亚洲成年人黄色一级片,日本香港三级亚洲三级,黄色成人小视频,国产青草视频,国产一区二区久久精品,91在线免费公开视频,成年轻人网站色直接看

取樣裝置接口的制作方法

文檔序號(hào):906055閱讀:288來(lái)源:國(guó)知局
專(zhuān)利名稱(chēng):取樣裝置接口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及用于將諸如血液或者間質(zhì)流體的流體或者其它材料遞送到例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或從例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面從受驗(yàn)者抽出所述流體的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)
靜脈切開(kāi)術(shù)或者靜脈穿刺是獲得靜脈通路以用于靜脈治療的目的的手術(shù)或者是獲得靜脈血液樣本的手術(shù)。該手術(shù)典型地由包括醫(yī)護(hù)人員、抽血醫(yī)師、醫(yī)生、護(hù)士等在內(nèi)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生來(lái)實(shí)施。需要從受驗(yàn)者獲得血液的基本設(shè)備,包括抽空(真空)管的使用,例如,Vacutainer (貝克頓迪金森公司)系統(tǒng)和Vacuette (德國(guó)葛萊娜第一生化股份有限公司)系統(tǒng)。其它設(shè)備包括皮下注射針、注射器和類(lèi)似物。然而,這些手術(shù)是復(fù)雜的,并且需要執(zhí)業(yè)醫(yī)生的富有經(jīng)驗(yàn)的培訓(xùn),并且經(jīng)常不能在非醫(yī)療設(shè)施中進(jìn)行。因此,仍然需要改進(jìn)從皮膚或者通過(guò)皮膚獲得血液或者其它流體的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明總體上涉及用于將諸如血液或者間質(zhì)流體的流體或者其它材料遞送到例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或從例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面從受驗(yàn)者抽出的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的主題在一些情況下涉及相關(guān)的產(chǎn)物、特定問(wèn)題的可替代方案、和/或一個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)和/或制品的多種不同用法。在一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及一種簡(jiǎn)單的、整體式的、低矮輪廓的、大加速度的、高能的致動(dòng)機(jī)構(gòu),用于將微型針(或者其它物體)插入皮膚中,用于遞送或者抽出諸如血液或者間質(zhì)流體的體液的目的。在另一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及一種用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出血液的裝置。根據(jù)一組實(shí)施例,該裝置包括流體輸送器;真空室,所述真空室在血液被抽入該裝置中之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力;和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室與真空室分離,用于當(dāng)負(fù)壓施加到受驗(yàn)者的皮膚時(shí)經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液。在另一組實(shí)施例中,該裝置包括至少6個(gè)微型針;和用于接收從受驗(yàn)者抽出的血液的儲(chǔ)存室。在某些實(shí)施例中,儲(chǔ)存室在接收血液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。在又一組實(shí)施例中,該裝置包括多個(gè)微型針,所述多個(gè)微型針具有至少約2,500平方微米的組合皮膚穿透面積;和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于通過(guò)多個(gè)微型針接收從受驗(yàn)者抽出的血液。在一些情況下,儲(chǔ)存室在接收血液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。在一組實(shí)施例中,該裝置包括可逆變形的結(jié)構(gòu);流體輸送器,所述流體輸送器被緊固到可逆變形的結(jié)構(gòu)的可變形部分;和儲(chǔ)存室, 所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液。在某些示例中,當(dāng)該裝置施加到受驗(yàn)者的皮膚表面并且可逆變形的結(jié)構(gòu)變形時(shí),流體輸送器被驅(qū)動(dòng)到受驗(yàn)者的皮膚中。根據(jù)另一組實(shí)施例,該裝置包括支撐結(jié)構(gòu);流體輸送器,所述流體輸送器被緊固到支撐結(jié)構(gòu);和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液。在一些情況下,支撐結(jié)構(gòu)可以以至少約lcm/s的速度將流體輸送器插入皮膚中。在另一組實(shí)施例中,該裝置包括流體輸送器;第一儲(chǔ)存室,所述第一儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液;和第二儲(chǔ)存室,所述第二儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液。在多種實(shí)施例中,第一儲(chǔ)存室可以包括第一抗凝劑,和/或第二儲(chǔ)存室可以包括第二抗凝劑。根據(jù)又一組實(shí)施例,該裝置包括流體輸送器;第一儲(chǔ)存室,所述第一儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液;和反應(yīng)實(shí)體,所述反應(yīng)實(shí)體容納在第一儲(chǔ)存室內(nèi),能夠與血液內(nèi)包含的分析物反應(yīng)。在一些情況下,反應(yīng)實(shí)體與分析物反應(yīng)的產(chǎn)物是可確定的,并且在某些實(shí)施例中,儲(chǔ)存室在接收血液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。在一組實(shí)施例中,該裝置包括流體輸送器;儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液;和鉀傳感器,所述鉀傳感器能夠確定容納在該裝置中的血液內(nèi)的鉀離子。在一些實(shí)施例中,儲(chǔ)存室在接收血液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。在另一組實(shí)施例中,該裝置包括流體輸送器;儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的血液;和流量控制器,所述流量控制器能夠控制流入儲(chǔ)存室中的血流。在某些情況下,儲(chǔ)存室在接收血液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。根據(jù)又一組實(shí)施例,該裝置包括流體輸送器;和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的流體。在一些情況下,該裝置承載一種指示用于該裝置的推薦身體使用部位的顏色。在又一組實(shí)施例中,該裝置包括流體輸送器,所述流體輸送器用于接收來(lái)自受驗(yàn)者的流體;儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的流體;和出口,所述出口與流體輸送器分離,用于從該裝置移除流體。根據(jù)又一組實(shí)施例,該裝置包括流體輸送器,所述流體輸送器用于接收來(lái)自受驗(yàn)者的流體;和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的流體。在一些實(shí)施例中,該裝置被構(gòu)造且布置成可再現(xiàn)地從受驗(yàn)者獲得少于約Irnl的流體樣本以及將少于約Iml的流體樣本遞送到分析裝置。在另一組實(shí)施例中,該裝置包括流體樣本裝置,所述流體樣本裝置包括流體輸送器,所述流體輸送器用于接收來(lái)自受驗(yàn)者的流體;和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的流體。根據(jù)又一組實(shí)施例,該裝置包括流體輸送器;儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于接收從受驗(yàn)者抽出的流體;和接口,所述接口用于將該裝置與外部設(shè)備接合。在一些情況下,儲(chǔ)存室與流體輸送器流體連通,并且在一些實(shí)施例中,該接口可以限定用于流體運(yùn)輸進(jìn)入和/或運(yùn)輸出流體儲(chǔ)存室的流體路徑。在又一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明的裝置通過(guò)可逆變形的結(jié)構(gòu)致動(dòng),所述可逆變形的結(jié)構(gòu)可以在操作容易、操作速度、減少或者消除疼痛等方面提供優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的另一個(gè)方面包括能夠從受驗(yàn)者抽出物質(zhì)或者將物質(zhì)遞送到受驗(yàn)者的裝置,所述裝置包括觸發(fā)機(jī)構(gòu),所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)能夠在較短的時(shí)間段內(nèi),和/或以較高的速率,和/或以較大的力,和/或在較高的壓力下,使物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件相對(duì)于受驗(yàn)者的皮膚運(yùn)動(dòng)。在又一個(gè)實(shí)施例中,提供這樣一種裝置,即,在所述裝置中較小的多個(gè)皮膚插入物 體在常規(guī)裝置操作中以較完全的深度插入和/或插通皮膚。根據(jù)另一方面,本發(fā)明涉及一種具有不大于約100毫米的最大長(zhǎng)度和不大于約16毫米的直徑的適配器。在一些實(shí)施例中,該適配器能夠固定這樣的裝置,即,所述裝置具有不大于約50毫米的最大橫向尺寸和/或當(dāng)該裝置施加到受驗(yàn)者時(shí)從受驗(yàn)者的皮膚延伸的不大于約10毫米的最大豎直尺寸。在一些實(shí)施例中,該適配器能夠?qū)⒈景l(fā)明的裝置定位在設(shè)計(jì)成包含Vacutainer 管和Vacuette 管的設(shè)備中。在又一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及一種制品。根據(jù)一組實(shí)施例,該制品包括用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體的裝置;和外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在該裝置內(nèi)的流體和/或物質(zhì)。在一組實(shí)施例中,該裝置包括流體輸送器;和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于接收從受驗(yàn)者抽出的流體。儲(chǔ)存室可以與流體輸送器流體連通。在一些實(shí)施例中,該裝置的至少一部分與外部設(shè)備接合。在又一組實(shí)施例中,該制品可以包括用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體的裝置,其中,在一些情況下該裝置可以包括流體輸送器和用于接收從受驗(yàn)者抽出的流體的儲(chǔ)存室;和外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在該裝置內(nèi)的血液和/或物質(zhì)。在一些情況下,該裝置的至少一部分與外部設(shè)備接合。在一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及一種方法。在一組實(shí)施例中,該方法包括以下動(dòng)作將用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出血液的裝置的至少一部分接合到外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在該裝置內(nèi)的血液和/或物質(zhì)。在一些實(shí)施例中,該裝置包括流體輸送器和用于接收從受驗(yàn)者抽出的血液的儲(chǔ)存室,并且在一些情況下,儲(chǔ)存室可以與流體輸送器流體連通。根據(jù)另一組實(shí)施例,該方法包括以下動(dòng)作將用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體的裝置的至少一部分接合到外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在該裝置內(nèi)的流體和/或物質(zhì),其中,該裝置包括流體輸送器和用于接收從受驗(yàn)者抽出的流體的儲(chǔ)存室。在一些示例中,儲(chǔ)存室與流體輸送器流體連通。在又一個(gè)方面中,本發(fā)明涉及一種套件。在一組實(shí)施例中,該套件包括流體樣本裝置,所述流體樣本裝置包括用于接收來(lái)自受驗(yàn)者的流體的流體輸送器和儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于經(jīng)由流體輸送器接收從受驗(yàn)者抽出的流體;和外部分析設(shè)備,所述外部分析設(shè)備具有用于與流體樣本裝置上的端口匹配的端口。
在另一方面中,本發(fā)明涉及一種實(shí)施本文所述的實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的方法,所述實(shí)施例例如是用于從受驗(yàn)者抽出血液的裝置。在另一個(gè)方面中,本發(fā)明涉及一種使用本文所述的實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的方法,所述實(shí)施例例如是用于從受驗(yàn)者抽出血液的裝置。當(dāng)參考附圖仔細(xì)閱讀時(shí),本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)和新穎特征將從以下本發(fā)明的各種非限制性實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明而變得明顯。在本說(shuō)明書(shū)和通過(guò)引用包含于此的文獻(xiàn)包括沖突的和/或不一致的公開(kāi)的情況下,本說(shuō)明書(shū)將處于支配地位。如果通過(guò)引用包含于此的兩個(gè)或者更多個(gè)文獻(xiàn)包括相對(duì)彼此沖突的和/或不一致的公開(kāi),則具有較遲有效日期的文獻(xiàn)將處于支配地位。


將參考附圖通過(guò)示例的方式說(shuō)明本發(fā)明的非限制性實(shí)施例,所述附圖是示意性的 并且不意味著按比例繪制。在附圖中,每個(gè)相同的或者幾乎相同的示出的部件典型地由單一附圖標(biāo)記代表。為了清楚的目的,沒(méi)有在每個(gè)附圖中對(duì)每個(gè)部件標(biāo)注,在沒(méi)有必要說(shuō)明的情況下也不示出本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例的每個(gè)部件,以允許本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解本發(fā)明。在附圖中圖IA至IB示出根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的裝置;圖2A至2C示出根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的裝置;圖2D示出在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中的包含有多于一個(gè)的裝置的套件;圖2E示出根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例的裝置;圖3示出在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中的具有真空室的裝置;圖4不出在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中的具有真空室和儲(chǔ)存室的裝置;圖5示出在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中的具有流量控制器的裝置;圖6示出根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的裝置;圖7示出在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中的具有出口的裝置;圖8示出在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中的包含有流體儲(chǔ)器的裝置;圖9示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的適配器;圖IOA至IOC示出在又一個(gè)實(shí)施例中的裝置,示出可逆變形的結(jié)構(gòu);圖IlA和IlB示出根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的各種裝置和外部保持器;圖12A至12E示出在又一些其它實(shí)施例中的用于從各種裝置排出流體的某些排出機(jī)構(gòu);圖13A至13C示出根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的各種裝置。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明總體上涉及用于從受驗(yàn)者抽出物質(zhì)例如從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出物質(zhì)和/或用于將物質(zhì)遞送到受驗(yàn)者例如將物質(zhì)遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或受驗(yàn)者的皮膚下面的位置的系統(tǒng)和方法。在一些情況下,該裝置可以與外部設(shè)備有接口以確定在由該裝置所收集的或者容納在該裝置內(nèi)的流體內(nèi)含有的分析物。例如,該裝置可以安裝或接合在外部保持器上,該裝置可以包括用于將流體從該裝置輸送出來(lái)的端口,該裝置可以包括用于詢(xún)問(wèn)容納在該裝置中的流體的窗,等等。抽出的流體可以是任何適當(dāng)?shù)捏w液,例如,間質(zhì)流體、其它的與皮膚相關(guān)聯(lián)的材料、粘膜材料或者流體、全血、汗水、唾液、血漿、眼淚、淋巴液、尿、或者任何其它體液,或者這些體液的組合。從受驗(yàn)者抽出的物質(zhì)可以包括諸如皮膚、細(xì)胞的固體或者半固體材料,或者來(lái)自受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面的任何其它物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例可以被遞送到受驗(yàn)者的物質(zhì)包括診斷物質(zhì)、諸如藥物的治療物質(zhì)和其它類(lèi)似物。下文說(shuō)明了遞送諸如血液或者間質(zhì)流體的流體或者從皮膚和/或皮膚下面抽出諸如血液或者間質(zhì)流體的流體的本發(fā)明的多種實(shí)施例。將應(yīng)理解,在本文的所有實(shí)施例中,除非所使用的特定的示例性語(yǔ)言(例如,抽出血液)以外,本發(fā)明的其它實(shí)施例的裝置和方法可以用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出任何物質(zhì),和/或用于將任何物質(zhì)遞送到受驗(yàn)者,例如遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或受驗(yàn)者的皮膚下面的位置。在一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及能夠從受驗(yàn)者的皮膚例如從皮膚和/或從皮膚下面或者從其它粘膜表面抽出或者提取血液、間質(zhì)流體、或者其它體液的裝置,以及使用所述裝置的方法。在一些情況下,該裝置可以包括流體輸送器(例如,一個(gè)或多個(gè)針或者微型針)。在一些情況下,該裝置可以刺穿受驗(yàn)者的皮膚,并且繼而可以將流體遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或從受驗(yàn)者的皮膚抽出流體。因而,應(yīng)當(dāng)理解,在本文的說(shuō)明中,關(guān)于提到的“從皮膚”抽出流體包括其中通過(guò)皮膚表面遞送流體和/或抽出流體的實(shí)施例。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,流體可以遞送到皮膚層中或者從皮膚層抽出,而在另一個(gè)實(shí)施例中,流體可以例如穿過(guò)受驗(yàn)者的皮膚表面遞送到皮膚正下方的區(qū)域中或者從皮膚正下方的區(qū)域抽出,這與諸如口服遞送的其它施用途徑不同。該裝置在一些實(shí)施例中還可以包括儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室在接收血液、間質(zhì)流體、或者其它體液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。在一些情況下,該裝置可以刺穿受驗(yàn)者的皮膚,并且繼而可以將流體遞送到受驗(yàn)者和/或從受驗(yàn)者抽出流體。受驗(yàn)者通常是人類(lèi),雖然在某些示例中可以使用非人類(lèi)受驗(yàn)者,例如其它哺乳動(dòng)物,例如,狗、貓、馬、兔、母牛、豬、綿羊、山羊、老鼠(例如,大白鼠)、耗子(例如,小家鼠)、荷蘭豬、倉(cāng)鼠、靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物(例如,猴子、黑猩猩、狒狒、猿、大猩猩等)或者類(lèi)似動(dòng)物。在一些情況下,該裝置可以施加到皮膚,并且被激活以從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體。然后,該裝置或者該裝置的一部分可以獨(dú)自地或者借助外部設(shè)備被處理以確定流體和/或流體內(nèi)的分析物。例如,可以從該裝置抽出流體,和/或該裝置可以包括能夠確定流體和/或被懷疑在流體內(nèi)含有的分析物的傳感器或者試劑。作為示例,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括可拆卸的部分,所述可拆卸的部分包括儲(chǔ)存室,并且可拆卸的部分可以被移除并且與外部裝置或者保持器(例如,如本文所述的)交接。因而,應(yīng)當(dāng)理解,關(guān)于提到的裝置的用法在另一組實(shí)施例中還包括裝置的部分,例如,包括能夠容納體液等的儲(chǔ)存室的可拆卸的部分。因而,在某些方面中,本發(fā)明包括受驗(yàn)者的狀態(tài)的確定。與皮膚相關(guān)聯(lián)的體液和/或其它材料可以例如作為受驗(yàn)者的過(guò)去、現(xiàn)在和/或?qū)?lái)狀態(tài)的指示被分析,或者以確定受驗(yàn)者體外的狀態(tài)。該確定可以例如視覺(jué)地、觸覺(jué)地、通過(guò)氣味、經(jīng)由儀器等進(jìn)行。因此,在一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及用于將血液或者其它體液遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出血液或者其它體液的各種裝置。因此,在、以下說(shuō)明中,血液的討論僅是作為示例,并且在其它實(shí)施例中,除了血液以外和/或代替血液,可以從皮膚和/或皮膚下面抽出其它流體,例如,間質(zhì)流體。在某些方面中,該裝置包括流體輸送器,所述流體輸送器能夠?qū)⒘黧w遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面或者將流體從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出到該裝置中。如本文所使用的,“流體輸送器”指的是促進(jìn)流體從該裝置的一個(gè)部分運(yùn)動(dòng)到另一個(gè)部分和/或從該裝置運(yùn)動(dòng)到受驗(yàn)者的皮膚或者反之亦然的任何部件或者部件的組合。例如,在皮膚處或者附近,流體輸送器可以是空心針或者實(shí)心針。如果使用實(shí)心針并且流體由于表面力(例如,毛細(xì)作用)而沿著針遷移,則實(shí)心針可以是流體輸送器。如果在皮膚被刺穿(在刺穿之后從皮膚抽出針或者不抽出針)之后流體(例如,血液或者間質(zhì)流體)部分地或者完全地填充包圍針的封閉件,則該封閉件可以限定流體輸送器。包括部分地或者完全地封閉的通道、微流體通道、管、芯吸構(gòu)件、真空容器等的其它部件可以是流體輸 送器。流體可以從受驗(yàn)者的皮膚和/或通過(guò)受驗(yàn)者的皮膚(或者其它粘膜表面)被抽出。流體輸送器可以例如是一個(gè)或多個(gè)針和/或微型針、吸濕劑、切割器或者其它刺穿元件、電力輔助系統(tǒng)或者類(lèi)似物,如本文詳細(xì)說(shuō)明的。如果使用針或者微型針,則針或者微型針可以是實(shí)心的或者空心的,即,血液、間質(zhì)流體、或者其它流體可以在針或者微型針中和/或圍繞針或者微型針進(jìn)入裝置中。在一些情況下,針或者微型針還可以例如在插入受驗(yàn)者的皮膚中之后從受驗(yàn)者的皮膚移除,例如以增大來(lái)自受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面的血液或者其它流體的流量。例如,一個(gè)或多個(gè)針或者微型針可以插入皮膚并移除,并且繼而壓力梯度或者真空可以施加于皮膚以抽出諸如血液或者間質(zhì)流體的流體。在一組實(shí)施例中,流體輸送器包括實(shí)心針,所述實(shí)心針可從皮膚移除,并且杯狀物或者通道可以用于指引血液或者其它體液的流。在一些方面中,該裝置可以包括用于施加到受驗(yàn)者的皮膚的支撐結(jié)構(gòu)。如本文所說(shuō)明的,該支撐結(jié)構(gòu)可以用于將流體輸送器施加到受驗(yàn)者的皮膚的表面,例如,以便使流體可以被遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出。在一些情況下,支撐結(jié)構(gòu)可以固定流體輸送器,使得流體輸送器不能相對(duì)于支撐結(jié)構(gòu)運(yùn)動(dòng);然而,在其它情況下,流體輸送器可以能夠相對(duì)于支撐結(jié)構(gòu)運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中,作為非限制性示例,流體輸送器相對(duì)于支撐結(jié)構(gòu)固定,并且支撐結(jié)構(gòu)定位在該裝置內(nèi),以便使該裝置施加到皮膚,導(dǎo)致流體輸送器的至少一部分刺穿受驗(yàn)者的皮膚。在一些情況下,如本文所說(shuō)明的,支撐結(jié)構(gòu)包括可逆變形的結(jié)構(gòu)。在一組實(shí)施例中,支撐結(jié)構(gòu)或者支撐結(jié)構(gòu)的一部分可以從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置。例如,第一位置可以是支撐結(jié)構(gòu)已經(jīng)相對(duì)于其固定、流體輸送器不接觸皮膚(例如,流體輸送器可以被包含在凹陷部?jī)?nèi))的位置,而第二位置可以是流體輸送器接觸皮膚并且在一些情況下流體輸送器可以刺穿皮膚的位置。支撐結(jié)構(gòu)可以使用任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)運(yùn)動(dòng),例如,手動(dòng)地、機(jī)械地、電磁地、使用伺服機(jī)構(gòu),等等。在一組實(shí)施例中,例如,通過(guò)按壓該裝置上的按鈕(直接地,或者間接地,例如,通過(guò)將按鈕與支撐結(jié)構(gòu)連接的機(jī)構(gòu)),導(dǎo)致支撐結(jié)構(gòu)運(yùn)動(dòng),支撐結(jié)構(gòu)可以從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置??梢越Y(jié)合或者替代按鈕使用其它機(jī)構(gòu)(例如,如本文所說(shuō)明的轉(zhuǎn)盤(pán)、杠桿、滑塊,等等)。在另一組實(shí)施例中,例如在支撐結(jié)構(gòu)被計(jì)算機(jī)激活時(shí)、在遠(yuǎn)程激活時(shí)、在已經(jīng)過(guò)去一段時(shí)間之后,等等,支撐結(jié)構(gòu)可以自動(dòng)地從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,連接到支撐結(jié)構(gòu)的伺服機(jī)構(gòu)被電子地激活,使支撐結(jié)構(gòu)從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置。在一些情況下,支撐結(jié)構(gòu)也可以從第二位置運(yùn)動(dòng)到第一位置。例如,在例如使用流體輸送器已經(jīng)將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體之后,支撐結(jié)構(gòu)可以運(yùn)動(dòng),該支撐結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)可以使流體輸送器運(yùn)動(dòng)離開(kāi)皮膚而不與皮膚接觸。