專利名稱:無防腐劑的單劑量吸入器系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明總體涉及單劑量吸入器和胰島素制劑容器。該吸入器分配霧化藥物制劑,用于局部或者全身吸入藥物而肺臟給藥。本發(fā)明特別地、但不專用于給藥無防腐劑的胰島素劑量來治療I型和/或II型糖尿病患者。
背景技術(shù):
現(xiàn)有用于霧化液體的多種類型的吸入器。例如,通過引用并入本文的美國專利U. S. 5,586,550描述了一種吸入器,該吸入器包括分配設(shè)備,在該分配器中,具有錐形通孔的膜被震動,使得與膜的后表面接觸的液體形成霧狀從膜的前表面被分配。盡管在霧化液體方面是有效的,但是這種吸入器對于某些應(yīng)用不是特別地適用,例如,用于霧化肺部給藥的單位劑量的胰島素。因此,本發(fā)明提供用于以可重復(fù)和可預(yù)料的方式輸送胰島素的吸入器。如下文所述,本發(fā)明的吸入器可以特定地用于肺部給藥的液體胰島素的霧化。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供多種霧化系統(tǒng),包括對吸入器供給液體的容器,以及使用這些容器的方法。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中,本發(fā)明提供一種霧化系統(tǒng),包括可擠壓的容器,該容器具有彈性的容器主體。該容器構(gòu)造成擠壓一次時(shí)輸送單位劑量的液體。該系統(tǒng)還包括霧化器,該霧化器包括外殼,該外殼限定噴口,還包括設(shè)置在外殼中的霧化發(fā)生器。霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜和用于使所述膜振動的可振動元件。此外,外殼包括適用于從容器接收單位劑量的液體的開口。該開口提供通向可振動膜的后表面的液體通道。在一個(gè)方面中,霧化器包括中空的針,該針構(gòu)造成刺穿可擠壓的容器并向所述可振動膜的后表面供給液體。此外,可擠壓的容器可包括容納一個(gè)單位劑量的泡罩。例如,該泡罩可以包括吹瓶-灌裝-封口的容器,該容器內(nèi)含無防腐劑的溶液。泡罩還可以包括容納溶液的可擠壓的主體、可擰斷的頂部和用于顯示溶液信息的標(biāo)簽。在另一方面中,一個(gè)單位劑量的濃度范圍從大約200個(gè)胰島素單位(IU) /ml到大約 800IU/ml。
在另一個(gè)實(shí)施方式中,該容器包括容納一定體積的液體的瓶。在一方面中,該瓶可包括計(jì)量閥,該計(jì)量閥在該瓶每次被擠壓時(shí),可分配液體的離散液滴。在其他情況下,液滴的尺寸可以至少部分地基于瓶尖端的直徑和液體的粘稠度被控制。本發(fā)明還提供另一種霧化系統(tǒng),其包括安瓿瓶形式的容器,該安瓿瓶包括容納一個(gè)單位劑量的液體的毛細(xì)管。該系統(tǒng)還包括霧化器,該霧化器包括外殼,該外殼限定噴口 ;和設(shè)置在外殼中的霧化發(fā)生器。該霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜和用于使膜振動的可振動元件。此外,該外殼包括適用于從容器接受單位劑量的液體的開口。此夕卜,該開口提供通向可振動膜的后表面的液體通道。在一個(gè)具體方面中,該安瓿瓶還包括可折斷的頂部和可折斷的底部。毛細(xì)管的尺寸設(shè)計(jì)成使得所述毛細(xì)管中的表面張力可以在頂部移除之后且底部移除之前防止液體泄露。本發(fā)明的另一實(shí)施方式提供一種具有容器的霧化系統(tǒng),該容器包括容納大量液體的容器主體,以及柱塞裝置,所述柱塞裝置是可移動的,以在按設(shè)定距離操作所述柱塞裝置之后從所述容器分配一個(gè)單位劑量的液體。該霧化器包括外殼,該外殼限定噴口,還包括設(shè)置在外殼中的霧化發(fā)生器。該霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜,以及用于使所述膜振動的可振動元件。此外,外殼包括用于從容器接收單位劑量的液體的開口。該開口提供通向可振動膜的后表面的液體通道。在一個(gè)方面中,該容器還包括計(jì)量設(shè)備,該計(jì)量設(shè)備被旋轉(zhuǎn)以控制所述柱塞的移動以便設(shè)定一個(gè)單位劑量的量。
