專利名稱：檢測與區(qū)分心動過速的方法與裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及植入式醫(yī)療設(shè)備，具體地涉及用于區(qū)分室上性心動過速(SVT)與室性心動過速(VT)的方法和裝置。
背景技術(shù)：
典型的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(I⑶)具有提供各種抗心動過速起搏(ATP)療法以及心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫沖擊治療的能力。通常，取決于檢測到的心律不齊的類型，根據(jù)從不太激進(jìn)到更加激進(jìn)治療的預(yù)編程順序施加心律不齊治療。通常，通過回復(fù)到其中連貫的自發(fā) R波分離開至少一限定間期的按需起搏的心律或竇性心律間期來確認(rèn)心律不齊的終止。當(dāng)ATP嘗試不能終止心動過速時，可傳送高壓心律轉(zhuǎn)復(fù)沖擊。由于沖擊對病人而言是痛苦的且與起搏脈沖相比耗費(fèi)相對更多的電池電荷，因此期望通過使用不太激進(jìn)的起搏治療成功地終止心動過速來避免傳送沖擊的需要。心動過速治療的成功部分地取決于心動過速檢測的精度。在一些情況下，源于心房的心動過速(即，室上性心動過速(SVT))難以與源于心室的心動過速(即，室性心動過速(VT))區(qū)分開。例如，當(dāng)SVT被傳導(dǎo)到心室時或者當(dāng)VT被逆行傳導(dǎo)到心房時，心房腔室和心室腔室兩者都可呈現(xiàn)類似的心動過速周期長度。因此，需要用于在有最高的成功可能性且在終止心動過速時沒有不可接受的延遲嘗試的情況下將檢測到的心動過速準(zhǔn)確地歸類為或者是VT或者是SVT事件以允許ICD傳送最合適的治療的方法。


圖I是植入式醫(yī)療設(shè)備(MD)的示意圖。圖2是根據(jù)一個實施例的圖I所示的MD的功能框圖。圖3是心動過速檢測和區(qū)分算法中所包括的操作狀態(tài)的狀態(tài)圖。圖4是在心動過速檢測算法的狀態(tài)I中執(zhí)行的操作的流程圖。圖5是在狀態(tài)I的低RR間期變異性(variability)模式期間操作的心率突變檢測器的流程圖。圖6是使用RR間期(RRI)的RRMEAN和RRMAD度量而算出的預(yù)期RR間期范圍的曲線。圖7是用于在狀態(tài)I期間控制在低RRI變異性模式和高RRI變異性模式之間切換的方法的流程圖。圖8是在高變異性模式期間由RRI變異性變化檢測器執(zhí)行的操作的流程圖。圖9是用于比較從兩個不同感測向量獲取的心率估計值的一種方法的流程圖。圖10是提供在檢測算法的狀態(tài)2期間執(zhí)行的操作的概覽的流程圖。圖11是用于在狀態(tài)2操作期間在VT (可治療)和SVT (不可治療)的心律之間進(jìn)行區(qū)分的方法的流程圖。圖12是用于在逐個心跳(beat-by-beat)的基礎(chǔ)上提取特定心跳特征和累積VT證據(jù)的一種方法的流程圖。圖13A是應(yīng)用SVT置信區(qū)(confident zone)心跳特征規(guī)則的流程圖。圖13B是用于在整體形態(tài)分?jǐn)?shù)(morphology score)落入SVT灰色區(qū)時應(yīng)用VT心跳規(guī)則的一種方法的流程圖。圖13C是用于應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的一種方法的流程圖。圖14是用于跨多個整體形態(tài)分?jǐn)?shù)灰色區(qū)應(yīng)用規(guī)則的方法的流程圖。圖15是用于應(yīng)用用于檢測心律斷點(diǎn)(breaking point)的規(guī)則的過程的流程圖。圖16是用于跨整個SVT形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)應(yīng)用用于檢測心律斷點(diǎn)的規(guī)則的一種方法的 流程圖。圖17是用于響應(yīng)于形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)規(guī)則在逐個心跳的基礎(chǔ)上調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值的過程的流程圖。圖18是用于在噪聲/偽像丟棄過程中將當(dāng)前心跳歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號的方法的流程圖。圖19是用于計算在將EGM信號歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號時使用的噪聲(諸如與引線相關(guān)的偽像)的度量的一種方法的流程圖。圖20是用于在檢測算法狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖。圖21是在傳送心動過速治療之后在重新進(jìn)入狀態(tài)2之后執(zhí)行的治療后操作模式的流程圖。圖22是根據(jù)一個實施例的用于檢測治療后VT終止的一種方法的流程圖。圖23是用于在治療后操作模式期間重新檢測VT的一種方法的流程圖。
具體實施例方式在以下描述中，參考各個說明性實施例。應(yīng)當(dāng)理解，可在不背離本公開的范圍的情況下使用其他實施例。在一些實例中，出于清楚的目的，可在附圖中使用相同的附圖標(biāo)號來標(biāo)識類似的元件。如本文中所使用的，術(shù)語“模塊”是指執(zhí)行一個或多個軟件或固件程序的專用集成電路(ASIC)、電子電路、處理器(共享、專用或組處理器)和存儲器、組合式邏輯電路、或者提供所述功能的其他合適的組件。公開了一種用于檢測可治療和不可治療的心律并在其間進(jìn)行區(qū)分的心動過速檢測算法。如本文中所使用的，術(shù)語“可治療心律”是指源于心室且可能通過在心室中傳送治療(諸如是抗心動過速起搏或室性心律轉(zhuǎn)復(fù)或去顫沖擊)以終止室性心動過速來治療的任何心動過速。“不可治療”心律是具有相對較慢的心室率(低于室性心動過速速率)的任何心律以及源于室上的任何心動過速。只在心室腔室中頻繁傳送治療通常不會減輕室上性心動過速。如本文中所使用的，“相關(guān)心律”是滿足從不相關(guān)的(unconcerned)檢測狀態(tài)轉(zhuǎn)換到相關(guān)的(concerned)檢測狀態(tài)以檢測潛在的可治療心律的準(zhǔn)則的任何心律。用于轉(zhuǎn)換到相關(guān)的檢測狀態(tài)的準(zhǔn)則在各個實施例之間可以是不同的，但是通常包括檢測足夠快的心室率從而可能為可治療心動過速的心律、或者具有可與VT相關(guān)聯(lián)的心律突變(例如，心室率的急劇增大或者RR間期(RRI)變異性的急劇減小)的心律。VT統(tǒng)指滿足如上所述的檢測準(zhǔn)則的任何快室性心律，并且不排除心室纖顫(VF)，除非另外明確地指明。在本文中所描述的說明性實施例中，檢測算法依賴于各個心率限值來檢測和區(qū)分VT和SVT?！皺z測下限”是在其以下無法檢測到可治療心動過速的心率。為了檢測可治療心律，心室率必須比檢測率下限快(或者RRI比相關(guān)聯(lián)檢測下限間期短)。SVT限值是在其以上將心律歸類為VT并標(biāo)識為可治療心律的心率。比SVT率限值快的心室率(或者RRI比SVT限值間期短)被認(rèn)為太快以至于不能源于室上。例如，在一個實施例中，檢測下限間期的標(biāo)稱值約為400ms而SVT限值間期的標(biāo)稱值約為240ms。由比檢測下限長的RRI表征的心率不可能是相關(guān)心律。取決于其他因素，由比檢測下限短但比SVT限值長的RRI所表征的心率可能是相關(guān)心律。由 比SVI間期限值短的RRI所表征的心率可能被檢測為乂丁。圖I是植入式醫(yī)療設(shè)備(MD)IO的示意圖。MDlO在圖I中體現(xiàn)為I⑶。然而，本文中所描述的方法不應(yīng)被解釋為限于任何特定植入式醫(yī)療設(shè)備或者任何特定心臟醫(yī)療設(shè)備。相反，各個實施例可包括任何心臟醫(yī)療設(shè)備，只要該設(shè)備使用多個電極或者其他傳感器來監(jiān)測患者的心律即可。這些電極能夠感測在本文中統(tǒng)稱為“心臟信號”的心臟EGM或ECG信號。在圖I中，右心房(RA)、左心房(LA)、右心室(RV)、左心室(LV)、以及從右心房中的開口延伸以形成心大靜脈的冠狀竇(CS)在心臟12中示意性地示出。兩條經(jīng)靜脈引線16和18分別將MDlO與RV和LV連接。每一引線包括至少一個電導(dǎo)體以及起搏/感測電極。例如，引線16和18分別連接到起搏/感測電極20、22和24、28。另外，外殼電極26可形成為設(shè)備10的外殼的外表面的一部分。起搏/感測電極20、22和24、28以及外殼電極26可選擇性地用來提供用于起搏和感測功能的多個單極和雙極起搏/感測電極組合。在左右心室中或者在左右心室周圍的所示位置僅僅是說明性的。此外，可使用其他引線以及起搏/感測電極來代替任何一個或多個所示引線和電極，或者可將這些其他弓I線以及起搏/感測電極與這些任何一個或多個所示引線和電極組合使用。通常，在圖I所示類型的起搏系統(tǒng)中，在本文中標(biāo)記為“起搏/感測”電極的電極用作起搏和感測兩種功能。在特定實施例中，這些電極可以專門用作編程或默認(rèn)組合的起搏或感測電極用于感測心臟信號和傳送起搏脈沖。所述的引線和電極可用于記錄心臟信號。所記錄的數(shù)據(jù)可被周期性地傳輸?shù)骄幊唐骰蛘吣軌蚺cMDlO進(jìn)行遙測通信的其他外部設(shè)備。RV線圈電極34和上腔靜脈(SVC)線圈電極32也被示為耦合到RV引線16的一部分。附加地或替換地，線圈電極可耦合到CS引線18的多個部分。線圈電極32和34或者其他類似電極類型可電耦合到高壓電路以傳送高壓心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫沖擊脈沖。圖I所示的電極可設(shè)置在心臟中、心臟周圍、或者心臟上的各個位置，并且不限于所示的位置。此外，其他引線和電極系統(tǒng)可替代圖I所示的系統(tǒng)。本文中所描述的檢測算法不需要使用用于感測心房信號的電極來檢測和區(qū)分可治療心律。由此，MDlO被示為只耦合到心室引線16和18，但是檢測算法的實現(xiàn)不限于只采用心室引線的系統(tǒng)。在其他實施例中，可使用雙腔室或多腔室系統(tǒng)，這些系統(tǒng)包括用于將電極放置在心房腔室中、心房腔室上、或者心房腔室周圍的心房引線。I⑶和起搏器通常使用用于感測心室事件(R波)的單個心室EGM信號來確定起搏的需要并檢測滿足心動過速檢測準(zhǔn)則的RR間期。EGM感測向量可以是使用分別放置在心室心臟腔室中或者心室心臟腔室上的一個或兩個電極的單極或雙極感測向量?？申P(guān)于單個心室EGM信號發(fā)生的感測誤差可導(dǎo)致ICD傳送不需要的治療?？砂l(fā)生的典型感測誤差包括對T波的過感測、電磁干擾、非心臟肌電位噪聲、引線相關(guān)的偽像、或者其他非生理噪聲以及對單QRS波群(complex)的雙感測。作為傳送來自用于感測的相同電極的起搏能量的結(jié)果，還可發(fā)生包括對真去極化的欠感測和對T波的過感測的感測誤差。本文中所描述的心動過速檢測算法采用在估計心率時使用且用于在逐個心跳的基礎(chǔ)上應(yīng)用規(guī)則的同時雙向量EGM感測來累積用于檢測可治療心律的VT證據(jù)。一個感測向量被選擇成提供具有相對全局的EGM信號的EGM信號(在本文中也稱為遠(yuǎn)場(FF)信號)，因為至少一個感測單極被放置成遠(yuǎn)離心室腔室以獲取表示動作電位信號在心室的較大面積上發(fā)生時的其空間和的信號。第二感測向量被選擇成提供具有相對局部的EGM信號的EGM信號(在本文中也稱為近場(NF)信號)，因為兩個電極通常位于心室腔室中或者心室腔室上以獲取更為局部的心室EGM信號(更小面積的動作電位信號的空間和)。 在圖I所示的說明性實施例中，可通過使用與位于遠(yuǎn)離心室處的任何電極(諸如SVC線圈電極32或外殼電極26)配對的位于心室內(nèi)或者心室上的電極20、22、24、28和34中的任一電極來獲取FF信號?？赏ㄟ^選擇雙極對中的位于心室內(nèi)的電極20、22、24、28和34的任意兩個電極來獲取近場信號。例如，可在RV尖端電極22和RV環(huán)形電極20之間感測到NF EGM信號。使用RV線圈電極34和外殼電極26，F(xiàn)F EGM信號可與NF EGM信號同時感測。期望使用不共享公共電極的兩個不同感測向量來感測FF和NF EGM信號。然而，取決于所使用的電極和引線配置，一些實施例可在兩個同時感測到的EGM信號之間采用公共電極。本文中所描述的心動過速檢測算法涉及使用FFEGM信號和NF EGM信號，然而，在替換實施例中，可使用具有或沒有共用電極的任意兩個不同的感測向量，這些感測向量包括至少兩個FF信號、至少兩個NF信號、或者包括一個FF和一個NF信號的組合的任何組合。本文中所描述的各個實施例不限于使用心臟內(nèi)引線或經(jīng)靜脈的引線?？墒褂闷は轮踩氲碾姌O或者甚至外部電極系統(tǒng)。在這些情況下，與用于獲取“遠(yuǎn)場”信號的分開相對較大距離的第二對電極相比，可通過彼此間隔更為緊密的雙極來獲取“近場”信號。圖2是根據(jù)一個實施例的圖I所示MDlO的功能框圖。MDlO —般包括計時和控制電路52以及控制器，該控制器可體現(xiàn)為用于根據(jù)經(jīng)編程的操作模式對感測和治療傳送功能進(jìn)行計時的微處理器54或數(shù)字狀態(tài)機(jī)。微處理器54以及相關(guān)聯(lián)的存儲器56經(jīng)由數(shù)據(jù)/尋址總線55耦合到MDlO的各個組件。MDlO包括用于在計時和控制52以及微處理器54的控制下將包括心臟起搏脈沖、心律不齊起搏治療(諸如抗心動過速起搏(ATP)以及心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫沖擊)的電刺激脈沖傳送到患者心臟的治療傳送模塊50。治療傳送模塊50通常經(jīng)由任選的開關(guān)矩陣58耦合到兩個或兩個以上電極68。電極68對應(yīng)于圖I所示的各個電極。開關(guān)矩陣58用于選擇哪些電極以及相應(yīng)極用于傳送電刺激脈沖。感測心臟電信號用于確定何時需要電刺激治療并控制刺激脈沖的時序?？山?jīng)由開關(guān)矩陣58選擇用于感測的電極以及用于刺激的電極。當(dāng)用于感測時，電極68接收到的心臟信號可經(jīng)由開關(guān)矩陣58耦合到信號處理電路60。信號處理器60包括讀出放大器，并且可包括諸如濾波器和模數(shù)轉(zhuǎn)換器之類的其他信號調(diào)節(jié)電路。然后，心臟電信號可被微處理器54用于檢測諸如檢測和區(qū)分心律失常之類的生理事件。信號處理電路60包括用于感測心室事件(即，R波)以在確定RRI和QRS波形形態(tài)時使用的心臟事件感測電路。心動過速檢測算法由用于檢測和區(qū)分可治療和不可治療的心律的MD控制器實現(xiàn)。感測心室事件間期(RRI)和R波形態(tài)在檢測VT并區(qū)分VT和SVT中使用?？苫谛氖褽GM信號而無需使用心房信號作出關(guān)于心律是否為可治療心律的確定。響應(yīng)于檢測可治療心律，在計時和控制52的控制下通過治療傳送模塊50來傳送治療?？筛鶕?jù)經(jīng)編程的治療選單傳送治療。心律不齊治療可包括分層治療選單，其中首先傳送不太激進(jìn)的ATP療法，并且在不成功時傳送高壓沖擊治療。IMDlO可附加地耦合到從MDlO延伸的引線所攜載或者結(jié)合在MD外殼中或MD外殼上的一個或多個生理傳感器70。來自傳感器70的信號由傳感器接口 62接收，該傳感器接口 62將傳感器信號提供給信號處理電路60。傳感器信號可由用于檢測生理事件或狀況的微處理器54使用。 操作系統(tǒng)包括用于存儲由微處理器54使用的各種經(jīng)編程的參數(shù)值的相關(guān)聯(lián)存儲器56。存儲器56還可用于存儲從所感測EGM/ECG以及其他生理信號編譯和/或與設(shè)備操作歷史相關(guān)的數(shù)據(jù)，以供在接收到檢索或詢問指令時遙測出。參數(shù)與心動過速區(qū)分規(guī)則和算法可被存儲在存儲器56中并且由微處理器54使用。IMDlO還包括遙測電路64和天線65。在I⑶遙測電路64和包括在編程器或監(jiān)測單元中的外部遙測電路之間的上行鏈路和下行鏈路遙測期間傳送編程命令或數(shù)據(jù)。圖3是示出心動過速檢測和區(qū)分算法中可包括的操作狀態(tài)的狀態(tài)圖100。心動過速檢測算法包括四個操作狀態(tài)102、104、106和108。狀態(tài)1102是對應(yīng)于其中發(fā)生RRI監(jiān)測的狀態(tài)的不相關(guān)狀態(tài)。執(zhí)行RRI的分析以檢測心律的突變。突變可以是心率(HR)的突變(即，RRI長度的突變)或者RRI變異性的突變(即，RRI差值的突變)。HR變化檢測器和RRI變異性變化檢測器在狀態(tài)1102中操作，并且將在下文中詳細(xì)地描述。當(dāng)在狀態(tài)1102中滿足應(yīng)用于測量到的RRI的突變檢測準(zhǔn)則或高心率準(zhǔn)則時，發(fā)生到狀態(tài)2104即相關(guān)狀態(tài)的轉(zhuǎn)換?；赗RI監(jiān)測而無需執(zhí)行附加形態(tài)分析發(fā)生從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。為了進(jìn)入狀態(tài)2104，在狀態(tài)1104中已檢測到HR增大，從而已測量到比檢測下限間期短的RRI。狀態(tài)2104是“相關(guān)狀態(tài)”，因為HR增大，但是引起快心室率的心臟腔室可能是不確定的。需要附加分析來區(qū)分SVT和VT。在狀態(tài)2的過程中，在逐個心跳的基礎(chǔ)上，使用心室EGM信號的形態(tài)分析來累積VT的證據(jù)。除了 RRI分析以外，使用形態(tài)分析來確定心律是“可治療” VT心律還是“不可治療”心律?？蓡为?dú)地基于RRI數(shù)據(jù)、或者基于RRI數(shù)據(jù)和EGM信號形態(tài)數(shù)據(jù)的組合發(fā)生從狀態(tài)2回到狀態(tài)I (不相關(guān)狀態(tài))或者前進(jìn)到狀態(tài)3 (確信狀態(tài))的轉(zhuǎn)換。由此，在狀態(tài)2104中，RRI監(jiān)測繼續(xù)并且執(zhí)行對EGM信號形態(tài)的附加監(jiān)測，從而在逐個心跳的基礎(chǔ)上累積VT的證據(jù)，如將在本文中詳細(xì)描述的。如果RRI準(zhǔn)則和VT證據(jù)滿足VT檢測準(zhǔn)則，則發(fā)生到狀態(tài)3106的轉(zhuǎn)換。如果RRI準(zhǔn)則和/或VT證據(jù)不再滿足保持在狀態(tài)2中所需的準(zhǔn)則，則發(fā)生回到狀態(tài)1102的轉(zhuǎn)換。一旦到達(dá)狀態(tài)3106，就檢測VT并且，如根據(jù)經(jīng)編程的治療選單開始治療選擇過程。然而，由于治療的開始可因電容器充電、經(jīng)編程的治療延遲、或者其他原因而延遲，因此IMD控制系統(tǒng)可保持在狀態(tài)3中達(dá)一時間間隔。在狀態(tài)2中執(zhí)行的RRI監(jiān)測和形態(tài)分析在狀態(tài)3中繼續(xù)。
如果RRI數(shù)據(jù)指示HR下降到相關(guān)速率以下(S卩，檢測率下限以下)，則可發(fā)生從狀態(tài)3106直接到狀態(tài)1102的轉(zhuǎn)換。如果RRI數(shù)據(jù)或形態(tài)分析不再滿足VT檢測準(zhǔn)則、但是保持在相關(guān)狀態(tài)的閾值以上，則可發(fā)生到狀態(tài)2104的轉(zhuǎn)換。當(dāng)即將發(fā)生的治療準(zhǔn)備好用于傳送時，發(fā)生從狀態(tài)3106到狀態(tài)4108的轉(zhuǎn)換。例如，作為實際治療開始先導(dǎo)的治療延遲、電容器充電或者其他時間間隔屆滿，并且作出到狀態(tài)4的轉(zhuǎn)換。在狀態(tài)4中傳送治療。在治療傳送之后，發(fā)生回到狀態(tài)2104的轉(zhuǎn)換以繼續(xù)監(jiān)測心律。基于RRI準(zhǔn)則和形態(tài)分析，檢測和區(qū)分算法保持在狀態(tài)2104中，直至得出返回至狀態(tài)1102或狀態(tài)3106的判定?，F(xiàn)在，將更詳細(xì)地描述在每一檢測算法狀態(tài)內(nèi)執(zhí)行的各種狀態(tài)轉(zhuǎn)換和操作。圖4是在心動過速檢測算法的狀態(tài)I中執(zhí)行的操作的流程圖150。流程圖150以及在本文中示出的其他流程圖旨在示出該設(shè)備的功能操作，并且不應(yīng)當(dāng)被解釋為反映實踐所述方法所必需的軟件或硬件的特定形式。可以認(rèn)為，軟件、固件和/或硬件的特定形式主 要由該設(shè)備中所采用的特定系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)以及該設(shè)備所采用的特定檢測和治療傳送方法確定。在本文中的公開內(nèi)容給出的任何現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的情境中提供實現(xiàn)所述功能的軟件、固件和/或硬件在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力范圍內(nèi)。結(jié)合此處呈現(xiàn)的流程圖而描述的方法可在存儲用于使可編程處理器執(zhí)行所述方法的指令的計算機(jī)可讀介質(zhì)中實現(xiàn)?！坝嬎銠C(jī)可讀介質(zhì)”包括但不限于任何易失性或非易失性介質(zhì)，諸如RAM、ROM、CD-ROM、NVRAM、EEPR0M、閃存等。這些指令可被實現(xiàn)為一個或多個軟件模塊，這些軟件模塊可由其本身執(zhí)行或者與其他軟件組合執(zhí)行。在MD初始化之后或者在從狀態(tài)2或狀態(tài)3返回至狀態(tài)I之后，在框151進(jìn)入狀態(tài)I。在框152，感測FF和NF EGM信號兩者。使用雙向量感測法來允許在發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換之前使用第二 EGM信號確認(rèn)檢測到的心率。雙向量感測法還允許選擇性地分析一分析窗口內(nèi)的整體信號形態(tài)、和/或分析該分析窗口內(nèi)的FF和NF信號的特定特征(在本文中稱為“心跳特征”)，從而在狀態(tài)2和3中操作時以提供SVT和VT的最高分離的方式執(zhí)行。在感測NF和FF EGM信號時，NF感測電極對還可用于將起搏脈沖傳送到心臟。如果不傳送心室起搏脈沖(如在判定框153確定的)，則在框156感測接下來的NF和FF事件。在框157，使用在當(dāng)前NF/FF感測事件與先前NF/FF感測事件之間測量到的相應(yīng)NF和FFRRI來分別確定NF HR和FF HR。如從在本文中詳細(xì)描述的說明性實施例將顯而易見的，NF EGM信號可被認(rèn)為是“主要”感測信號，因為該NF信號用于感測心臟事件以測量用于估計HR的RRI、在狀態(tài)I操作期間檢測心律的突變、以及在狀態(tài)2操作期間用于設(shè)置形態(tài)分析窗口。對FF EGM信號的分析是“次要的”，因為FF EGM信號用于驗證NF心率、以及在標(biāo)識出相關(guān)的心律之后用于狀態(tài)2中的形態(tài)分析。由此，在一些實施例中，相對于NF事件感測，標(biāo)識感測事件以及測量關(guān)于FFEGM信號的感測事件之間的間隔可在時間上延遲。關(guān)于NF EGM信號，可感測心臟事件并且可實時地測量RRI。FF EGM信號可與NF EGM信號同時實時地分析，或者緩存以供稍后分析。在確定需要驗證NF信號分析的結(jié)果之后，使用緩存信號搜索FF感測事件可溯及既往地進(jìn)行。對用于感測R波的存儲FFEGM信號的溯及既往的分析可能比對心臟事件的實時感測準(zhǔn)確。如果如在框153確定地傳送心室起搏脈沖，則“強(qiáng)迫” FF EGM信號“感測”心臟事件。在框154自動地生成在測量RRI時使用的FF事件標(biāo)記以在框156估計當(dāng)前心率的FFHR。另外，在框155設(shè)置FF感測閾值以準(zhǔn)備感測下一 FF事件。通常，自動調(diào)整的感測閾值將跟蹤感測事件的振幅以及其后的衰減。由于起搏脈沖引起關(guān)于FF信號的自動生成的“感測”事件，因此在傳送起搏脈沖時使用用于設(shè)置自動調(diào)整的感測閾值的替換方法。當(dāng)傳送起搏脈沖時，自動生成的FF事件標(biāo)記之后是空白期(blanking period)。然后，F(xiàn)F感測閾值在整個FF EGM空白期內(nèi)跟蹤誘發(fā)響應(yīng)的振幅，但是在空白期期間沒有感測到新事件。當(dāng)空白期屆滿時，在框155，F(xiàn)F感測閾值被設(shè)置為在空白期期間跟蹤的峰值振幅的一百分比。隨后，F(xiàn)F感測閾值隨著時間衰減，直至傳送另一起搏脈沖或者直至感測到關(guān)于FF EGM信號的本征事件。在框157，使用在感測事件之間測量到的各個NF和FF RRI來測量NF HR和FF HR。