專利名稱：用于治療胸膜疾病的改進(jìn)的導(dǎo)管設(shè)計的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療胸膜疾病的改進(jìn)的導(dǎo)管設(shè)計。
背景技術(shù)：
胸腔和胸膜起到幫助肺在呼吸期間發(fā)揮最佳機能的重要作用。影響胸腔和胸膜的疾病包括胸腔積液和氣胸。胸腔積液牽涉到流體在肺周圍積累。胸腔積液能夠與許多狀態(tài)相關(guān)聯(lián)，例如癌癥、肺結(jié)核、充血性心力衰竭、肺炎、肺栓塞、病毒性疾病、肝硬化、冠狀動脈搭橋手術(shù)、胃腸疾病、肺結(jié)核以及間皮瘤。當(dāng)胸腔中有空氣或氣體時則發(fā)生氣胸。諸如癥狀性胸腔積液或氣胸之類的胸膜疾病的患者典型地是借助用以移除流體或空氣的胸腔穿刺術(shù)、和/或化學(xué)或機械式的胸膜固定術(shù)來進(jìn)行治療的。胸膜固定術(shù)包括刺激胸膜的壁層和/或內(nèi)臟層，以關(guān)閉胸腔并防止流體和/或空氣的進(jìn)一步積聚。典型地，胸膜固定術(shù)的特征在于，在胸膜的壁層與內(nèi)臟層之間生成纖維化粘連。機械式胸膜固定術(shù)可例如借助硬墊或?qū)Ч懿迦胄厍粊韺崿F(xiàn)。導(dǎo)管被用于許多醫(yī)療程序，并典型地插入患者的體腔、管道或脈管內(nèi)。導(dǎo)管典型地被用來排放流體、注射流體并為手術(shù)器械進(jìn)入或離開體腔提供通路。導(dǎo)管可讓例如醫(yī)生、護士或其他醫(yī)學(xué)專業(yè)人員之類的使用者能夠接近患者的身體的特定部位而不生成創(chuàng)傷性切口。當(dāng)使用導(dǎo)管來執(zhí)行機械式胸膜固定術(shù)時，導(dǎo)管的末梢部可被用來刺激胸膜的壁層和/或內(nèi)臟層，由此引起壁層與內(nèi)臟層之間生成纖維化粘連。然而，典型的導(dǎo)管對充分刺激壁層和內(nèi)臟層不是特別有效，因為壁層和內(nèi)臟層基本上是光滑的。因此，技術(shù)上需要用于治療胸膜疾病的改進(jìn)的導(dǎo)管設(shè)計
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于治療例如胸腔積液和氣胸之類的胸膜疾病的導(dǎo)管。該導(dǎo)管可插入患者的肺部(所在)的胸腔內(nèi)，用于使機械式胸膜固定術(shù)開始。導(dǎo)管包括末梢部，末梢部被構(gòu)造為在導(dǎo)管插入胸腔時刺激胸膜。這種刺激引起壁層與內(nèi)臟層之間生成纖維化粘連，這樣會關(guān)閉胸腔，并防止因胸膜疾病而產(chǎn)生的流體和/或空氣進(jìn)一步積聚。一旦檢驗以下內(nèi)容或一旦通過實踐來學(xué)習(xí)本發(fā)明，本發(fā)明的其他新穎特征和優(yōu)點將變得對本領(lǐng)域技術(shù)人員明顯。


圖1示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管。圖2a示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管的末梢部的截面圖。圖2b是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管的末梢部的成角度視圖。圖2c是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的導(dǎo)管的末梢部的成角度視圖。圖2d是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的導(dǎo)管的末梢部的成角度視圖。圖3a是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的導(dǎo)管的末梢部的截面圖。
圖3b是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的導(dǎo)管的末梢部的成角度視圖。圖4a是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的導(dǎo)管的末梢部的截面圖。圖4b是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的導(dǎo)管的末梢部的成角度視圖。
