專利名稱：改善鏡片旋轉(zhuǎn)性的方法
改善鏡片旋轉(zhuǎn)性的方法相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用本專利申請(qǐng)是于2010年4月23日提交的美國專利No. 61/327，178的非臨時(shí)申請(qǐng)，依據(jù)美國專利法35U. S. C. 121要求其優(yōu)先權(quán)。
背景技術(shù)：
自20世紀(jì)50年代起，市場(chǎng)上就可購買到改善視力的接觸鏡片。第一副接觸鏡片由硬質(zhì)材料制成。雖然這些鏡片目前仍在使用，但是它們由于初始舒適度低而不適于所有患者。該領(lǐng)域的后續(xù)開發(fā)產(chǎn)生了基于水凝膠的軟性接觸鏡片，目前這種鏡片極其流行。這些鏡片具有更高的透氧度，其在佩戴時(shí)通常比由硬質(zhì)材料制成的接觸鏡片更舒適。然而，這些新型鏡片也不是沒有問題。
許多使用者可連續(xù)佩戴接觸鏡片8小時(shí)至數(shù)天，而不出現(xiàn)任何不良反應(yīng)例如發(fā)紅、疼痛、粘蛋白積聚以及與眼睛干澀相關(guān)的接觸鏡片癥狀。然而，一些使用者在使用僅幾個(gè)小時(shí)后就開始出現(xiàn)這些癥狀。許多那些接觸鏡片的佩戴者使用再潤(rùn)濕溶液來緩解與這些不良反應(yīng)相關(guān)的不適，取得了一些成效。然而這些溶液的使用需要使用者攜帶額外的溶液，這可能不太方便。對(duì)于這些使用者而言，不需要使用再潤(rùn)濕溶液的更為舒適的接觸鏡片將是有用的。軟性復(fù)曲面接觸鏡片具有不同于軟性球形鏡片的設(shè)計(jì)。復(fù)曲面鏡片的光學(xué)區(qū)部分在其中具有由通常彼此呈直角的曲率產(chǎn)生的兩種鏡度(球鏡度和柱鏡度)。球鏡度和柱鏡度對(duì)于在眼睛上維持特定角度的位置(柱鏡軸)以提供所需的散光視力矯正是必須的。復(fù)曲面鏡片的機(jī)械區(qū)域(通常是外部區(qū)域)包含穩(wěn)定化系統(tǒng)，以便在佩戴于眼睛上時(shí)適當(dāng)?shù)匦D(zhuǎn)并使柱鏡軸或散光軸取向至適當(dāng)位置。當(dāng)鏡片移動(dòng)時(shí)或者當(dāng)鏡片被插入時(shí)，將鏡片旋轉(zhuǎn)至其適當(dāng)?shù)奈恢脤?duì)于產(chǎn)生復(fù)曲面鏡片是重要的。對(duì)該特征的改善總是受到歡迎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為通過用潤(rùn)濕劑處理聚合的眼科鏡片來改善穩(wěn)定化接觸鏡片的旋轉(zhuǎn)性的方法。在本發(fā)明的另一個(gè)方面，穩(wěn)定化接觸鏡片的旋轉(zhuǎn)特性通過在初始聚合反應(yīng)后用潤(rùn)濕劑處理聚合的接觸鏡片來改善。在本發(fā)明的又一個(gè)方面，用潤(rùn)濕劑處理穩(wěn)定化眼科鏡片，但該處理不在鏡片的聚合反應(yīng)之前進(jìn)行。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明包括通過用潤(rùn)濕劑處理聚合的穩(wěn)定化眼科鏡片來產(chǎn)生穩(wěn)定化眼科鏡片的方法，前提條件是眼科鏡片的配方在其聚合之前不含所述潤(rùn)濕劑。復(fù)曲面接觸鏡片通常設(shè)計(jì)為包括在眨眼期間或環(huán)顧四周時(shí)保持接觸鏡片在眼睛上的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性的機(jī)構(gòu)，以保持球鏡度和柱鏡度的所需取向(柱鏡軸)。這些設(shè)計(jì)可在鏡片表面上具有微小標(biāo)記，以幫助其佩戴。優(yōu)選的復(fù)曲面接觸鏡片的特征是穩(wěn)定化技術(shù)，該技術(shù)利用自然眼瞼壓力和鏡片周邊的特定厚度變化來建立鏡片在眼睛上的穩(wěn)定性。在鏡片插入后，這些鏡片迅速地在眼球上取向，并且在眼球運(yùn)動(dòng)期間始終保持穩(wěn)定性。當(dāng)眼睛睜開時(shí)，鏡片與眼瞼壓力共同作用，積極地將鏡片平衡就位，并且如果鏡片旋轉(zhuǎn)出定位位置，則迅速重新調(diào)整鏡片。復(fù)曲面鏡片或復(fù)曲面多焦點(diǎn)鏡片在美國專利No. 5，652，638,5, 805, 260和6，183，082中有所公開，這些專利全文以引用方式并入本文中。如本文所用，“眼科鏡片”是指位于眼睛內(nèi)或眼睛上的裝置。這些裝置可提供光學(xué)矯正作用或可以起到美容的作用。眼科鏡片包括(但不限于)軟性接觸鏡片、人工晶狀體、覆蓋鏡片、眼植入物和光學(xué)植入物。本發(fā)明優(yōu)選的鏡片為由硅彈性體或水凝膠(包括但不限于硅水凝膠和氟水凝膠)制成的軟性接觸鏡片。軟性接觸鏡片的配方公開于美國專利No. 5, 710, 302,WO 9421698,EP 40616K JP 2000016905、美國專利 No. 5，998，498、美國專利No. 6，087，415、美國專利 No. 5，760，100、美國專利 No. 5，776，999、美國專利 No. 5，789，461、美國專利No. 