如果如在框158確定的NF HR大于突變限值、以及NF和FF HR大致匹配(框168)，則在 框170發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在框158使用的突變限值是閾值心率或者下降到檢測率下限和SVT限值之間的相應(yīng)RRI。比突變限值大的心率(或者比突變限值間期短的RRI)被標(biāo)識為“相關(guān)心律”，而無需檢測心律的突變。具體地，檢測算法不需要觀察HR或RRI變異性的突變來標(biāo)識相關(guān)心律。例如，突變限值可以是190跳/每分鐘(bpm)的HR。在190bpm以上，從狀態(tài)I突變到狀態(tài)2不需要突變檢測要求，因為很高的HR本身被認(rèn)為是相關(guān)心律。為了將當(dāng)前HR與HR閾值(諸如突變限值或檢測下限、SVT限值或此處描述的其他心率閾值)進(jìn)行比較，可使用多種方法。一種方法包括確定最近“m”個RRI的中值以及將該中值與閾值心率進(jìn)行比較。另一方法要求最近“m”個RRI中的特定數(shù)量“n”個RRI比與閾值HR相對應(yīng)的間期短。在一個實施例中，收集預(yù)定數(shù)量“m”個連續(xù)RRI，并且“m”個間期中的第n個最小RRI用作對當(dāng)前HR的估計以供與HR閾值進(jìn)行比較。例如，最近12個RRI中的第9個最小RRI可用作對當(dāng)前HR的估計以供與HR閾值進(jìn)行比較。在框157，如果第九個最小RRI比突變限值間期短，則檢測算法行進(jìn)到判定框168。使用預(yù)定數(shù)量的收集RRI中的第n個最小RRI作為HR的度量的方法可產(chǎn)生與使用RRI中值不同的結(jié)果。在使用中值時，欠感測事件破壞一個RRI (通過創(chuàng)建一個很長的RRI)。過感測事件破壞兩個RRI (通過創(chuàng)建兩個很短的RRI)。因此，與欠感測相比，過感測可更快地導(dǎo)致遭破壞的中值。在實踐中，在現(xiàn)代ICD中過感測通常比欠感測更為常見地發(fā)生。過感測可導(dǎo)致對HR的高估，并且可導(dǎo)致不必要地轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2。與將RRI中值作為HR的度量的方法相比，通過選擇指定數(shù)量的最近的連續(xù)RRI中的第n個最短RRI，由過感測引起的轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的可能性減少。當(dāng)NF HR估計值超過突變率限值時，可包括框168的NF HR和FF HR的比較以確認(rèn)檢測到的NF HR?？?68的比較可包括與FF EGM信號的可靠性相關(guān)的確定以確保FF信號不是噪聲或者遭破壞的偽像且信號強(qiáng)度是可靠的。如果預(yù)定百分比的感測事件在最小心臟事件感測閾值處或在其附近或者在高于事件感測閾值但低于預(yù)定可靠閾值振幅處具有峰值振幅，則對于估計心率而言NF或FF信號中的任一信號可被認(rèn)為是不可靠的。具有幾乎不能達(dá)到感測閾值或者比設(shè)置成略高于事件感測閾值的可靠振幅閾值低的振幅的高頻率感測事件可提升對這些感測事件是過感測的或者可發(fā)生欠感測的其他事件的關(guān)注。如果在欠感測閾值間期內(nèi)尚未發(fā)生感測事件，則EGM信號可被附加或替換地確定為不可靠。例如，如果在兩個感測事件之間已經(jīng)過了至少2秒或更長時間，則EGM信號可被歸類為對于估計HR而言是不可靠的。在沒有由過感測、欠感測、噪聲偽像、或者其他因素引起的顯著誤差的情況下，可以各種方式使用組合的NF和FF RRI測量來驗證準(zhǔn)確感測的心率。在一個實施例中，通過驗證對于關(guān)于NF EGM信號的每一感測事件還存在在從NF感測事件起預(yù)定義時間間期內(nèi)(例如，約20ms內(nèi))發(fā)生的關(guān)于FF EGM信號的相應(yīng)感測事件，可在框168使用FF HR來驗證NFHR0如與應(yīng)用于NF信號類似,用于確定HR的度量的方法可應(yīng)用于FF信號,諸如最近多個連續(xù)RRI中的第n個最小RRI的上述示例。如果FF HR估計值沒有與NF HR估計值大致匹配，如，在匹配范圍內(nèi)，則檢測算法保持在狀態(tài)I中。具體而言，如果FF HR估計值小于突變限值，則依賴基于FF HR的較低HR估計值而非NF HR估計值。該過程返回框152以感測接下來的FF和NF事件并測量關(guān)于FF和NF EGM信號的下一 RRI。盡管在圖4中未明確 地示出，但是如果FF HR估計值明顯地不同但比NF HR快而不是比其慢(例如，比SVT限值快)，則可在框170作出到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果來自FF EGM的HR估計值明顯地不同于NF EGM的心率估計值，則在框169，在作出該確定中使用的緩存RRI和/或FF和NF EGM信號片段可存儲為診斷數(shù)據(jù)以記錄在FF和NF HR之間出現(xiàn)的不匹配。這種診斷可能有助于臨床醫(yī)生和技術(shù)人員確定何時以及為何雙向量EGM信號數(shù)據(jù)在HR估計值方面是矛盾的并且按需采取校正動作，例如在矛盾結(jié)果表現(xiàn)為是因為噪聲、欠感測、引線相關(guān)的狀況、或者其他非生理原因時。 只要HR保持低于突變限值(在框158為否定結(jié)果)，HR突變檢測器160或RRI變異性突變檢測器164就會在狀態(tài)I內(nèi)操作。在框159，IMD控制器確定檢測算法是在低變異性(LV)模式還是高變異性(HV)模式中操作，只要NF HR保持低于突變率限值即可。將結(jié)合圖7描述框159的對在LV模式和HV模式之間切換的控制。在LV模式中，HR變化檢測器在框160操作以基于在判定框162應(yīng)用的突變檢測準(zhǔn)則檢測HR的突變。在下文中，將結(jié)合圖5描述與框160的HR突變檢測器的操作相關(guān)的細(xì)節(jié)。如果在框162滿足HR突變準(zhǔn)則且NF HR大于檢測下限(框167)、并且如果NF和FFHR大致匹配(框168)，則在框170發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在框167應(yīng)用的檢測下限是應(yīng)用于HR的限值，在該限值以下即使檢測到HR或RRI變異性的突變心律也不是相關(guān)心律。例如，檢測下限可被標(biāo)稱地設(shè)為150bpm。如果在框167HR小于檢測下限，則檢測算法保持在狀態(tài)I中并返回至框156以前進(jìn)到下一感測事件。直到所獲取的關(guān)于當(dāng)前心跳的HR估計值至少滿足檢測下限要求，檢測算法才前進(jìn)到狀態(tài)2。如果檢測算法在HV模式中操作(在框159為否定結(jié)果)，則RRI變異性變化檢測器在框164操作。如果HR是逐個心跳高度可變的(例如，在心房纖顫(AF)、頻繁異位、不穩(wěn)定的本征激活、二聯(lián)律(bigemeny)、三聯(lián)律(trigemeny)、或者其他高度可變的心律期間)，則標(biāo)記VT開始的HR的突變可被高度可變的RRI掩蓋。由此，當(dāng)RRI為逐個心跳高度可變時，心動過速區(qū)分算法在狀態(tài)I期間在HV模式中操作以實現(xiàn)對RRI變異性的突變的檢測。一般而言，如果VT由高度可變的RRI表征的心律引起，則將發(fā)生RRI變異性的突然減小。當(dāng)滿足用于檢測RRI變異性的突變的準(zhǔn)則(框166)、NF HR大于檢測下限(框167)，并且NF和FF HR大致匹配(框168)時，在框170發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在下文中，將結(jié)合圖8描述與在框164的RRI變異性突變檢測器的操作相關(guān)的細(xì)節(jié)。圖5是在狀態(tài)I的LV模式期間操作的HR突變檢測器的流程圖200。HR突變檢測器可在重置模式202或正常模式210中操作。在設(shè)備初始化之后或者響應(yīng)于該算法的手動重置，重置模式202操作。在重置模式202期間，在框204，初始化來自NF EGM信號的RRI的兩個度量。平均RRI (RRMEAN)被初始化為標(biāo)稱值，例如900ms。另外，初始化下一 RRI和RRMEAN之間的預(yù)期絕對差。該預(yù)期絕對差(稱為RRMAD)定義了預(yù)期或預(yù)測下一 RRI落入的RRMEAD周圍的范圍。RRMAD的標(biāo)稱初始值可約為800ms?；趯嶋H測量的RRI，使用下“n”個RRI以將RRMEAN和RRMAD更新為實際值。基于每一新RRI，可將RRMEAN計算為前一 RRMEAN和當(dāng)前RRI的加權(quán)和。例如，RRMEAN (經(jīng)更 新)=0. 5 (RRMEAN) +0. 5 (RRI atJ)。盡管在上述方程中使用了相等的加權(quán)系數(shù)，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到其他加權(quán)系數(shù)可用于在重置模式202期間快速地接近預(yù)期RRMEAN值。使用每一新RRI將RRMAD更新為RRMAD的當(dāng)前值與當(dāng)前測量的RRI和RRMEAN的當(dāng)前值之間的差值的加權(quán)和。例如，RRMAD可根據(jù)以下方程更新RRMAD (經(jīng)更新)=0. 5 (RRMAD) +0.5( | RRI 當(dāng)前-RRMEAN | +k*RRMEAN)“k*RRMEAN”項對RRMAD的最小大小施加約束，其中“k”是最小固定值或百分比(例如，小于約0. 05)。替換地，RRMAD可受固定最小值約束。用于在重置模式202期間調(diào)適RRMEAN和RRMAD的RRI的數(shù)量“n”可以在約3至8的范圍內(nèi)，但不限于此。在一個實施例中，在框206，使用前五個RRI來計算用于定義預(yù)期RRI范圍的RRMEAN和RRMAD。如果當(dāng)前RRI沒有落入RRMEAN土RRMAD，則在重置模式202期間RRI不用于更新RRMEAN或RRMAD并且不被計為用于調(diào)適RRMEAN和RRMAD的“n”個RRI之一。在使用前“n”個RRI將RRMEAN和RRMAD從初始標(biāo)稱值快速地調(diào)適成實際預(yù)期值之后，該算法進(jìn)入正常操作210。在正常操作210期間，在框212使用RRMEAN和RRMAD值來計算預(yù)期RRI范圍RRI (預(yù)期)=RRMEAN土 RRMAD當(dāng)感測到下一 NF事件(框214)時，在框216測量RRI并將其與預(yù)期的RRI范圍進(jìn)行比較。如果RRI在預(yù)期范圍內(nèi)，則在框217，該RRI用于更新RRMEAN和RRMAD。在框217用于更新RRMEAN和RRMAD的公式可不同于在重置操作模式202期間使用的公式。例如，可使用不同的加權(quán)系數(shù)和/或可包括附加項。在一個實施例中，使用應(yīng)用于當(dāng)前RRI的相對較低的加權(quán)系數(shù)來計算RRMEAN，諸如RRMEAN (經(jīng)更新)=0. 9 (RRMEAN) +0. I (RRI 當(dāng)前)。RRMAD可被計算為RRMAD (經(jīng)更新)=0. 95 (RRMAD)+0. 05* (d) * ( | RRI 當(dāng)前-RRMEAN | +k*RRMEAN) * {I-((750-RRMEAN)/1000)}其中常數(shù)“d”是用于穩(wěn)定預(yù)期范圍的所選因子，包括用于約束RRMAD的最小大小的項“k*RRMEAN”，并且因子{l-((750-RRMEAN)/1000)}強(qiáng)迫預(yù)期范圍隨著HR增大而收緊且隨著HR減小而擴(kuò)展。換句話說，預(yù)期RRI范圍在較高的HR處變窄且在較低HR處變寬?？啥xRRMAD的最大大小來約束最大預(yù)期范圍。在一個實施例中，RRMAD限于RRMEAN的最大百分比，例如RRMEAN的約20%。如果RRI在預(yù)期范圍(RRMEAN 土 RRMAD )以外，則該RRI不用于計算RRMEAN和RRMAD的更新值。在框220，更新丟失計數(shù)器從而對不用于更新預(yù)期范圍度量的RRI的數(shù)量進(jìn)行計數(shù)。如果當(dāng)前RRI大于RRMEAN+RRMAD，則丟失計數(shù)值加一。如果當(dāng)前RRI小于RRMEAN - RRMAD,則丟失計數(shù)值減一。丟失計數(shù)器可具有在丟失閾值的正值和負(fù)值之間變化的值。當(dāng)RRI落入預(yù)期范圍內(nèi)(框216)且用于更新RRMEAN和RRMAD (框217)時，在框218，通過將丟失計數(shù)器的值從其任意當(dāng)前值向零移近一步來更新該丟失計數(shù)器。當(dāng)丟失計數(shù)值響應(yīng)于范圍外RRI而增大或減小(框220)時，在框222，將該丟失計數(shù)值與丟失閾值進(jìn)行比較。如果在變化到狀態(tài)2之前已達(dá)到丟失閾值，則在框224聲明預(yù)期RRI范圍丟失。在框226，通過將RRMEAN的值向上或向下調(diào)整RRMAD的一百分比，根據(jù)丟失計數(shù)器的值更新預(yù)期RRI范圍。 在一個實施例中，如果當(dāng)前RRI大于預(yù)期范圍且達(dá)到正丟失閾值，則在框226，RRMEAN增大RRMAD的25%以更新預(yù)期RRI范圍。如果當(dāng)前RRI小于預(yù)期范圍且達(dá)到負(fù)丟失閾值，則在框226，RRMEAN減小RRMAD的25%。以此方式，RRMEAN的偏移(或按需，RRMEAN中的多個偏移)重新配置(r印osition)預(yù)期RRI范圍以使重新配置的范圍再次表示當(dāng)前預(yù)期的RRI范圍。當(dāng)HR保持小于突變限值且未滿足用于轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的其他突變檢測準(zhǔn)則時，可進(jìn)行預(yù)期RRI范圍的該重新配置。該算法保持在狀態(tài)I中并返回至框214以感測下一 NF事件。如果在框222尚未滿足丟失閾值，則在框228更新范圍外計數(shù)器。如果RRI出乎意料地短(即，小于RRMEAN - RRMAD),則范圍外計數(shù)值加一。否則，如果RRI在預(yù)期范圍內(nèi)或者大于預(yù)期范圍，則范圍外計數(shù)值減二。范圍外計數(shù)器用于對始終比預(yù)期RRI范圍短的RRI的數(shù)量進(jìn)行計數(shù)。如果該計數(shù)趨于向上，則出現(xiàn)表示HR突變的可能性的始終較短的RRI。范圍外計數(shù)值具有最小限值零和最大限值，例如20。在框230，將范圍外計數(shù)值與閾值計數(shù)進(jìn)行比較以檢測HR的突變。如果尚未達(dá)到突變檢測閾值且該算法仍在LV模式中操作(如在框232確定的)，則該算法保持在狀態(tài)I中且該過程返回至框212。在此情況下，預(yù)期RRI范圍將保持相同，因為當(dāng)前RRI在范圍外并且不會用于計算新的RRMEAN和RRMAD值。如果在框230范圍外計數(shù)值超過突變檢測閾值(例如閾值為10)，表示近來RRI始終比預(yù)期范圍短，則在框234將NF HR與檢測下限進(jìn)行比較。如先前所描述的，NF HR可被估計為指定數(shù)量的最近RRI中的第n個最小RRI。如果NF HR估計值未超過用于檢測心動過速的檢測率下限且該算法仍處于LV模式中(框232)，則該過程返回至框212。預(yù)期RRI范圍將再次保持相同，因為當(dāng)前RRI在范圍外。即使已檢測到HR突變，該HR太低以至于不能被認(rèn)為是出于心動過速檢測目的的相關(guān)心律。如果如在框234確定地NF HR比檢測下限快，則檢查來自FF EGM信號的HR以驗證NF HR。在框236，首先分析FF EGM信號以確定信號是否可靠。由于FF EGM信號更容易受到噪聲或偽像的影響，因此噪聲/偽像丟棄準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF EGM信號以丟棄確定為不可靠的FF HR數(shù)據(jù)。為了被認(rèn)為是“可靠的”，F(xiàn)F EGM還必須具有足夠的振幅。換句話說，如果FF R波信號具有很小的振幅，則來自FF EGM的HR估計值被認(rèn)為是不可靠的并且不被用于驗證或反證NFHR。在框236，與EGM信號振幅和/或FF RRI相關(guān)的特定準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF信號以驗證它是用于估計HR的可靠信號。例如，如果預(yù)定數(shù)量的最近的R波(關(guān)于FF EGM信號感測的)中的不可接受數(shù)量的R波小于閾值振幅和/或存在非常短或非常長的RRIJU FF EGM信號可被確定為不可靠。在一個特定示例中，如果最近12個RRI中的第三個最短RRI小于500ms且最近12個感測R波中的至少4個感測R波具有小于500毫伏的峰值振幅(其中這些低振幅R波中的至少一個R波在最近三個感測R波內(nèi))，則FF EGM被確定為不可靠的信號。另外，如果在某一最大時間限值中尚未發(fā)生感測事件(指示低振幅信號和可能的欠感測)JUFF EGM信號可被確定為不可靠。例如，如果從最近的FF感測事件起已經(jīng)過了至少約2500ms，則FF EGM信號被確定為不可靠。
如果FF EGM信號被確定為不可靠，則在框238增大FF不可靠計數(shù)值。然后，在框244，依賴相關(guān)心律的NF EGM信號證據(jù)以轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2，即“相關(guān)”狀態(tài)。在檢測相關(guān)心律時，F(xiàn)F EGM不用于驗證或反證NF EGM結(jié)果。在一個實施例中，如果在框236滿足不可靠信號準(zhǔn)則，則FF信號保持歸類為不可靠達(dá)一時間段。為此，在滿足不可靠準(zhǔn)則時，在框238，F(xiàn)F不可靠計數(shù)值被設(shè)置為最大值，例如12。在框239，F(xiàn)F HR估計值被設(shè)置為與NF HR估計值相同的值。由此，在判定框243，NF和FF心率當(dāng)然將匹配，并且在框244，發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。當(dāng)在框236FF EGM信號被發(fā)現(xiàn)是可靠的時，在框240，F(xiàn)F不可靠計數(shù)值減一。只要如在框242確定地FF不可靠計數(shù)值保持大于零，F(xiàn)F EGM信號就被認(rèn)為是不可靠的。在框239，F(xiàn)F HR估計值被設(shè)置為等于NF HR估計值，從而導(dǎo)致在框234的NF和FF HR的自動匹配以及在框244的到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。盡管在所提供的流程圖中未明確地示出，但可執(zhí)行對NF EGM信號的類似分析以確定NF信號何時是不可靠的。如果NF EGM信號被發(fā)現(xiàn)是不可靠的，則FF EGM信號可用作用于感測心臟事件以及設(shè)置形態(tài)分析窗口的主要感測信號，直至NF EGM信號被再次發(fā)現(xiàn)是可靠的。如果在框242FF不可靠計數(shù)值達(dá)到零，則在框243估計FF HR并將其與NF HR進(jìn)行比較。可使用類似于用于估計NF HR (即，“m”個最近RRI中的第n個RRI)的如上所述的方法來估計FF HR。當(dāng)FF HR估計值與NF HR估計值大致匹配(框243)時或者當(dāng)FF HR估計值超過突變限值時，通過FF信號確認(rèn)對相關(guān)心律的確定。在框244發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。HR匹配可被定義為NF HR估計值和FF HR估計值在彼此的預(yù)定義范圍內(nèi)或百分比內(nèi)。另一方面，如果在框243FF EGM信號是可靠的、FF HR估計值與NF HR估計值沒有大致匹配且不大于突變限值，則不發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。該算法返回至框232。在框232，如果已發(fā)生從LV模式到HV模式的切換，則在框242，用于檢測心律突變的方法從HR突變檢測器切換到RRI變異性突變檢測器。否則，檢測算法保持在LV模式中且返回至框212。對于當(dāng)前心跳，預(yù)期RRI范圍將保持相同，并且在框214，該過程將前進(jìn)到下一 NF感測事件。圖6是如上所述使用RRI的RRMEAN和RRMAD度量算出的預(yù)期RRI范圍的曲線圖。測量到的RRI由空心圓圈表示，并且隨著時間沿著y軸以ms為單位且沿著x軸以秒為單位地繪制。RRMEAN182根據(jù)測量到的RRI計算，并且用實線示出。正邊界184a和負(fù)邊界184b(統(tǒng)稱為184)由土RRMAD限定并且由RRMEAN182上方和下方的虛線示出。邊界184a和184b限定基于以前的RRI預(yù)期下一 RRI落入的RRI范圍。向RRMEAN分配900ms的初始值186，并且向RRMAD分配800ms的初始值。在重置操作模式188期間，通過使用以上提供的方程，前五個RRI用于快速地會聚在實際RRMEAN值和實際RRMAD值上。檢測算法的狀態(tài)I的正常操作190a在重置模式188之后開始。最初，發(fā)生一串一致的IOOOms的RRI191。RRMEAN182跟蹤一致的RRI。土RRMAD上邊界和下邊界184圍繞RRMEAN逐漸地收緊以使預(yù)期RRI范圍變窄?？勺僐RI192的間期通過加寬土RRMAD邊界184使得預(yù)期RRI范圍擴(kuò)展，如可看到的。在可變RRI192之后，發(fā)生一系列高速率RRI193。這些RRI突然縮短但是保持比500ms的標(biāo)稱檢測下限間期長，從而不發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換。當(dāng)發(fā)生速率突變時，較短的RRI在預(yù)期RRI范圍以外。響應(yīng)于范圍外的RRI，RRMEAN和RRMAD不作調(diào)整，并且呈現(xiàn)對始終在范圍外的RRI的平坦響應(yīng)。 在始終在范圍外的十個RRI之后，丟失計數(shù)值達(dá)到閾值計數(shù)以重新配置預(yù)期RRI范圍。丟失模式194操作以重新配置預(yù)期RRI范圍。在該示例中，RRI始終小于預(yù)期范圍，但是HR仍然低于檢測率下限，因此該算法保持在狀態(tài)2中。在當(dāng)前RRI小于預(yù)期RRI范圍時，通過在逐個心跳的基礎(chǔ)上將RRMEAN調(diào)整一預(yù)定減量來重新配置預(yù)期RRI范圍，直至當(dāng)前RRI落入預(yù)期范圍。如果RRI始終大于預(yù)期RRI范圍，RRMEAN可關(guān)于每一 RRI增大預(yù)定增量以重新配置預(yù)期RRI范圍。在一個實施例中，當(dāng)達(dá)到丟失計數(shù)閾值時，RRMEAN按需減小或增大RRMAD的當(dāng)前值的一百分比(例如，RRMAD的25%)。對RRMEAN的該調(diào)整允許預(yù)期RRI范圍快速地重新配置以包括當(dāng)前RRI。此后，恢復(fù)正常操作190b。當(dāng)在正常操作190b期間每一 RRI都落入預(yù)期范圍時，根據(jù)正常操作方程更新RRMEAN和RRMAD。在195，RRI增大到900ms，其仍然在如由土RRMAD邊界184限定的預(yù)期RRI范圍內(nèi)。RRMEAN和RRMAD繼續(xù)在逐個心跳的基礎(chǔ)上使用以上描述的方程來調(diào)整。觀察到預(yù)期RRI范圍的逐漸收緊。圖7是用于在狀態(tài)I期間控制在LV和HV操作模式之間的切換的方法的流程圖250。如先前所描述的，在LV模式期間，HR突變檢測器操作。在HV模式期間，RRI變異性突變檢測器操作。為了控制檢測算法在LV和HV模式中的哪一種模式中操作，監(jiān)測RRI變異性的度量，即“MEANVAR”。在流程圖250中，重置操作202和正常操作210對應(yīng)于圖5所示的重置操作和正常操作。由此，在重置操作202期間且在正常操作210期間發(fā)生的圖7所示的過程附加于結(jié)合圖5在重置和正常操作期間描述的過程。在重置操作202期間，除了計算RRMEAN和RRMAD的初始值以外，針對測量到的關(guān)于NF EGM信號的前“n”個RRI，計算MEANVAR的初始值。MEANVAR被計算為MEANVAR的當(dāng)前值以及當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的差值的加權(quán)和。例如MEANVAR (經(jīng)更新)=W1 (MEANVAR) +W2 ( | RRIi- RRIi^1 | )在重置模式期間，可向MEANVAR分配初始標(biāo)稱值，隨后使用以上方程更新到實際MEANVAR。在重置期間，W1和W2可被設(shè)置成0. 5的相等值。在正常操作210期間，在框260采集NF EGM信號以感測下一 NF事件。在正常操作期間，可使用當(dāng)前MEANVAR值與當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的差值的加權(quán)和來計算MEANVAR。在一個實施例中，當(dāng)前MEANVAR可乘以約0.9或更高的加權(quán)系數(shù)Wl，并且當(dāng)前RRI差值可乘以約0. I或更低的加權(quán)系數(shù)W2。例如，Wl可約為0. 96而W2可約為0. 04。最大上限可應(yīng)用于MEANVAR，其可被定義為RRMEAN的一百分比，例如RRMEAN的約25%。為了限制離群值(outlier)的影響，限值還可應(yīng)用于用來計算MEANVAR的當(dāng)前RRI差值。例如，如果當(dāng)前RRI差值大于MEANVAR的當(dāng)前值，則當(dāng)前RRI差值被MEANVAR與MEANVAR和20ms中的較大者之和替代。在框262，響應(yīng)于NF事件，更新MEANVAR。如果如框264確定地MEANVAR大于第一HV閾值，則在框266，檢測算法切換到HV模式。將結(jié)合圖8描述在HV模式期間用于檢測突變的操作。在進(jìn)入HV模式之后，在框267計算基準(zhǔn)HR估計值即OLD RRI AVG (舊RRI AVG)。 OLD RRI AVG可被計算為最近的RRI (例如，12到16個最近的RRI)的平均值，并且是在進(jìn)A HV模式之后對心率的測量。如將在下文中更詳細(xì)描述的，當(dāng)存在RRI變異性減小時，OLDRRI AVG用于檢測HR增大的趨勢。伴隨有HR增大的趨勢的RRI變異性的突然減小的該組合指示相關(guān)心律，并且可觸發(fā)檢測算法的狀態(tài)轉(zhuǎn)換，如下所述。伴隨著RRI變異性的突變的HR增大的趨勢不一定需要滿足如在LV模式期間HR突變檢測器所需的用于檢測HR的“突然”增大的準(zhǔn)則。在HV模式中，HR的逐漸增大結(jié)合RRI變異性的突然減小可滿足用于檢測心律的“突變”的準(zhǔn)則。在HV模式期間，在框268感測下一 NF事件，并且在框270將該NF事件用于更新MEANVAR。如果如在框272確定地MEANVAR下降到第二 LV閾值以下，則在框274，檢測算法切換到LV模式。在判定框264用于從LV模式切換到HV模式的第一 HV閾值(THRESHOLDI)被定義為RRMEAN的一百分比或者固定值。在一個實施例中，THRESH0LD1被設(shè)置成在RRMEAN的約百分之十五至二十的范圍內(nèi)。另外，可定義LV模式期間的MEANVAR的固定最大上限，在該上限以上發(fā)生到HV模式的切換。例如，如果MEANVAR大于約0. 18*RRMEAN或者大于IOOms的固定上限，則檢測算法切換到HV模式。在判定框272用來切換回LV模式的第二 LV閾值可被定義為與第一閾值相同或不同。在一個實施例中，應(yīng)用于MEANVAR以切換回LV模式的THRESH0LD2被設(shè)置成比用于切換到HV模式的第一閾值低。例如，用于切換回LV模式的閾值可被定義為在RRMEAN的約百分之十至百分之十五之間。另外，可定義HV模式期間的MEANVAR的固定下限，在該下限以下發(fā)生到LV模式的切換。在一個實施例中，如果MEANVAR小于0. 12*RRMEAN或者小于約70ms的下限，則檢測算法從HV模式切換到LV模式。HV模式切入和切出之間的滯后可降低切換頻率。應(yīng)用于MEANVAR的上限和下限允許切換在變異性獨(dú)立于RRMEAN的當(dāng)前值變得很低或者很高時發(fā)生。在框274切換到LV模式之后，將LV計數(shù)值與突變檢測閾值(也被稱為“突變閾值”)的一半進(jìn)行比較。如將結(jié)合圖8描述的，LV計數(shù)器用于對在HV操作模式期間具有較低的逐個心跳變異性的RRI的數(shù)量進(jìn)行計數(shù)。當(dāng)在HV模式期間LV計數(shù)值超過突變閾值時，可檢測到RRI變異性的突變。應(yīng)用于LV計數(shù)(在HV期間)的突變閾值以及應(yīng)用于RRI范圍外計數(shù)(在LV期間)的突變閾值可以相同，或者在不同的HV和LV操作模式期間可設(shè)置成不同的值。