圖I是根據(jù)本發(fā)明的分配設(shè)備和可擠壓容器的一個(gè)實(shí)施方式的局部剖視的透視圖。圖2是圖I的分配設(shè)備和容器的更多細(xì)節(jié)的視圖。圖3示出了圖I的分配設(shè)備,示出了用于保持容器的底座和用于供給分配的液體到霧化發(fā)生器的針的更多細(xì)節(jié)。圖4是根據(jù)本發(fā)明的分配設(shè)備和可擠壓瓶的另一個(gè)實(shí)施方式的透視圖。圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的用于分配單位劑量的液體的容器的另一個(gè)實(shí)施方式。圖6示出了當(dāng)分配單位劑量的液體到圖4的分配設(shè)備時(shí)的圖5的容器。圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的用于分配單位體積的液體的安瓿瓶的實(shí)施方式。圖8示出了圖7中的末端被移除的安瓿瓶。圖9示出了圖8中的頂端也被移除的并且被布置在分配設(shè)備中的安瓿瓶。圖10示出了用于分配單位體積的液體到圖4中的分配設(shè)備的容器的另一個(gè)實(shí)施方式。
具體實(shí)施例方式該發(fā)明的某些方面描述了一種霧化設(shè)備,該霧化設(shè)備包括外殼,該外殼限定分配出口 ;可振動膜,該可振動膜具有在出口處露出的前表面和用于容納待分配的液體的后表面;以及振動機(jī)構(gòu),該振動機(jī)構(gòu)連接到外殼并且可操作成振動該膜從而通過該膜分配液體、的氣霧。液體輸送系統(tǒng)用于輸送計(jì)量的液體到該膜的后表面。以這種方式,通過操作振動機(jī)構(gòu)運(yùn)行足以充分霧化后表面的測定量的液體的一個(gè)操作時(shí)段,測定量的液體在出口處是可分配的。這種設(shè)備的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是便于以單劑量分配基本上所有的與膜的后表面接觸的液體,特別是當(dāng)測定的劑量為相對小的體積時(shí)。通過分配全部劑量,該膜從一劑量到下一劑量基本上沒有液體。因此,以這種方式,可以在連續(xù)使用之間的非使用期間可以避免液體和周圍空氣之間的接觸。這一點(diǎn)對于藥物制劑特別重要,因?yàn)檫@樣可以消除在液體中使用防腐劑的需要并且避免蒸發(fā)損耗。例如,可以使用在以下專利中描述的多種無防腐劑的胰島素制劑申請?zhí)枮閁. S. 13/004,645、名稱為“用于霧化的無防腐劑胰島素制劑、系統(tǒng)和方法”的美國專利申請,之前通過引用并入的與該專利申請同日申請的申請。
在一個(gè)實(shí)施方式中,液體供給系統(tǒng)可以包括包含藥物制劑的可變形的薄壁泡罩(blister)。供給系統(tǒng)還包括機(jī)械壓力機(jī),其構(gòu)造成使薄壁泡罩變形從而提供單個(gè)的無防腐劑的單位劑量。壓力機(jī)構(gòu)設(shè)有分配站,該分配站設(shè)有穿刺針,該穿刺針可操作成在致動時(shí)刺穿泡罩并釋放其內(nèi)容物。在一個(gè)方面,針具有兩端,其第一端從分配站的表面突起,其第二端延伸至霧化發(fā)生器的后表面。在使用中,泡罩安置在分配站內(nèi)以及壓力機(jī)構(gòu)迫使泡罩向針移動,針刺穿薄壁。以這種方式,針具有用于使液體從泡罩移動到可振動膜的后表面的管道。當(dāng)壓力機(jī)構(gòu)釋放時(shí),泡罩伸展并恢復(fù)到其自然位置。