5，849，811以及美國專利No. 5，965，631中。上述參考文獻(xiàn)的全文據(jù)此以 引用方式并入。本發(fā)明特別優(yōu)選的眼科鏡片是已知的，具有下列美國通用名稱阿考非康(acofilcon)A、alofilcon 阿洛菲康(alofiIcon)A、alphafiIcon A、amifilcon A、阿替菲康(astifilcon)A> atalafilcon A、巴拉菲康(balafilcon)A> bisfilcon A、布菲康(bufilcon)A、comfilcon、crofilcon A、環(huán)菲康(cyclofilcon)A> darfilcon A、德他菲康(deltafilcon)A、德他菲康 B、地美菲康(dimefilcon)A> drooxifilcon A、epsifilcon A、艾司菲康(esterifilcon)A、依他菲康(etafilcon)A、?？煞瓶?focofilcon)A、genfilconA、戈伐菲康(govafilcon)A、海菲康(hefilcon)A、海菲康 B、海菲康 D、hilafilcon A、hilaf ilcon B、海西菲康(hioxif ilcon) B、海西菲康 C、海西菲康(hixoifilcon) A、hydrofilcon A、來奈菲康(Ienefilcon) A、利克菲康(Iicryfilcon) A、利克菲康B、利多菲康(lidofilcon)A、利多菲康B、洛曲菲康(Iotrafilcon)A、洛曲菲康B、馬菲康(mafilcon)A、美西菲康(mesifilcon)A、美他菲康(methafilcon)B、米帕菲康(mipafilcon)A、nelfilcon A、奈曲?？?netrafilcon)A、奧庫菲康(ocufilcon)A、奧庫菲康B、奧庫菲康C、奧庫菲康D、奧庫菲康E、ofilcon A、omafilconA、奧昔菲康(oxyfilcon) A、噴他菲康(pentafilcon)A、哌菲康(perfilcon)A、pevafilcon A、非姆菲康(phemfilcon)A、polymacon、西拉菲康(silafilcon) A>siloxyfiIcon A>tefilcon A、四菲康(tetrafilcon)A、trifilconA和賽洛菲康(xylofilcon)A。更多本發(fā)明特別優(yōu)選的眼科鏡片為genfilconA、來奈菲康A(chǔ)、comfilcon、洛曲菲康A(chǔ)、洛曲菲康(lotraifilcon) B和巴拉菲康A(chǔ)。最優(yōu)選的鏡片包括依他菲康 A、nelfilcon A、hilafilcon 和 polymacon。術(shù)語“配方”是指用于制備眼科鏡片的組分的未聚合混合物。這些組分包括(但不限于)單體、預(yù)聚物、稀釋劑、催化劑、引發(fā)劑、染料、紫外線阻隔劑、抗菌劑、聚合抑制劑等等。這些配方可通過上述參考文獻(xiàn)以及眼科鏡片領(lǐng)域的其他參考文獻(xiàn)中所述的熱、化學(xué)和光引發(fā)的固化技術(shù)進(jìn)行聚合。如本文所用，術(shù)語“聚合的”或“聚合”是指這些工藝。優(yōu)選的聚合方法為美國專利No. 6，822，016中公開的光引發(fā)技術(shù)，該專利的全文據(jù)此以引用方式并入。如本文所用，術(shù)語“處理”是指使?jié)櫇駝┡c眼科鏡片接觸的物理方法。這些方法不包括將一滴包含潤(rùn)濕劑的溶液放置到眼科鏡片佩戴者的眼中，或在將該鏡片插入使用者的眼睛之前將一滴此類溶液放置到眼科鏡片上。優(yōu)選地處理是指在出售或換句話講將眼科鏡片遞送到患者之前，使?jié)櫇駝┡c眼科鏡片接觸的物理方法。眼科鏡片可以在它們聚合后的任何時(shí)候用潤(rùn)濕劑進(jìn)行處理。在高于約50°C的溫度下用潤(rùn)濕劑處理聚合的眼科鏡片是優(yōu)選的。例如，在一些制造接觸鏡片的工藝中，將未聚合的或部分聚合的配方放置到兩個(gè)半塊模具之間，旋轉(zhuǎn)成型或靜態(tài)成型并且聚合。參見美國專利No. 4，495，313,4, 680，336、4，889，664,3, 408. 429,3, 660，545,4, 113，224 和 4，197，266，所有這些專利均全文以引用方式并入。在使用水凝膠的情況下，眼科鏡片配方是經(jīng)受了多個(gè)不同工序的硬化的圓盤狀物，所述工序包括用液體(例如水、無機(jī)鹽或有機(jī)溶液)處理聚合的眼科鏡片至溶脹，或換句話講在將聚合的眼科鏡片包封至其最終包裝內(nèi)之前平衡該聚合的眼科鏡片。未溶脹的或換句話講未平衡的聚合的眼科鏡片被稱為未水合的聚合眼科鏡片。如本發(fā)明所設(shè)想，在室溫或低于室溫的溫度下，將潤(rùn)濕劑添加至該“溶脹”或“平衡”步驟的任何液體被認(rèn)為是用潤(rùn)濕劑“處理”鏡片。此外，聚合的未水合眼科鏡片可在溶脹或平衡步驟期間與潤(rùn)濕劑一起被加熱至高于室溫。優(yōu)選的溫度范圍為在約50°C下保持約15分鐘至約如下所述的消毒條件，更優(yōu)選地為在約50°C至約85°C下保持約5分鐘。