RRI變異性的MEANVAR度量與LV計數(shù)器不同地使用。MEANVAR度量用于在狀態(tài)I內(nèi)控制HV模式和LV模式之間的切換，而LV計數(shù)器用于檢測RRI變異性的突然減小，并且在HV模式期間導(dǎo)致從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2。如果MEANVAR已減小到在框274導(dǎo)致從HV模式切換到LV模式，則在框276，將從HV模式切換之后的LV計數(shù)器的當(dāng)前值與突變檢測閾值的一百分比(例如，突變檢測閾值的一半)進(jìn)行比較。如果LV計數(shù)器的當(dāng)前值不大于突變檢測閾值的所選百分比，則LV操作模式繼續(xù)，如在上文中結(jié)合圖5所描述的。然而，如果LV計數(shù)值較高(例如，達(dá)突變檢測閾值的至少一半)，則在框278計算NEW RRI AVG (新RRI AVG)以確定RRI變異性的該減小是否還伴隨有HR的增大。NEW RRI AVG可被計算為預(yù)定數(shù)量的最近RRI的平均值。例如，連續(xù)發(fā)生直到且包括導(dǎo)致切換到LV模式的RRI的最近八個RRI (或者另一數(shù)量)可用于計算NEW RRI AVG。在框280，將該NEW RRI AVG與基準(zhǔn)HR估計值(S卩，在進(jìn)入HV模式之后在框267計 算的OLD RRI AVG)進(jìn)行比較，從而確定從HV模式切出到LV模式的轉(zhuǎn)換是否也伴隨著HR增大的趨勢。在框280，可將NEW RRI AVG和OLD RRI AVG之間的比率或差值與用于檢測增大HR的證據(jù)的閾值進(jìn)行比較。例如，如果NEW RRI AVG小于OLD RRI AVG的約百分之八十(或者另一百分比)，則檢測到增大的HR。如果在LV計數(shù)大于突變檢測閾值的一半的情況下發(fā)生到LV模式的變化、但未伴隨有增大的HR (框280)，則檢測算法繼續(xù)在LV模式中正常地操作(返回至框260)。然而，如果檢測到HR增大，則此增大連同在較高LV計數(shù)的情況下的到LV模式的轉(zhuǎn)換可指示心律的突變，從而保證到相關(guān)狀態(tài)2的突變。在框284，為了滿足狀態(tài)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則，范圍外計數(shù)器被設(shè)置為用于檢測突變的閾上值。例如，如果用于檢測突變的閾值計數(shù)值被設(shè)為10，則在框284，范圍外計數(shù)值可被設(shè)為16。該較高計數(shù)值立即滿足在LV模式期間應(yīng)用于范圍外計數(shù)器的狀態(tài)轉(zhuǎn)換要求。將范圍外計數(shù)器設(shè)置為高值允許分析FF EGM信號的時間以驗證FF和NF HR估計值之間的匹配，這可以是在轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之前添加的要求。在框288，計算FF HR估計值并將其與NF HR估計值進(jìn)行比較。在框288執(zhí)行的過程一般可對應(yīng)于圖5的框236至243，其中首先確定FF EGM信號的可靠性，并且如果發(fā)現(xiàn)是可靠的，則確定FF HR估計值。如果NF和FF HR估計值相匹配或者FF HR估計值大于突變限值，則在框290發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果FF EGM信號是不可靠的，則在框290依賴于NF信號分析的結(jié)果來影響狀態(tài)轉(zhuǎn)換。否則，當(dāng)FF信號被發(fā)現(xiàn)是可靠的、但是FF HR與NF心率估計值不匹配時，不發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。該過程返回至框210并且保持在狀態(tài)I的LV模式中。圖8是在HV模式期間由RRI變異性突變檢測器執(zhí)行的操作的流程圖300。在框302從LV模式切換到HV模式之后，在框304，檢測算法將LV計數(shù)器重置為零。LV計數(shù)器用于對比在HV操作模式期間所預(yù)期的小的RRI差值進(jìn)行計數(shù)。比預(yù)期RRI差值小的較高計數(shù)指示始終較低的RRI變異性。從高度可變的RRI到較小的逐個心跳RRI變化的心律的變化可與VT相關(guān)聯(lián)，并且因此可被標(biāo)識為相關(guān)心律，特別是在伴隨有HR增大時。在進(jìn)入HV模式之后，計算平均HR、S卩OLD RRI AVG的度量(框305)。該度量OLDRRI AVG被用作基準(zhǔn)HR以確定HR增大是否伴隨著RRI變異性減小。在狀態(tài)I中的HV操作模式期間，從高RRI變異性到低RRI變異性的突變與增大的HR的組合被用于檢測心律的突變。OLD RRI AVG可被計算為最近的RRI (例如，最近十六個連續(xù)RRI)的平均。在框306，感測下一 NF事件，并且在框308將其用于更新MEANVAR。如結(jié)合圖7所描述的，MEANVAR用于跟蹤RRI變異性以控制在HV和LV模式之間的切換，并且MEANVAR在圖7所示的重置操作202期間進(jìn)行初始化。MEANVAR還結(jié)合LV計數(shù)器使用以在HV模式期間檢測RRI變異性的突變。在框310，將當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的絕對差(即，當(dāng)前RRI差值)與低變異性閾值進(jìn)行比較。應(yīng)用于RRI差值的低變異性閾值可被定義為MEANVAR的一百分比，從而將當(dāng)前RRI變異性與預(yù)期變異性度量進(jìn)行比較。在一個實施例中，應(yīng)用于逐個心跳的RRI差值的低變異性閾值為0. 5*MEANVAR。低變異性閾值可包括逐個心跳變異性的絕對限值。例如，如果當(dāng)前RRI差值小于0. 5*MEANVAR或者小于約30ms，則當(dāng)前RRI差值可被認(rèn)為是低的。
如果該差值小于低變異性閾值(低RRI變異性的證據(jù))，則在框318，將MEANVAR的當(dāng)前值與最小MEANVAR閾值進(jìn)行比較。如果當(dāng)前MEANVAR大于最小閾值，則在框320，LV計數(shù)值增大。包括MEANVAR大于最小閾值的要求，以使對RRI變異性的顯著減小的檢測在平均變異性已大于某最小水平時才發(fā)生，以開始該檢測。如果MEANVAR高于最小水平，則比LV閾值小的當(dāng)前RRI差值表示RRI變異性的潛在的突然減小。當(dāng)MEANVAR大于最小閾值(框318)時，在框320LV計數(shù)值增大以使RRI差值的計數(shù)維持為小于LV閾值(框310)。滿足這些準(zhǔn)則的RRI差值提供從高RRI變異性到低RRI變異性的突變的證據(jù)。如果當(dāng)前RRI差值較低(即，在框310比LV閾值小)且MEANVAR也小于最小閾值(例如，小于約20ms),則在框319, LV計數(shù)值可減小。計算為RRI變異性的滑動平均(runningmean)的MEANVAR尚未高到足以檢測RRI變異性的減小。檢測算法保持在狀態(tài)I中的HV模式中，并且返回至框306以感測下一 NF事件。當(dāng)在框320LV計數(shù)值增大時，在框322將其與突變閾值進(jìn)行比較。如果LV計數(shù)大于突變閾值，則在框323計算NEW RRI AVG作為當(dāng)前HR的度量。NEW RRI AVG可被計算為最近的RRI (例如，連續(xù)發(fā)生直至且包括使得LV計數(shù)值超過突變閾值的RRI的最近八個RRI)的平均數(shù)。將NEW RRI AVG與基準(zhǔn)OLD RRI AVG進(jìn)行比較以確定RRI變異性的突變是否伴隨有HR增大的趨勢。在一個實施例中，將NEW RRI AVG和OLD RRI AVG的比率或者二者之間的差值與閾值進(jìn)行比較。例如，如果NEW RRI AVG小于OLD RRI AVG的約百分之九十，則在框324檢測增大的HR的證據(jù)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，估計當(dāng)前HR和基準(zhǔn)HR的其他方法以及替換閾值準(zhǔn)則可用于檢測與RRI變異性的突變相關(guān)聯(lián)的增大的HR的證據(jù)。如果在框324檢測到伴隨著RRI變異性的突變的增大的HR的證據(jù)，則在框325檢測心律的突變。在框326發(fā)生從不相關(guān)狀態(tài)I到相關(guān)狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果LV計數(shù)器尚未達(dá)到突變閾值(框322)或者HR尚未增大到滿足用于檢測HR增大的準(zhǔn)則(框324)，則該算法返回至框306以感測下一 NF事件。再參考框310，如果當(dāng)前RRI和前一 RRI之間的差值大于低變異性閾值(所保持的高RRI變異性的證據(jù))，則在框312，將該RRI差值與最大變異性閾值進(jìn)行比較。如果RRI差值大于最大變異性閾值(例如，大于約90ms)，則在框314，LV計數(shù)器被重置為零。檢測算法保持在狀態(tài)I中的HV操作模式中，并且返回至框305以計算OLD RRI AVG的更新值。
在一些實施例中，每當(dāng)LV計數(shù)器被重置為零時，更新OLD RRI AVG。在其他實施例中，在框305，在更新OLD RRI AVG值之前可能需要與RRI差值的行為相關(guān)的附加準(zhǔn)則。例如，在更新OLD RRI AVG值之前，可能需要比最大變異性閾值大的預(yù)定數(shù)量的連續(xù)RRI差值。在更新OLD RRI AVG之前可能需要的另一準(zhǔn)則是MEANVAR大于MEANVAR最小值。在一個實施例中，當(dāng)LV計數(shù)器被重置為零且至少四個連續(xù)RRI差值已超過最大變異性閾值(例如，90ms)時，計算OLD RRI AVG。替換地，當(dāng)連續(xù)的RRI差值至少滿足另一較低閾值(例如，30ms或者M(jìn)EANVAR的一百分比)且MEANVAR至少大于MEANVAR最小值(例如，20ms)時，更新OLD RRI AVG?？蓡为?dú)或組合地使用與當(dāng)前LV計數(shù)值、最近的RRI差值的行為、和/或MEANVAR相關(guān)的各種準(zhǔn)則來確定何時計算OLD RRI AVG的更新值。在更新OLD RRI AVG時，用于計算OLD RRI AVG的公式可以與在進(jìn)入HV模式之后用于計算OLD RRI AVG的初始值的公式相同或不同。例如，在兩種情況下，可對最近十六個(或者另一數(shù)量)RRI求平均以計算OLD RRI AVG。在其他實施例中，與在進(jìn)入HV模式之后 用于計算OLD RRI AVG的多個RRI相比，在HV操作模式期間在響應(yīng)于重置LV計數(shù)器來更新OLD RRI AVG時可使用不同數(shù)量的最近的RRI。如果在框310當(dāng)前RRI差值大于低變異性閾值但不大于最大變異性閾值(在框312為否定結(jié)果)，則在框316LV計數(shù)值減小?？偠灾?，響應(yīng)于中等(moderate)的逐個心跳變異性，LV計數(shù)值減小(框316)。響應(yīng)于高變異性，LV計數(shù)器被重置為零(框314)。響應(yīng)于低變異性，LV計數(shù)值增大(框320)，只要當(dāng)前MEANVAR大于預(yù)定最小值即可。當(dāng)RRI差值始終較小時，LV計數(shù)值將達(dá)到突變閾值。在一時間段的高變異性(MEANVAR比最小閾值大)之后且伴隨有HR增大的RRI的該低變異性是導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的相關(guān)心律的證據(jù)?？偠灾?，可響應(yīng)于至少四種狀況，可發(fā)生從不相關(guān)狀態(tài)I到相關(guān)狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的一種狀況是如結(jié)合圖5所描述的在LV操作模式期間檢測到HR突然增大。導(dǎo)致從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的另一狀況是如結(jié)合圖8所描述的在HV操作模式期間檢測到伴隨有增大HR的RRI變異性突然減小。導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的又一狀況是如結(jié)合圖7所描述的伴隨有增大HR的證據(jù)的RRI變異性的中等減小，其導(dǎo)致從狀態(tài)I中的HV模式到LV模式的切換。這些狀況各自涉及在經(jīng)估計的HR小于突變率限值但大于檢測率下限時對心律突變的檢測。當(dāng)經(jīng)估計的HR大于突變率限值時，獨(dú)立于HR突變檢測器和RRI變異性突變檢測器，發(fā)生從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換(如在圖4的步驟157看到的)。該較高的HR單獨(dú)就是相關(guān)心律的原因。與HR的突變、RRI變異性的突變、或者逐個心跳始終檢測的足以導(dǎo)致本文中所描述的各個計數(shù)器達(dá)到預(yù)定義突變檢測閾值水平時的減小的RRI變異性和增大的HR的組合相關(guān)的任一狀況在本文中統(tǒng)稱為心律的“突變”。突變保證對EGM信號的附加狀態(tài)2監(jiān)測以檢測和區(qū)分心動過速。由此，可定義與HR的突然增大、RRI變異性的突然減小、或者始終增大的HR和減小的RRI變異性的組合相關(guān)的各種準(zhǔn)則，以在實現(xiàn)從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換時使用。圖9是在滿足用于從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2的其他突變檢測準(zhǔn)則時用于比較NF HR和FF HR以驗證NF HR估計值的一種方法的流程圖350。流程圖350所示的過程可對應(yīng)于圖4的框168、圖5的框243、或者圖7中的框288。在框351，在狀態(tài)I期間用于檢測突變的計數(shù)器增大。該計數(shù)器可用于對落在預(yù)期RRI范圍以外的RRI進(jìn)行計數(shù)(LV模式)的范圍外計數(shù)器或者用于對比LV閾值小的RRI差值進(jìn)行計數(shù)(HV模式)的LV計數(shù)器。如果突變計數(shù)值增大，則在框352緩存導(dǎo)致增大的當(dāng)前NF RRI。緩存對突變檢測作出貢獻(xiàn)的NF RRI以在確定NF HR的度量時使用。用于根據(jù)緩存的NF RRI計算NF HR的度量的方法取決于應(yīng)用于范圍外計數(shù)器或LV計數(shù)器的突變檢測閾值。如果突變檢測閾值為X，則在框356，使用X-I個緩存的RRI來計算NF HR估計值。值X可標(biāo)稱地為10，但是可在例如6和16之間變化。在流程圖350中，NF HR估計值被稱為NF RR變化間期并且被測量為X_1個緩存的RRI中的兩個的平均。例如,如果變化檢測閾值被設(shè)為10，則可對最近9個緩存的RRI中的第六和第七個最小RRI求平均以計算NF RR突變間期。如果在框361滿足突變閾值(范圍外計數(shù)值或者LV計數(shù)值達(dá)到或超過突變閾值)，則FF EGM信號用于驗證計算為NF RR變化間期的NF HR估計值。如先前所描述的，如果如 在框362確定地FF EGM信號是不可靠的，則FF信號不用于驗證NF HR估計值。響應(yīng)于NFHR估計值和突變檢測，可發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。如果FF EGM信號是可靠的(框362)，則在框363計算FF RR變化間期作為HR的估計值?？梢耘cNF RR變化間期類似的方式(即，對X-I個最近的FF RRI中的所選RRI求平均)計算FF RR變化間期。這些間期可以是X-I個最近的連續(xù)FF RRI并且不必是在時間上對應(yīng)于緩存的NF RRI的FF RRI。在緩存導(dǎo)致變化計數(shù)值增大的NF RRI時，未導(dǎo)致變化計數(shù)值增大的居間(intervening)RRI不緩存且不用于計算NF RR變化間期。由此,用于計算NF變化間期的NF RRI可能不是最近的連續(xù)X-I個間期。在替換實施例中，每當(dāng)緩存NFRRI時，可緩存相應(yīng)的FF RRI以在計算FF RR變化間期時使用。在框364，比較NF和FF變化間期以確定NF和FF心率估計值是否大致匹配。如果NF和FF變化間期在預(yù)定閾值內(nèi)(例如，在彼此之間約為20ms)，則FF和NF心率估計值被確定為大致匹配。滿足突變檢測準(zhǔn)則，從而在框370導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2。如果在框364NF和FF變化間期未大致匹配，則檢測算法保持在狀態(tài)I中。圖9所示的過程返回值框354以等待突變計數(shù)器的下一次增大。圖10是提供在相關(guān)狀態(tài)2期間執(zhí)行的操作的概覽的流程圖400。在框402，心動過速檢測算法繼續(xù)使用從兩個不同感測向量感測到的同時采集的EGM信號。兩個感測向量用于執(zhí)行心動過速檢測操作，這些心動過速檢測操作包括在框403計算心動過速預(yù)期RRI范圍、在框404丟棄噪聲/偽像、在框405執(zhí)行整體信號形態(tài)分析、以及在框407提取特定心跳特征以供在需要時進(jìn)行附加分析。在框403，根據(jù)EGM信號之一(例如，NF EGM信號)計算心動過速預(yù)期范圍。心動過速預(yù)期范圍類似于在狀態(tài)I中使用的預(yù)期RRI范圍。然而，心動過速預(yù)期范圍表示根據(jù)當(dāng)前相關(guān)心律而非先前正常的不相關(guān)心律預(yù)期的RRI范圍。與在狀態(tài)I期間計算的預(yù)期RRI范圍類似，框403的心動過速預(yù)期范圍計算可包括使用當(dāng)前RRI與前一 RRMEAN和RRMAD值的加權(quán)和來計算RRMEAN和RRMAD值。用于計算心動過速預(yù)期范圍的RRMEAN和RRMAD的初始值可被設(shè)置為標(biāo)稱值(例如，500ms)，并且使用最近五個RRI (或者另一數(shù)量的RRI)來快速地調(diào)整為實際值。在轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之前在狀態(tài)I中計算的最后的預(yù)期RRI范圍被存儲，并且在狀態(tài)2期間將不作更新。由此，狀態(tài)I的預(yù)期RRI范圍在狀態(tài)2操作期間被凍結(jié)。在從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之后存在的預(yù)期RRI范圍表示返回正常心律之后的預(yù)期HR。由此，轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之后的預(yù)期RRI范圍值被存儲以在控制轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I時使用，如將在下文中詳細(xì)描述的。在框404，執(zhí)行噪聲/偽像丟棄過程，該過程分析每一 FF和NF EGM信號以確定可破壞心動過速區(qū)分算法的噪聲或偽像的存在。每一心跳將賦予噪聲/偽像分類以排除遭破壞的心跳對心動過速區(qū)分方法的影響?？墒褂糜糜跈z測EGM信號中的噪聲或偽像的各種方法。在下文中結(jié)合圖18描述將當(dāng)前心跳歸類為遭破壞心跳或未遭破壞心跳的一種方法。在框405和407，按需形態(tài)地分析歸類為未遭破壞心跳的每一心跳。在框406，整體形態(tài)分析和特定心跳特征分析的結(jié)果在逐個心跳的基礎(chǔ)上以累積的方式對VT證據(jù)度量作出貢獻(xiàn)。如將在本文中詳細(xì)描述的，根據(jù)與FF EGM信號和/或NF EGM信號的整體形態(tài)分析和/或FF和/或NF EGM信號的特定心跳特征相關(guān)的特定規(guī)則，逐個心跳地調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)器。 在一些心律中，與正常竇性心律心跳相比，關(guān)于FF或NF EGM信號的特定心跳特征的變化可具有比單獨(dú)的對相同信號的整體形態(tài)評估高的心動過速區(qū)分能力。由此，特定心跳特征用于增強(qiáng)心動過速區(qū)分方法的靈敏度和特異性。在框408，心動過速預(yù)期范圍和VT證據(jù)計數(shù)值被用于VT檢測過程中以檢測VT并前進(jìn)到確信狀態(tài)3，或者作出返回不相關(guān)狀態(tài)I的確定。在作出返回狀態(tài)I的判定時，可使用從狀態(tài)I操作存儲的預(yù)期RRI范圍。如果VT證據(jù)計數(shù)值已達(dá)到檢測閾值，則將檢測VT并發(fā)生從相關(guān)狀態(tài)2到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如在下文中詳細(xì)描述的，準(zhǔn)則被定義為支配狀態(tài)2和狀態(tài)3之間以及從狀態(tài)2回到I的轉(zhuǎn)換。該準(zhǔn)則可包括施加于噪聲/偽像丟棄分析404的結(jié)果、VT證據(jù)累積(框406)、心動過速預(yù)期范圍(框403)、以及來自狀態(tài)I的所存儲預(yù)期RRI范圍的要求。