專利名稱：血管內組織破壞的制作方法
血管內組織破壞交叉引用本申請要求2010年3月24日提交的美國臨時申請No. 61/317231和2010年4月15日提交的美國臨時申請No. 61/324461的權益，這些臨時申請的公開內容整體通過引用結合在此。
背景技術：
已經嘗試對身體組織進行多種處理。已經描述了可從導管的遠端端口輸送流體的裝置。這些裝置被描述為在遠側端口具有閥以允許流體流經處于打開構造的閥并阻止流體流經處于關閉構造的閥。裝置還被描述為可在導管的遠端處形成微觀流體脈沖射流。另外，包括穿刺腔壁的元件的血管內裝置可被部署在腔內并將藥物輸送到腔壁中。一些裝置具有多個輸送端口，流體可經這些輸送端口同時輸送。這些裝置和使用方法具有一個或多個缺 點，本文公開的內容對此進行補償。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一方面是一種控制流體從醫(yī)療輸送裝置的輸送的方法，包括使醫(yī)療裝置包括具有多個流體控制器的遠側輸送區(qū)域；以及經多個流體控制器選擇性地調節(jié)流體的流動。在一些實施方式中，選擇性地調節(jié)包括允許所述流體從第一流體控制器輸送同時使從第二流體控制器輸送的流體最少。在一些實施方式中，選擇性地調節(jié)包括增加來自第一流體控制器的流體的流量而不增加經第二流體控制器的流體的流量。在一些實施方式中，選擇性地調節(jié)包括將來自第一流體控制器的流體流量增加第一量并將來自第二流體控制器的流體流量增加第二量，其中，第一量與第二量不同。在一些實施方式中，選擇性地調節(jié)包括將第一流體控制器從關閉構造運動至打開構造而不將第二流體控制器從關閉構造運動至打開構造。將第一控制器運動至打開構造可包括相對于其中具有第二孔的第二閥元件運動其中具有第一孔的第一閥元件，直到所述孔對準。將第一流體控制器運動至打開構造可造成流體以高速從第一控制器流動，同時流體以低速流出第二流體控制器。在一些實施方式中，選擇性地調節(jié)包括使流體以高速從第一流體控制器流出并使流體以低速從第二流體控制器流出。本發(fā)明的一方面是一種調節(jié)從醫(yī)療裝置輸送的流體的體積的方法，其包括使醫(yī)療裝置包括遠側輸送區(qū)域，遠側輸送區(qū)域包括與流體源連通的流體控制器，其中流體控制器包括具有第一孔的第一控制元件和具有第二孔的第二控制元件；將遠側輸送區(qū)域定位在患者內的目標位置附近；以及通過將所述孔運動對準以增加流經流體控制器的流體流量來調節(jié)從所述流體控制器釋放的流體的體積。在一些實施方式中，所述調節(jié)步驟獨立于流體壓力源處產生的瞬變現(xiàn)象發(fā)生。在一些實施方式中，所述流體源設置在患者體外，所述方法還包括保持所述流體源處的壓力基本恒定。所述方法還可以包括改變流體控制器處的流體速度以調節(jié)釋放的流體的體積。在一些實施方式中，調節(jié)釋放的流體的體積還包括將所述孔運動成不對準以減小流出所述流體控制器的流體的流量。在一些實施方式中，第一控制元件包括第一管狀構件，第二控制元件包括設置在第一管狀構件內的第二管狀構件，并且將所述孔運動對準包括相對于第二管狀構件運動第一管狀構件以由此相對于第二孔運動第一孔。相對于第二管狀構件運動第一管狀構件可包括軸向運動和旋轉運動中的至少一種。本發(fā)明的一個方面是一種腔外圍組織損害的方法，包括將輸送裝置定位在腔內而不穿刺腔壁；經所述腔壁從所述輸送裝置輸送流體試劑；以及利用所述流體試劑損害腔壁外圍的組織。在一些實施方式中，腔壁包括內膜層，所述損害步驟包括損害所述腔壁的所述內膜層外圍的神經細胞。損害可包括損害神經細胞同時使對血管壁的內膜層中的組織的損害最小。腔壁可包括中間層，并且損害包括損害所述中間層內的組織。損害組織可包括損害所述腔的中間層和設置在外膜層內的神經細胞中的至少一種中的細胞。損害橫截面可隨著距內膜層的徑向距離的增加而增加。在一些實施方式中，輸送裝置包括第一流體控制器和第二流體控制器，其中輸送包括從第一流體控制器輸送流體試劑以形成第一損害區(qū)域以及從第二流體控制器輸送流 體試劑以形成第二損害區(qū)域，其中所述第一區(qū)域和第二區(qū)域部分重疊。在一些實施方式中，損害包括利用流體的直接機械相互作用損害組織。在一些實施方式中，損害通過與流體的化學相互作用造成，所述流體例如可以是低滲透性流體、高滲透性流體、與組織相互作用時自動加熱的流體、PH與組織的pH顯著不同的流體、包括對組織有毒性的材料的流體、包括對特定組織有毒性的材料的流體、包括在與所述組織相互作用時變得有毒性的材料的流體或者包括能夠吸收從身體外部的源輸送的能量的材料的流體。在一些實施方式中，經腔壁從輸送裝置輸送流體試劑包括朝著所述腔的內膜層外圍的神經組織輸送流體試劑。在一些實施方式中，損害包括損害腎動脈的腔外圍的腎神經組織。在一些實施方式中，損害腎神經組織緩和高血壓。本發(fā)明的一方面是一種用于在患者體內釋放流體的設備，包括細長構件，該細長構件包括具有多個流體控制器的遠側區(qū)域、延伸經過所述遠側區(qū)域并與所述多個流體控制器流體連通的腔，其中所述腔能夠與流體源流體連通，其中，所述多個流體控制器中的每個都能夠被選擇性地尋址以調節(jié)從所述腔釋放出所述多個流體控制器的流體的體積。在一些實施方式中，流體控制器具有關閉構造和打開構造，其中在所述關閉構造，允許比所述打開構造充分更小體積的流體(例如沒有流體)從所述流體控制器釋放。在打開構造，所述流體控制器能夠以高速釋放流體。在一些實施方式中，遠側區(qū)域包括與所述腔流體連通的多個流體控制器，每個流體控制器具有打開構造和關閉構造，并且每個流體控制器能夠在以高速輸送流體時調節(jié)從流體控制器釋放的流體的體積。多個流體控制器能夠單獨地打開。在一些實施方式中，流體控制器能夠與保持在基本恒定壓力的流體源流體連通。流體控制器可在所述流體源保持在基本恒定壓力時控制從所述流體控制器釋放的流體的體積。本發(fā)明的一方面是用于在患者體內可控地釋放流體的設備，包括其中具有第一孔的第一管狀元件；其中具有第二孔的第二管狀元件，第二管狀元件設置在第一管狀元件內并能夠相對于第一管狀元件運動，其中第二管狀元件具有能夠與流體源流體連通的貫穿的腔，其中，所述孔具有允許流體經所述第一孔和第二孔從所述腔經過的對準構造。在一些實施方式中，所述孔具有允許流體以高速經過所述孔的對準構造。在一些實施方式中，第二孔的最大尺寸比所述第一孔的最大尺寸小。在一些實施方式中，設備還包括保持在基本恒定壓力的流體源?？啄軌蚪浧渥陨硪愿咚籴尫帕黧w。所述孔可具有能夠使得流體在所述流體源在第一輸送周期期間保持在基本恒定的第一壓力時和所述流體源在第二輸送周期期間保持在基本恒定的第二壓力時流經所述孔的對準構造，其中，所述第一壓力和第二壓力是不同的。在一些實施方式中，第一管狀元件具有變形的處理構造，其中所述第一管狀元件的至少一部分能夠與其所定位的腔壁接合。所述變形的處理構造可以基本上是螺旋形狀。設備還可包括能夠使第一管狀元件變形成與所述腔壁接觸的可擴張元件。可擴張元件可包括囊。可擴張元件能夠相對于第一管狀元件運動以使所述第一管狀元件變形為所述處理構造。在一些實施方式中，設備還包括與所述第一孔流體連通并從所述第一孔延伸的穿刺元件，其中所述穿刺元件能夠穿刺組織并允許流體從所述孔流出所述穿刺元件。在一些實施方式中，所述孔具有能夠允許流體以低速從所述孔流經的非對準構造。本發(fā)明的一方面是一種用于在患者體內可控地釋放流體的設備，包括細長構件，其包括遠端、近端和位于所述端部之間的治療部分；所述治療部分包括多個可擴張細長元件，每個可擴張細長元件都具有輸送構造和處理構造，其中，所述多個可擴張細長元件中的 每一個包括流體控制器，在所述輸送構造，所述控制器面對第一方向，在所述處理構造，所述控制器面對不同于所述第一方向的第二方向。在一些實施方式中，所述第二方向基本與所述細長構件的縱向軸線正交。在一些實施方式中，所述第一方向基本與所述細長構件的縱向軸線平行。在一些實施方式中，所述可擴張細長元件是管狀元件，并且所述流體控制器通過從所述管狀元件去除部分來提供。在一些實施方式中，所述流體控制器靠近所述細長元件的遠端。在一些實施方式中，所述可擴張細長元件能夠在處理構造在流體端口的區(qū)域優(yōu)先彎曲。在一些實施方式中，所述可擴張細長元件是自動擴張的。在一些實施方式中，所述可擴張細長元件是能夠致動的。通過引用結合此說明書中提到的所有公開文獻和專利申請這里通過相同程度的引用來結合，似乎是具體且單獨地指明每個單獨的公開文獻或專利申請通過引用來結合。