又一種處理方法是在約室溫和約85°C之間用潤(rùn)濕劑物理接觸聚合的眼科鏡片 (水合的或未水合的)約I分鐘至約72小時(shí)、優(yōu)選地約24至約72小時(shí)，然后在約85°C和150°C之間用潤(rùn)濕劑物理接觸聚合的眼科鏡片約15分鐘至約一小時(shí)。許多眼科鏡片被封裝在單獨(dú)的泡罩包裝中，在將鏡片分送給使用者之前被密封。如本文所用，這些聚合的鏡片被稱為“水合的聚合眼科鏡片”。泡罩包裝和消毒技術(shù)的例子在以下參考文獻(xiàn)中有所公開(這些參考文獻(xiàn)據(jù)此全文以引用方式并入)美國專利 No. D435, 966S、4, 691，820,5, 467，868,5, 704，468,5, 823，327,6, 050，398,5, 696，686、6，018，931,5, 577，367和5，488，815。這部分制造工藝給出了用潤(rùn)濕劑處理眼科鏡片的另一種方法，即在密封包裝前將潤(rùn)濕劑添加到包裝溶液，隨后對(duì)包裝消毒。這是用潤(rùn)濕劑處理眼科鏡片的優(yōu)選方法。消毒可以不同的溫度和時(shí)間段進(jìn)行。優(yōu)選的消毒條件為從在約100°C下處理約8小時(shí)到在約150°C下處理約O. 5分鐘。更優(yōu)選的消毒條件為在約115°C下處理約2. 5小時(shí)到在約130°C下處理約5. O分鐘。最優(yōu)選的消毒條件為在約124°C下處理約30分鐘。用于本發(fā)明的方法中的“包裝溶液”可為水基溶液。典型的包裝溶液包括(但不限于)鹽水溶液、其他緩沖溶液和去離子水。優(yōu)選的水溶液為去離子水或者含鹽的鹽水溶液，這些鹽包括(但不限于)氯化鈉、硼酸鈉、磷酸鈉、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉或者它們對(duì)應(yīng)的鉀鹽。這些成分通常結(jié)合形成包括酸及其共軛堿的緩沖液，使得酸和堿的加入只會(huì)引起PH相對(duì)較小的變化。緩沖液還可以包括2-(N-嗎啉)乙磺酸(EMS)、氫氧化鈉、2，2-二(羥甲基)-2，2’，2”_次氮基三乙醇、η-三(羥甲基)甲基-2-氨基乙磺酸、檸檬酸、檸檬酸鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、乙酸、醋酸鈉、乙二胺四乙酸等以及它們的組合。優(yōu)選地，包裝溶液為硼酸鹽緩沖或磷酸鹽緩沖鹽水溶液或去離子水。特別優(yōu)選的包裝溶液包含約l，850ppm至約18，500ppm的硼酸鈉，最特別優(yōu)選地為約3，700ppm的硼酸鈉。如本文所用，術(shù)語“潤(rùn)濕劑”是指具有約至少500的數(shù)均分子量、當(dāng)加入接觸鏡片佩戴者的眼睛時(shí)賦予濕潤(rùn)感覺的聚合物。優(yōu)選的潤(rùn)濕劑的例子包括(但不限于)聚(甲基)丙烯酰胺[即，聚N，N- 二甲基丙烯酰胺)、聚(N-甲基丙烯酰胺)、聚(丙烯酰胺)、聚(N-2-羥基乙基甲基丙烯酰胺)和聚(葡糖胺丙烯酰胺)]、聚(衣康酸)、透明質(zhì)酸、黃原膠、阿拉伯樹膠(金合歡膠)、淀粉、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物[即，聚(2-羥基乙基-基丙烯酸酯)、聚(2，3-二羥基丙基甲基丙烯酸酯和聚(2-羥基乙基丙烯酸酯)]和聚乙稀基卩比略燒麗。另外的優(yōu)選潤(rùn)濕劑包括(但不限于)上述優(yōu)選潤(rùn)濕劑的共聚物和接枝共聚物，此類共聚物和接枝共聚物包含其量?jī)?yōu)選地約小于10重量％、更優(yōu)選地小于約2重量％的親水或疏水單體的重復(fù)單元。此類親水或疏水單體的重復(fù)單元包括(但不限于)烯烴、苯乙烯、環(huán)狀N-乙烯基酰胺、丙烯酰胺、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物、(甲基)丙烯酸烷基酯、硅氧烷取代的丙烯酸酯和硅氧烷取代的甲基丙烯酸酯?？捎糜谛纬缮鲜龉簿畚锖徒又簿畚锏挠H水或疏水單體的具體例子包括(但不限于)乙烯、苯乙烯、N-乙烯基吡咯烷酮、N，N-二甲基丙烯酰胺、2-羥基乙基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸丁酯、甲基丙稀酸氧基丙基二(二甲基娃氧基)娃燒等等。優(yōu)選的未水或疏水單體的重復(fù)單兀為N-乙 烯基吡咯烷酮、N, N-二甲基丙烯酰胺、2-羥基乙基-基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯以及它們的混合物。潤(rùn)濕劑的另外例子包括(但不限于)具有碳主鏈和聚乙二醇側(cè)鏈的聚合物[即，聚乙二醇單甲基丙烯酸酯的聚合物]、乙二醇的共聚物[與1，2-丙二醇、1，3-丙二醇、亞甲基二醇和四亞甲基二醇的共聚物]。優(yōu)選的潤(rùn)濕劑為聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯基吡咯烷酮的接枝共聚物和共聚物，特別優(yōu)選的潤(rùn)濕劑為聚乙烯基吡咯烷酮。聚乙烯基吡咯烷酮(“PVP”)是N-乙烯基吡咯烷酮的聚合產(chǎn)物。PVP可具有約500至約6，000, 000道爾頓的多種分子量。