圖11是用于在狀態(tài)2操作期間在VT (可治療)心律和SVT (不可治療)心律之間進(jìn)行區(qū)分的方法的流程圖410。一般而言，當(dāng)經(jīng)估計的HR大于心動過速檢測率下限但小于SVT檢測率上限時，當(dāng)前心律被歸類為“不可治療心律”，除非在逐個心跳的基礎(chǔ)上通過VT證據(jù)的累積證明。在框412和414，兩個不同的EGM感測向量被用于同時記錄兩個不同的EGM信號(例如，如上所述的FF和NF EGM信號)。在一個實施例中，在框416，在框412感測到的NF信號被用于感測心室事件，即R波。在框416感測到心室事件之后，在框418設(shè)置分析窗口，從而限定用于分析所感測心跳的FF和NF EGM信號兩者的間期。盡管基于NF感測事件NF EGM信號可用于設(shè)置分析窗口，但出于波形形態(tài)分析和提取特定心跳特征的目的，該分析窗口可應(yīng)用于NF信號和FF信號兩者。在其他實施例中，基于從對應(yīng)EGM信號感測到的事件，可設(shè)置多個單獨(dú)的分析窗口并將其應(yīng)用于EGM信號。在框420，執(zhí)行對分析窗口內(nèi)的FF EGM信號的形態(tài)分析。由于將分析窗口內(nèi)的整個EGM信號的形態(tài)與在類似時間窗口上獲取的EGM模板的形態(tài)進(jìn)行比較，因此該分析被稱為“整體”形態(tài)分析。換句話說，在執(zhí)行整體形態(tài)分析時，不隔離分析窗口內(nèi)的特定振幅、斜率、或者其他時間點(diǎn)來進(jìn)行分析。將在分析窗口期間作為整體的波形形態(tài)與作為整體的已知模板形態(tài)進(jìn)行比較以確定未知心跳和已知模板之間的匹配程度。分析窗口一般至少涵蓋QRS波群，但是取決于分析窗口持續(xù)時間和R波檢測的精度，可包括或多或少的EGM信號。多種形態(tài)分析算法是可用的，在框420可應(yīng)用這些形態(tài)分析算法。一般而言，執(zhí)行形態(tài)分析，從而將在未知心跳的分析窗口期間感測到的EGM信號的整體形態(tài)與已知心跳的形態(tài)進(jìn)行比較以在對該未知心跳歸類時使用。例如，在小波分析時，將FF EGM信號的形態(tài)與正常竇性心律心跳的已知模板進(jìn)行比較以確定R波信號是否與正常竇性心律模板相匹配?？蓞⒖济绹鴮＠鸑o. 6，393，316 (Gillberg等人)，該專利通過引用整體結(jié)合于此。在框422計算形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)作為對未知心跳的所感測EGM信號的整體形態(tài)與正常傳導(dǎo)心跳的已知模板的整體形態(tài)有多緊密地匹配的測量。高匹配分?jǐn)?shù)一般指示未知的感測心室心跳是源自心房腔室的傳導(dǎo)心跳。低匹配分?jǐn)?shù)一般指示所感測心室心跳不是正常傳導(dǎo)的心跳且源于心室腔室。在過去的實踐中，VT檢測算法將形態(tài)分?jǐn)?shù)與閾值進(jìn)行比較，并且相應(yīng)地對所感測心跳進(jìn)行歸類。例如，在小波形態(tài)分析中，VT心跳閾值可被設(shè)置成如果小波匹配分?jǐn)?shù)落在該閾值之下則將未知心跳歸類為VT心跳。如果匹配分?jǐn)?shù)超過閾值，則將未知心跳歸類SVT心跳。基于該形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)的基于閾值的歸類來檢測VT或SVT。 然而，在一些情況下，整體匹配分?jǐn)?shù)可下降到非常接近于所選閾值。整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可能對在一些類型的VT心跳期間發(fā)生的EGM信號的細(xì)微變化不夠敏感。由此，當(dāng)基于整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)、固定閾值邊界被用于分離VT和SVT心跳時，在心跳實際上是VT心跳時，可將其歸類為SVT心跳，或者反之。在臨床實踐中，存在VT和SVT心跳的形態(tài)分?jǐn)?shù)的顯著重疊，這可導(dǎo)致對VT的漏檢或者對VT的誤檢。由此，在狀態(tài)2操作期間，除了用于累積VT證據(jù)的整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)以外，使用特定心跳特征的附加分析。在框424，從給定心跳的EGM信號提取附加心跳特征。分析所選心跳特征以改進(jìn)SVT/VT區(qū)分的靈敏度和精度。這些心跳特征在本文中稱為“特定”心跳特征，因為與整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相比，這些特征“更近地”觀察EGM信號。特定心跳特征可以是EGM波形的隔離特征(例如，與振幅、斜率、或者其他波形特性相關(guān))，這些特征在框418設(shè)置的分析時間窗口內(nèi)的特定時間點(diǎn)或子間期發(fā)生。在一些實施例中，如果FF EGM信號被用于獲取整體形態(tài)分?jǐn)?shù)，則特定心跳特征可包括比FF EGM信號更加空間局部化的特征。例如，跨與FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相同的分析窗口取得的NF EGM信號的整體形態(tài)分?jǐn)?shù)可被認(rèn)為是比FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)更加特定的心跳特征，因為與FFEGM信號相比，NF EGM信號是更加空間局部化的信號。由此，特定心跳特征是與從跨所選分析時間窗口的整個持續(xù)時間的EGM信號獲取的整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相比在時間或空間上更加隔離或局部化的EGM信號的特征。基于在框422計算的整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)結(jié)果，選擇在框424提取的特定心跳特征。在框424提取的特定心跳特征可對應(yīng)于在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請S/N. 12/415,445中一般描述的心跳形態(tài)參數(shù)，該專利申請通過引用整體結(jié)合于此?？蓮腘F EGM信號、FF EGM信號、或者兩者的組合提取心跳特征。規(guī)則應(yīng)用于整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)和特定心跳特征，從而在框426在逐個心跳的基礎(chǔ)上通過增大或減小VT證據(jù)計數(shù)值來累積VT的證據(jù)，如將在下文中詳細(xì)描述的。如果在框428，VT證據(jù)計數(shù)值超過可治療心律檢測閾值，則在框430發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。在各個實施例中，為了在框430進(jìn)行狀態(tài)3轉(zhuǎn)換，必須滿足應(yīng)用于RRI數(shù)據(jù)的附加準(zhǔn)則。如果VT證明計數(shù)未超過檢測閾值，則在框432，該過程通過返回至框412和414前進(jìn)到下一心跳以繼續(xù)感測NF和FF EGM信號。圖12是用于在逐個心跳的基礎(chǔ)上提取特定心跳特征和累積VT證據(jù)的示例性方法的流程圖450。在框452，基于NF感測事件，設(shè)置當(dāng)前心跳的分析窗口。在框454，使用期望形態(tài)分析方法(諸如小波分析)來分析FF EGM信號。形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可被計算為對分析窗口期間的FF FGM信號和正常傳導(dǎo)心跳(S卩，竇性心跳)的形態(tài)模板之間的整體匹配的測量。在框454，計算FF整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)(FFMS)。在框460至466，將FFMS與心動過速區(qū)分的不同置信區(qū)進(jìn)行比較。如流程圖450所示，多個區(qū)可被定義為包括SVT置信區(qū)(框460)、SVT灰色區(qū)(框462)、VT灰色區(qū)(框464)、以及VT置信區(qū)(框466)。假設(shè)指示未知心跳和正常傳導(dǎo)心跳的存儲模板之間的分析方法分辨率內(nèi)的準(zhǔn)確匹配的可能的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)為100，SVT置信區(qū)可被定義為比85高的任何分?jǐn)?shù)。SVT灰色區(qū)可被定義為小于或等于85但大于或等于70的分?jǐn)?shù)。VT灰色區(qū)可被定義為小于70但大于或等于40的分?jǐn)?shù)，并且VT置信區(qū)包括比40小的任何分?jǐn)?shù)。取決于所使用的形態(tài)匹配算法、與形態(tài)分?jǐn)?shù)的置信水平相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)、臨床醫(yī)生偏好或者其他因素，可定義用于分離FFMS區(qū)的其他閾值。取決于如在判定框460至466確定地FFMS分?jǐn)?shù)所落入的區(qū)，在各個框470、474、478和482，可根據(jù)EGM信號測量或計算特定心跳特征。計算的附加特定心跳特征是在后續(xù) 框472、476、480或484應(yīng)用各種心跳特征規(guī)則所需的特定心跳特征。選擇所提取的附加心跳特征以及根據(jù)當(dāng)前FFMS的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)區(qū)而應(yīng)用的心跳特征規(guī)則來增強(qiáng)心動過速檢測算法的靈敏度和/或特異性。在框486，根據(jù)在框472至484應(yīng)用且被發(fā)現(xiàn)為真的規(guī)則，F(xiàn)FMS和/或特定心跳特征將被用于增大或減小VT證據(jù)計數(shù)值。在框486，響應(yīng)于一個或多個所應(yīng)用心跳特征規(guī)則的結(jié)果，增大或減小VT證據(jù)計數(shù)值。基于“激發(fā)(fire)”(即，被發(fā)現(xiàn)為真)的一個或多個心跳特征規(guī)則，在逐個心跳的基礎(chǔ)上，可有效地增加或減少FFMS對VT證據(jù)累積的影響。如果由于未知心跳和正常心跳模板之間的高度匹配FFMS落入SVT置信區(qū)，則在框470提取附加SVT置信區(qū)心跳特征。所提取的特定心跳特征是在框472應(yīng)用一個或多個SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則所需的那些特定心跳特征。一個或多個SVT置信區(qū)心跳特征可以是從分析窗口期間的FF和/或NFEGM信號提取出的任何特征，并且可包括根據(jù)當(dāng)前未知心跳的NF EGM信號與已知NF EGM模板的比較而確定的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)。在框472應(yīng)用的SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則可包括閾值比較或者將一個或多個所提取心跳特征與SVT心跳或VT心跳相關(guān)聯(lián)的其他準(zhǔn)則。在一個實施例中，一個或多個SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則被定義為標(biāo)識可能與FFMS在SVT置信區(qū)中的發(fā)現(xiàn)相矛盾的VT的證據(jù)。如果滿足該規(guī)則，則在框486相應(yīng)地調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)器。圖13A是應(yīng)用SVT置信區(qū)心跳特征規(guī)則的流程圖500。在一個實施例中，無論何時FFMS落入SVT置信區(qū)都應(yīng)用用于使用NF EGM信號來檢測異常(VT)心跳的證據(jù)的規(guī)則。由此，當(dāng)FFMS落入SVT置信區(qū)(框502)時，在框504計算分析窗口內(nèi)的NF EGM信號的NF形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)(NFMS)。附加地或替換地，在框504，可計算或測量EGM信號的特定心跳特征。本文中所描述的特定心跳特征的任何示例都可在SVT置信區(qū)中應(yīng)用NF異常心跳規(guī)則時使用。在框506，將NFMS與VT和SVT檢測區(qū)進(jìn)行比較，該VT和SVT檢測區(qū)可與FFMS檢測區(qū)相同或類似地定義。如果NFMS落入與VT相對應(yīng)的區(qū)，則該發(fā)現(xiàn)是異常心跳的證據(jù)?；凇案赜^察”心臟信號的該發(fā)現(xiàn)與整體FFMS落入SVT置信區(qū)的結(jié)果相矛盾。在其他實施例中，可提取FF和/或NF信號的特定心跳特征并將其與各個特征的正常模板值進(jìn)行比較以檢測VT心跳的證據(jù)。在框518聲明NF異常心跳規(guī)則為真之前，針對噪聲/偽像破壞檢查FF和/或NFEGM信號。噪聲/偽像丟棄過程(框512)的結(jié)果被用于分別在判定框510和514確定FF和NF EGM信號是否為未遭破壞的信號。多種噪聲/偽像檢測算法可用于將心跳或EGM條帶(strip)隔離為污染的噪聲或偽像。在一個實施例中，如果在框510FF信號被發(fā)現(xiàn)為遭破壞信號，則在框516跳過當(dāng)前心跳。不調(diào)整當(dāng)前心跳的VT證據(jù)計數(shù)值。如果FF信號為未遭破壞信號、但是NF信號被發(fā)現(xiàn)為遭破壞信號(框514)，則在框508聲明NF異常心跳特征規(guī)則為假。該NF信號不用于確證或推翻FFMS結(jié)果。如果FF和NF EGM信號沒有被噪聲或偽像破壞，則在框518該規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真。該結(jié)果結(jié)合FFMS結(jié)果被用于調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。
再次參考圖12，在框486，基于NF異常心跳規(guī)則和FFMS的結(jié)果，調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。一般而言，響應(yīng)于只基于FFMS的SVT心跳的強(qiáng)證據(jù)，VT證據(jù)計數(shù)值將減小。然而，VT證據(jù)計數(shù)值遞減的大小可能比在NF異常心跳規(guī)則為真時較小。NF EGM信號中的異常心跳的證據(jù)降低了未知心跳是只基于FFMS的SVT心跳的置信度。在一說明性實施例中，當(dāng)FF EGM形態(tài)分?jǐn)?shù)落入SVT置信區(qū)時，在框486，根據(jù)以下過程VT證據(jù)計數(shù)值可減小如果NF異常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)減小0. 5否則VT證據(jù)減小2.0結(jié)束由于FF EGM分?jǐn)?shù)高到足以落入SVT置信區(qū)，因此VT證據(jù)計數(shù)值減小。然而，當(dāng)NF異常心跳規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真且FF和NF信號都沒有被噪聲污染時，VT證據(jù)計數(shù)值減小較小的量。如果NFMS或者一個或多個其他特定心跳特征被發(fā)現(xiàn)為“正?！?即，與源于室上性的心跳相對應(yīng))，則NF EGM分析確證FFMS結(jié)果。NF異常心跳規(guī)則可能被發(fā)現(xiàn)為假，并且基于該證據(jù)，VT證據(jù)計數(shù)值可從當(dāng)前值起減小(或者保持在零值)。然而，如果特定心跳特征為“異常”(即，可能指示源于心室的心跳)，則該證據(jù)與FFMS相矛盾并且有效地降低了該心跳是SVT心跳的置信度。在此情況下，VT證據(jù)計數(shù)值仍然可減小，但是與在特定心跳特征結(jié)果和整體形態(tài)分?jǐn)?shù)兩者都支持當(dāng)前心跳是SVT心跳的共同發(fā)現(xiàn)時相比遞減量較小。如果FFMS落入SVT灰色區(qū)(如在框462確定的)，則在框474計算SVT灰色區(qū)心跳特征。在此情況下，提取可提供VT心跳的證據(jù)的特定心跳特征，該VT心跳的證據(jù)與該心跳是SVT心跳的FFMS結(jié)果相矛盾。這種矛盾的證據(jù)可包括如下中的一個或組合很低的NFMS、與相應(yīng)正常模板特征相比的特定NF心跳特征的較大差異、和/或特定FF心跳相對于正常模板特征的較大差異。SVT灰色區(qū)心跳特征可包括NF和/或FF信號的特定特征。在一個實施例中，在框474提取的SVT灰色區(qū)心跳特征包括最大斜率、R波寬度、R波對稱指數(shù)(R波的上行和下行的變異性)、以及QR指數(shù)(Q波振幅與R波振幅的比率)。在各個實施例中可包括的其他特征包括FF和NF信號之間的R波極性一致性和/或模板R波極性、NF和FF峰值振幅的時間差、以及NF和FF最大斜率之間的時間差。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可選擇多個特定心跳特征。將選擇被發(fā)現(xiàn)在SVT和VT心跳之間具有最高區(qū)分能力的心跳特征，以供在應(yīng)用規(guī)則時用以在逐個心跳的基礎(chǔ)上增大或減小VT證據(jù)計數(shù)值?？珊雎晕窗l(fā)現(xiàn)改進(jìn)心動過速區(qū)分算法的靈敏度和特異性的特征。在框476，應(yīng)用規(guī)則來改進(jìn)區(qū)分算法對VT的靈敏度。這些規(guī)則針對VT心跳的證據(jù)檢查特定心跳特征，在框486，基于FFMS結(jié)果落入SVT灰色區(qū)這些特定心跳特征將使VT證據(jù)計數(shù)值增大而非減小。圖13B是用于在FFMS落入SVT灰色區(qū)時應(yīng)用VT心跳規(guī)則的一種方法的流程圖520。如果FFMS落入SVT灰色區(qū)(框522)，則在框526檢查FF信號的噪聲/偽像丟棄結(jié)果(框524)。如果FF信號遭破壞，則不執(zhí)行對特定心跳特征的附加分析。在框527跳過整個心跳，并且不對VT證據(jù)計數(shù)器作出任何調(diào)整。如果FF信號未遭破壞，則在框528計算FF最大斜率。如果分析窗口期間FF EGM信號的最大斜率的絕對值小于低斜率閾值(判定框538)，則不執(zhí)行附加分析。當(dāng)FF EGM信號的最大斜率低于閾值時，F(xiàn)F EGM信號可不具有足夠的信號強(qiáng)度來評估特定心跳特征。該VT心跳規(guī)則為假(框534)。如果FF信號未遭破壞且滿足最小斜率要求，則分析附加特定心跳特征以檢測當(dāng)前心跳內(nèi)VT的證據(jù)。NF和FF信號之一或兩者可用于執(zhí)行附加分析以檢測VT的證據(jù)。例如，如果基于來自噪聲/偽像丟棄算法的輸入(框524) NF信號被確定為是未遭破壞的(框532)，則在框536可計算NFMS。如果NFMS落入VT置信區(qū)(S卩，NF EGM信號和已知正常心跳模板之間的極低匹配)，則在框544，VT心跳規(guī)則激發(fā)為真。當(dāng)前心跳中VT的該證據(jù)將在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值時使用。如果NF EGM信號遭破壞(框532)或者如果NF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)大于VT置信區(qū)(框538)，則執(zhí)行對從FF信號提取的特定心跳特征的附加分析以檢測當(dāng)前心跳中VT的可能證據(jù)。例如，可在框540測量或計算FF特定心跳特征，并且在框542將其與根據(jù)FF正常心跳模板測量或計算的各個特定心跳特征進(jìn)行比較。如果任何FF特定心跳特征與模板心跳特征顯著地不同，則在當(dāng)前心跳中檢測VT的證據(jù)。在一個實施例中，將FF R波寬度、FF R波對稱性、以及Q波振幅和R波振幅的FF比率(在本文中也稱為QR指數(shù))分別與FF正常心跳模板的對應(yīng)特征進(jìn)行比較。任何一個FF特定心跳特征和FF正常心跳模板之間的閾值差將導(dǎo)致VT心跳規(guī)則在框544激發(fā)?？偠灾绻鸉F信號遭破壞，則跳過整個心跳用于VT證據(jù)調(diào)整。如果FF信號 未遭破壞、但是不滿足最小斜率要求，則不執(zhí)行用于檢測VT的證據(jù)的附加分析。在圖12的框486，基于FFMS調(diào)整VT證據(jù)度量。然而，如果FF信號未遭破壞且滿足最小斜率要求，則檢查特定心跳特征。所選心跳特征可以是已知在VT心跳期間變更，但是可能尚未足以使整個FFMS落入VT區(qū)的任何特征。如果FF心跳特征未被發(fā)現(xiàn)滿足VT證據(jù)準(zhǔn)則，則NF EGM信號仍然可被用于檢測當(dāng)前心跳中VT的證據(jù)。如果NF信號未遭破壞且導(dǎo)致VT置信區(qū)中的NFMS,則在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值時，該VT證據(jù)將針對FFMS結(jié)果使用。在說明性實施例中，當(dāng)整體NFMS很低時，不從NF EGM信號提取特定心跳特征用于檢查VT的證據(jù)。然而，應(yīng)當(dāng)理解，在替換實施例中，可針對VT的證據(jù)檢查來自NF EGM信號的特定心跳特征。例如，如果NFMS高于VT置信區(qū)、但仍然在灰色區(qū)內(nèi)，則檢查特定NF心跳特征以標(biāo)識指示VT的特征。此外，如果NFMS落入SVT區(qū)(灰色或置信)從而確證FFMS結(jié)果，則圖13B所示的過程可直接前進(jìn)到框534，從而基于FFMS調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值，而無需對特定FF心跳特征的進(jìn)一步分析。再次參考圖12的框486，根據(jù)在框476是否滿足VT心跳規(guī)則來調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。如果VT心跳規(guī)則為真，則在框486，VT證據(jù)計數(shù)值增大一預(yù)定遞增量。如果VT證據(jù)規(guī)則不為真(即，基于對FF和/或NF信號的附加檢查未發(fā)現(xiàn)異常心跳的證據(jù))，則由于FFMS落入SVT灰色區(qū)，VT證據(jù)計數(shù)減小。在此情況下，VT證據(jù)計數(shù)減小一遞減量，該遞減量小于在FFMS落入SVT置信區(qū)且在NF信號中沒有異常心跳的證據(jù)時用于減小VT證據(jù)度量的遞減量。當(dāng)FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)落入SVT灰色區(qū)時，以下過程可被用于調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)
