一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)制劑及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胸腔積液是由于全身或局部病變破壞了胸膜腔內(nèi)液體濾過與吸收的動態(tài)平衡而 致使胸膜腔內(nèi)液體形成過快或吸收過緩所產(chǎn)生的，是臨床上一種常見病癥，可原發(fā)于胸膜 疾病，亦可繼發(fā)于心、肺、食管、肝、脾、腎、卵巢等，及時正確的治療對患者的預(yù)后恢復(fù)具有 十分重要的意義。
[0003] 胸腔積液歸屬于中醫(yī)"懸飲"的范疇，是由肺失宣降，氣機(jī)不利，津液失于輸布，津 聚為飲，癖阻絡(luò)脈所致。首見于張仲景《金匱要略?痰飲咳嗽病脈證并治》篇"飲后水流在 脅下，咳唾引痛，謂之懸飲"。《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》把懸飲的證型分為氣虛痰濕、氣陰兩 虛、陰虛熱毒和氣血瘀滯型。處在不同的病程，出現(xiàn)的證型也不同。首先從中醫(yī)病機(jī)、癥狀 上來認(rèn)識這個問題。病程早期，脾虛則脾的運(yùn)化失調(diào)，導(dǎo)致濕聚生痰，痰貯肺絡(luò)，主要表現(xiàn)為 氣虛痰濕證型，。中醫(yī)認(rèn)為該病應(yīng)該是患者長期寒濕邪滯與肌膚，由表入里侵襲臟腑，邪氣 熱毒留滯肺部，致使肺氣不利，熱痰雍肺，導(dǎo)致陰云痰熱之乘引發(fā)了肺陰不足，致痰熱滯肺、 蒿水產(chǎn)生胸痛。并致使肺中之蒿水滯留于胸腔，肺氣不能速降，不能通調(diào)水道，下輸膀胱而 蒿水與胸。故本發(fā)明以清熱化痰、行氣利水、養(yǎng)陰潤肺為主，在臨床中治療胸腔積液屢見效 果。
[0004] 申請公布號CN 104258247 A(申請?zhí)?01410559625. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療胸腔積液的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：葶藶子30-50克、 甘遂20-30克、大戟10-20克、商陸10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、檳榔10-20 克、大黃10-20克、開金鎖10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、杏仁 8-12克、鮮蘆根8-12克、車前子8-12克、茯苓8-12克。申請公布號CN 103784866 A(申 請?zhí)?01210554335. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療胸腔積液的中草藥，它由以下 重量份的原料藥制備而成：麥冬30-40份；川貝母30-40份；知母30-40份；黃芩30-40份： 玉竹30-40份；車前草15-25份；蘆根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蠣30-40份；連翹25-35 份；郁金25-35份。申請公布號CN 103768447 A (申請?zhí)?01310731853. 8)的中國發(fā)明專 利文獻(xiàn)公開了一種治療胸腔積液的中草藥配方及制備方法，由以下重量份的原料藥配比組 成：川貝7-llg、當(dāng)歸6-10g、甘草5-8g、茯苓4-6g、車前草2-5g、連翹7-9g、魚腥草5-8g、甘 遂3_5g、大黃4-6g、芒硝2-3g、山藥7-12g、白術(shù)2-5g、蘇子3-4g、陳皮4-8g、薏苡仁4-5、懷 牛膝2-3g、杏仁6-10、地龍2-4g。
[0005] 目前，隨著醫(yī)療水平的提高，對于胸腔積液疾病的治療也有很多治療方法，胸腔閉 式引流是較常規(guī)辦法，診斷率較低，治療周期長，效果不佳等缺點，對于體弱患者副作用較 大。中醫(yī)藥在治療胸腔積液方面有比西醫(yī)明顯的優(yōu)勢，毒副作用小而且一般不會有停藥反 應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)制劑及制備方法。本發(fā)明藥物療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：桂枝7-13 ; 枳殼(炒）9-15 ;金銀花6-16 ;白茅根16-32 ;桔梗8-16 ;百合6-13 ;郁李仁10-20 ;通草 11-16 ;地蠶6-16 ;甘草13-15 ;紅筷子4-10,厚樸12-18,石蝴蝶5-9 ;白草莓3-9 ;女貞子 8-13。
[0008] 優(yōu)選的方案中，桂枝9-11 ;枳殼(炒）11-13 ;金銀花9-13 ;白茅根20-28 ;桔梗 10-14 ;百合8-11 ;郁李仁13-17 ;通草13-14 ;地蠶8-14 ;甘草13. 5-14. 5 ;紅筷子6-8,厚樸 14-16,石蝴蝶6-8 ;白草莓4-8 ;女貞子9-12。