支撐結(jié)構(gòu)可以使用包括以上所述的那些技術(shù)在內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)從第二位置運(yùn)動(dòng)到第一位置,并且用于使支撐結(jié)構(gòu)從第二位置運(yùn)動(dòng)到第一位置的技術(shù)可以與使支撐結(jié)構(gòu)從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置的技術(shù)相同或者不同。在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括可在第一構(gòu)造與第二構(gòu)造之間運(yùn)動(dòng)的柔性的凹入構(gòu)件或者可逆變形的結(jié)構(gòu)。例如,第一構(gòu)造可以具有凹入的形狀,例如,穹頂形狀,并且第二構(gòu)造可以具有不同的形狀,例如,變形的形狀(例如,“壓扁的穹頂”)、凸出的形狀、倒置的凹入的形狀,等等。例如,參見(jiàn)圖10B。柔性的凹入構(gòu)件(或者,可逆變形的結(jié)構(gòu))可以例如通過(guò)使用手或者手指按壓柔性的凹入構(gòu)件而手動(dòng)地在第一構(gòu)造與第二構(gòu)造之間運(yùn)動(dòng),和/或柔性的凹入構(gòu)件可以使用諸如本文所述的致動(dòng)器運(yùn)動(dòng)。在一些情況下,柔性的凹入構(gòu)件 會(huì)能夠自發(fā)地從第二構(gòu)造返回到第一構(gòu)造,例如,如圖10中所示。然而,在其它情況下,例如,為了防止柔性的凹入構(gòu)件的意外重復(fù)使用,柔性的凹入構(gòu)件會(huì)不能返回到第一構(gòu)造。在一些實(shí)施例中,柔性的凹入構(gòu)件可以是可逆變形的結(jié)構(gòu),雖然在其它實(shí)施例中不需要是可逆變形的結(jié)構(gòu)。柔性的凹入構(gòu)件(或者在一些實(shí)施例中,可逆變形的結(jié)構(gòu))可以機(jī)械地聯(lián)接到一個(gè)或多個(gè)針(例如,微型針)或者諸如本文所述的其它流體輸送器。針可以被直接固定在柔性的凹入構(gòu)件上,或者針可以使用棒、桿、杠桿、板、彈簧、或者其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)機(jī)械地聯(lián)接到柔性的凹入構(gòu)件。在一些實(shí)施例中,針(或者其它流體輸送器)被機(jī)械地聯(lián)接到柔性的凹入構(gòu)件,以便當(dāng)柔性的凹入構(gòu)件處于第一構(gòu)造中時(shí)針處于第一位置中,而當(dāng)柔性的凹入構(gòu)件處于第二構(gòu)造中時(shí)針處于第二位置中。在一些情況下,可以實(shí)現(xiàn)較高的速度和/或加速度,和/或可以在較短的時(shí)間段內(nèi)發(fā)生針的插入,例如本文所述的。在一些情況下,第一位置和第二位置可以分開(kāi)了較小的距離。例如,第一位置和第二位置可以分開(kāi)了小于約10毫米、小于約9毫米、小于約8毫米、小于約7毫米、小于約6毫米、小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米等的距離。然而,在某些實(shí)施例中,甚至在這些距離內(nèi),也可以實(shí)現(xiàn)諸如本文所述的那些的高速度和/加速度。在使用期間,可以將裝置放置成與受驗(yàn)者的皮膚接觸,以便使凹陷部或者其它適當(dāng)?shù)氖┧幤鲄^(qū)域鄰近皮膚或者與皮膚接觸。通過(guò)使柔性的凹入構(gòu)件(或者可逆變形的結(jié)構(gòu))在第一構(gòu)造與第二構(gòu)造之間運(yùn)動(dòng),由于機(jī)械聯(lián)接,柔性的凹入構(gòu)件能夠?qū)е箩?或者其它流體輸送器)運(yùn)動(dòng)到凹陷部或者其它適當(dāng)?shù)氖┧幤鲄^(qū)域內(nèi)的第二位置并且導(dǎo)致針接觸或者刺穿受驗(yàn)者的皮膚。在一些實(shí)施例中,該裝置還可以包括收回機(jī)構(gòu),該收回機(jī)構(gòu)能夠在柔性的凹入構(gòu)件(或者可逆變形的結(jié)構(gòu))到達(dá)第二構(gòu)造之后使針(或者其它流體輸送器)運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離皮膚。在一些實(shí)施例中,可以通過(guò)柔性的凹入構(gòu)件自身例如自發(fā)地從第二構(gòu)造返回到第一構(gòu)造而導(dǎo)致該柔性的凹入構(gòu)件收回,和/或該裝置可以包括分離的收回機(jī)構(gòu),例如,彈簧、彈性構(gòu)件、可塌陷的泡沫,等等。
在一些情況下,支撐結(jié)構(gòu)可以能夠朝向流體輸送器吸入皮膚。例如,在一組實(shí)施例中,支撐結(jié)構(gòu)可以包括真空接口或者區(qū)域。該接口或者區(qū)域可以與真空源(在該裝置的外部或者內(nèi)部)連接,并且當(dāng)施加真空時(shí),可以朝向支撐結(jié)構(gòu)吸入皮膚,例如,用于使皮膚接觸諸如一個(gè)或多個(gè)針或者微型針的流體輸送器。在一些情況下,該裝置包括能夠?qū)⒄婵帐┘拥狡つw的接口。該接口可以例如是放置在皮膚表面上的吸盤(pán)或者圓碗,并且真空施加到接口以產(chǎn)生真空。在一組實(shí)施例中,接口是支撐結(jié)構(gòu)的一部分,如本文所述的。該接口可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧闲纬?,例如,玻璃、橡膠、諸如硅樹(shù)脂的聚合物、聚亞安酯、丁腈橡膠、EPDM橡膠、氨丁橡膠或者類(lèi)似物。在一些情況下,可以例如使用真空潤(rùn)滑油、石油膏、凝膠體或者類(lèi)似物增強(qiáng)接口與皮膚之間的密封(例如,減少泄漏)。在一些情況下,接口可以是較小的,例如,接口具有小于約5cm、小于約4cm、小于約3cm、小于約2cm、小于約1cm、小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米、或者小于約I毫米的直徑。接口可以是圓形的,雖然也能夠是其它形狀,例如,正方形、星形(具有5、6、7、8、9、10、11等個(gè)尖角)、淚珠形、卵形、矩形,等等。
在一些情況下,支撐結(jié)構(gòu)可以能夠朝向流體輸送器吸入皮膚。例如,在一組實(shí)施例中,支撐結(jié)構(gòu)可以包括真空接口。該接口可以與真空源(在該裝置的外部或者內(nèi)部)連接,并且當(dāng)施加真空時(shí),可以朝向支撐結(jié)構(gòu)吸入皮膚,例如,用于使皮膚接觸諸如一個(gè)或多個(gè)針或者微型針的流體輸送器。在一些情況下,還可以選擇該接口以保持接觸區(qū)域的尺寸小于一定面積,例如為了最小化受驗(yàn)者的疼痛或者不適,為了美學(xué)原因,等等。接口可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)造,例如,玻璃、塑料、或者類(lèi)似物。在一組實(shí)施例中,該裝置包括能夠?qū)⒘黧w輸送器或者物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件驅(qū)入到皮膚中的可逆變形的結(jié)構(gòu),例如,使得流體輸送器可以從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體,和/或使得流體輸送器可以將流體或者其它材料遞送到受驗(yàn)者,例如將流體或者其它材料遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面的位置。可逆變形的結(jié)構(gòu)會(huì)是可以使用獨(dú)立的力(例如,通過(guò)有人推壓該結(jié)構(gòu))或者其它力(例如,電作用力、機(jī)械交互作用,等等)而變形的結(jié)構(gòu),但是該結(jié)構(gòu)能夠在移除了力或者至少部分地減小了力之后恢復(fù)其原始形狀。例如,該結(jié)構(gòu)可以自發(fā)地恢復(fù)其原始形狀,或者會(huì)需要某一動(dòng)作(例如,加熱)來(lái)使該結(jié)構(gòu)恢復(fù)其原始形狀。在一些情況下,可逆變形的結(jié)構(gòu)可以由適當(dāng)?shù)膹椥圆牧闲纬?。例如,該結(jié)構(gòu)可以由塑料、聚合物、金屬等形成。在一組實(shí)施例中,該結(jié)構(gòu)可以具有凹入的或者凸出的形狀。例如,該結(jié)構(gòu)的邊緣可以被置于壓縮應(yīng)力下,以便使該結(jié)構(gòu)“弓”出來(lái)以形成凹入的或者凸出的形狀。有人推壓凹入的或者凸出的形狀,可以使該結(jié)構(gòu)變形,但是在該人停止推壓該結(jié)構(gòu)之后,該結(jié)構(gòu)會(huì)能夠如上所述例如自發(fā)地或者在其它力的輔助下返回到其原始的凹入的或者凸出的形狀。在一些情況下,該裝置可以是雙穩(wěn)態(tài)的,即,具有使該裝置穩(wěn)定的兩個(gè)不同的位置?,F(xiàn)在將參照?qǐng)D10示出可逆變形的結(jié)構(gòu)的示例。在圖IOA中,結(jié)構(gòu)700具有大致凹入的形狀,并且該結(jié)構(gòu)被定位在皮膚表面710上。在一些情況下,結(jié)構(gòu)700可以是柔性的凹入構(gòu)件。結(jié)構(gòu)700還包含用于插入皮膚中的多個(gè)流體輸送器720。在圖IOB中,有人(由手指705所指示)推壓在結(jié)構(gòu)700上,使結(jié)構(gòu)的至少一部分變形,并且由此將流體輸送器720壓迫到皮膚的至少一部分中。在圖IOC中,在該人釋放結(jié)構(gòu)700之后,結(jié)構(gòu)例如自發(fā)地被允許返回到其原始位置,從而將流體輸送器720從皮膚提升出來(lái)。在一些情況下,例如,如果流體輸送器充分大或者充分長(zhǎng),血液或者其它流體750可以通過(guò)由流體輸送器所產(chǎn)生的孔從皮膚流出來(lái),并且任選地,流體可以被該裝置收集以用于隨后儲(chǔ)存和/或使用,如本文所述的??赡孀冃蔚慕Y(jié)構(gòu)的示例在以下專(zhuān)利申請(qǐng)中說(shuō)明2010年5月13日提交的題名為“RapidDelivery and/or Withdrawal of Fluids” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/334,533 ;在同一日期提交的題名為“Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng);和 2010 年 11 月 9 日提交的 David Brancazio 的題名為“Systems and Interfaces forBlood Sampling”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/411, 566,每個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)的整個(gè)內(nèi)容都通過(guò)引用包含于此。在一些實(shí)施例中,該裝置可以呈現(xiàn)出從各種受驗(yàn)者抽出流體的較高的成功率。例如,在一些實(shí)施例中,從受驗(yàn)者抽出至少約5微升的血液的成功率與典型地具有小于95%的成功率的現(xiàn)有技術(shù)的裝置(例如,柳葉刀裝置)相比,可以是至少約95%、至少約97%、至少約98%、至少約99%、或者至少約100%。在其它實(shí)施例中,抽出的血液的體積可以是至少約0. I微升、至少約0. 3微升、至少約0. 5微升、至少約I微升、至少約3微升、至少約5微升、或者 至少約10微升。例如,受驗(yàn)者的群體可以用現(xiàn)有技術(shù)的裝置和本發(fā)明的裝置二者來(lái)測(cè)試,以便當(dāng)確定成功概率時(shí)每個(gè)受驗(yàn)者都在適當(dāng)?shù)奈恢?例如,前臂)中用兩種裝置來(lái)測(cè)試,其中,隨機(jī)地選擇受驗(yàn)者的群體。受驗(yàn)者的群體可以是例如至少10人、至少100人、至少1,000人、至少10,000、或者更多人。根據(jù)一組實(shí)施例,如本文所述的許多裝置使用例如與流體輸送器、物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件、微插入物體或者類(lèi)似物有關(guān)的用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體的各種技術(shù)。例如,可以與本文所述的任何裝置結(jié)合地使用一個(gè)或多個(gè)針和/或微型針、吸濕劑、切割器或者其它刺穿元件、電力輔助系統(tǒng)或者類(lèi)似物。這些技術(shù)的額外的示例是如本文所述的和/或在本文所包含的應(yīng)用中。應(yīng)當(dāng)理解,通常流體可以以多種方式遞送和/或抽出,并且用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體的各種系統(tǒng)和方法是以下說(shuō)明的和/或在本文所包含的應(yīng)用中。在一組實(shí)施例中,例如使用諸如皮下注射針的針或者一個(gè)或多個(gè)微型針、施加到皮膚的化學(xué)制品(例如,刺穿增強(qiáng)劑)、或者噴射注射器、或者諸如以下將說(shuō)明的其它技術(shù)說(shuō)明用于刺穿或者改變皮膚表面以輸送流體的技術(shù)。作為示例,在一個(gè)實(shí)施例中,諸如皮下注射針的針可以用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體。皮下注射針對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是熟知的,并且可以在市場(chǎng)上獲得具有一系列針規(guī)格的皮下注射針。例如,針可以是在20碼至30碼的范圍內(nèi),或者針可以是32碼、33碼、34碼,等等。如果存在有針,則可以有一個(gè)或多個(gè)針,針可以具有任何適當(dāng)?shù)某叽绾烷L(zhǎng)度,并且針各自都可以是實(shí)心的或者空心的。針可以具有任何適當(dāng)?shù)臋M截面(例如,與刺穿方向垂直的橫截面),所述橫截面例如是圓形的、正方形的、卵形的、橢圓形的、矩形的、圓角矩形的、三角形的、多邊形的、六邊形的、不規(guī)則形的,等等。例如,針可以具有小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米、小于約I毫米、小于約800微米、小于600微米、小于500微米、小于400微米、小于約300微米、小于約200微米、小于約175微米、小于約150微米、小于約125微米、小于約100微米、小于約75微米、小于約50微米、小于約10微米等的長(zhǎng)度。針還可以具有小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米、小于約I毫米、小于約800微米、小于600微米、小于500微米、小于400微米、小于約300微米、小于約200微米、小于約175微米、小于約150微米、小于約125微米、小于約100微米、小于約75微米、小于約50微米、小于約10微米等的最大橫截面尺寸。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,針可以具有尺寸為175微米X 50微米的矩形橫截面。在一組實(shí)施例中,針可以具有至少約2: I、至少約3: I、至少約4: I、至少5: I、至少約7: I、至少約10: I、至少約15: I、至少約20: I、至少約25: I、至少約30:1等的長(zhǎng)度對(duì)最大橫截面尺寸的縱橫比。在一個(gè)實(shí)施例中,針是微型針。典型地,微型針將具有小于約一毫米的平均橫截面尺寸(例如,直徑)。應(yīng)當(dāng)理解,如本文所述的提到的“針”或者“微型針”僅僅通過(guò)示例的方式并且僅為了易于表述,并且在其它實(shí)施例中,在本文的任何說(shuō)明中可以存在有多于一個(gè)的針和/或微型針。作為示例,可以使用諸如2002年I月I日提交的Alien等人的題名為“Microneedle Devices and Methods of Manufacture and Use Thereof,,的美國(guó)專(zhuān)利No. 6,334,856中公開(kāi)的那樣的微型針來(lái)將流體(或者其它材料)遞送到受驗(yàn)者和/或從受 驗(yàn)者抽出(或者其它材料)。微型針可以是空心的或者實(shí)心的,并且可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧闲纬?,例如,金屬、陶瓷、半?dǎo)體、有機(jī)物、聚合物、和/或合成物。材料的示例包括但不限于醫(yī)藥級(jí)不銹鋼、鈦、鎳、鐵、金、錫、鉻、銅、這些或者其它金屬的合金、硅、二氧化硅和聚合物,該聚合物包括諸如乳酸和羥基乙酸聚交酯的羥基烴酸的聚合物、聚乙交酯、聚乳酸-乙醇酸共聚物、和與聚乙二醇的共聚物、聚酸酐、聚原酸酯、聚氨酯、聚酪酸、聚戊酸、聚交酯-共聚-己內(nèi)酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸、聚乙烯乙酸乙烯基酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸或者聚酯。在一些情況下,可以使用多于一個(gè)的針或者微型針。例如,可以使用針或者微型針的陣列,并且針或者微型針可以以任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)造(例如,周期性的、隨機(jī)的,等等)布置成陣列。在一些情況下,該陣列可以具有3個(gè)或者更多、4個(gè)或者更多、5個(gè)或者更多、6個(gè)或者更多、10個(gè)或者更多、15個(gè)或者更多、20個(gè)或者更多、35個(gè)或者更多、50個(gè)或者更多、100個(gè)或者更多、或者任何其它適當(dāng)數(shù)量的針或者微型針。在一些實(shí)施例中,該裝置可以具有至少3個(gè)但是不超過(guò)5個(gè)的針或者微型針(或者其它流體輸送器),至少6個(gè)但不超過(guò)10個(gè)的針或者微型針,或者至少11個(gè)但不超過(guò)20個(gè)的針或者微型針。典型地,微型針將具有小于一微米的平均橫截面尺寸(例如,直徑)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以相對(duì)于皮膚布置針以用于這些目的,在一個(gè)實(shí)施例中,這些目的包括相對(duì)于皮膚表面以不同于90°的角度將針引入皮膚中,即,以?xún)A斜的方式將一個(gè)針或多個(gè)針引入皮膚中,以便限制刺入深度。然而,在另一個(gè)實(shí)施例中,針可以以近似90°進(jìn)入皮膚。在一些情況下,針(或者微型針)可以存在于所選的陣列中,以便使陣列中的針的密度介于約O. 5針/毫米2和約10針/毫米2之間,并且在一些情況下,該密度可以是介于約O. 6針/毫米2和約5針/毫米2之間、介于約O. 8針/毫米2和約3針/毫米2之間、介于約I針/毫米2和約2. 5針/毫米2之間,等等。在一些情況下,針可以定位在陣列中,以便使兩個(gè)針之間的距離不小于約I毫米、約O. 9毫米、約O. 8毫米、約O. 7毫米、約O. 6毫米、約O. 5毫米、約O. 4毫米、約O. 3毫米、約O. 2毫米、約O. I毫米、約O. 05毫米、約O. 03毫米和約O. Ol毫米,等等。在另一組實(shí)施例中,針(或者微型針)可以被選擇成使得針的面積(通過(guò)確定由針在受驗(yàn)者的皮膚表面上刺穿或者穿孔的面積而確定)允許用于使流體適當(dāng)?shù)亓鞯绞茯?yàn)者的皮膚和/或皮膚下面或者從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面流出。針可以被選擇具有較小的或者較大的面積(或者較小的或者較大的直徑),只要針與皮膚的接觸面積足以允許使適當(dāng)?shù)难簭氖茯?yàn)者的皮膚流到該裝置即可。例如,在某些實(shí)施例中,根據(jù)應(yīng)用,針可以選擇具有至少約500nm2、至少約1,OOOnm2、至少約3,OOOnm2、至少約10,OOOnm2、至少約30,OOOnm2>至少約100,OOOnm2、至少約300,OOOnm2、至少約I平方微米、至少約3平方微米、至少約10平方微米、至少約30平方微米、至少約100平方微米、至少約300平方微米、至少約500平方微米、至少約1,000平方微米、至少約2,000平方微米、至少約2,500平方微米、至少約3,000平方微米、至少約5,000平方微米、至少約8,000平方微米、至少約10,000平方微米,至少約35,000平方微米、至少約100,000平方微米,至少約300,000平方微米、至少約500,000平方微米、至少約800,000平方微米、至少約8,000,000平方微米等的組合的皮膚刺穿面積。 針或者微型針可以具有任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度,并且該長(zhǎng)度可以在一些情況下取決于應(yīng)用。例如,設(shè)計(jì)成僅刺穿表皮的針可以短于設(shè)計(jì)成還刺入真皮中或者設(shè)計(jì)成延伸到真皮或皮膚下面的針。在某些實(shí)施例中,針或者微型針可以具有不大于約3毫米、不大于約2毫米、不大于約I. 75毫米、不大于約I. 5毫米、不大于約I. 25毫米、不大于約I毫米、不大于約900微米、不大于約800微米、不大于約750微米、不大于約600微米、不大于約500微米、不大于約400微米、不大于約300微米、不大于約200微米、不大于約175微米、不大于約150微米、不大于約125微米、不大于約100微米、不大于約75微米、不大于約50微米等的刺入皮膚中的最大刺入深度。在某些實(shí)施例中,針或者微型針可以被選擇具有至少約50微米、至少約100微米、至少約300微米、至少約500微米、至少約I毫米、至少約2毫米、至少約3毫米等的刺入皮膚中的最大刺入深度。在一組實(shí)施例中,針(或者微型針)可以被涂覆。例如,針可以被涂覆有當(dāng)針插入皮膚中時(shí)被遞送的物質(zhì)。例如,涂層可以包括肝素、抗凝劑、消炎藥復(fù)合物、止痛劑、抗組胺劑復(fù)合物等,以幫助血液從受驗(yàn)者的皮膚流出,或者涂層可以包括諸如本文所述的那些藥物或者其它治療劑。藥物或者其它治療劑可以用于局部化遞送(例如,施加涂覆的針或者微型針的區(qū)域的遞送或者與該區(qū)域最接近的遞送),和/或藥物或者其它治療劑可以意欲用于受驗(yàn)者體內(nèi)的系統(tǒng)化遞送。在一個(gè)實(shí)施例中,流體例如通過(guò)操縱注射器上的柱塞被手動(dòng)地遞送和/或抽出。在另一個(gè)實(shí)施例中,流體例如使用活塞泵或者類(lèi)似物被機(jī)械地或者自動(dòng)地遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出。流體還可以使用諸如本文所述的那些的真空被抽出。例如,真空被施加到與體液流體連通的諸如針的導(dǎo)管,以便向上吸取來(lái)自皮膚的流體的至少一部分。在又一個(gè)實(shí)施例中,流體使用毛細(xì)作用(例如,使用微流體通道或者具有適當(dāng)?shù)妮^窄內(nèi)徑的皮下注射針)被抽出。在又一個(gè)實(shí)施例中,可以施加壓力以迫使流體離開(kāi)針。作為又一個(gè)示例,加壓流體可以用于例如使用噴射注射器或者“無(wú)針注射器”將流體或者其它材料遞送到皮膚中或者通過(guò)皮膚遞送流體或者其它材料。典型地,這些裝置產(chǎn)生將材料驅(qū)入皮膚中的液體或者粉末(例如,諸如鹽水的生物相容的液體)的高壓“射流”,并且可以例如通過(guò)控制射流的壓力來(lái)控制刺入深度。該壓力可以來(lái)自任何適當(dāng)?shù)脑?,例如,?biāo)準(zhǔn)的氣缸或者氣筒。在1978年8月I 日授權(quán)的Ismach的題名為“Hydraulically PoweredHypodermic Injector with Adapters for Reducing and Increasing Fluid InjectionForce”的美國(guó)專(zhuān)利No. 4,103, 684中可以看到這種裝置的非限制性示例。例如,使用例如來(lái)自氣缸或者氣筒的壓縮空氣或者氣體,可以實(shí)現(xiàn)液體的加壓。
在一些實(shí)施例中,可以使用施加到皮膚表面或者皮膚附近的吸濕劑抽出流體。例如,如本文所述的裝置可以含有吸濕劑。在一些情況下,可以施加壓力以將吸濕劑驅(qū)入皮膚中。吸濕劑典型地能夠例如通過(guò)吸收或者吸附從周?chē)h(huán)境吸引水分。吸濕劑的非限制性示例包括糖、蜜、丙三醇、乙醇、甲醇、硫磺酸、脫氧麻黃堿、碘酒、多種氯化物和氫氧化物鹽以及各種其它物質(zhì)。吸濕劑的其它示例包括但不限于氯化鋅、氯化鈣、氫氧化鉀、或者氫氧化鈉。在一些情況下,根據(jù)應(yīng)用,適當(dāng)?shù)奈鼭駝┛梢曰谄湮锢硇再|(zhì)或者反應(yīng)性質(zhì)來(lái)選擇,例如,朝向受驗(yàn)者的皮膚的惰性或者生物相容性。在一些實(shí)施例中,該裝置可以包括能夠切割或者刺穿皮膚表面的切割器。切割器可以包括任何能夠產(chǎn)生可以使流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體的路徑的機(jī)構(gòu)。例如,切割器可以包括皮下注射針、刀片(例如,刮刀片、鋸齒狀刀片等)、刺穿元件(例如,柳葉刀或者實(shí)心針或者空心針)等,這些切割器可以被施加到皮膚以產(chǎn)生用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體的適當(dāng)?shù)膶?dǎo)管。在一個(gè)實(shí)施例中,切割器用于產(chǎn)生這種路徑并且被移除,繼而可以經(jīng)由該路徑遞送和/或抽出流體。在另一個(gè)實(shí)施例中,切割器在皮膚內(nèi)保持在適當(dāng)?shù)奈恢弥?,并且可以通過(guò)切割器內(nèi)的導(dǎo)管遞送和/或抽出流體。在一些實(shí)施例中,可以使用電荷遞送和/或抽出流體。例如,可以使用反向離子透入。在不希望受任何理論約束的情況下,反向離子透入使用較小的電流來(lái)驅(qū)動(dòng)帶電的且高度極性的化合物穿越皮膚。由于皮膚以生理pH被充負(fù)電,所以皮膚充當(dāng)陽(yáng)離子的選擇性滲透膜,并且反離子的穿越皮膚誘導(dǎo)電滲溶劑流,該電滲溶劑流可以沿著陽(yáng)極到陰極方向運(yùn)送中性分子。如在本文的別處說(shuō)明,可以分析該溶劑流中的成分。在一些示例中,反向粒子透入裝置可以包括分別各自與皮膚接觸的陽(yáng)極單體和陰極單體。陽(yáng)極單體可以填充有例如具有大于4的pH值的水緩沖溶液(即,水三羥甲基氨基甲烷緩沖液)和電解質(zhì)(即,氯化鈉)。陰極單體可以填充有水緩沖液。作為一個(gè)示例,第一電極(例如,陽(yáng)極)可以插入到陽(yáng)極單體中,并且第二電極(例如,陰極)可以插入在陰極單體中。在一些實(shí)施例中,電極不與皮膚直接接觸??梢允┘与娏饕哉T導(dǎo)反向粒子透入,由此從皮膚抽出流體。所施加的電流可以是例如大于0. 01mA、大于0. 3mA、大于0. 1mA、大于0. 3mA、大于0. 5mA或者大于1mA。應(yīng)當(dāng)理解,還可以使用這些范圍以外的電流。電流可以被施加設(shè)定的時(shí)間段。例如,電流可以被施加了大于30秒、大于I分鐘、大于5分鐘、大于30分鐘、大于I小時(shí)、大于2小時(shí)或者大于5小時(shí)。應(yīng)當(dāng)理解,還可以使用這些范圍以外的時(shí)間。在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括用來(lái)消融皮膚的裝置。在不希望被任何理論束縛的情況下,應(yīng)當(dāng)相信,消融包括移除角質(zhì)層的微片(即,消融形成微孔),從而允許接近體液。在一些情況下,熱、無(wú)線電頻率和/或激光能量可以用于消融。在一些示例中,可以使用加熱元件施加熱消融??梢允褂媚軌蚣訜崴?或組織的頻率和能量來(lái)執(zhí)行無(wú)線電頻率消融。激光也可以用于照射皮膚上的部位以移除一部分。在一些實(shí)施例中,可以以脈沖的形式施加熱,使得實(shí)質(zhì)垂直于皮膚的表面存在較陡的溫度梯度。例如,可以施加至少100°c、至少200 °C、至少300 V、或者至少400 V的溫度持續(xù)了少于I秒、小于O. I秒、小于O. OI秒、小于O. 005秒或者小于O. 001秒。在一些實(shí)施例中,該裝置可以包括用于獲取組織的固體樣本的機(jī)構(gòu)。例如,通過(guò)諸如刮削皮膚或者切出一部分的方法,可以獲得固體組織樣本。刮削可以包括往復(fù)動(dòng)作,由此,儀器在兩個(gè)或更多個(gè)方向上沿著皮膚的表面刮削。刮削還可以通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作而實(shí)現(xiàn),所述轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作例如與皮膚的表面平行并且沿著一個(gè)方向(即,借助滾筒),或者與皮膚的表面平行并且以圓形的方式(即,借助鉆孔儀器)。切割機(jī)構(gòu)可以包括能夠開(kāi)出一個(gè)或多個(gè)切口的刀片和用于移除一部分組織(例如,通過(guò)吸引或者機(jī)械地拾取)的機(jī)構(gòu),或者可以使用鉗狀機(jī)構(gòu)以用于切出一部分組織。切割機(jī)構(gòu)還可以通過(guò)去芯動(dòng)作起作用。例如,空心圓柱形裝置可以刺穿入皮膚中,使得組織的圓柱形芯可以被移除。固體樣本可以被直接分析或者可以在分析之前被液化。液化可以包括借助有機(jī)溶劑、酶溶液、表面活性劑等的處理。 在一些方面中,該裝置還可以包括真空源。在一些情況下,真空源是在該裝置中自給的真空源,即,該裝置在從皮膚抽出血液的裝置使用期間不需要連接到外部真空源(例如,房屋真空)。例如,在一組實(shí)施例中,真空源可以包括真空室,所述真空室在血液(或者其它體液)被抽出到該裝置中之前具有低于大氣壓力的壓力,即,真空室處于“負(fù)壓”下(即,相對(duì)于大氣壓力的負(fù)壓)或者“真空壓力”(或者正好具有“真空”)。例如,真空室中的真空可以是至少約50毫米汞柱、至少約100毫米汞柱、至少約150毫米汞柱、至少約200毫米汞柱、至少約250毫米汞柱、至少約300毫米汞柱、至少約350毫米汞柱、至少約400毫米汞柱、至少約450毫米汞柱、至少約500毫米汞柱、至少約550毫米汞柱、至少約600毫米汞柱、至少約650毫米汞柱、至少約700毫米汞柱或者至少約750毫米汞柱,即,在大氣壓力以下。因而,真空內(nèi)的壓力相對(duì)于大氣壓力處于“減小的壓力”下,例如,真空室是減小壓力的室。