如果VT心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)增大0. 625否則VT證據(jù)減小0.5結(jié)束此處所提供的應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)的遞增量和遞減量的特定值是說明性的，并且可被調(diào)整以提供區(qū)分算法的最佳靈敏度和特異性。此外，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，特定心跳特征的多種變形和替代及其組合可在FFMS落入SVT灰色區(qū)時用于檢測VT的證據(jù)。如果FFMS落入VT灰色區(qū)(框464)，則在框478計算在框480應(yīng)用VT灰色區(qū)心跳特征規(guī)則所需的特定心跳特征。提取附加特定心跳特征，這些附加特定心跳特征提供與FFMS結(jié)果相矛盾的當(dāng)前心跳更可能是正常傳導(dǎo)的(SVT)心跳而非VT心跳的證據(jù)。附加地或替換地，可執(zhí)行分析以檢測當(dāng)前心跳極有可能是支持FFMS結(jié)果的VT心跳的支持證據(jù)?？筛鶕?jù)FF和/或NF EGM信號計算特定心跳特征并將其與正常心跳的相應(yīng)模板特征進(jìn)行比較。在一個實施例中，在框480，應(yīng)用FF正常心跳規(guī)則來檢測FF信號中的正常心跳特征的證據(jù)，該證據(jù)可與VT灰色區(qū)中的FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)相矛盾。在框480，也可應(yīng)用第二規(guī)則(即，NF正常心跳規(guī)則)來檢測NF信號中的正常心跳特征的證據(jù)或者整體形態(tài)，其可與FF整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)相矛盾并且影響VT證據(jù)計數(shù)值的后續(xù)調(diào)整。在框478計算的在框480應(yīng)用正常心跳規(guī)則所需的心跳特征可包括此處列出的任何特征，包括但不限于最大斜率、R波極性、R波寬度、R波對稱指數(shù)、Q波和R波振幅的比率、測量為FF信號和NF信號的絕對最大振幅之間的時間差的振幅峰值偏移、以及測量為FF信號的絕對最大斜率和NF信號的絕對最大斜率之間的時間差的斜率峰值偏移。圖13C是用于應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的一種方法的流程圖。當(dāng)FFMS落入VT灰色區(qū)(框522)時，檢查噪聲/偽像丟棄算法(框554)的結(jié)果以確定FF信號是否遭破壞(在框556)。如果FF信號遭破壞，則如在框558指示的，在不對VT證據(jù)計數(shù)值進(jìn)行調(diào)整的情況下跳過整個心跳。如果FF信號未遭破壞，則在框560計算分析窗口期間的FF最大斜率，并且在框562將其與低斜率閾值進(jìn)行比較。如果FF最大斜率小于低斜率閾值，則不會執(zhí)行對FF特定心跳特征的進(jìn)一步的分析。FF正常心跳規(guī)則為假(框566)。應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的過程行進(jìn)到框572以應(yīng)用NF正常心跳規(guī)則，如在下文中進(jìn)一步描述的。如果FF最大斜率超過低斜率閾值(框562)，則在框564計算FF特定心跳特征。FF特定心跳特征可包括先前在本文中列出的任何心跳特征。FF正常心跳規(guī)則所使用的特定心跳特征被選擇為可提供當(dāng)前心跳可能是SVT心跳而非FFMS所暗示的VT心跳的證據(jù)的那些特定心跳特征。在框568，將特定心跳特征與FF正常心跳模板的相應(yīng)心跳特征進(jìn)行比較。FF正常心跳特征可要求兩個或兩個以上特性心跳特征之一或者組合落入預(yù)定義閾值或者對應(yīng)FF正常模板特征的范圍，從而聲明SVT心跳的證據(jù)。在一個實施例中，如果FF QR指數(shù)、FF R波寬度、以及FF R波對稱指數(shù)都在相應(yīng)FF正常模板特征的對應(yīng)范圍內(nèi)，則在框570，聲明FF正常心跳規(guī)則為真。如果任何一個FF特定心跳特征不滿足正常心跳要求，則FF正常心跳規(guī)則為假(框566)。在其他實施例中，F(xiàn)F正常心跳規(guī)則可包括“0R (或)”運(yùn)算符，如果至少一個或一些特定心跳特征被發(fā)現(xiàn)為與正常心跳模板大致匹配，則該“0R”運(yùn)算符使該規(guī)則得以滿足。 當(dāng)滿足FF正常心跳規(guī)則時，存在與來自落入VT灰色區(qū)的FF整體形態(tài)分?jǐn)?shù)以及提供SVT的證據(jù)的特定心跳特征的沖突證據(jù)。該矛盾證據(jù)將影響在圖12的框486的對VT證 據(jù)計數(shù)值的調(diào)整，如將在下文中描述的。除了 FF正常心跳規(guī)則以外，可應(yīng)用NF正常心跳規(guī)則以進(jìn)一步在NF EGM信號中檢查SVT的證據(jù)。由此，在確定FF正常心跳規(guī)則是真還是假(框566或570)之后，使用噪聲/偽像丟棄算法的結(jié)果(框554)來檢查NF信號以在框572確定該信號是否遭破壞。如果遭破壞，則不執(zhí)行對NF信號的進(jìn)一步分析。NF正常心跳規(guī)則為假(框574)。NF信號不被認(rèn)為對檢測將與FFMS矛盾的SVT心跳的證據(jù)是可靠的。如果NF信號未遭破壞，則在框576計算NFMS。如果NFMS很高(例如，如在框578確定的在SVT置信區(qū)內(nèi))，則NF正常心跳規(guī)則激發(fā)為真(框580)。高NFMS被檢測為源于心臟的上室區(qū)的正常傳導(dǎo)心跳的證據(jù)。在其他實施例中，NF正常心跳規(guī)則可包括NF特定心跳特征與NF正常模板的相應(yīng)特征的比較。再次參考圖12，在框486，根據(jù)應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則的結(jié)果，調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)器。如果FF正常心跳規(guī)則和NF正常心跳規(guī)則都不為真，則響應(yīng)于FFMS落入VT灰色區(qū)，VT證據(jù)計數(shù)值增大一預(yù)定遞增量。如果FF信號遭破壞，則跳過整個心跳用于VT證據(jù)調(diào)整。如果FF正常心跳規(guī)則或NF正常心跳規(guī)則中的一個或兩個被發(fā)現(xiàn)為真，則取決于SVT心跳的證據(jù)強(qiáng)度，VT證據(jù)計數(shù)值可增大一較小遞增量或者減小。在框486使用的在應(yīng)用VT灰色區(qū)規(guī)則之后調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值的過程的一個示例是如果FF正常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)減小0. 375否則如果NF正常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)減小0. 5否則VT證據(jù)增大0.75。在該示例中，只有FF和NF正常心跳規(guī)則為假，VT證據(jù)才增大。如果FF正常心跳規(guī)則為真，則由于在FF特定心跳特征中發(fā)現(xiàn)的SVT心跳的證據(jù)，VT證據(jù)計數(shù)值減小一相對較小的遞減量。與在累積當(dāng)前心跳的VT證據(jù)時落入VT灰色區(qū)的FFMS相比，證明SVT心跳的FF特定心跳特征被賦予更大的權(quán)重。如果NF正常心跳規(guī)則為真，則VT證據(jù)計數(shù)值減小略微大于FF正常心跳規(guī)則為真時的一遞減量。SVT心跳的NF信號證據(jù)被認(rèn)為是比SVT心跳的FF特定心跳特征證據(jù)更強(qiáng)的SVT心跳證據(jù)，以及比FFMS在VT灰色區(qū)中更強(qiáng)的正確心跳分類證據(jù)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在各個實施例中，特定遞增量和遞減量可賦予不同的值。針對當(dāng)前心跳，對VT證據(jù)度量只調(diào)整一次。在一些實施例中，可應(yīng)用多個規(guī)則，并且可基于認(rèn)為在正確地標(biāo)識當(dāng)前心跳的源頭方面具有最大置信度的單個規(guī)則的基礎(chǔ)上作出調(diào)整。在其他實施例中，這些規(guī)則可以分層級方式應(yīng)用。激發(fā)的第一規(guī)則用于確定應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)器的遞增量或遞減量。激發(fā)的最高規(guī)則被認(rèn)為在區(qū)分VT和SVT方面具有最大的置信度。在其他實施例中，對VT證據(jù)計數(shù)值的凈調(diào)整可被確定為與針對給定心跳激發(fā)的多個規(guī)則相關(guān)聯(lián)的各個遞增量或遞減量之和。如果如在框466確定地FFMS落入VT置信區(qū)，則在框482可按需計算VT置信區(qū)心跳特征，從而在框484應(yīng)用VT置信區(qū)規(guī)則。在此情況下，可定義在框484應(yīng)用的任何規(guī)則以檢測可與基于FFMS的發(fā)現(xiàn)相矛盾的SVT心跳的可能證據(jù)。例如，可計算FF和/或NF特定心跳特征，從而在VT置信區(qū)中應(yīng)用正常心跳規(guī)則來檢測指示該心跳是正常傳導(dǎo)的SVT心跳的證據(jù)。響應(yīng)于FFMS落入SVT置信區(qū)，VT證據(jù)計數(shù)值可增大。然而，如果基于一個或多個特性心跳特征(包括NFMS或者在本文中所描述的任何其他特征)正常心跳規(guī)則激發(fā)為真，則應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)器的遞增量可減小。 在其他實施例中，當(dāng)FFMS落入置信區(qū)、SVT置信區(qū)或VT置信區(qū)時，在框486，可直接調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。例如，如果FFMS很低(S卩，在VT置信區(qū)中)，則在框486，VT證據(jù)計數(shù)值可立即加一(或者另一遞增量)，而無需提取特定心跳特征和應(yīng)用心跳特征規(guī)則。由于VT心跳的更高置信度，在此情況下應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)值的遞增量比FFMS落入VT灰色區(qū)時大。同樣，當(dāng)FFMS很高且落入SVT置信區(qū)時，VT證據(jù)計數(shù)值可立即減小，而無需對心跳特征進(jìn)一步分析。涉及改進(jìn)靈敏度和特異性的特定心跳特征的規(guī)則可應(yīng)用于“灰色”區(qū)，該“灰色”區(qū)只涵蓋整體形態(tài)分?jǐn)?shù)的可能范圍的中間范圍。在框488，將VT證據(jù)計數(shù)與閾值進(jìn)行比較以檢測VT。如果VT證據(jù)計數(shù)達(dá)到檢測閾值，則在框490發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如果尚未達(dá)到檢測閾值，則該算法在框492前進(jìn)到下一心跳，并且返回至框452以繼續(xù)累積VT證據(jù)，只要滿足用于維持在狀態(tài)2中的其他準(zhǔn)則即可。圖14是用于跨多個FFMS灰色區(qū)應(yīng)用規(guī)則的方法的流程圖600。作為在圖12的框472、476、480和484應(yīng)用的區(qū)專用規(guī)則的附加或者替換，可跨多個形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)應(yīng)用其他規(guī)則。例如，可定義跨整個灰色區(qū)(即，SVT灰色區(qū)和VT灰色區(qū))、整個VT區(qū)(S卩，VT灰色區(qū)和VT置信區(qū))、或者整個SVT區(qū)(即，SVT灰色區(qū)和SVT置信區(qū))應(yīng)用的規(guī)則。這些規(guī)則可檢查被認(rèn)為是SVT或VT心跳特性的強(qiáng)證據(jù)的特定心跳特征。如果這些規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值時，這些規(guī)則可超越(override)任何單區(qū)規(guī)則。如果如在框602指示地FFMS落入SVT或VT灰色區(qū)的任一個(整個灰色區(qū))，則執(zhí)行附加EGM信號分析以檢測VT由導(dǎo)致心動過速心率開始的心室期外收縮(PVC)發(fā)起的特定狀況。與心率開始的檢測相關(guān)的細(xì)節(jié)在美國專利申請S/N. 12/430, 301中進(jìn)行了描述，該專利申請通過引用整體結(jié)合于此。簡而言之，檢查n個最近RRI的變異性以及該n個最近RRI和前n個RRI之和之間的相對變化以檢測心動過速心率開始。當(dāng)變異性小于變異性閾值而相對變化大于相對變化閾值時，將當(dāng)前心跳檢測為心動過速心率開始心跳。發(fā)起心跳可以是比心動過速心率開始心跳早若干心跳(例如，約4至6個心跳)的心跳。如果比心動過速心率開始心跳早的心跳是PVC，則心動過速極有可能是由PVC發(fā)起的VT。由此，對于落入整個灰色區(qū)的任何FFMS，應(yīng)用PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則來增強(qiáng)用于檢測VT的算法的靈敏度。
如果在框608，例如根據(jù)在共同轉(zhuǎn)讓的‘301美國專利申請中描述的方法，針對當(dāng)前心跳檢測心動過速心率開始，則針對會指示先前心跳源于心室的特征檢查先前心跳。可檢查單個先前心跳，諸如比當(dāng)前RRI早的第四心跳。在替換實施例中，針對在心動過速心率開始檢測之前的若干心跳內(nèi)已發(fā)生發(fā)起PVC的證據(jù)，可檢查一個或多個先前心跳。在框610至614，將先前心跳的多個特定心跳特征與正常模板的各個心跳特征進(jìn)行比較。在說明性實施例中，需要所有這些心跳特征與正常心跳模板顯著不同，從而確定該心跳具有作為PVC、發(fā)起心動過速心率的高可能性。在框610至614檢查的特定心跳特征在各個實施例中之間可以是不同的。在流程圖600中，在框610、612和614，將R波極性、斜率峰值偏移、R波寬度、以及QR指數(shù)與正常模板進(jìn)行比較。如果所有這些特征表示偏離正常模板的變化，則在框620，PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則激發(fā)為真。如果任何一個FF特定心跳特征未與正常模板顯著不同，則PVC發(fā)起VT的FF特定心跳特征證據(jù)尚未強(qiáng)到足以超越整體FFMS結(jié)果和區(qū)專用規(guī)則所提供的其他VT 或SVT證據(jù)。然而，如果在框610至614，F(xiàn)F特定心跳特征未提供VT的證據(jù)，則可在框616附加地檢查NFMS以檢測發(fā)起PVC的證據(jù)。當(dāng)先前心跳的NFMS和FFMS兩者都落入VT置信區(qū)時，將滿足PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則(框620)。如果FF特定心跳特征(框610至614)以及NFMS和FFMS (框616)都不滿足規(guī)則準(zhǔn)則，則在框606，PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為假。如果在框620PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則激發(fā)為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值時，該結(jié)果可超越應(yīng)用于單個FFMS區(qū)的其他規(guī)則。在一個實施例中，響應(yīng)于PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為真，在框622，VT證據(jù)計數(shù)值增大到最大值(例如，8)。如果PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為假，則FFMS以及一個或多個相應(yīng)的區(qū)專用規(guī)則用于針對當(dāng)前心跳確定對VT證據(jù)計數(shù)值的調(diào)整。圖15是用于應(yīng)用用于檢測心律斷點(diǎn)的規(guī)則的過程的流程圖625，該規(guī)則可跨多個FFMS區(qū)應(yīng)用?；陂g期的心動過速檢測方法通常需要先前的多個最近RRI中的指定數(shù)量的RRI (例如，24個間期中的18個間期)比心動過速檢測間期短，以便于檢測心動過速。這允許小量的最近RRI比心動過速檢測間期長并且在欠感測存在時仍然適當(dāng)?shù)貦z測心動過速。然而，在一些情況下，長RRI可以是心律中的實際停頓，而不是欠感測的結(jié)果。在檢測心動過速心律的中斷或自發(fā)終止時，檢測到實際長停頓是有用的信息。長停頓或者標(biāo)記心動過速心律中的中斷的兩個連續(xù)正常心跳可在心房纖顫、復(fù)發(fā)性非持續(xù)VT、或者其他不可治療心律期間發(fā)生。在相關(guān)心律是T波過感測的結(jié)果時，也可檢測兩個連續(xù)正常心跳或長停頓。由此，期望檢測兩個連續(xù)心跳上的實際長RRI和/或正常R波形態(tài)，從而可標(biāo)識心律斷點(diǎn)并將其用于避免繼續(xù)檢測可治療心動過速以及在心律是非持續(xù)或不可治療心律時的治療傳送。一般地，在框626，可在檢測算法期間的任何時間檢測到長RRI。用于檢測長RRI的準(zhǔn)則可基于先前RRI的一百分比和/或指定數(shù)量的最近RRI的平均。例如，如果當(dāng)前RRI比先前RRI長至少25%且比最近8個RRI (或者另一數(shù)量的最近RRI)的平均、最大值或另一度量長，則檢測到長RRI。附加或替換的要求可以是RRI比最小閾值間期長。各種準(zhǔn)則可用于檢測長RRI，但是通常將包括與先前RRI和/或最近RRI的度量的比較。在框628和632，任選地執(zhí)行對一個或多個EGM信號的附加分析以檢測支持檢測到實際長RRI的證據(jù)或者可指示長RRI由欠感測引起的欠感測的證據(jù)。在框628，針對在長RRI期間發(fā)生的欠感測R波的證據(jù)，檢查一個或多個EGM信號。欠感測R波的證據(jù)可包括超過閾值的最大轉(zhuǎn)換率、超過閾值的最大振幅、和/或在長RRI期間發(fā)生的可與QRS波群相對應(yīng)的其他信號特征。例如，如果信號振幅超過最近感測到的R波振幅的預(yù)定百分比，則居間R波可能已被欠感測，從而導(dǎo)致對長RRI的誤檢。在特定示例中，如果在檢測到的長RRI期間發(fā)現(xiàn)比當(dāng)前R波振幅大約25%的振幅，則可存在欠感測R波?？蓮呐c用于檢測長RRI的EGM信號相同或不同的EGM信號檢測或獲取振幅、轉(zhuǎn)換率、或者欠感測事件的其他信號形態(tài)證據(jù)。附加地或替換地，可在框628檢查另一 EGM感測向量，以驗證在檢測到的長RRI期間未發(fā)生關(guān)于另一感測向量的感測事件。例如，如果檢測到關(guān)于NF EGM信號的長RRIJlJ檢查FF EGM信號以驗證在關(guān)于NF信號的長RRI期間未發(fā)生關(guān)于FF EGM信號的感測事件。相對于NF感測事件在較短時間間期內(nèi)發(fā)生的FF感測事件可對應(yīng)于相同的心跳。由此，用于檢測關(guān)于NF EGM信號的欠感測R波的證據(jù)的關(guān)于NF EGM信號檢查的間期可被定義為NF 長RRI內(nèi)的縮短或收窄的間期。例如，針對FF感測事件，可檢查在先前NF感測事件之后約50至80ms開始且在比當(dāng)前NF感測事件早約50至80ms結(jié)束的間期。如果在該間期期間未發(fā)生FF感測事件，則長RRI可能是可被檢測為心律斷點(diǎn)的實際長停頓。以類似的方式，可通過檢查在關(guān)于NF EGM信號的相應(yīng)縮短間期內(nèi)是否發(fā)生感測事件來驗證關(guān)于FF EGM信號測量的長RRI。在縮短間期期間搜索感測事件的方法的變體要確定感測事件是否以涵蓋關(guān)于第一 EGM信號的一個或多個RRI的間期的1:1比率關(guān)于兩個不同EGM信號發(fā)生。例如，如果在涵蓋關(guān)于NF信號的單個RRI的間期期間發(fā)生關(guān)于FF信號的三個事件，則可懷疑關(guān)于NF信號的欠感測。如果例如基于高轉(zhuǎn)換率、高振幅、關(guān)于另一感測向量的感測事件、或者在長RRI期間的其他信號特征在長RRI期間存在欠感測R波的證據(jù)，則未檢測到心律斷點(diǎn)且心動過速檢測算法在框630繼續(xù)?？衫^續(xù)任何即將發(fā)生的治療。如果不存在欠感測R波的證據(jù)，則可在框632分析感測事件形態(tài)以驗證結(jié)束長RRI的R波表示正常R波形態(tài)。可計算形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)，并且在框634，結(jié)束長RRI的R波的高匹配分?jǐn)?shù)被檢測為心律斷點(diǎn)。檢測心律斷點(diǎn)所需的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可依賴于長RRI的長度。檢測不同范圍RRI的心律斷點(diǎn)所需的閾值形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)可被存儲在查尋表中，或者可被定義為匹配分?jǐn)?shù)和RRI之間的指數(shù)關(guān)系或其他關(guān)系。為了說明，如果RRI只是比先前RRI或者最近RRI的平均略長(例如，最高長約25%)，則可能需要很高的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)來檢測心律斷點(diǎn)(例如，在SVT置信區(qū)內(nèi))。如果長RRI比先前RRI或者最近RRI的平均長得多(例如，長約50%以上)，則較低匹配分?jǐn)?shù)(例如，SVT灰色區(qū)中的分?jǐn)?shù))可被接受為心律斷點(diǎn)的證據(jù)。在一個特定實施例中，如果當(dāng)前RRI比先前RRI或者最近8個RRI的平均大至少約25%且長至少350ms，則在結(jié)束長RRI的QRS信號的形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)大于35/RRI時檢測到心律斷點(diǎn)，其中RRI是以秒為單位的當(dāng)前RRI且形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)的范圍為從0到100。可構(gòu)想，在檢測長RRI以驗證心律斷點(diǎn)時，可執(zhí)行框628和632中的一個或兩個。在框640，提供對心律斷點(diǎn)的響應(yīng)。對檢測到心律斷點(diǎn)的響應(yīng)可包括中止治療、延遲治療、將治療的發(fā)起選單重置為選單順序中的早期治療、清除計數(shù)或VT的其他證據(jù)、擴(kuò)增SVT的證據(jù)、改變當(dāng)前心律的分類、或者結(jié)束對心律發(fā)作(印isode)持續(xù)時間的測量和重置發(fā)作計時器。
對長停頓的檢測可在包括確信狀態(tài)3的檢測算法的任何狀態(tài)期間發(fā)生，并且對檢測到作為心律斷點(diǎn)的長停頓的響應(yīng)可按需在各個狀態(tài)之間變化。關(guān)于心動過速檢測算法狀態(tài)2操作，響應(yīng)于停頓檢測，可將VT證據(jù)計數(shù)值設(shè)置為零。如果在當(dāng)前心動過速發(fā)作期間已傳送任何治療，則下一排定的治療將被重置為經(jīng)編程的治療選單的第一治療。由此，在再次到達(dá)狀態(tài)4之后傳送的下一治療將是所選治療選單的第一治療，而不是繼續(xù)到更為激進(jìn)的治療。用于檢測心律中斷的方法可在任何心動過速檢測算法中實現(xiàn)，并且不限于在本文中所描述的基于規(guī)則的檢測算法中使用?？蓤?zhí)行監(jiān)測長RRI以及針對欠感測證據(jù)和/或終止長RRI的正常心跳的證據(jù)分析長RRI的過程，從而在任何心動過速檢測算法中檢測心律斷點(diǎn)。
