專(zhuān)利名稱(chēng)：推桿致動(dòng)的載藥模塊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)的具體實(shí)施例涉及醫(yī)療裝置和使用具有僅單個(gè)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和單配送接ロ的裝置從分開(kāi)的貯存器遞送至少兩個(gè)藥物制劑的方法。通過(guò)使用者起動(dòng)的單個(gè)遞送步驟，可將使用者不可設(shè)定劑量的第二藥劑和可變?cè)O(shè)定劑量的第一藥劑遞送到患者。藥物制劑可以在兩個(gè)或更多個(gè)貯存器、容器或者封裝中獲得，每ー個(gè)容納獨(dú)立的(單種藥物化合物)或者預(yù)混合的(共同配制的多種藥物化合物)的藥物制劑。具體地，本公開(kāi)的實(shí)施例涉及具有針護(hù)罩的載藥模塊，所述針護(hù)罩在遞送了預(yù)定次數(shù)的劑量之后閉鎖。從而，可以阻止載藥模塊的不期望的重用。
背景技術(shù)：
ー些疾病狀態(tài)要求采用ー種或多種不同藥劑的治療。為了遞送最佳的療效劑量，一些藥物化合物需要以彼此間特定的關(guān)系而被遞送。這里，組合療法可能是所期望的，但出·于ー些原因而無(wú)法以單配制劑實(shí)現(xiàn)，所述原因例如而不限于，穩(wěn)定性、折衷的治療特性和毒理學(xué)。例如，在一些情況中，用長(zhǎng)效胰島素以及類(lèi)胰升血糖素縮氨酸-1 (GLP-I)治療糖尿病可能是有益的，其中類(lèi)胰升血糖素縮氨酸-I(GLP-I-I)由具有高血糖素原基因的基因轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物制成。GLP-I在身體內(nèi)建立并且通過(guò)腸內(nèi)L細(xì)胞分泌為胃腸激素。GLP-I具有若干生理特性，使得其(及其類(lèi)似物)成為糖尿病的潛在治療手段的集中研究対象。當(dāng)同時(shí)遞送兩個(gè)活性藥劑或“制劑”時(shí)，存在許多潛在的問(wèn)題。該兩個(gè)活性劑在所述配制劑的長(zhǎng)期貨架存儲(chǔ)期間可相互作用。因此，有利的是將所述活性組分分開(kāi)儲(chǔ)存并且僅在遞送時(shí)將它們組合，例如在注射、無(wú)針注射、泵送或吸入時(shí)組合。然而，組合該兩種制劑的處理需要對(duì)于使用者簡(jiǎn)單且方便，以便可靠、重復(fù)且安全地執(zhí)行。進(jìn)ー步問(wèn)題在干，構(gòu)成所述組合治療的每一活性劑的量和/或比例對(duì)于每個(gè)使用者或在他們治療的不同階段可能需要變化。例如，ー個(gè)或更多個(gè)活性物可能需要某種滴定時(shí)間以逐漸引入患者，直到“維持”劑量。進(jìn)ー步示例將是如果ー種活性物要求非可調(diào)的固定劑量，而另ー活性劑響應(yīng)于患者的癥狀或身體狀態(tài)而變化。該問(wèn)題意味著，具有多個(gè)活性劑的預(yù)混合的配制劑(formulation)可能是不適合的，因?yàn)檫@些預(yù)混合的配制劑將具有固定比率的活性組分，該固定比率不能由醫(yī)護(hù)人員或使用者改變。另ー問(wèn)題在于，當(dāng)需要多種藥物化合物治療時(shí)，許多使用者不能應(yīng)對(duì)必須使用多于ー個(gè)藥物遞送系統(tǒng)或者必須精確計(jì)量所需劑量組合的情況。對(duì)于具有靈活性或認(rèn)知困難的使用者，問(wèn)題尤其如此。在一些情況中，可能還需要在配送藥劑之前執(zhí)行裝置和/或針插管的填裝(priming)步驟。同樣地，在一些情況中，可能需要避開(kāi)ー種藥物化合物而從分開(kāi)的貯存器配送僅單個(gè)藥劑。因此，存在對(duì)于提供用于在使用者易于執(zhí)行的單個(gè)注射或者遞送步驟中遞送兩種或更多種藥劑的裝置和方法的強(qiáng)烈需求。上述問(wèn)題可通過(guò)如下方式克服提供用于兩種或更多種活性藥物制劑的分開(kāi)的貯藏容器，所述兩種或更多種活性藥物制劑然后僅在單個(gè)遞送步驟期間被組合和/或遞送到患者。設(shè)定ー種藥劑的劑量可自動(dòng)地固定或確定第二藥劑的劑量(即非使用者可設(shè)定的)。在此，所提出的裝置和方法還可賦予用于改變ー種或兩種藥劑的量的機(jī)會(huì)。例如，ー種流體量可通過(guò)改變?cè)撟⑸溲b置的特性(例如，調(diào)撥使用者可改變的劑量或改變?cè)撗b置的"固定的"劑量)而改變。第二流體量可通過(guò)制造多種多樣的次藥物容納封裝而改變，每個(gè)不同的封裝容納不同容量和/或濃度的第二活性制劑。使用者或醫(yī)護(hù)人員于是可以為特定的治療體系選擇最適合的次藥物封裝或系列或者不同封裝的系列的組合。要解決的問(wèn)題本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供其中改善了藥劑的給送的載藥模塊、針組件、藥物遞送系統(tǒng)和配送藥劑的方法
發(fā)明內(nèi)容
所公開(kāi)的載藥模塊和藥物遞送裝置可允許多種藥物化合物在單個(gè)藥物遞送系統(tǒng)內(nèi)的復(fù)雜組合。根據(jù)具體實(shí)施例，可允許使用者通過(guò)ー個(gè)單劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和單配送接ロ設(shè)定并配送多藥物化合物裝置。該單劑量設(shè)定器可控制裝置的機(jī)構(gòu)，從而當(dāng)所述藥劑之一的單劑量被設(shè)定且通過(guò)單配送接ロ配送時(shí)，各個(gè)藥物化合物的預(yù)定組合被遞送。通過(guò)限定各種藥物化合物之間的治療關(guān)系，所提出的遞送裝置和遞送方法可幫助確?；颊?使用者接收來(lái)自多藥物化合物裝置的最優(yōu)的治療組合劑量，而無(wú)與多次輸入相關(guān)聯(lián)的固有風(fēng)險(xiǎn)，在所述多次輸入的情況下使用者每當(dāng)他們使用裝置時(shí)都需要計(jì)算和設(shè)定正確的劑量組合。所述藥劑可以是流體，所述流體在此定義為能夠流動(dòng)并且當(dāng)受到g在改變它的形狀的力作用時(shí)以穩(wěn)定的速率改變形狀的液體或氣體或粉末?；蛘?，所述藥劑中的一種或兩種可以是由另外ー種流體藥劑攜載、溶解、或以其它方式一起配送的固體。對(duì)于具有技巧障礙和計(jì)算困難的使用者，所公開(kāi)的載藥模塊和藥物遞送裝置的具體實(shí)施例可以具有特別的益處，因?yàn)閱蝹€(gè)輸入和相關(guān)聯(lián)的預(yù)定治療方案不需要他們每次使用裝置時(shí)計(jì)算他們的規(guī)定劑量，并且單個(gè)輸入使得組合的化合物的設(shè)定和配送顯著地更為容易。在優(yōu)選實(shí)施例中，包含在多劑量的使用者可設(shè)定的裝置中的主藥物化合物，諸如胰島素，能夠通過(guò)單次使用的使用者可更換的模塊來(lái)使用，其中所述模塊可容納次藥劑的單劑量和單配送接ロ。當(dāng)連接到主設(shè)備時(shí)，輔助化合物可以在配送主要化合物時(shí)被激活/遞送。雖然本公開(kāi)具體地提到胰島素、胰島素類(lèi)似物或胰島素衍生物，以及GLP-I或者GLP-I類(lèi)似物作為兩種可能的藥物組合，但也可使用其它的藥物或者藥物組合，諸如鎮(zhèn)痛齊U、激素、β拮抗劑或者皮質(zhì)類(lèi)固醇，或者上述藥物中的任意藥物的組合。在下文中，術(shù)語(yǔ)“胰島素”應(yīng)指胰島素、胰島素類(lèi)似物、胰島素衍生物或者它們的混合物，包括人胰島素或者人胰島素類(lèi)似物或者人胰島素衍生物。胰島素類(lèi)似物的示例包括但不限于 Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。胰島素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰島素；B29_N_棕櫚酰-des (B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des (B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素；Β29_Ν_ (ω -羧基十七烷酸)-Des(B30)人膜島素和B29_N_ (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。如這里使用的，術(shù)語(yǔ)“GLP-1”應(yīng)指GLP-UGLP-I類(lèi)似物或者它們的混合物，包括但不限于Exendin_4(1-39), 一種具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu -Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Giy-Pro-Ser-Ser-Gly-Aia-Pro-Pro-Pro-Ser_NH2 ;Exendin_3 ；Liraglutide ；或者 AVEOO10 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。β -激動(dòng)劑的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅(procaterol)、奧西那林(metaproterenol)、非諾特羅(fenoterol)、雙甲苯喘定甲橫酸鹽(bitolterol mesylate)、沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)、班布特羅(bambuterol)、克侖特羅(clenbuterol)、卻達(dá)特羅(indacaterol)。