這些分子量可基于如 Encyclopedia ofPolymer Science and Engineering,John Wiley & Sons Inc (《聚合物科學(xué)和工程百科全書》,約翰 威利父子出版公司)中所述的運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)量值以術(shù)語K值表示，并且將在本專利申請(qǐng)的通篇中以這些數(shù)字表示。本發(fā)明設(shè)想了使用具有約K-30至約K-120的以下K值的PVP。更優(yōu)選的K值為約K-60至約K-100，最優(yōu)選約K-80至約K-100。就對(duì)依他菲康A(chǔ)鏡片的處理而言，PVP的特別優(yōu)選的K值為約K-80至約K-95，更優(yōu)選約K-85至約K-95，最優(yōu)選約K-90。潤(rùn)濕劑可以多種不同的濃度(例如約IOOppm至約150，OOOppm)添加至包裝溶液。例如，如果將潤(rùn)濕劑添加至包含未水合的聚合眼科鏡片的包裝溶液中，則潤(rùn)濕劑優(yōu)選地以約30，OOOppm至約150，OOOppm的濃度存在。如果將潤(rùn)濕劑添加至包含水合的聚合眼科鏡片的包裝溶液中，則潤(rùn)濕劑優(yōu)選地以約IOOppm至約3000ppm、更優(yōu)選地約200ppm至約lOOOppm、最優(yōu)選地小于約500ppm的濃度存在。例如，當(dāng)在本發(fā)明中使用依他菲康A(chǔ)鏡片、并且潤(rùn)濕劑為K-90PVP時(shí)，PVP K-90的優(yōu)選的包裝溶液濃度為約250ppm至約2，500ppm,更優(yōu)選約300至約500ppm,最優(yōu)選約350至約440ppm。當(dāng)依他菲康A(chǔ)接觸鏡片與濃度為約400至約500ppm的K-90PVP —起、在高于約120°C的溫度下加熱約30分鐘時(shí)，處理過的鏡片對(duì)于使用者而言比未處理的鏡片更為舒適。另外，PVP的該具體分子量和濃度在處理周期內(nèi)不會(huì)扭曲或改變鏡片的直徑、或扭曲使用者的視力。雖然不希望受到任何具體摻入機(jī)制的束縛，但已知的是在使用K-90PVP處理鏡片后，將K-90PVP摻入鏡片的基質(zhì)內(nèi)。在依他菲康A(chǔ)接觸鏡片中，K-90PVP的優(yōu)選摻入量為約0. Olmg至約I. Omg,更優(yōu)選約0. IOmg至約0. 30mg,最特別優(yōu)選約0. IOmg至約0. 20mg。已用這種方式處理的鏡片在被使用者佩戴長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)后仍保持摻入的PVP。
另外，本發(fā)明包括具有聚合的眼科鏡片、基本上由其組成或由其組成的眼科裝置，其中將所述聚合的眼科鏡片用潤(rùn)濕劑處理，前提條件是所述眼科鏡片的配方在其聚合之前不含所述潤(rùn)濕劑。術(shù)語“眼科鏡片”、“潤(rùn)濕劑”、“聚合的”和“配方”均具有其上述的含義和優(yōu)選范圍。術(shù)語“處理的”與術(shù)語“處理”具有等效的含義和優(yōu)選范圍。此外，本發(fā)明包括通過用潤(rùn)濕劑處理聚合的眼科鏡片而產(chǎn)生的眼科裝置，前提條件是眼科鏡片的配方在其聚合之前不含所述潤(rùn)濕劑。術(shù)語“眼科鏡片”、“潤(rùn)濕劑”、“聚合的”、“處理的”和“配方”均具有其上述的含義和優(yōu)選范圍。通過使用以下實(shí)例而對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用進(jìn)行更詳細(xì)地描述。這些實(shí)例無意于用來限制本發(fā)明，僅用來示出其使用方法。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，根據(jù)上述文本和以下實(shí)例，被視為落入本發(fā)明范圍內(nèi)的其他修改將是顯而易見的。SM實(shí)例I 將固化的依他菲康A(chǔ)接觸鏡片(由強(qiáng)生視力健有限公司(Johnson& JohnsonVision Care, Inc.)以I-DayAei丨vuc^品牌接觸鏡片銷售)在去離子水中平衡，然后包裝在含有溶于硼酸緩沖鹽溶液(lOOOmL，氯化鈉3. 55g、硼酸鈉I. 85g、硼酸9. 26g和乙二胺四乙酸0. Ig :24小時(shí)內(nèi)沖洗5次，950土 μ L)的PVP的溶液中，用箔封蓋材料密封并消毒(121°C，30分鐘)。在加入PVP前，每種溶液包含水lOOOmL、氯化鈉3. 55g、硼酸鈉I. 85g、硼酸9. 26g和乙二胺四乙酸0. Igo所使用的PVP的多種不同重量和濃度如下表I中所示摻入每個(gè)鏡片的PVP的量通過如下方法確定將鏡片從包裝溶液中移出，并用N，N-二甲基甲酰胺(DMF)和去離子水(DI)的I : I混合物提取。提取物通過高效液相色譜(HPLC)評(píng)估。每次評(píng)估使用三個(gè)鏡片。結(jié)果及其標(biāo)準(zhǔn)偏差在表I中示出。表I
權(quán)利要求