圖16是用于跨整個SVT區(qū)應(yīng)用用于檢測心律斷點(diǎn)的規(guī)則的一種方法的流程圖650。在該示例中，在FFMS落入SVT置信區(qū)或SVT灰色區(qū)時應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則。應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則來檢測正常具有高置信度的任何心跳。與長停頓或兩個連續(xù)正常心跳相關(guān)聯(lián)的正常傳導(dǎo)心跳可以是心動過速心律中的停頓的指示符。如果當(dāng)前心跳的FFMS落入整個SVT區(qū)(框652)，則在框654檢查先前FFMS。如果當(dāng)前和先前的連續(xù)感測事件兩者的FFMS在SVT置信區(qū)內(nèi)，則在框655計算NFMS。只要在框656當(dāng)前心跳的NFMS大于零(或者另一預(yù)定閾值)，SVT置信區(qū)中的兩個連續(xù)FFMS就提供心律中斷的證據(jù)。在框670，心律斷點(diǎn)規(guī)則激發(fā)為真。如果當(dāng)前和先前FFMS都未落入SVT置信區(qū)(即，一個或兩個落入SVT灰色區(qū)或更低)，則分析當(dāng)前RRI以檢測心動過速心律中的長停頓。一般而言，如果當(dāng)前RRI被確定為比先前RRI長，則當(dāng)前RRI可表示長停頓和心律斷點(diǎn)。在一個實施例中，在框658，將當(dāng)前RRI與最近RRI (例如，最近八個RRI)的移動平均數(shù)進(jìn)行比較。需要當(dāng)前RRI比RRI移動平均數(shù)或者RRI移動平均數(shù)的任何因子長。例如，框658中的加權(quán)因子“M”可等于I或者可以是更高的值。如果當(dāng)前RRI比移動平均數(shù)長或者所需百分比移動平均數(shù)長，則在框662，還可將當(dāng)前RRI與最近的先前RRI進(jìn)行比較以驗證長停頓。需要當(dāng)前RRI比先前RRI長一預(yù)定因子或百分比。框662中的加權(quán)因子“N”可等于例如約I. 3、或者比I大的另一所選值。如果基于在框658和662的任一比較的否定結(jié)果當(dāng)前RRI不可能是長停頓，則不滿足心律斷點(diǎn)規(guī)則并在框660聲明該心律斷點(diǎn)規(guī)則為假。如果當(dāng)前RRI比先前RRI長(例如，比先前RRI長至少約30%)，則在框666檢查FF特定心跳特征以確定終止長RRI的心跳是否為正常心跳。在框666，可檢查各個FF特定心跳特征以確定特定心跳特征是否與正常心跳模板的相應(yīng)特定心跳特征緊密地匹配。在一個實施例中，將FF R波對稱度指數(shù)、FF R波寬度、以及FF QR指數(shù)分別與FF正常心跳模板的對應(yīng)特征進(jìn)行比較。如果這些特征中的每一特征都落入正常心跳模板的可接受閾值范圍，則滿足心律斷點(diǎn)規(guī)則并在框670聲明該心律斷點(diǎn)規(guī)則為真。長RRI、整個SVT區(qū)中的FFMS、以及正常傳導(dǎo)的R波的特定FF心跳特征證據(jù)的組合證據(jù)暗示當(dāng)前心跳是心律斷點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，在各個實施例中，可單獨(dú)或組合地使用FFMS、FF特定心跳特征、NFMS和/或NF特定心跳特征來確定長RRI的結(jié)束R波極有可能是正常心跳。如果心律斷點(diǎn)規(guī)則為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值時，該結(jié)果可超越其他單區(qū)規(guī)則和FFMS。在一個實施例中，在框672，響應(yīng)于心律斷點(diǎn)規(guī)則為真，將VT證據(jù)計數(shù)器清零。如果在心動過速檢測算法中包括一個以上的多區(qū)規(guī)則，則可以分層級的次序執(zhí)行這些多區(qū)規(guī)則，從而激發(fā)為真的最高級別的規(guī)則超越較低級別的規(guī)則的結(jié)果以導(dǎo)致對VT證據(jù)計數(shù)值的調(diào)整?？蓪懭攵鄥^(qū)規(guī)則以使其相互排斥，即不存在同時激發(fā)一個以上的多區(qū)規(guī)則的可能性。例如，可寫入整個灰色區(qū)規(guī)則和整個SVT區(qū)規(guī)則，從而對當(dāng)前RRI而言無法滿足兩個規(guī)則。在其他實施例中，只在單個多區(qū)規(guī)則激發(fā)為真而所有其他多區(qū)規(guī)則為假時，可作出響應(yīng)于多區(qū)規(guī)則激發(fā) 為真的對VT證據(jù)計數(shù)值的調(diào)整。在此情況下，如果一個以上的多區(qū)規(guī)則激發(fā)為真，則這些多區(qū)規(guī)則可被認(rèn)為是非決定性的，并且依賴單區(qū)規(guī)則的結(jié)果和FFMS來調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。替換地，如果可包括單區(qū)和/或多區(qū)規(guī)則的多個規(guī)則應(yīng)用于特定FFMS區(qū)，則這些規(guī)則可以預(yù)定義順序應(yīng)用，從而只有所有更高級別的規(guī)則為假才應(yīng)用較低級別的規(guī)則。一旦針對給定FFMS區(qū)規(guī)則激發(fā)，就調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。圖17是用于響應(yīng)于FFMS區(qū)規(guī)則在逐個心跳的基礎(chǔ)上調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值從而累積證據(jù)以檢測可治療心動過速的過程的流程圖800。流程圖800所示的過程確定針對給定心跳響應(yīng)于一個或多個所應(yīng)用心跳特征規(guī)則而應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)器的適當(dāng)遞增量或遞減量。在圖17中未示出可應(yīng)用于判定是否應(yīng)當(dāng)調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值以及調(diào)整多少(諸如驗證FF EGM信號是否遭破壞)的其他準(zhǔn)則。然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在對VT證據(jù)計數(shù)值作出任何調(diào)整之前，可應(yīng)用其他準(zhǔn)則。例如，如果FF EGM信號遭破壞，則可在不對VT證據(jù)計數(shù)值進(jìn)行調(diào)整的情況下完全跳過該心跳。在所示的過程中，當(dāng)FFMS落入整個SVT區(qū)(即，SVT置信區(qū)802或SVT灰色區(qū)804)時，應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則。在上文中結(jié)合圖16描述心律斷點(diǎn)規(guī)則的一個實施例的應(yīng)用。與區(qū)專用規(guī)則相比，心律斷點(diǎn)規(guī)則是更高級別的規(guī)則。由此，如果在判定框810心律斷點(diǎn)規(guī)則被發(fā)現(xiàn)為真，則在框834調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值，而無需應(yīng)用附加的區(qū)專用規(guī)則。在說明性示例中，響應(yīng)于心律斷點(diǎn)的證據(jù)(即，非持續(xù)心動過速)，將VT證據(jù)計數(shù)器清零。當(dāng)心律斷點(diǎn)規(guī)則為假且FFMS落入SVT置信區(qū)(框810的上分支)時，該過程行進(jìn)到框814以應(yīng)用SVT置信區(qū)專用的心跳特征規(guī)則。在所示的實施例中，如在上文中結(jié)合圖13A所描述的，在框814應(yīng)用NF異常心跳規(guī)則。當(dāng)NF異常心跳規(guī)則為假時，在框832，VT證據(jù)計數(shù)值減小?；贔FMS的SVT心跳的強(qiáng)證據(jù)以及基于NF異常心跳規(guī)則的VT心跳證據(jù)的缺失證明VT證據(jù)累積的相對較大的遞減量是正當(dāng)?shù)?。在該示例中，在?32，VT證據(jù)計數(shù)值減2。如果在框814NF異常心跳規(guī)則為真，則在特定心跳特征中已發(fā)現(xiàn)與整體FFMS的結(jié)果相矛盾的證據(jù)。響應(yīng)于FFMS落入SVT置信區(qū)，VT證據(jù)仍然可減小，但是與NF異常心跳規(guī)則為假時相比減小一較小的遞減量。在框830，VT證據(jù)計數(shù)值減小例如0. 5。當(dāng)心律斷點(diǎn)規(guī)則為假(框810)且FFMS落入SVT灰色區(qū)(框810的下分支)時，該過程移動到框816以對SVT灰色區(qū)應(yīng)用區(qū)專用規(guī)則。在一個實施例中，如在上文中結(jié)合圖13B所描述的，在框816應(yīng)用VT心跳規(guī)則。當(dāng)VT心跳規(guī)則為假時，在框838，響應(yīng)于FFMS落入SVT灰色區(qū)且VT心跳的特定心跳特征證據(jù)的缺失，VT證據(jù)計數(shù)值減小0. 5。在框838，與在FFMS落入VT置信區(qū)而沒有異常心跳的證據(jù)時相比，VT證據(jù)累積減小一較小的遞減量。當(dāng)在框816VT心跳規(guī)則為真時，落入SVT灰色區(qū)的FFMS與基于特定心跳特征的VT心跳的矛盾證據(jù)的組合導(dǎo)致在框836的VT證據(jù)的增加。在所示的示例中，在框836應(yīng)用的遞增量為0. 625。除了在FFMS落入SVT灰色區(qū)時應(yīng)用心律斷點(diǎn)規(guī)則以外，無論何時FFMS落入SVT灰色區(qū)都在框812應(yīng)用PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則(框804)。PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則也是多區(qū)規(guī)則，并且跨包括SVT灰色區(qū)(框804)和VT灰色區(qū)(框806)兩者的整個灰色區(qū)應(yīng)用。如果在框812PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為真，則在框840，立即調(diào)整VT證據(jù)而無需應(yīng)用任何單區(qū)規(guī)貝U。在一個實施例中，響應(yīng)于PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為真，使VT證據(jù)計數(shù)值最大化。如先前所提及的，在框810和812應(yīng)用的多區(qū)規(guī)則可以排他方式寫入以使對于給定心跳只有單個規(guī)則可為真，或者這些多區(qū)規(guī)則可以分層級方式應(yīng)用以使VT證據(jù)計數(shù)值響應(yīng)于第一規(guī)則激發(fā)立即調(diào)整。替換地，在流程圖800中可包括用于在響應(yīng)于多區(qū)規(guī)則為真而調(diào)整VT證據(jù)之前驗證其他多區(qū)規(guī)則為假的附加步驟。為了清楚起見，在圖17中沒有 示出各種此類選項。一般而言，VT證據(jù)度量響應(yīng)于單個規(guī)則激發(fā)調(diào)整，并且對于當(dāng)前心跳不作多于一次的調(diào)整。如果在框812當(dāng)FFMS落入SVT灰色區(qū)(上分支)時PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為假，則如上所述在框816對SVT灰色區(qū)應(yīng)用區(qū)專用規(guī)則。如果在框812FFMS落入VT灰色區(qū)且PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則為假(下分支)，則在框818對VT灰色區(qū)應(yīng)用單區(qū)規(guī)則。在該示例中，如在上文中結(jié)合圖13C所描述的，應(yīng)用FF正常心跳規(guī)則。如果FF正常心跳規(guī)則為真，則在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值時，SVT心跳的該證據(jù)超越FFMS落入VT灰色區(qū)的影響。在框842，響應(yīng)于與FFMS落入VT灰色區(qū)相矛盾的FF正常心跳規(guī)則為真，VT證據(jù)減小一相對較小的遞減量。在該示例中，對于給定FFMS區(qū)，可應(yīng)用一個以上的區(qū)專用規(guī)則。對于VT灰色區(qū)，如果在框818FF正常心跳規(guī)則不為真，則在框820也應(yīng)用如在上文中結(jié)合圖13C所描述的NF正常心跳規(guī)則。當(dāng)在NF信號中發(fā)現(xiàn)正常心跳的證據(jù)時，對于VT證據(jù)累積，該結(jié)果超越FFMS落入VT灰色區(qū)的影響。在框844，響應(yīng)于NF正常心跳規(guī)則為真VT證據(jù)減小，而不是響應(yīng)于FFMS在VT灰色區(qū)中而增大。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，F(xiàn)F正常心跳規(guī)則(框818)和NF正常心跳規(guī)則(800)可以不同的分層級次序應(yīng)用，從而基于激發(fā)為真的第一規(guī)則調(diào)整VT證據(jù)。在該示例中，與FF正常心跳證據(jù)相比，NF正常心跳證據(jù)被認(rèn)為是SVT心跳的更強(qiáng)證據(jù)。由此，與響應(yīng)于FF正常心跳規(guī)則為真相比，響應(yīng)于NF正常心跳規(guī)則為真，VT證據(jù)減小一較大的遞減量。如果整個灰色區(qū)PVC嚴(yán)格心率開始規(guī)則(框812)為假且應(yīng)用于VT灰色區(qū)的單區(qū)規(guī)則(框818和820)全都為假，則在框846，VT證據(jù)計數(shù)值增大。由于FFMS在VT灰色區(qū)而非VT置信區(qū)中，因此應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)器的遞增量相對較小，例如0. 75。當(dāng)FFMS落入VT置信區(qū)(框808)時，在框848，VT證據(jù)計數(shù)值立即加I。在其他實施例中，對于VT置信區(qū)，可應(yīng)用區(qū)專用規(guī)則。然而，在所示的實施例中，F(xiàn)FMS很低被認(rèn)為是VT心跳的強(qiáng)證據(jù)，從而保證VT證據(jù)累積的相對較大的增加?？蓸?gòu)想，基于給定規(guī)則的應(yīng)用所提供的置信度，可選擇在各個框830至840使用的不同大小的遞增量/遞減量。對于給定規(guī)則，分離VT和SVT心跳的置信度可通過臨床評估來確定。在框830至848之一調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值之后，在框850，將該VT證據(jù)計數(shù)值與檢測閾值進(jìn)行比較。如果VT證據(jù)計數(shù)值滿足或超過檢測閾值(例如，在一個實施例中為6的閾值)，則在框854發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如果在框850VT證據(jù)度量尚未達(dá)到檢測閾值，則檢測算法保持在狀態(tài)2中，并且在框852前進(jìn)到下一心跳以繼續(xù)累積VT證據(jù)。應(yīng)用于VT證據(jù)計數(shù)值的檢測閾值在各個實施例之間是不同的，并且可針對特定患者進(jìn)行定制。該閾值還將部分地取決于響應(yīng)于各個心跳特征規(guī)則和FFMS區(qū)而應(yīng)用的各個遞增量/遞減量的大小。圖18是用于在噪聲/偽像丟棄過程中將當(dāng)前心跳歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號的方法的流程圖860。執(zhí)行圖18所示的過程以排除非生理信號對正確心律分類的干擾。流程圖860所示的方法可對應(yīng)于分別由圖13A-C中框512、524和554表示的噪聲/偽像丟棄過程。如上所述，當(dāng)FF EGM信號被標(biāo)識為遭破壞心跳時，可跳過當(dāng)前心跳且不將其用于更新VT證據(jù)計數(shù)器(參見例如圖13A的框510、圖13B的框526、以及圖13C的框556)。如果NF EGM信號遭破壞，則利用NFMS或者從NF EGM信號提取的特征的心跳特征規(guī)則可能 為假(參見例如圖13A的框514、圖13B的框532、以及圖13C的框572)。為了將當(dāng)前心跳歸類為遭破壞信號從而在累積VT證據(jù)或判定特定心跳特征規(guī)則為假時丟棄該當(dāng)前心跳，可檢查一個或多個心臟周期或者EGM信號的n秒片段(n-secondsegment)以檢測非生理信號的存在。換句話說，將當(dāng)前心跳歸類為遭破壞的噪聲不限于檢查感興趣的EGM信號的當(dāng)前RRI，而是可包括檢查較長的EGM信號間期以檢測可干擾正確心律分類的噪聲的存在。流程圖860所示的過程可應(yīng)用于FF EGM信號或NF EGM信號、或者兩個信號。在框862，感測在框861設(shè)置噪聲破壞分析窗口時使用的心臟事件。在一個實施例中，感測用于設(shè)置應(yīng)用于FF和NF EGM信號的一秒窗口的NF事件以檢測噪聲破壞。n秒窗口被設(shè)置成比當(dāng)前感測事件早n秒擴(kuò)展且在NF事件之后結(jié)束。預(yù)定義噪聲破壞分析窗口持續(xù)時間通常被設(shè)置為長于RRI (例如，持續(xù)時間至少一秒)，從而在從一個心跳到下一心跳的n秒噪聲分析窗口之間將存在重疊。在框866，在n秒窗口期間，計算FF和/或NF EGM信號的總體形態(tài)參數(shù)。所計算的用于檢測噪聲破壞的參數(shù)可稱為“總體形態(tài)”參數(shù)，因為這些參數(shù)可在整個n秒信號片段上計算，而無需將該分析限于被用于計算整體形態(tài)分?jǐn)?shù)的形態(tài)分析窗口。在用于測量總體形態(tài)參數(shù)的n秒窗口中可包括EGM信號基線、T波、或者其他信號片段、和甚至多于一個的QRS形態(tài)。EGM信號的“總體”形態(tài)被用于檢測噪聲/偽像破壞，因為噪聲偽像可在EGM信號中的任何時間出現(xiàn)，并且不限于與QRS波形相對應(yīng)的時間窗口。即使在連續(xù)個n秒片段之間存在相當(dāng)大的重疊，只有結(jié)束于觸發(fā)當(dāng)前n秒噪聲分析窗口的感測事件的當(dāng)前RRI才可基于包含在當(dāng)前n秒片段中的噪聲信息被歸類為遭破壞或未遭破壞。落入n秒片段的其他先前RRI的噪聲歸類不受源自當(dāng)前n秒片段的總體形態(tài)參數(shù)的噪聲歸類的影響。用于檢測非生理噪聲的存在的總體形態(tài)參數(shù)可包括噪信比(NSR)(或者相反地，信噪比)、平均周期(MP)、以及與肌肉噪聲內(nèi)容相關(guān)的度量和關(guān)聯(lián)于引線相關(guān)狀況的信號特性。這些參數(shù)被用于丟棄被高頻噪聲、顯著的肌肉噪聲、以及特有的引線相關(guān)偽像污染的信號。該噪聲/偽像丟棄過程可包括在共同轉(zhuǎn)讓的美國公開No. 2007/0239048中一般公開的方法，該專利申請通過引用整體結(jié)合于此。在框868，使用至少當(dāng)前RRI、在n秒條帶期間發(fā)生的所有RRI、或者如上所述基于最近m個RRI中的第n個最短RRI的當(dāng)前HR估計值來確定當(dāng)前HR。如果HR大于SVT限值(框870)，則在框874應(yīng)用在高心率期間使用的噪聲檢測規(guī)則。如果HR小于SVT限值，則在框872，不同的噪聲檢測規(guī)則集合可應(yīng)用于比SVT限值低的心率。用于檢測遭破壞信號的總體形態(tài)參數(shù)和/或應(yīng)用于這些總體形態(tài)參數(shù)的閾值可取決于當(dāng)前心率的估計值。不同的噪聲檢測準(zhǔn)則可應(yīng)用于在心率高于SVT限值期間而非在心率低于SVT限值期間檢測噪聲破壞。一般地，在HR大于SVT限值期間，應(yīng)用更苛刻的噪聲破壞準(zhǔn)則。例如，更高的閾值可應(yīng)用于總體形態(tài)參數(shù)以檢測噪聲破壞。如果如在框876確定地任一個總體形態(tài)參數(shù)超過噪聲破壞閾值，則在框880，該信號被歸類為遭破壞信號。如果這些參數(shù)都未超過基于心率而應(yīng)用的噪聲破壞閾值，則如框878所指示的，該信號是未遭破壞的。在框876，可將如在以上引用的‘048公開申請中一般公開的包括平均周期、肌肉噪聲的度量、和/或NSR的噪聲檢測參數(shù)可與噪聲檢測閾值進(jìn)行 比較。不同的準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF和NF信號，從而將該信號歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號。如在上文中結(jié)合圖13A至13C所描述的，如果對于當(dāng)前RRI間期(使用n秒片段)FF信號被發(fā)現(xiàn)為遭破壞，則對于當(dāng)前心跳將不會調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。如果FF信號被發(fā)現(xiàn)為未遭破壞，則可根據(jù)FFMS區(qū)以及應(yīng)用于該區(qū)的任何心跳特征規(guī)則的結(jié)果來調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。如果心跳特征規(guī)則涉及對NF EGM信號的分析，則當(dāng)在框880對于當(dāng)前心跳NF EGM信號被歸類為遭破壞時，該規(guī)則可被發(fā)現(xiàn)為假。在框882，維持指定數(shù)量的最近片段中的已歸類為未遭破壞的n秒片段數(shù)量的計數(shù)。在一個實施例中，如果n秒片段中的至少一半(例如，最近八個n秒片段中的至少四個)被歸類為未遭破壞，則在框884，可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為高。該可治療心律標(biāo)志需要為高以便于允許從狀態(tài)2轉(zhuǎn)換到確信狀態(tài)3?？芍委熜穆蓸?biāo)志是所分析的EGM信號被認(rèn)為是足夠清楚的信號的指示(在也滿足其他準(zhǔn)則時出于將心律可靠地歸類為可治療心律目的)。例如，在一個實施例中，如果NF和FF HR估計值兩者都超過SVT限值且NF可治療心律標(biāo)志和FF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為高，則可發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。即使VT證據(jù)計數(shù)值未與檢測閾值相交，也可發(fā)生基于NF和FF HR兩者超過SVT限值的該轉(zhuǎn)換。如果最近n秒片段中的一半以上(或者另一百分比)被歸類為遭破壞，則在框886，相應(yīng)EGM信號的可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為低。在此情況下，即使?jié)M足從相關(guān)狀態(tài)2轉(zhuǎn)換到確信狀態(tài)3的其他準(zhǔn)則，由于EGM信號的破壞，也不可能發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換。例如，如果NF和FF HR估計值超過SVT限值以前進(jìn)到確信狀態(tài)3、但是NF或FF EGM信號可治療心律標(biāo)志之一被設(shè)置為低，則將不發(fā)生狀態(tài)轉(zhuǎn)換。在檢測算法將前進(jìn)到確信狀態(tài)3之前，對于FF和NFEGM信號中的至少一個或兩個,基于對應(yīng)信號被歸類為未遭破壞,可治療心律標(biāo)志必須被設(shè)置為高。在一些實施例中，基于可治療心律標(biāo)志的狀態(tài)，對“主要” EGM信號的依賴可在NF和FF EGM信號之間切換。例如，如果NF EGM信號被發(fā)現(xiàn)為未遭破壞且NF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為低，則FF EGM信號可變成用于感測心臟事件、設(shè)置形態(tài)分析、以及計算整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)的主要信號。當(dāng)NF EGM信號再次被發(fā)現(xiàn)為未遭破壞(S卩，NF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為高)時，再次恢復(fù)其作為用于感測心臟事件和設(shè)置形態(tài)分析窗口的主要感測信號的作用。如果FF EGM信號被發(fā)現(xiàn)為遭噪聲破壞且FF可治療心律標(biāo)志被設(shè)置為低，則NF信號可用于計算整體形態(tài)匹配分?jǐn)?shù)，直至FF可治療心律標(biāo)志再次被設(shè)置為高。同樣，可使用只源自其可治療心律標(biāo)志設(shè)置為高的EGM信號的心跳特征來應(yīng)用特定心跳特征規(guī)律。例如，可在通常依賴于NF信號特征的特定心跳特征規(guī)則中替換FF信號特征，反之亦然。在一個實施例中，如果FF EGM信號遭破壞，則代替如在上文中結(jié)合圖13A-13C所描述的出于VT證據(jù)累積的目的而跳過該心跳，可計算NFMS。如果NFMS在置信區(qū)中，則響應(yīng)于NFMS區(qū)調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。如果NFMS在灰色區(qū)中，則不調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值并跳過該心跳。與響應(yīng)于FFMS置信區(qū)(當(dāng)FF EGM未遭破壞時)應(yīng)用的遞增量或遞減量相比，響應(yīng)于NFMS置信區(qū)(當(dāng)FF EGM遭破壞時)對VT證據(jù)計數(shù)值的調(diào)整量可為一相對較小的遞增量或遞減量。在說明性示例中，當(dāng)NFMS在VT置信區(qū)中且FF EGM信號被發(fā)現(xiàn)為遭破壞時，VT證據(jù)計數(shù)值可增加0. 75而不是I。當(dāng)NFMS在SVT置信區(qū)中且FF EGM信號遭破壞時，VT證據(jù)計數(shù)值可減小I. 5而不是2。圖19是用于計算在將EGM信號歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號時使用的引線偽像的度量的一種方法的流程圖900。作為圖18所示的噪聲/偽像丟棄過程的一部分，可對在將對應(yīng)信號歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號時使用的FF或NF EGM信號中的任一個或兩個執(zhí)行流程圖900所示的過程。在框902，感測關(guān)于NF EGM信號的心臟事件(R波)，以供在框904設(shè)置n秒噪聲分析窗口。