激素類(lèi)例如是垂體激素類(lèi)或者下丘腦激素類(lèi)或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。根據(jù)ー個(gè)方面，提供了載藥模塊。該載藥模塊可附接到藥物遞送裝置。藥物遞送裝置可包括用于保持第一藥劑的主貯存器。該載藥模塊可包括第二藥劑。優(yōu)選地，第二藥劑在載藥模塊附接到藥物遞送裝置之前處于載藥模塊中。藥物遞送裝置，特別是主貯存器，優(yōu)選在該模塊附接到裝置之前被填充以第一藥劑。該載藥模塊可以具體地適用于注射裝置，例如筆型注射裝置。該裝置可適于在載藥模塊附接到裝置之前或在從裝置被移除之后設(shè)定和配送保持在主貯存器中的第一藥劑的劑量。因此，該裝置可適于形成獨(dú)立的裝置，例如被構(gòu)造成在不存在載藥模塊時(shí)也工作。為此，優(yōu)選針插管能夠以可移除的方式附接到裝置的遠(yuǎn)端。作為示例，載藥模塊中的貯存器可容納液體藥劑。該藥劑可以是GLP-I或胰島素和GLP-I的預(yù)混物。藥物遞送裝置可包括劑量按鈕。劑量按鈕可以是使得從該裝置配送第ー藥劑的劑量的任意觸發(fā)機(jī)構(gòu)。劑量按鈕可以是劑量調(diào)撥鈕。藥物遞送裝置可包括裝置聯(lián)接構(gòu)件。裝置聯(lián)接構(gòu)件可以可操作地連接到劑量按鈕。當(dāng)致動(dòng)劑量按鈕時(shí)，特別是當(dāng)該劑量按鈕被致動(dòng)用于遞送劑量時(shí)，裝置聯(lián)接構(gòu)件可以是能夠軸向移動(dòng)的。這里，例如該劑量按鈕可以由該藥物遞送裝置的使用者充分壓下。劑量按鈕的運(yùn)動(dòng)然后可通過(guò)裝置聯(lián)接構(gòu)件和劑量按鈕的機(jī)械配合被轉(zhuǎn)換成裝置聯(lián)接構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動(dòng)。特別是，裝置聯(lián)接構(gòu)件可僅在劑量按鈕在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)被致動(dòng)。裝置聯(lián)接構(gòu)件可以可操作地將載藥模塊與劑量按鈕的致動(dòng)關(guān)聯(lián)。具體地，該聯(lián)接構(gòu)件可包括推桿，推桿可操作地連接到劑量按鈕，這將在稍后更詳細(xì)地描述。當(dāng)劑量按鈕被藥物遞送裝置的使用者充分壓下時(shí)，推桿可以是能夠軸向移動(dòng)的。該載藥模塊可包括殼體。該殼體可包括被構(gòu)造用于附接到藥物遞送裝置的連接器。該殼體可以構(gòu)造成當(dāng)載藥模塊附接到藥物遞送裝置時(shí)接收裝置聯(lián)接構(gòu)件例如推桿的ー部分。載藥模塊可進(jìn)一歩包括殼體中的貯存器，該貯存器包括藥劑的至少ー個(gè)劑量。貯存器可包括藥劑例如第二藥劑的單個(gè)劑量。載藥模塊可以是含藥針。載藥模塊可包括第一針插管或者近端針插管載藥模塊可包括第二或遠(yuǎn)端針插管。模塊的貯存器可在軸向上布置第一和第二針插管之間。針插管可適于且布置用干與模塊的貯存器建立流體連通。第二針插管的遠(yuǎn)端可被構(gòu)造用于施加到注射部位。第二針插管的近端可被構(gòu)造用于刺穿模塊的貯存器，具體地刺穿布置在次貯存器的遠(yuǎn)端處的密封或隔膜。第一針插管的遠(yuǎn)端可被構(gòu)造用于刺穿模塊的貯存器，具體地刺穿布置在次貯存器的近端處的密封或隔膜。第一針插管的近端可被構(gòu)造用于刺穿主貯存器，具體地刺穿布置在主貯存器的遠(yuǎn)端處的密封或隔膜。載藥模塊可包括針護(hù)罩，用于提供保護(hù)免受布置在載藥模塊的一部分中的至少ー個(gè)針插管的傷害。針護(hù)罩可以是針護(hù)罩組件。針護(hù)罩可構(gòu)造成在施加到注射部位時(shí)在軸向上移動(dòng)。針護(hù) 罩可以可操作地連接到載藥模塊的殼體。再另外，載藥模塊可包括鎖定裝置，該鎖定裝置用于禁止針護(hù)罩的軸向運(yùn)動(dòng)，該鎖定裝置可被構(gòu)造成可操作地連接到藥物遞送裝置的劑量按鈕的致動(dòng)并且可操作地連接到針護(hù)罩的軸向運(yùn)動(dòng)。鎖定裝置可進(jìn)ー步構(gòu)造成僅在預(yù)定數(shù)量的劑量遞送操作之后禁止針護(hù)罩軸向移動(dòng)，其中劑量遞送操作包括在軸向方向上移動(dòng)針護(hù)罩的步驟和致動(dòng)劑量按鈕用于遞送劑量的步驟。鎖定裝置可包括構(gòu)造成與藥物遞送裝置的裝置聯(lián)接構(gòu)件可接合的模塊聯(lián)接構(gòu)件。裝置聯(lián)接構(gòu)件可以可操作地連接到劑量按鈕，具體地可以可操作地將鎖定機(jī)構(gòu)連接到劑量按鈕的致動(dòng)。模塊聯(lián)接構(gòu)件可以構(gòu)造成軸向可移動(dòng)。模塊聯(lián)接構(gòu)件可包括或者可以設(shè)計(jì)為套筒，該套筒可以位于載藥模塊的殼體中且構(gòu)造成軸向移動(dòng)。此外，該鎖定機(jī)構(gòu)可包括旋轉(zhuǎn)構(gòu)件，所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。具體地，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以構(gòu)造為使得其在每個(gè)劑量遞送操作之后執(zhí)行限定的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由此計(jì)數(shù)所遞送的劑量數(shù)。該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以構(gòu)造成軸向地并且旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動(dòng)。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以設(shè)計(jì)為或者可包括鎖止套環(huán)。在已經(jīng)遞送給定劑量之后，可通過(guò)模塊聯(lián)接構(gòu)件使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。具體地，模塊聯(lián)接構(gòu)件可包括第一斜向特征，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可包括第二斜向特征。當(dāng)已經(jīng)遞送給定劑量時(shí)，第一斜向特征和第二斜向特征可相互作用以迫使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，從而便于將給定劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的劑量。此外，載藥模塊可包括第一彈簧，其中該第一彈簧可操作地連接到針護(hù)罩。當(dāng)針護(hù)罩沿近側(cè)方向縮回并從注射部位移除時(shí)，該第一彈簧可在軸向上具體地在遠(yuǎn)側(cè)方向上對(duì)針護(hù)罩施力。載藥模塊可進(jìn)一歩包括第二彈簧，所述第二彈簧可操作地連接到旋轉(zhuǎn)構(gòu)件，例如鎖止套環(huán)。第二彈簧可在軸向上對(duì)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件施力，以幫助將給定劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的劑量。在一個(gè)實(shí)施例中，在劑量的遞送過(guò)程中，針護(hù)罩處于縮回位置并且裝置聯(lián)接構(gòu)件被致動(dòng)，例如裝置聯(lián)接構(gòu)件的推桿可處于壓下位置中。鎖定裝置可以構(gòu)造為使得其通過(guò)處于縮回位置的針護(hù)罩和由于劑量按鈕的致動(dòng)形成的對(duì)聯(lián)接構(gòu)件的致動(dòng)而被致動(dòng)。具體地，鎖定裝置可以構(gòu)造成計(jì)數(shù)該劑量遞送操作的數(shù)量。具體地，鎖定裝置可以構(gòu)造為使得僅劑量按鈕的在針護(hù)罩處于縮回位置情況下的致動(dòng)被計(jì)數(shù)為劑量遞送操作。鎖定機(jī)構(gòu)，具體地鎖定機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件，可以進(jìn)ー步構(gòu)造成在已經(jīng)經(jīng)由載藥模塊遞送預(yù)定數(shù)量的劑量之后阻止針護(hù)罩組件軸向移動(dòng)。優(yōu)選地，針護(hù)罩可軸向移動(dòng)直到已經(jīng)進(jìn)行了預(yù)定數(shù)量的劑量遞送操作。具體地，假設(shè)針護(hù)罩在劑量按鈕被致動(dòng)時(shí)未處于縮回位置，則在劑量按鈕被致動(dòng)且因此裝置聯(lián)接構(gòu)件被致動(dòng)之后，針護(hù)罩可被允許軸向移動(dòng)到縮回位置。而且，在劑量按鈕被致動(dòng)以遞送劑量之前，可允許針護(hù)罩軸向移動(dòng)若干次到達(dá)縮回位置。為了實(shí)現(xiàn)針護(hù)罩的鎖定，針護(hù)罩可包括鎖定特征，該鎖定特征用于禁止針護(hù)罩的軸向運(yùn)動(dòng)，其中在遞送了預(yù)定數(shù)量的劑量之后，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件與鎖定特征接合。由此，針護(hù)罩可被鎖定到旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。具體地，鎖定機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造為使得在劑量被遞送之后，針護(hù)罩將鎖定在覆蓋或充分伸展的遠(yuǎn)端位置中。