1.一種改進(jìn)穩(wěn)定化眼科鏡片的旋轉(zhuǎn)特性的方法，包括將聚合的穩(wěn)定化眼科鏡片用潤(rùn)濕劑處理，前提條件是所述眼科鏡片的配方在其聚合之前不含所述潤(rùn)濕劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中處理包括在包裝溶液中加熱所述聚合的眼科鏡片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中將所述聚合的眼科鏡片加熱到至少約高于50°C至約150°C的溫度。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述包裝溶液包含去離子水或鹽水溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述包裝溶液包含約1870ppm至約18，700ppm的硼酸鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述包裝溶液包含約3700ppm的硼酸鈉。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述包裝溶液包含約2000ppm至約5000ppm的硼酸鈉。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑選自聚(甲基)丙烯酰胺、聚(衣康酸)、透明質(zhì)酸、黃原膠、阿拉伯樹膠、淀粉、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物和聚こ烯基吡咯烷酮。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑選自聚こ烯基吡咯烷酮、聚こ烯基吡咯烷酮的接枝共聚物以及聚こ烯基吡咯烷酮的共聚物。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑為聚こ烯基吡咯烷酮。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述聚こ烯基吡咯烷酮的K值為約K-60至約K-120。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述聚こ烯基吡咯烷酮的K值為約K-85至約K-95。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述聚こ烯基吡咯烷酮的K值為約K-90。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中處理包括在高于約80°C的溫度下在包裝溶液中加熱所述聚合的眼科鏡片，所述包裝溶液包含K值為約K-85至約K-95的聚こ烯基吡咯烷酮。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中處理包括在高于約120°C的溫度下在包裝溶液中加熱所述聚合的眼科鏡片，所述包裝溶液包含K值為約K-85至約K-95的聚こ烯基吡咯烷酮。
16.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑為聚こ烯基吡咯烷酮，并且聚こ烯基吡咯烷酮在所述包裝溶液中的濃度為約250ppm至約2500ppm。
17.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中潤(rùn)濕劑在所述包裝溶液中的濃度為約IOOppm至約 3000ppm。
18.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中將所述聚合的眼科鏡片在約124°C加熱約18分鐘，并使用約400至約440ppm濃度的K值為約K-90的聚こ烯基吡咯烷酮。
19.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中將所述聚合的眼科鏡片在約121°C加熱約30分鐘，并使用約300至約400ppm濃度的K值為約K-90的聚こ烯基吡咯烷酮。
20.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述處理步驟在單個(gè)密封的接觸鏡片包裝中進(jìn)行。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述處理步驟在單個(gè)密封的接觸鏡片包裝中進(jìn)行。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述處理步驟在單個(gè)密封的接觸鏡片包裝中進(jìn)行。