在框906,定位n秒片段期間的所有零交叉(zero crossing)。標(biāo)識與每一零交叉緊鄰的采樣點(diǎn)。將零交叉之前的相鄰采樣點(diǎn)的振幅以及同一零交叉之后的相鄰采樣點(diǎn)的振幅進(jìn)行比較。在框908，與每一零交叉相鄰的具有最小絕對振幅的采樣點(diǎn)被設(shè)置為零振幅，從而將該點(diǎn)錨定為零值，以供在n秒噪聲分析窗口中劃分正和負(fù)走向的脈沖。然后，在框910對n秒信號片段進(jìn)行整流。確定經(jīng)整流信號的最大振幅，并且在框912，計算最大的經(jīng)整流信號振幅的預(yù)定百分比或部分(例如，最大經(jīng)整流信號振幅的一半)作為脈沖振幅閾值。在框914，對其振幅大于最大經(jīng)整流信號振幅的一半(或者另一百分比)的所有經(jīng)整流信號采樣點(diǎn)進(jìn)行計數(shù)。在框916，將該計數(shù)存儲為噪聲偽像度量，度量I。在一個實施例中，噪聲偽像度量用作對引線相關(guān)偽像的測量?？苫贖R定義用作脈沖振幅閾值的最大經(jīng)整流信號振幅的百分比或部分，該百分比或部分可使用在本文中所描述的任何方法來估計。當(dāng)HR大于SVT限值時，通過選擇最大經(jīng)整流信號振幅的較大部分作為脈沖振幅閾值來應(yīng)用更苛刻的噪聲檢測準(zhǔn)則，以計算噪聲偽像度量I。在框918，標(biāo)識經(jīng)整流信號內(nèi)的具有超過最大經(jīng)整流信號振幅的一半(或者另一百分比)的最大數(shù)量的采樣點(diǎn)的單個脈沖。為了標(biāo)識該單個脈沖，對n秒片段期間每一單獨(dú)脈沖中的超過最大經(jīng)整流信號振幅的一半的采樣點(diǎn)進(jìn)行計數(shù)。然后，將每一單獨(dú)脈沖的計數(shù)與每一其他脈沖的計數(shù)進(jìn)行比較。具有超過最大經(jīng)整流信號振幅的一半的最大數(shù)量的采樣點(diǎn)的脈沖被標(biāo)識為具有最大脈沖寬度的脈沖。在框920，存儲超過最大脈沖寬度的脈沖中的最大經(jīng)整流信號的一半的點(diǎn)的數(shù)量作為第二引線偽像度量。在框922，將引線偽像度量與定義為第二引線偽像度量(“偽像2”)的函數(shù)的遭破壞信號閾值進(jìn)行比較。例如，可將引線偽像度量I與定義為W*(度量2-x)的閾值進(jìn)行比較。此處所使用的項“W”和“x”不必等于此處由同一字母標(biāo)識的其他方程的項或者與其相關(guān)?？苫谛穆?例如，如結(jié)合圖18所描述的，基于當(dāng)前HR估計值是否超過SVT限值)設(shè)置加權(quán)因子“W”和/或項“X”。當(dāng)HR大于SVT限值時，可通過增大“W”和/或“x”將噪聲閾值設(shè)置為較高值，以創(chuàng)建更苛刻的噪聲檢測準(zhǔn)則。
在一個實施例中，如果經(jīng)整流信號中的超過最大振幅的一半的采樣點(diǎn)的總數(shù)大于單個脈沖中的超過最大振幅的一半的采樣點(diǎn)的數(shù)量的10倍，則在框926，對于當(dāng)前心跳，該信號被歸類為遭破壞信號。如果在框922引線偽像度量未超過遭破壞信號閾值，則對于當(dāng)前心跳，在將EGM信號歸類為遭破壞信號或未遭破壞信號之前，可在框924分析其他總體形態(tài)度量。如先前所提及的，其他總體形態(tài)度量可包括NSR、平均周期、以及與肌肉噪聲相關(guān)的度量。圖20是用于在檢測狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的方法的流程圖700。在上文中已討論了用于從狀態(tài)I (不相關(guān)狀態(tài))轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)2的方法。一旦在框702進(jìn)入狀態(tài)2，就在逐個心跳的基礎(chǔ)上累積VT證據(jù)。如果如框704所確定地VT證據(jù)計數(shù)值未達(dá)到檢測閾值，則在框706開始檢查用于轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I的條件。一般而言，如果HR減小且VT證據(jù)下降至終止閾值以下，則檢測算法可轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)I。轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則可取決于從狀態(tài)I到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換是在狀 態(tài)I中的LV操作模式期間還是在其HV操作模式期間發(fā)生。流程圖700提供可用于控制從狀態(tài)2轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I的一種說明性方法。在框706，將當(dāng)前RRI與檢測間期下限進(jìn)行比較。如果RRI比檢測間期下限長，則在框716,轉(zhuǎn)向(switchback)計數(shù)值增大。轉(zhuǎn)向計數(shù)器被用于始終跟蹤長RRI (即，大于檢測間期下限)以供控制轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I。如果RRI不大于檢測間期下限且在LV操作模式期間從狀態(tài)I進(jìn)入狀態(tài)2 (如在框712確定的)，則在框714，將當(dāng)前RRI與所存儲的預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較。如先前所描述的，從狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2時的預(yù)期RRI范圍被凍結(jié)在其當(dāng)前值，且被存儲以在控制轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I時使用。如果在框714當(dāng)前RRI不在預(yù)期RRI范圍內(nèi)，則在框708，轉(zhuǎn)向計數(shù)值減小。另外，在框710，緩慢心跳計數(shù)值減小。緩慢心跳計數(shù)器是與轉(zhuǎn)向計數(shù)器獨(dú)立的計數(shù)器，并且還用于對“緩慢”心跳進(jìn)行計數(shù)。緩慢心跳計數(shù)器被用于在狀態(tài)2和3期間始終跟蹤緩慢心跳并用于控制從狀態(tài)3直接轉(zhuǎn)換回狀態(tài)1，如將在下文進(jìn)一步描述的。響應(yīng)于比檢測下限短且不在正常心律的預(yù)期RRI范圍內(nèi)的RRI，轉(zhuǎn)向計數(shù)值和緩慢心跳計數(shù)值可減小I、2、或者另一所選遞減量。比檢測下限短且仍然在正常預(yù)期RRI范圍以外的RRI是當(dāng)前心律仍然是相關(guān)心律且保證沒有狀態(tài)變化的證據(jù)。在減小緩慢心跳計數(shù)值之后，通過返回至框702，檢測算法保持在狀態(tài)2中。該心律仍然被認(rèn)為是相關(guān)心律。返回至框714，如果當(dāng)前RRI在所存儲的正常心律的預(yù)期RRI范圍內(nèi)，則在框716，轉(zhuǎn)向計數(shù)值增大。在框718，響應(yīng)于在狀態(tài)I的LV操作模式期間發(fā)生到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換時比檢測下限長的RRI (框706)或者在預(yù)期RRI范圍內(nèi)的RRI，緩慢心跳計數(shù)值也增大。在框720，將轉(zhuǎn)向計數(shù)值與轉(zhuǎn)換閾值進(jìn)行比較。如果轉(zhuǎn)向計數(shù)值達(dá)到轉(zhuǎn)換閾值，則將VT證據(jù)與終止閾值進(jìn)行比較(框722)。終止閾值被定義為比檢測閾值小的值，并且被用于確定何時所累積的VT證據(jù)不再滿足指示相關(guān)心律的水平。如果VT證據(jù)計數(shù)值低于終止閾值，則VT發(fā)作可能永遠(yuǎn)不再發(fā)生，或者非持續(xù)VT發(fā)作可發(fā)生并自發(fā)地終止。如果當(dāng)前NF或FF HR中的任一個小于SVT檢測限值(框724)，則在框726，始終緩慢心跳的轉(zhuǎn)向計數(shù)、VT計數(shù)的低累積、以及比SVT檢測限值低的HR估計值的組合證據(jù)導(dǎo)致轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)I。如果未滿足這些轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則中的任一個，則檢測算法保持在狀態(tài)2中(框 730)。
返回至框712，如果未從狀態(tài)I中的LV操作模式進(jìn)入狀態(tài)2 (S卩，從HV模式進(jìn)入狀態(tài)2)，則在框732分析RRI變異性。為了從HV操作模式進(jìn)入狀態(tài)2，檢測伴隨有HR增大的變異性的突然減小。如果RRI變異性再次增大，則當(dāng)前心律可能不再是相關(guān)心律。當(dāng)從狀態(tài)I的HV模式進(jìn)入狀態(tài)2時，可不存儲預(yù)期RRI范圍。由于RRI的高變異性導(dǎo)致寬泛的預(yù)期范圍，在HV模式期間可不再更新預(yù)期RRI范圍。由此，當(dāng)從狀態(tài)I的HV模式進(jìn)入狀態(tài)2時，檢查RRI變異性以控制從狀態(tài)2轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I。在框732，通過將兩個連續(xù)心跳之間的一個或多個最近RRI差值與最近RRI的平均值進(jìn)行比較，可檢測RRI變異性的增大。如果最近RRI差值的平均或其他度量大于RRI的平均的預(yù)定百分比(例如，約20%)，則在框732檢測RRI變異性的增大。如果RRI變異性增大，則在框734，將當(dāng)前RRI與心動過速預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較。如上所述，在進(jìn)入狀態(tài)2之后，發(fā)起心動過速預(yù)期RRI范圍，并且在逐個心跳的基礎(chǔ)上使用 當(dāng)前RRI以及先前RRMEAN和RRMAD來更新該心動過速預(yù)期RRI范圍。如果當(dāng)前RRI比心動過速預(yù)期RRI范圍長(框734)，則響應(yīng)于增大的RRI變異性和RRI在心動過速預(yù)期范圍以夕卜(比該心動過速預(yù)期范圍慢)，檢測算法轉(zhuǎn)換到不相關(guān)狀態(tài)I (框726)。如果在框732和734當(dāng)從HV模式進(jìn)入狀態(tài)2時未滿足用于切換回狀態(tài)I的準(zhǔn)則，則在框708，轉(zhuǎn)向計數(shù)值減小。在框710，緩慢心跳計數(shù)值減小。響應(yīng)于當(dāng)前RRI等于或短于檢測間期下限，轉(zhuǎn)向和緩慢心跳計數(shù)值減小，這指示當(dāng)前心律保持相關(guān)心律。總而言之，始終比檢測下限長、在正常心律的預(yù)期RRI范圍內(nèi)或比該正常心律的預(yù)期RRI范圍長、比心動過速預(yù)期范圍長的RRI的證據(jù)、低累積的VT證據(jù)、和/或狀態(tài)2期間的增大的RRI變異性、或者其任意組合可用于控制從相關(guān)狀態(tài)2轉(zhuǎn)換到不相關(guān)狀態(tài)I。再次參考框704，如果VT證據(jù)達(dá)到檢測閾值(例如，如果VT證據(jù)達(dá)到6或者另一預(yù)定義檢測閾值)，則發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換(框740)。另外，當(dāng)FF和NF HR估計值兩者都超過SVT心率限值并且FF和NF EGM信號兩者都基于噪聲/偽像丟棄分析被歸類為可治療時，在框740不論VT證據(jù)計數(shù)值為何都可發(fā)生到狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。在狀態(tài)3期間，在框742執(zhí)行治療選擇過程以確定響應(yīng)于檢測到的VT應(yīng)當(dāng)傳送什么治療(如果有的話)。在框744，VT證據(jù)累積以與狀態(tài)2中相同的方式繼續(xù)。取決于治療判定過程和所選擇的治療，在進(jìn)入狀態(tài)3和治療傳送開始之間可存在時間延遲。在該時間期間，VT證據(jù)累積繼續(xù)，從而可識別檢測到的VT的自發(fā)終止或者心律的停頓。在框746，將VT證據(jù)計數(shù)值與終止閾值進(jìn)行比較，該終止閾值被定義為比檢測閾值小的值。在一個實施例中，檢測閾值為6而終止閾值為2。如果VT證據(jù)計數(shù)值達(dá)到終止閾值且NF或FF HR下降到SVT心率限值以下(框748)，則檢測算法可從狀態(tài)3轉(zhuǎn)換回狀態(tài)
2。終止閾值不被解釋為用于檢測心動過速發(fā)作終止的閾值，而是被解釋為用于檢測轉(zhuǎn)換到較低檢測狀態(tài)的需要的閾值。在從狀態(tài)3轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2之前，可調(diào)整和檢查緩慢心跳計數(shù)值以確定是否保證從狀態(tài)3直接轉(zhuǎn)換回狀態(tài)I。如果當(dāng)前RRI比檢測間期下限長(框752)，則在框756，緩慢心跳計數(shù)值增大。在框758，將緩慢心跳計數(shù)與狀態(tài)變化閾值進(jìn)行比較。如果緩慢心跳計數(shù)值達(dá)到狀態(tài)I變化閾值，則發(fā)生直接到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換(框726)。低VT證據(jù)(框746)、比檢測間期下限長的當(dāng)前RRI (框752)、以及基于緩慢心跳計數(shù)的持續(xù)緩慢心跳(框758)的組合信息保證到不相關(guān)狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。
如果在框758尚未達(dá)到狀態(tài)I變化閾值，則該心律仍然被認(rèn)為是相關(guān)心律。在框702，檢測算法轉(zhuǎn)換回狀態(tài)2。另一方面，如果在框752當(dāng)前RRI比檢測下限短或等于該檢測下限，則在框754，緩慢心跳計數(shù)值減小。基于低VT證據(jù)以及NF或FF HR比SVT心率限值低、但是當(dāng)前RRI仍然比檢測間期下限短，作出回到相關(guān)狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換。在返回到狀態(tài)I或者再次行進(jìn)到狀態(tài)3之前，執(zhí)行附加監(jiān)測。在框742已作出治療判定之后，如果所累積的VT證據(jù)保持為大于終止閾值(在框746為否定結(jié)果)，則檢測算法前進(jìn)到狀態(tài)4(框750)。在框766，在狀態(tài)4中如期傳送治療。在治療傳送之后，在框768，將VT證據(jù)計數(shù)器清零。當(dāng)所傳送的治療是沖擊治療時，F(xiàn)F EGM信號可以在數(shù)秒內(nèi)不可靠。在框770，F(xiàn)F不可靠計時器可被設(shè)置為一時間間期，從而允許沖擊后極化(polarization)偽像在FF EGM信號再次用于心動過速檢測之前減少。類似地，每當(dāng)出于診斷治療目的傳送沖擊脈沖或任何其他治療(諸如用于誘發(fā)VF的T波沖擊)時，可設(shè)置FF不可靠計時器。FF不可靠計時器可被設(shè)置為例如約2至5秒的間期。類似地，如果在傳送治療(諸如起搏治療)中使用用于感測NF信號的電極，則NF不可靠計時器可被設(shè)置成允許極化偽像和/或任何NF EGM形態(tài)變化在NF信號再次用于心動過速檢測之前消散。在治療傳送之后立即發(fā)生回到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換(框702)。檢測算法轉(zhuǎn)換到狀態(tài)2以允許對心律的繼續(xù)監(jiān)測。在治療傳送之后緊接著的心律仍然被認(rèn)為是相關(guān)心律，因為該治療尚未成功或者VT發(fā)作可能重來。由此，在返回至狀態(tài)1(或者重新檢測的、復(fù)發(fā)或惡化的VT的情況下的狀態(tài)3)之前傳送治療之后，進(jìn)行對狀態(tài)2中心律的監(jiān)測 。圖21是在傳送治療之后在重新進(jìn)入狀態(tài)2之后執(zhí)行的治療后操作模式的流程圖950。在一些實施例中,在傳送治療之后,可與治療前狀態(tài)2和狀態(tài)3操作不同地操作檢測算法?？稍跔顟B(tài)2中的治療后操作模式期間應(yīng)用在傳送治療之后用于重新檢測VT發(fā)作的獨(dú)特準(zhǔn)則以及用于檢測VT發(fā)作終止的準(zhǔn)則。在框951，在狀態(tài)4中傳送治療，并且作出回到狀態(tài)2的轉(zhuǎn)換以進(jìn)入治療后操作模式(框952)。在進(jìn)入狀態(tài)4之后，不再更新心動過速預(yù)期范圍。在框954存儲在治療傳送之前最后計算的心動過速預(yù)期范圍，以供在應(yīng)用用于重新檢測心動過速的準(zhǔn)則時使用，如將在下文中進(jìn)一步描述的。在一些實施例中，在框954，只存儲在設(shè)置心動過速預(yù)期范圍時使用的平均RRI，作為在重新檢測心動過速時使用的閾值RRI。如結(jié)合圖20所描述的，當(dāng)所傳送的治療是沖擊治療時，可設(shè)置FF EGM不可靠計時器，從而在治療后操作模式期間至少在最初不使用FF EGM信號。相反，NF EGM信號被用于感測心臟事件，從而確定RRI、設(shè)置形態(tài)分析窗口、并且確定整體形態(tài)計分和相應(yīng)形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)，以調(diào)整治療后的VT證據(jù)計數(shù)值。如果所傳送的治療是起搏治療(即，抗心動過速起搏(ATP)治療)JUFF EGM信號可繼續(xù)用于確定整體形態(tài)分?jǐn)?shù)。由此，在治療后模式期間，取決于所傳送治療的類型，可使用不同的信號處理方法。在框956，在逐個心跳的基礎(chǔ)上，基于為當(dāng)前NF感測事件設(shè)置的分析窗口，根據(jù)FFEGM信號(ATP后)或NF EGM信號(沖擊后)確定整體形態(tài)分?jǐn)?shù)。如先前所描述的，根據(jù)形態(tài)匹配區(qū)，對每一形態(tài)分?jǐn)?shù)進(jìn)行歸類。在框958，基于形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)更新VT證據(jù)計數(shù)值。在一些實施例中，當(dāng)所傳送的治療是沖擊治療時，在治療后模式期間不應(yīng)用特定心跳特征規(guī)則。具體而言，至少直到FF不可靠計時器屆滿或者直到在檢測到終止之后重新進(jìn)入正?！爸委熐啊辈僮髂Ｊ剑旁跊_擊后應(yīng)用依賴于根據(jù)FF EGM確定的特征的任何規(guī)則。在沖擊后，只基于NFMS區(qū)調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值。替換地，在沖擊后應(yīng)用有限數(shù)量的心跳特征規(guī)則。在一個實施例中，與在上文中結(jié)合圖13C所描述的FF正常心跳規(guī)則類似的，正常心跳規(guī)則只是在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值之前沖擊后應(yīng)用的區(qū)專用規(guī)則。當(dāng)整體形態(tài)分?jǐn)?shù)落入VT灰色區(qū)時，只使用特定NF心跳特征或者在FF不可靠計時器屆滿之后只使用FF心跳特征來應(yīng)用正常心跳規(guī)則。如果正常心跳規(guī)則為真，則響應(yīng)于整體形態(tài)分?jǐn)?shù)在VT灰色區(qū)中，VT證據(jù)計數(shù)值可減小而非增大(或者與正常心跳規(guī)則為假時相比增大一較小的遞增量)。附加地或替換地，在治療后操作模式期間，可跨一個或多個形態(tài)區(qū)應(yīng)用與先前所描述的心律斷點(diǎn)規(guī)則類似的規(guī)則。例如，如果檢測到長NF RRI、并且結(jié)束該長RRI的形態(tài)分?jǐn)?shù)落入SVT置信區(qū)或者大于另一心律斷點(diǎn)檢測閾值，則可檢測到心律斷點(diǎn)。如果檢測到心律斷點(diǎn)，則在框958清除VT證據(jù)計數(shù)器。類似地，如果兩個連續(xù)的形態(tài)分?jǐn)?shù)在SVT置信區(qū) 中，則可在框958清除VT證據(jù)計數(shù)器。在調(diào)整VT證據(jù)計數(shù)值之后，在框960估計治療后的NF HR。如上所述，可基于在治療傳送之后發(fā)生的預(yù)定數(shù)量的最近RRI中的第η個最短RRI來估計NF HR。從第η個可用心跳開始，可確定最早的治療后的NF HR估計值。例如，如果最近12個RRI中的第九個最短RRI將被用作HR估計值，則在治療之后的9個RRI之后標(biāo)識出的最短RRI是第一個NF HR估計值。在第η個治療后RRI之前，可在逐個心跳的基礎(chǔ)上開始對VT證據(jù)計數(shù)值的更新。在治療后操作模式期間應(yīng)用的用于重新檢測和/或終止檢測的準(zhǔn)則取決于NF HR估計值。由此，在框962，將NF HR估計值與SVT心率限值進(jìn)行比較。如果NF HR比SVT限值快且NF信號沒有遭破壞(框964)，則在框966，響應(yīng)于高HR重新檢測心動過速發(fā)作。在框968，發(fā)生到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。如果在ATP治療之后進(jìn)入治療后模式，則如上所述FF EGM信號可用于驗證NFHR估計值。如果FF EGM信號在治療后模式期間(例如，ATP后)使用，則在框964，在轉(zhuǎn)換到狀態(tài)3之前，F(xiàn)F信號也可被驗證為未遭破壞。在框968，在狀態(tài)3期間，檢測算法根據(jù)治療后操作模式，在逐個心跳的基礎(chǔ)上繼續(xù)更新VT證據(jù)計數(shù)值，同時作出治療選擇。在狀態(tài)3期間也更新NFHR估計值，從而檢測在狀態(tài)3期間心動過速發(fā)作的終止。由此，在狀態(tài)3的治療后操作期間，如果在作出治療判定和治療傳送就緒之前滿足終止準(zhǔn)則(例如，持續(xù)的RRI比檢測間期下限長)，則可發(fā)生直接回到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。再次參考框962，如果如在框974確定地NF HR估計值小于SVT限值、但是大于突變限值，則在框976，將VT證據(jù)計數(shù)值與檢測閾值進(jìn)行比較。如果VT證據(jù)計數(shù)值大于檢測閾值(框976)且NF信號(以及ATP后的FF信號)未遭破壞(框964)，則在框966重新檢測心動過速發(fā)作。如果NF HR大于突變限值，則無法檢測到心動過速發(fā)作的終止。檢測算法將保持在相關(guān)狀態(tài)2 (或狀態(tài)3)中。由此，當(dāng)NF HR大于SVT限值(框962)或者小于SVT限值但大于突變限值(框974)時，在框976和/或964應(yīng)用重新檢測準(zhǔn)則，但是不應(yīng)用終止檢測準(zhǔn)貝U。如果未滿足重新檢測準(zhǔn)則(框976和964的否定分支)，該過程返回至框956以感測下一心臟事件并確定下一整體形態(tài)分?jǐn)?shù)區(qū)、更新VT證據(jù)計數(shù)值、以及更新經(jīng)估計的NF HR。
