專利名稱：支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及置入人體管腔(lumen)內(nèi)以防止發(fā)生管腔內(nèi)閉塞和管腔破裂的支架。
背景技術(shù)：
在腦血管疾病中，急性突發(fā)性的腦卒中是由腦血管閉塞或腦血管出血作為誘因而引發(fā)。在卒中中，由腦血管閉塞引發(fā)的腦卒中是當(dāng)栓塞物(以及血栓、脂肪栓、瘤栓等等)進(jìn)入腦動(dòng)脈、引發(fā)動(dòng)脈狹窄、阻斷血液流動(dòng)并引發(fā)腦缺血時(shí)發(fā)生的疾病，并且被稱作腦梗塞。當(dāng)流向大腦的血液被栓塞物阻斷時(shí)，腦細(xì)胞中斷獲得氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并且在短時(shí)間內(nèi)變得壞死。因此，在腦梗塞發(fā)作的初始階段，迅速地確保正常的血流很重要。除非在初期確保正常血流，否則腦組織將損失該部位的功能，并且危及到患者生命的風(fēng)險(xiǎn)升高。
而由腦血管出血引發(fā)的腦卒中根據(jù)出血的位置被劃分為腦出血(cerebralhemorrhage)和蛛網(wǎng)膜下腔出血(subarachnoid hemorrhage)。在卒中中，多數(shù)情況下蛛網(wǎng)膜下腔出血是由長(zhǎng)在腦動(dòng)脈壁上的腦動(dòng)脈瘤的破裂而引起的。動(dòng)脈瘤缺乏血管壁內(nèi)中膜，從而趨于引起破裂，蛛網(wǎng)膜下腔出血具有一旦發(fā)生就趨于復(fù)發(fā)的特性，因此，當(dāng)發(fā)現(xiàn)未破裂的動(dòng)脈瘤時(shí)，需要謹(jǐn)慎決定是否進(jìn)行用于防止破裂發(fā)生的治療。以前，當(dāng)需要進(jìn)行如上所述的用于腦血管閉塞的療法或者用于長(zhǎng)在腦血管中的動(dòng)脈瘤的治療時(shí)，采用通過開顱術(shù)或頸部切開直接對(duì)腦血管動(dòng)手術(shù)的方法。而近年來隨著血管內(nèi)治療技術(shù)的進(jìn)展，對(duì)患者的身體產(chǎn)生較少負(fù)擔(dān)的非侵入性技術(shù)已引起注意。在該技術(shù)中，支架置入術(shù)是公知的技術(shù)之一。支架置入術(shù)是將稱作為支架的細(xì)管置入諸如血管等的管腔內(nèi)的技術(shù)，由此擴(kuò)寬狹窄部位并防止動(dòng)脈瘤的破裂。通常，在支架置入術(shù)中，在局部麻醉下從腹股溝等的血管(股動(dòng)脈)插入導(dǎo)管，并且通過該導(dǎo)管，將支架運(yùn)送至發(fā)生動(dòng)脈瘤或狹窄的病變區(qū)域。作為置入的方法，存在球囊擴(kuò)張式和自擴(kuò)張式兩種方法。在球囊擴(kuò)張式的情況中，外側(cè)載有支架的球囊在病變區(qū)域擴(kuò)張以擴(kuò)寬病變區(qū)域和支架，然后僅移除球囊，而支架置入。可選地，僅球囊在除支架之外的狹窄部位擴(kuò)張以擴(kuò)寬，并將支架置入狹窄部位內(nèi)。而在自擴(kuò)張式中，當(dāng)支架被引導(dǎo)至病變區(qū)域并被解除負(fù)載時(shí)，支架自動(dòng)地?cái)U(kuò)張并且與血管壁配合。通過如此將支架置入血管內(nèi)，擴(kuò)大了狹窄部位或者限制了通向動(dòng)脈瘤的血流。圖10示出傳統(tǒng)支架置入術(shù)中使用的支架的示例。如圖10所示，通常，傳統(tǒng)的支架100通過將具有彈性的細(xì)金屬線101編織成管狀并裁切成適合的尺寸而形成。此外，在必要時(shí)，施加樹脂涂覆等。此外，如圖11所示，傳統(tǒng)地一直使用在端部200A、200B的線201被焊接和接合的支架200。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題