這種伸展產(chǎn)生抽吸力使得從針中移除液體并防止干涸和堵塞。在另一方面中,泡罩具有可以彈性伸展和壓縮的波紋管形的幾何結(jié)構(gòu)。術(shù)語“彈性伸展和壓縮”包括當(dāng)泡罩被充分壓縮時(shí),內(nèi)部壓力仍在所用材料的彈性范圍內(nèi),因此,當(dāng)壓力機(jī)構(gòu)釋放時(shí),泡罩可以返回到其自然位置。在一個(gè)具體的方面,藥物制劑填充泡罩的至少80%的內(nèi)部容積并且更優(yōu)選地多于90%的容積。這防止了液體的運(yùn)動,液體的運(yùn)動在某些情況下可導(dǎo)致組合物的凝聚。方便地,針的末端在其近端被定位到可振動膜的后表面。此外,外殼可限定在空氣進(jìn)口和出口端口之間連通的管道。分配出口位于管道中的空氣入口和出口端口中間,使得膜的前表面在管道中暴露于空氣。出口端口可以是用于吸入器的噴口或者用于鼻腔使用的適配器。在需要良好霧化的液體通過噴口被攜帶到吸入氣流中時(shí),這種裝置對于吸入的藥物液體產(chǎn)品的給藥特別有用。這種液體的一個(gè)實(shí)例是胰島素組合物。參照圖I將描述吸入器的一個(gè)實(shí)施方式。圖I顯示了單劑量吸入器100和用于供給測數(shù)量的胰島素到吸入器的單位劑量泡罩201的局部剖視圖。吸入器100包括兩個(gè)組件102和組件112。第一組件102限定用于電子電路和電池的隔室,以及第二組件112限定具有分配出口 105的外殼,并包含可振動膜霧化發(fā)生器108和分配機(jī)構(gòu)104。霧化發(fā)生器108具有在出口管道111處露出的前表面和在使用中與待分配的液體接觸的后表面109。霧化發(fā)生器108連接到組件112的外殼并且可操作將活性藥物制劑以霧化形式分配穿過噴口 105。在美國專利 5,164,740 ;6,629,646 ;6,926,208 -J, 108,197 ;5,938,117 ;6,540,153 ;6,540,154 ;7,040,549 ;6,921,020 ;7,083,112 ;7,628,339 ;5,586,550 ;5,758,637 ;6,085,740 ;6,467,476 ;6,640,804 ;7,174,888 ;6,014,970 ;6,205,999 ;6, 755,189 ;6, 427,682 ;6, 814,071 -J, 066,398 ;6, 978,941 -J, 100,600 ;7,032, 590 ;7, 195,011中描述了可以使用的示例性的霧化發(fā)生器,這些專利通過引用并入本文。這些參考文獻(xiàn)描述了示例性的霧化發(fā)生器、制造這樣的霧化發(fā)生器的方法和供給液體到霧化發(fā)生器的方法,對至少這些特征通過引用并入本文。霧化發(fā)生器可以包括可振動膜,該可振動膜具有錐形通孔,該錐形通孔的尺寸在大約3 u m到大約8 y m的范圍內(nèi),優(yōu)選的從大約3iim到大約6 iim,在一些情況下,大約4iim。膜可以為圓拱形并且由環(huán)繞通孔的環(huán)形壓電元件振動。膜的直徑范圍可以從約5mm到約8mm。膜的厚度范圍可以是從大約50微米到大約70微米。通常,膜將以從大約50kHz到150kHz的范圍內(nèi)的頻率而振動。每次分配系統(tǒng)操作時(shí),其提供了從單位劑量泡罩201輸送測定量的液體到霧化發(fā)生器的后表面109。因此,對于每次使用,通過霧化發(fā)生器的操作在噴口出口 105處分配計(jì)量的霧化藥物制劑。泡罩201包含待分配的預(yù)定量的活性藥物制劑。在一個(gè)實(shí)施方式中,泡罩201包括大約80到大約120微升的胰島素。下限通常為至少大約15微升,以及上限通常為大約 1000微升到大約2000微升。一個(gè)具體的應(yīng)用范圍是大約80微升到大約120微升,濃度為大約100個(gè)胰島素單位/毫升或者更大,以及更優(yōu)選地為大約200-800個(gè)單位/毫升之間,在一些情況下可以高達(dá)2500個(gè)單位/毫升。