具體實施例方式本發(fā)明提供一種用于治療例如胸腔積液和氣胸之類的胸膜疾病的導(dǎo)管。導(dǎo)管可被插入患者的肺部的胸腔內(nèi)，以使機械式胸膜固定術(shù)開始。導(dǎo)管包括朝向其遠(yuǎn)端被定位的末梢部；末梢部被構(gòu) 造為在導(dǎo)管被插入胸腔時刺激胸膜。這種刺激引起壁層與內(nèi)臟層之間生成纖維化粘連而關(guān)閉胸腔，并防止因胸膜疾病而產(chǎn)生的流體和/或空氣進(jìn)一步積聚。末梢部的表面具有基本上粗糙的構(gòu)造，這樣能夠在導(dǎo)管被插入胸腔時刺激胸膜。末梢部的表面可包括一個或多個凸部；凸部在使用導(dǎo)管時接觸胸膜，由此刺激多層。末梢部的粗糙度可變化，以基于患者的狀態(tài)實現(xiàn)對胸膜的期望程度的刺激。通常，期望的是以具有約50微英寸到約600微英寸的粗糙度(根據(jù)ANSIB46.1-2002表面特征標(biāo)準(zhǔn)來計量)的導(dǎo)管末梢部來開始胸膜固定術(shù)。凸部的形狀、尺寸和排布方式可變化，以實現(xiàn)導(dǎo)管的具有期望的粗糙度的末梢部表面。凸部可具有能夠有效地刺激胸膜以開始胸膜固定術(shù)的任何形狀、尺寸和排布方式。例如，凸部的截面可以是多邊形，例如三角形、矩形或其他多邊形。可選地，凸部的截面可基本上為弧形邊，例如為圓形、半圓形或橢圓形。另外，可在單個導(dǎo)管中使用凸部的橫截面的任何組合。凸部的尺寸可根據(jù)期望的胸膜的刺激程度而變化。典型地，較大的凸部與較小的凸部相比在胸膜中引起更大程度的刺激。凸部的尺寸范圍典型地為約50微英寸到約600微英寸(以在被插入胸膜空間的導(dǎo)管部的表面上的高度來計量)。凸部通常位置靠近導(dǎo)管的末梢部，距導(dǎo)管的遠(yuǎn)(插入)端為1/2英寸到約15英寸。凸部也可位于導(dǎo)管的除了末梢部之外的部分，但是仍然沿導(dǎo)管的插入部的表面。根據(jù)本發(fā)明的靠近導(dǎo)管的末梢部或在導(dǎo)管的末梢部處形成的凸部的尺寸和形狀可基本上均勻或基本上不規(guī)則。例如，凸部的尺寸和形狀可沿導(dǎo)管的末梢部的長度變化，以更好地刺激胸膜。較大的凸部可在導(dǎo)管的近端出現(xiàn)，同時較小的隆起可朝向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端出現(xiàn)，由此形成錐狀的末梢部。凸部可按任何定向設(shè)置成靠近導(dǎo)管的末梢部或位于導(dǎo)管的末梢部處，這樣能夠允許導(dǎo)管有效地刺激胸膜。具體地，凸部可被隨意地定向，或被定向為在導(dǎo)管的表面上形成一個或多個連續(xù)或不連續(xù)的圖案。例如，凸部可形成隆起，這些隆起可基本上為直線式或彎曲式的。當(dāng)凸部形成不連續(xù)的隆起時，這些凸部可表現(xiàn)為位于導(dǎo)管的末梢部的多個齒。如果導(dǎo)管的橫截面為卵形，則這些凸部可位于卵形的細(xì)長部上，而不是沿著卵形的彎曲部，或者反之亦然，或者同時位于卵形的細(xì)長部和彎曲部上。多個凸部可緊密被設(shè)置在一起，或者在凸部之間可以有一定空間。而且，在單個導(dǎo)管中，凸部在末梢部的表面上的密度可變化。例如，凸部的較大密度可朝向?qū)Ч艿牟迦氩康倪h(yuǎn)端出現(xiàn)，同時凸部的較小密度可朝向插入部的近端出現(xiàn)。位于導(dǎo)管的末梢部處或靠近導(dǎo)管的末梢部的凸部可由本領(lǐng)域公知的能夠刺激胸膜的任何材料構(gòu)成。材料優(yōu)選具有充足的剛度，使得凸部能夠刺激胸膜層。這些材料可包括但不限于硅、PVC、聚丙烯、聚氨酯、其他熱塑性彈性體等。凸部可通過本領(lǐng)域中公知的任何方法來形成，包括但不限于成型法、擠壓法、互擠法、二次成型法、機加工法、蝕刻法、放電加工(EDM)法、真空鍍膜法、蒸汽沉積法等等。這些凸部也可通過各種材料移除或沉積技術(shù)來形成。凸部可單獨地形成，然后附接到導(dǎo)管的末梢部，或者凸部可與導(dǎo)管的末梢部一體形成?？赏ㄟ^將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端插入胸腔內(nèi)，并使位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的末梢部處或靠近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的末梢部的凸部接觸胸膜，來利用本發(fā)明的導(dǎo)管開始胸膜固定術(shù)。