這可防止模塊的意外再次使用。根據(jù)載藥模塊和藥物遞送裝置的具體實(shí)施例，通過(guò)對(duì)劑量按鈕的單次致動(dòng)，當(dāng)針護(hù)罩縮回時(shí)，主貯存器的藥劑和載藥模塊的第二藥劑能夠通過(guò)模塊中的輸出針排出。在遞送步驟完成時(shí)，大致全部的第二藥劑以及選定劑量的第一藥劑可通過(guò)所述單配送接ロ被排出。通過(guò)“大致全部”，我們表示第二藥劑的至少約80%被從藥物遞送裝置排出，優(yōu)選地至少約90%被排出。另外，如果需注射主藥劑的更多部分，則在針護(hù)罩閉鎖之前，可以設(shè)定和注射另ー劑量。 根據(jù)具體實(shí)施例，載藥模塊可包括第一和第二針插管，其中第一針插管可安裝在模塊的近端中并且第二針插管可安裝在模塊的遠(yuǎn)端中。當(dāng)針護(hù)罩在遠(yuǎn)側(cè)方向上充分伸展時(shí)，兩個(gè)針插管可以不與模塊的貯存器中的藥劑流體連通。當(dāng)針護(hù)罩在近側(cè)方向上縮回吋，該兩個(gè)針插管可與藥劑流體連通。載藥模塊可包括旁路例如旁路通道，以繞開(kāi)貯存器中的藥劑。當(dāng)針護(hù)罩在遠(yuǎn)側(cè)方向上充分伸展時(shí)，針插管可與該旁路流體連通。在一個(gè)實(shí)施例中，例如在如圖2所示的實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)僅在閉鎖之前計(jì)數(shù)單次針護(hù)罩縮回。這里，在隨后的在遠(yuǎn)側(cè)方向上的伸展之后，針護(hù)罩被鎖定。具體地，劑量按鈕的致動(dòng)可導(dǎo)致將裝置聯(lián)接構(gòu)件按壓在模塊聯(lián)接構(gòu)件上，且因此將模塊聯(lián)接構(gòu)件按壓在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上。作為示例，劑量遞送操作可導(dǎo)致將聯(lián)接構(gòu)件的套筒按壓在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的鎖止套環(huán)上。因此，可使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件例如鎖止套環(huán)旋轉(zhuǎn)，從而當(dāng)針護(hù)罩再次延伸吋，針護(hù)罩停止在被閉鎖的位置。然而，根據(jù)另外的實(shí)施例，鎖定機(jī)構(gòu)能夠構(gòu)造成在閉鎖之前計(jì)數(shù)多個(gè)劑量。作為示例，預(yù)定數(shù)量的劑量可在從ー個(gè)劑量到四個(gè)劑量的范圍內(nèi)。為允許閉鎖之前的預(yù)定的多次劑量，鎖定機(jī)構(gòu)可構(gòu)造為使得旋轉(zhuǎn)構(gòu)件例如鎖止套環(huán)可在每個(gè)劑量遞送操作后執(zhí)行限定的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，具體地執(zhí)行預(yù)定量的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。因此，鎖定裝置計(jì)數(shù)遞送的劑量數(shù)，并且在已經(jīng)遞送預(yù)定數(shù)量的劑量之后閉鎖，比如在多次劑量后閉鎖。模塊聯(lián)接構(gòu)件例如套筒或者旋轉(zhuǎn)構(gòu)件例如鎖止套環(huán)可具有額外的齒，所述齒被設(shè)計(jì)成毎次針護(hù)罩縮回并伸展且劑量按鈕被致動(dòng)時(shí)使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件逐步地旋轉(zhuǎn)已知的距離。在預(yù)定數(shù)量的増量(所要求的劑量計(jì)數(shù))之后，針護(hù)罩然后將鎖定在伸展位置中。例如，為在閉鎖之前計(jì)數(shù)兩個(gè)劑量。鎖止套環(huán)和/或套筒可具有兩個(gè)齒；為了計(jì)數(shù)三個(gè)劑量，鎖止套環(huán)和/或套筒可具有三個(gè)齒等等。根據(jù)第一具體實(shí)施例，提供了可附接到藥物遞送裝置的載藥模塊，其中藥物遞送裝置包括用于保持第一藥劑的主貯存器，并且載藥模塊包括第二藥劑。載藥模塊進(jìn)一歩包括用于保持第二藥劑的貯存器和用于保護(hù)免受布置在載藥模塊的一部分中的至少ー個(gè)針的傷害且構(gòu)造成在施加于注射部位過(guò)程中在軸向上移動(dòng)的針護(hù)罩。載藥模塊進(jìn)一歩包括用于禁止針護(hù)罩的軸向運(yùn)動(dòng)的鎖定裝置，該鎖定裝置構(gòu)造成可操作地連接到藥物遞送裝置的劑量按鈕的致動(dòng)并且連接到針護(hù)罩的軸向運(yùn)動(dòng)。而且，鎖定裝置進(jìn)ー步構(gòu)造成僅在預(yù)定數(shù)量的劑量遞送操作之后禁止針護(hù)罩軸向移動(dòng)，其中劑量遞送操作包括使針護(hù)罩軸向移動(dòng)的步驟和致動(dòng)劑量按鈕用于遞送劑量的步驟。根據(jù)另ー具體實(shí)施例，提供了可附接到藥物遞送裝置的載藥模塊。該藥物遞送裝置包括可操作地連接到劑量調(diào)撥鈕的推桿，其中該推桿在劑量調(diào)撥鈕被藥物遞送裝置的使用者壓下時(shí)能夠軸向移動(dòng)。載藥模塊包括殼體，該殼體具有被構(gòu)造用于附接到藥物遞送裝置的連接器，其中殼體構(gòu)造成當(dāng)載藥模塊附接到藥物遞送裝置時(shí)接收推桿的一部分。另外，載藥模塊包括位于殼體中的、包括單個(gè)劑量的藥劑的貯存器。而且，載藥模塊包括針護(hù)罩組件，該針護(hù)罩組件可操作地連接到殼體并且構(gòu)造成在施加到注射部位的過(guò)程中軸向移動(dòng)；位于殼體中的套筒，所述套筒構(gòu)造成在殼體中軸向移動(dòng)；和位于殼體中的鎖止套環(huán)，所述鎖止套環(huán)構(gòu)造成在殼體中軸向地并且旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動(dòng)，其中在劑量的遞送過(guò)程中，針護(hù)罩處于縮回位置并且推桿處于壓下位置，并且其中鎖止套環(huán)被進(jìn)ー步構(gòu)造成在經(jīng)由該載藥模塊遞送了預(yù)定數(shù)量的劑量之后阻止針護(hù)罩組件軸向移動(dòng)。
根據(jù)另一方面，提供了用于藥物遞送裝置的針護(hù)罩組件。如上所述，針護(hù)罩組件包括如上所述的鎖定裝置和針護(hù)罩。具體地，鎖定裝置可以構(gòu)造成僅在已經(jīng)進(jìn)行了預(yù)定數(shù)量的劑量遞送操作之后禁止針護(hù)罩軸向移動(dòng)。針護(hù)罩組件可包括用于保持藥劑的貯存器，或者可以沒(méi)有這樣的貯存器。針護(hù)罩組件中的針護(hù)罩和鎖定裝置的操作可類(lèi)似或相同于以上結(jié)合載藥模塊所述的操作。根據(jù)另一方面，提供了包括如上所述的載藥模塊或者包括針護(hù)罩組件的藥物遞送系統(tǒng)。在藥物遞送系統(tǒng)包括載藥模塊的情況中，其可包括包含至少ー種藥物制劑的藥劑的主貯存器，其中載藥模塊被構(gòu)造用干與主貯存器流體連通。作為示例，主貯存器或者次貯存器或者兩個(gè)貯存器可包含液體藥劑。主貯存器可包含胰島素。該次貯存器可包括GLP-I或者GLP-I和胰島素的預(yù)混物。藥物遞送裝置可以構(gòu)造成遞送兩種或更多種藥劑。藥物遞送裝置包括可操作地連接到載藥模塊的鎖定裝置的劑量按鈕和可操作地將劑量按鈕連接到鎖定裝置的裝置聯(lián)接構(gòu)件。藥物遞送系統(tǒng)可以是能夠通過(guò)單次劑量設(shè)定器和單次配送接ロ而操作的。其可包括殼體，該殼體包含可操作地連接到藥劑的主貯存器的單劑量設(shè)定器，和可操作地連接到藥劑的主貯存器的劑量按鈕。裝置聯(lián)接構(gòu)件可以設(shè)計(jì)為可操作地連接到劑量按鈕的推桿，其中推桿在劑量按鈕被藥物遞送系統(tǒng)的使用者壓下時(shí)能夠軸向移動(dòng)。為遞送劑量，如上所述的藥物遞送系統(tǒng)可以如下操作(i)選擇給定劑量，根據(jù)所述選擇，所述裝置聯(lián)接構(gòu)件和模塊聯(lián)接構(gòu)件在第一軸向上移動(dòng)，(ii)所述針護(hù)罩在所述第一軸向上縮回，由此迫使所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件在所述第一方向上軸向移動(dòng)，(iii)此后所述裝置聯(lián)接構(gòu)件在第二軸向上移動(dòng)并且迫使所述模塊聯(lián)接構(gòu)件在所述第二軸向上移動(dòng)，其中所述第二軸向與所述第一軸向大致相反，并且(iv)所述模塊聯(lián)接構(gòu)件與所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件相互作用并且迫使所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件周向旋轉(zhuǎn)，(V)隨著所述針護(hù)罩在與所述第一軸向大致相反的第二軸向方向上延伸，所述針護(hù)罩允許所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件在所述第二方向上軸向移動(dòng)并且周向旋轉(zhuǎn)，以將所述給定劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的。根據(jù)另一方面，公開(kāi)了配送藥劑的方法。該方法可被用于測(cè)試的目的并且可以不包括通過(guò)手術(shù)或療法治療人類(lèi)或動(dòng)物體。該方法包括下面的步驟a.將上述載藥模塊附接到藥物遞送裝置，其中藥物遞送裝置包括劑量按鈕和可操作地連接到該劑量按鈕的裝置聯(lián)接構(gòu)件；b.