然而,在其它實(shí)施例中,應(yīng)當(dāng)理解,可以使用其它壓力,和/或可以使用不同的方法來(lái)產(chǎn)生不同的壓力(大于或者小于大氣壓力)。作為非限制性示例,外部真空或者機(jī)械裝置可以用作真空源;如在本文中詳細(xì)地說(shuō)明各種額外的示例。在一些實(shí)施例中,可以使用真空從皮膚和/或皮膚下面抽出流體。真空可以是外部真空源,和/或真空源可以在該裝置內(nèi)自給。例如,至少約50毫米汞柱、至少約100毫米汞柱、至少約150毫米汞柱、至少約200毫米汞柱、至少約250毫米汞柱、至少約300毫米汞柱、至少約350毫米汞柱、至少約400毫米汞柱、至少約450毫米汞柱、至少約500毫米汞柱、至少約550毫米汞柱、至少約600毫米汞柱、至少約650毫米汞柱、至少約700毫米汞柱或者至少約750毫米汞柱的真空可以被施加到皮膚。如這里所使用,“真空”指的是低于大氣壓力的壓力。如上所述,可以使用任何真空源。例如,該裝置可以包括內(nèi)部真空源,和/或可在該裝置的外部連接到真空源,例如,真空泵或者外部(線)真空源。在一些情況下,可以例如通過(guò)操縱注射泵、柱塞或者類(lèi)似物手動(dòng)地產(chǎn)生真空,或者可以例如使用活塞泵、注射器、球形物、文丘里管、手動(dòng)(嘴)吸等機(jī)械地或者自動(dòng)地產(chǎn)生低壓,等等。作為特定的非限制性示例,在一個(gè)實(shí)施例中,裝置可以在沒(méi)有動(dòng)力源和/或真空源的情況下使用真空抽出流體。這樣的可以使用真空的裝置的示例包括皮膚貼片、條、帶、繃帶或者類(lèi)似物。例如,皮膚貼片可以與受驗(yàn)者的皮膚接觸,并且通過(guò)皮膚貼片或者其它裝置(例如,使用形狀記憶聚合物)的一部分的形狀改變產(chǎn)生真空,所述真空可以用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體。作為特定的示例,形狀記憶聚合物的形狀可以設(shè)計(jì)成在第一溫度(例如,室溫)下是平坦的,但是在第二溫度(例如,體溫)下是曲面的,并且當(dāng)形狀記憶聚合物施加到皮膚時(shí),形狀記憶聚合物可以從平坦的形狀改變到曲面的形狀,由此產(chǎn)生真空。作為另一個(gè)示例,機(jī)械裝置可以用于產(chǎn)生真空。例如,彈簧、線圈、膨脹的泡沫(例如,從壓縮狀態(tài)開(kāi)始)、形狀記憶聚合物、形狀記憶金屬或者類(lèi)似物可以在施加到受驗(yàn)者時(shí)被儲(chǔ)存在壓縮或者卷繞狀態(tài)中,繼而被釋放(例如,退繞展開(kāi)、解壓縮等),以機(jī)械地產(chǎn)生真空。在一些實(shí)施例中,一旦該裝置被激活,則該裝置可以在不需要用戶(hù)的任何外部控制的情況下用于自動(dòng)地產(chǎn)生真空。因而,在一些情況下,該裝置被“預(yù)先封裝”有適當(dāng)?shù)恼婵赵?例如,預(yù)先抽空的真空室);例如,在一個(gè)實(shí)施例中,該裝置可以施加到皮膚并且以某一方式激活以產(chǎn)生和/或接近真空源。在另一個(gè)示例中,化學(xué)反應(yīng)可以用于產(chǎn)生真空,所述化學(xué)反應(yīng)例如是產(chǎn)生氣體的 反應(yīng),所述反應(yīng)可以被利用以提供產(chǎn)生真空的機(jī)械力。在又一些示例中,該裝置的部件可以能夠在不存在機(jī)械力的情況下產(chǎn)生真空。在另一個(gè)示例中,該裝置可以包括自給式真空致動(dòng)器,例如化學(xué)反應(yīng)物、可變形的結(jié)構(gòu)、彈簧、活塞,等等。在一組實(shí)施例中,該裝置可以能夠產(chǎn)生壓差(例如,真空)。例如,該裝置可以包括諸如真空室或者加壓室的壓差室,所述壓差室可以用于產(chǎn)生壓差。壓差可以通過(guò)壓力調(diào)節(jié)器產(chǎn)生。如本文所使用的,“壓力調(diào)節(jié)器”是能夠在兩個(gè)或更多個(gè)位置之間產(chǎn)生壓差的壓力控制器部件或者系統(tǒng)。壓差應(yīng)當(dāng)至少足以推動(dòng)如本文所說(shuō)明的根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的流體或者其它材料或者使其運(yùn)動(dòng),并且在兩個(gè)或更多個(gè)位置處的絕對(duì)壓力是不重要的,只要它們的差是適當(dāng)?shù)牟⑶宜鼈兊慕^對(duì)值對(duì)于本文所說(shuō)明的目的來(lái)說(shuō)是合理的即可。例如,相對(duì)于在另一個(gè)位置處的較低壓力(大氣壓力或者一些其它壓力),壓力調(diào)節(jié)器可以在一個(gè)位置中產(chǎn)生高于大氣壓力的壓力,其中該壓力之間的差足以推動(dòng)根據(jù)本發(fā)明的流體或者使其運(yùn)動(dòng)。在另一個(gè)示例中,調(diào)節(jié)器或者控制器將包括在一個(gè)位置中的低于大氣壓力的壓力(真空),和在另一個(gè)位置(多個(gè)位置)處的較高的壓力(大氣壓力或者不同的壓力),其中,這些壓力之間的差足以推動(dòng)根據(jù)本發(fā)明的流體或者使其運(yùn)動(dòng)。無(wú)論在任何情況下在本文使用“真空”或者“壓力”,都應(yīng)當(dāng)理解,也可以實(shí)現(xiàn)相反的情況,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的那樣,即,在許多情況下可以用壓力室代替真空室,用于產(chǎn)生適于推動(dòng)流體或者其它材料或者使其運(yùn)動(dòng)的壓差。壓力調(diào)節(jié)器可以是外部真空源(例如,實(shí)驗(yàn)室、診所、醫(yī)院等、房屋真空管路或者外部真空泵)、機(jī)械裝置、真空室、預(yù)先封裝的真空室、加壓室等。在一些情況下,可以通過(guò)例如操縱注射泵、柱塞或者類(lèi)似物手動(dòng)地產(chǎn)生真空,或者可以例如使用活塞泵、注射器、球形物、文丘里管、手動(dòng)(嘴)吸等機(jī)械地或者自動(dòng)地產(chǎn)生低壓,等等。在一些實(shí)施例中,可以使用真空室,其中,該裝置包含例如多個(gè)區(qū)域(例如,可變體積室,該可變體積室的體積變化將影響真空或者壓力),在所述區(qū)域中存在有真空或者可以產(chǎn)生真空。真空室可以包括預(yù)先抽空的(即,預(yù)先封裝的)室或者區(qū)域,和/或自給式致動(dòng)器。“自給式”真空(或者壓力)調(diào)節(jié)器意指與該裝置相關(guān)聯(lián)(例如,在該裝置上或者內(nèi))的調(diào)節(jié)器,例如,限定該裝置的一體部分或者是分離部件的調(diào)節(jié)器,該分離部件被構(gòu)造且布置成具體地可連接到該特定裝置以形成壓差(即,不是到外部真空源的連接,該外部真空源例如是醫(yī)院的、診所的或者實(shí)驗(yàn)室的房屋真空管路,或者適用于非常通用用法的真空泵)。在一些實(shí)施例中,可以以某一方式致動(dòng)自給式真空源以在該裝置內(nèi)產(chǎn)生真空。例如,自給式真空源可以包括活塞、注射器、能夠在該裝置內(nèi)產(chǎn)生真空的諸如真空泵的機(jī)械裝置、和/或可以發(fā)生反應(yīng)以增加或者減小壓力的化學(xué)制品或者其它反應(yīng)物,該壓力在由該反應(yīng)驅(qū)動(dòng)的機(jī)械裝置或者其它裝置的輔助下可以形成與壓力調(diào)節(jié)器相關(guān)聯(lián)的壓差。化學(xué)反應(yīng)還可以在有或者沒(méi)有基于化學(xué)反應(yīng)自身的壓力變化的情況下驅(qū)動(dòng)機(jī)械致動(dòng)。自給式真空源也可以包括可膨脹的泡沫、形狀記憶材料,等等。本發(fā)明的一種類(lèi)型的自給式真空或者壓力調(diào)節(jié)器包括自給式輔助調(diào)節(jié)器。這些自給式輔助調(diào)節(jié)器是在致動(dòng)(例如,在例如從封裝移除或者將裝置推靠在皮膚上時(shí)按下按鈕或者自動(dòng)致動(dòng))時(shí)形成與該裝置相關(guān)聯(lián)的真空或者壓力的調(diào)節(jié)器,其中加壓或者抽空室的力與致動(dòng)力不相同。自給式輔助調(diào)節(jié)器的示例包括通過(guò)膨脹抽空的室,所述膨脹由通過(guò)致動(dòng)觸發(fā)的彈簧、在致動(dòng)時(shí)形狀記憶材料或者可膨脹材料的釋放、在致動(dòng)時(shí)化學(xué)反應(yīng)的啟動(dòng)等驅(qū)動(dòng)。 本發(fā)明的另一種類(lèi)型的自給式真空或者壓力調(diào)節(jié)器是如下裝置該裝置不必用壓力或者真空預(yù)先封裝,但是可以在使用前由例如受驗(yàn)者、醫(yī)院或者診所的衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人員例如通過(guò)將該裝置的室連接到真空或者壓力的源而被加壓或者抽空。例如,受驗(yàn)者或者另一個(gè)人可以例如緊鄰在該裝置的使用之前致動(dòng)該裝置以在該裝置內(nèi)產(chǎn)生壓力或者真空。當(dāng)使用該裝置時(shí),真空或者壓力調(diào)節(jié)器可以是該裝置中的“預(yù)先封裝的”壓力或者真空室(即,該裝置可以在該裝置上或者該裝置中設(shè)置有抽空的區(qū)域以備受驗(yàn)者或者從業(yè)者使用,而不需要任何致動(dòng)來(lái)形成最初的真空)。預(yù)先封裝的壓力或者真空室調(diào)節(jié)器可以例如是在制造時(shí)和/或在被受驗(yàn)者或者從業(yè)者使用的時(shí)刻之前的某一時(shí)刻被抽空(相對(duì)于大氣壓力)的區(qū)域。例如,室在制造時(shí)或者在制造之后但是在該裝置被遞送到諸如臨床醫(yī)生或者受驗(yàn)者的用戶(hù)之前被抽空。例如,在一些實(shí)施例中,該裝置包括具有在大氣壓力以下的至少約50mmHg、至少約lOOmmHg、至少約150mmHg、至少約200mmHg、至少約250mmHg、至少約300mmHg、至少約350mmHg、至少約400mmHg、至少約450mmHg、至少約500mmHg、至少約550mmHg、至少約600mmHg、至少約650mmHg、至少約700mmHg或者至少約750mmHg的真空的真空室。在一組實(shí)施例中,本發(fā)明的裝置可以不具有外部動(dòng)力源和/或真空源。在一些情況下,該裝置被“預(yù)先裝載”有適當(dāng)?shù)恼婵赵?;例如,在一個(gè)實(shí)施例中,該裝置可以施加到皮膚并且以某一方式激活以產(chǎn)生和/或接近真空源。作為一個(gè)示例,本發(fā)明的裝置可以與受驗(yàn)者的皮膚接觸,并且通過(guò)裝置的一部分的形狀改變(例如,使用形狀記憶聚合物)而產(chǎn)生真空,或者該裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)密封的、自給式的真空室,其中,以某一方式刺破密封件以產(chǎn)生真空。例如,在刺破密封件時(shí),真空室可以與一個(gè)或多個(gè)針流體連通,所述一個(gè)或多個(gè)針可以用于使皮膚朝向該裝置運(yùn)動(dòng),從皮膚和/或皮膚下面抽出流體,等等。作為另一個(gè)示例,形狀記憶聚合物的形狀可以成形為在第一溫度(例如,室溫)下是平坦的,但是在第二溫度(例如,體溫)下是曲面的,并且當(dāng)形狀記憶聚合物施加到皮膚時(shí),形狀記憶聚合物可以從平坦的形狀改變到曲面的形狀,由此產(chǎn)生真空。作為又一個(gè)示例,機(jī)械裝置可以用于產(chǎn)生真空。例如,彈簧、線圈、膨脹的泡沫(例如,從壓縮狀態(tài)開(kāi)始)、形狀記憶聚合物、形狀記憶金屬或者類(lèi)似物可以在施加到受驗(yàn)者時(shí)被儲(chǔ)存在壓縮或者卷繞狀態(tài)中,繼而被釋放(例如,退繞展開(kāi)、解壓縮等),以機(jī)械地產(chǎn)生真空。形狀記憶聚合物和金屬的非限制性示例包括鎳鈦諾、低聚(ε -己內(nèi)酯)二醇和可結(jié)晶的低聚(P - 二氧雜環(huán)己酮)二醇的合成物、或者低聚(ε -己內(nèi)酯)二甲基丙烯酸酯和η-丙烯酸丁酯的合成物。在又一個(gè)示例中,化學(xué)反應(yīng)可以用于產(chǎn)生真空,所述化學(xué)反應(yīng)例如是產(chǎn)生氣體的反應(yīng),所述反應(yīng)可以被利用以提供產(chǎn)生真空的機(jī)械力。在一些實(shí)施例中,一旦該裝置被激活,則該裝置可以在不需要用戶(hù)的任何外部控制的情況下用于自動(dòng)地產(chǎn)生真空。在一組實(shí)施例中,該裝置包括真空室,所述真空室還用作儲(chǔ)存室以將從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出的血液、間質(zhì)流體、或者其它流體接收到該裝置中。例如,通過(guò)或者經(jīng)由流體輸送器從受驗(yàn)者抽出的血液可以由于真空室的負(fù)壓(即,因?yàn)槭揖哂械陀诖髿鈮毫Φ膬?nèi)部壓力)而進(jìn)入真空室,并且所述血液被任選地儲(chǔ)存在真空室中以用于隨后使用。圖3中示出非限制性示例。在該附圖中,裝置600包括真空室610,該真空室610連接到流 體輸送器620(所述流體輸送器620可以例如是一個(gè)或多個(gè)微型針)。在激活真空室610(例如,使用致動(dòng)器660,如以下將說(shuō)明的)時(shí),真空室610可以與流體輸送器620流體連通。因此,例如由于真空室610內(nèi)的內(nèi)部壓力,流體輸送器620可以產(chǎn)生待施加到受驗(yàn)者的皮膚的負(fù)壓。因此,經(jīng)由流體輸送器620從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體(例如,血液或者間質(zhì)流體)可以被吸入到該裝置中,并且通過(guò)例如導(dǎo)管612被吸入到真空室610中。由該裝置所收集的流體可以繼而在該裝置內(nèi)被分析或者從該裝置移除以用于分析、儲(chǔ)存,等等。然而,在另一組實(shí)施例中,該裝置可以包括分離的真空室和儲(chǔ)存室(例如,用于儲(chǔ)存來(lái)自受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面的諸如血液或者間質(zhì)流體的流體的室)。真空室和儲(chǔ)存室可以流體連通,并且可以具有任何適當(dāng)?shù)牟贾?。在一些?shí)施例中,可以至少部分地使用來(lái)自真空室的真空,以從皮膚和/或皮膚下面抽出流體,所述流體繼而被引向到儲(chǔ)存室中,例如用于隨后的分析或者使用,例如以下將說(shuō)明的。作為示例,可以從該裝置抽出血液,使血液流向真空室,但是會(huì)防止流體進(jìn)入真空室。例如,在某些實(shí)施例中,可以使用可透過(guò)氣體但不可透過(guò)諸如血液或者間質(zhì)流體的液體的材料。例如,所述材料可以是具有適當(dāng)?shù)目紫抖鹊闹T如親水性膜或者疏水性膜的膜、多孔的結(jié)構(gòu)、多孔的陶瓷燒結(jié)料、可溶解的界面(例如,由鹽或者聚合物形成的,等等)、或者類(lèi)似物。圖4中示出一個(gè)非限制性示例。在該附圖中,裝置600包括真空室610和儲(chǔ)存室615。真空室610可以經(jīng)由導(dǎo)管612與儲(chǔ)存室615流體連通,所述導(dǎo)管612含有材料614。在該示例中,材料614可以是可透過(guò)氣體但不可透過(guò)液體的任何材料,例如,材料614可以是諸如親水性膜或者疏水性膜的膜,所述膜具有允許發(fā)生氣體交換但是不允許來(lái)自受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面的血液或者間質(zhì)流體通過(guò)的孔隙度。當(dāng)使用致動(dòng)器660致動(dòng)裝置600時(shí),因?yàn)閬?lái)自真空室610的內(nèi)部真空壓力,所以血液(或者其它流體)經(jīng)由導(dǎo)管661通過(guò)流體輸送器620流到收集室615中,所述真空室610由于材料614可透過(guò)氣體而不完全被材料614阻擋。然而,因?yàn)椴牧?14,防止血液(或者其它體液)進(jìn)入真空室610,并且代替地使血液(或者其它體液)保留在儲(chǔ)存室615中,例如用于隨后分析或者使用。針(或者其它流體輸送器)可以用于將流體或者其它材料遞送到例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或從例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面從受驗(yàn)者抽出流體或者其它材料。例如,在一些情況下,在接收血液或者其它體液(例如,間質(zhì)流體)之前具有小于大氣壓力的減小的壓力或者內(nèi)部壓力的真空室可以用于在針(或者其它流體輸送器)已經(jīng)刺穿皮膚之后幫助從皮膚抽出流體。從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體可以被收集在真空室和/或儲(chǔ)存室中。儲(chǔ)存室可以使用例如本文所述的可透過(guò)氣體的膜(例如,該可透過(guò)氣體的膜基本不可透過(guò)血液或者其它體液)、疏水性膜、親水性膜、多孔結(jié)構(gòu)、可溶解的界面、或者類(lèi)似物而與真空室分離。在一些實(shí)施例中,可以使用流量控制器控制血液(或者其它流體,例如間質(zhì)流體)流入儲(chǔ)存室中的流動(dòng)。流量控制器可以手動(dòng)地和/或自動(dòng)地被控制以控制血液的流動(dòng)。當(dāng)在某些情況下一定量或者一定體積的流體已經(jīng)進(jìn)入儲(chǔ)存室中時(shí),流量控制器可以被激活或者不起作用。例如,流量控制器可以在預(yù)定量的或者預(yù)定體積的血液已經(jīng)進(jìn)入儲(chǔ)存室之后停止血液流動(dòng),和/或流量控制器可以能夠控制儲(chǔ)存室的內(nèi)部壓力,例如將該內(nèi)部壓力控 制到特定的水平例如預(yù)定的水平。用于該裝置的適當(dāng)?shù)牧髁靠刂破鞯氖纠ǖ幌抻谀ぁ㈤y、可溶解的界面、閘、或者類(lèi)似物?,F(xiàn)在參照?qǐng)D5示出流量控制器的一個(gè)非限制性示例。在該示例性附圖中,裝置600包括真空室610和儲(chǔ)存室615。由于存在于導(dǎo)管611內(nèi)的流量控制器645,所以防止經(jīng)由流體輸送器620進(jìn)入裝置600的流體進(jìn)入儲(chǔ)存室615。然而,在適當(dāng)?shù)臈l件下,流量控制器645可以被打開(kāi),由此允許至少一些流體進(jìn)入儲(chǔ)存室615。例如,在一些情況下,儲(chǔ)存室615還容納有至少部分的真空,雖然該真空可以大于或者小于室610內(nèi)的壓力。在其它實(shí)施例中,流量控制器645可以最初是打開(kāi)的,或者可被外部控制的(例如,經(jīng)由致動(dòng)器),等等。在一些情況下,流量控制器可以控制進(jìn)入該裝置的流體的流動(dòng),以便在收集之后,在該裝置中仍然存在有至少一些真空。因而,在一些情況下,該裝置可以被構(gòu)造且布置成可再現(xiàn)地從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面獲得可控量的流體,例如,可控量的或者可控體積的血液或者間質(zhì)流體。如本文所說(shuō)明的,可以例如使用流量控制器、可透過(guò)氣體但不可透過(guò)液體的材料、膜、閥、泵、閘、微流體系統(tǒng)、或者類(lèi)似物控制可再現(xiàn)地從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面獲得的流體的量。尤其,應(yīng)當(dāng)注意到,從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面獲得的血液或者其它流體的量不必嚴(yán)格地是該裝置內(nèi)的最初真空壓力或者容積的函數(shù)。例如,流量控制器可以最初被打開(kāi)(例如,手動(dòng)地、自動(dòng)地、電子地,等等)以允許流體開(kāi)始進(jìn)入該裝置;并且,當(dāng)達(dá)到預(yù)定的條件時(shí)(例如,當(dāng)一定體積或者一定量的血液或者間質(zhì)流體已經(jīng)進(jìn)入該裝置時(shí)),即使該裝置內(nèi)保持一些真空,流量控制器也可以在該時(shí)刻被關(guān)閉。在一些情況下,該流體的控制允許在較大程度上控制可再現(xiàn)地從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面獲得的流體的量。例如,在一組實(shí)施例中,從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出的流體的量可以被控制到少于約lml,可以少于約300微升,少于約100微升、少于約30微升,少于約10微升、少于約3微升,少于約I微升,等等。圖7和圖8中示出本發(fā)明的各種實(shí)施例的其它示例。在圖7中,示出裝置500。在該示例中,裝置500包括支撐結(jié)構(gòu)501、用于將該裝置粘合到皮膚的粘合劑502、和流體輸送器系統(tǒng)503。在該圖中,流體輸送器系統(tǒng)503包括多個(gè)微型針505,雖然也可以使用如本文所述的其它流體輸送器。微型針505容納在凹陷部508中。圖7中還示出真空室513,所述真空室513在該示例中在裝置500中自給。真空室513經(jīng)由通道511與凹陷部508流體連通,例如,所述通道511如被控制器或者致動(dòng)器(未示出)控制。致動(dòng)器560示出為在裝置500的頂部處。致動(dòng)器560可以例如是按鈕、開(kāi)關(guān)、杠桿、滑塊、轉(zhuǎn)盤(pán)等,并且當(dāng)該裝置布置在皮膚上時(shí)使微型針505朝向皮膚運(yùn)動(dòng)。例如,微型針可以機(jī)械地(例如,壓縮彈簧、碟形彈簧等)、電力地(例如,在可以被計(jì)算機(jī)控制的伺服機(jī)構(gòu)的幫助下)、氣動(dòng)地等運(yùn)動(dòng)。在一些情況下,致動(dòng)器560 (或者其它致動(dòng)器)可以用于使微型針從皮膚抽出,和/或微型針可以在將流體遞送到受驗(yàn)者和/或從受驗(yàn)者抽出流體之后自動(dòng)地抽出,例如,沒(méi)有受到受驗(yàn)者或者另一個(gè)人的任何干涉。以下將詳細(xì)地說(shuō)明這些技術(shù)的非限制性示例。參照?qǐng)D8說(shuō)明另一個(gè)示例。在該圖中,裝置500包括支撐結(jié)構(gòu)501、用于將該裝置粘合到皮膚的粘合劑502、和流體輸送器系統(tǒng)503。在圖8中,流體輸送器系統(tǒng)503包括在凹陷部508內(nèi)的多個(gè)微型針505,雖然也可以使用如本文所述的其它流體輸送器。致動(dòng)器560示出為在裝置500的頂部處。致動(dòng)器560可以例如是按鈕、開(kāi)關(guān)、滑塊、杠桿、轉(zhuǎn)盤(pán)等,并且當(dāng)該裝置布置在皮膚上時(shí)使微型針505朝向皮膚運(yùn)動(dòng)。例如,微型針可以例如經(jīng)由部件584 (例如,活塞、螺釘、機(jī)械連桿,等等)機(jī)械地(例如,壓縮彈簧、碟形彈簧等)、電力地(例如,在可以被計(jì)算機(jī)控制的伺服機(jī)構(gòu)的幫助下)、氣動(dòng)地等運(yùn)動(dòng)。在一些情況下,致動(dòng)器560也會(huì)能夠在使用之后,例如在將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體之后,從皮膚抽出微型針。在該圖中,室513可以是自給式真空室。真空室513經(jīng)由通道511與凹陷部508流體連通,例如,如由控制器或者致動(dòng)器所控制的。圖8中還示出流體儲(chǔ)器540,所述流體儲(chǔ)器540可以容納有諸如抗凝劑的流體。該流體可以被引入到從皮膚和/或皮膚下面抽出的血液、間質(zhì)流體、或者其它流體中??刂苼?lái)自流體儲(chǔ)器的流體的流動(dòng)可以是一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)?shù)牧黧w控制元件,例如,泵、噴嘴、閥、或者類(lèi)似物,例如,圖8中的泵541。在某些實(shí)施例中,流體輸送器可以被緊固在支撐結(jié)構(gòu)上。在一些情況下,支撐結(jié)構(gòu)可以將流體輸送器帶到皮膚,并且在某些示例中,將流體輸送器插入皮膚中。例如,流體輸送器可以經(jīng)由活塞、螺釘、機(jī)械連桿等機(jī)械地、電力地(例如,在可以被計(jì)算機(jī)控制的伺服機(jī)構(gòu)的幫助下)、氣動(dòng)地運(yùn)動(dòng)。在一組實(shí)施例中,支撐結(jié)構(gòu)可以在流體輸送器最初接觸皮膚的時(shí)刻以至少約O. lcm/s、至少約O. 3cm/s、約lcm/s、至少約3cm/s、至少約10cm/s、至少約30cm/s、至少約lm/s、至少約2m/s、至少約3m/s、至少約4m/s、至少約5m/s、至少約6m/s、至少約7m/s、至少約8m/s、至少約9m/s、至少約10m/s、至少約12m/s等的速度將流體輸送器插入皮膚中。在不希望受任何理論約束的情況下,應(yīng)當(dāng)相信,較快的插入速度可以增加流體 輸送器刺穿皮膚的能力(在不使皮膚變形或者不使皮膚響應(yīng)地運(yùn)動(dòng)的情況下),和/或減少由于將流體輸送器施加到皮膚而感受到的疼痛的量??梢允褂萌魏芜m當(dāng)?shù)挠糜诳刂七M(jìn)入皮膚中的刺穿速度的方法,包括本文所述的那些方法。如已經(jīng)提及,在一些實(shí)施例中,血液、間質(zhì)流體或者其它體液可以被儲(chǔ)存在該裝置內(nèi)以用于以后使用和/或分析。例如,該裝置可以附裝到適當(dāng)?shù)耐獠吭O(shè)備,所述外部設(shè)備能夠分析該裝置的一部分(例如,包含該流體的部分),和/或外部設(shè)備可以從該裝置移除血液、間質(zhì)流體、或者其它流體的至少一些以用于隨后分析和/或儲(chǔ)存。然而,在一些情況下,至少一些分析可以例如使用例如容納在該裝置內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)傳感器等由該裝置自身來(lái)執(zhí)行。例如,如以下將詳細(xì)地說(shuō)明的,在一些情況下,儲(chǔ)存室可以容納有試劑或者反應(yīng)實(shí)體,所述試劑或者反應(yīng)實(shí)體能夠與被懷疑存在于進(jìn)入該裝置的血液(或者其它流體,例如,間質(zhì)流體)中的分析物起反應(yīng),并且在一些情況下,該反應(yīng)實(shí)體可以被確定以確定分析物。在一些情況下,該確定可以例如通過(guò)確定顏色的變化或者熒光性的變化等在該裝置的外部進(jìn)行。該確定可以由人進(jìn)行,或者由能夠分析該裝置的至少一部分的外部設(shè)備來(lái)進(jìn)行。在一些情況下,該確定可以在沒(méi)有從該裝置例如從儲(chǔ)存室移除血液或者間質(zhì)流體的情況下進(jìn)行。(然而,在其它情況下,血液或者其它流體可以在被分析之前首先從該裝置移除)。例如,該裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)傳感器(例如,諸如K+傳感器的離子傳感器,比色傳感器、熒光傳感器,等等),和/或包括允許光穿透該裝置的“窗”。這些窗可以由玻璃、塑料等形成,并且可以依據(jù)待確定的分析物或者條件而選擇以對(duì)于適當(dāng)?shù)牟ㄩL(zhǎng)中的一個(gè)波長(zhǎng)或者一范圍的波長(zhǎng)而言是至少部分透明的。作為特定的示例,整個(gè)裝置(或者該裝置的一部分)可以安裝或接合在外部設(shè)備中,并且來(lái)自外部設(shè)備的光可以穿過(guò)該裝置的至少一部分或者另外與該裝置的至少一部分相互作用(例如,被反射或者經(jīng)由該裝置被折射)以確定分析物和/或反應(yīng)實(shí)體。 在一個(gè)方面中,該裝置可以與外部設(shè)備有接口,所述外部設(shè)備能夠確定容納在該裝置中的例如如本文所述的儲(chǔ)存室內(nèi)的流體內(nèi)的分析物。例如,該裝置可以安裝或接合在外部保持器上,該裝置可以包括用于將流體從該裝置輸送出來(lái)的端口,該裝置可以包括用于詢(xún)問(wèn)容納在該裝置中的流體的窗或者類(lèi)似物。在一些實(shí)施例中,例如,該裝置包括接口,所述接口用于將該裝置或者該裝置的至少一部分安裝或接合在外部保持器上。在一些情況下,僅該裝置的一部分需要與外部設(shè)備有接口以確定在由該裝置所收集的或者容納在該裝置內(nèi)的流體內(nèi)含有的分析物。例如,該裝置的一部分可以被移除并且以某一方式與外部設(shè)備有接口,例如,容納有真空室和/或儲(chǔ)存室的該裝置的一部分,例如本文所述的。接口可以定位在該裝置上的任何地方。外部保持器可以相對(duì)于外部保持器固定該裝置,例如,以便可以將流體從該裝置抽出到外部設(shè)備中,例如,用于處理、分析、或者確定流體和/或流體內(nèi)的物質(zhì),和/或以便可以以某一方式詢(xún)問(wèn)該裝置的一部分。在某些實(shí)施例中,真空室或者儲(chǔ)存室可以包括允許詢(xún)問(wèn)電波束進(jìn)入的窗,并且該裝置可以安裝或接合在外部保持器上以防止在分析期間運(yùn)動(dòng)。外部保持器可以是外部設(shè)備的一部分或者可以與外部設(shè)備分尚。例如,夕卜部設(shè)備可以包括諸如本文所說(shuō)明的一個(gè)或多個(gè)傳感器,用于確定被懷疑存在于容納在該裝置內(nèi)的或者由該裝置所收集的血液、間質(zhì)流體等內(nèi)的分析物。可能適當(dāng)?shù)姆治鑫锏氖纠↘+、H+、Na+、葡萄糖、蛋白質(zhì)、核酸等。以下將說(shuō)明分析物的其它示例。在一些實(shí)施例中,該裝置上的接口可以包括用于將流體運(yùn)輸進(jìn)或運(yùn)輸出儲(chǔ)存室的端口或者其它流體接口。作為特定的示例,接口可以包括一個(gè)或多個(gè)針,并且外部保持器可以包括用于接收所述一個(gè)或多個(gè)針的一個(gè)或多個(gè)隔膜。例如,如圖IlA中的示例所示,裝置1200包括儲(chǔ)存室1210 (其中容納有流體)和通向接口 1220的通道1212。在該圖中,接口1220包括針1222。在一些情況下,例如為了安全的原因,當(dāng)針1222不使用時(shí)針1222可以被固定或者是可收回的。裝置1200也可以包括流體輸送器、傳感器、顯示器等,如本文所說(shuō)明的,雖然這些部件為了清楚的原因在圖IlA中未示出。圖IlA中還示出用于接收裝置1200的外部設(shè)備1250。外部設(shè)備1250包括外部保持器1260,所述外部保持器1260容納有隔膜1265,當(dāng)裝置1200接合在外部保持器1260中時(shí)針1222刺穿所述隔膜1265。