泡罩201用薄壁可變形材料制成。由于胰島素對機(jī)械攪拌敏感,泡罩201被充填接近其全部容積。具體地,超過80%的容積被充填胰島素。吸入器100還包括分配站,該分配站被構(gòu)造成將泡罩201的內(nèi)容物分配到霧化發(fā)生器108。分配站包括旋臂元件104和泡罩底座107。泡罩底座107具有可以徑向匹配泡罩201的凸形形狀的凹形形狀。泡罩底座107還包括注射針112,該注射針建立從泡罩201到振動霧化發(fā)生器108的流體通道。針112包括兩段。第一段112A從分配底座延伸并垂直于泡罩底座107向外突出。第二端112B朝著霧化發(fā)生器108向內(nèi)延伸并且在封閉的近側(cè)內(nèi)被置于霧化發(fā)生器108的可振動膜的后側(cè)。通常,第二端112B從霧化發(fā)生器108的可振動膜開始算小于5_并且更優(yōu)選的小于2_。注射針112可以由不銹鋼合金型號316制成,其規(guī)格尺寸從22G (gage)到26G。第一段112A具有鋒利的斜的穿刺尖端。在使用中,泡罩201被置于凹陷的底座107上并且隨后旋臂104在箭頭115的方向上被逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。方便地,加在旋臂104上的力可以由拇指按壓臂104的彎曲部分而施加。這一動作迫使泡罩向針的穿刺尖端112A,其接著刺穿泡罩201并接著借助針112穿過針的出口 112B擠壓泡罩201的內(nèi)容物并且到霧化發(fā)生器108上。當(dāng)旋臂104被完全壓縮時(shí),全部劑量被輸送到霧化發(fā)生器108的可振動膜。圖2示出霧化發(fā)生器108的可振動膜109的更多細(xì)節(jié)。當(dāng)泡罩201的內(nèi)容物被完全分配時(shí),指示燈120開始閃爍,告訴患者吸入器100可以使用了。在此不久之后的任一時(shí)亥IJ,患者可以通過噴口 105吸入?;颊呶肓客ㄟ^流量傳感器探測,其反過來激活霧化發(fā)生器108以產(chǎn)生霧化顆粒進(jìn)入管道111。氣霧沿著箭頭121顯示的方向夾帶在吸入氣流中,并通過呼吸系統(tǒng)流至患者的肺部。當(dāng)所有劑量被霧化(這可能需要一次或多次呼吸)時(shí),“劑量結(jié)束”指示燈121第二次亮,來指示患者所有劑量已經(jīng)被輸送。當(dāng)至少95%的劑量被輸送,更優(yōu)選95%的劑量被輸送,更優(yōu)選當(dāng)超過99%的劑量被輸送時(shí),全部劑量的給藥被實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施方式中,到霧化發(fā)生器的開口漏斗足夠大使得輸送到霧化發(fā)生器的液體全部被輸送。為了接收這些劑量,患者可能需要采取多次吸入或者一次吸入,這取決于輸送到網(wǎng)格的量和患者的肺活量。每次吸入需要做深呼吸以保證氣霧深入到達(dá)肺部。當(dāng)泡罩201的內(nèi)容物被吸入之后劑量結(jié)束指示燈120被驅(qū)動時(shí),空的泡罩可以被移出并丟棄。當(dāng)拇指加在旋臂104上的壓力釋放時(shí),泡罩伸展到其原來的形狀。伸展在泡罩201內(nèi)部產(chǎn)生真空,從而從針將任何附著的流體吸回返回到泡罩,從而保持針內(nèi)部的干燥以防止材料變干和堵塞。此外,為了防止細(xì)菌可能感染針的內(nèi)表面和/或外表面,針112可以用基于涂層等的銀涂覆。圖3示出分配站的凹陷的底座107更多的細(xì)節(jié)。底座107具有孔117,孔117提供進(jìn)入到霧化發(fā)生器108附近的吸入器內(nèi)部的通道。這允許清潔劑和沖洗的水供給到霧化發(fā)生器108。