[0009] 更加優(yōu)選的，桂枝10 ;枳殼(炒)12 ;金銀花11 ;白茅根24 ;桔梗12 ;百合9. 5 ;郁李 仁15 ;通草13. 5 ;地蠶11 ;甘草14 ;紅筷子7,厚樸15,石蝴蝶7 ;白草莓6 ;女貞子10. 5。 [0010] 一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 厚樸洗凈，加入姜汁和蜂蜜拌勻，悶潤至姜汁被吸盡，文火炒干，取出，切絲，干燥， 備用； (2) 白茅根洗凈，與紅棗同煮，然后取出置藥鍋中，中火加熱，炒至表面焦黑色，取出，晾 干備用； (3) 將除厚樸和白茅根以外的原料藥置于瓦罐中，加清水浸泡2-4小時(優(yōu)選加清水浸 泡3小時)，然后加入步驟（1)和步驟（2)處理后的厚樸和白茅根，武火煮沸轉(zhuǎn)文火煎煮兩 次，第一次煎煮1. 2-1. 8小時(優(yōu)選第一次煎煮1. 5小時)，第二次煎煮35-45分鐘(優(yōu)選第 二次煎煮40分鐘)，過濾，合并煎液； (4) 將上述煎液煎液濃縮至相對密度1. 28-1. 32 (80°C)的稠膏，然后加入乙醇，使含醇 量達(dá)65%，靜置，回收乙醇，噴霧干燥制得干膏粉； (5) 向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纖維素(干膏粉：糊精：羧甲基纖維素 =6:1. 3:1. 1)，混合均勻，以70%的乙醇為潤濕劑，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中清 水的量為原料藥量的7-13倍(優(yōu)選的清水的量為原料藥量的9-11倍，更加優(yōu)選的清水的量 為原料藥量的10倍)。
[0012] 上述一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所 加乙醇的質(zhì)量濃度為50-100% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為60-90%，更加優(yōu)選的所加乙 醇的質(zhì)量濃度為75%)。
[0013] 上述一種治療胸腔積液的行水通絡(luò)丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中靜 置的時間為20-30小時(優(yōu)選的靜置的時間為22-28小時，更加優(yōu)選的靜置的時間為25小 時)。
[0014] 所述膠囊劑的制備方法是： (1)枳殼入藥鍋中，文火加熱，快速翻動，置藥材表面呈淡黃色時取出，放涼，搗碎備用； 女貞子洗凈，入炒鍋中，中火加熱炒至外表焦褐色，取出放涼，搗碎備用； (2) 將步驟（1)處理過的枳殼粉和女貞子粉同桂枝、百合、金銀花、郁李仁、厚樸一同置 于提取罐中，加入5-9倍原料藥量的70-90%的乙醇(優(yōu)選加入7倍原料藥量的80%的乙醇)， 回流提取3次，每次各提取40-46分鐘(優(yōu)選每次各提取43分鐘)，過濾，合并提取液，濃縮 成稠膏狀，于96°C烘干，制成干膏粉，備用； (3) 將白茅根、桔梗、通草、地蠶、甘草、紅筷子、石蝴蝶和白草莓洗凈，置于藥鍋中，加清 水沒過藥面3-5cm，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮55-75分鐘(優(yōu)選第一次煎 煮65分鐘)，第二次煎煮27-35分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，過濾，合并煎液，繼續(xù)減壓 濃縮成稠膏狀； (4) 向上述稠膏中加入步驟（2)所得干膏粉，同時加入蔗糖細(xì)粉和可壓性淀粉(膏粉： 蔗糖細(xì)粉：可壓性淀粉=5:1. 1:1.3)，混合均勻，入制粒機(jī)制粒，過80目篩，干燥，分裝，即 得。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 厚樸洗凈，加入紅棗汁浸泡，文火加熱共煮10-15分鐘(優(yōu)選文火加熱共煮13分 鐘)，取出，切絲，干燥，備用；女貞子洗凈，加入黃酒和蜂蜜拌勻，稍悶后入蒸鍋隔水蒸煮，至 酒蜜被吸盡，藥材表面色澤黑潤時，取出，干燥，搗碎備用； (2) 將糯米與枳殼一同置于藥鍋中，文火加熱，不斷翻炒，待糯米炒至黃色時，取出，篩 去糯米，搗碎備用；郁李仁洗凈，去皮、尖，同陳橘皮一同入藥鍋中，文火加熱，炒至深黃色， 有香氣逸出，取出放涼，搗碎備用； (3) 將除厚樸、女貞子、枳殼和郁李仁以外的剩余原料洗凈，置于中藥烘干器中，于 92-102°C烘干20分鐘(優(yōu)選于97°C烘干20分鐘)，取出，置于中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉； (4 )將步驟（1)-步驟（3 )所得原料藥粉，混合均勻，加入糖粉和微晶纖維素(原料藥粉： 糖粉：微晶纖維素=4:1:1. 1)，混勻，壓片，即得。
[0016] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 女貞子洗凈，置于密閉容器中，加白酒浸泡20-30小時(優(yōu)選加白酒浸泡25小時)， 取出，擦去皮，曬干，搗碎為末，備用；枳殼入藥鍋中，文火加熱，快速翻動，置藥材表面呈淡 黃色時取出，放涼，搗碎備用； (2) 郁李仁洗凈，加米泔水浸泡20-30分鐘(優(yōu)選加米泔水浸泡25分鐘)，削去上尖、去 皮，然后加入生蜜浸泡過夜，取出陰干，研為膏狀備用；白茅根洗凈，與紅棗同煮，然后取出