在接合時(shí),可以將流體從儲(chǔ)存室1210通過(guò)針1222提取到外部設(shè)備1250中以用于儲(chǔ)存、處理、分析,等等。作為另一個(gè)示例,裝置1200可以包括隔膜1230,并且外部設(shè)備1250可以包括一個(gè)或多個(gè)針1270,如圖IlB中所示。在另一個(gè)實(shí)施例中,裝置內(nèi)的流體可以在沒(méi)有外部保持器或者其它外部設(shè)備的情況下被手動(dòng)地取回。例如,針可以被手動(dòng)地插入通過(guò)隔膜(例如,隔膜1230)以抽出流體。該裝置(或者,該裝置的一部分)可以使用任何適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)接合在外部設(shè)備上。例如,該裝置可以被摩擦配合在外部保持器上,被機(jī)械地或者電磁地夾持到、用插頭插入到外部保持器中(或者,反之亦然)、被接合到外部保持器(例如,使用彼此互補(bǔ)的構(gòu)件,從而將該裝置與外部設(shè)備接合起來(lái)(至少用于流體連通),例如在插頭和插座構(gòu)造中),等等。在一些情況下,該裝置(或者,該裝置的一部分)當(dāng)適當(dāng)?shù)亟雍蠒r(shí)可以部分地或者完全地被外部保持器包圍。在一組實(shí)施例中,接口和外部保持器可以具有互補(bǔ)的表面,所述互補(bǔ)的表面可以例如以較緊密的公差彼此接合。在另一組實(shí)施例中,該裝置(或者,該裝置的一部分)可以通過(guò)摩擦配合(例如,使用錐形配件)、過(guò)盈配合、螺紋連接(例如,通過(guò)將裝置的一部分?jǐn)Q到外部保持器上)、卡口式連接、快速連接配件、或者通過(guò)使用路厄旋鎖接口或者路厄滑鎖接口而接合到外部保持器。其它示例包括但不限于壓縮(或者,鐵模配件)、帶螺紋的配件(例如, NPT配件)、擴(kuò)口式配件、咬合式管配件、法蘭配件、衛(wèi)生級(jí)(卡箍(tri-clamp))配件、軟管倒鉤配件、快速連接配件、推動(dòng)連接配件、凸輪鎖配件,等等。可以通過(guò)將連接器裝置的表面和/或諸如O型環(huán)或者其它密封構(gòu)件的其它元件的表面匹配來(lái)提供該裝置和外部設(shè)備之間的任何需要的不透流體的密封。用于將該裝置與外部設(shè)備固定或者另外接合的其它方法(例如,將該裝置接合成在維持流體連接的同時(shí)允許至少某些相對(duì)運(yùn)動(dòng))也可以使用,并且這些方法對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是公知的,例如,定位機(jī)構(gòu)、可插入到對(duì)應(yīng)的凹入處中的突起、彈性帶、鉤-環(huán)扣件、磁性扣件,等等。流體可以依據(jù)應(yīng)用從該裝置被“推動(dòng)”到外部設(shè)備中,和/或由外部設(shè)備從該裝置“拉動(dòng)”。例如,在“推動(dòng)”系統(tǒng)中,流體由該裝置主動(dòng)地排出到外部設(shè)備中。在一些實(shí)施例中,在該裝置上可以有流體排出機(jī)構(gòu)。作為示例,該裝置可以包括泵(例如,機(jī)械泵)(圖12A);可膨脹的材料(例如,濕了的時(shí)候膨脹的可膨脹泡沫或者海綿,例如,推動(dòng)從該裝置推出來(lái)的囊狀物)(圖12B);囊狀物,所述囊狀物當(dāng)填充有諸如空氣或者水的流體時(shí)能夠?qū)⒘黧w推出裝置(圖12C);活塞或者注射器(圖12D);可伸長(zhǎng)的螺釘(圖12E);等等。其它的示例包括使用橡皮刮板、輥?zhàn)印_擊波(例如,來(lái)自化學(xué)反應(yīng));加熱氣體以迫使流體離開(kāi)(例如,使用囊狀物);絞擰式裝置;機(jī)械或者手動(dòng)作用(例如,對(duì)與牙膏管類(lèi)似的部分?jǐn)D壓);噴霧瓶式泵;可擠壓的膠囊;真空或者減小的壓力;壓縮氣體;或者將該裝置顛倒。類(lèi)似地,在“拉動(dòng)”系統(tǒng)中,可以例如使用真空或者減小的壓力、海綿、棉簽、毛細(xì)力、虹吸作用、吸液管、針、或者重力從裝置抽出流體。在一些實(shí)施例中,可以使用這些方法的組合。在一些實(shí)施例中,該裝置或者該裝置的一部分可以定位到自動(dòng)線上,所述自動(dòng)線設(shè)計(jì)成在諸如Vacutainer 管或者Vacuette 管的延伸的抽空管上操作??扇菀椎卦谑袌?chǎng)上獲得用于在諸如Vacutainer 管或者Vacuette 管的抽空管上操作的系統(tǒng),并且在一些示例中,所述系統(tǒng)能夠每天對(duì)成百上千的樣本自動(dòng)地操作。例如,該裝置或者該裝置的一部分的形狀可以像Vacutainer 管或者Vacuette 管,或者該裝置或者該裝置的一部分的形狀可以配合到Vacutainer 管或者Vacuette 管。本文將參照?qǐng)D9說(shuō)明示例。在另一組實(shí)施例中,該裝置可以以某一方式被詢(xún)問(wèn),所述方式例如是通過(guò)從該裝置抽出流體,和/或通過(guò)將該裝置處的光引導(dǎo)例如通過(guò)窗,以確定容納在該裝置內(nèi)的分析物。例如,來(lái)自外部設(shè)備的光可以穿過(guò)該裝置的至少一部分或者另外與所述裝置的至少一部分相互作用(例如,被反射或者經(jīng)由該裝置被折射)。例如,外部設(shè)備可以是分光熒光計(jì)(例如,紅外線、吸收、熒光性、UV/可見(jiàn)光、FTIR (“傅里葉變換紅外光譜學(xué)”),Raman,等等)。然而,應(yīng)當(dāng)理解,其它技術(shù)可以用于確定容納在該裝置內(nèi)的分析物,例如,使用能夠確定壓電測(cè)量、免疫測(cè)定、電化學(xué)測(cè)量、諸如光密度測(cè)量的光測(cè)量、圓二色性、諸如準(zhǔn)電(quasi electric)光散射的光散射測(cè)量、偏振測(cè)定、折光測(cè)定法、或者濁度測(cè)定的設(shè)備。能夠確定以上性能和其它分析物屬性的儀器對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是熟悉的。因此,該裝置和/或外部設(shè)備可以包括能夠確定從皮膚和/或皮膚下面移除的流體的部分。例如,該裝置或者外部設(shè)備的一部分可以包括傳感器或者試劑,所述試劑能夠與被包含在或者被懷疑存在于從受驗(yàn)者的皮膚抽出的流體內(nèi)的分析物相互作用,例如,用于疾病狀態(tài)的標(biāo)記。傳感器可以被嵌入該裝置內(nèi)或者成一體地連接到該裝置,或者遠(yuǎn)程地(例如,在外部設(shè)備中)定位但具有與該裝置的物理的、電氣的和/或光學(xué)的連接,以便能夠感測(cè)該裝置內(nèi)的室或者來(lái)自該裝置的流體。例如,該傳感器可以直接地、經(jīng)由微流體通道、分析 室等與從受驗(yàn)者抽出的流體流體連通。該傳感器可以能夠感測(cè)分析物、例如被懷疑存在于從受驗(yàn)者抽出的流體中的分析物。例如,傳感器可以沒(méi)有任何與該裝置的物理連接,但可以定位成檢測(cè)諸如紅外線、紫外線或者可見(jiàn)光的電磁輻射的相互作用的結(jié)果,該電磁輻射已經(jīng)指向該裝置的一部分,例如該裝置內(nèi)的室。作為另一個(gè)示例,傳感器可以定位在該裝置上或者內(nèi),并且通過(guò)光學(xué)連接到室而可以感測(cè)該室中的活動(dòng)。還可以提供感測(cè)連通,其中該室與傳感器流體地、光學(xué)地、或者視覺(jué)地、熱地、氣動(dòng)地、電子地或者類(lèi)似地連通,以便能夠感測(cè)該室的狀態(tài)。作為一個(gè)示例,在外部設(shè)備上,該傳感器可以在室的下游定位在諸如微流體通道的通道內(nèi),等等。因而,在某些實(shí)施例中,本發(fā)明提供能夠確定分析物的傳感器。根據(jù)實(shí)施例,這種確定可以在皮膚內(nèi)發(fā)生,和/或在受驗(yàn)者體外發(fā)生,例如在皮膚的表面上的裝置內(nèi)發(fā)生。在該上下文中,“確定”通常指的是對(duì)物質(zhì)的例如定量的或者定性的分析,和/或?qū)@些物質(zhì)的存在或者不存在的檢測(cè)。“確定”還可以指的是對(duì)兩種或者更多種物質(zhì)之間的相互作用的例如定量的或者定性的分析,和/或通過(guò)檢測(cè)該相互作用的存在或者不存在,例如確定兩種物質(zhì)之間的結(jié)合。這些物質(zhì)可以例如是體液和/或被懷疑存在于體液中的分析物?!按_定”還意味著檢測(cè)或者量化物質(zhì)之間的相互作用,或者識(shí)別或者另外估定樣本的一個(gè)或多個(gè)特征,例如一種或多種物質(zhì)的存在和/或濃度、樣本的物理和/或化學(xué)性質(zhì),等等。從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出的流體將經(jīng)常在身體內(nèi)含有多種分析物,這些多種分析物對(duì)于診斷目的是重要的,例如,諸如葡萄糖(例如,用于糖尿病)的用于各種疾病狀態(tài)的標(biāo)記;其它示例性分析物包括離子,例如鈉、鉀、氯化物、鈣、鎂和/或重碳酸鹽(例如,用于確定脫水);氣體,例如二氧化碳或者氧氣;H+ (即,pH);代謝物,例如尿素、血尿素或者肌酸酐;激素,例如雌二醇、雌素酮、孕酮、黃體酮、睪酮、雄烯二酮等(例如,用于確定懷孕、違禁藥物使用,等等);或者膽固醇。其它示例包括胰島素水平或者荷爾蒙水平。又一些其它分析物包括但不限于高密度脂蛋白(“HDL”)、低密度脂蛋白(“LDL”)、白蛋白、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(“ALT”)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(“AST”)、堿性磷酸酶(“ALP”)、膽紅素、乳酸脫氫酶等(例如,用于肝功能檢查);黃體化激素或者β_人絨毛膜促性腺激素(hGG)(例如,用于受精能力檢查);凝血素(例如,用于凝血檢查);肌鈣蛋白、BNT或者B-類(lèi)型的利鈉肽等(例如,作為心臟病標(biāo)記);用于流感、呼吸道合胞體病毒或者RSV等的傳染病標(biāo)記;或者類(lèi)似物。傳感器可以例如是pH傳感器、光學(xué)傳感器、氧傳感器、能夠檢測(cè)物質(zhì)的濃度的傳感器,等等。用在本發(fā)明中的傳感器的非限制性示例包括基于染料的檢測(cè)系統(tǒng)、基于親和力的檢測(cè)系統(tǒng)、微結(jié)構(gòu)重量分析器、CCD照相機(jī)、光學(xué)檢測(cè)器、光學(xué)顯微系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、熱電偶和熱敏電阻、壓力傳感器,等等。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠識(shí)別出其它適當(dāng)?shù)膫鞲衅?。該傳感器可以包括比色檢測(cè)系統(tǒng),在一些情況下,該比色檢測(cè)系統(tǒng)可以在該裝置的外部,或者在某些情況下被微加工到該裝置中。作為比色檢測(cè)系統(tǒng)的示例,如果使用染料或者熒光實(shí)體(例如,以粒子的形式),則比色檢測(cè)系統(tǒng)可以能夠檢測(cè)染料或者熒光實(shí)體的頻率和/或強(qiáng)度的改變或者移位。傳感器的示例包括但不限于,pH傳感器、光學(xué)傳感器、離子傳感器、比色傳感器、能夠檢測(cè)物質(zhì)的濃度的傳感器、或者類(lèi)似物,例如本文所說(shuō)明的。例如,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括離子選擇電極。離子選擇電極可以能夠確定特定的離子和/或多種離子,例 如,K+、H+、Na+、Ag+、Pb2+、Cd2+,等等。市場(chǎng)上可以獲得多種離子選擇電極。作為非限制性示例,鉀離子選擇電極可以包括離子交換樹(shù)脂膜,所述離子交換樹(shù)脂膜使用纈氨霉素、鉀離子通道作為膜中的離子載體以提供鉀離子特異性。可以使用傳感器確定的分析物的示例包括但不限于pH或者金屬離子、蛋白質(zhì)、核酸(例如,DNA、RNA等)、藥物、糖(例如,葡萄糖)、激素(例如,雌二酮、雌素酮、孕酮、黃體酮、睪酮、雄烯二酮等)、碳水化合物或者所關(guān)心的其它分析物??梢源_定的其它狀態(tài)可以包括PH變化,其可以指示疾病、酵母菌感染、粘膜表面處的牙周病;氧或者一氧化碳水平,其指示肺功能障礙;和藥物水平,例如諸如香豆定的藥物、諸如尼古丁的其它藥物或者諸如可卡因的違禁藥物的法定處方水平。分析物的其它示例包括指示疾病的那些分析物,例如諸如CEA和PSA的癌癥特定標(biāo)記、病毒和細(xì)菌抗原、和諸如雙鏈DNA抗體的指示狼瘡的自身免疫性指標(biāo)。又一些其它狀態(tài)包括暴露到升高的一氧化碳,所述升高的一氧化碳可以是來(lái)自外源或者是由于睡眠窒息,太多的熱量(在嬰兒的體內(nèi)溫度控制不能完全自我調(diào)節(jié)的情況下是重要的)或者由于發(fā)燒。又一些其它潛在的適當(dāng)?shù)姆治鑫锇ㄖT如細(xì)菌或者病毒的各種病原體和/或由這些病原體所產(chǎn)生的標(biāo)記。作為額外的非限制性示例,傳感器可以包括能夠與用于疾病狀態(tài)的標(biāo)記相互作用的抗體、能夠檢測(cè)葡萄糖的諸如葡糖氧化酶或者I-脫氫酶的酶、或者類(lèi)似物。可以定性地或者定量地確定分析物,和/或在一些情況下可以確定在抽出的流體內(nèi)存在或者不存在分析物。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解市場(chǎng)上可買(mǎi)到的許多適當(dāng)?shù)膫鞲衅鳎⑶宜褂玫奶囟ǖ膫鞲衅骺梢匀Q于被感測(cè)的特殊分析物。例如,傳感器技術(shù)的各種非限制性示例包括壓力或者溫度測(cè)量,諸如紅外線、吸收、熒光性、UV/可見(jiàn)光、FTIR (“傅里葉變換紅外光譜學(xué)”)的光譜學(xué),或者Raman (拉曼)的光譜學(xué);壓電測(cè)量;免疫測(cè)定;電測(cè)量;電化學(xué)測(cè)量(例如,離子專(zhuān)屬性電極);磁測(cè)量,諸如光密度測(cè)量的光測(cè)量;圓形二色光譜;諸如準(zhǔn)電氣光散射的光散射測(cè)量;偏振測(cè)定;折光測(cè)定法;諸如染料的化學(xué)指示劑;或者包括比濁法的濁度測(cè)定。在一組實(shí)施例中,該裝置中的傳感器可以用于確定存在于該裝置內(nèi)的血液、間質(zhì)流體或者其它流體的狀態(tài)。例如,傳感器可以指示在血液或者間質(zhì)流體內(nèi)通常發(fā)現(xiàn)的分析物的狀態(tài),例如,02、κ+、血紅蛋白、Na+、葡萄糖、或者類(lèi)似物。作為特定的非限制性示例,在一些實(shí)施例中,傳感器可以確定容納在該裝置內(nèi)的血液內(nèi)的溶血程度。在不希望受任何理論約束的情況下,應(yīng)當(dāng)相信,在一些情況下,紅血球的溶血會(huì)導(dǎo)致鉀離子和/或游離血紅蛋白釋放到血液中。通過(guò)確定鉀離子和/或血紅蛋白的水平(例如,通過(guò)使該裝置和/或血液進(jìn)行細(xì)胞與血漿分離,然后使用適當(dāng)?shù)谋壬珳y(cè)定法確定血漿中的血紅蛋白),可以確定由該裝置中包含的血液所經(jīng)歷的血液裂解或者“應(yīng)力”的量。因此,在一組實(shí)施例中,該裝置可以例如通過(guò)指示應(yīng)力程度或者血液裂解的量來(lái)指示容納在該裝置內(nèi)的血液(或者其它流體)的可用性。本文也討論了這樣的裝置的其它示例,即,這些裝置適于指示容納在該裝置內(nèi)的血液(或者其它流體)的可用性(例如,通過(guò)指示血液已經(jīng)容納在該裝置中的時(shí)間量、裝置的溫度隨時(shí)間的變化,等等)。在一些實(shí)施例中,分析物可以被確定為“on/off”或者“正常/異?!鼻闆r。分析物的檢測(cè)例如可以指示需要胰島素;醫(yī)生檢查膽固醇的試驗(yàn);出現(xiàn)排卵;需要腎透析;藥物水平存在(例如,尤其在違禁藥物的情況中)或者太高/太低(例如,尤其在照顧療養(yǎng)院中的老年人時(shí)是重要的)。然而,作為另一個(gè)實(shí)施例,可以定量地確定分析物。在一些情況下,從受驗(yàn)者的皮膚抽出的流體將在身體內(nèi)含有多種分析物,這些多 種分析物對(duì)于診斷目的是重要的,例如,諸如葡萄糖(例如,用于糖尿病)的用于各種疾病狀態(tài)的標(biāo)記;其它示例性分析物包括離子,例如鈉、鉀、氯化物、鈣、鎂和/或重碳酸鹽(例如,用于確定脫水);氣體,例如二氧化碳或者氧氣;H+ (BP, pH);代謝物,例如尿素、血尿素或者肌酸酐;激素,例如雌二醇、雌素酮、孕酮、黃體酮、睪酮、雄烯二酮等(例如,用于確定懷孕、違禁藥物使用,等等);或者膽固醇。其它示例包括胰島素水平或者荷爾蒙水平。如本文所述,本發(fā)明的某些實(shí)施例總體上涉及用于從身體抽出流體和任選地確定所抽出的流體內(nèi)的一種或多種分析物的方法。因而,在一些實(shí)施例中,流體的至少一部分可以被儲(chǔ)存和/或被分析,以確定諸如用于疾病狀態(tài)的標(biāo)記或者類(lèi)似物的一種或多種分析物。從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體可以用于這些用法,和/或先前被遞送到皮膚的一種或多種材料可以用于這些用法。又一些其它可能適當(dāng)?shù)姆治鑫锇ㄖT如細(xì)菌或者病毒的各種病原體和/或由這些病原體所產(chǎn)生的標(biāo)記。因而,在本發(fā)明的某些實(shí)施例中,如本文說(shuō)明的,可以以某一方式確定一種或多種分析物,所述一種或多種分析物可以用于確定受驗(yàn)者的過(guò)去、現(xiàn)在和/或?qū)?lái)狀態(tài)。在一組實(shí)施例中,傳感器可以是測(cè)試條,例如可以在市場(chǎng)上買(mǎi)到的測(cè)試條。測(cè)試條的示例包括但不限于葡萄糖測(cè)試條、尿測(cè)試條、懷孕測(cè)試條、或者類(lèi)似物。測(cè)試條將典型地包括帶子、片、或者紙條、或者其它材料,并且包含能夠例如經(jīng)由將分析物結(jié)合到診斷劑來(lái)確定分析物的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域,或者能夠與分析物相互作用和/或相關(guān)聯(lián)的反應(yīng)實(shí)體。例如,測(cè)試條可以包括多種酶或者抗體、葡糖氧化酶和/或鐵氰化物、或者類(lèi)似物。測(cè)試條可以能夠依據(jù)測(cè)試條的類(lèi)型確定例如葡萄糖、膽固醇、肌氨酸、酮、血液、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、pH、尿后膽色素原、膽紅素、白血球、促黃體激素、等等。測(cè)試條可以以任何數(shù)量的不同方式使用。在一些情況下,測(cè)試條可以在市場(chǎng)上買(mǎi)到并且例如在該裝置從受驗(yàn)者抽出血液、間質(zhì)流體或者其它流體之前或者之后插入到該裝置中。例如在該裝置使用測(cè)試條作為傳感器以便使該裝置自身確定分析物的實(shí)施例中,血液或者其它流體的至少一部分可以暴露于測(cè)試條以確定分析物。在一些情況下,該裝置可以隨同預(yù)裝載的測(cè)試條一起出售,或者用戶(hù)會(huì)需要將測(cè)試條插入裝置中(任選地,在使用之間抽出和替換測(cè)試條)。在某些情況下,測(cè)試條可以形成不可由用戶(hù)移除的該裝置的一體部分。在一些實(shí)施例中,在測(cè)試條暴露于從受驗(yàn)者抽出的血液或者其它流體之后,測(cè)試條可以從該裝置移除并且例如使用能夠確定測(cè)試條的其它設(shè)備而在外部確定,所述其它設(shè)備例如是可在市場(chǎng)上買(mǎi)到的測(cè)試條閱讀器。在一些實(shí)施例中,該裝置可以連接到外部設(shè)備,用于確定該裝置的至少一部分、從該裝置移除的流體、被懷疑存在于流體內(nèi)的分析物,等等。例如,該裝置可以連接到外部分析設(shè)備,并且流體從該裝置移除以用于隨后分析,或者可以例如通過(guò)將一種或多種反應(yīng)實(shí)體添加到該裝置,例如添加到儲(chǔ)存室,或 者添加到該裝置內(nèi)的分析室,而在該裝置內(nèi)在原處分析流體。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,外部設(shè)備可以具有與該裝置上的端口或者其它適當(dāng)表面匹配的端口或者其它適當(dāng)表面,并且可以使用任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù),例如使用真空或者壓力等,從該裝置移除血液、間質(zhì)流體或者其它流體。血液或者其它流體可以通過(guò)外部設(shè)備被移除,并且任選地以某一方式被儲(chǔ)存和/或被分析。例如,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括用于從該裝置移除流體(例如,血液)的出口。在一些實(shí)施例中,容納在該裝置中的儲(chǔ)存室內(nèi)的流體可以從該裝置移除,并且被儲(chǔ)存以用于隨后使用,或者在該裝置外被分析。在圖6中示出在裝置600中有出口 670和流體輸送器620的示例。作為該圖中的示例,出口可以與真空室610流體連通。作為另一個(gè)示例,出口可以與真空室流體連通,所述真空室在一些情況下還可以用作流體儲(chǔ)器。用于從該裝置移除血液、間質(zhì)流體或者其它流體的其它方法包括但不限于使用真空管路、吸液管、通過(guò)隔膜代替出口提取等而移除。在一些情況下,該裝置還可以被定位在離心機(jī)中并且受到各種克力(例如,受到至少50克的向心力),例如以導(dǎo)致出現(xiàn)裝置內(nèi)的流體內(nèi)的細(xì)胞或者其它物質(zhì)分離。在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括用于使從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體穩(wěn)定的抗凝劑或者穩(wěn)定劑。例如,流體可以在該裝置內(nèi)儲(chǔ)存了一定的時(shí)間段,和/或該裝置(或者該裝置的一部分)可以運(yùn)動(dòng)到或者運(yùn)送到另一個(gè)部位以用于分析或者隨后使用。例如,該裝置可以在儲(chǔ)存室中包含抗凝劑或者穩(wěn)定劑。在一些情況下,可以例如在同一個(gè)儲(chǔ)存室中或者在多于一個(gè)的儲(chǔ)存室中使用多于一種的抗凝劑。該裝置可以包括用于使從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體穩(wěn)定的抗凝劑或者穩(wěn)定劑。作為特定的非限制性示例,抗凝劑可以用于從皮膚抽出的血液??鼓齽┑氖纠ǖ幌抻诟瘟字幟仕猁}、凝血酶、草酸鹽、乙二胺四醋酸(EDTA)、聚茴香腦磺酸鈉、或者枸椽酸葡萄糖。其它試劑可以與抗凝劑結(jié)合地使用或者代替抗凝劑使用,例如,諸如溶劑的穩(wěn)定劑、稀釋劑、緩沖劑、螯合劑、抗氧化劑、粘結(jié)劑、防腐劑、抗菌劑,等等。防腐劑的示例包括例如殺藻胺、氯代丁醇、對(duì)羥苯甲酸酯、或者水楊乙汞。抗氧化劑的非限制性示例包括抗壞血酸、谷胱甘肽、硫辛酸、尿酸、胡蘿卜素、α -生育酚、泛醇、或者諸如過(guò)氧化氫酶、超氧化物歧化酶、或過(guò)氧化物酶的酶。微生物的示例包括但不限于乙醇或者異丙醇、疊氮化物,等等。螯合劑的示例包括但不限于乙二醇四乙酸或者乙二胺四乙酸。緩沖劑的示例包括磷酸鹽緩沖劑,例如本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的那些。在一組實(shí)施例中,該裝置的至少一部分可以被顯色以指示容納在該裝置內(nèi)的抗凝劑(多種抗凝劑)。在一些情況下,所使用的顏色可以與市場(chǎng)上用于Vacutainers 、Vacuettes 或者其它市場(chǎng)上可買(mǎi)到的靜脈切開(kāi)放血術(shù)裝備相同的或者等同的顏色。例如,淡紫色和/或紫色可以指示乙二胺四乙酸,淡藍(lán)色可以指示檸檬酸鹽,深藍(lán)色可以指示乙二胺四乙酸,綠色可以指示肝磷脂,灰色可以指示氟化物和/或草酸鹽,橙色可以指示凝血酶,黃色可以指示聚茴香腦磺酸鈉和/或酸性枸櫞酸鹽葡萄糖,黑色可以指示檸檬酸鹽,棕色可以指示肝磷脂,等等。然而,在其它實(shí)施例中,可以使用其它顯色系統(tǒng)。在本發(fā)明的其它實(shí)施例中可以使用其它顯色系統(tǒng),而不必指示抗凝劑。例如,在一組實(shí)施例中,該裝置承載一種指示用于該裝置的建議的身體使用地點(diǎn)的顏色,例如,指示裝置適于放置在背部上的第一顏色、指示裝置適于放置在腿上的第二顏色、指示裝置適于放置在臂上的第三顏色,等等。如已經(jīng)提及,在一組實(shí)施例中,如本文所述的本發(fā)明的裝置可以被運(yùn)送到另一個(gè)部位以用于分析。在一些情況下,該裝置可以包括 容納在該裝置內(nèi),例如容納在用于流體的儲(chǔ)存室內(nèi)的抗凝劑或者穩(wěn)定劑。因而,例如,從皮膚和/或皮膚下面抽出的諸如血液或者間質(zhì)流體的流體可以被遞送到該裝置內(nèi)的室(例如,儲(chǔ)存室),然后該裝置或者該裝置的一部分(例如,模塊)可以被運(yùn)送到另一個(gè)部位以用于分析??梢允褂萌魏涡问降倪\(yùn)送,例如,經(jīng)由郵遞。圖I中示出本發(fā)明的各種裝置的非限制性示例。在圖IA中,裝置90用于當(dāng)放置在受驗(yàn)者的皮膚上時(shí)從受驗(yàn)者抽出流體。如本文所說(shuō)明的,裝置90包括傳感器95和例如一個(gè)或多個(gè)針、微型針等的流體輸送器92。經(jīng)由流體通道99與流體輸送器92流體連通的是感測(cè)室97。在一個(gè)實(shí)施例中,感測(cè)室97可以包括諸如粒子、酶、染料等的試劑,該試劑用于分析諸如間質(zhì)流體或者血液的體液。在一些情況下,可以通過(guò)真空使用流體輸送器92抽出流體,所述真空例如是裝置90內(nèi)包含的自給式真空。任選地,裝置90還包含顯示器94和相關(guān)的電子器件93、電池或者其它電源等,該顯示器可用于顯示經(jīng)由傳感器95獲得的傳感器讀值。此外,裝置90還可以任選地包括存儲(chǔ)器98、用于將指示傳感器95的信號(hào)發(fā)送到接收器的發(fā)送器,等等。在圖IA中示出的示例中,裝置90可以包括真空源(未示出),該真空源在裝置90內(nèi)被自給,雖然在其它實(shí)施例中,真空源可以在裝置90的外部。(在又一些其它示例中,如本文所說(shuō)明,其它系統(tǒng)可用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體。)在一個(gè)實(shí)施例中,在裝置放置在受驗(yàn)者的皮膚上之后,皮膚例如在暴露到真空源時(shí)可以被向上吸入到包含有流體輸送器92的凹陷部中??梢酝ㄟ^(guò)任何適當(dāng)?shù)姆椒刂频秸婵赵吹耐?,例如通過(guò)刺穿密封件或者隔膜;通過(guò)打開(kāi)閥或者移動(dòng)閘門(mén),等等。例如,在裝置90例如被受驗(yàn)者遠(yuǎn)程地、自動(dòng)地等激活時(shí),真空源可以與該凹陷部流體連通,使得皮膚由于真空而被吸入到包含有流體輸送器92的凹陷部中。被吸入到凹陷部中的皮膚可以與流體輸送器92 (例如,實(shí)心的或者空心的針或者微型針)形成接觸,所述流體輸送器在一些情況下可以刺穿皮膚并且允許流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出。在另一個(gè)實(shí)施例中,流體輸送器92可以被致動(dòng)并且向下運(yùn)動(dòng)以接觸皮膚,并且任選地在使用之后收回。圖IB示出裝置的另一個(gè)非限制性示例。該圖示出用于將流體遞送到受驗(yàn)者的裝置。如本文所說(shuō)明的,裝置90在該圖中包括例如一個(gè)或多個(gè)針、微型針等的流體輸送器92。經(jīng)由流體通道99與流體輸送器92流體連通的是室97,所述室97可以包含待被遞送到受驗(yàn)者的藥物或者其它試劑。在一些情況下,可以借助壓力控制器遞送流體,和/或通過(guò)真空使用流體輸送器92抽出流體,所述真空例如是裝置90內(nèi)包含的自給式真空。例如,在產(chǎn)生真空時(shí),皮膚可以朝向流體輸送器92被向上吸起,并且流體輸送器92可以刺穿皮膚。來(lái)自室97的流體可以繼而通過(guò)流體通道99和流體輸送92被遞送到皮膚中或者通過(guò)皮膚。任選地,裝置90還包含顯示器94和相關(guān)的電子器件93、電池或者其它電源等,這些部件可以用于控制流體到皮膚或者皮膚下面的遞送。此外,裝置90也可以任選地包括存儲(chǔ)器98、用于將指示裝置90或者流體遞送的信號(hào)發(fā)送到接收器的發(fā)送器,等等。圖2中示出本發(fā)明的裝置的又一個(gè)非限制性示例。圖2A示出該裝置(蓋被移除)的視圖,而圖2B以剖視圖示意性地示出該裝置。在圖2B中,裝置50包括容納在凹陷部55內(nèi)的針52。根據(jù)實(shí)施例,針52可以是實(shí)心的或者空心的,并且可以存在有一個(gè)針或者多于一個(gè)的多個(gè)針。裝置50還包括自給式真空室60,該真空室環(huán)繞該裝置的中心部分,針52和凹陷部55位于該中心部分。通道將由箔或者膜67分離的真空室60與凹陷部55連接起來(lái)。在裝置50中還示出按鈕58。當(dāng)按鈕58被按下時(shí),該按鈕使箔67破裂,由此連接真空室50與凹陷部55,從而在凹陷部55中產(chǎn)生真空。例如,該真空可以用于 將皮膚吸入到凹陷部55中,優(yōu)選地使得皮膚接觸針52并且使得針刺穿皮膚表面,由此獲得到諸如血液或者間質(zhì)流體的內(nèi)部流體的通路。例如,通過(guò)控制針52的尺寸,并且由此控制刺入深度,可以控制該流體。例如,該刺穿可以被限制到表皮,例如用來(lái)收集間質(zhì)流體,或者被限制到真皮,例如用來(lái)收集血液。在一些情況下,真空還可以用于至少部分地將裝置50固定在皮膚表面上,和/或幫助從皮膚和/或皮膚下面抽出流體。例如,流體可以在真空作用下流入通道62中,并且任選地流到傳感器61中,例如用于檢測(cè)流體內(nèi)含有的分析物。例如,如果存在有分析物,則傳感器61可以產(chǎn)生顏色變化,或者以其它方式產(chǎn)生可檢測(cè)的信號(hào)。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中,其它部件可以添加到圖2中所示的裝置的示例。例如,裝置50可以包括蓋、顯示器、端口、發(fā)送器、傳感器、諸如微流體室的室、諸如微流體通道的通道和/或各種電子器件,例如以控制或者監(jiān)視輸送進(jìn)或者輸送出裝置50的流體,以便確定存在于遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體內(nèi)的分析物,從而確定該裝置的狀態(tài),以報(bào)告或者發(fā)送關(guān)于該裝置和/或分析物的信息等,如本文更加詳細(xì)地說(shuō)明的。