在藥物遞送裝置上設(shè)定藥劑劑量，使得裝置聯(lián)接構(gòu)件向近側(cè)移動(dòng)；和c.致動(dòng)劑量按鈕以給送所述設(shè)定劑量，使得裝置聯(lián)接構(gòu)件軸向移動(dòng)，因此致動(dòng)設(shè)置在載藥模塊中的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件，其中在遞送了預(yù)定數(shù)量的劑量之后，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的致動(dòng)阻止針護(hù)罩在載藥模塊中軸向移動(dòng)。ー個(gè)方面涉及用于測(cè)試藥物遞送系統(tǒng)的方法，該方法包括如下步驟 A)提供前述的載藥模塊。該模塊的貯存器可被填充第二藥劑的劑量。B)將載藥模塊附接到藥物遞送裝置。藥物遞送裝置可包括劑量按鈕、藥劑的主貯存器和可操作地連接到劑量按鈕的裝置聯(lián)接構(gòu)件。藥物遞送裝置的主貯存器可以在該模塊附接到裝置之前至少部分地被填充以藥劑。優(yōu)選地，主貯存器包含多個(gè)劑量的藥劑。C)在藥物遞送裝置上設(shè)定藥劑的劑量，使得裝置聯(lián)接構(gòu)件向近側(cè)移動(dòng)；和D)致動(dòng)劑量按鈕以執(zhí)行填裝操作，從而迫使藥劑在遠(yuǎn)側(cè)方向上離開(kāi)藥物遞送裝置的主貯存器。當(dāng)致動(dòng)劑量按鈕時(shí)，裝置聯(lián)接構(gòu)件可向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。可迫使藥劑通過(guò)近端針。然后，迫使藥劑繞過(guò)載藥模塊的貯存器并且通過(guò)布置在貯存器的遠(yuǎn)端處的針。此外，該方法可包括下面的步驟E)使載藥模塊的針護(hù)罩在近側(cè)方向上移動(dòng)。由此，模塊聯(lián)接構(gòu)件可以通過(guò)針護(hù)罩和模塊聯(lián)接構(gòu)件的機(jī)械配合在近側(cè)方向上移動(dòng)。F)在藥物遞送裝置中設(shè)定藥劑的另一、優(yōu)選可變的劑量，使得裝置聯(lián)接構(gòu)件向近側(cè)移動(dòng)。G)致動(dòng)劑量按鈕以向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)聯(lián)接構(gòu)件。由此，模塊聯(lián)接構(gòu)件可以通過(guò)與裝置聯(lián)接構(gòu)件的機(jī)械配合向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。設(shè)置在載藥模塊中的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可因此通過(guò)模塊聯(lián)接構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的機(jī)械配合而被致動(dòng)。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的致動(dòng)可以構(gòu)造成在遞送了預(yù)定數(shù)量的劑量之后，通過(guò)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和針護(hù)罩的機(jī)械配合阻止載藥模塊中的針護(hù)罩軸向移動(dòng)。裝置聯(lián)接構(gòu)件可以是推桿。該推桿可沿著裝置的殼體軸向延伸，具體地沿著殼體的內(nèi)表面軸向延伸。推桿，具體地推桿的遠(yuǎn)端段，可以構(gòu)造成從殼體的遠(yuǎn)端突出。在載藥模塊的附接過(guò)程中，推桿的遠(yuǎn)端可設(shè)置在載藥模塊的殼體中。具體地，推桿的遠(yuǎn)端段可突出到載藥模塊的近端段中，使得允許推桿和模塊聯(lián)接構(gòu)件的機(jī)械配合。推桿的近端可延伸超過(guò)藥物遞送裝置的殼體的近端。因此，當(dāng)致動(dòng)劑量按鈕吋，即劑量按鈕向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，劑量按鈕可與裝置聯(lián)接構(gòu)件機(jī)械配合，使得裝置聯(lián)接構(gòu)件在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)。因此，劑量按鈕在遠(yuǎn)側(cè)方向上的運(yùn)動(dòng)被轉(zhuǎn)換成為裝置聯(lián)接構(gòu)件在遠(yuǎn)側(cè)方向上的運(yùn)動(dòng)。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以配置為鎖止套環(huán)，并且可以設(shè)置在載藥模塊的殼體中。替代將載藥模塊附接到裝置，該方法可包括將上述的針護(hù)罩組件附接到裝置的步驟。在本情況中，該方法的其它操作步驟與上述的操作步驟相同或類(lèi)似。該載藥模塊可以設(shè)計(jì)成與具有適當(dāng)兼容的接ロ的任何藥物遞送裝置一起使用。然而，可優(yōu)選地如下設(shè)計(jì)該模塊通過(guò)采用排它的專(zhuān)用的或編碼的特征構(gòu)造，將模塊的使用限制于ー個(gè)專(zhuān)有的主藥物遞送裝置(或裝置系列)，以阻止不適當(dāng)?shù)妮d藥模塊被附接到不匹配裝置。在一些情況中，確保載藥模塊專(zhuān)用于藥物遞送裝置而同時(shí)允許標(biāo)準(zhǔn)的藥物配送接ロ附接到裝置會(huì)是有益的。這使得當(dāng)該模塊被附接時(shí)使用者能夠遞送組合的治療藥物，而在諸如但不局限于主要化合物的劑量分割或加滿(mǎn)(top-up)的情況時(shí)，仍能夠通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的藥物配送接ロ獨(dú)立地遞送主要化合物。ー項(xiàng)具體的益處在于，所提出的載藥模塊使得可以根據(jù)需要調(diào)整劑量體系，尤其是在特定藥物需要滴定時(shí)間的情況下。載藥模塊可提供有若干具有明顯區(qū)別特征的滴定水平，諸如但不限于特征的美學(xué)設(shè)計(jì)或圖形、數(shù)字、觸覺(jué)特征，聽(tīng)覺(jué)區(qū)別、嗅覺(jué)區(qū)別等等，從而可指導(dǎo)患者以特定順序使用所供給的載藥模塊以便于滴定。替代地，處方醫(yī)師可為患者提供若干“水平一”的滴定載藥模塊，然后當(dāng)這些模塊用完或耗盡時(shí)，醫(yī)師然后能夠開(kāi)出下一水平的處方。該滴定程序的ー個(gè)關(guān)鍵優(yōu)點(diǎn)在于，主裝置在整個(gè)過(guò)程中保持恒定。在優(yōu)選實(shí)施例中，主藥物遞送裝置被使用不止一次，因此是多次使用型裝置，然而該藥物遞送裝置還可以是單次使用的可拋棄型裝置。這樣的裝置可以具有或可以不具有主藥物化合物的可替換貯存器。其還可以具有一套用于各種狀態(tài)的不同載藥模塊，該ー套載 藥模塊可作為一次使用的額外藥物開(kāi)給已使用標(biāo)準(zhǔn)藥物遞送裝置的患者。如果患者試圖再次使用先前已用的載藥模塊，則該模塊可包括在使用者從載藥模塊遞送劑量后被致動(dòng)的鎖定針護(hù)罩。警示使用者的其它手段可包括如下手段中的ー些(或全部)手段一旦模塊已被使用或已被移除，則物理上阻止載藥模塊被再次附接到主藥物遞送裝置。一旦藥物配送接ロ已被使用，則物理上/液力上阻止此后的通過(guò)該藥物配送接ロ的液體流動(dòng)。物理鎖定主藥物遞送裝置的劑量設(shè)定器和/或劑量按鈕。視覺(jué)警告(例如，一旦已發(fā)生插入和/或流體流動(dòng)，則模塊上的指示窗內(nèi)的顏色和
/或警告文字/記號(hào)改變)。觸覺(jué)反饋(在使用后，在模塊轂盤(pán)的外表面上存在或缺失可觸知特征)。另ー提出的特征在于經(jīng)由ー個(gè)注射針且在ー個(gè)注射步驟中遞送兩個(gè)藥劑。與執(zhí)行兩個(gè)單獨(dú)的注射相比較，就減少使用者的步驟而言，這為使用者提供了便利。該便利還可改善處方療法的適應(yīng)性，特別是對(duì)于注射不適患者或具有計(jì)算或技巧性障礙的患者。通過(guò)閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明并通過(guò)適當(dāng)參考附圖，本發(fā)明的各種方面的這些以及其它的優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將變得清楚。本發(fā)明的范圍通過(guò)權(quán)利要求的內(nèi)容限定。本發(fā)明不局限于具體實(shí)施例但是包括不同實(shí)施例的元件的任意組合。而且，本發(fā)明包括權(quán)利要求的任意組合和權(quán)利要求所公開(kāi)的特征的任意組合。


這里參考附圖描述了示例性實(shí)施例，在圖中圖I示出可與載藥模塊一起使用的ー種可能的藥物遞送裝置的透視圖；圖2示出示例性載藥模塊的透視圖；圖3示出示例性載藥模塊的透視截面圖4示出圖2的實(shí)施例，其中載藥模塊被附接到藥物遞送裝置；圖5示出圖2的實(shí)施例的截面圖，其中載藥模塊被附接到藥物遞送裝置；圖6示出圖2的實(shí)施例的透視截面圖，其中載藥模塊被附接到藥物遞送裝置；圖7示出圖4的實(shí)施例的截面圖，其中針護(hù)罩處于伸展位置；圖8示出圖4的實(shí)施例的透視圖，其中針護(hù)罩處于縮回位置；圖9示出圖4的實(shí)施例的透視截面圖，其中針護(hù)罩處于縮回位置；圖10示出圖4的實(shí)施例的截面圖，其中針護(hù)罩處于縮回位置；圖11示出圖4的實(shí)施例的透視圖，其中針護(hù)罩處于縮回位置并且推桿被壓下；