然而，在上述傳統(tǒng)的支架100中，由于金屬制成的線101被裁斷，所以在端部100A、100B的線101以毛刺的形狀突出。此外，在傳統(tǒng)的支架200中，線201的焊接部(端部200A、200B)尖銳地突出。因此，在運(yùn)送或置入支架100、200之時(shí)或置入支架100、200之后，端部100A、100B、200A、200B可能傷害到血管。因此，存在可能引發(fā)潰瘍(ulcer)、穿孔和/或出血的風(fēng)險(xiǎn)。此外，受傷的血管作為愈合反應(yīng)(healing reaction)會(huì)試圖形成內(nèi)膜。當(dāng)內(nèi)膜的形成過度時(shí)，血管以及支架的內(nèi)部變窄，血流被阻斷，并且存在再次導(dǎo)致嚴(yán)重情況的可能性。為了應(yīng)對(duì)內(nèi)膜的這種過度形成，需要定期更換支架。鑒于上述情形，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠降低對(duì)管腔壁的傷害的支架。解決問題的方案本發(fā)明提供一種支架，該支架具有網(wǎng)制品形狀，該支架置入并用于諸如人體的血管等的管腔內(nèi)，并且所述支架的特征在于所述網(wǎng)制品由單根或多根具有彈性的線材形成，并且在所述支架的端部所述線材不折疊地以曲線的形狀彎曲，并且所述支架形成為圓筒形狀?！ぴ谶@里，適宜的是，線材的端頭形成為被定位在所述圓筒形狀的除端部以外的側(cè)部中。此外，本發(fā)明的支架可以形成為從一端部到另一端部直徑幾乎相同的圓筒形狀。可選地，所述支架可以形成為相反的端部的直徑大于靠近中央的側(cè)部的直徑的相反端較寬的形狀。此外，所述支架可以形成為一端部的直徑大于另一端部的直徑的錐形。另外，適宜的是，所述線材是由金、鉬或鎢制成的線，或者是涂敷有金或鉬的鎳鈦構(gòu)成的線。此外，適宜的是，所述圓筒形狀的外徑形成為5mm，并且所述支架置入并用于腦血管內(nèi)。本發(fā)明的有益效果根據(jù)本發(fā)明的支架，能夠防止管腔壁受到傷害并且能夠降低管腔狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。


圖I是顯示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的支架的外形的整體示意圖。圖2是顯示待使用如圖I所示的支架的病變區(qū)域的狀態(tài)的示例的示意圖。圖3包含顯示如圖I所示的支架的使用方法的示例的示意圖(部分I)。圖4包含顯示如圖I所示的支架的使用方法的示例的示意圖(部分2)。圖5包含顯示如圖I所示的支架的使用方法的示例的示意圖(部分3)。圖6包含顯示如圖I所示的支架的使用方法的示例的示意圖(部分4)。圖7是顯示支架導(dǎo)引器的示例的截面示意圖。圖8是顯示根據(jù)發(fā)明的另一實(shí)施方式的支架(相反端較寬的形狀)的外形的整體示意圖。圖9是顯示根據(jù)發(fā)明的又一實(shí)施方式的支架(錐形)的外形的整體示意圖。圖10是顯示傳統(tǒng)支架置入術(shù)中使用的支架的示例的整體示意圖。圖11是顯示傳統(tǒng)支架置入術(shù)中使用的支架的另一示例的整體示意圖。
具體實(shí)施例方式下面將參照附圖具體地說明本發(fā)明的實(shí)施方式。圖I是顯示根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的支架的外形的整體示意圖。如圖I所示，支架10通過將極細(xì)、富有柔性并具有彈性的線(線材)11編織成圓筒形狀而構(gòu)成。在這里，支架10可以由多根線編織而成或者僅由單根線編織而成。然后，將線11的頭端和尾端編織成定位在位于相反的端部10AU0B之間的側(cè)部IOC中(見圖I中的A部)，而不是定位在支架10的端部10AU0B中。此外，在支架10的相反的端部10AU0B中，線11形成彎曲成具有圓度的曲線形狀的曲線部12以不折疊且不突出。在這里，作為形成支架10的線11，適宜的是使用由金、鉬或鎢制成的線，或者是通過向鎳鈦施加金或鉬涂層而獲得的線。關(guān)于上述支架10的使用方法，下面將說明示例。另外，在這里，以在圖2所示的由于栓塞物43造成的腦血管41的狹窄部位42中使用支架10的情況作為示例來給出說明。此外，在以下說明中，將說明支架10是自擴(kuò)張式的情況。