通過參考以下對利用了本發(fā)明原理的說明性實施方式進行的詳細描述和附圖可以更好地理解本發(fā)明的特征和好處，在附圖中圖I示出適用于重新塑造組織的一種示例性輸送系統(tǒng)；圖2不出包括流體系統(tǒng)的一種不例性輸送系統(tǒng)；圖3-圖6示出結合了流體系統(tǒng)和多個可擴張管狀元件的輸送系統(tǒng)的一種示例性實施方式；圖7-圖10示出重新塑造腎動脈周圍的腎神經的一種示例性方法；圖11示出作為細長輸送構件延伸部的一種示例性可重構遠側輸送區(qū)域；圖12示出包括具有螺旋程序(procedural)構造的細長管狀元件的遠側輸送區(qū)域；圖13示出包括具有螺旋程序構造的第一管狀元件和第二管狀元件的遠側輸送區(qū)域；
圖14示出遠側輸送區(qū)域的一種示例性部分，其中螺旋元件包括位于閥兩側上的兩個彈簧元件；圖15和圖16分別示出遠側輸送區(qū)域的一種示例性實施方式的立體圖和端視圖，其包括管狀元件并包括多個穿透重塑元件；圖17和圖18示出包括多個可擴張管狀元件的遠側輸送區(qū)域的示例性實施方式；圖19和圖20示出結合有可擴張囊的示例性遠側輸送區(qū)域；圖21-圖24示出包括在外部管狀構件和內部管狀構件上結合有一個或多個孔的遠側輸送區(qū)域；圖25和圖26示出在腎動脈中擴張的螺旋遠側輸送區(qū)域；圖27-圖32示出可從輸送系統(tǒng)的近端致動的示例性針閥；·圖33-圖35示出計量閥構造的一種示例性實施方式；圖36和圖37示出包括部署在一段腎動脈內的穿透重塑劑的遠側輸送區(qū)域；圖38示出一種示例性遠側輸送區(qū)域，其包括是具有螺旋構造的針的重塑元件；圖39示出圖42中所示的示例性閥的流體性能的表示；圖40是輸送系統(tǒng)在其阻力流體特性方面的圖形表示；圖41示出在圖40中表示的阻力特征和恒定壓力供應下作為d函數(shù)的預期流出速率的表示；圖42提供一種包括被構造為梭閥的遠側流體控制裝置的輸送系統(tǒng)的圖形表示。圖43示出圖39的系統(tǒng)，其中梭閥由針閥取代；圖44示出一種示例性遠側輸送區(qū)域，其中流體或氣體可用來噴射能夠外部激勵的分量或者替代地在噴射時跳躍為形狀不同于其輸送形狀并由此損壞其附近的組織的分量，從而造成組織重塑；圖45示出一種包括在被前進時切割組織的切片鉤或簡單刀片的遠側輸送區(qū)域；圖46示出一種包括可被回旋以促進所需的組織重塑的旋切術刀片的示例性遠側輸送區(qū)域；圖47示出與圖36中的類似的示例性遠側輸送區(qū)域。
具體實施例方式本文的公開內容整體涉及破壞組織和用于破壞組織的裝置和系統(tǒng)。更具體地，本文描述了向目標組織輸送基團的方式，其中目標組織通常并不位于引入點，從而在引入點的組織中產生最小損害。在一些實施方式中，這通過以高速向目標組織噴射流體來實現(xiàn)。本文進一步描述能夠在這種系統(tǒng)中輸送以便重塑組織的新穎試劑。其中一些試劑包括液體而另一些不包括。另外，雖然沒有詳細地特別描述，但本文的大部分公開內容可另外在治療藥物的輸送中使用。在很多醫(yī)療程序中，允許破壞或重塑體腔外圍組織，特別是同時使對體腔內表面以及通常對包括體腔壁的組織的破壞最小化的程序是有利的。這些程序包括但不限于破壞體腔周圍的內側和外膜組織，例如動脈和靜脈，包括腎動脈和肺動脈和靜脈；破壞例如食道的體腔周圍的癌組織以便處理各種癌以及破壞尿道周圍的癌組織以便處理例如前列腺癌的各種癌。這種重塑處理可另外用于例如收縮組織，例如腸道括約肌、尿道、胃或腸以及其他組織。當這種程序可以經皮地實現(xiàn)時可以獲得進一步的優(yōu)點，包括血管內或者微創(chuàng)地輸送便于該程序所需的設備。另外，當初始程序的結果在該程序后的一段時間不很清晰且一定程度的愈合消除了損害且需要進一步重塑時，完成經皮或微創(chuàng)程序后細化或繼續(xù)目標組織重塑的能力是有好處的。下面描述的設備及相關方法的各種構造便利這種程序。盡管本文描述的裝置對于從體腔內向體腔外圍的組織輸送試劑特別有用，但它們在經由獨立于體腔的路徑和/或位置的試劑輸送中也具有應用。這種使用包括處理瘤，例如肝或肺的瘤。相對于已經描述過的，本文描述的與包括流體的基團的輸送相關的實施方式提供一個或多個以下優(yōu)點控制多射流系統(tǒng)射流之間的劑量和或速度一致性的改善方法；控制劑量的方法；使用恒定壓力源又能實現(xiàn)計量的藥丸輸送同時保持高的最初流體速度并控制流體速度；以及使得輸送藥物在不處于輸送循環(huán)中時的泄漏最小。另外，在一些實施方式中，流體射流的輸送在輸送系統(tǒng)的遠區(qū)域內進行控制，由此使得系統(tǒng)容量和長的流體通道對在出口處獲得峰值流體速度時的速率以及輸送劑量的負面影響最小。另外，在恒定致動和大組織切片區(qū)域時通過運動流體射流造成的損害可通過使得循壞持續(xù)時間最小來最小·化。在一些實施方式中，組織的機械破壞通過目標部位處或附近的高速流體射流來實現(xiàn)。射流可定位在體腔的內表面處并經體腔指向目標組織。在射流進入體腔時，它們高度集中并因此與鄰接的體腔壁的小區(qū)域和鄰接的組織的體積相互作用。隨著射流經過體腔壁，流體與組織相互作用并擴散在更大體積的組織上，從而破壞越來越大的組織區(qū)域。但是，在相互作用區(qū)域增加時，流體的直接相互作用消散，由此帶來相關的損害。流體的直接相互作用可以是切割、分離或膨脹。在一些實施方式中，射流可以被運動以在鄰接的組織中形成切片。射流可另外被設計成使得在流體進入組織時噴射的流體體積的形狀可以在垂直于向前方向的一個或兩個方向上擴散。替代地，在一些實施方式中，高速射流的源可以經過腔壁的內表面并進入體腔的壁，或者高速射流的源可完全經過體腔進入體壁周圍的組織。設備還可被構造成使得可以進行這些方法的組合。在一些實施方式中，經所述高速噴射系統(tǒng)輸送的流體是消融介質(ablativemedia)，例如下面描述的那些。消融材料可穿過體腔的壁不經過輸送結構的任何部分地輸送到目標組織。由于能夠磨損或撕扯體腔的針或者其他結構不經過體腔，因此沒有與輸送結構的輸送相關或者與患者運動相關的運動會對體腔造成損害。這在體腔很脆弱或者體腔的撕扯會造成不可控制的出血時尤其重要。另外，射流的橫截面將小于可比腔尺寸的輸送針。能夠以描述的形式輸送的可使組織壞死的一些基團或試劑是會引起細胞變干或破裂的高滲或低滲溶液。在高滲的情況下，簡單的鹽溶液和酒精可用于這些目的。