23.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述眼科鏡片選自阿考非康A(chǔ)、阿洛菲康A(chǔ)、alphaf ilcon A> amif ilcon A、阿替菲康 A、atalafilcon A、巴拉菲康 A、bisf ilcon A、布菲康A(chǔ)、comfilcon、crofilcon A、環(huán)菲康A(chǔ)、darfilcon A、德他菲康A(chǔ)、德他菲康B、地美菲康A(chǔ)> drooxifilcon A> epsifilcon A、艾司菲康 A、etafilcon A、ネ昆可菲康 A、genfilcon A、戈伐菲康A(chǔ)、海菲康A(chǔ)、海菲康B、海菲康D、hilafilcon A、hilafilcon B、海西菲康B、海西菲康C、hixoifilcon A、hydrofilcon A、來奈菲康A(chǔ)、利克菲康A(chǔ)、利克菲康B、利多菲康A(chǔ)、利多菲康B、洛曲菲康A(chǔ)、洛曲菲康B、馬菲康A(chǔ)、美西菲康A(chǔ)、美他菲康B、米帕菲康A(chǔ)、nelfilconA、奈曲?？礎(chǔ)、奧庫菲康A(chǔ)、奧庫菲康B、奧庫菲康C、奧庫菲康D、奧庫菲康E、ofiIcon A、omaf ilcon A、奧昔菲康A(chǔ)、噴他菲康A(chǔ)、哌菲康A(chǔ)、pevafilcon A、非姆菲康A(chǔ)、polymacon、西拉菲康 A、siloxyf ilcon A> tef ilcon A、四菲康 A、trifilcon A 和賽洛菲康 A。
24.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述眼科鏡片選自阿考非康A(chǔ)、阿洛菲康A(chǔ)、alphaf ilcon A> amif ilcon A、阿替菲康 A、atalafilcon A、巴拉菲康 A、bisf ilcon A、布菲康A(chǔ)、comfilcon、crofilcon A、環(huán)菲康A(chǔ)、darf ilcon A、德他菲康A(chǔ)、德他菲康B、地美菲康A(chǔ)> drooxif ilcon A> epsif ilcon A、艾司菲康 A、etafilcon A、ネ昆可菲康 A、genfilcon A、戈伐菲康A(chǔ)、海菲康A(chǔ)、海菲康B、海菲康D、hilafilcon A、hilafilcon B、海西菲康B、海西菲康C、海西菲康A(chǔ).hydrofilcon A、來奈菲康A(chǔ)、利克菲康A(chǔ)、利克菲康B、利多菲康A(chǔ)、利多菲康B、洛曲菲康A(chǔ)、洛曲菲康B、馬菲康A(chǔ)、美西菲康A(chǔ)、美他菲康B、米帕菲康A(chǔ)、nelfilcon A、奈曲?？礎(chǔ)、奧庫菲康A(chǔ)、奧庫菲康B、奧庫菲康C、奧庫菲康D、奧庫菲康E、ofilcon A、omafilconA、奧昔菲康A(chǔ)、噴他菲康A(chǔ)、哌菲康A(chǔ)、pevafilcon A、非姆菲康A(chǔ)、polymacon、西拉菲康A(chǔ)、siloxyf ilcon A> tef ilcon A、四菲康 A、trifilcon A 和賽洛菲康 A。
25.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述眼科鏡片選自阿考非康A(chǔ)、阿洛菲康A(chǔ)、alphaf ilcon A> amif ilcon A、阿替菲康 A、atalafilcon A、巴拉菲康 A、bisf ilcon A、布菲康A(chǔ)、comfilcon、crofilcon A、環(huán)菲康A(chǔ)、darf ilcon A、德他菲康A(chǔ)、德他菲康B、地美菲康A(chǔ)> drooxif ilcon A> epsif ilcon A、艾司菲康 A、etafilcon A、ネ昆可菲康 A、genfilcon A、戈伐菲康A(chǔ)、海菲康A(chǔ)、海菲康B、海菲康D、hilafilcon A、hilafilcon B、海西菲康B、海西菲康C、海西菲康A(chǔ).hydrofilcon A、來奈菲康A(chǔ)、利克菲康A(chǔ)、利克菲康B、利多菲康A(chǔ)、利多菲康B、洛曲菲康A(chǔ)、洛曲菲康B、馬菲康A(chǔ)、美西菲康A(chǔ)、美他菲康B、米帕菲康A(chǔ)、nelfilcon A、奈曲?？礎(chǔ)、奧庫菲康A(chǔ)、奧庫菲康B、奧庫菲康C、奧庫菲康D、奧庫菲康E、ofilcon A、omafilconA、奧昔菲康A(chǔ)、噴他菲康A(chǔ)、哌菲康A(chǔ)、pevafilcon A、非姆菲康A(chǔ)、polymacon、西拉菲康A(chǔ)、siloxyf ilcon A> tef ilcon A、四菲康 A、trifilcon A 和賽洛菲康 A。
26.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述眼科鏡片選自genfilcon A、來奈菲康A(chǔ)、洛曲菲康 A、洛曲菲康 B、巴拉菲康 A、comfilcon、etafilcon A、nelfilcon A、hilafilcon 和polymacon。
27.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述眼科鏡片選自genfilconA、來奈菲康A(chǔ)、洛曲菲康 A、洛曲菲康 B、巴拉菲康 A、comfilcon、etafilcon A、nelfilcon A、hilafilcon和 polymacon。
28.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其中所述眼科鏡片選自etafilconA、nelfilcon A、hii&filcon 不ロ polymacon。