圖12示出恰好在針護(hù)罩被閉鎖之前的圖4的實(shí)施例的透視圖；圖13示出圖4的實(shí)施例的透視圖，其中針護(hù)罩被閉鎖；和圖14至圖15是載藥模塊的透視圖，其示出了針護(hù)罩被閉鎖。
具體實(shí)施例方式所公開(kāi)的載藥模塊和藥物遞送系統(tǒng)的具體實(shí)施例使得能夠通過(guò)單輸出或藥物配送接ロ給送固定的預(yù)定劑量的次藥物化合物(藥劑)和可變劑量的主藥物化合物或者第一藥物化合物。使用者對(duì)主藥劑劑量的設(shè)定可獨(dú)立于第二藥劑的單次劑量，第二藥劑優(yōu)選地包含在可附接到藥物遞送裝置的載藥模塊的貯存器中。在優(yōu)選實(shí)施例中，藥物配送接ロ是針插管(空心針)。圖I示出藥物遞送裝置100的ー個(gè)示例，載藥模塊200 (見(jiàn)圖2至圖15)可附接到藥物遞送裝置100的遠(yuǎn)端132的連接裝置109。每個(gè)載藥模塊200優(yōu)選地是整裝式(self-contained)的并且提供為密封和無(wú)菌的可拋棄件，該可拋棄件具有與裝置100的遠(yuǎn)端132處的附接裝置109相容的附接裝置。雖然未示出，載藥模塊200可以容納在保護(hù)性的且無(wú)菌的容器中由制造商提供，其中使用者能夠剝離或扯裂開(kāi)密封或者容器本身以接觸到無(wú)菌的載藥模塊200。在一些情況中，可能希望對(duì)載藥模塊200的每一端設(shè)置兩個(gè)或更多的密封。藥物遞送裝置100優(yōu)選地包含第一(或者主要)藥劑。圖中所示的實(shí)施例的益處在于第二藥劑作為單個(gè)劑量整體容納在環(huán)形貯存器302中，由此使得第二藥劑與載藥模塊200的構(gòu)成材料之間的材料不兼容的風(fēng)險(xiǎn)最小化，特別是與中央芯部304或模塊200的構(gòu)造中使用的任意其它部分的構(gòu)成材料之間的不兼容風(fēng)險(xiǎn)。為使得由于再循環(huán)和/或滯止區(qū)而在配送操作結(jié)束時(shí)可能余留在貯存器302中的第二藥劑的殘余量最小化，優(yōu)選的是貯存器302被構(gòu)造或設(shè)計(jì)成使得所配送的藥劑量最大化?？赡軆?yōu)選的形狀是環(huán)形，如圖中所示。參考圖2至圖15中示出的實(shí)施例，其中詳細(xì)示出了載藥模塊200和載藥模塊200的操作。圖2示出可附接到藥物遞送裝置如藥物遞送裝置100的載藥模塊200的優(yōu)選布置。載藥模塊200包括殼體202，殼體202具有近端204和遠(yuǎn)端206。近端204具有附接或連接裝置(未示出)，所述附接或連接裝置被構(gòu)造用于附接到藥物遞送裝置100。任何已知的附接裝置能夠用以將載藥模塊200附接到所選擇的藥物遞送裝置100，包括所有類(lèi)型的永久連接裝置和非永久連接裝置，諸如螺紋、按扣鎖(snap lock)、按扣配合(snap fit)、魯爾鎖(luer lock)、卡ロ(bayonet)、卡環(huán)(snap ring)、鍵槽(keyed slot)和這樣的連接的組合。例如，附接裝置可以是與如藥物遞送裝置100的遠(yuǎn)端132的螺紋相接合的螺紋。
載藥模塊200具有第一針插管208，該第一針插管208安裝或固定在模塊200的近端204中；和第二針插管210，該第二針插管210安裝或固定在模塊200的遠(yuǎn)端206中。殼體202還包含在軸向上位于第一和第二針208、210之間的貯存器302，并且該貯存器302容納第二藥劑300。針護(hù)罩組件216被定位在殼體202中，并且該針護(hù)罩組件216構(gòu)造成在施加到注射部位的過(guò)程中在(由箭頭218限定的)軸向上移動(dòng)。優(yōu)選地，針護(hù)罩組件216是管狀的，并且處于放松(或伸展)位置，如圖2中圖示的，大致隱藏第二針210。在大致隱藏第二針的同時(shí)，該針護(hù)罩216還有助于防止無(wú)意的針刺。載藥模塊200還包括設(shè)置在殼體202中的套筒220和鎖止套環(huán)222。套筒220包括至少ー個(gè)斜向特征221并且鎖止套環(huán)222包括互補(bǔ)數(shù)目的斜向特征223。鎖止套環(huán)222和/或套筒220上的附加的斜向特征可用于允許使用者實(shí)現(xiàn)預(yù)定數(shù)目的注射。優(yōu)選地，這些斜向特征是三角形特征且可稱(chēng)為“齒”。然而，應(yīng)該明白，其它形狀的特征也是可能的。 載藥模塊200此外包括第一彈簧224和第二彈簧226。第一彈簧224可操作地連接到針護(hù)罩組件216的近端306，而第二彈簧226可操作地連接到鎖止套環(huán)222的近端308。在兩個(gè)彈簧224、226被壓縮之后，例如，當(dāng)針護(hù)罩組件216在軸向上向上移動(dòng)時(shí)并且當(dāng)鎖止套環(huán)222在軸向上向上移動(dòng)時(shí)，彈簧224、226可施カ以使針護(hù)罩216和鎖止套環(huán)222在相反軸向218上向下移動(dòng)。彈簧224促進(jìn)針護(hù)罩216從縮回位置移動(dòng)到伸展位置，并且彈簧226促進(jìn)針護(hù)罩216的閉鎖。下面將更為詳細(xì)地描述彈簧224、226在操作期間的動(dòng)作。載藥模塊200操作以計(jì)數(shù)所要遞送的劑量，此后在該計(jì)數(shù)的劑量已被遞送后，將針護(hù)罩組件216閉鎖。有利地，載藥模塊200能夠在實(shí)際配送劑量之后被閉鎖，而不是在使用者開(kāi)始注射過(guò)程但實(shí)際上并未完成配送所述劑量后被閉鎖。由于多種原因，這是有益的。例如，該閉鎖特征在下面情況可能是有益的使用者開(kāi)始注射過(guò)程，但遇到瘢痕組織，瘢痕組織阻止使用者給送劑量。載藥模塊200的部件被構(gòu)造為使得模塊200僅在已經(jīng)遞送了劑量后被閉鎖，下面更為詳細(xì)地描述這些部件的構(gòu)造。參考圖4至圖6描述載藥模塊200與藥物遞送裝置100的附接，并且參考圖7至圖15描述附接到藥物遞送裝置100的載藥模塊200的操作。使用者可使用上述的附接裝置將載藥模塊200附接到藥物遞送裝置100。藥物遞送裝置100包括推桿400。推桿400沿著裝置100的殼體軸向延伸(未明確示出)。推桿400能夠從殼體的遠(yuǎn)端突出。推桿400，具體地推桿400的遠(yuǎn)端段，從而被接收在載藥模塊200的殼體202中，使得推桿400和套筒220能夠機(jī)械配合。推桿400，具體地推桿400的遠(yuǎn)端段，與套筒220相互作用。當(dāng)藥物遞送裝置100首次附接到載藥模塊200時(shí)，推桿400沿方向450軸向向下推壓套筒220，移動(dòng)套筒220使之更靠近鎖止套環(huán)222。如在圖4中能夠看到的，套筒220的斜向邊緣221抵接鎖止套環(huán)222的斜向邊緣223。另外,如圖4所示,鎖止套環(huán)222包括另ー斜向特征410,并且殼體202內(nèi)部包括斜向特征412。如參考圖14和圖15更詳細(xì)地描述的，斜向特征410和412幫助閉鎖針護(hù)罩216。在被附接時(shí)，斜向特征410被例如附接到斜向特征412的右方。在該位置中，針護(hù)罩216不被閉鎖并且因此自由地軸向移動(dòng)。然而，當(dāng)裝置100被插入注射部位中(針護(hù)罩216縮回)吋，隨著斜向特征221與鎖止套環(huán)222上的斜向特征相互作用，鎖止套環(huán)222被向上提升且旋轉(zhuǎn)，并且這此外還相應(yīng)地使斜向特征410向左方旋轉(zhuǎn)并旋轉(zhuǎn)到斜向特征412之上。當(dāng)針護(hù)罩216在劑量已被配送后伸展且針210被從注射部位移除吋，鎖止套環(huán)222向下移動(dòng)并且斜向特征410和412相互作用以開(kāi)始將裝置100閉鎖。鎖止套環(huán)彈簧然后迫使鎖止套環(huán)222和針護(hù)罩216回位到充分伸展位置。該彈簧226的力使得鎖止套環(huán)222旋轉(zhuǎn)最后的量。正是該最后的旋轉(zhuǎn)使鎖止套環(huán)222上的鎖定特征416移動(dòng)至與針護(hù)罩216上的鎖定特征414軸向?qū)?zhǔn)。正是該對(duì)準(zhǔn)阻止針護(hù)罩216軸向移動(dòng)。針護(hù)罩216和鎖止套環(huán)222現(xiàn)在軸向接合，并且針護(hù)罩216的該軸向運(yùn)動(dòng)現(xiàn)在被約束到鎖止套環(huán)222的軸向運(yùn)動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)約束使得針210在鎖定狀態(tài)下被大致遮蓋，由此阻止了針穿刺傷害以及針的進(jìn)一歩使用。在使用者將載藥模塊200附接到藥物遞送裝置100之后并且在使用者注射加藥劑量(medicated dose)之前，使用者可根據(jù)需要填裝注射裝置100。該可選的填裝步驟將參考圖5至圖7進(jìn)行描述。使用者可使用藥物遞送裝置100的劑量設(shè)定器112來(lái)填裝裝置100。例如，使用者可選擇小劑量的1-3単位來(lái)填裝裝置100。在注射之前，第二藥劑300與第一針208或第二針210不流體連通。然而,第一和第二針208、210由于繞過(guò)忙存器302的流路而彼此流體連通。在填裝期間，當(dāng)使用者按壓劑量按鈕113時(shí)，可迫使第一藥劑在遠(yuǎn)側(cè)方向上從藥物遞送裝置100的藥筒通過(guò)第一針208繞過(guò)貯存器302并且通過(guò)輸出針210被遞送。劑量按鈕113可以是下面的任意觸發(fā)機(jī)構(gòu)該觸發(fā)機(jī)構(gòu)使得由劑量設(shè)定器112設(shè) 定的第一藥劑的劑量朝著裝置100的遠(yuǎn)端132移動(dòng)。在優(yōu)選實(shí)施例中，劑量按鈕113可操作地連接到與第一藥劑的主!)&存器中的活塞相接合的芯軸(spindle)。