ETOH和ETOH與H202的混合物尤其可作為這種消融流體使用。該混合物中的H202由于氧化應激帶來額外的損害。可用于使組織壞死的另一組試劑是能夠以前面描述的形式輸送的可產生熱的試齊U。這些材料在彼此相互作用或者與目標組織的環(huán)境相互作用時由于跟著發(fā)生的化學反應或者增溶作用而產生熱。在與目標組織中的水接觸時開始放熱反應的材料的例子包括鐵粒子、放熱鹽?？捎糜诖四康牡柠}的示例但不完全的名單有CaC12、CaS04、MgS04、K2C03、Na2S04。在作為例如輕質油或酒精等的非水載體中的懸浮物輸送時，這些鹽在再水合時產生熱。當合適質量的鹽輸送到小體積組織時，由鹽的水合產生的熱和局部環(huán)境中水的消耗都會使輸送區(qū)域相鄰的組織壞死。針對此目的輸送的鹽的結構可進一步增加生熱能力。例如，鹽可以是精細地分開的，使得表面與體積比增加，因此增加再水合和生熱的速度。精分的鹽粒子的尺寸范圍可從大約O. I到大約100微米。對于此目的尤其有用的是鹽的納米級粒子懸浮物，鹽中的表面與體積比進一步增加。這些納米粒子具有范圍在IOnm到IOOnm的尺寸。在輕質油或者試劑級酒精中輸送的NaCl的納米粒子在輸送到目標組織時將通過增溶而形成吸熱反應和高滲局部環(huán)境。鐵粒子的氧化提供以與剛剛針對放熱鹽描述的類似的方式表現(xiàn)的另一系統(tǒng)。依賴這種反應并結合粒子作為輸送材料的一部分的任何這種系統(tǒng)將以與上面描述的鹽和鐵粒子基本相同的形式表現(xiàn)，并且也將從例如與由微米到納米量綱的尺寸減小相關的表面與體積比的增加受益?？梢栽谀繕宋恢没旌系牟牧系钠渌影ɡ鏗Cl和NaOH的酸和堿，或者像HCl和Mg的弱酸和金屬、像用于甲基丙烯酸甲酯樹脂的催化聚合反應，很多其他的可以從本領域技術人員熟悉的材料中選擇的材料。酸或堿也可以獨立于彼此地輸送。乙酸的使用是在消融瘤中具有所述有用性的這樣一種例子。當目標組織具體為神經組織時，對于組織重塑有用的另一組試劑是例如肉毒桿菌神經毒素或者辣椒素的神經毒素。很多本領域熟悉的其他不可逆作用的神經毒素可以此形式輸送。在其他情況下，血液或血液產品可用作試劑。在這種情況下，血液可以被分離，只使用血漿，或者替代地可以使用血小板和細胞材料。當使用含有細胞的制品時，制品可以被均質化以分解細胞結構。該制品可以利用檸檬酸鈉和或肝磷脂來變稀薄，或者可以添加其他抗凝結劑。在另一些情況下，可以使用包括神經酶和壞死酶的酶。清潔劑也可獨立于本文描述的任何流體使用或者與這些流體結合使用。在一些情形下，有利的是試劑能夠以低粘度的形式輸送，接著在與目標組織上的環(huán)境相互作用時粘度增加，有可能變?yōu)槟z。包括膠原質的酸溶液在引入到大致正常PH的目標組織時將聚合，從而形成可另外包括納米顆?；虮疚拿枋龅钠渌牧系目稍俦晃盏哪z狀材料。在一些實施方式中，破壞或重塑通過輸送到目標組織的材料和目標組織之間的外部誘發(fā)的相互作用實現(xiàn)。這種材料被構造成通過經皮的或者微創(chuàng)的程序輸送到目標部位。在完成材料輸送時，材料被誘發(fā)以通過在身體外的部位處形成并通過非侵入性裝置指向目標部位的能量場促進重塑。誘發(fā)的相互作用可以是形成或者釋放毒素或壞死劑、產生熱、最終使目標部位中的細胞壞死或者功能損失的機械破壞或者任何其他手段。這些材料可另外含有在通過X光照相術、聲學或MRI裝置觀察時增強其對比度的試劑。應當注意，這些材料也可以由微創(chuàng)或經皮地輸送到目標組織附近位置的能量源激勵?？捎脕砩鸁岬囊唤M材料被誘發(fā)通過應用聲能而加熱。這種材料的例子包括乙基乙酸乙烯酯、硅樹脂、氨基甲酸乙酯和本領域中已知的其他材料?！た杀徽T發(fā)生熱的另一組材料是能夠吸收電磁能、特別是改變磁場(感應加熱)的材料。這種材料的例子包括鐵氧體和其他含鐵材料和含鎳材料。作為一個例子，當交流、均勻的高磁通密度磁場在有損導體中誘發(fā)出交變電流時發(fā)生加熱。有間隙的環(huán)形線圈可以產生這種磁場。螺線管的磁場可以產生用于感應加熱離散顆粒所需的磁場。除了已分配在體腔中的加熱顆粒外，外部磁場也可以被用來代替電導體將能量耦合到導管。外部磁場還可以代替機械裝置(例如拉絲等)用于導管的致動或定位特征。磁場的又一種用途是物理操縱磁偶極子(或者其集)。這種操縱的一種用途是將磁粒子運動到希望位置以傳遞有效載荷。這種操縱的另一種用途是使磁粒子以對周圍組織是破壞性的方式運動。用于誘發(fā)所述磁性操縱的手段可以通過使用3維(3D)陣列的螺線管，其磁場相交并形成操縱磁粒子的磁場矢量。在另一類材料中，壞死劑被設計成根據(jù)能量吸收而釋放或轉換。除了消融試劑，這里描述的流體輸送裝置可用于輸送治療試劑。一種這樣的治療試劑是紫杉酚，其可用來使后處理狹窄最小化。高血壓藥物也可以此方式輸送。任何這些材料可被構造成通過上面描述的機構或者通過目前通常實踐的更加常規(guī)的裝置輸送，例如使用從被輸送到目標組織附近的體腔的針或針系統(tǒng)簡單噴射。在這種 系統(tǒng)中，輸送材料的最終空間幾何形狀可能是重要的。例如在用于治療高血壓的腎動脈周圍的外膜和內側組織的去神經或壞死方面，會出現(xiàn)這種情況。在該情況中，使得材料以螺旋形式圍繞血管在血管周圍的外膜組織中輸送是有利的。在一些使用方法中，試劑可以被輸送到腎神經組織以破壞神經組織從而治療高血壓。高血壓的治療可以通過調制沿著腎神經的神經信號傳輸來實現(xiàn)。調制包括激活神經活性、抑制神經活性、組織去神經、組織消融等。腎神經信號傳輸和高血壓之間的關系例如可在下列文件中找到美國專利No. 6，978，174，美國專利No. 7，162，303，美國專利No. 7，617，005，美國專利No. 7，620，451，美國專利No. 7，653，438，美國專利No. 7，756，583，美國專利No. 7，853，333和美國專利公開文獻No. 2006/0041277,美國專利公開文獻No. 2006/0206150,美國專利公開文獻No. 2006/0212076,美國專利公開文獻No. 2006/0212078,美國專利公開文獻No. 2006/0265014,美國專利公開文獻No. 2006/0265015,美國專利公開文獻No. 2006/0271111,美國專利公開文獻No. 2006/0276852,美國專利公開文獻No. 2007/0129760和美國專利公開文獻No. 2007/0135875，這些文件的全部公開內容通過引用結合入本文。這里的系統(tǒng)和使用方法可用來破壞組織，以便為了治療高血壓而沿著腎神經調制神經傳輸。上述的材料可作為具有廣泛范圍粘度的溶液或者作為粘性凝膠輸送。要么是消融性或者要么是目前描述的其他性質的材料可包含對比劑和或麻醉藥。另外，材料可被設計成使得在與目標部位相互作用時粘度增加或者材料膠化，或者在輸送時混合從而它們在目標部位處粘度增加或者材料膠化。替代地，材料可形成為被設計成穿過體腔壁伸出到目標組織中并進入目標組織的固體。這種機構可通過高速流體、氣體或者通過例如彈簧的機械裝置驅動。任何以上材料可被結合，使得它們具有任何以下特征從而配合特定應用可生物再吸收、生物相容或者被設計成長時間保持就位?？梢蕴砑右栽鰪姵上癯绦驅Ρ榷鹊脑噭┛扇Q于特定的成像程序。增強MRI成像的這種材料的例子是釓、特別是含有鎳的磁性材料和或鐵氧體。用于聲學程序的材料的例子是硅樹脂、金屬或者金屬氧化粒子以及本領域已知的其他材料。對于X光照相術程序有用的這種材料的例子是硫酸鋇、鉭粉沫或類似材料。