29.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中所述眼科鏡片選自etafilconA、nelfilcon A、hilafilcon 和 polymacon。
30.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述眼科鏡片選自etafilconA。
31.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述眼科鏡片選自etafilconA。
32.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述眼科鏡片為etafilconA接觸鏡片。
33.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述聚合的眼科鏡片為未水合的聚合眼科鏡片。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中處理包括將所述未水合的聚合眼科鏡片與包含約1870ppm至約18，700ppm的硼酸鈉的包裝溶液接觸。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述處理進(jìn)ー步包括將所述未水合的聚合眼科鏡片和包裝溶液加熱到至少約50°C至約100°C的溫度。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述處理進(jìn)ー步包括將所述未水合的聚合眼科鏡片和包裝溶液維持在至少約10°C至約室溫的溫度。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述包裝溶液進(jìn)ー步包含去離子水或鹽水溶液。
38.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑選自聚(甲基)丙烯酰胺、聚(衣康酸)、透明質(zhì)酸、黃原膠、阿拉伯樹膠、淀粉、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物和聚こ烯基吡咯烷酮。
39.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑選自聚こ烯基吡咯烷酮、聚こ烯基吡咯烷酮的接枝共聚物以及聚こ烯基吡咯烷酮的共聚物。
40.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑為聚こ烯基吡咯烷酮。
41.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述聚こ烯基吡咯烷酮的K值為約K-60至約K-120。
42.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述聚こ烯基吡咯烷酮的K值為約K-60至約K-90。
43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中所述聚こ烯基吡咯烷酮的濃度為約30，OOOppm至約 150，OOOppmo
44.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，進(jìn)ー步包括將權(quán)利要求34所述的未水合聚合眼科鏡片與包含第二潤(rùn)濕劑的包裝溶液的第二部分一起加熱。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑為K值為約K-60的聚こ烯基吡咯烷酮，并且所述第二潤(rùn)濕劑為K值為約K-90的聚こ烯基吡咯烷酮。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中所述潤(rùn)濕劑為K值為約K-90的聚こ烯基吡咯烷酮，并且所述第二潤(rùn)濕劑為K值為約K-90的聚こ烯基吡咯烷酮。
47.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中K60的濃度在約30，OOOppm和約150，OOOppm之間，并且K90的濃度在約IOOppm和約500ppm之間。
48.ー種包括聚合的穩(wěn)定化眼科鏡片的眼科裝置，其中將所述聚合的穩(wěn)定化眼科鏡片用潤(rùn)濕劑處理，前提條件是所述眼科鏡片的配方在其聚合之前不含所述潤(rùn)濕劑。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述潤(rùn)濕劑選自聚(甲基)丙烯酰胺、聚(衣康酸)、透明質(zhì)酸、黃原膠、阿拉伯樹膠、淀粉、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物和聚こ烯基吡咯烷酮。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述潤(rùn)濕劑為聚こ烯基吡咯烷酮、聚こ烯基吡咯烷酮的接枝共聚物以及聚こ烯基吡咯烷酮的共聚物。
51.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述潤(rùn)濕劑為聚こ烯基吡咯烷酮。
52.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，包含約0.Olmg至約I. Omg的聚こ烯基吡咯烷酮。