繞開(kāi)貯存器302的路徑優(yōu)選地由位于貯存器302周?chē)耐ǖ?02形成。當(dāng)針護(hù)罩216處于伸展位置吋，該通道702允許第一針208和第二針210之間流體連通。在根據(jù)需要填裝之后，使用者可給送劑量。應(yīng)該明白，當(dāng)給送劑量時(shí)，使用者會(huì)將載藥模塊200壓靠于注射部位，這將使針護(hù)罩組件216縮回，并且使用者將降低劑量按鈕113以遞送劑量。載藥模塊200的部件(具體地套筒220和鎖止套環(huán)222)被構(gòu)造成依據(jù)如下情況執(zhí)行不同的機(jī)械操作使用者(i)僅使針護(hù)罩216縮回或者(ii)使針護(hù)罩216縮回并且壓下劑量按鈕113。為清楚起見(jiàn)，將描述在針護(hù)罩216縮回且無(wú)劑量配送情況下的載藥模塊200的操作，之后描述在針護(hù)罩216縮回且配送劑量情況下的載藥模塊200的操作。應(yīng)該注意，模塊200的操作的執(zhí)行不必與向使用者遞送劑量相關(guān)聯(lián)。不需要發(fā)生載藥模塊200與人或動(dòng)物體的相互作用。具體地，例如可進(jìn)行載藥模塊200的操作用于測(cè)試模塊200的功能性。在大多數(shù)情況下，在給送劑量時(shí)，使用者將壓下針護(hù)罩216并充分壓下劑量按鈕113。然而，在有些情況下，使用者可使針護(hù)罩216縮回而不充分壓下劑量按鈕113。在這種情況下，載藥模塊200并不計(jì)數(shù)所要遞送的劑量，因此并不隨后將裝置100閉鎖。圖8示出圖4的實(shí)施例的透視圖，其中針護(hù)罩216處于縮回位置。在該視圖中，劑量按鈕113不被壓下。如能夠看到的，當(dāng)針護(hù)罩組件216沿軸向802縮回時(shí)，第二針210不再被防護(hù)。優(yōu)選地，在使用者將模塊200施加到注射部位吋，針護(hù)罩216縮回，并且第二針210因此將刺穿注射部位以允許皮下注射。另外清楚的是，使針護(hù)罩216縮回也使得鎖止套環(huán)222和套筒220在方向802上軸向移動(dòng)。隨著使用者將劑量選擇器調(diào)撥出主設(shè)備100的殼體，(受彈簧作用的)推桿400 “跳”出。如能夠看到的，該運(yùn)動(dòng)消除了點(diǎn)404和406之間的間隙402 (比較圖4)，如通過(guò)點(diǎn)800明顯可見(jiàn)的。在該點(diǎn)處，當(dāng)針護(hù)罩216縮回但劑量按鈕113仍未充分壓下時(shí)，載藥模塊200尚未對(duì)劑量進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用者可允許針護(hù)罩216回位到伸展位置，并且載藥模塊200部件將回位到如圖4所示的狀態(tài)。當(dāng)針護(hù)罩216縮回并且劑量按鈕113未壓下時(shí)，鎖止套環(huán)222沒(méi)有充分遠(yuǎn)地旋轉(zhuǎn)以進(jìn)入鎖定狀態(tài)，結(jié)果機(jī)構(gòu)返回到其解鎖的填裝位置直到被再次使用。圖9示出實(shí)施例的透視截面圖，其中針護(hù)罩216處于縮回位置；圖10示出貯存器302的近距離視圖。如圖10中能夠看到的，針護(hù)罩216的運(yùn)動(dòng)迫使針208刺穿貯存器302。因此，針208、210與貯存器302流體連通。另外，如圖10所示，針208和210不再與旁路通道702流體連通。圖11示出實(shí)施例的透視圖，其中針護(hù)罩216處于縮回位置并且推桿400被壓下。這對(duì)劑量進(jìn)行了計(jì)數(shù)，從而允許載藥模塊200閉鎖，因?yàn)閮蓚€(gè)針護(hù)罩216已在近側(cè)方向移動(dòng) 并且已經(jīng)遞送了劑量(劑量按鈕113充分壓下)。這通過(guò)(i)推桿400與套筒220和(ii)鎖止套環(huán)222和套筒220的相互作用而實(shí)現(xiàn)。如上所述，在施用劑量期間，使用者使針護(hù)罩216在第一軸向802上縮回。該縮回迫使鎖止套環(huán)222和套筒220在方向802上軸向移動(dòng)。隨著使用者壓下劑量按鈕113，在壓下劑量按鈕113的最后，劑量按鈕113在第二軸向804上向下推壓推桿。第二方向804大致與第一方向802相反。推桿400在方向804上推壓套筒 220。由于套筒220在方向804上被推壓，套筒220與鎖止套環(huán)222相互作用并且迫使鎖止套環(huán)222在方向806上旋轉(zhuǎn)(鎖止套環(huán)222被軸向約束在附接到針護(hù)罩216的特征上)。這通過(guò)斜向特征221和223的相互作用完成。如所述的，斜向特征221、223可具有大約45°的傾斜度。然而,應(yīng)該理解,斜向特征221、223可具有不同角度的傾斜度，只要該至少兩個(gè)特征可相互作用井迫使鎖止套環(huán)222旋轉(zhuǎn)。例如，斜向特征221可具有30°的傾斜度并且斜向特征223可具有60°的傾斜度。其它的角度也是可以的。正是推桿400的組合軸向運(yùn)動(dòng)和針護(hù)罩216縮回以及隨后的鎖止套環(huán)222的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將劑量作為已被遞送的劑量來(lái)計(jì)數(shù)，因?yàn)閯┝堪粹o113需要被壓下并且針護(hù)罩216需要縮回，以便鎖止套環(huán)222向上軸向移動(dòng)，從而足夠遠(yuǎn)地旋轉(zhuǎn)以開(kāi)始接合鎖定機(jī)構(gòu)。在將該劑量作為已被遞送的劑量計(jì)數(shù)之后，載藥模塊200的部件被設(shè)計(jì)以在針護(hù)罩216回位到伸展位置后將針護(hù)罩216閉鎖。圖12示出恰好在載藥模塊200被閉鎖之前的載藥模塊200的透視圖，并且圖13是圖4的實(shí)施例的透視圖，其中針護(hù)罩216被閉鎖。具體地，隨著針護(hù)罩216在彈簧224的力的作用下伸展，鎖止套環(huán)222在彈簧226的力作用下在方向804上軸向移動(dòng)。由于鎖止套環(huán)222隨所述劑量被裝置100計(jì)數(shù)而旋轉(zhuǎn)，斜向特征410位于斜向特征412上方。如圖12中看到的，這些斜向特征410、412彼此抵接，并且從圖13來(lái)看，斜向特征412使得鎖止套環(huán)222在方向806上周向旋轉(zhuǎn)。正是該最后的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使鎖止套環(huán)222與針護(hù)罩216上的鎖定特征414接合。圖14和圖15是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的鎖止套環(huán)222和針護(hù)罩216的近端的細(xì)節(jié)透視圖，其示出了針護(hù)罩216被閉鎖時(shí)的鎖止套環(huán)222和針護(hù)罩216。圖14示出了當(dāng)針護(hù)罩216處于伸展位置而恰在鎖止套環(huán)222旋轉(zhuǎn)以將針護(hù)罩216鎖定在適當(dāng)位置之前的鎖止套環(huán)222和針護(hù)罩216。圖15示出了相同特征，但其中鎖止套環(huán)222轉(zhuǎn)動(dòng)到鎖定位置中，如鎖定特征416鎖定到鎖定特征414中。鎖定特征416優(yōu)選是從鎖止套環(huán)222凸出的凸起部。該凸起部可以是長(zhǎng)方形形狀的，如在圖14和圖15中所示。然而，其它的形狀也是可以的。鎖定特征414優(yōu)選包括凹處，鎖定特征416可落入該凹處中。
針護(hù)罩216上的斜向特征412幫助實(shí)現(xiàn)所述閉鎖。針護(hù)罩216受到旋轉(zhuǎn)約束，但可軸向自由移動(dòng)。如上所述，在使用過(guò)程中，針護(hù)罩216可軸向自由移動(dòng)。如上參考圖4所述，針護(hù)罩216在針210的插入過(guò)程中縮回，鎖止套環(huán)222由于作用在鎖止套環(huán)222的特征223的斜向邊緣上的斜向特征221的動(dòng)作而部分旋轉(zhuǎn)。在針護(hù)罩216釋放時(shí)(S卩，隨著針護(hù)罩216延伸回到它的其余伸展?fàn)顟B(tài))，其軸向移動(dòng)。同時(shí)，鎖止套環(huán)222軸向移動(dòng)。當(dāng)針護(hù)罩216處于充分伸展位置吋，鎖止套環(huán)222在其軸向壓縮彈簧的力的作用下開(kāi)始抵接特征412。在彈簧226的動(dòng)作的作用下，鎖止套環(huán)222作用在(現(xiàn)在處于其最伸展位置的)針護(hù)罩216上的特征412的斜向特征上。該動(dòng)作使得鎖止套環(huán)222旋轉(zhuǎn)最后的量。針護(hù)罩216充分伸展時(shí)的最后的旋轉(zhuǎn)使得鎖止套環(huán)222上的特征416旋轉(zhuǎn)至其阻擋針護(hù)罩216上的三角形鎖定特征414的行程的位置。該阻擋阻止針護(hù)罩216的任何更進(jìn)一步的軸向運(yùn)動(dòng)。在一實(shí)施例中，這些匹配特征414、416可繞裝置100的直徑重復(fù)兩次或更多次，這有地提聞了穩(wěn)定性。