( I)通過球囊擴(kuò)張狹窄部位首先，如圖3 (a)所示，將引導(dǎo)線51送入血管41內(nèi)直到超過狹窄部位42的位置。然后，如圖3 (b)所示，將球囊導(dǎo)管61穿在引導(dǎo)線51上并送入血管41內(nèi)，并使其移位至使得球囊部62到達(dá)狹窄部位42的位置。接著，如圖3 (C)所示，向球囊導(dǎo)管61吹氣以使球囊部62擴(kuò)張，并且使狹窄部位42擴(kuò)大。隨后，移除球囊導(dǎo)管61。(2)插入運(yùn)送導(dǎo)管和支架導(dǎo)引器接著，如圖4 (a)所示，將運(yùn)送導(dǎo)管71穿在引導(dǎo)線51上并且送至超過擴(kuò)大的狹窄部位42’的位置。然后，如圖4 (b)所示，使內(nèi)部預(yù)先存儲(chǔ)有支架10的支架導(dǎo)引器81穿過引導(dǎo)線51以向前移動(dòng)，并使其插入運(yùn)送導(dǎo)管71內(nèi)。圖7顯示支架導(dǎo)引器81的示例。如圖7所示，支架導(dǎo)引器81由設(shè)置在內(nèi)部的內(nèi)筒部82和設(shè)置在內(nèi)筒部82外部的外筒部83組成，引導(dǎo)線51穿過內(nèi)筒部82內(nèi)的通孔84，并且支架10被裝載到內(nèi)筒部82和外筒部83之間的空腔85內(nèi)。另外，在支架導(dǎo)引器81的基端設(shè)置有操作部86。由于支架導(dǎo)引器81的外筒部83的外徑小于運(yùn)送導(dǎo)管71的內(nèi)徑，所以能夠?qū)⒅Ъ軐?dǎo)引器81導(dǎo)引至運(yùn)送導(dǎo)管71內(nèi)。( 3 )插入推動(dòng)件并推動(dòng)支架接著，如圖5 (a)所示，使推動(dòng)件91穿過引導(dǎo)線51以向前推動(dòng)，并使其插入支架導(dǎo)引器81內(nèi)。推動(dòng)件91由設(shè)置在其基端的導(dǎo)管組成，所述基端具有操作部，并且推動(dòng)件91的內(nèi)徑大于支架導(dǎo)引器81的內(nèi)筒部82的外徑，而推動(dòng)件91的外部形狀小于支架導(dǎo)引器81的外筒部83的內(nèi)徑。于是，能夠插入到支架導(dǎo)引器81的空腔85內(nèi)。當(dāng)推動(dòng)件91從圖5(a)的狀態(tài)進(jìn)一步向前移動(dòng)時(shí)，如圖5 (b)所示，推動(dòng)件91將支架10推出支架導(dǎo)引器81的空腔85。(4)釋放并安置支架接著，如圖6(a)所示，在支架10被推出支架導(dǎo)引器81之后，使運(yùn)送導(dǎo)管71退回。
然后，如圖6(b)所示，使支架10從運(yùn)送導(dǎo)管71中釋放并且在血管41內(nèi)擴(kuò)張。隨后，將運(yùn)送導(dǎo)管71、支架導(dǎo)引器81、推動(dòng)件91和引導(dǎo)線51從身體中移除。通過上述方法，能夠確保狹窄部位42的血流。另外，直到這里，作為支架的形狀，直筒狀的支架10作為示例進(jìn)行說明，但是根據(jù)目的、目標(biāo)部位等，本發(fā)明適用于各種形狀的支架。下面將示出其它形狀的示例。圖8是顯示相反端較寬的形狀的支架的示意圖。如圖8所示，在該支架20中，相反的端部20A、20B的直徑大于側(cè)部20C的直徑，因此支架在側(cè)部20C的中間及其附近具有確定的直徑，并且在相反的端部20A、20B附近呈喇叭形的形狀(喇叭形部23)朝向相反的端部20A、20B逐漸變寬。圖9是顯示錐形的支架的示意圖。如圖9所示，該支架30在側(cè)部30C中以直徑從一端部30A朝向另一端部30逐漸增大的方式形成為錐形形狀。在這些支架20、30中，與圖I中所示的支架10—樣，線21、31被定位在側(cè)部20C、·30C內(nèi)而不是被定位在端部20A、20B、30A、30B內(nèi)，并且在相反的端部20A、20B、30A、30B中，線21、31形成彎曲成具有圓度的曲線形狀的曲線部22、32以不折疊且不突出。因此，本發(fā)明適用于各種形狀的支架，并且能夠根據(jù)各種目的和目標(biāo)部位進(jìn)行修改。