這些例子不是排他性的，可以選擇本領域技術人員熟悉的很多替代物。圖I不出一種適于破壞體腔外圍的組織的不例性輸送系統(tǒng)。輸送系統(tǒng)10包括手柄11和細長輸送構件13。遠側輸送區(qū)域14與細長構件13的遠側部分相關。遠側輸送區(qū)域14包括一個或多個流體控制器16。手柄11包括至少一個輸送構件致動元件12 (示出了兩個)和至少一個流體控制器致動元件15 (示出了兩個)。輸送構件致動元件12適用于使輸送構件13 (包括遠側輸送區(qū)域14)轉向至身體內的目標位置。輸送構件致動元件12還適于在輸送構造和一個或多個程序構造之間重構遠側輸送區(qū)域14。流體控制器致動元件15適于致動流體控制器16以實現(xiàn)外圍組織重塑。圖2不出一種具有流體系統(tǒng)的不例性輸送系統(tǒng)。雖然系統(tǒng)20被表不為與手柄11分離的部件的組件，但流體系統(tǒng)20可結合到手柄11內。流體系統(tǒng)20包括流體儲器21和任選的另外的儲器22。儲器與壓力源23交接，壓力源23提供用于向流體控制器16 (見圖I)輸送試劑的原動力。組織破壞通過從流體儲器到流體控制器16的試劑輸送作為媒介。流體控制器致動元件15可替代地位于流體系統(tǒng)20內。 圖3-6示出一種結合有流體系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)的示例性實施方式。盡管所示的該示例性流體系統(tǒng)可與本文的任何細長輸送構件結合，但如圖3所示，流體系統(tǒng)結合到手柄11內。壓力源23包括例如C02筒的氣體筒，其與流體儲器21流體連通，流體儲器21又與用作流體控制器致動元件的閥38流體連通。在圖3中，輸送構件致動元件39便于遠側輸送區(qū)域14從圖4所示的輸送構造到圖5所示的程序或處理構造的重構。遠側輸送區(qū)域14包括多個可擴張管狀元件31，其適于從圖4所示的相應輸送構造重構到圖5所示的擴張構造。在輸送構造中，管狀元件基本是直的，基本與輸送構件13的縱向軸線對準。遠側輸送區(qū)域14被顯示為包括4個管狀元件31，但也可以結合任何合適數(shù)量的管狀元件。管狀元件31可以在遠端密封并固定到外部護套36的遠側部分。管狀元件31包括與流體源流體連通的端口
35。在所示的實施方式，端口通過去除靠近管狀元件31的遠端的管壁部分形成。該系統(tǒng)包括控制構件33 (見圖5)，其設置在護套36的靠近遠側輸送區(qū)域14的部分內?？刂茦嫾?3能夠相對于護套36的近側部分軸向運動并在遠側輸送區(qū)域遠側固定到護套和管狀元件31上。當控制構件33在近側方向上致動,例如通過致動輸送構件致動元件39致動時,管狀元件31的遠端和近端被更近地迫動到一起，使得管狀元件31在彎曲區(qū)域34處從控制構件徑向向外彎曲。在彎曲時，使得端口 35與其中定位遠側輸送區(qū)域的腔壁接觸或者至少指向該腔壁。接著，流體或試劑可從流體源經端口 35輸送以破壞組織，如上文更加詳細地描述的。在執(zhí)行了所述處理后，控制構件33相對于護套36的近側部分向遠側前進，以使管狀元件的端部遠離彼此運動，從而朝著其輸送構造重構管狀元件。當管狀元件處于其擴張構造時，噴射端口 35設置在基本垂直于細長輸送構件13的縱向軸線的平面中。遠側輸送區(qū)域中可以有更多或更少的細長管。替代圖3-6中描繪的構造，端口 35可以是交錯的，以適合于不同的組織破壞處理。柔性管31可以由例如鎳鈦諾的任何合適的柔性材料構成。在該實施方式中，控制構件33具有腔，因此還提供導絲腔的功能。圖7-10示出一種使用圖3-6所示的示例性系統(tǒng)重塑腎44的腎動脈40周圍的腎神經叢43的示例性方法。盡管為了容易代表，腎神經叢被描繪為兩個神經，但腎神經叢實際上包圍腎動脈。使用已知的技術將具有遠側輸送區(qū)域14的細長輸送構件13從股動脈或其他合適位置輸送到降主動脈41，接著輸送到腎動脈40中。該輸送通過利用傳統(tǒng)手段事先輸送到腎動脈的導絲17來促進。替代地，對于結合有轉向能力的實施方式來說，可不使用導絲就可便于輸送?；蛘咴谄渌娲鷮嵤┓绞街校斔涂梢酝ㄟ^使用例如2009年6月24日提交的美國專利申請No. 12/823049中描述的可轉向引入導管來促進輸送，該美國專利申請通過引用結合在此。在輸送時，通過致動輸送構件致動元件，將遠側輸送區(qū)域14擴張至圖8所示的輸送構造。在一些實施方式中，向遠側推進致動元件。致動壓力源控制元件(見圖3中的元件38)，由此如圖9所示的那樣啟動被構造為流體51的高速射流的劑量的輸送。單個或多個射流可以在遠側輸送區(qū)域位于任何給定位置的同時輸送。遠側輸送區(qū)域可通過釋放(或進一步致動)組織擴張控制元件12 (見圖3)來運動到新位置，從而重構遠側輸送區(qū)域。遠側輸送區(qū)域接著被運動 到第二位置，之后致動組織交接擴張控制元件12?？赏ㄟ^各個流體射流的體積、在任何給定位置輸送的射流數(shù)和輸送射流的位置數(shù)和密度來控制由輸送的流體影響的組織體積。在希望數(shù)量的射流被輸送到合適數(shù)量的位置之后，輸送流體的作用將影響足夠大體積的組織，從而至少影響腎神經叢的一部分，這里描述為經過受影響體積的組織并在圖10中表示出的腎神經。這里描述的任何系統(tǒng)都可在圖7-10的示例性方法中所示的方法中使用。圖11-19示出多種遠側輸送區(qū)域14。圖11表示作為細長輸送構件13的延伸部的可重構的遠側輸送區(qū)域。在圖11中，遠側輸送區(qū)域包括處于處理或者擴張構造的細長管狀元件。在輸送構造(未顯示)中，細長管狀元件處于基本直的構造。在輸送過程中，遠側輸送區(qū)域14基本與細長輸送構件13共同對準，并在離開輸送導管時由于材料的彈性特征而呈現(xiàn)圖11所示的構造。例如，遠側輸送區(qū)域可由鎳鈦諾構成并使用鎳鈦諾的超彈性屬性，以便在從輸送導管部署時自動擴張。細長管狀元件具有大體圓形或橢圓形構造，使得管狀元件和腔壁之間的接觸區(qū)域大約為平面并具有橢圓形或圓形形狀。一些實施方式使用在2009年6月24日提交的共同擁有的在審美國專利申請No. 12/823049中示出的裝置和方法，其中拉伸元件和壓縮元件彼此相對地操作。壓縮元件結合有塌縮成指示形狀的激光切割模式。在這種構造中，所得的形狀和輸送系統(tǒng)即可沿著輸送軸線在扭轉方面保持很大程度的剛度，又可保持管狀元件的形狀。在圖11中，遠側輸送區(qū)域14還包括流體控制器16，其包括在下面更加詳細地討論的至少一個流體射流孔。當遠側輸送區(qū)域14從其輸送構造轉變?yōu)槠涑绦驑嬙鞎r，流體控制器16向著目標組織的腔壁壓迫。通過使其能夠返回其輸送構造或者在一些情況下通過將其運動到其程序構造，遠側輸送區(qū)域14可從一個位置到另一位置地運動。盡管示出了利用就座在與輸送軸線垂直的平面中的環(huán)形組織界面，但圖11的組織界面可替代地構造成使得其處于輸送軸線所處的平面中。這種構造可包括結合一個或多個周期的正弦曲線的正弦組織界面。另外，每個周期或半個周期可落在從前一周期圍繞輸送軸線旋轉的不同平面上。圖12示出一種遠側輸送區(qū)域，其包括具有螺旋程序構造(如所示的)的細長管狀元件，使得組織和管狀元件之間的接觸區(qū)域具有螺旋構造。圖12中的裝置適于以類似于圖11中的裝置的方式致動。圖13示出一種遠側輸送區(qū)域14，其包括適于以與圖12中的裝置類似的形式致動的第一管狀元件和第二管狀元件。