載藥模塊已經(jīng)如上被描述為單次使用裝置，其在一次注射后閉鎖。但是應(yīng)明白，根據(jù)實(shí)施例的載藥模塊可設(shè)計(jì)為在多次注射后閉鎖的多次使用模塊。例如，載藥模塊可以設(shè)計(jì)成將三個(gè)劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的劑量并且在遞送第三個(gè)劑量之后閉鎖?？傮w而言，該系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成計(jì)數(shù)任何預(yù)定的劑量數(shù)，諸如在兩個(gè)劑量和四個(gè)劑量之間的若干劑量。如上所述，為在閉鎖之前允許預(yù)定的多個(gè)劑量，套筒和/或鎖止套環(huán)可具有另外的齒，所述另外的齒被設(shè)計(jì)成每次針護(hù)罩縮回和伸展時(shí)使鎖止套環(huán)逐步旋轉(zhuǎn)已知的距離。在限定的増量數(shù)(所要求的劑量計(jì)數(shù))之后，針護(hù)罩然后將鎖定在伸展位置中。在任意上述實(shí)施例中，載藥模塊中的第二藥劑可是容納在貯存器內(nèi)的粉狀固體狀態(tài)、任意流體狀態(tài)，或者被涂覆到藥物配送接ロ的內(nèi)表面。藥劑的固態(tài)的更大濃度具有下面的益處比具有較低濃度的液體占據(jù)更小體積。這又減小了載藥模塊的空容積。另外的益處在于相比于液態(tài)的藥劑，固態(tài)的第二藥劑可更直接地密封到次貯存器中。該裝置將以與優(yōu)選實(shí)施例同樣的方式使用，其中第二藥劑在配送期間由第一藥劑溶解。上述實(shí)施例的載藥模塊之間的連接或者附接可包含附加特征(未示出)，諸如連接器、止擋件、花鍵、肋狀物、凹槽等設(shè)計(jì)特征，其確保特定的載藥模塊僅可附接到匹配的藥物遞送裝置。所述附加特征將阻止不適當(dāng)?shù)妮d藥模塊插入到不匹配的注射裝置。載藥模塊的形狀可以是圓柱體或是適于限定流體貯存器或者適于容納次藥劑的分立的整裝式貯存器并且適于附接一個(gè)或更多個(gè)針插管的任何其它幾何形狀。載藥模塊能夠由玻璃或其它適于接觸藥物的材料制成。集成的注射針可以是適于皮下注射或肌肉注射的任何針插管。優(yōu)選地，載藥模塊作為被密封以保持無(wú)菌的獨(dú)立、分開(kāi)的裝置由藥物制造商提供。模塊的無(wú)菌密封優(yōu)選設(shè)計(jì)成當(dāng)載藥模塊被使用者推進(jìn)或附接到藥物遞送裝置時(shí)自動(dòng)打開(kāi)，例如通過(guò)切斷、撕破或剝離而自動(dòng)打開(kāi)。本公開(kāi)的載藥模塊可以設(shè)計(jì)成與多次使用注射裝置結(jié)合操作，所述注射裝置優(yōu)選地為筆型多劑量注射裝置，與圖I中所示類(lèi)似。注射裝置可以是可重復(fù)使用型或可拋棄型裝置?？蓲仐壭脱b置是指如下注射裝置從制造商獲得的被預(yù)加載有藥劑并且在原始藥劑耗盡后不能再加載新的藥劑的注射裝置。所述裝置可以是固定劑量或可設(shè)定劑量的裝置，優(yōu)選多劑量的裝置，然而在一些情況下，使用單劑量可拋棄型裝置可能是有益的。
一般的注射裝置包含藥筒或藥物的其它貯存器。該藥筒一般是圓筒形形狀并且通常用玻璃制成。藥筒可以在一端用橡皮塞密封并且在另一端以橡膠隔片密封。注射裝置可以設(shè)計(jì)成遞送多次注射。注射裝置可進(jìn)ー步包括劑量設(shè)定器；劑量設(shè)定器可以可操作地連接到貯存器。注射裝置可包括劑量按鈕；劑量按鈕可以可操作地連接到貯存器。劑量按鈕可以是如下的任意觸發(fā)機(jī)構(gòu)該觸發(fā)機(jī)構(gòu)使得通過(guò)劑量設(shè)定器設(shè)定的藥劑劑量在遠(yuǎn)側(cè)方向上朝裝置的遠(yuǎn)端移動(dòng)。在優(yōu)選實(shí)施例中，劑量按鈕可操作地連接到與貯存器中的活塞接合的芯軸。在另外的實(shí)施例中，芯軸是包括兩個(gè)不同螺紋的可旋轉(zhuǎn)活塞桿。遞送裝置一般通過(guò)使用者的手動(dòng)動(dòng)作提供動(dòng)力，然而，注射機(jī)構(gòu)也可通過(guò)其它方式提供動(dòng)力，諸如彈簧、壓縮氣體或電能。已經(jīng)描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解在不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的實(shí)際范圍和精神的情況下，可對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行改變和修改。
附圖標(biāo)記100藥物遞送裝置109連接裝置112劑量設(shè)定器113劑量按鈕132裝置的遠(yuǎn)端200載藥模塊202載藥模塊的殼體204殼體的近端206殼體的遠(yuǎn)端208第一針插管210第二針插管216針護(hù)罩組件218軸向方向220套筒/模塊聯(lián)接構(gòu)件221套筒的斜向特征222鎖止套環(huán)/旋轉(zhuǎn)構(gòu)件223鎖止套環(huán)的斜向特征224第一彈簧/針護(hù)罩彈簧226第二彈簧/鎖止套環(huán)彈簧300 第二藥劑302載藥模塊的貯存器304中央芯部306針護(hù)罩組件的近端400推桿/裝置聯(lián)接構(gòu)件402 間隙404、406 點(diǎn)410鎖止套環(huán)的斜向特征410
412殼體的斜向特征414針護(hù)罩上的鎖定特征
416鎖止套環(huán)上的鎖定特征450軸向向下方向702旁路通道800 點(diǎn)802針護(hù)罩縮回方向/第一軸向804 第二軸向806旋轉(zhuǎn)方向
權(quán)利要求
1.可附接到藥物遞送裝置的載藥模塊，其中所述藥物遞送裝置(100)包括用于保持第一藥劑的主貯存器，并且其中所述載藥模塊(200)包括第二藥劑(300)，所述載藥模塊(200)進(jìn)ー步包括貯存器(302)，所述貯存器用于保持所述第二藥劑(300)；針護(hù)罩(216)，所述針護(hù)罩用以保護(hù)免受至少ー個(gè)針(210)的傷害，所述至少一個(gè)針布置在所述載藥模塊(200)的一部分中并且構(gòu)造成在施加到注射部位的過(guò)程中在軸向方向(218)上移動(dòng)；鎖定裝置(220，222)，所述鎖定裝置用于禁止所述針護(hù)罩(216)的軸向運(yùn)動(dòng)，所述鎖定裝置(220、222)被構(gòu)造成可操作地與所述藥物遞送裝置(100)的劑量按鈕(113)的致動(dòng)以及所述針護(hù)罩(216)的軸向運(yùn)動(dòng)聯(lián)系；其中所述鎖定裝置(220、222)進(jìn)ー步構(gòu)造成僅在預(yù)定次數(shù)的劑量遞送操作之后禁止所述針護(hù)罩(216)軸向移動(dòng)，其中所述劑量遞送操作包括在軸向方向上移動(dòng)所述針護(hù)罩(216)的步驟和致動(dòng)所述劑量按鈕(113)用于遞送劑量的步驟。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的載藥模塊，其中所述鎖定裝置(220、222)構(gòu)造為使得僅所述劑量按鈕(113)的在所述針護(hù)罩(216)處于縮回位置情況下的致動(dòng)被計(jì)數(shù)作為劑量遞送操作。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，所述載藥模塊構(gòu)造為使得所述針護(hù)罩(216)能夠軸向移動(dòng)，直到已經(jīng)進(jìn)行預(yù)定次數(shù)的劑量遞送操作。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，其中所述鎖定裝置(220、222)包括旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)，所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件構(gòu)造為在每次劑量遞送操作之后所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)進(jìn)行限定的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由此對(duì)遞送的劑量的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，其中所述鎖定裝置(220、222)包括模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)，所述模塊聯(lián)接構(gòu)件能夠與所述藥物遞送裝置(100)的裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)接合，其中所述裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)可操作地連接到所述劑量按鈕(113)并且其中所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)構(gòu)造成能夠軸向移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的載藥模塊，其中所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)包括第一斜向特征(221)，所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)包括第二斜向特征(223)，并且當(dāng)遞送給定劑量時(shí)，所述第一斜向特征(221)和第二斜向特征相互作用以迫使所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)旋轉(zhuǎn)，以幫助將所述給定劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的。
