噴嘴具有: 選擇性地直接安裝到所述容器的基座部分(32)， 與所述基座部分(32)隔開(kāi)的頂面(22)， 內(nèi)部通道(30)，其在所述基座部分和所述頂面之間沿著豎直軸(44)延伸以便從所述容器輸送所述流體到所述頂面并且通過(guò)所述孔口進(jìn)入所述人腔體或所述動(dòng)物腔體； 布置在所述基座部分和所述頂面之間并且相對(duì)于所述豎直軸徑向地向外突出的輪緣(24)，和 在所述頂面和所述輪緣之間延伸的側(cè)壁(26)，其具有符合所述孔口周?chē)M織的預(yù)定配置，以便在所述流體從所述容器到所述人腔體或所述動(dòng)物腔體的輸送期間密封所述孔口。
27.一種利用連接到容器的噴嘴通過(guò)腔體的孔口從容器輸送流體進(jìn)入人腔體或動(dòng)物腔體的方法，所述噴嘴具有頂面、徑向地突出的輪緣和在所述頂面和所述輪緣之間延伸的側(cè)壁，所述方法包括: 對(duì)著所述孔口按壓所述噴嘴而不穿透所述孔口，并以足夠的壓力以在所述孔口周?chē)慕M織和所述噴嘴的所述側(cè)壁之間創(chuàng)建氣密密封，和 擠壓所述容器以便迫使所述容器中包含的流體流出所述噴嘴的所述頂面并通過(guò)所述孔口進(jìn)入所述腔體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種從容器(12)輸送流體(23)進(jìn)入人的腔體或動(dòng)物腔體(66)的裝置(10)。該裝置包括噴嘴(20)，其被配置用來(lái)與孔口(58)周?chē)慕M織外部接觸地放置而沒(méi)有穿透孔口。噴嘴包括通過(guò)其噴射流體進(jìn)入腔體的排出開(kāi)口(40)，對(duì)著排出開(kāi)口布置的基座(24)，和從排出開(kāi)口朝向基座延伸的側(cè)壁(26)，并且側(cè)壁(26)被配置成使得所述孔口周?chē)慕M織符合側(cè)壁的形狀，以在組織和孔口之間形成氣密密封。布置在側(cè)壁內(nèi)并被配置用來(lái)從容器輸送流體到排出開(kāi)口的內(nèi)部導(dǎo)管(30)。
文檔編號(hào)A61M31/00GK103096969SQ201180036728
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月28日
發(fā)明者J·R·坎特, G·M·威爾遜 申請(qǐng)人:無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室公司