圖13中的細長管狀元件在擴張時具有螺旋構造，且其與目標腔的接觸區(qū)域是螺旋的。圖12和13中所示的細長管狀元件包括多個流體控制器16。圖12和13中所示的膨脹螺旋結構迫使相關重塑的元件16與目標腔接觸。有了如圖13中的多個細長元件，來自多個管狀元件的向著腔壁的力可在管狀元件和腔壁之間形成更多穩(wěn)定接觸區(qū)域。圖14示出遠側輸送區(qū)域的示例性部分。遠側輸送區(qū)域14是圖12的遠側輸送區(qū)域的變型，其中螺旋元件包括設置在結合有多個流體控制器16的梭閥50的兩側上的兩個彈簧元件18。圖15和16分別示出遠側輸送區(qū)域的一種替代實施方式的立體圖和端視圖。遠側輸送區(qū)域14包括具有通常螺旋處理構造的管狀元件，并包括多個穿透重塑元件19。重塑元件19可用于以多種方法重塑組織。程序上，遠側輸送區(qū)域在穿透重塑元件19縮回且遠側輸送區(qū)域處于輸送構造的情況下輸送到目標腔。細長元件接著被重構為螺旋構造。隨后，在輸送過程中縮回的重塑元件19經細長元件向遠側推進到圖15和16所示的構造中。重塑元件然后被用來通過以下方式重塑目標組織，即通過由例如切割或浸解元件的切割或膨脹和/或物理相互作用的高速射流相互作用造成的機械損害、經其輸送組織破壞試劑、輸送RF能量及其任意組合。穿透重塑元件19可包括如下文描述的流體控制器。 圖17和18示出對圖3-6中所示的遠側輸送區(qū)域的兩種變型。在兩種設計中，遠側輸送區(qū)域控制元件37 (其具有貫穿的導絲腔)相對于外部護套36向近側縮回，從而縮短遠側輸送區(qū)域14。這又造成管狀元件31擴張并接合腔壁。在圖17中，每個柔性管結合有包括孔52的針閥，如這里描述的。當管狀元件31擴張時，流體孔52被移動成與腔壁接觸。在圖17中，外部護套36的一部分已經被移除以顯示延伸經過流體供應管線65的閥控制絲
64。圖18的裝置以相同形式擴張，但包括梭閥(本文更加詳細地描述)而不是針閥。圖18中所示的示例性替代遠側輸送區(qū)域被顯示為結合有四個梭閥，每個梭閥包括閥可動構件57(見圖21和23)、閥靜止構件58(見圖21和23)和多個孔60。一種擴張遠側輸送區(qū)域的替代方式是結合囊。圖19和20顯示結合有梭閥的兩個示例性遠側輸送區(qū)域。兩種實施方式都包括囊，囊的輪廓被設置成在被充注時允許血流。血流被保持在與包括梭閥的腔接觸區(qū)域相鄰的螺旋流體路徑中。在圖19中，流體控制器60是結合在囊24內的梭閥，在圖20中，流體控制器60是結合在囊上的梭閥。這些實施方式可替代地包括傳統(tǒng)的非灌注囊。在一些情形下，本文描述的輸送裝置可被構造成使得單個流體控制器致動多個孔60。圖21-24示出能夠被結合在遠側輸送區(qū)域中的梭閥的兩種變型。圖21和22 (圖22是圖21中的裝置的一部分的放大視圖)的閥在閥的外部構件56上結合有一個或多個孔52，并且能夠相對于外部構件56軸向運動的內部構件55結合有屏蔽孔53。孔52小于屏蔽孔53。各個孔52在滑動的內部屏蔽孔53滑動到鄰近孔52的位置時選擇性地尋址。在一種構造中，構件55和56分別在其遠端57和58處密封。替代地，當設計成屏蔽孔53遠側的管道的長度足以覆蓋尋址孔遠側的所有孔52時，能夠相對于另一構件運動的構件可以是開放的。內部構件55和外部構件56被構造成使得內部構件的外徑和外部構件的內徑緊密匹配，由此形成橫截面最小且流體阻力很高的環(huán)形區(qū)域。替代地，或者另外地，內部可動構件或其部分可被設計成使得在經歷負載且被加壓時擴張，由此減小環(huán)形橫截面，從而進一步增加流體阻力。在圖21中，通過相對于較小的孔52運動較大的孔53使得孔53與給定的較小孔對準，該較小孔52能夠選擇性地尋址，從而增加從所述閥流動的流體量。當給定的閥被尋址時，另一閥不被尋址。在該實施方式中，閥能夠順序地選擇性尋址。即，當孔53從第一孔52運動到第二孔52時，第一孔和第二孔可順序地選擇性尋址。替代地，當可動構件53繞著其中心腔限定的軸線具有旋轉自由度時，可動構件53可旋轉90度并運動經過較小孔52而不尋址它們，接著在與想要尋址的孔對準時在相反方向上旋轉90度。圖23和24描繪梭閥的一種替代變型，其中屏蔽孔53位于外部靜止構件56上，孔52位于內部可動構件55上。屏蔽孔53可于作為掩模的另外好處，該掩模形成能夠通過內部孔52尋址的視野54?？?2可圍繞外部靜止構件56的圓柱軸線在掩模形成的視野54內旋轉。視野54形成腔外圍的受損組織的重塑體積的核心。視野54可替代地描述由與組織相互作用的射流造成的組織中的切片。通過將孔52旋轉出不預期要被尋址的屏蔽孔的視野外，由掩模53限定的視野54的任何選擇可以被尋址用于流體輸送。在一些實施方式中，圖23和24中以及本文的其他實施方式中所示的視野示出示 例性形式，其中組織被本文描述的組織重塑療法切割或切斷。本文描述的孔52在橫截面不是圓形時可落入一系列直徑或表面面積。為了輸送范圍在大約I到大約20毫升/分鐘(mL/min)的流動，大約O. 005英寸(in)至大約O. 0005in的直徑將是獨特的值。孔的尺寸應當被設置成使得峰值流出速度達到最少約lOm/sec，大約75至大約150m/sec對于更大穿透和最小化腐蝕來說是更加優(yōu)選的。在一些情形下,大于大約150m/sec的速度在實現(xiàn)甚至更大的穿透方面是有用的。本文描述的組織界面裝置提供一種以使得孔相對于鄰近組織的運動最小的方式穩(wěn)定與組織接觸的流體孔的裝置。由此使得與使用流體射流相關的解剖風險最小。另外，通過結合遠側流體控制器，可以控制輸送試劑的周期。通過提供I秒或更小、優(yōu)選100毫秒或更小的短脈沖試劑射流，意料不到的運動將導致多個點狀創(chuàng)口而不是線性切開。在與本文描述的裝置中的流體孔相關的相對小的橫截面積的情況下，通常建議在使用之前過濾液體試劑和/或在遠側流體控制器近側結合過濾器。圖25示出與圖23的梭閥設計結合并在腎動脈40中擴張的圖12的螺旋遠側輸送區(qū)域。組織損害的形式通過視野54指示。圖26示出與血流方向正交的視圖，表示了與腔軸線正交的這種形式的突起如何在腔遠處形成致密和重疊的覆蓋并在腔近處形成間隔的非重疊的覆蓋。射流結構的密度和相關視野可增加到重塑區(qū)域自身重疊的程度。相關的密度和所需視野將取決于形成損害的特定方式。在相對小尺寸的孔，如這里描述的較小孔的情況下，靠近孔的受損組織的體積(通過視野54所見)相對于更遠的損害體積的比可以最小化。如所說明的，當腔是腎動脈時，這意味著使得對內皮、內膜46、中膜、外膜47的損害最小化，使得對外膜48的深度損害最小化。在希望時，孔的視野54可增加，以對應地增加中膜47處的損害。如上面指出的，任何指出的視野可通過適當?shù)乜刂扑箝y23的可動構件以任何順序尋址。這樣，更多或更少的腎神經可被破壞。圖21和23的裝置可被構造成使得一次只可尋址單個流體控制器或者使得一次可尋址多個流體控制器。圖27-32示出示例性針閥的多個構造和方面，該針閥可從輸送系統(tǒng)的近端致動，使得在關閉構造具有最小泄漏或者在未致動時具有高流體阻力，在打開構造具有最小流體阻力，從而提供從所述閥提供計量劑量的能力，并且能夠順序或并行致動。所有的閥都通過閥控制構件64致動，該閥控制構件64適于在流體供應部分65內軸向運動(前后)，這兩個都終止于手柄(未顯示)。在一些情況下，還具有計量或輸送部分66。在圖27-29中，針閥通過借助供應部分65與孔52流體連通且保持在相對恒定壓力的加壓流體源供應，閥控制構件64在供應部分65內。