作為另一個(gè)示例,裝置50可以例如在表面54上包含粘合劑,以便使該裝置粘合到皮膚。參照?qǐng)D2C示出又一個(gè)非限制性示例。在該示例中,裝置500包括支撐結(jié)構(gòu)501和相關(guān)的流體輸送器系統(tǒng)503。流體輸送器系統(tǒng)503包括一個(gè)或多個(gè)針或者微型針505,雖然也可以使用如本文所述的其它流體輸送器。圖2C中還示出傳感器510,該傳感器經(jīng)由通道511連接到容納有一個(gè)或多個(gè)針或者微型針505的凹陷部508。室513可以是自給式真空室,并且室513可以經(jīng)由通道511與凹陷部508流體連通,例如由控制器或者致動(dòng)器(未示出)所控制的。在該圖中,裝置500還包含顯示器525,該顯示器經(jīng)由電連接522而連接到傳感器510。作為裝置500的用法的示例,當(dāng)從皮膚和/或皮膚下面抽出流體(例如,血液、間質(zhì)流體等)時(shí),例如由于來(lái)自真空室513的真空作用,該流體可以流過(guò)通道511以被傳感器510確定。在一些情況下,該真空用于例如將皮膚吸入到凹陷部508中,優(yōu)選地使得皮膚接觸一個(gè)或多個(gè)針或者微型針505并且使得一個(gè)或多個(gè)針或者微型針刺穿皮膚的表面以獲得到受驗(yàn)者體內(nèi)的流體(諸如血液或者間質(zhì)流體等)的通路。例如,通過(guò)控制針505的尺寸,并且由此控制刺入深度,可以控制該流體。例如,該刺穿可以被限制到表皮,例如用來(lái)收集間質(zhì)流體,或者被限制到真皮,例如用來(lái)收集血液。在確定流體和/或確定存在于或者被懷疑存在于流體內(nèi)的分析物時(shí),微處理器或者其它控制器可以在顯示器525上顯示適當(dāng)?shù)男盘?hào)。如以下將說(shuō)明的,僅通過(guò)示例的方式在該圖中示出顯示器;在其它實(shí)施例中,可以不存在有顯示器,或者可以使用其它信號(hào),例如光、氣味、聲音、觸覺(jué)、味道、或者類(lèi)似信號(hào)。在一些情況下,在裝置內(nèi)可以存在有多于一個(gè)的流體輸送器。例如,該裝置可以能夠重復(fù)地使用,和/或該裝置可以能夠例如順序地和/或同時(shí)地將流體遞送到受驗(yàn)者的多于一個(gè)的位置處和/或從受驗(yàn)者的多于一個(gè)的位置處抽出流體。作為具體的示例,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括例如布置成陣列的一個(gè)或多個(gè)針。在一些實(shí)施例中,所述針中的一個(gè)或多個(gè)可以是微型針。在一些情況下,該裝置可以能夠同時(shí)地將流體遞送到受驗(yàn)者和從受驗(yàn)者抽出流體。參照?qǐng)D2E示出具有多于一個(gè)的流體輸送器系統(tǒng)的裝置的非限制性示例。在該示例中,裝置500包括多個(gè)諸如本文所述的結(jié)構(gòu),所述結(jié)構(gòu)用于將流體遞送到例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或從例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面從受驗(yàn)者抽出流體。例如,裝置500在該示例中包括3個(gè)這樣的單元,雖然在其它實(shí)施例中能夠有任何數(shù)量的單元。在該示例中,裝置500包括三個(gè)這樣的流體輸送器系統(tǒng)575。依據(jù)特定的應(yīng)用,這些流體輸送器系統(tǒng)中的每個(gè)都可以獨(dú)立地具有相同的結(jié)構(gòu)或者不同的結(jié)構(gòu),并且這些流體輸送器系統(tǒng)可以具有諸如本文所述的結(jié)構(gòu)。 在一些情況下,該裝置可以是例如使用粘合劑或者使用諸如本文所述的其它技術(shù)可施加到或者可貼附到皮膚表面的電氣和/或機(jī)械裝置。例如,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括支撐結(jié)構(gòu),所述支撐結(jié)構(gòu)包含有粘合劑,所述粘合劑可以用于將該裝置固定到皮膚。粘合劑可以是永久的或者暫時(shí)的,并且可以用于將該裝置貼附到皮膚的表面。粘合劑可以是任何適當(dāng)?shù)恼澈蟿?,例如,壓力敏感粘合劑、接觸粘合劑、永久粘合劑、氰基丙烯酸鹽粘合劑、膠水、樹(shù)膠、熱熔融物、環(huán)氧樹(shù)脂、水凝膠、氫膠,等等。在一些情況下,該粘合劑被選擇成是生物相容的或者低變應(yīng)原性的。在另一組實(shí)施例中,該裝置可以被機(jī)械地保持到皮膚。例如,該裝置可以包括諸如條帶、帶子、帶扣、細(xì)繩、系材、彈性帶等的機(jī)械元件。例如,條帶可以被佩帶在該裝置的周?chē)詫⒃撗b置抵靠受驗(yàn)者的皮膚而保持在適當(dāng)?shù)奈恢弥?。在又一組實(shí)施例中,可以使用這些和/或其它技術(shù)的組合。作為一個(gè)非限制性示例,該裝置可以使用粘合劑和條帶而貼附到受驗(yàn)者的臂或者腿。作為另一個(gè)示例,該裝置可以是施加到受驗(yàn)者的皮膚表面的手提式裝置。然而,在一些情況下,該裝置可以是充分小的或者是便攜式的,使得受驗(yàn)者可以自施用該裝置。在某些實(shí)施例中,該裝置還可以被供給動(dòng)力。在一些示例中,該裝置可以被施加到皮膚表面而不插入皮膚。然而,在其它實(shí)施例中,該裝置的至少一部分可以例如機(jī)械地插入皮膚中。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,該裝置可以包括切割器,例如本文所述的皮下注射針、刀片、刺穿元件(例如,實(shí)心針或者空心針)或者類(lèi)似物。在各種方面中,本文所述的布置中的任一個(gè)或者全部都可以設(shè)置成緊鄰受驗(yàn)者,例如在受驗(yàn)者的皮膚上或者在緊鄰受驗(yàn)者的皮膚處??梢砸岳缛绫疚乃龅母鞣N方式執(zhí)行裝置的激活。例如,皮膚上的裝置可以是貼片或者類(lèi)似物的形式,該形式任選地包括用于激活、感測(cè)、流體流動(dòng)等的多個(gè)層。在一個(gè)實(shí)施例中,貼片或者裝置可以施加到受驗(yàn)者和被激活(例如,由用戶(hù)推動(dòng)、加壓或者輕拍)的貼片或者裝置的區(qū)域,以注射針或者微型針或者其它流體輸送器,從而接近間質(zhì)流體或者血液。諸如輕拍或者推動(dòng)作用的相同的或者不同的激活作用可以激活真空源,打開(kāi)和/或關(guān)閉各種閥中的一個(gè)或者多個(gè),等等。該裝置可以是簡(jiǎn)單的裝置,其中該裝置施加到皮膚并且自動(dòng)地操作(其中,例如該裝置施加到皮膚,允許接近間質(zhì)流體或者血液,并且遞送和/或抽出流體),或者貼片或者其它裝置可以施加到皮膚,并且一個(gè)輕拍或者其它激活作用可以導(dǎo)致流體通過(guò)施用針或者微型針(或者其它流體輸送器)、打開(kāi)閥、激活真空等或者其任何組合而流動(dòng)??梢酝ㄟ^(guò)用戶(hù)重復(fù)地推動(dòng)位置、輕拍位置等或者選擇地、順序地、和/或周期地激活多種開(kāi)關(guān)(例如,貼片或者裝置的輕拍區(qū)域)而執(zhí)行任何次數(shù)的激活方案。在另一個(gè)布置中,一個(gè)或者多個(gè)針或者微型針的激活、抽吸泡體的產(chǎn)生、閥的打開(kāi)和/或關(guān)閉、以及其它幫助遞送和/或抽出流體的技術(shù)可以電子地執(zhí)行或者以由受驗(yàn)者或者由外側(cè)控制實(shí)體(例如,裝置的另一個(gè)用戶(hù))所幫助的其它方式執(zhí)行。例如,裝置或者貼片可以設(shè)置成緊鄰受驗(yàn)者的皮膚,并且可以由附近的控制器或者遠(yuǎn)程源提供無(wú)線電頻率、電磁、或者其它信號(hào)以激活針、流體輸送器、泡體裝置、閥、或者裝置的其它部件中的任一個(gè),以便根據(jù)期望執(zhí)行流體的遞送和/或抽出。在一些實(shí)施例中,流體可以被遞送到受驗(yàn)者的皮膚,并且這些流體可以含有用于 遞送的材料,所述材料例如形成流體的至少一部分、溶解在流體內(nèi)、由流體所承載(例如,懸浮或者散布在流體內(nèi)),等等。適當(dāng)?shù)牟牧系氖纠ǖ幌抻谥T如微?;蛘呒{米粒子的粒子、化學(xué)制品、藥物或者治療劑、診斷劑、載體或者類(lèi)似物。如本文所使用的,術(shù)語(yǔ)“流體”通常指的是傾向于流動(dòng)且順應(yīng)其容器的外形的物質(zhì)。典型地,流體是不能承受靜態(tài)剪切應(yīng)力的材料,并且當(dāng)施加剪切應(yīng)力時(shí),流體經(jīng)歷連續(xù)的且永久的扭曲。該流體可以具有允許流體的至少一些流動(dòng)的任何適當(dāng)?shù)恼扯?。流體的非限制性示例包括液體和氣體,但是也可以包括自由流動(dòng)的固體粒子、粘彈性流體,等等。例如,該流體可以包括可流動(dòng)的基質(zhì)或者凝膠,例如,所述基質(zhì)或者凝膠由生物可降解的和/或生物相容的材料(例如,聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物等)或者其它類(lèi)似的材料形成。在一些情況下,遞送到受驗(yàn)者的流體或者其它材料可以用于指示受驗(yàn)者的過(guò)去、現(xiàn)在和/或?qū)?lái)狀態(tài)。從而,待被確定的受驗(yàn)者的狀態(tài)可以是當(dāng)前存在于受驗(yàn)者中的狀態(tài)和/或當(dāng)前不存在的狀態(tài),但是受驗(yàn)者容易受該狀態(tài)影響或者對(duì)于該狀態(tài)處于增加的風(fēng)險(xiǎn)中。該狀態(tài)可以是諸如糖尿病或者癌癥的醫(yī)學(xué)狀態(tài),或者諸如脫水、懷孕、違禁藥物使用的其它生理學(xué)狀態(tài),等等。以下將說(shuō)明額外的非限制性示例。在一組實(shí)施例中,材料可以包括診斷劑,所述診斷劑例如是可以確定受驗(yàn)者體內(nèi)的分析物的診斷劑,所述分析物例如是用于疾病狀態(tài)的標(biāo)記。作為特定的非限制性示例,遞送到受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面的流體可以包括粒子,所述粒子包括涉及由細(xì)菌所產(chǎn)生的標(biāo)記的抗體。然而,在其它情況下,遞送到受驗(yàn)者的流體或者其它材料可以用于確定受驗(yàn)者外部的狀態(tài)。例如,所述流體或者其它材料可以包含有能夠識(shí)別病原體或者受驗(yàn)者周?chē)钠渌h(huán)境狀態(tài)的反應(yīng)實(shí)體,所述反應(yīng)實(shí)體例如是能夠識(shí)別外部病原體(或者病原體標(biāo)記)的抗體。作為特別的示例,病原體可以是炭疽熱并且抗體可以是炭疽熱芽孢的抗體。作為另一個(gè)示例,病原體可以是瘧原蟲(chóng)(一些種類(lèi)的瘧原蟲(chóng)引起瘧疾)并且抗體可以是識(shí)別瘧原蟲(chóng)的抗體。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,該裝置具有較小的尺寸。在一些實(shí)施例中,該裝置的尺寸可以設(shè)定成使得該裝置可佩戴和/或能夠被受驗(yàn)者承載。例如,該裝置可以是自給式的,不需要線、纜索、管、外部結(jié)構(gòu)元件、或者其它外部支撐件。該裝置可以定位在受驗(yàn)者的任何適當(dāng)?shù)奈恢蒙?,例如,定位在臂或者腿上,定位在背部上,定位在腹部上,等等。如已?jīng)提及的,在一些實(shí)施例中,該裝置可以使用任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)被貼附或者保持到皮膚的表面上,例如,使用粘合劑、諸如條帶、帶子、帶扣、細(xì)繩、系材、彈性帶等的機(jī)械元件。在一些情況下,該裝置可以定位在受驗(yàn)者上,使得受驗(yàn)者能夠在佩戴該裝置的同時(shí)能夠走來(lái)走去(例如,走動(dòng)、鍛煉、打字、書(shū)寫(xiě)、飲用、或者進(jìn)食,使用浴室,等等)。例如,該裝置可以具有使得受驗(yàn)者能夠?qū)⒃撗b置佩戴至少約5分鐘的重量和/或尺寸,并且在一些情況下佩戴了更長(zhǎng)的時(shí)間段,例如,至少約10分鐘,至少約15分鐘,至少約30分鐘,至少約45分鐘,至少約I小時(shí),至少約3小時(shí),至少約5小時(shí),至少約8小時(shí),至少約I天,至少約2天,至少約4天,至少約I周,至少約2周,至少約4周,等等。在一些實(shí)施例中,該裝置具有較輕的重量。例如,該裝置可以具有不超過(guò)約1kg、不超過(guò)約300g、不超過(guò)約150g、不超過(guò)約100g、不超過(guò)約50g、不超過(guò)約30g、不超過(guò)約25g、不超過(guò)約20g、不超過(guò)約10g、不超過(guò)約5g、不超過(guò)約2g的質(zhì)量。例如,在各種實(shí)施例中,該裝置具有介于約2g和約25g之間的質(zhì)量,介于約2g和約IOg之間的質(zhì)量,介于約IOg和約50g之間的質(zhì)量,介于約30g和約150g之間的質(zhì)量,等等。在一些情況下,該裝置可以是較小的。例如,該裝置可以被構(gòu)造且布置成較靠近皮膚。從而,例如,該裝置可以具有當(dāng)該裝置定位在受驗(yàn)者的皮膚上時(shí)從皮膚延伸的不大于約25cm、不大于約10cm、不大于約7cm、不大于約5cm、不大于約3cm、不大于約2cm、不大于約lcm、不大于約8毫米、不大于約5毫米、不大于約3毫米、不大于約2毫米、不大于約I毫米、不大于約O. 5毫米的最大豎直尺寸。在一些情況下,該裝置可以具有介于約O. 5cm和約Icm之間、介于約2cm和約3cm之間、介于約2. 5cm和約5cm之間、介于約2cm和約7cm之間、介于約O. 5毫米和約7cm之間等的最大豎直尺寸。在另一組實(shí)施例中,該裝置可以具有較小的尺寸。例如,該裝置可以具有不大于約25cm、不大于約10cm、不大于約7cm、不大于約5cm、不大于約3cm、不大于約2cm、或者不大于約Icm的最大橫向尺寸(例如,與皮膚平行)。在一些情況下,該裝置可以具有介于約O. 5cm和約Icm之間、介于約2cm和約3cm之間、介于約2. 5cm和約5cm之間、介于約2cm和約7cm之間的最大橫向尺寸。在其它實(shí)施例中還能夠有這些和/或其它尺寸的組合。作為非限制性示例,該裝置可以具有不大于約5cm的最大橫向尺寸,不大于約Icm的最大豎直尺寸,和不超過(guò)約25g的質(zhì)量;或者,該裝置可以具有不大于約5cm的最大橫向尺寸,不大于約Icm的最大豎直尺寸,和不超過(guò)約25g的質(zhì)量;等等。在某些方面中,該裝置還可以包含激活器。該激活器可以被構(gòu)造且布置成在激活器激活時(shí)導(dǎo)致流體輸送器暴露于皮膚。例如,激活器可以導(dǎo)致化學(xué)制品被釋放以接觸皮膚、導(dǎo)致一個(gè)或者多個(gè)針或者微型針被驅(qū)入到皮膚中、導(dǎo)致真空被施加到皮膚、導(dǎo)致一股流體被引導(dǎo)到皮膚中,等等。激活器可以由受驗(yàn)者和/或者由另一個(gè)人(例如,醫(yī)療服務(wù)人員)激活,或者該裝置自身可以是自激活的,例如在施加到受驗(yàn)者的皮膚時(shí)。該激活器可以被激活一次,或者在一些情況下被激活多次。、
例如,該裝置可以通過(guò)推壓按鈕、按壓開(kāi)關(guān)、移動(dòng)滑塊、轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)等激活。受驗(yàn)者和/或另一個(gè)人可以激活激活器。在一些情況下,可以遠(yuǎn)程地激活該裝置。例如,醫(yī)療服務(wù)人員可以發(fā)送電磁信號(hào),該電磁信號(hào)由該裝置接收,以便激活該裝置,該電磁信號(hào)例如是無(wú)線信號(hào)、藍(lán)牙信號(hào)、因特網(wǎng)信號(hào)、無(wú)線電信號(hào),等等。 在一些方面中,該裝置可以包括諸如微流體通道的通道,所述通道可以用于將流體和/或其它材料遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體和/或其它材料。在一些情況下,微流體通道與流體輸送器流體連通,所述流體輸送器用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體。例如,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括可以插入皮膚中的皮下注射針或者其它針(例如,一個(gè)或者多個(gè)微型針),并且流體可以經(jīng)由針遞送到皮膚或者通過(guò)皮膚和/或經(jīng)由針從皮膚抽出。該裝置還可以包括一個(gè)或者多個(gè)微流體通道,以容納用于例如從流體源遞送到針的流體,和/或抽出從皮膚抽出的流體,例如用于遞送到該裝置內(nèi)的分析室,遞送到用于隨后分析的儲(chǔ)器,等
坐寸ο
在一些情況下,該裝置內(nèi)可以存在有多于一個(gè)的室,并且在一些情況下,這些室中的某些或者全部可以經(jīng)由諸如微流體通道的通道流體連通起來(lái)。在各種實(shí)施例中,根據(jù)應(yīng)用,可以在該裝置內(nèi)存在有各種室和/或通道。例如,該裝置可以包含用于感測(cè)分析物的室、用于保持試劑的室、用于控制溫度的室、用于控制PH值或者其它條件的室、用于產(chǎn)生或者緩沖壓力或者真空的室、用于控制或者阻尼流體流的室、混合室,等等。因而,在一組實(shí)施例中,該裝置可以包括微流體通道。如本文所使用的,“微流體”、“微觀”、“微尺度”、前綴“微”(例如,如在“微通道”中)等通常指的是具有小于約I毫米,并且在一些情況下小于約100微米(百萬(wàn)分之一米)的寬度或者直徑的元件或者制品。在一些情況下,較大的通道可以替代微流體通道或者與微流體通道結(jié)合以用于本文說(shuō)明的任何實(shí)施例。例如,在一些情況中,可以使用具有小于約10毫米、小于約9毫米、小于約8毫米、小于約7毫米、小于約6毫米、小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米的寬度或者直徑的通道。在一些情況下,該元件或者制品包括可以使流體通過(guò)的通道。在所有實(shí)施例中,指定的寬度可以是最小寬度(即,如在一部位的指定的寬度,在該部位處該制品在不同的方向可以具有更大寬度)或者最大寬度(即,在那個(gè)部位處,該制品不具有比指定寬度更寬的寬度,但是可以具有更長(zhǎng)的長(zhǎng)度)。從而,例如,微流體通道可以具有小于約I毫米、小于約500微米、小于約300微米或者小于約100微米的平均橫截面尺寸(例如,與微流體通道中的流體流的方向垂直)。在一些情況下,微流體通道可以具有小于約60微米、小于約50微米、小于約40微米、小于約30微米、小于約25微米、小于約10微米、小于約5微米、小于約3微米、或者小于約I微米的平均直徑。如本文所使用的,“通道”意指至少部分地引導(dǎo)流體流的制品(例如,基片)上或者制品中的特征。在一些情況下,該通道可以至少部分地由單個(gè)部件形成,所述單個(gè)部件例如是蝕刻的基片或者模制的單元。該通道可以具有任何橫截面的形狀,例如,圓形、卵形、三角形、不規(guī)則形、正方形或者矩形(具有任何縱橫比)等,并且可以被覆蓋或者不被覆蓋(即,通向通道周?chē)耐獠凯h(huán)境)。在通道被完全覆蓋的實(shí)施例中,通道的至少一部分可以具有完全封閉的橫截面,和/或整個(gè)通道除了其入口和出口以外可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度被完全封閉。通道可以具有任何縱橫比(長(zhǎng)度對(duì)平均最大橫截面尺寸),例如,至少約2 1,更典型地至少約3 1,至少約5 1,至少約10 I等的縱橫比。如本文所使用的,與流體通道或者微流體通道相關(guān)的“橫截面尺寸”沿著大致與通道內(nèi)的流體流垂直的方向被測(cè)量。通道通常將包括幫助對(duì)流體輸送的控制的特性,例如,結(jié)構(gòu)特性和/或物理或化學(xué)特性(疏水性對(duì)親水性)和/或者可以在流體上施加力(例如,包含力)的其它特征。通道內(nèi)的流體可以部分地或者完全地填充通道。在一些情況下,流體可以以一些方式,例如使用表面張力(例如,使得流體在彎液面內(nèi)被保持在通道內(nèi),該彎液面例如是凹入的或者凸出的彎液面)被保持或者限制在通道或者通道的一部分內(nèi)。在制品或者基片中,一些(或者全部)通道可以具有特定的尺寸或者更小的尺寸,例如,具有小于約5毫米、小于約2毫米、小于約I毫米、小于約500微米、小于約200微米、小于約100微米、小于約60微米、小于約50微米、小于約40微米、小于約30微米、小于約25微米、小于約10微米、小于約3微米、小于約I微米、小于約300納米、小于約100納米、小于約30納米或者小于約10納米或者在一些情況下更小的與流體流動(dòng)垂直的最大尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中,該通道是毛細(xì)管。在一些情況下,該裝置可以包括用于保持流體的一個(gè)或者多個(gè)室或者儲(chǔ)器。在一些情況下,這些室可以與一個(gè)或者多個(gè)流體輸送器和/或一個(gè)或多個(gè)微流體通道流體連通。例如,該裝置可以包括用于收集從受驗(yàn)者抽出的流體的室(例如,用于儲(chǔ)存和/或隨后 分析),用于包含用于遞送到受驗(yàn)者的流體(例如,血液、鹽水、任選地包含藥物、激素、維生素、藥物制劑等)的室,等等。在流體抽到該裝置中之后,該裝置或者該裝置的一部分可以例如由受驗(yàn)者或者另一個(gè)人從受驗(yàn)者的皮膚移除。例如,整個(gè)裝置可以被移除,或者包含有儲(chǔ)存儲(chǔ)器的該裝置的一部分可以從該裝置移除,并且任選地用另一個(gè)儲(chǔ)存儲(chǔ)器替換。因而,例如,在一個(gè)實(shí)施例中,該裝置可以包含兩個(gè)或更多個(gè)模塊,例如,能夠?qū)е铝黧w從皮膚抽到儲(chǔ)存儲(chǔ)器中的第一模塊,和包含有儲(chǔ)存模塊的第二模塊。在一些情況下,包含有儲(chǔ)存儲(chǔ)器的模塊可以從該裝置移除,并且在一些實(shí)施例中,可以安裝或接合到外部保持器上,如本文所述的。模塊和模塊化系統(tǒng)的其它示例在本文中討論;又一些其它示例在其整個(gè)內(nèi)容通過(guò)引用包含于此的2009 年 10 月 30 日提交的題名為“Modular Systems for Application to the Skin”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/256,931中討論。所抽出的流體可以繼而被傳送到臨床和/或?qū)嶒?yàn)室環(huán)境,例如用于分析。在一些實(shí)施例中,整個(gè)裝置可以被傳送到臨床和/或?qū)嶒?yàn)室環(huán)境;然而,在其它實(shí)施例中,僅該裝置的一部分(例如,包含有容納有流體的儲(chǔ)存儲(chǔ)器的模塊)可以被傳送到臨床和/或?qū)嶒?yàn)室環(huán)境。在一些情況下,流體可以使用任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)(例如,通過(guò)郵遞、通過(guò)手,等等)運(yùn)送。在某些示例中,受驗(yàn)者可以在臨床問(wèn)診時(shí)把流體給適當(dāng)?shù)娜藛T。例如,醫(yī)生會(huì)開(kāi)處方讓受驗(yàn)者使用如上所述的裝置,并且在下一次醫(yī)生問(wèn)診時(shí),受驗(yàn)者可以給醫(yī)生提供例如容納在裝置或者模塊內(nèi)的所抽出的流體。在一些方面中,該裝置可以包括指示器。指示器可以用于確定流體的狀態(tài),所述流體容納在該裝置內(nèi),例如容納在流體儲(chǔ)存室或者流體儲(chǔ)器內(nèi)。在一些實(shí)施例中,指示器可以指示與流體到儲(chǔ)存部件中的引入相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或者多個(gè)狀態(tài)和/或與流體在儲(chǔ)存部件中的儲(chǔ)存相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或者多個(gè)狀態(tài)。例如,指示器可以指示裝置內(nèi)的血液或者間質(zhì)流體的狀態(tài),例如,隨著裝置被運(yùn)輸或者被運(yùn)送到臨床環(huán)境或者實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。指示器可以通過(guò)任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù),例如視覺(jué)地(例如,借助顏色變化)、使用顯示器、通過(guò)產(chǎn)生聲音等指示血液的狀態(tài)。例如,指示器可以具有顯示器,如果流體還沒(méi)有暴露于特定溫度或者如果在流體內(nèi)不存在不利的化學(xué)反應(yīng)(例如,pH值變化,微生物生長(zhǎng),等等),則所述顯示器是綠色的,但是如果有或者已經(jīng)存在有不利的狀態(tài)(例如,暴露于太極端的溫度,微生物生長(zhǎng),等等),則所述顯示器是黃色的或者紅色的。在其它實(shí)施例中,顯示器可以顯示視覺(jué)信息,可以通過(guò)該裝置
廣生聲首,等等。在一些情況下,指示器可以在流體通過(guò)接近部件接近時(shí)和/或流體引入到儲(chǔ)存部件中時(shí)被激活。在一組實(shí)施例中,可以在流體弓I入流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器內(nèi)時(shí),在該裝置激活時(shí)(例如,以從受驗(yàn)者抽出流體,如以下將說(shuō)明),在由用戶(hù)(例如,由受驗(yàn)者或者另一個(gè)人)激活時(shí)等激活指示器。在一些情況下,指示器可以使用諸如pH值傳感器、溫度傳感器(例如,熱電偶)、氧傳感器等一個(gè)或者多個(gè)適當(dāng)?shù)膫鞲衅鞔_定該裝置內(nèi)的流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器內(nèi)的流體的狀態(tài)。例如,傳感器可以存在于流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器內(nèi)或者附近以用于確定流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器內(nèi)的流體的溫度。在一些情況下,例如,可以例如在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)下或者甚至連續(xù)地進(jìn)行多于一次的傳感器測(cè)量。在一些情況下,指示器還可以記錄傳感器確定,例如用于分析或者隨后研究。 在一些實(shí)施例中,可以通過(guò)指示器確定和/或記錄時(shí)間信息。例如,可以例如使用時(shí)間/日期戳(例如,絕對(duì)時(shí)間)和/或使用流體已經(jīng)存在于流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器內(nèi)的持續(xù)時(shí)間來(lái)記錄流體進(jìn)入流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器的時(shí)間。在一些實(shí)施例中,還可以記錄時(shí)間信息。如已經(jīng)說(shuō)明,在一組實(shí)施例中,來(lái)自傳感器的信息和/或時(shí)間信息可以用于確定流體儲(chǔ)存儲(chǔ)器內(nèi)的流體的狀態(tài)。例如,如果滿足或者超過(guò)一定極限,則指示器可以如上所述指示。作為特定的非限制性示例,如果該裝置的溫度太低(例如,達(dá)到o°C)或者太高(例如,達(dá)到100°C或者37°C),則這可以通過(guò)指示器上的顯示器顯示。因而,暴露于極端溫度下的流體可以被識(shí)別出例如為有問(wèn)題的或者損壞的。作為另一個(gè)非限制性示例,會(huì)期望的是在某些條件下保持該裝置內(nèi)的流體的PH值,并且如果超過(guò)該pH值(例如,太酸性的或者太堿性的),則這可以通過(guò)指示器上的顯示器顯示,例如,如果pH值小于6或者5,或者大于8或者9。在一些情況下,流體存在于該裝置內(nèi)的時(shí)間也可以保持在某些極限內(nèi),作為另一個(gè)條件。例如,指示器可以指示流體已經(jīng)存在于該裝置內(nèi)多于約12小時(shí),多于約18小時(shí),或者多于約24小時(shí),這些時(shí)間可以指示流體為有問(wèn)題的,損壞的,等等。在一組實(shí)施例中,也可以組合諸如這些的狀態(tài)(例如,時(shí)間和溫度)的狀態(tài)。從而,例如,在指示器顯示之前,暴露于第一溫度下的流體可以允許在該裝置內(nèi)存在了第一時(shí)間,而暴露于第二溫度下的流體可以允許在該裝置內(nèi)存在了第二時(shí)間。在一些實(shí)施例中,指示器可以記錄和/或發(fā)送傳感器或者時(shí)間信息。這可以使用任何適當(dāng)?shù)母袷接涗浐?或發(fā)送。例如,信息可以使用無(wú)線信號(hào)、無(wú)線電信號(hào)等發(fā)送,或者被光學(xué)地、磁性地等記錄在任何適當(dāng)?shù)碾娮咏橘|(zhì)上,例如被記錄在微芯片、閃存盤(pán)。根據(jù)本發(fā)明的某些方面的多種材料和方法可以用于形成該裝置,例如,微流體通道、室,等等。例如,本發(fā)明的多種部件可以由固體材料形成,在所述固體材料中可以經(jīng)由以下方法形成通道微機(jī)械加工、諸如旋涂和化學(xué)蒸汽沉積的薄膜沉積工藝、激光制造、光刻技術(shù)、包括濕化學(xué)或者等離子工藝的蝕刻方法,等等。參見(jiàn)例如Scientific American,248:44-55, 1983 (Angell 等人)。在一組實(shí)施例中,本發(fā)明的系統(tǒng)和裝置的各種部件可以由例如彈性體聚合物的聚合物形成,該彈性體聚合物例如是聚二甲基硅氧烷(“PDMS”),聚四氟乙烯(“PTFE”或者Teflon ),等等。例如,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,通過(guò)使用PDMS或者其它軟光刻技術(shù)分離地制造流體系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)微流體通道(適用于這個(gè)實(shí)施例的軟光刻技術(shù)的細(xì)節(jié)在以下參考文獻(xiàn)中討論在 the Annual Review of Material Science (1998 年第 28 卷第 153 頁(yè)至 184 頁(yè))中公開(kāi)的、作者為 Younan Xia 和 George Μ· Whitesides、名稱(chēng)為“Soft Lithography”;和在the Annual Review of Biomedical Engineering(2001 年第 3 卷第 335 頁(yè)至 373 頁(yè))中公開(kāi)的、作者為 George M. Whitesides, Emanuele Ostuni, Shuichi Takayama, Xingyu Jiang和 Donald E. Ingber 名稱(chēng)為“Soft Lithography in Biology and Biochemistry”;這些參考文獻(xiàn)中的每一個(gè)都通過(guò)引用包含于此)??