7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，其中所述針護(hù)罩(216)包括鎖定特征(414)，所述鎖定特征用于禁止所述針護(hù)罩(216)軸向運(yùn)動(dòng)，并且所述鎖定裝置(220、222)構(gòu)造為在遞送了預(yù)定數(shù)量的劑量之后所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)與所述鎖定特征(414)接合。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至7中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，還包括第一彈簧(224)和第二彈簧(226)，其中所述第一彈簧(224)可操作地連接到所述針護(hù)罩(216)并且所述第二彈簧(226)可操作地連接到所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的載藥模塊，其中在遞送了給定劑量之后，所述第一彈簧(224)在軸向方向上對(duì)所述針護(hù)罩(216)施カ并且所述第二彈簧(226)在所述軸向方向上對(duì)所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)施力，以幫助將所述給定劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，其中所述預(yù)定數(shù)量的劑量在ー個(gè)劑量至四個(gè)劑量的范圍內(nèi)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，具有如下設(shè)計(jì)中的至少ー項(xiàng) a)所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)包括套筒(220)； b)所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)包括鎖止套環(huán)(222)； c)所述裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)包括推桿(400)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊，還包括第一和第二針插管(208、210)，其中所述第一針插管(208)安裝在所述載藥模塊(200)的近端中并且所述第二針插管(210)安裝在所述載藥模塊(200)的遠(yuǎn)端中，其中當(dāng)所述針護(hù)罩(216)在近側(cè)方向上縮回時(shí)，所述兩個(gè)針插管(208、210)與所述第二藥劑(300)流體連通。
13.一種用以遞送兩種或更多種藥劑的藥物遞送系統(tǒng)，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的載藥模塊(200)，并且進(jìn)一歩包括 劑量按鈕(113)，所述劑量按鈕可操作地連接到所述載藥模塊(200)的所述鎖定裝置(220,222)； 裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)，所述裝置聯(lián)接構(gòu)件可操作地將所述劑量按鈕(113)連接至所述鎖定裝置(220,222);和 藥劑的主貯存器，所述藥劑包含至少ー種藥物制劑，其中所述載藥模塊(200)構(gòu)造成用干與所述主貯存器流體連通。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的藥物遞送系統(tǒng)，其中在給定劑量的遞送過(guò)程中 (i)選擇所述給定劑量，根據(jù)所述選擇，所述裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)和模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)在第一軸向(802)上移動(dòng)， ( )所述針護(hù)罩(216)在所述第一軸向(802)上縮回，由此迫使所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)在所述第一方向(802)上軸向移動(dòng)， (iii)此后所述裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)在第二軸向(804)上移動(dòng)并且迫使所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)在所述第二軸向(804)上移動(dòng)，其中所述第二軸向(804)與所述第一軸向(802)大致相反，并且 (iv)所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)與所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)相互作用并且迫使所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)周向旋轉(zhuǎn)， (v)隨著所述針護(hù)罩(216)在與所述第一軸向(802)大致相反的第二方向(804)上軸向延伸，所述針護(hù)罩允許所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)在所述第二方向(804)上軸向移動(dòng)并且周向旋轉(zhuǎn)，以將所述給定劑量計(jì)數(shù)為已被遞送的。
15.用于測(cè)試藥物遞送系統(tǒng)的方法，包括如下步驟 A)提供根據(jù)權(quán)利要求I至12中任ー項(xiàng)所述的載藥模塊(200)； B)將所述載藥模塊(200)附接到藥物遞送裝置(100)，其中所述藥物遞送裝置(100)包括劑量按鈕(113)、藥劑的主貯存器和可操作地連接到所述劑量按鈕(113)的裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)； C)在所述藥物遞送裝置(100)上設(shè)定藥劑劑量，使得所述裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)向近側(cè)移動(dòng)； D)致動(dòng)所述劑量按鈕(113)以執(zhí)行填裝操作，從而迫使藥劑在遠(yuǎn)側(cè)方向上離開(kāi)所述藥物遞送裝置(100)的主貯存器繞過(guò)所述載藥模塊(220)的貯存器(302)并通過(guò)針(210)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)ー步包括如下步驟E)使所述針護(hù)罩(216)在近側(cè)方向上移動(dòng)，從而通過(guò)所述針護(hù)罩(216)和所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)的機(jī)械配合使所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)在近側(cè)方向上移動(dòng)；F)在所述藥物遞送裝置(100)上設(shè)定藥劑的另ー劑量，使得所述裝置聯(lián)接構(gòu)件(400)向近側(cè)移動(dòng)；G)致動(dòng)所述劑量按鈕(113)以使所述聯(lián)接構(gòu)件(400)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而使所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并且通過(guò)所述模塊聯(lián)接構(gòu)件(220)和所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(46)的機(jī)械配合致動(dòng)設(shè)置在所述載藥模塊(200)中的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)，其中所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)的所述致動(dòng)構(gòu)造成在遞送預(yù)定數(shù)量的劑量之后通過(guò)所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(222)和所述針護(hù)罩(216)的機(jī)械配合防止所述載藥模塊(200)中的所述針護(hù)罩(216)軸向移動(dòng)。
全文摘要
公開(kāi)了一種用于用以同時(shí)遞送至少兩種藥劑的注射系統(tǒng)的載藥模塊(200)。藥物遞送裝置(100)包括可操作地連接到劑量調(diào)撥鈕(113)的推桿(400)。載藥模塊(200)包括具有被構(gòu)造用于附接到藥物遞送裝置(100)的連接器的殼體(202)，殼體(202)構(gòu)造成當(dāng)載藥模塊(200)附接到藥物遞送裝置(100)時(shí)接收推桿(400)的一部分。載藥模塊(200)進(jìn)一步包括位于殼體(202)中且包括單劑量藥劑(300)的貯存器(302)；和可操作地連接到殼體(202)且構(gòu)造成在施加到注射部位過(guò)程中沿軸向方向(218)移動(dòng)的針護(hù)罩(216)。另外，載藥模塊(200)包括位于殼體(202)中且構(gòu)造成在殼體(202)中軸向移動(dòng)的套筒(220)；和位于殼體(202)中且構(gòu)造成在殼體(202)中軸向且旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的鎖止套環(huán)(223)。
文檔編號(hào)A61M5/28GK102834133SQ201180016635
公開(kāi)日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2011年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月5日
發(fā)明者J.A.戴維斯, A.G.華萊士, M.S.博伊德, D.桑德斯 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司