在其中閥控制構件64容納在流體供應部分內的任何橫截面內，具有相對非限制性的流體流橫截面，在圖27中顯示為環(huán)形區(qū)域63。流體供應部分遠側是輸送閥部分66,在圖27-29的實施方式中,輸送閥部分的直徑比供應部分小。與閥部分相關的是設置在輸送部分66內的針元件61。針和輸送部分腔之間的間隙很小，使得與利用針去除的腔相比形成具有相對高流體阻力62的窄的限制性環(huán)形區(qū)域。另外，供應部分62的流體流橫截面比63小得多。例如，對于特定濃度的ETOH和水，由O. 5英寸長、O. 004英寸內直徑的針在O. 005英寸內直徑的管中形成的限制性流體流橫截面將具有450磅每平方英寸/毫升/分鐘(psi/mL/min)的流體阻力。對于沒有所述針的相同管來說，相應的阻力為大約5psi/mL/min。相比之下，由具有O. 015英寸外直徑的32英寸長的管和O. 010英寸外直徑的控制絲形成的供應部分將具有大約Ipsi/mL/min的相應流體阻力。在該例子中，系統(tǒng)在打開構造的流體阻力比關閉系統(tǒng)的小大約75倍，并且在恒定壓力環(huán)境中會以關閉構造的打開速率的大約1/75的速率泄漏。在圖27和28所示的構造中，孔52在密封的遠端附 近形成在輸送部分66的側部上。在圖29所示的構造中，孔是輸送部分的打開遠端。圖30-32中表示一種對圖27-29的例子的變型。圖30顯示處于打開構造的針閥，其中針的端部保持正好在輸送部分66的腔內。在圖31中，閥通過所示的限制性流體流橫截面62的一部分部分關閉。圖32顯示閥通過相對于供應部分65的端部密封的近側面就座的引導件69的遠側面完全關閉。如果需要，可通過結合彈性引導件69或者將彈性遠側面結合到引導件69上(這會相對于供應部分65的端部密封的近側面形成密封)而在完全關閉位置獲得流體阻力的進一步增加。引導件69另外結合緩和區(qū)域以形成大的流體流橫截面63。圖33-35示出計量閥構造的一種示例性實施方式。引導件69被構造成與輸送部分66的端部(在該構造中可以是供應部分65的端部)形成窄的限制性環(huán)形孔。當閥控制構件64向近側致動時，流體泄漏過限制性流體流橫截面62，填充遠側計量體積67。在此時，供應側和輸送側之間的流體阻力是與出口孔52和限制性橫截面62相關的阻力的總和。當閥控制構件64被釋放時，與流體流越過橫截面62相關的阻力變?yōu)?，引導件像輸送流體的塞那樣運動。引導件的運動為系統(tǒng)賦予最小的額外流體阻力，由此允許跨孔52的壓力獲得可與在該位置沒有引導件時相比的水平。該狀態(tài)保持有效，直到引導件延伸到輸送部分66的遠側密封端68，如圖35所示。此時，流出阻力再次變?yōu)榕c限制性流體流橫截面62和孔52相關。這樣，輸送體積(即在穿透內膜的高壓和高速下輸送的體積)是在其釋放前布置在引導塞遠側的體積。因此，輸送體積可被調節(jié)和控制，并且是可調的。如果需要，引導件在填充循環(huán)過程中撤回的速率可以與預期的流體流越過限制性流體流橫截面62的速率匹配，使得在引導件69上產生最小負壓。該構造與其他控制元件的不同表現(xiàn)在于控制元件上的流體阻力保持恒定，但允許控制元件的位置改變。如所說明的，引導件69的行程由引導件從用作其止擋的遠端密封68的近側位移量限定。在一種未顯示的替代實施方式中，引導件69的位移可通過替代的機構控制，并且引導件位移可靠近端部密封68終止。圖36和37示出部署在一段腎動脈40內的圖15和16的遠側輸送區(qū)域。在圖36中，正好在遠側輸送區(qū)域14遠側的細長輸送構件13的端部可以看到在血管內對中。穿透重塑元件19已經從其位于遠側輸送區(qū)域內的非部署構造部署為其部署狀態(tài)，穿透血管的內膜46和中間層(medial layer)47并終止于外膜層48。重塑組織體積45螺旋經過外膜，一個與神經43相交。圖37描繪與血管的血流軸線正交的視圖，其中可以看到重塑組織的主要體積出現(xiàn)在內膜層和外膜層之外。在如圖38描繪的又一種實施方式中，穿透重塑元件19是針。針具有螺旋構造，并在容納在輸送系統(tǒng)的輸送部分13的外部護套(未顯不)內時輸送。在這種構造中，輸送部分的外部護套具有足以將彈簧元件保持在變直構造的剛度。在輸送時，重塑元件被向遠側推出輸送系統(tǒng)的外部護套的遠端，直到重塑元件的遠端經過進入血管壁。接著，重塑元件被扭轉，這結合預設的螺旋構造允許重塑元件16在外膜層內擰在血管周圍。重塑元件可包括多個不同構造。在很多這些構造中，是利用可以用RF激勵的導體來輸送足以消融周圍組織的能量。替代地，可以以使周圍組織電轉化的方式對其進行激勵。重塑元件可另外是多孔的，使得消融劑(本文描述的)可以經多孔結構輸送。也可替代地涂覆有消融劑。在那些用來在它的壁上或者經過其壁輸送消融劑并且是導電的實施方式中，可以使用電轉化能力來增強輸送的消融化合物的作用。在重塑元件由針構成時，它也可以用來在其路徑道中留·下消融元件，因為該元件可通過與其輸送相反的程序來去除。留下的材料可替代地為被設計成吸收通過外部源提供的能量的材料，例如本申請其他部分提到的含有鐵氧體的凝膠。在依賴以高速輸送流體試劑的任何構造中，壓力可在輸送循環(huán)之間調節(jié)。以此方式，可以調節(jié)重塑的組織體積的體積和空間特征。在這種情況下，特別的價值在于在輸送介質中引入了對比劑，其將借助特定的成像裝置提供對重塑體積的視覺反饋。這種成像裝置包括但不限于CT、MRI和超聲。圖42提供了結合有被構造為梭閥的遠側流體控制器的輸送系統(tǒng)的圖示表示，但其流體性能的表示在圖39中說明。該系統(tǒng)包括流體和壓力源20，其向輸送系統(tǒng)10提供供給，如上面概括描述的。輸送系統(tǒng)包括細長輸送構件13，輸送構件13包括供給到遠側輸送區(qū)域14的流體供應部分，遠側輸送區(qū)域14包括終止于孔52中的流體控制器，在合適的對準條件下流體射流51從孔52噴射。圖40是輸送系統(tǒng)在其阻力流體特征方面的圖示表示。要素是容納在細長輸送構件13內的流體源83的流體阻力、組織界面部分84內的流體路徑的流體阻力和控制端口 80的流體阻力。這些要素中的每一個具有該圖中沒有顯示的相關容量?？刂贫丝诒憩F(xiàn)為可變阻力，這是控制下的主要特征。圖40和41說明這些部件的阻力流體特征的各個方面。圖40表示與流體控制端口 80相關的阻力，作為其控制元件位置的位移“d”的函數(shù)，還表示了分別為系統(tǒng)83和84的供應部分和組織界面部分的阻力，這些阻力在該構造中都不直接可控，基本上是固定的。射流孔52相對于屏蔽孔53的關鍵位置在位移軸上表示為“0”、“a”和“b”。點“O”對應于射流出口孔的近側邊緣與射流屏蔽孔的近側邊緣對準的位置。位置“a”對應于射流孔的遠側邊緣與屏蔽孔的遠側邊緣對準的點；b表示射流出口孔的近側邊緣位于射流屏蔽孔的遠側邊緣遠側一定距離a-b的點。如可從說明中看到的，梭閥流體控制器80的流體阻力與位移特征具有兩個獨特的性能特征。最初表明了恒定阻力82，其等于與射流出口孔的橫截面相關的阻力。當射流孔通過了屏蔽孔時，表現(xiàn)為第二增加阻力81。該阻力隨著距離d的增加而增加。圖41示出了在圖40中表示的阻力特征和恒定壓力供應的情況下作為d函數(shù)的預期流出速率90的表示。流出速率90包括針對位移“O”到“a”的高的恒定流出速率91和針對位移“a”到“b”的減小的流出速率92。