為了在NF HR大于SVT限值或者大于突變限值時滿足重新檢測準(zhǔn)則，NF信號(以及調(diào)整VT證據(jù)所依賴的FF信號)應(yīng)當(dāng)是未遭破壞的。在框964，根據(jù)如結(jié)合圖19所描述的“可治療心律”標(biāo)志的狀態(tài)，NF和FF信號可被確定為遭破壞信號或未遭破壞信號。如果NF HR估計值小于突變限值(在框974的否定結(jié)果)、但是大于心動過速檢測下限(框980)，則應(yīng)用終止檢測準(zhǔn)則和重新檢測準(zhǔn)則。在框982，終止檢測準(zhǔn)則可包括當(dāng)前RRI與檢測間期下限的比較。終止檢測還可能需要檢測算法已在狀態(tài)2或狀態(tài)3中操作共計至少η秒(例如，約3秒)以避免頻繁的狀態(tài)轉(zhuǎn)換。響應(yīng)于在框982對于當(dāng)前RRI滿足終止檢測準(zhǔn)則，在框988終止計數(shù)值增大。圖22是根據(jù)一個實施例的用于檢測治療后VT終止的一種方法的流程圖1001。圖22所示的方法可對應(yīng)于在圖21的框982執(zhí)行的用于應(yīng)用終止檢測準(zhǔn)則的操作。當(dāng)NF HR估計值小于突變限值(框1002)、但是大于檢測下限時，在框1004，通過將當(dāng)前RRI與正常預(yù) 期RRI范圍進(jìn)行比較來應(yīng)用終止準(zhǔn)則。在VT發(fā)作檢測之前，正常預(yù)期RRI范圍是在從不相關(guān)狀態(tài)I轉(zhuǎn)換到相關(guān)狀態(tài)2之后存儲的最終預(yù)期RRI范圍。如果在框1004當(dāng)前RRI在正常預(yù)期范圍內(nèi)(或者比該正常預(yù)期范圍長)，則在框1008，終止心跳計數(shù)值增大。如果當(dāng)前RRI不在正常RRI范圍內(nèi)或者比該正常RRI范圍長，則在框1006，可替換地將當(dāng)前RRI與檢測間期下限進(jìn)行比較。如果在HV操作模式期間退出狀態(tài)1，則可不存儲正常預(yù)期RRI范圍。在此情況下，在框1006可使用檢測間期下限的閾值，而不是在框1004將其與預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較。如果當(dāng)前RRI大于最后存儲的預(yù)期RRI范圍或者檢測間期下限中的至少一個，則在框1008，終止心跳計數(shù)值增大。如果未滿足在框1004和1006測試的條件，則在框1010，終止心跳計數(shù)值減小。每當(dāng)當(dāng)前RRI在最后存儲的預(yù)期RRI范圍內(nèi)或比該最后存儲的預(yù)期RRI范圍長、或者比檢測間期下限長時，終止心跳計數(shù)值可增大一個或另一遞增量。每當(dāng)當(dāng)前RRI比正常預(yù)期RRI范圍或檢測間期下限短時，終止心跳計數(shù)值可減小兩個或另一遞減量。如果在框1008終止計數(shù)值增大，且如在框1014確定地在當(dāng)前檢測算法狀態(tài)(狀態(tài)2或狀態(tài)3)中操作時至少η秒已屆滿，則應(yīng)用附加終止準(zhǔn)則。如果檢測算法尚未在當(dāng)前狀態(tài)中操作至少η秒(例如，約3秒)，則不會檢測到終止。在框1014，可應(yīng)用在當(dāng)前狀態(tài)內(nèi)操作所需的時間間期來防止頻繁的狀態(tài)轉(zhuǎn)換。當(dāng)未滿足終止準(zhǔn)則時，在框1012，該算法可繼續(xù)應(yīng)用重新檢測準(zhǔn)則。簡短地參考圖21，當(dāng)在框982未滿足終止準(zhǔn)則時，該過程前進(jìn)到圖21的框984以應(yīng)用重新檢測準(zhǔn)則。在圖22，如果在框1014當(dāng)前狀態(tài)中的所需時間間期已屆滿，則在框1016，將VT證據(jù)計數(shù)值與終止閾值進(jìn)行比較。如果VT證據(jù)計數(shù)值已下降到VT證據(jù)的所選閾值以下，則在框1018，將終止心跳計數(shù)值與終止心跳閾值進(jìn)行比較。如果終止心跳計數(shù)值已達(dá)到閾值計數(shù)，則在框1020檢測到終止。響應(yīng)于低VT證據(jù)以及RRI始終在預(yù)期RRI范圍內(nèi)或比該預(yù)期RRI范圍長或者比檢測間期下限長，檢測到終止。如果VT證據(jù)計數(shù)值或終止心跳計數(shù)值未滿足對應(yīng)終止檢測閾值，則在框1024和1026，可應(yīng)用附加終止準(zhǔn)則。在框1024，將當(dāng)前NF HR估計值與和最后存儲的心動過速預(yù)期范圍相對應(yīng)的HR進(jìn)行比較。在一個實施例中，如果在框1024，在最近m個治療后的RRI中的第η個最短的RRI比心動過速預(yù)期范圍長至少50ms，則在框1026，如果檢測到可變RRI的模式，則仍然可檢測到終止。可通過長度高度地規(guī)律(regular)或穩(wěn)定的RRI來表征嚴(yán)重的VT。由此，終止檢測準(zhǔn)則可包括與檢測不穩(wěn)定的RRI作為返回至非病態(tài)心律的指示相關(guān)的準(zhǔn)則。在一個實施例中，將所選數(shù)量的最近治療后RRI的連續(xù)RRI差值的累積和與相同RRI的平均值的百分比進(jìn)行比較。例如，如果RRI差值的累積和大于平均RRI的至少約10%，則該RRI被認(rèn)為是不穩(wěn)定的，即指示不可治療心律。與小于心動過速預(yù)期范圍的HR組合的該RRI不穩(wěn)定性被認(rèn)為是VT已被所傳送的治療成功終止的證據(jù)。在框1020檢測到終止。如果不滿足在框1024和1026應(yīng)用的用于檢測VT終止的準(zhǔn)則，則在框1028，該算法應(yīng)用重新檢測準(zhǔn)則。參考圖21，當(dāng)在框982滿足終止檢測準(zhǔn)則時，在框992檢測到終止，并且在框994發(fā)生到不相關(guān)狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。如果在框982不滿足終止檢測準(zhǔn)則，則檢測算法前進(jìn)到框984 以應(yīng)用重新檢測準(zhǔn)則。圖23是當(dāng)NF HR大于心動過速檢測下限但小于突變限值(框1102)時用于在治療后操作模式期間重新檢測VT的一種方法的流程圖1100。在圖21的框984，可應(yīng)用用于重新檢測VT的該方法。在框1104，將VT證據(jù)計數(shù)值與檢測閾值進(jìn)行比較。如果尚未達(dá)到檢測閾值，則不進(jìn)行對當(dāng)前心跳的重新檢測。在框1108，該算法前進(jìn)到下一心跳。如果VT證據(jù)計數(shù)值大于或等于檢測閾值、但是NF EGM信號(或者ATP后的FF EGM信號)遭破壞(框1106的否定分支)，則對于當(dāng)前心跳，不滿足重新檢測準(zhǔn)則?？苫谌缃Y(jié)合圖18所描述的“可治療心律”標(biāo)志的狀態(tài)來標(biāo)識NFEGM信號的破壞。簡短地參考圖21，通過返回至框956，該算法前進(jìn)到下一心跳，從而確定下一 NFMS和NF HR估計值，以根據(jù)下一 NF HR估計值按需應(yīng)用重新檢測和/或終止準(zhǔn)則。在圖23中，當(dāng)在框1104VT證據(jù)計數(shù)值已達(dá)到檢測閾值且在框1106NFEGM信號未遭破壞時，在框1110將當(dāng)前RRI與最后存儲的預(yù)期RRI范圍進(jìn)行比較和/或在框1112將其與檢測間期下限進(jìn)行比較。當(dāng)在LV操作模式期間退出狀態(tài)I時，存儲預(yù)期RRI范圍以在框1110進(jìn)行比較時使用。如果在HV模式期間退出狀態(tài)1，則檢測間期下限被用作在框1112比較用閾值以供重新檢測。如果當(dāng)前RRI不比正常預(yù)期RRI范圍或者與心動過速檢測下限相對應(yīng)的間期短，則不關(guān)于當(dāng)前心跳重新檢測VT。在框1108，檢測算法前進(jìn)到下一心跳。如果當(dāng)前RRI比正常預(yù)期范圍短和/或比心動過速檢測間期下限短，則在框1114計算RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)。RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)被計算為當(dāng)前RRI和所選數(shù)量的在先治療后RRI之間的差值的度量。如結(jié)合圖22所描述的所計算的用于檢測終止的RRI不穩(wěn)定性度量基于連續(xù)的RRI差值并且不依賴于HR的趨勢。使用非連續(xù)RRI差值來計算RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)，并且該系數(shù)對心率的趨勢是敏感的。在一個實施例中，RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)被計算為當(dāng)前RRI與“a-Ι”個最近的治療后RRI中的每一個除以“a”個RRI的平均值的商之間的絕對差的累積和。在框1116，將RRI不穩(wěn)定性的該系數(shù)與閾值進(jìn)行比較。在一個實施例中，應(yīng)用于RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)的閾值約為O. 6。如果在框1116RRI不穩(wěn)定性的系數(shù)大于重新檢測閾值，則不進(jìn)行關(guān)于當(dāng)前心跳的重新檢測，并且在框1108，該算法前進(jìn)到下一心跳。如果絕對RRI差值之和與RRI平均值的比率小于閾值，則RRI被認(rèn)為是高度穩(wěn)定的并且是可能嚴(yán)重的VT的指示。在框1120，響應(yīng)于VT證據(jù)保持大于檢測閾值、NF EGM信號未遭破壞、當(dāng)前RRI比RRI預(yù)期范圍或檢測間期下限短、以及高度穩(wěn)定的RRI，重新檢測VT0在一些實施例中，為了在框1120重新檢測VT，在框1118必須滿足NF HR落入最后存儲的心動過速預(yù)期范圍的附加要求。再參考圖21，如果在框984滿足重新檢測準(zhǔn)則并且NF信號未遭破壞(框964)，則重新檢測VT，并且在框968進(jìn)行到確信狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換。用于在治療后模式期間選擇重新檢測/終止準(zhǔn)則的最終HR條件是NF HR小于心動過速檢測率下限(框980的否定分支)。在此情況下，在框982，將當(dāng)前RRI與檢測間期下限進(jìn)行比較。如果當(dāng)前RRI不小于檢測間期下限，則在框984，終止心跳計數(shù)值可減小(或者保持在零計數(shù))。通過返回框956，該過程前進(jìn)到下一心跳。 當(dāng)在框982當(dāng)前RRI大于檢測間期下限時，在框988，對于當(dāng)前心跳，終止心跳計數(shù)值增大。然后，在框990，將終止心跳計數(shù)值與用于檢測終止的閾值進(jìn)行比較。如果尚未達(dá)到終止心跳閾值，則對于當(dāng)前心跳，不檢測終止。通過返回框956，該過程前進(jìn)到下一心跳。如果在框990終止心跳計數(shù)值已達(dá)到用于檢測終止的閾值，則在框992檢測終止。通過所傳送的治療已成功地終止了 VT。在框994發(fā)生回到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換。應(yīng)用于終止心跳計數(shù)器的終止閾值可被設(shè)置為約5或者另一所選數(shù)字，從而當(dāng)每一連續(xù)RRI比檢測間期下限長時，可在治療后在少至閾值數(shù)量的心跳中檢測到終止。在一些實施例中，出于重新檢測和/或終止檢測的目的，可忽略緊接在治療傳送之后的固定數(shù)量的RRI (例如，2至3個治療后RRI )。當(dāng)在沖擊傳送之后進(jìn)入治療后模式時，可使用各種方法來控制何時恢復(fù)FFEGM信號的使用。記住，當(dāng)已傳送沖擊時，治療后操作模式只依賴于NF EGM信號。在傳送沖擊治療之后，F(xiàn)F EGM信號可不返回基線、治療前形態(tài)達(dá)數(shù)秒或者甚至一分鐘或一分鐘以上。在檢測終止之后，可自動地返回至采用FF和NF信號來控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換的組合的FF和NF信號處理。在其他實施例中，恢復(fù)FF EGM信號處理可與是否已發(fā)生了終止/重新檢測無關(guān)。在一些實施例中，可定義固定量的時間來忽略FF EGM信號。在此情況下，在治療后模式期間使用NF EGM信號，直至計時器屆滿。在計時器屆滿之后，恢復(fù)組合的FF和NF EGM信號處理。在檢測到重新檢測或終止以及相應(yīng)狀態(tài)轉(zhuǎn)換之前或之后，可發(fā)生計時器屆滿。因此，組合的FF和NF EGM信號處理的恢復(fù)并非必然依賴于檢測算法狀態(tài)。在另一實施例中，當(dāng)檢測到終止或者計時器屆滿(無論哪一個先發(fā)生、或者兩者可能都需要)時，可恢復(fù)FF EGM信號處理。替換地，在框995執(zhí)行對FF EGM信號的進(jìn)一步分析以控制何時恢復(fù)雙EGM信號處理。準(zhǔn)則可應(yīng)用于FF EGM信號以確定何時要再次使用FF EGM信號。例如，除NF EGM信號分析以外的FF EGM信號分析的恢復(fù)可能需要特定數(shù)量的心跳具有如在框995確定地落入SVT置信區(qū)中的FFMS。其他準(zhǔn)則可用于確定FF EGM信號已返回至沖擊前基線形態(tài)以控制從沖擊后僅NF信號處理到雙信號FF和NF EGM信號處理的轉(zhuǎn)換。在一個實施例中，在治療傳送之后的FF不可靠計時器屆滿之后，可在逐個心跳的基礎(chǔ)上確定FFMS，從而對具有正?；蚪咏Ｐ螒B(tài)的心跳的數(shù)量(例如，落入SVT置信區(qū)或整個SVT區(qū)的FFMS)進(jìn)行計數(shù)。當(dāng)FF EGM信號持續(xù)地展現(xiàn)正?；蚪咏Ｐ螒B(tài)(這可使用響應(yīng)于FFMS增大或減小的計數(shù)器來跟蹤)時，可發(fā)生FF信號處理模式的恢復(fù)，不論當(dāng)前檢測算法狀態(tài)如何。如果在框990檢測到終止從而導(dǎo)致在框994轉(zhuǎn)換回不相關(guān)狀態(tài)I、但是FFEGM信號尚未返回至基線形態(tài)(框995)，則檢測算法可只使用NF EGM信號來繼續(xù)操作(框996)。只有NF EGM信號將被用于檢測狀態(tài)I的突變。一旦FF EGM信號已返回至基線形態(tài)，檢測算法就返回“治療前”操作模式，這依賴于NF和FF EGM信號處理兩者(框998)來控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換。應(yīng)當(dāng)理解，如圖21所示，恢復(fù)FF EGM信號處理可能不需要終止檢測。如果FF EGM形態(tài)被發(fā)現(xiàn)返回至基線形態(tài)而檢測算法保持在狀態(tài)2或狀態(tài)3中，則即使在檢測到終止之 前，也可除NF EGM信號以外使用FF EGM信號來開始檢測算法以應(yīng)用心跳特征規(guī)則、更新VT證據(jù)計數(shù)值、以及控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換。 總而言之，在治療前模式中，進(jìn)行FF和NF EGM信號處理，并且檢測算法準(zhǔn)則應(yīng)用于FF和NF信號兩者以控制各個狀態(tài)轉(zhuǎn)換。在治療后模式中，使用用于檢測終止(以及從狀態(tài)2或狀態(tài)3到狀態(tài)I的轉(zhuǎn)換)的準(zhǔn)則以及用于重新檢測(從狀態(tài)2到狀態(tài)3的轉(zhuǎn)換)的準(zhǔn)貝U，這些準(zhǔn)則可與在治療前用于控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換的準(zhǔn)則不同地定義。另外，在治療后模式中，所使用的信號處理方法將取決于所傳送的治療的類型。在ATP后，F(xiàn)F和NF信號兩者可在應(yīng)用終止和重新檢測準(zhǔn)則時使用。然而，在沖擊后，只使用NF EGM信號，直至滿足用于恢復(fù)使用FF EGM的準(zhǔn)則。一旦檢測到終止且已恢復(fù)FF EGM信號處理，檢測算法就可以說是再次在治療前模式中操作。如果在治療之后未檢測到終止，則檢測算法可保持在治療后模式中，從而可能重新檢測并且一次或多次地傳送另一治療，直至滿足終止準(zhǔn)則。當(dāng)FF不可靠計時器屆滿、滿足形態(tài)準(zhǔn)則、或者滿足其他所需條件時，在治療后模式期間的任何時間，可發(fā)生FF EGM信號處理的恢復(fù)。如果檢測到終止、但是未滿足用于恢復(fù)FF EGM信號的準(zhǔn)則，則只有NF EGM信號處理繼續(xù)，但是檢測算法再次使用各種“治療前”準(zhǔn)則以及用于控制狀態(tài)轉(zhuǎn)換的規(guī)則、而非治療后終止和重新檢測準(zhǔn)則。一旦檢測到終止且恢復(fù)FF EGM信號處理，檢測算法就返回完全“治療前”操作模式。在本文中呈現(xiàn)和描述的各個流程圖中，有時多個準(zhǔn)則被描述為被應(yīng)用于控制響應(yīng)。響應(yīng)可包括調(diào)整計數(shù)值、過渡至不同的檢測算法狀態(tài)、在算法狀態(tài)中切換檢測算法模式、設(shè)置標(biāo)志、設(shè)置定時器、或另一個響應(yīng)。應(yīng)該理解，當(dāng)多個準(zhǔn)則被描述為是為提供特定用途而需要滿足的時，本文中所描述方法的各個實施例可獨(dú)立地(單個準(zhǔn)則)或以任何組合應(yīng)用所描述的準(zhǔn)則準(zhǔn)則，以達(dá)到控制特定響應(yīng)的目的。進(jìn)一步地，在一些情況下，應(yīng)用多個準(zhǔn)則的順序可從在本文中所呈現(xiàn)的流程圖中描述的應(yīng)用準(zhǔn)則的特定順序作出改變準(zhǔn)則?？梢栽O(shè)想，在描述準(zhǔn)則用于控制特定響應(yīng)的多個準(zhǔn)則的情況下，那些準(zhǔn)則的任何子集或組合可在提供響應(yīng)前應(yīng)用。由此，在以上描述中已參考特定實施例呈現(xiàn)了用于檢測心動過速的方法和裝置。應(yīng)當(dāng)理解，可對所參考的實施例作出各種修改而不背離如在所附權(quán)利要求書中闡述的本公開的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于區(qū)分心臟事件的醫(yī)療設(shè)備，包括 多個電極，感測心臟信號； 響應(yīng)于所感測到的心臟信號而生成的心臟證據(jù)計數(shù)值；以及 處理器，所述處理器被配置為響應(yīng)于所述證據(jù)計數(shù)值大于預(yù)定檢測閾值確定是否要從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至下一狀態(tài)、響應(yīng)于所述證據(jù)計數(shù)值不大于所述預(yù)定檢測閾值而確定從先前狀態(tài)行進(jìn)到當(dāng)前狀態(tài)是否在先前狀態(tài)期間處于低變異性模式和高變異性模式之一時發(fā)生、以及響應(yīng)于確定從先前狀態(tài)行進(jìn)到當(dāng)前狀態(tài)是否在先前狀態(tài)期間處于低變異性模式和高變異性模式之一時發(fā)生而確定是否要從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至先前狀態(tài)。
2.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，還包括對應(yīng)于與所感測到的信號相關(guān)聯(lián)的長間期的轉(zhuǎn)向計數(shù)器，其中所述處理器進(jìn)一步被配置為確定所感測到的心臟信號的當(dāng)前間期是否大于預(yù)定間期閾值、響應(yīng)于確定從先前狀態(tài)行進(jìn)到當(dāng)前狀態(tài)是否在先前狀態(tài)期間處于低變異性模式和高變異性模式之一時發(fā)生以及響應(yīng)于確定所感測到的心臟信號的當(dāng) 前間期是否大于預(yù)定間期閾值，來執(zhí)行增加和減少所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值之一。
3.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于，所述處理器進(jìn)一步被配置為響應(yīng)于確定從先前狀態(tài)行進(jìn)到當(dāng)前狀態(tài)是在處于所述低變異性模式時發(fā)生、且所感測到的心臟信號的當(dāng)前間期不大于所述預(yù)定間期閾值，來確定所述當(dāng)前間期是否在預(yù)定范圍內(nèi)；響應(yīng)于所述當(dāng)前間期在所述預(yù)定范圍內(nèi)來增加所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值；確定所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值是否大于轉(zhuǎn)換閾值、以及響應(yīng)于確定所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值是否大于所述轉(zhuǎn)換閾值來確定是否要從當(dāng)前狀態(tài)前進(jìn)至先前狀態(tài)。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，所述處理器進(jìn)一步被配置為確定所述心臟證據(jù)計數(shù)值的減少是否在處于當(dāng)前狀態(tài)時發(fā)生。
5.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，感測心臟事件包括沿第一感測向量和沿與所述第一感測向量不同的第二感測向量感測心臟信號，且其中所述處理器進(jìn)一步被配置為確定對應(yīng)于所述第一感測向量的第一心率和對應(yīng)于所述第二感測向量的第二心率；確定所述第一心率和所述第二心率之一是否小于預(yù)定心率限值；并且響應(yīng)于確定所述第一心率和所述第二心率之一是否小于預(yù)定心率限值、以及確定心臟證據(jù)計數(shù)值的減少是否在處于當(dāng)前狀態(tài)時發(fā)生，而確定是否要從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至先前狀態(tài)。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其特征在于，所述處理器進(jìn)一步被配置為響應(yīng)于以下之一而保留在當(dāng)前狀態(tài)中所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值不大于所述轉(zhuǎn)換閾值、所述心臟證據(jù)計數(shù)值的減少在處于當(dāng)前狀態(tài)時沒有發(fā)生、以及所述第一心率和所述第二心率之一不小于預(yù)定心率限值；并且響應(yīng)于所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值大于所述轉(zhuǎn)換閾值、發(fā)生所述心臟證據(jù)計數(shù)值的減少、以及所述第一心率和所述第二心率之一小于預(yù)定心率限值，從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至先前狀態(tài)。
7.如權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述處理器進(jìn)一步被配置為確定所感測的心臟信號的當(dāng)前間期是否大于預(yù)定間期閾值；響應(yīng)于從先前狀態(tài)進(jìn)行到當(dāng)前狀態(tài)在先前狀態(tài)期間在所述高變異性模式中操作時已經(jīng)發(fā)生，來確定是否已經(jīng)增大間期變異性；響應(yīng)于所述間期變異性的增大，確定當(dāng)前間期是否大于預(yù)定范圍；并且響應(yīng)于所述當(dāng)前間期大于所述預(yù)定范圍從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)到先前狀態(tài)。
8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，還包括對應(yīng)于與所感測到的信號相關(guān)聯(lián)的長間期的轉(zhuǎn)向計數(shù)器，其中所述處理器進(jìn)一步被配置為減少所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值，并且響應(yīng)于所述當(dāng)前間期不大于所述預(yù)定范圍而保留在當(dāng)前狀態(tài)中。
9.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其特征在于，所述處理器進(jìn)一步被配置為響應(yīng)于從先前狀態(tài)行進(jìn)至當(dāng)前狀態(tài)已在先前狀態(tài)期間在高變異性模式中操作時發(fā)生，確定間期變異性是否已增大；響應(yīng)于所述間期變異性的增大來確定當(dāng)前間期是否大于預(yù)定范圍；并且響應(yīng)于所述當(dāng)前間期大于所述預(yù)定范圍來從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至先前狀態(tài)。
10.如權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其特征在于，所述處理器進(jìn)一步被配置為減少所述轉(zhuǎn)向計數(shù)值并且響應(yīng)于所述當(dāng)前間期不大于所述預(yù)定范圍而保留在當(dāng)前狀態(tài)中。
全文摘要
一種用于區(qū)分心臟事件的醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)聯(lián)的方法，包括確定心臟證據(jù)計數(shù)值是否大于預(yù)定檢測閾值、響應(yīng)于該證據(jù)計數(shù)值大于預(yù)定檢測閾值確定是否要從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至下一個狀態(tài)、確定從先前狀態(tài)行進(jìn)到當(dāng)前狀態(tài)是否在先前狀態(tài)期間處于低變異性模式和高變異性模式之一時發(fā)生、以及響應(yīng)于確定從先前狀態(tài)行進(jìn)到當(dāng)前狀態(tài)是否在先前狀態(tài)期間處于低變異性模式和高變異性模式之一時發(fā)生而確定是否要從當(dāng)前狀態(tài)行進(jìn)至先前狀態(tài)。
文檔編號A61B5/0464GK102971044SQ201180032084
公開日2013年3月13日 申請日期2011年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月28日
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