多個凸部與胸膜之間的這種接觸刺激胸膜，因此使胸膜固定術(shù)開始。接觸可通過位于胸膜空間內(nèi)的導(dǎo)管的自然運動、或通過更主動的方式來實現(xiàn)；更主動的方式例如為外部的運動、攪動(agitation)或力，例如通過導(dǎo)管插入的線、作用在導(dǎo)管上的磁體等等。本領(lǐng)域中公知的任何形狀、尺寸或樣式的導(dǎo)管均可在本發(fā)明中使用。導(dǎo)管典型地具有圓形的橫截面，但該橫截面也可為任何其他形狀，包括但不限于卵形、橢圓形、三角形、矩形或其他多邊形。導(dǎo)管可以是柔性或剛性的，并可由本領(lǐng)域中公知的任何材料制成。例如，導(dǎo)管可由例如硅之類的聚合物或者由公知的對人的組織或細(xì)胞至少有溫和刺激效果的其他材料制成；上述聚合物為惰性的，不與體液以及一定范圍的導(dǎo)管可能與之接觸的醫(yī)學(xué)流體反應(yīng)。本發(fā)明的導(dǎo)管可選擇性地包括開窗(fenestration)，開窗允許來自患者的體腔的流體經(jīng)過，由此從胸腔朝向中心腔(center lumen)移除流體。開窗的尺寸可變化,但其尺寸典型地允許體液經(jīng)過而不阻塞。開窗可隨意地或按特定圖案排列。導(dǎo)管還可包括有套箍；套箍有助于在患者的體腔內(nèi)定位導(dǎo)管并有助于圍繞組織，而且能夠通過生成防止外部微生物滲透并傳染胸膜空間的密封部來減少傳染的發(fā)生。套箍可由導(dǎo)管中通常使用的任何合適材料來制成，包括但不限于聚酯。圖1中示出根據(jù)本發(fā)明的`一個實施例的導(dǎo)管的示例。導(dǎo)管10包括遠(yuǎn)端12和近端
14。末梢部16設(shè)置成朝向遠(yuǎn)端12或位于遠(yuǎn)端12處，并包括凸部11。近端14可連接到排放容器或其他醫(yī)療裝置。導(dǎo)管10可包括套箍18。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，任何橫截面的導(dǎo)管包括朝向遠(yuǎn)端或位于遠(yuǎn)端處的末梢部，該末梢部具有一個或多個任何尺寸或形狀的凸部。凸部可位于導(dǎo)管的末梢部的表面上。圖2a示出根據(jù)本實施例的具有凸部的末梢部的示例。在圖2a中，末梢部26包括多個凸部21 ;這些凸部具有三角形的橫截面，位于具有圓形橫截面的導(dǎo)管的表面上。根據(jù)本發(fā)明的實施例，在任何橫截面形狀的導(dǎo)管的末梢部的表面按圖案排列有任何尺寸或形狀的凸部。例如，該圖案可包括位于末梢部的表面上的一個或多個連續(xù)的隆起。隆起可基本上為直線式或彎曲式。圖2b和圖2c示出根據(jù)這些實施例的導(dǎo)管末梢部的示例。圖2b示出包括具有三角形橫截面的凸部的末梢部，在具有圓形橫截面的導(dǎo)管上形成有基本上直線式的多個隆起23。圖2c示出包括具有三角形的多個凸部的末梢部，這些凸部在圓形橫截面的導(dǎo)管上形成多個彎曲式的隆起23。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，任何尺寸或形狀的凸部可被定向為在任何橫截面形狀的導(dǎo)管的表面上形成不連續(xù)的一個或多個隆起。圖2d示出根據(jù)本實施例的導(dǎo)管的示例。圖2d示出包括具有三角形橫截面的凸部的末梢部，這些凸部在圓形橫截面的導(dǎo)管上形成多個不連續(xù)的隆起27。
根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，一個或多個凸部可具有任何尺寸或形狀，并可在任何橫截面形狀的導(dǎo)管的末梢部的表面上被隨意地定向。圖3a和圖3b示出根據(jù)本實施例的導(dǎo)管的示例。圖3a和圖3b示出具有被隨意地排列的多個凸部31的導(dǎo)管的末梢部36。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，一個或多個凸部可與任何橫截面形狀的導(dǎo)管一體形成。凸部可具有任何尺寸或形狀，并可按任何方式排列，這些方式包括但不限于被隨意地定向、或者基本上直線式或彎曲式的一個或多個連續(xù)或不連續(xù)的隆起。圖4a和圖4b示出根據(jù)本發(fā)明的這個實施例的導(dǎo)管的示例。在圖4a和圖4b中，兩個具有三角形橫截面的一體形成的凸部41排列在圓形橫截面的導(dǎo)管的末梢部46的相對偵牝以形成不連續(xù)的隆起。