位移“O”到“a”表示的區(qū)域對應于開啟狀態(tài)，位移“b”對應于關斷狀態(tài)。系統(tǒng)阻力是部件阻力的總合。表明的比例應當理解為是任意的，因此關斷狀態(tài)與開啟狀態(tài)中的流量和阻力的差異大小可以是若干倍到多次方的大小。圖43顯示圖39的系統(tǒng)，其中梭閥被針閥取代。該系統(tǒng)表示了與針對梭閥變型所描述的類似的流體表現(xiàn)。但是，需要注意以下描述和說明的是和致動和構造相關的一些區(qū)另O。在結合了多個可單獨和選擇性尋址的流體控制器的系統(tǒng)中，基于梭閥的系統(tǒng)可構造成使得控制元件包括如上面的圖21-24中說明的兩個部分。針閥和計量閥變型對比需要單獨的控制元件和用于每個閥能夠單獨尋址的相關可控構件。在針閥變型中，與控制元件80相關的可變阻力轉移到組織界面84的位置，組織界面的阻力和最遠位置中的射流出口孔。這種布置不利于順序布置，因為多個閥需要靠近控制元件的公共源?？紤]到與上述流體控制器相關的很多關鍵特征的小尺寸和流體控制器性能對這些特征的尺寸的極度敏感性，當要求均勻輸送時連續(xù)地和或各個尋址每個流體控制器的能力具有特別的價值。例如，可以這樣的形式校準各個裝置，以使得每個出流的流出阻力已知 并用來調節(jié)靜源壓力和時間中的一個或兩個，使得每個出流與關于噴射循環(huán)過程中的流體輸送類似地表現(xiàn)。另外，如上所述，輸送的流體介質可包含對比劑，操作者可使用視覺信息改變源壓力，以改變穿透深度、噴射持續(xù)時間，從而調節(jié)輸送體積，或者在給定位置提供多個噴射循環(huán)以調節(jié)目標組織體積。輸送循環(huán)可另外在時間上展開，使得在初始時刻噴射初始體積，接著在隨后時刻噴射另外的體積，其中允許足夠的時間，從而獲得關于輸送流體擴散速率的信息，接著可輸送另外的體積，使得在重塑目標體積中可以使足以消融的消融劑濃度保持充分的時間來重塑組織。圖44表示用于實現(xiàn)組織重塑的又一種替代，其中流體、氣體或機械桿可用來噴出如這里描述的能夠外部激勵的分量，或者替代地在噴射時跳躍成不同于其輸送形狀的形狀并由此損害其附近組織的分量，從而引起組織重塑。在圖44中，彈簧元件101被顯示為在經腎動脈40的壁從遠側輸送區(qū)域30噴射之后。如圖所示，多個彈簧元件101已經從遠側輸送區(qū)域30的兩個分離位置噴出。彈簧元件101可被構造成使得叉(tines)在噴射循環(huán)后保持在一起一定時間。例如，它們可以通過水溶粘合劑保持在一起并在氣體、油或者酒精載體中噴射。以此形式，在位于組織內一段時間時，粘合劑將被溶解，因此叉被釋放。叉的釋放可用來切割或浸解叉周圍的組織。已經有文獻表明，受到無針注射影響的組織的體積取決于輸送時注射液的空間速度和臨時速度分布。特別地，以高的初始速度向組織團輸送一定體積的流體將會使進入點處的組織損害最小化，同時允許流體深入滲透到組織中。在初始穿透后將流出物保持在較低的速度有利于增加經初始傷口輸送的體積。在上面描述的流體輸送系統(tǒng)中，已經將控制機構結合在輸送系統(tǒng)的遠側區(qū)域。這允許輸送系統(tǒng)保持在輸送壓力并由此使窄長輸送腔和系統(tǒng)容量對出口孔處噴射的流體的速度分布的過濾效應最小。在組織重塑裝置的另一替代實施方式中，切割或浸解裝置可經其輸送，或者以輸送圖36和37中的針16的方式輸送。這些裝置可以被構造為在如圖45中表示的被推動時切割的切片鉤或簡單的刀。另外，這種裝置可以作為旋切術刀片回旋以促進如圖46中描述的必需重塑，圖45的可旋轉切割裝置經其輸送。圖47顯示如圖36中的裝置。雖然這里已經顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但本領域技術人員將明白這些實施方式只是通過 示例提供。本領域技術人員將會在不脫離本發(fā)明的情況下進行多種變型、改變和替代。應當理解，對本文公開的實施方式的各種替代可以用來實施本發(fā)明。
權利要求
1.一種控制從醫(yī)療輸送裝置輸送流體的方法，包括 使醫(yī)療裝置包括具有多個流體控制器的遠側輸送區(qū)域；以及 經所述多個流體控制器選擇性地調節(jié)流體的流動。
2.如權利要求I所述的方法，其中，選擇性地調節(jié)包括允許所述流體從第一流體控制器輸送同時使從第二流體控制器輸送的流體最少。
3.如權利要求I所述的方法，其中，選擇性地調節(jié)包括增加來自第一流體控制器的流體的流量而不增加經第二流體控制器的流體的流量。
4.如權利要求I所述的方法，其中，選擇性地調節(jié)包括將來自第一流體控制器的流體流量增加第一量并將來自第二流體控制器的流體流量增加第二量，其中，所述第一量與所述第二量不同。
5.如權利要求I所述的方法，其中，選擇性地調節(jié)包括將第一流體控制器從關閉構造運動至打開構造而不將第二流體控制器從關閉構造運動至打開構造。
6.如權利要求5所述的方法，其中，將所述第一控制器運動至打開構造包括相對于其中具有第二孔的第二閥元件運動其中具有第一孔的第一閥元件，直到所述孔對準。
7.如權利要求5所述的方法，其中，將所述第一流體控制器運動至打開構造造成所述流體以高速從第一控制器流動，同時流體以低速從第二流體控制器流出。
8.如權利要求I所述的方法，其中，選擇性地調節(jié)包括使流體以高速從第一流體控制器流出并使流體以低速從第二流體控制器流出。
9.一種調節(jié)從醫(yī)療裝置輸送的流體的體積的方法，包括 使醫(yī)療裝置包括遠側輸送區(qū)域，所述遠側輸送區(qū)域包括與流體源連通的流體控制器，其中，所述流體控制器包括具有第一孔的第一控制元件和具有第二孔的第二控制元件； 將所述遠側輸送區(qū)域定位在患者內的目標位置附近；以及 通過將所述孔運動對準以增加流經流體控制器的流體流量來調節(jié)從所述流體控制器釋放的流體的體積。
10.如權利要求9所述的方法，其中，所述調節(jié)步驟獨立于流體壓力源處產生的瞬變現(xiàn)象發(fā)生。
11.如權利要求9所述的方法，其中，所述流體源設置在患者體外，所述方法還包括保持所述流體源處的壓力基本恒定。
12.如權利要求11所述的方法，還包括改變所述流體控制器處的流體速度以調節(jié)釋放的流體的體積。
13.如權利要求I所述的方法，其中，調節(jié)釋放的流體的體積還包括將所述孔運動成不對準以減小流出所述流體控制器的流體的流量。
14.如權利要求I所述的方法，其中，所述第一控制元件包括第一管狀構件，所述第二控制元件包括設置在所述第一管狀構件內的第二管狀構件，并且將所述孔運動對準包括相對于第二管狀構件運動第一管狀構件以由此相對于第二孔運動第一孔。
15.如權利要求14所述的方法，其中，相對于第二管狀構件運動第一管狀構件包括軸向運動和旋轉運動中的至少一種。
16.一種腔外圍組織損害的方法，包括 將輸送裝置定位在腔內而不穿刺腔壁；經所述腔壁從所述輸送裝置輸送流體試劑；以及 利用所述流體試劑損害腔壁外圍的組織。
17.如權利要求16所述的方法，其中，所述腔壁包括內膜層，并且所述損害步驟包括損害所述腔壁的所述內膜層外圍的神經細胞。
18.如權利要求17所述的方法，其中，損害包括損害神經細胞同時使對血管壁的內膜層中的組織的損害最小。
19.如權利要求17所述的方法，其中，所述腔壁包括中間層，并且損害包括損害所述中間層內的組織。
20.如權利要求17所述的方法，其中，損害組織包括損害所述腔的中間層和設置在外膜層內的神經細胞中的至少一種中的細胞。