赡苓m合的聚合物的其它示例包括但不限于,對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、氟化聚合物、諸如聚二甲基硅氧烷的硅酮、聚偏二氯乙烯、環(huán)烯烴共聚物(“C0C”)、對(duì)苯并環(huán)丁烯(“BCB”)、聚酰亞胺、聚酯、聚酰亞胺的氟化衍生物,等等。另一個(gè)示例是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(“PETG”)。在PETG中,通常作為PET鏈的一部分的乙二醇基部分地被環(huán)己二甲醇替代(例如,乙烯基的約15mol%至35mol%被替換),這在一些情況下會(huì)減慢當(dāng)聚合物被注射 模制以允許較好的處理時(shí)的聚合物的結(jié)晶化。還預(yù)想到涉及包括上述那些的聚合物的組合物、共聚物、衍生物或者混合物。該裝置還可以由復(fù)合材料形成,例如,聚合物和半導(dǎo)體材料的復(fù)合材料。在一些實(shí)施例中,本發(fā)明的各種部件由聚合的和/或柔性的和/或彈性體的材料制造,并且可以方便地由可硬化的流體形成,經(jīng)由模制(例如,復(fù)制模制,注射模制、鑄造模制,等等)方便地制造??捎不牧黧w基本上可以是可以被引起固化或者自發(fā)固化為能夠包含和/或輸送預(yù)期用在流體網(wǎng)絡(luò)中和與流體網(wǎng)絡(luò)一起使用的流體的固體的任何流體。在一個(gè)實(shí)施例中,可硬化的流體包括聚合物液體或者液體聚合物前體(即,“預(yù)聚合物”)。適當(dāng)?shù)木酆衔锪黧w可以包括例如熱塑性聚合物、熱固性聚合物、蠟、金屬或者加熱到它們的熔點(diǎn)之上的其混合物或者復(fù)合物。作為另一示例,適當(dāng)?shù)木酆衔镆后w可以包括適當(dāng)?shù)娜軇┲械囊环N或者多種聚合物的溶液,該溶液在去除溶劑(例如,通過(guò)蒸發(fā))時(shí)形成固體聚合物材料。可以從例如熔融狀態(tài)或者通過(guò)溶劑蒸發(fā)而固化的這些聚合物材料對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是熟知的。對(duì)于模主導(dǎo)裝置的一個(gè)或者兩個(gè)由彈性體材料組成的實(shí)施例而言,許多是彈性體的多種聚合物材料是合適的,并且也適于形成模或者模主導(dǎo)裝置。這些聚合物的示例的非限制性清單包括硅酮聚合物、環(huán)氧聚合物、丙烯酸酯聚合物的大類(lèi)的聚合物。環(huán)氧聚合物的特征在于,存在通常稱(chēng)為環(huán)氧基、1,2-環(huán)氧化物、或者環(huán)氧乙烷的三元循環(huán)醚基。例如,除了基于芳族胺、三嗪和脂環(huán)族主鏈的化合物以外,可以使用雙酚A的二環(huán)氧甘油醚。另一個(gè)示例包括熟知的線性酚醛樹(shù)脂聚合物。根據(jù)本發(fā)明適用的硅酮彈性體的非限制性示例包括由前體形成的那些,該前體包括諸如甲基氯硅烷、一乙基三氯硅烷、苯基氯硅烷等的氯代硅烷。在某些實(shí)施例中使用硅酮聚合物,例如,硅酮彈性體聚二甲硅氧烷。PDMS聚合物的非限制性示例包括以商標(biāo)Sylgard由Dow Chemical Co. , Midland, MI出售的那些,并且特別地是Sylgard 182、Sylgard 184和Sylgard 186。包括PDMS的娃酮聚合物具有簡(jiǎn)化本發(fā)明的微流體結(jié)構(gòu)的制造的多個(gè)有益性質(zhì)。例如,這些材料是廉價(jià)的,可容易地獲得的,并且可以借助熱經(jīng)由硬化由預(yù)聚合液體固化。例如,PDMS典型地通過(guò)將預(yù)聚合液體暴露于大約,例如約65°C至約75°C的溫度持續(xù)例如約一小時(shí)的暴露時(shí)間而可以硬化。而且,諸如PDMS的硅酮聚合物可以是彈性體的,并且因此可以用于形成本發(fā)明的某些實(shí)施例中必要的具有相對(duì)高的縱橫比的很小的特征部件。在這一點(diǎn)上,柔性的(例如,彈性體的)膜或者主導(dǎo)裝置可能是有利的。從諸如PDMS的硅酮聚合物形成諸如本發(fā)明的微流體結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,這些聚合物能夠被氧化(例如,通過(guò)暴露到諸如空氣等離子體的含氧等離子體),使得氧化的結(jié)構(gòu)在它們的表面處包含化學(xué)基團(tuán),該化學(xué)基團(tuán)能夠交聯(lián)到其它氧化的硅酮聚合物表面或者到多種其它聚合物和非聚合物材料的氧化的表面。因此,部件可以被制造并且隨后被氧化且基本上不可逆地密封到其它硅酮聚合物表面,或者可以與氧化的硅酮聚合物表面反應(yīng)的其它基片的表面,而不需要分離的粘合劑或者其它密封裝置。在大多數(shù)情況下,可以?xún)H僅通過(guò)使氧化的硅酮表面接觸到另一表面完成密封,而不需要施加輔助壓力以形成密封。就是說(shuō),預(yù)先氧化的硅酮表面充當(dāng)相對(duì)于合適的配合表面的接觸粘合劑。具體地,除了可以不可逆地密封到自身以外,諸如氧化的PDMS的氧化的硅酮也可以不可逆地密封到除了自身以外的一系列氧化的材料,該一系列氧化的材料包括例如玻璃、硅、二氧化硅、石英、 氧化硅、聚乙烯、聚苯乙烯、玻璃碳和環(huán)氧聚合物,這些已經(jīng)以類(lèi)似的方式被氧化到PDMS表面(例如,通過(guò)暴露到含氧等離子體)。在本發(fā)明的上下文中有用的氧化和密封方法以及總體模制技術(shù)在該技術(shù)領(lǐng)域中說(shuō)明,例如在通過(guò)參考包含于此的題名為“Rapid Prototypingof Microfluidic Systems and Polydimethylsiloxane,,Anal. Chem.,70:474-480,1998(Duffy等人)的論文中說(shuō)明。從氧化的硅酮聚合物形成本發(fā)明的微流體結(jié)構(gòu)(或者內(nèi)部流體接觸表面)的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,這些表面的親水性可以大大超過(guò)典型的彈性體聚合物的表面的親水性(其中,親水內(nèi)表面是希望的)。因此,與由典型的未氧化的彈性體聚合物或者其它疏水材料組成的結(jié)構(gòu)相比,這種親水通道表面可以更容易地用水溶液填充和潤(rùn)濕。如這里說(shuō)明的,可以提供與分析相關(guān)聯(lián)的各種發(fā)信號(hào)或者顯示方法中的任何方法,所述方法在一組實(shí)施例中包括可視地、通過(guò)嗅覺(jué)、聲音、觸覺(jué)、味道等發(fā)信號(hào)。信號(hào)結(jié)構(gòu)和發(fā)生器包括但不限于顯示器(視覺(jué)、LED、燈等)、揚(yáng)聲器、化學(xué)制品釋放室(例如,包含揮發(fā)性的化學(xué)制品)、機(jī)械裝置、加熱器、冷卻器,等等。在一些情況下,信號(hào)結(jié)構(gòu)或者發(fā)生器可以與該裝置成一體(例如,與用于施加到受驗(yàn)者的皮膚的支撐結(jié)構(gòu)成一體地連接,例如,該支撐結(jié)構(gòu)包含諸如一個(gè)或者多個(gè)針或者微型針的流體輸送器),或者該信號(hào)結(jié)構(gòu)可以不與支撐結(jié)構(gòu)成一體地連接。如本文所使用的,“信號(hào)結(jié)構(gòu)”或者“信號(hào)發(fā)生器”是能夠產(chǎn)生與介質(zhì)的狀態(tài)有關(guān)的信號(hào)的任何設(shè)備。例如,該介質(zhì)可以是諸如血液或者間質(zhì)流體的體液。在一些實(shí)施例中,諸如這些的發(fā)信號(hào)方法可以用于例如向受驗(yàn)者和/或向諸如下面說(shuō)明的那些的另一實(shí)體指示由傳感器所確定的分析物的存在和/或濃度。在提供可視信號(hào)的情況下,可以以不透明性變化、顏色和/或不透明性的強(qiáng)度變化的形式提供可視信號(hào),或者可以以消息(例如,數(shù)字信號(hào)等)、圖標(biāo)(例如,通過(guò)形狀或者另外特定的醫(yī)學(xué)狀態(tài)發(fā)信號(hào))、商標(biāo)、標(biāo)識(shí)等的形式提供可視信號(hào)。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,該裝置可以包括顯示器。可能提供諸如“服用下一劑量”或者“葡萄糖水平是高的”的書(shū)寫(xiě)的消息或者數(shù)值,或者諸如“毒素存在”的消息。這些消息、圖標(biāo)、標(biāo)識(shí)等可以被設(shè)置為由裝置的部件讀取的電子讀數(shù)和/或可以被顯示為該裝置的一個(gè)或者多個(gè)部件的固有布置。
在一些實(shí)施例中,提供一種裝置,其中該裝置確定受驗(yàn)者的物理狀態(tài)并且產(chǎn)生與該狀態(tài)有關(guān)的信號(hào),該信號(hào)可以被受驗(yàn)者容易地理解(例如,如以上說(shuō)明的,通過(guò)提供可視的“0K”信號(hào)),或者可以設(shè)計(jì)成受驗(yàn)者不能容易地理解。在不能容易地理解的情況下,該信號(hào)可呈現(xiàn)出多種形式。在一種形式中,該信號(hào)可以是對(duì)受驗(yàn)者沒(méi)有意義的一系列字母或者數(shù)字(例如,A1278CDQ),該一系列字母或者數(shù)字將對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員等有意義(和/或可以由醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員等解碼,例如,參考適當(dāng)?shù)慕獯a器)并且可以與特別的生理狀況相關(guān)聯(lián)。可替代地,以條形碼形式的信號(hào)可以由一裝置提供,使得在特定的狀態(tài)或者一組狀態(tài)下條形碼出現(xiàn)和/或消失,或者改變,并且可以由條形碼閱讀器讀取以傳達(dá)關(guān)于受驗(yàn)者或者分析物的信息。在另一個(gè)實(shí)施例中,該裝置可以設(shè)計(jì)成使得產(chǎn)生紫外線信號(hào),或者可以提供僅僅在紫外光下能夠讀取的信號(hào)(例如,簡(jiǎn)單的斑點(diǎn)或者貼片,或者受驗(yàn)者可以容易地理解或者不能容易地理解的諸如一系列數(shù)字、字母、條形碼、消息等的任何其它信息)。該信號(hào)可以對(duì)人眼不可見(jiàn),但在施加UV光或者另外激發(fā)能量的情況下可以是可讀取的。該信號(hào)可以是用戶(hù)經(jīng)由視覺(jué)觀察或者借助諸如嗅覺(jué)、觸覺(jué)等的其它感覺(jué)活動(dòng)可容易地讀取或者理解的。在另一組實(shí)施例中,可能需要如上所述的裝備來(lái)確定該裝置所提供的信號(hào),例如臨床環(huán)境中的裝備等。在一些情況下,該裝置能夠傳輸指示分析物的信號(hào)到接收器,例如作為無(wú)線信號(hào)、無(wú)線電號(hào)等等。 在一些實(shí)施例中,可以由裝置提供定量的和/或定性的分析。換言之,該裝置在一些情況下可以提供分析,該分析允許“是/否”測(cè)試等,或者提供關(guān)于特定的分析物或者多種分析物的量、濃度或者水平方面的信息的測(cè)試。本發(fā)明可以提供顯示構(gòu)造,該顯示構(gòu)造反應(yīng)在特定的時(shí)間點(diǎn)存在于受驗(yàn)者中的特別的分析物的量或者任何其它變量(隨時(shí)間的分析的存在、分析物的類(lèi)型等),顯示構(gòu)造可以呈現(xiàn)多種形式。在一個(gè)示例中,可以提供轉(zhuǎn)盤(pán),該轉(zhuǎn)盤(pán)類(lèi)似于速度計(jì)的轉(zhuǎn)盤(pán),具有一系列水平指示(例如,轉(zhuǎn)盤(pán)周?chē)臄?shù)字)和指示特定水平的“針”或其它裝置。在其它構(gòu)造中,可以存在該裝置的特定區(qū)域(例如,在顯示器上),該特定區(qū)域取決于例如以條形圖的形式存在的特定分析物的存在和/或量而在較大或者較小程度上被填入。在另一個(gè)布置中,可以提供“色輪”,其中存在的特定分析物的量可以控制輪的哪種顏色是可見(jiàn)的?;蛘?,在多分析物分析中,不同的分析物可以弓I起輪的不同顏色或者圖的不同條形變得可見(jiàn)或者不可見(jiàn)。在多色輪、單色輪(每種分析物具有不同顏色,其中每種顏色的強(qiáng)度反應(yīng)分析物的量)、或者例如多個(gè)條形圖(其中每個(gè)條形圖反應(yīng)特定的分析物并且條形的水平(和/或區(qū)域填入可見(jiàn)顏色或者其它可見(jiàn)特征的程度)反應(yīng)分析物的量)中,可以反應(yīng)多分析物定量的分析。與本文的所有實(shí)施例的情況一樣,無(wú)論顯示什么信號(hào),對(duì)于任何數(shù)量的參與者而言,都可以是可理解的或者不可理解的。例如,所述信號(hào)可以對(duì)受驗(yàn)者來(lái)說(shuō)是可理解的或者對(duì)受驗(yàn)者來(lái)說(shuō)是不可理解的。在不可理解的情況下,所述信號(hào)可能需要被解碼、電子地讀取等。在電子讀取的情況下,例如,裝置可以為受驗(yàn)者提供不可理解的或者甚至不可見(jiàn)的或者另外能夠被受驗(yàn)者感測(cè)的信號(hào),并且閱讀器可以設(shè)置成鄰近或者靠近該裝置,該閱讀器可以為受驗(yàn)者提供可理解或者不可理解的可見(jiàn)信號(hào),或者可以發(fā)送信號(hào)到另一個(gè)實(shí)體以用于分析。顯示器還可以用于顯示除了以上以外的或者代替以上的其它信息。例如,該設(shè)備可以包括一個(gè)或者多個(gè)顯示器,所述一個(gè)或者多個(gè)顯示器指示何時(shí)已經(jīng)使用該裝置或者何時(shí)已經(jīng)終止該裝置,指示從受驗(yàn)者對(duì)流體取樣正在進(jìn)行和/或完成,或者指示在取樣時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)問(wèn)題(例如,所收集的流體堵塞或者不足),指示對(duì)所收集的樣品內(nèi)的分析物的分析正在進(jìn)行和/或完成,指示適當(dāng)量的流體已經(jīng)被遞送到受驗(yàn)者(或者指示不適當(dāng)?shù)牧恳呀?jīng)遞送,和/或指示流體遞送正在進(jìn)行),指示該裝置可以從受驗(yàn)者的皮膚移除(例如,在完成遞送和/或抽出流體時(shí),和/或在適當(dāng)?shù)姆治觥鬏敃r(shí),等等),等等。結(jié)合與這里說(shuō)明的任何分析物相關(guān)聯(lián)的任何信號(hào),可以提供可以輔助解釋和/或評(píng)估該信號(hào)的另一潛在地相關(guān)的信號(hào)或其它顯示器(或者氣味、味道等等)。在一種布置中,校準(zhǔn)裝置或者控制裝置設(shè)置成接近信號(hào)(或者以其它方式可容易地與其相比),例如,與由裝置和/或植入的試劑、粒子等所提供的可視信號(hào)接近或者靠近的可視校準(zhǔn)裝置/控制裝置或者比較器。
可視控制裝置或者參考物可以與另一感覺(jué)信號(hào)一起使用,該另一感覺(jué)信號(hào)例如是氣味、味道、溫度、癢等的感覺(jué)信號(hào)??梢蕴峁﹨⒖嘉?控制裝置和/或?qū)嶒?yàn)確認(rèn)部件,以便結(jié)合皮膚內(nèi)的測(cè)試被使用,或者反之亦然。參考物/指示器也可以用于指示裝置的壽命狀態(tài)、隨著裝置相對(duì)于其使用壽命變化的變化的顏色或強(qiáng)度和/或另一發(fā)信號(hào)方面中的變化,使得用戶(hù)可以確定該裝置何時(shí)不應(yīng)當(dāng)再被信任和/或被移除。對(duì)于某些裝置而言,通過(guò)添加分析物到控制裝置(例如,從待被確定的源的外部的源)以確認(rèn)該裝置的可操作性和/或提供測(cè)量該裝置的信號(hào)的參考物,可以實(shí)現(xiàn)指示器或者控制裝置。例如,裝置可以包括待被用戶(hù)輕拍的按鈕,該按鈕將允許分析物從儲(chǔ)器傳遞到指示器區(qū)域以提供信號(hào),展示該裝置的可操作性和/或提供用于分析的比較器。這里說(shuō)明的許多實(shí)施例涉及定量分析和相關(guān)信號(hào),S卩,確定介質(zhì)中的分析物的相對(duì)量或者濃度的能力。這可以以多種方式實(shí)現(xiàn)。例如,在試劑(例如,貼附到納米粒子的結(jié)合配體)用于俘獲和分析分析物的情況下,該試劑可以設(shè)置在跨過(guò)該裝置的感測(cè)區(qū)域的濃度梯度中?;蛘?,感測(cè)區(qū)域可以包括膜或者其它設(shè)備,分析物在俘獲和識(shí)別之前需要流過(guò)或者穿過(guò)該膜或者其它設(shè)備,并且用于分析物行進(jìn)的路徑可以根據(jù)顯示區(qū)域的位置而變化。例如,膜可以設(shè)置成跨越感測(cè)區(qū)域,分析物在與一層結(jié)合和/或發(fā)信號(hào)試劑相互作用之前必須穿過(guò)該膜,并且該膜可以沿著與“條形圖”讀數(shù)有關(guān)的方向橫向地在厚度上發(fā)生變化。當(dāng)存在少量的分析物時(shí),它可以穿過(guò)該膜的較薄部分但不穿過(guò)較厚部分,但在存在較大量的情況下,它可以穿過(guò)較厚部分。分析物穿過(guò)的區(qū)域和分析物不完全穿過(guò)的區(qū)域之間的界限(在存在界限的情況下)可以限定條形圖的“線”。實(shí)現(xiàn)相同或者相似結(jié)果的其它方法可以包括改變跨越膜或者其它制品的分析物或者中間反應(yīng)組分(在分析物和發(fā)信號(hào)事件之間)的清除劑或者輸送器的濃度、膜的選擇性或者孔隙率梯度、吸收或者輸送樣品流體的能力,等等。結(jié)合本文的其它公開(kāi)的原理,這些原理可以用于促進(jìn)如本文所述的任何或者所有定量分析。在一個(gè)方面中,具有諸如待被分析的生理狀態(tài)的狀態(tài)的受驗(yàn)者(或者其它用戶(hù),例如醫(yī)療人員)讀取和/或以其它方式確定來(lái)自裝置的信號(hào)。例如,該裝置可以傳輸指示受驗(yàn)者和/或該裝置的狀態(tài)的信號(hào)。可替代地或者另外地,由裝置產(chǎn)生的信號(hào)可以以代表物(例如,數(shù)字化信號(hào)等)的形式被獲得并且被傳輸?shù)搅硪粋€(gè)實(shí)體以便分析和/或起作用。例如,信號(hào)可以由裝置產(chǎn)生,例如,基于分析物的傳感器讀數(shù)、基于遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出的流體、基于該裝置的狀態(tài),等等。該信號(hào)可以表示任何適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)或者圖像。例如,該信號(hào)可以表示從受驗(yàn)者抽出的流體中的分析物的存在和/或濃度、從受驗(yàn)者抽出的和/或遞送到受驗(yàn)者的流體的量、該裝置已經(jīng)被使用的次數(shù)、該裝置的電池壽命、留在該裝置中的真空的量、該裝置的清潔度或者無(wú)菌度、該裝置的身份(例如,在多個(gè)裝置均被賦予唯一的識(shí)別號(hào)碼的情況下,用于防止偽造、裝備意外交換到不正確的用戶(hù),等等),等等。例如,在一組實(shí)施例中,信號(hào)的圖像(例如,可視圖像或者照片)可以被獲得且傳輸?shù)讲煌膶?shí)體(例如,用戶(hù)可以獲得由該裝置產(chǎn)生的信號(hào)的手機(jī)圖片并且通過(guò)手機(jī)將它發(fā)送到其它實(shí)體)。該信號(hào)被傳輸?shù)降钠渌鼘?shí)體可以是人(例如,臨床醫(yī)生)或者機(jī)器。在一些情況下,所述其它實(shí)體可以能夠分析該信號(hào)并且采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。在一種布置中,所述其它實(shí)體是機(jī)器或者處理器,該機(jī)器或者處理器分析該信號(hào)并且任選地將信號(hào)發(fā)送回到該裝置以給出關(guān)于行為的方向(例如,手機(jī)可以用于將信號(hào)的圖像傳輸?shù)教幚砥鳎谝唤M狀態(tài)下,該處理器將信號(hào)傳輸回到該手機(jī)而向用戶(hù)給出方向,或者采取其它行動(dòng))。其它行動(dòng)可以包括自動(dòng)刺激該裝置或者相關(guān)裝置以分配藥劑或者藥物等。用于指引藥物的分配的該信號(hào)可以經(jīng)由用于將信號(hào)傳輸?shù)皆搶?shí)體(例如,手機(jī))或者不同的載體或者路徑的相同裝置發(fā)生。電話傳輸線路、無(wú)線網(wǎng)絡(luò)、因特網(wǎng)通信等也可以促進(jìn)這種類(lèi)型的通信。
作為一個(gè)特別的示例,裝置可以是葡萄糖監(jiān)視器。由于信號(hào)可以由該裝置產(chǎn)生,信號(hào)的圖像由手機(jī)相機(jī)俘獲并且隨后經(jīng)由手機(jī)傳輸給臨床醫(yī)生。然后,臨床醫(yī)生可以確定葡萄糖(或者例如胰島素)水平是適當(dāng)?shù)幕蛘卟贿m當(dāng)?shù)?,并且?jīng)由手機(jī)將指示這個(gè)的消息發(fā)送回到受驗(yàn)者。僅僅通過(guò)從受驗(yàn)者移除該裝置或者該裝置的一部分并且將其轉(zhuǎn)移到不同的部位,與分析物相關(guān)的信息也可以被傳輸?shù)较嗤幕蛘卟煌膶?shí)體,或者不同的部位。例如,可以結(jié)合受驗(yàn)者使用裝置以分析特定的分析物的存在和/或量。在開(kāi)始使用之后的某一點(diǎn),攜帶指示一種分析物或者多種分析物的一種信號(hào)或者多種信號(hào)的該裝置或者該裝置的一部分可以被移除并且例如附裝到與該受驗(yàn)者相關(guān)聯(lián)的記錄。作為具體的示例,貼片或者其它裝置可以被受驗(yàn)者佩戴以定性地、定量地和/或隨時(shí)間地確定一種或者多種分析物的存在和/或量。該受驗(yàn)者可以拜訪臨床醫(yī)生,該臨床醫(yī)生可以移除該貼片(或者其它裝置)或者該貼片的一部分并且將其附裝到與該受驗(yàn)者相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療記錄。根據(jù)各種方面,依據(jù)應(yīng)用,該裝置可以使用一次或多次。例如,根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例,可以完成獲得用于感測(cè)的樣本,使得感測(cè)可以連續(xù)地、離散地或者這些的組合地被執(zhí)行。例如,在接近諸如血液或者間質(zhì)流體的體液以確定分析物的情況下,通過(guò)產(chǎn)生可以被分析一次或者任何次數(shù)的連續(xù)的流體流,可以離散地(即,作為單個(gè)劑量,一次或多次)或者連續(xù)地接近流體。另外,可以在單個(gè)時(shí)間點(diǎn)、或者在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)和/或從多個(gè)樣本(例如,在相對(duì)于受驗(yàn)者的多個(gè)部位)執(zhí)行一次測(cè)試??商娲鼗蛘吡硗獾?可以在涉及相對(duì)于受驗(yàn)者的一個(gè)或者任何數(shù)量的部位或者其它多個(gè)樣品的任何數(shù)量的時(shí)間點(diǎn)上連續(xù)地執(zhí)行測(cè)試。作為示例,可以獲得諸如血液或者間質(zhì)流體的流體的一團(tuán)或者隔離的樣品。從那種流體可以執(zhí)行測(cè)試以確定是特定的分析物還是其它試劑存在于該流體中??商娲兀梢詧?zhí)行涉及那個(gè)量的流體的兩個(gè)或者更多個(gè)測(cè)試以確定兩種或者更多種分析物的存在和/或量,并且可以執(zhí)行任何數(shù)量的這種測(cè)試??梢酝瑫r(shí)地或者在一時(shí)間段上執(zhí)行涉及那個(gè)量的流體的測(cè)試。例如,可以在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)執(zhí)行用于特定的分析物的測(cè)試以確定結(jié)果是否隨時(shí)間改變,或者可以在不同的時(shí)間點(diǎn)確定不同的分析物。作為另一個(gè)示例,可以經(jīng)由例如吸引泡體形成在皮膚的層之間形成流體集合,并且對(duì)于在吸引泡體內(nèi)或者從吸引泡體抽出且放置在其它地方的流體而言,可以在一個(gè)或者更多個(gè)時(shí)間點(diǎn)執(zhí)行任何上述或者其它分析。在一些情況下,吸引泡體被形成使得泡體內(nèi)的間質(zhì)流體隨時(shí)間改變(例如,在受試者體內(nèi)的間質(zhì)流體與吸引泡體自身內(nèi)的間質(zhì)流體之間存在平衡,即,泡體內(nèi)的流體不斷變化以反應(yīng)隨著時(shí)間推移的體的區(qū)域中的受驗(yàn)者的間質(zhì)流體的含量)。在各種時(shí)間點(diǎn)的吸引泡體內(nèi)或者來(lái)自吸引泡體的流體的測(cè)試可以提供有用的信息。在另一個(gè)示例中,一個(gè)或者多個(gè)針或者微型針或者其它裝置(多個(gè)裝置)可以用于接近諸如血液或者間質(zhì)流體的受驗(yàn)者的流體(使用或者不使用吸引泡體)。流體可以被吸到分析點(diǎn)并且以這里說(shuō)明的任何方式被分析。例如,分析可以被執(zhí)行一次以確定單一分析物的存在和/或量,或者可以執(zhí)行許多測(cè)試。從單個(gè)流體樣品,可以基本上同時(shí)地執(zhí)行特定的測(cè)試或者許多測(cè)試,或者可以隨時(shí)間地執(zhí)行分析。此外,可以從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面連續(xù)地抽出流體,并且可以在任何數(shù)量的時(shí)間點(diǎn)執(zhí)行一個(gè)或者更多個(gè)測(cè)試。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的,存在隨時(shí)間的進(jìn)程執(zhí)行一個(gè)或者多個(gè)測(cè)試的各種理由。一個(gè)這種理由 是確定分析物的量或者另一個(gè)特性在受驗(yàn)者中是恒定的還是隨時(shí)間改變的。本文將描述用于連續(xù)的和/或離散的測(cè)試的各種特別的技術(shù)。在一些方面中,諸如粒子的一種或者多種材料被遞送到皮膚或者通過(guò)皮膚。適當(dāng)?shù)牟牧系氖纠ǖ幌抻冢T如微粒或者納米粒子的粒子、化學(xué)制品、藥物或者治療劑、診斷劑、載體或者類(lèi)似物。粒子可以例如是納米粒子或者微粒,并且在一些情況下,粒子可以是各向異性的粒子。在一些情況下,可以使用多個(gè)粒子,并且在一些情況下,粒子中的某些或者基本全部可以是相同的。例如,粒子的至少約10%、至少約30%、至少約40%、至少約50%、至少約60%、至少約70%、至少約80%、至少約90%、至少約95%、或者至少約99%可以具有相同的形狀,和/或可以具有相同的成分。粒子可以用于各種目的。例如,粒子可以包含能夠與分析物、或者其它反應(yīng)實(shí)體、或者其它粒子相互作用和/或相關(guān)聯(lián)的診斷劑或者反應(yīng)實(shí)體。這些粒子可以例如用于確定一種或者多種分析物,例如疾病狀態(tài)的標(biāo)記,如以下將說(shuō)明的。作為另一個(gè)示例,粒子可以包含定位在粒子的表面和/或內(nèi)部上的藥物或者治療劑,其可以被粒子釋放并且遞送到受驗(yàn)者。以下將詳細(xì)地說(shuō)明這些和其它實(shí)施例的特定示例。在一些情況下,諸如粒子的材料可以例如由于材料的物理特性(例如,尺寸,疏水性等)變得嵌入皮膚內(nèi)。因而,在一些情況下,可以在皮膚內(nèi)形成有材料的儲(chǔ)藏處,該儲(chǔ)藏處可以是臨時(shí)的或者永久的。例如,儲(chǔ)藏處內(nèi)的材料會(huì)最終降解(例如,如果材料是生物可降解的),進(jìn)入血流,或者被丟棄到環(huán)境,例如,隨著真皮細(xì)胞被分化以形成新的表皮并且因此朝向皮膚的表面推動(dòng)材料。因而,在某些情況中,材料的儲(chǔ)藏處可以基于臨時(shí)性而存在于受驗(yàn)者體內(nèi)(或者,基于天或者周的時(shí)間尺度)。如已經(jīng)提及的,本發(fā)明的某些方面總體上涉及可以用于廣泛種類(lèi)的應(yīng)用的諸如各向異性粒子或者膠體的粒子。例如,這些粒子可以存在于皮膚內(nèi),或者在皮膚外,例如在皮膚的表面上的裝置中。這些粒子可以包括微粒和/或納米粒子。如上面討論的,“微?!笔蔷哂写蠹s數(shù)微米(即,在約I微米和約I毫米之間)的平均直徑的粒子,而“納米粒子”是具有大約數(shù)納米(即,在約I納米和約I微米之間)的平均直徑的粒子。粒子可以是球形的,或者在一些情況下是非球形的。例如,粒子可以是長(zhǎng)圓形的或者細(xì)長(zhǎng)的,或者具有其它形狀,例如是在以下文獻(xiàn)中公開(kāi)的那些形狀2007年9月7日提交的S. Mitragotri等人的題名為 “Engineering Shape of Polymeric Micro-and Nanoparticles” 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 11/851,974 ;2007年9月7日提交的在2008年3月13日公開(kāi)為WO 2008/031035 的 S. Mitragotri 等人的題名為“Engineering Shape of PolymericMicro-and Nanoparticles” 的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng) No. PCT/US2007/077889 ;2005 年 11 月 10 日提交的在2006年9月14日公開(kāi)為美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2006/0201390的J. Lahann等人的題名為“Multi-phasic Nanoparticles”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 11/272, 194 ;或者,2007年6月15日提交的在2007年10月11日公開(kāi)為美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2007/0237800的 J. Lahann 的題名為“Multi-Phasic Bioadhesive Nano-Objects as BiofunctionalElements in Drug Delivery Systems” 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 11/763,842,這些文獻(xiàn)中的每個(gè)都通過(guò)引用包含于此。