另外，在前述說明中，僅由線形成的支架作為示例進(jìn)行說明，但是在必要時(shí)，能夠施加樹脂涂敷、藥物涂敷(DES :藥物涂層支架(Drug-Eluting Stent))等。DES通過用支架上涂覆用于抑制細(xì)胞增殖等的藥物而獲得，藥物在身體內(nèi)慢慢流出(elute)，并且由此能夠防止內(nèi)膜過度地形成，并且能夠有效地抑制再次狹窄。此外，在上述說明中，腦血管作為示例進(jìn)行說明，但是支架置入術(shù)不限于腦血管，而是適用于人體的常見管腔(例如，氣管、食道、十二指腸、大腸、膽道等)以及其它部位的血管。因此，本發(fā)明的支架也適于以與待治療的部位對(duì)應(yīng)的尺寸用于人體的常見管腔。例如，在用于置入腦血管內(nèi)的情況中，更適宜的是支架10的外徑為大約5mm。通過如上所述地進(jìn)行構(gòu)造，根據(jù)本發(fā)明的支架，能夠防止管腔壁受到傷害并且能夠降低管腔狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。如上所述說明了本發(fā)明的實(shí)施方式，但是本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，而是能夠以基于本發(fā)明的主題以各種方式進(jìn)行修改，并且這些修改并不排除在本發(fā)明的范圍之外。工業(yè)實(shí)用性本發(fā)明涉及置入人體的管腔內(nèi)以防止發(fā)生管腔內(nèi)閉塞和管腔爆裂并且具有工業(yè)實(shí)用性的支架。附圖標(biāo)記列表10 支架IOA 端部IOB 端部IOC 側(cè)部11 線12 曲線部20 支架
20A端部20B端部20C側(cè)部21線22曲線部23喇叭形部30支架30A端部
30B端部30C側(cè)部31線32曲線部
權(quán)利要求
1.一種支架，該支架具有網(wǎng)制品形狀，該支架置入并用于管腔內(nèi)，該管腔例如為人體的血管， 其中，所述網(wǎng)制品由單根或多根具有彈性的線材形成，并且在所述支架的端部所述線材不折疊地以曲線的形狀彎曲，并且所述支架形成為圓筒形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其中，所述線材的端頭形成為被定位在所述圓筒形狀的除端部以外的側(cè)部中。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的支架，其中，所述支架形成為從一端部到另一端部直徑幾乎相同的圓筒形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的支架，其中，所述支架形成為相反的端部的直徑大于靠近中央的側(cè)部的直徑的相反端較寬的形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的支架，其中，所述支架形成為一端部的直徑大于另一端部的直徑的錐形。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的支架，其中，所述線材是由金、鉬或鎢制成的線，或者是涂敷有金或鉬的鎳鈦構(gòu)成的線。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架，其中，所述圓筒形狀的外徑形成為5mm，并且所述支架置入并用于腦血管內(nèi)。
全文摘要
提供一種用于使得對(duì)管腔壁的傷害能夠降低的支架，網(wǎng)制品形狀的支架10置入并用于諸如人體的血管等的管腔內(nèi)，其中，所述網(wǎng)制品由單根或多根具有彈性的線材11形成，并且在支架10的端部10A、10B中線材11不折疊地以曲線的形狀彎曲，并且支架形成為圓筒形狀。
文檔編號(hào)A61F2/90GK102905650SQ201180024829
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2011年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者霍金弋登 申請(qǐng)人:訪問點(diǎn)技術(shù)公司