21.如權利要求17所述的方法，其中，損害橫截面隨著距內膜層的徑向距離的增加而增加。
22.如權利要求16所述的方法，其中，所述輸送裝置包括第一流體控制器和第二流體控制器，其中輸送包括從所述第一流體控制器輸送流體試劑以形成第一損害區(qū)域以及從第二流體控制器輸送流體試劑以形成第二損害區(qū)域，其中，所述第一區(qū)域和第二區(qū)域部分重疊。
23.如權利要求16所述的方法，其中，損害包括利用流體的直接機械相互作用損害組織。
24.如權利要求16所述的方法，其中，損害通過與流體的化學相互作用造成。
25.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體是低滲透性的。
26.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體是高滲透性的。
27.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體在與組織相互作用時自動加熱。
28.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體的pH與組織的pH顯著不同。
29.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體包括對所述組織有毒性的材料。
30.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體包括對特定組織有毒性的材料。
31.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體包括在與所述組織相互作用時變得有毒性的材料。
32.如權利要求24所述的方法，其中，所述流體包括能夠吸收從身體外部的源輸送的能量的材料。
33.如權利要求16所述的方法，其中，經所述腔壁從輸送裝置輸送流體試劑包括朝著所述腔的內膜層外圍的神經組織輸送流體試劑。
34.如權利要求16所述的方法，其中，損害包括損害腎動脈的腔外圍的腎神經組織。
35.如權利要求16所述的方法，其中，損害腎神經組織緩和高血壓。
36.一種用于在患者體內釋放流體的設備，包括 細長構件，該細長構件包括 包括多個流體控制器的遠側區(qū)域； 延伸經過所述遠側區(qū)域并與所述多個流體控制器流體連通的腔，其中所述腔能夠與流體源流體連通， 其中，所述多個流體控制器中的每個都能夠被選擇性地尋址以調節(jié)從所述腔釋放出所述多個流體控制器的流體的體積。
37.如權利要求36所述的設備，其中，所述流體控制器具有關閉構造和打開構造，其中在所述關閉構造，允許比所述打開構造充分更小體積的流體從所述流體控制器釋放。
38.如權利要求37所述的設備，其中，充分更小是實質上沒有流體。
39.如權利要求37所述的設備，其中，在所述打開構造，所述流體控制器能夠以高速釋放流體。
40.如權利要求36所述的設備，其中，所述遠側區(qū)域包括與所述腔流體連通的多個流體控制器，每個流體控制器具有打開構造和關閉構造，并且每個流體控制器能夠在以高速輸送流體時調節(jié)從流體控制器釋放的流體的體積。
41.如權利要求40所述的設備，其中，所述多個流體控制器能夠單獨地打開。
42.如權利要求36所述的設備，其中，所述流體控制器能夠與保持在基本恒定壓力的流體源流體連通。
43.如權利要求42所述的設備，其中，所述流體控制器在所述流體源保持在基本恒定壓力時控制從所述流體控制器釋放的流體的體積。
44.一種用于在患者體內可控地釋放流體的設備，包括 第一管狀元件，該第一管狀元件中具有第一孔； 第二管狀元件，該第二管狀元件中具有第二孔，其中所述第二管狀元件設置在所述第一管狀元件內并能夠相對于所述第一管狀元件運動，其中所述第二管狀元件具有能夠與流體源流體連通的貫穿的腔，并且 其中，所述孔具有允許流體經所述第一孔和第二孔從所述腔經過的對準構造。
45.如權利要求44所述的設備，其中，所述孔具有允許流體以高速經過所述孔的對準構造。
46.如權利要求44所述的設備，其中，所述第二孔的最大尺寸比所述第一孔的最大尺寸小。
47.如權利要求44所述的設備，還包括保持在基本恒定壓力的流體源。
48.如權利要求47所述的設備，其中，所述孔能夠經其自身以高速釋放流體。
49.如權利要求47所述的設備，其中，所述孔具有能夠使得流體在所述流體源在第一輸送周期期間保持在基本恒定的第一壓力時和所述流體源在第二輸送周期期間保持在基本恒定的第二壓力時流經所述孔的對準構造，其中，所述第一壓力和第二壓力是不同的。
50.如權利要求44所述的設備，其中，所述第一管狀元件具有變形的處理構造，其中所述第一管狀元件的至少一部分能夠與其所定位的腔壁接合。
51.如權利要求50所述的設備，其中，所述變形的處理構造基本上是螺旋形狀。
52.如權利要求50所述的設備，還包括能夠使第一管狀元件變形成與所述腔壁接觸的可擴張元件。
53.如權利要求52所述的設備，其中，所述可擴張元件包括囊。
54.如權利要求52所述的設備，其中，所述可擴張元件能夠相對于第一管狀元件運動以使所述第一管狀元件變形為所述處理構造。
55.如權利要求44所述的設備，還包括與所述第一孔流體連通并從所述第一孔延伸的穿刺元件，其中，所述穿刺元件能夠穿刺組織并允許流體從所述孔流出所述穿刺元件。
56.如權利要求44所述的設備，其中，所述孔具有能夠允許流體以低速從所述孔流經的非對準構造。
57.一種用于在患者體內可控地釋放流體的設備，包括 細長構件，其包括遠端、近端和位于所述端部之間的治療部分； 所述治療部分包括多個可擴張細長元件，每個可擴張細長元件都具有輸送構造和處理構造， 其中，所述多個可擴張細長元件中的每一個包括流體控制器，在所述輸送構造，所述控制器面對第一方向，在所述處理構造，所述控制器面對不同于所述第一方向的第二方向。
58.如權利要求57所述的設備，其中，所述第二方向基本與所述細長構件的縱向軸線正交。
59.如權利要求57所述的設備，其中，所述第一方向基本與所述細長構件的縱向軸線平行。
60.如權利要求57所述的設備，其中，所述可擴張細長元件是管狀元件，并且所述流體控制器通過從所述管狀元件去除部分來提供。
61.如權利要求57所述的設備，其中，所述流體控制器靠近所述細長元件的遠端。
62.如權利要求57所述的設備，其中，所述可擴張細長元件能夠在處理構造在流體端口的區(qū)域優(yōu)先彎曲。
63.如權利要求57所述的設備，其中，所述可擴張細長元件是自動擴張的。
64.如權利要求57所述的設備，其中，所述可擴張細長元件是能夠致動的。
全文摘要
破壞組織和用于破壞組織的裝置和系統(tǒng)。本發(fā)明描述了向目標組織輸送基團的方法，其中目標組織通常不處于引入點處，使得在引入點處在組織中產生最小損害。在一些實施方式中，這是通過將流體高速噴射到目標組織中完成的。本發(fā)明進一步描述了能夠在這種系統(tǒng)中輸送以便重塑組織的新穎試劑。這些試劑中的一些包括液體而另一些則不包括液體。另外，雖然沒有特別詳細地描述，但本發(fā)明的大部分可另外用于治療藥物的輸送。
文檔編號A61F2/958GK102917748SQ201180025532
公開日2013年2月6日 申請日期2011年3月24日 優(yōu)先權日2010年3月24日
發(fā)明者A·薩拉希, A·謝爾, J·克羅利克, J·斯皮里迪格利奧齊, S·佩, T·索爾 申請人:施菲姆德控股有限責任公司