本發(fā)明的導(dǎo)管可包括上述特征的任何組合。盡管以上描述了本發(fā)明的導(dǎo)管對開始機械式胸膜固定術(shù)以治療例如胸腔積液和氣胸之類的胸膜疾病有用，但是該導(dǎo)管也可用于需要任何刺激或粗糙化表面的類型的醫(yī)療程序。另外，該導(dǎo)管可與其他醫(yī)療器械結(jié)合，在包括但不限于胸膜分流(pleural shunt)、腹水分流(ascetic shunt) 、腦積水分流的醫(yī)療程序中被使用。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，包括:末梢部；以及一個或多個凸部，其沿所述導(dǎo)管的外表面位于所述末梢部處或靠近所述末梢部。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述末梢部位于所述導(dǎo)管的端部。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述凸部具有選自圓形、橢圓形、三角形、矩形或其他多邊形構(gòu)成的組中的形狀。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述凸部沿所述導(dǎo)管的外表面在所述導(dǎo)管的末梢部處或靠近所述導(dǎo)管的末梢部被隨意地定向。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述凸部在所述末梢部處形成連續(xù)的隆起。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述凸部在所述末梢部處形成不連續(xù)的隆起。
7.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中，所述連續(xù)的隆起基本上是直線式的。
8.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中，所述連續(xù)的隆起是彎曲式的。
9.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中，所述不連續(xù)的隆起是彎曲式的。
10.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中，所述不連續(xù)的隆起基本上是直線式的。
11.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述凸部是與所述末梢部一體形成的。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述一個或多個凸部被構(gòu)造為刺激或粗糙化表面。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管被構(gòu)造為在胸膜空間內(nèi)運動。
14.一種開始胸膜固定術(shù)的方法，包括:將導(dǎo)管插入患者的胸腔內(nèi)，所述導(dǎo)管包括末梢部以及沿所述導(dǎo)管的外表面位于所述末梢部處或靠近所述末梢部的一個或多個凸部；以及使所述導(dǎo)管與胸膜接觸。
15.一種刺激或粗糙化表面的方法，包括如下步驟:設(shè)置一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括末梢部以及沿所述導(dǎo)管的外表面位于所述末梢部處或靠近所述末梢部的一個或多個凸部；使所述導(dǎo)管與所述表面接觸。
全文摘要
一種用于治療例如胸腔積液和氣胸之類的胸膜疾病的導(dǎo)管，包括末梢部，該末梢部被構(gòu)造為在導(dǎo)管被插入胸腔時刺激胸膜，由此使機械式胸膜固定術(shù)開始。末梢部具有基本上粗糙的構(gòu)造，并可包括一個或多個凸部，這些凸部在導(dǎo)管被使用時接觸胸膜，由此刺激多層。這種刺激引起壁層與內(nèi)臟層之間生成關(guān)閉胸腔的纖維化粘連，并防止因胸膜疾病而產(chǎn)生的流體和/或空氣進(jìn)一步積聚。
文檔編號A61M31/00GK103079627SQ201180022936
公開日2013年5月1日 申請日期2011年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月7日
發(fā)明者安東尼·路頗, 約翰·克魯格, 杰夫瑞·施密特 申請人:開爾弗森2200有限公司