粒子的其它示例可以參見(jiàn)2005年11月10日提交的在2006年9月14日公開(kāi)為美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2006/0201390的J. Lahann等人的題名為“Multi-phasic Nanoparticles” 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 11/272, 194 ;2007 年 6 月 15 日提交的在2007年10月11日公開(kāi)為美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2007/0237800的J. Lahann的題名為“Multi-Phasic Bioadhesive Nano-Objects as Biofunctional Elements in Drug Delivery Systems”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 11/763, 842 ;或者,2008年6月4日提交的 D. Levinson 的題名為 “Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, andOther Applications”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/058, 796,這些文獻(xiàn)中的每個(gè)都通過(guò)引用包含于此。在一些方面中,可以在皮膚中形成諸如吸引泡體的流體的集合區(qū)域以促進(jìn)流體遞送到皮膚和/或從皮膚抽出流體。例如,流體可以集合在從周?chē)恼嫫の鸬钠つw內(nèi)和/或皮膚內(nèi)的表皮層內(nèi)。流體可以包括例如間質(zhì)流體或者血液。然而,在其它情況下,集合對(duì)于將流體遞送到皮膚和/或從皮膚抽出流體而言不是必需的。因而,本發(fā)明的某些方面總體上涉及流體的吸引泡體或者其它集合區(qū)域在皮膚內(nèi)的產(chǎn)生。在一組實(shí)施例中,可以在皮膚的真皮和表皮之間產(chǎn)生流體的集合區(qū)域。吸引泡體或者其它集合區(qū)域可以形成使得吸引泡體或者其它集合區(qū)域在一些情況下沒(méi)有被顯著的著色,這是由于表皮的基礎(chǔ)層包含有黑素細(xì)胞,所述黑素細(xì)胞是用于產(chǎn)生色素的原因。這些區(qū)域可以通過(guò)使真皮和表皮至少部分地分離而產(chǎn)生,并且以下將說(shuō)明,多種技術(shù)可以用于將真皮從表皮至少部分地分離。在一種技術(shù)中,在受驗(yàn)者的皮膚的層之間形成間質(zhì)流體集合部,并且在形成間質(zhì)流體集合部之后,例如用一個(gè)或者多個(gè)微型針刺破皮膚的外層而穿過(guò)一層皮膚接近流體而從間質(zhì)流體集合部抽出流體。具體地,例如,可以形成吸引泡體并且隨后可以刺破吸引泡體并且可以從泡體抽出流體。在另一個(gè)技術(shù)中,可以接近間質(zhì)區(qū)域并且從該區(qū)域抽出流體而不是首先經(jīng)由吸引泡體或者類(lèi)似物形成流體集合部。例如,一個(gè)或者多個(gè)針或者微型針可以施加到該間質(zhì)區(qū)域并且可以從那里抽出流體。流體的集合區(qū)域可以形成在受驗(yàn)者的皮膚內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)牟课簧稀S捎?在人體中)除了手和腳以外皮膚在整個(gè)身體上相對(duì)一致,諸如安全或者方便的因素可以用于選擇合適的部位。作為非限制性示例,集合區(qū)域可以形成在受驗(yàn)者的臂或腿上,在受驗(yàn)者的胸部、腹部、或者背部上,等等。形成在皮膚中的流體的集合區(qū)域的尺寸和/或集合區(qū)域在皮膚內(nèi)持續(xù)的持續(xù)時(shí)間取決于各種因素,例如產(chǎn)生集合區(qū)域的技術(shù)、集合區(qū)域的尺寸、該技術(shù)應(yīng)用到其上的皮膚區(qū)域的尺寸、從集合區(qū)域抽出的流體的量(如果有的話)、被遞送到集合區(qū)域中的任何材料,等等。例如,如果真空施加到皮膚以產(chǎn)生吸引泡體,則可以控制施加到皮膚的真空、真空的持續(xù)時(shí)間和/或受影響的皮膚的面積以控制吸引泡體的尺寸和/或持續(xù)時(shí)間。在一些實(shí)施例中,會(huì)期望的是保持集合區(qū)域相對(duì)較小,例如,用于防止難看的視覺(jué)外觀,允許更高的采樣準(zhǔn)確度(由于較小的材料體積),或者允許皮膚內(nèi)的粒子的更受控制的放置。例如,可以保持集合區(qū)域的體積在某些情況下小于約2ml或者小于約1ml,或者可以保持集合區(qū)域的平均直徑(即,與集合區(qū)域具有相同面積的圓的直徑)小于約5厘米、小于約4厘米、小于約3厘米、小于約2厘米、小于約I厘米、小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米或者小于約I毫米。各種技術(shù)可以用于導(dǎo)致流體的集合區(qū)域形成在皮膚內(nèi)。在一組實(shí)施例中,施加真空以產(chǎn)生吸引泡體,或者另外用于從受驗(yàn)者收集血液或者間質(zhì)流體。然而,在其它實(shí)施例中,除了使用真空以外或者與使用真空一起,其它方法可以用于在皮膚內(nèi)產(chǎn)生流體的集合區(qū)域。當(dāng)真空(即,低于大氣壓力使得大氣壓力具有O毫米汞柱的真空度的壓力的量,S卩,該 壓力是表壓力而不是絕對(duì)壓力)用于至少部分地從表皮分離真皮以導(dǎo)致集合區(qū)域形成,這樣形成的流體的集合區(qū)域可以稱(chēng)為吸引泡體。例如,至少約50毫米汞柱、至少約100毫米汞柱、至少約150毫米汞柱、至少約200毫米汞柱、至少約250毫米汞柱、至少約300毫米汞柱、至少約350毫米汞柱、至少約400毫米汞柱、至少約450毫米汞柱、至少約500毫米汞柱、至少約550毫米汞柱、至少約600毫米汞柱、至少約650毫米汞柱、至少約700毫米汞柱或者至少約750毫米汞柱的真空可以施加到皮膚,例如用于導(dǎo)致吸引泡體和/或從受驗(yàn)者收集血液或者間質(zhì)流體(如所述的,這些測(cè)量值相對(duì)于大氣壓力是負(fù)的)。在一些情況下,例如由于受驗(yàn)者的皮膚的物理特性的差異,不同量的真空可以施加到不同的受驗(yàn)者。真空可以施加到皮膚的任何適當(dāng)?shù)膮^(qū)域,并且真空施加到其上的皮膚的區(qū)域在一些情況下可以被控制。例如,真空施加到其上的區(qū)域的平均直徑可以保持小于約5厘米、小于約4厘米、小于約3厘米、小于約2厘米、小于約I厘米、小于約5毫米、小于約4毫米、小于約3毫米、小于約2毫米、或者小于約I毫米。此外,這種真空可以施加至少足以引起真皮與表皮的至少一些分離發(fā)生的任何合適長(zhǎng)度的時(shí)間。例如,真空可以被施加到皮膚持續(xù)了至少約I分鐘、至少約3分鐘、至少約5分鐘、至少約10分鐘、至少約15分鐘、至少約30分鐘、至少約I小時(shí)、至少約2小時(shí)、至少約3小時(shí)、至少約4小時(shí),等等。下面更加詳細(xì)地論述適于產(chǎn)生這種吸引泡體的裝置的示例。然而,在其它情況下,可以使用真空從皮膚和/或皮膚下面抽出諸如血液或者間質(zhì)流體的體液而不產(chǎn)生吸引泡體。流體的其它非限制性示例包括唾液、汗水、淚水、粘液、血漿、淋巴,等等。除了真空以外的其它方法可以用于導(dǎo)致這種分離發(fā)生。例如,在另一組實(shí)施例中,可以使用熱。例如,皮膚的一部分可以使用任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)被加熱到至少約40°C,至少約50°C,至少約55°C、或者至少約60°C以導(dǎo)致這種分離發(fā)生。例如,可以使用外部熱源(例如,輻射熱或者熱水浴)、化學(xué)反應(yīng)、電磁輻射(例如,微波輻射、紅外輻射等)等等加熱皮膚。在一些情況下,輻射可以集中在相對(duì)小的皮膚區(qū)域上,例如以便至少部分地空間上包含發(fā)生的皮膚內(nèi)的加熱的量。
在另一組實(shí)施例中,分離化學(xué)制品可以施加到皮膚以至少部分地引起真皮和表皮的分離發(fā)生。這些分離化學(xué)制品的非限制性示例包括諸如胰島素的蛋白酶、純化的人皮膚類(lèi)胰蛋白酶,或者化合物48/80。諸如這些的分離化合物在商業(yè)上可以從各種來(lái)源獲得。分離化學(xué)制品可以直接施加到皮膚,例如擦到皮膚的表面中,或者在一些情況下,分離化學(xué)制品可以被遞送到受驗(yàn)者中,例如在皮膚的表皮和真皮之間。分離化學(xué)制品可以例如被注射在真皮和表皮之間。分離化學(xué)制品的另一個(gè)示例是起泡劑,例如響尾蛇科毒蛇毒液或者斑蝥毒液。起泡劑的非限制性示例包括光氣肟,路易斯毒氣,硫芥子氣(例如,芥子氣或者1,5- 二氣_3_硫雜戍燒,I, 2_雙(2_氣乙基硫)乙燒,I, 3_雙(2_氣乙基硫)-正丙燒,I, 4- (2-氣乙基硫)_正丁烷,1,5-雙(2-氯乙基硫)_正戊烷,2-氯乙基氯甲基硫醚,雙(2-氯乙基)硫醚,雙(2-氯乙基硫)甲烷,雙(2-氯乙基硫甲基)醚,或者雙(2-氯乙基硫乙基)醚)或者氮芥(例如,雙(2-氯乙基)乙基胺,雙(2-氯乙基)甲基胺或者三(2-氯乙基)胺)。在又一組實(shí)施例中,例如楔子或者長(zhǎng)釘?shù)难b置可以插入皮膚中并且用于機(jī)械地分 離表皮和真皮。在又一組實(shí)施例中,流體也可以用于分離表皮和真皮。例如,鹽水或者另一個(gè)相對(duì)惰性的流體可以被注射到表皮和真皮之間的皮膚中以引起它們至少部分地分離。在又一些其它實(shí)施例中,還可以組合這些和/或其它技術(shù)。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,真空和熱可以順序地和/或同時(shí)地被施加到受驗(yàn)者的皮膚以引起這種分離發(fā)生。作為具體的示例,在一個(gè)實(shí)施例中,在皮膚被加熱到約40 V和約50 V之間的溫度時(shí)施加真空。本發(fā)明的一方面涉及一種能夠?qū)⒈景l(fā)明的裝置定位在設(shè)計(jì)成容納Vacutainer 管或者Vacuette 管的設(shè)備中的適配器。在一些情況下,Vacutainer 管或者Vacuette 管尺寸具有不大于約75毫米或者約100毫米的最大長(zhǎng)度和不大于約16毫米或者約13毫米的直徑。在一些情況下,適配器可以能夠?qū)⒈景l(fā)明的裝置固定在其中,例如,用于隨后使用或者處理。在一些情況下,如先前所述,本發(fā)明的裝置可以具有不大于約50毫米的最大橫向尺寸;和/或當(dāng)該裝置施加到受驗(yàn)者時(shí)從受驗(yàn)者的皮膚延伸的不大于約10毫米的最大豎直尺寸。圖9中示出這樣的裝置的示例,裝置800容納在適配器850內(nèi)。該裝置可以使用任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)容納在適配器內(nèi),例如,使用夾子、彈簧、支架、帶子、或者將力施加到存在于該適配器內(nèi)的裝置。在另一方面中,本發(fā)明涉及包括一個(gè)或者多個(gè)前述成分的套件,例如,包括用于將流體遞送到皮膚和/或皮膚下面和/或從皮膚和/或皮膚下面抽出流體的裝置的套件,包括能夠在受驗(yàn)者的皮膚內(nèi)產(chǎn)生流體的集合區(qū)域的裝置的套件,包括能夠確定流體的裝置的套件,等等。圖2D中示出包含多于一個(gè)的本發(fā)明的裝置的套件的示例,套件150包含裝置152。如本文所使用的,“套件”典型地限定包裝或者組件,該包裝或者組件包括一個(gè)或者多個(gè)本發(fā)明的成分或者裝置,和/或與本發(fā)明相關(guān)聯(lián)的其它成分或者裝置,例如,如上所述的。例如,在一組實(shí)施例中,該套件可以包括一個(gè)裝置和用于與該裝置一起使用的一個(gè)或者多個(gè)成分。如果存在的話,該套件的成分的每一個(gè)都可以以液體形式(例如,以溶液)或者以固體形式(例如,干燥的粉末)被提供。在某些情況下,例如通過(guò)添加可以與該套件一起提供或者可以不與該套件一起提供的合適的溶劑或者其它物質(zhì),所述成分中的一些可以是可構(gòu)成的或者可以其它方式處理的(例如,到活性形式)。與本發(fā)明相關(guān)聯(lián)的其它成分或者組分的示例包括但不限于溶劑、表面活性劑、稀釋劑、食鹽、緩沖劑、乳化劑、螫合劑、填充劑、抗氧化劑、結(jié)合劑、膨脹劑、防腐劑、干燥劑、抗菌劑、針、注射器、包裝材料、管、瓶、燒瓶、燒杯、碟、玻璃料、過(guò)濾器、環(huán)、夾具、包裹、貼片、容器、帶、粘合劑,等等,例如用于使用、施用、修改、組裝、儲(chǔ)存、包裝、制備、混合、稀釋和/或保存部件成分以用于特別地用法,例如用于樣品和/或受驗(yàn)者。在一些情況下,本發(fā)明的套件可以包括結(jié)合本發(fā)明的成分提供的以任何形式的指令,使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,指令要與本發(fā)明的成分相關(guān)聯(lián)。例如,指令可以包括用于成分和/或與該套件相關(guān)聯(lián)的其它成分的使用、修改、混合、稀釋、保存、施用、組裝、儲(chǔ)存、包裝和/或制備的指示。在一些情況下,指令也可以包括用于成分的遞送和/或施用的指令,例如,以便特別地用于例如樣品和/或受驗(yàn)者??梢砸员绢I(lǐng)域的技術(shù)人員可以識(shí)別的任何形式提供指令作為用于包含這些指令的適當(dāng)載體,例如,以任何方式提供的書(shū)寫(xiě)的或者出版的、口頭的、可聽(tīng)的(例如,電話的)、數(shù)字的、光學(xué)的、視覺(jué)的(例如,錄像帶、DVD等)或者電子的通信(包括因特網(wǎng)或者基于網(wǎng)絡(luò)的通信)。在一些實(shí)施例中,本發(fā)明涉及推廣如本文所討論的本發(fā)明的一個(gè)或者多個(gè)實(shí)施例的方法。如本文所使用的,“推廣”包括經(jīng)商的所有方法,這些方法包括但不限于與如這里 所討論的本發(fā)明的系統(tǒng)、裝置、設(shè)備、制品、方法、成分、套件等相關(guān)聯(lián)的銷(xiāo)售、廣告、轉(zhuǎn)讓、許可、訂約、指令、教育、研究、進(jìn)口、出口、談判、籌資、貸款、貿(mào)易、販賣(mài)、再賣(mài)、分配、修理、替換、保證、起訴、專(zhuān)利等的方法。推廣的方法可以由任何團(tuán)體執(zhí)行,所述任何團(tuán)體包括但不限于個(gè)人團(tuán)體、企業(yè)(公有的或者私有的)、合作伙伴、公司、信托、契約、或者子契約代理、諸如學(xué)院和大學(xué)的教育機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院或者其它臨床機(jī)構(gòu)、政府代理等。推廣活動(dòng)可以包括與本發(fā)明清楚地相關(guān)聯(lián)的任何形式的通信(例如,書(shū)寫(xiě)的、口頭的、和/電子的通信,例如但不限于電子郵件、電話的、因特網(wǎng)、基于網(wǎng)絡(luò)的通信等)。在一組實(shí)施例中,推廣方法可以涉及一個(gè)或者多個(gè)指令。如本文所使用的,“指令”可以限定指令實(shí)用程序的組成(例如,用法說(shuō)明、指南、警告、標(biāo)簽、注釋、FAQ或者“常見(jiàn)問(wèn)題”等),并且典型地涉及本發(fā)明的包裝上或者與本發(fā)明和/或與發(fā)明的包裝相關(guān)聯(lián)的書(shū)寫(xiě)指令。指令還可以包括任何形式的指令通信(例如,口頭的、電子的、可聽(tīng)的、數(shù)字的、光學(xué)的、視覺(jué)的,等等),指令通信以任何方式被提供使得用戶(hù)將清楚地認(rèn)識(shí)到指令將與本發(fā)明相關(guān)聯(lián),例如,如本文所討論的。以下文獻(xiàn)通過(guò)引用包含于此2008年6月4日提交的題名為“Compositions andMethods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/058,796 ;2009 年 3 月 26 日提交的題名為 “Composition and Methods forRapid One-Step Diagnosis” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/163,791 ;2009 年 3 月 26日提交的題名為 “Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and OtherApplications”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/163,793 ;2009年6月4日提交的題名為“Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications,,的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 12/478,756 ;2009年6月4日提交的題名為“Compositions andMethods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications”的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)No. PCT/US09/046333 ;2009 年 3 月 26 日提交的題名為 “Systems and Methods for Creating andUsing Suction Blisters or Other Pooled Regions of Fluid within the Skin,,的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/163,710 ;2009年3月26日提交的題名為“Determination ofTracers within Subjects” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/163,733 ;2009 年 3 月 26 日提交的題名為“Monitoring of Implants and Other Devices”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/163,750 ;2009年3月2日提交的題名為“Oxygen Sensor”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/154,632 ;和 2009 年 6 月 24 日提交的題名為“Devices and Techniques associatedwith Diagnostics, Therapies, and Other Applications, Including Skin-AssociatedApplications”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/269,436。以下申請(qǐng)也通過(guò)引用包含于此2009年11月24日提交的題名為“Patient-Enacted Sampling Technique” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/263,882 ;2010年I月13日提交的題名為“Blood Sampling Device and Method”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/294,543 ;2010年3月2日提交的Levinson等人的題名為“Oxygen Sensor”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 12/716, 222 ;2010年3月2日提交的Levinson等人的題名為“Systems and Methods for Creating and Using Suction Blisters or Other PooledRegions of Fluid within the Skin” 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 12/716,233 ;2010 年 3 月2 日提交的 Levinson 等人的題名為 “Techniques and Devices Associated with Blood Sampling”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 12/716,226 ;和2010年3月2日提交的Bernstein等人 的“Devices and Techniques Associated with Diagnostics, Therapies, andOther Applications, Including Skin-Associated Applications,,的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No.12/716,229。以下申請(qǐng)也通過(guò)引用包含于此2009年10月30日提交的Bemstein等人的題名為 “Systems and Methods for Application to Skin and Control of Use Thereof,,的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No.61/256,874;2009年10月30日提交的Chickering等人的題名為 “Systems and Methods for Altering or Masking Perception of Treatment of aSubject”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/256,880 ;2009年10月30日提交的Bernstein等人的題名為“Packaging Systems and Methods for Devices Applied to the Skin,,的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/256,871。另外,以下文獻(xiàn)通過(guò)參考包含于此2009年10月30 日提交的Bernstein等人的題名為“Systems and Methods for Treating or ShieldingBlood on the Surface of the Skin” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/256,863 ;2009年 10 月 30 日提交的 Bernstein 等人的題名為 “Systems and Methods for Sanitizingor Treating the Skin or Devices Applied to the Skin” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/256,910 ;2009年 10 月 30 日提交的Bernstein等人的題名為“Modular Systems forApplication to the Skin”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/256,931 ;2009 年 10 月 30 日提交的Chickering等人的題名為“Relatively Small Devices Applied to the Skin andMethods of Use Thereof”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/256,933 ;2010年I月13日提交的Chickering等人的題名為“Blood Sampling Device and Method”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/294,543 ;2010 年 5 月 13 日提交的 Chickering 等人的題名為“Rapid Deliveryand/or Withdrawal of Fluids” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列 No. 61/334,533 ;2010 年 5 月13日提交的Chickering等人的題名為“Sampling Device Interfaces”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/334,529 ;2010年6月23日提交的Chickering等人的題名為“SamplingDevices and Methods Involving Relatively Little Pain” 的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/357,582 ;2010 年 7 月 26 日提交的 Davis 等人的題名為 “Rapid Delivery and/orWithdrawal of Fluids”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/367,607 ;和2010年8月13日提交的 Chickering 等人的題名為 “Clinical and/or Consumer Techniques and Devices,,的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列No. 61/373,764。以下示例意在示出本發(fā)明的某些實(shí)施例,但是并不舉例示出本發(fā)明的全部范圍。示例 I該示例示出用于將微型針陣列插入到受驗(yàn)者的皮膚中的裝置。圖13A示出裝置800,該裝置800包括流體輸送器(例如,微型針陣列833)、可逆變形的結(jié)構(gòu)(例如,鍋?zhàn)衅?32)、激活器(例如,激活器按鈕831)、收回機(jī)構(gòu)(例如,硅酮泡沫832)和結(jié)構(gòu)部件,所述結(jié)構(gòu)部件由使用諸如3M 1509或者3M 1513膠帶的雙面膠粘結(jié)在一起的多個(gè)聚碳酸酯層構(gòu)造。微型針陣列可以被粘結(jié)到在鍋?zhàn)衅南聜?cè)上的薄片狀柱837。結(jié)構(gòu)部件838以及柱837由聚碳酸酯和3M 1509或者3M 1513粘合劑形成。這些陣列可以具有針數(shù)量(4個(gè)至28個(gè) 針)、針長(zhǎng)度(350微米至1000微米)和/或布置(正方形陣列、矩形陣列和圓形陣列)的范圍,陣列的覆蓋區(qū)的直徑小于3毫米,其中“覆蓋區(qū)”是附裝有針的基部的面積。在使用中,可以通過(guò)將鍋?zhàn)衅O(shè)定在高能位置中、將裝置的基部放置在受驗(yàn)者的皮膚上(針尖指向皮膚)、并且推動(dòng)該裝置的頂部上的按鈕831中而對(duì)該裝置裝料。隨著按鈕被壓下,硅酮泡沫835壓縮,將針尖定位成通過(guò)開(kāi)口 840緊鄰皮膚。當(dāng)泡沫被完全壓縮時(shí),力導(dǎo)致按鈕塌陷,所述按鈕繼而平移到鍋?zhàn)衅谋趁嬉詫?dǎo)致鍋?zhàn)衅\(yùn)動(dòng)到穩(wěn)定的低能狀態(tài)。來(lái)自改變狀態(tài)的鍋?zhàn)衅哪芰康尼尫攀刮⑿歪橁嚵型ㄟ^(guò)基部中的開(kāi)口向前加速并且將針插入皮膚中。當(dāng)按鈕上的力釋放時(shí),硅酮泡沫膨脹到其原始高度并且在處理中從皮膚收回針。示例2該示例示出用于使用真空抽出血液的裝置。該裝置在圖13B中示出。該裝置包括真空室,該真空室包括使用諸如3M 1509或者3M 1513膠帶的雙面膠粘結(jié)在一起的聚碳酸酯層、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PETG)層和硅酮層。真空室具有約2. 7厘米的直徑和O. 6厘米的高度,在基部中具有杯口 858,該杯口 858具有從3毫米至7毫米的范圍的直徑。真空室可以使用諸如3M 1509或者Katecho IOG水凝膠的粘合劑在微型針插入地點(diǎn)上貼附到受驗(yàn)者的皮膚。真空源(即,真空泵、注射器,真空儲(chǔ)器,等等)可以使用通過(guò)硅酮層852插入的皮下注射針859而連接到室,并且真空(即,30千帕至70千帕)可以施加到該地點(diǎn)持續(xù)了固定的時(shí)間段(即,10秒至10分鐘)。真空的施加導(dǎo)致血液從皮膚戳孔流到真空室中。示例3在該示例中,完全一體的裝置構(gòu)造成用于從人類(lèi)受驗(yàn)者抽出流體。該裝置的視圖在圖13C中示出。在該示例中,一體的裝置800包括用于施加到受驗(yàn)者的皮膚的支撐結(jié)構(gòu)801。該結(jié)構(gòu)由多個(gè)聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PETG)層構(gòu)造。這些層可以通過(guò)加工片材料或者注射模制而形成需要的幾何形狀。各個(gè)層使用諸如3M 1513膠帶的雙面膠被結(jié)合在一起,但是也可以使用諸如超聲波焊接或者激光焊接的非粘合方法結(jié)合起來(lái)。支撐結(jié)構(gòu)使用諸如Katecho IOG水凝膠的粘合劑802貼附到受驗(yàn)者的皮膚。圖13C中的支撐結(jié)構(gòu)的左側(cè)容納對(duì)于將微型針陣列插入皮膚中所必要的部件。這些部件包括由提取激活器804所致動(dòng)的具有16個(gè)750微米長(zhǎng)的針803的圓形微型針陣列,該提取激活器804包括可逆變形的結(jié)構(gòu)(例如,鍋?zhàn)衅?05 )、按鈕806和泡沫返回機(jī)構(gòu)807。首先對(duì)按鈕的按壓壓縮了泡沫,使微型針緊鄰皮膚,并且然后開(kāi)動(dòng)鍋?zhàn)衅?,使該鍋?zhàn)衅瑥牡谝环€(wěn)定構(gòu)造運(yùn)動(dòng)到第二穩(wěn)定構(gòu)造。鍋?zhàn)衅倪\(yùn)動(dòng)加速并且插入微型針到皮膚中。對(duì)按鈕上的壓力的釋放允許泡沫膨脹并且從皮膚收回微型針。圖13C中的支撐結(jié)構(gòu)的右側(cè)包括自給式真空室808,其與儲(chǔ)存室809流體地連通。儲(chǔ)存室通過(guò)微流體通道810流體地連通到提取激活器。對(duì)按鈕811的加壓破壞了密封件并且導(dǎo)致流體連通的部件被抽空以及減小了在微型針陣列下面的皮膚上的壓力。該減小的壓力驅(qū)策血液從皮膚到微流體通道中和儲(chǔ)存室中。 雖然這里已經(jīng)示出且描述了本發(fā)明的若干實(shí)施例,但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地想象用于執(zhí)行該功能和/或獲得該結(jié)果和/或本文描述的一個(gè)或者多個(gè)優(yōu)點(diǎn)的各種其它裝置和/或結(jié)構(gòu),并且這些變型方案和/或修改方案中的每個(gè)都被認(rèn)為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。更通常地,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地理解,這里說(shuō)明的所有參數(shù)、尺寸、材料和構(gòu)造意味著是示例性的,并且實(shí)際的參數(shù)、尺寸、材料和/或構(gòu)造將取決于使用本發(fā)明的教導(dǎo)的具體應(yīng)用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到或者能夠僅僅使用常規(guī)實(shí)驗(yàn)查明這里說(shuō)明的本發(fā)明的具體實(shí)施例的許多等同物。因此,應(yīng)當(dāng)理解,僅僅通過(guò)示例的方式給出前述實(shí)施例,并且在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi),可以與具體說(shuō)明的和要求保護(hù)的那些不同地實(shí)施本發(fā)明。本發(fā)明涉及這里說(shuō)明的每一個(gè)單個(gè)特征、系統(tǒng)、制品、材料、套件和/或方法。此外,如果這些特征、系統(tǒng)、制品、材料、套件和/或方法不相互矛盾,則兩個(gè)或者更多個(gè)這些特征、系統(tǒng)、制品、材料、套件和/或方法的任何組合被包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。如本文定義的和使用的,所有定義應(yīng)當(dāng)理解為對(duì)詞典定義、通過(guò)引用包含于此的文獻(xiàn)中的定義和/或定義的術(shù)語(yǔ)的普通含義的控制。