53.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，包含約0.IOmg至約0. 44mg的聚こ烯基吡咯烷酮。
54.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述裝置不扭曲使用者的視力。
55.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置,包含約0.Olmg至約I. Omg的潤(rùn)濕劑,所述潤(rùn)濕劑選自聚(甲基)丙烯酰胺、聚(衣康酸)、透明質(zhì)酸、黃原膠、阿拉伯樹膠、淀粉、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物和聚こ烯基吡咯烷酮。
56.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置,包含約0.IOmg至約0. 44mg的聚(甲基)丙烯酰胺、聚(衣康酸)、透明質(zhì)酸、黃原膠、阿拉伯樹膠、淀粉、(甲基)丙烯酸羥烷基酯的聚合物和聚こ稀基卩比略燒麗。
57.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述裝置不扭曲使用者的視力。
58.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述潤(rùn)濕劑在由使用者佩戴約6小時(shí)至約24小時(shí)后仍留在所述眼科鏡片中。
59.一種通過將聚合的眼科鏡片用潤(rùn)濕劑處理而制備的眼科裝置，前提條件是所述眼科鏡片的配方在其聚合前不含所述潤(rùn)濕劑。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中處理包括在包裝溶液中將所述聚合的眼科鏡片加熱到約高于50°C至約150°C的溫度。
61.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述潤(rùn)濕劑選自聚こ烯基吡咯烷酮、聚こ烯基吡咯烷酮的接枝共聚物以及聚こ烯基吡咯烷酮的共聚物。
62.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述潤(rùn)濕劑為K值為約K-60至約K-90的聚こ稀基批略燒麗。
63.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述眼科鏡片選自阿考非康A(chǔ)、阿洛菲康A(chǔ)、alphaf ilcon A> amif ilcon A、阿替菲康 A、atalafilcon A、巴拉菲康 A、bisf ilcon A、布菲康A(chǔ)、comfilcon、crofilcon A、環(huán)菲康A(chǔ)、darf ilcon A、德他菲康A(chǔ)、德他菲康B、地美菲康A(chǔ)> drooxif ilcon A> epsif ilcon A、艾司菲康 A、etafilcon A、ネ昆可菲康 A、genfilcon A、戈伐菲康A(chǔ)、海菲康A(chǔ)、海菲康B、海菲康D、hilafilcon A、hilafilcon B、海西菲康B、海西菲康C、海西菲康A(chǔ).hydrofilcon A、來奈菲康A(chǔ)、利克菲康A(chǔ)、利克菲康B、利多菲康A(chǔ)、利多菲康B、洛曲菲康A(chǔ)、洛曲菲康B、馬菲康A(chǔ)、美西菲康A(chǔ)、美他菲康B、米帕菲康A(chǔ)、nelfilcon A、奈曲?？礎(chǔ)、奧庫菲康A(chǔ)、奧庫菲康B、奧庫菲康C、奧庫菲康D、奧庫菲康E、ofilcon A、omafilconA、奧昔菲康A(chǔ)、噴他菲康A(chǔ)、哌菲康A(chǔ)、pevafilcon A、非姆菲康A(chǔ)、polymacon、西拉菲康A(chǔ)、siloxyf ilcon A> tef ilcon A、四菲康 A、trifilcon A 和賽洛菲康 A。
64.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述眼科鏡片選自genfilconA、來奈菲康A(chǔ)、洛曲菲康A(chǔ)、洛曲菲康B、balifilcon A、comfilcon、etafilcon A>nelfilcon A>hilafilcon和 polymacon。
65.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述眼科鏡片為etafilcon A0
全文摘要
本發(fā)明提供一種方法，所述方法涉及用潤(rùn)濕劑處理聚合的眼科鏡片，所述眼科鏡片的配方在其聚合前不含所述潤(rùn)濕劑。然后，將所述聚合的眼科鏡片在包含去離子水或鹽水溶液以及所述潤(rùn)濕劑的包裝溶液中加熱。
文檔編號(hào)A61L12/04GK102858378SQ201180020531
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日
發(fā)明者R.富蘭克林, J.漢森, K.穆迪 申請(qǐng)人:莊臣及莊臣視力保護(hù)公司