如本文所使用的,本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中的“一”和“一個(gè)”應(yīng)當(dāng)理解為意指“至少一個(gè)”,除非清楚地指示與此相反以外。如本文所使用的,本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中的短語(yǔ)“和/或”應(yīng)當(dāng)理解為意指如此連結(jié)的要素(即,連結(jié)地存在于一些情況中并且分離地存在于其它情況中的要素)的“任一或者兩者”。以“和/或”列出的多個(gè)要素應(yīng)當(dāng)以相同的方式解釋?zhuān)?,如此連結(jié)的要素的“一個(gè)或者多個(gè)”。除了“和/或”句子特別地標(biāo)識(shí)的要素以外,其它要素可以任選地存在,不管與特別地標(biāo)識(shí)的那些要素相關(guān)還是不相關(guān)。因此,作為非限制性示例,當(dāng)結(jié)合諸如“包括”的開(kāi)放式語(yǔ)言使用時(shí),提及“A和/或B”可以在一個(gè)實(shí)施例中僅僅指的是A (任選地包括除了B以外的要素);在另一個(gè)實(shí)施例中,僅僅指的是B (任選地包括除了 A以外的要素);在又一個(gè)實(shí)施例中,指的是A和B 二者(任選地包括其它要素);等等。如本文所使用的,在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中,“或者”應(yīng)當(dāng)理解為具有與如上面定義的“和/或”相同的含義。例如,當(dāng)分離清單中的項(xiàng)目時(shí),“或者”或者“和/或”應(yīng)當(dāng)理解為包含性的,即,包含許多或者一列要素中的至少一個(gè),并且還包括許多或者一列要素中的一個(gè)以上,并且任選地,包括另外的未列出的項(xiàng)目。只有清楚地指示與此相反的術(shù)語(yǔ),諸如“中的僅僅一個(gè)”或者“中的正好一個(gè)”,或者當(dāng)用在權(quán)利要求中時(shí),“由…組成”將指的是包括許多或者一列要素中的正好一個(gè)要素。通常,如本文所使用的,當(dāng)在排他性的術(shù)語(yǔ)(諸如,“任一個(gè)”,“中的一個(gè)”,“中的僅僅一個(gè)”或者“中的正好一個(gè)”)之后時(shí),術(shù)語(yǔ)“或者”應(yīng)當(dāng)僅解釋為指示排他性的替代物(即,“一個(gè)或者另一個(gè)但不是兩者”)。當(dāng)在權(quán)利要求中使用時(shí),“基本上由…組成”應(yīng)當(dāng)具有如專(zhuān)利法領(lǐng)域中使用的其普通含義。如本文所使用的,在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中,關(guān)于一列一個(gè)或者多個(gè)要素的短語(yǔ)“至少一個(gè)”應(yīng)當(dāng)被理解為意指選自該列要素中的要素中的任何一個(gè)或者多個(gè)的至少一個(gè)要素,但不必包括在該列要素內(nèi)特別地列出的每一個(gè)和全部要素中的至少一個(gè),并且不排除該列要素中的要素的任何組合。這個(gè)定義也允許可以任選地給出除了短語(yǔ)“至少一個(gè)”所指的該列要素內(nèi)特別地標(biāo)識(shí)的要素以外的要素,不管與特別地標(biāo)識(shí)的那些要素相關(guān)還是不相關(guān)。因此,作為非限制性示例,“A和B中的至少一個(gè)”(或者,等同地,“A或者B中的至少一個(gè)”,或者,等同地,“A和/或B的至少一個(gè)”)在一個(gè)實(shí)施例中可以指至少一個(gè)、任選地包括多于一個(gè)A,不存在B (并且任選地包括不同于B的要素);在另一個(gè)實(shí)施例中可以指至少一個(gè)、任選地包括多于一個(gè)B,不存在A (并且任選地包括不同于A的要素);在又一個(gè)實(shí)施例中,可以指至少一個(gè)、任選地包括多于一個(gè)A和至少一個(gè)、任選地包括多于一個(gè)B(并且任選地包括其它要素);等等。也應(yīng)當(dāng)理解,除非清楚地指示與此相反以外,在包括多于一個(gè)的步驟或者動(dòng)作的
這里要求保護(hù)的任何方法中,該方法的步驟或者動(dòng)作的次序不必限于記載該方法的步驟或者動(dòng)作的次序。在權(quán)利要求書(shū)中,以及在上面的說(shuō)明書(shū)中,諸如“包括”、“包含”、“帶有”、“具有”、“含有”、“涉及”、“保持”、“由…構(gòu)成”等的所有過(guò)渡短語(yǔ)要被理解為開(kāi)放的,即,意指包括但不限于。僅僅過(guò)渡短語(yǔ)“由…組成”和“基本上由…組成”分別應(yīng)當(dāng)是封閉的或者半封閉的過(guò)渡短語(yǔ) JBiUnited States Patent Office Manual of Patent Examining Procedures(美國(guó)專(zhuān)利局專(zhuān)利審查程序手冊(cè)),Section 2111,03中闡述的。
權(quán)利要求
1.一種用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出物質(zhì)的裝置,所述裝置包括 流體輸送器; 儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室用于接收從所述受驗(yàn)者抽出的流體,所述儲(chǔ)存室與所述流體輸送器流體連通;和 接口,所述接口用于將所述裝置與外部設(shè)備接合,所述接口限定用于將流體輸送進(jìn)入和/或輸送出所述流體儲(chǔ)存室的流體路徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的裝置,其中,當(dāng)負(fù)壓施加到所述受驗(yàn)者的皮膚時(shí)所述儲(chǔ)存室能夠經(jīng)由所述流體輸送器從所述受驗(yàn)者接收從所述受驗(yàn)者抽出的流體。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,在血液被抽入所述裝置中之前所述儲(chǔ)存室具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述裝置還包括與所述儲(chǔ)存室分離的真空室,在流體被抽入所述裝置中之前所述真空室具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置,其中,所述儲(chǔ)存室通過(guò)膜與所述真空室分離。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置,其中,所述膜是親水性的。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置,其中,所述膜是疏水性的。
8.根據(jù)權(quán)利要求I至7中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口包括針。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置,其中,所述針是能收回的。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備包括用于接收所述針的隔膜。
11.根據(jù)權(quán)利要求I至10中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口包括隔膜。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備包括針,當(dāng)所述裝置與所述外部設(shè)備接合時(shí)所述針能夠被插入所述隔膜中。
13.根據(jù)權(quán)利要求I至12中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口能夠安裝在所述外部設(shè)備上。
14.根據(jù)權(quán)利要求I至13中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口具有第一表面,并且所述外部設(shè)備具有與所述第一表面互補(bǔ)的第二表面。
15.根據(jù)權(quán)利要求I至14中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口包括一個(gè)或多個(gè)元件,所述接口的一個(gè)或多個(gè)元件與所述外部設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)元件互補(bǔ)并且能與所述外部設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)元件接合。
16.根據(jù)權(quán)利要求I至15中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備包括向外延伸的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件,并且所述接口包括用于接收所述一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)接收器。
17.根據(jù)權(quán)利要求I至16中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,當(dāng)所述裝置與所述外部設(shè)備接合時(shí),所述外部設(shè)備包圍所述裝置。
18.根據(jù)權(quán)利要求I至17中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備包括夾具。
19.根據(jù)權(quán)利要求I至18中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備包括機(jī)械夾具。
20.根據(jù)權(quán)利要求I至19中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備包括電磁夾具。
21.根據(jù)權(quán)利要求I至20中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口包括路厄旋鎖接口。
22.根據(jù)權(quán)利要求I至21中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口包括路厄滑鎖接口。
23.根據(jù)權(quán)利要求I至22中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口的至少一部分被旋擰到所述外部設(shè)備上,由此將所述裝置與所述外部設(shè)備接合。
24.根據(jù)權(quán)利要求I至23中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口的至少一部分被摩擦地接合到所述外部設(shè)備上。
25.根據(jù)權(quán)利要求I至24中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,在將所述裝置接合到所述外部設(shè)備之后,所述接口能夠?qū)⒘黧w從所述儲(chǔ)存室輸送到所述裝置的外部。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備能夠確定從所述儲(chǔ)存室輸送的所述流體和/或容納在所述流體內(nèi)的物質(zhì)。
27.根據(jù)權(quán)利要求I至26中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述裝置包括流體排出機(jī)構(gòu),用于通過(guò)所述接口從所述裝置排出流體。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括泵。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括能膨脹的材料。
30.根據(jù)權(quán)利要求27至29中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括活塞。
31.根據(jù)權(quán)利要求27至30中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括能伸長(zhǎng)的螺釘。
32.根據(jù)權(quán)利要求27至31中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括能膨脹的囊狀物。
33.根據(jù)權(quán)利要求27至32中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括壓縮氣體。
34.根據(jù)權(quán)利要求27至33中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括真空。
35.根據(jù)權(quán)利要求27至34中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述流體輸送器包括一個(gè)或多個(gè)微型針。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置,其中,所述微型針中的至少一些是實(shí)心的。
37.根據(jù)權(quán)利要求I至36中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述受驗(yàn)者是人類(lèi)。
38.根據(jù)權(quán)利要求I至37中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述裝置是自給式的。
39.根據(jù)權(quán)利要求I至38中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,包含有所述儲(chǔ)存室和所述接口的所述裝置的一部分能從所述裝置移除并且能與所述外部設(shè)備接合。
40.根據(jù)權(quán)利要求I至39中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述外部設(shè)備是分析裝置的一部分。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置,其中,所述分析裝置是自動(dòng)化的。
42.根據(jù)權(quán)利要求I至41中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述接口還包括用于從所述裝置移除流體的移除機(jī)構(gòu)。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的裝置,其中,所述移除機(jī)構(gòu)包括吸液管。
44.根據(jù)權(quán)利要求42或43中任一項(xiàng)所述的裝置,其中,所述移除機(jī)構(gòu)包括真空。
45.一種制品,包括 用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體的裝置,所述裝置包括流體輸送器和用于接收從所述受驗(yàn)者抽出的流體的儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室與所述流體輸送器流體連通;和外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在所述裝置內(nèi)的所述流體和/或物質(zhì), 其中,所述裝置的至少一部分與所述外部設(shè)備接合。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的制品,其中,當(dāng)負(fù)壓施加到所述受驗(yàn)者的皮膚時(shí)所述儲(chǔ)存室能夠通過(guò)所述流體輸送器接收從所述受驗(yàn)者抽出的流體。
47.根據(jù)權(quán)利要求45或46所述的制品,其中,在流體被抽入所述裝置中之前所述儲(chǔ)存室具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。
48.根據(jù)權(quán)利要求45至47中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述裝置還包括與所述儲(chǔ)存室分離的真空室,在流體被抽入所述裝置中之前所述真空室具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的制品,其中,所述儲(chǔ)存室通過(guò)膜與所述真空室分離。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的制品,其中,所述膜是親水性的。
51.根據(jù)權(quán)利要求49所述的制品,其中,所述膜是疏水性的。
52.根據(jù)權(quán)利要求45至51中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述裝置的所述部分和所述外部設(shè)備經(jīng)由所述裝置上的接口和所述外部設(shè)備上的外部保持器固定。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的制品,其中,所述接口包括針。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的制品,其中,所述針是能收回的。
55.根據(jù)權(quán)利要求52或53所述的制品,其中,所述外部設(shè)備包括用于接收所述針的隔膜。
56.根據(jù)權(quán)利要求52至55中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口具有第一表面,并且所述外部設(shè)備具有與所述第一表面互補(bǔ)的第二表面。
57.根據(jù)權(quán)利要求52至56中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口包括向外延伸的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件,并且所述外部設(shè)備包括用于接收所述一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)接收器。
58.根據(jù)權(quán)利要求52至57中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述外部設(shè)備包括向外延伸的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件,并且所述接口包括用于接收所述一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件的一個(gè)或多個(gè)接收器。
59.根據(jù)權(quán)利要求52至58中任一項(xiàng)所述的制品,其中,當(dāng)所述裝置接合在所述外部設(shè)備中時(shí),所述外部設(shè)備包圍所述裝置。
60.根據(jù)權(quán)利要求52至59中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述外部設(shè)備包括夾具。
61.根據(jù)權(quán)利要求52至60中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述外部設(shè)備包括機(jī)械夾具。
62.根據(jù)權(quán)利要求52至61中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述外部設(shè)備包括電磁夾具。
63.根據(jù)權(quán)利要求52至62中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口包括路厄旋鎖接口。
64.根據(jù)權(quán)利要求52至63中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口包括路厄滑鎖接口。
65.根據(jù)權(quán)利要求52至64中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口的至少一部分被旋擰到所述外部設(shè)備上,由此將所述裝置接合在所述外部設(shè)備上。
66.根據(jù)權(quán)利要求52至65中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口的至少一部分被摩擦地接合到所述外部設(shè)備上。
67.根據(jù)權(quán)利要求52至66中任一項(xiàng)所述的制品,其中,在將所述裝置接合到所述外部設(shè)備之后,所述接口能夠?qū)⒘黧w從所述儲(chǔ)存室輸送到所述裝置的外部。
68.根據(jù)權(quán)利要求52至67中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述接口包括隔膜。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的制品,其中,所述外部設(shè)備包括針,當(dāng)所述裝置接合在所述外部設(shè)備上時(shí)所述針能夠插入所述隔膜中。
70.根據(jù)權(quán)利要求52至69中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述外部設(shè)備能夠確定從所述儲(chǔ)存室輸送的所述流體和/或容納在所述流體內(nèi)的物質(zhì)。
71.根據(jù)權(quán)利要求45至70中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述裝置包括流體排出機(jī)構(gòu),用于將流體從所述裝置排出到所述外部設(shè)備。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括泵。
73.根據(jù)權(quán)利要求71或72中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括能膨脹的材料。
74.根據(jù)權(quán)利要求71至73中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括活塞。
75.根據(jù)權(quán)利要求71至74中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括能伸長(zhǎng)的螺釘。
76.根據(jù)權(quán)利要求71至75中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括能膨脹的囊狀物。
77.根據(jù)權(quán)利要求71至76中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括壓縮氣體。
78.根據(jù)權(quán)利要求71至77中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體排出機(jī)構(gòu)包括真空。
79.根據(jù)權(quán)利要求71至78中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體輸送器包括一個(gè)或多個(gè)微型針。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的制品,其中,所述微型針中的至少一些是實(shí)心的。
81.根據(jù)權(quán)利要求45至80中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述外部設(shè)備還包括用于從所述裝置移除流體的移除機(jī)構(gòu)。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的制品,其中,所述移除機(jī)構(gòu)包括吸液管。
83.根據(jù)權(quán)利要求81或82中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述移除機(jī)構(gòu)包括真空。
84.根據(jù)權(quán)利要求45至83中任一項(xiàng)所述的制品,其中,所述流體包括血液。
85.一種方法,包括 將用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出血液的裝置的至少一部分接合到能夠確定容納在所述裝置內(nèi)的所述血液和/或物質(zhì)的外部設(shè)備, 其中,所述裝置包括流體輸送器和用于接收從所述受驗(yàn)者抽出的血液的儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室與所述流體輸送器流體連通。
86.一種制品,包括 用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出血液的裝置,所述裝置包括流體輸送器和用于接收從所述受驗(yàn)者抽出的流體的儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室與所述流體輸送器流體連通;和外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在所述裝置內(nèi)的所述血液和/或物質(zhì), 其中,所述裝置的至少一部分與所述外部設(shè)備接合。
87.—種方法,包括 將用于從受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面抽出流體的裝置的至少一部分接合到外部設(shè)備,所述外部設(shè)備能夠確定容納在所述裝置內(nèi)的所述流體和/或物質(zhì), 其中,所述裝置包括流體輸送器和用于接收從所述受驗(yàn)者抽出的流體的儲(chǔ)存室,所述儲(chǔ)存室與所述流體輸送器流體連通。
全文摘要
本發(fā)明總體上涉及用于將諸如血液或者間質(zhì)流體的一種或多種物質(zhì)遞送到例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面和/或從例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面從受驗(yàn)者抽出所述物質(zhì)的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)方面中,本發(fā)明總體上涉及用于從例如受驗(yàn)者的皮膚和/或皮膚下面從受驗(yàn)者抽出或者提取血液的裝置和方法,利用包含有流體輸送器(例如,一個(gè)或多個(gè)微型針)和在接收血液之前具有低于大氣壓力的內(nèi)部壓力的儲(chǔ)存室在內(nèi)的裝置。在一些情況下,該裝置可以是自給式的,并且在某些示例中,該裝置可以施加到皮膚,并且被激活以從受驗(yàn)者抽出血液。在一些情況下,該裝置可以與外部設(shè)備有接口以確定在由該裝置所收集的或者容納在該裝置內(nèi)的流體內(nèi)含有的分析物。例如,該裝置可以安裝或接合在外部保持器上,該裝置可以包括用于將流體從該裝置輸送出來(lái)的端口,該裝置可以包括用于詢(xún)問(wèn)容納在該裝置中的流體的窗,等等。然后,該裝置或者該裝置的一部分可以獨(dú)自地或者借助外部設(shè)備被處理以確定血液和/或血液內(nèi)的分析物。例如,可以從該裝置抽出血液,和/或該裝置可以包括能夠確定被懷疑在血液內(nèi)含有的分析物和/或血液的傳感器或者試劑。本發(fā)明的其它方面涉及用于抽出血液(或者其它體液,例如間質(zhì)流體)的其它裝置、包括這些裝置的套件、制造這些裝置的方法、使用這些裝置的方法,等等。
文檔編號(hào)A61B5/151GK102791197SQ201180013052
公開(kāi)日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2011年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月13日
發(fā)明者D·A·萊文森, D·E·奇克林, H·伯恩斯坦, R·哈格古伊, S·戴維斯 申請(qǐng)人:第七感生物系統(tǒng)有限公司
網(wǎng)友詢(xún)問(wèn)留言 已有0條留言
  • 還沒(méi)有人留言評(píng)論。精彩留言會(huì)獲得點(diǎn)贊!
1