圖4提供另一種用于吸入器500的輸送系統(tǒng),該系統(tǒng)利用無防腐劑分配器550和噴嘴551以分配一定量的無防腐劑的藥物制劑通過開口 501進(jìn)入霧化發(fā)生器。吸入器500可以與吸入器100相同的方式被構(gòu)造,并可以包括同樣的霧化發(fā)生器。開口 501具有漏斗形且向下漸縮到小的開口 502,由此形成斜坡503。分配器550是均勻滴式、無防腐劑的分配器,該分配器激活時(shí)通過噴嘴551的尖端轉(zhuǎn)移單個(gè)液滴。優(yōu)選地,液滴的體積小于大約200微升。通過在垂直于容器550的縱向軸線的方向上擠壓容器550,劑量被分配。在每次驅(qū)動時(shí),固定容積的單個(gè)液滴通過噴嘴551被轉(zhuǎn)移。一個(gè)示例性的分配器是Apter OSD分配器,其由Ing. Erich Pfeiffer GmbH開發(fā)。這種容器構(gòu)造有可擠壓的瓶,該瓶被擠壓來分配液滴。當(dāng)釋放時(shí),噴嘴防止微生物污染物進(jìn)入剩余的液體中。這通過防止液體回流到容器中的尖端密封件完成的。尖端密封機(jī)構(gòu)包括彈簧,該彈簧保持尖端密封件在通常的封閉位置中的合適位置。當(dāng)擠壓瓶時(shí),液體在密封件和帽之間流動,直到產(chǎn)生足夠的壓力以克服彈簧的力。以這種方式,可分配單個(gè)液滴。分配之后,尖端密封件再次封閉防止液體返回容器中。為了減少在瓶中累積的真空,容器的側(cè)面具有小孔以允許空氣進(jìn)入彈性室。液滴的尺寸可以通過包括頂端尺寸和液體粘性的多個(gè)因素加以控制。在使用中,噴嘴551對準(zhǔn)開口 501,使得液滴分配到斜坡503并流經(jīng)開口 502到霧化發(fā)生器。優(yōu)選地,斜坡503的角度相對于開口 502的軸線大于約30度。開口 501的直徑為大約IOmm到大約15mm,并且開口 502的直徑最小為大約5mm。無防腐劑的分配器550中的藥物液體可以被包含可收縮袋中,以防止過度攪拌并且可收縮袋可以由機(jī)械攪動而損壞。例如,比如胰島素的蛋白質(zhì)對機(jī)械攪動敏感。使用可收縮袋可以限制不需要的攪拌。在另一個(gè)實(shí)施方式中,使用容器600來替代圖5中描述的類型的容器。容器600包括采用吹瓶-灌裝-封口工藝制成的泡罩602。容器600與圖I中的容器201類似,其中當(dāng)泡罩602被擠壓時(shí)給藥單位劑量。泡罩602包括可擠壓的主體604,該主體具有標(biāo)簽606和可扭斷的頂部608。主體604的尺寸設(shè)計(jì)為用于保持單位劑量的液體,并且標(biāo)簽66可以包括例如批號、日期等的各種類型的識別信息。扭斷頂部608提供打開泡罩602的一個(gè)容易的方式,使得可以分配液體。此外,參照圖6將描述使用泡罩602供給單位劑量的液體到吸入器500。當(dāng)準(zhǔn)備好接受治療的時(shí)候,用戶拿取泡罩602并扭斷頂部608。典型的,泡罩602被保持直立使得沒、有液體漏出。在一些情況下,當(dāng)頂部608被移除時(shí)形成的開口可以設(shè)計(jì)成足夠小的尺寸以防止液體漏出。泡罩602在開口 501上方移動,主體604被擠壓以排出全部量的液體610到開口 501中,其中液體流經(jīng)開孔502排出并進(jìn)入霧化器。以這種方式,泡罩602作為可用手?jǐn)D壓的、用于無防腐劑的溶液的一次性容器。吹瓶-灌裝-封口工藝的使用具有的特別優(yōu)點(diǎn)在于泡罩602可以以較低的成本制造的同時(shí)可以儲存無防腐劑的溶液。此外,計(jì)量方法簡單,僅需要移除頂部和擠壓泡罩。
圖7不出用于分配待霧化的單位體積液體的安f瓦瓶700的實(shí)施方式。安瓶瓶700包括細(xì)長的主體702,該主體限定保持單位體積的液體704的毛細(xì)管。安瓿瓶700還包括頂端706和底端708,頂端706和底端708例如可以通過折斷而從主體702移除。主體702可以由基本為剛性的材料制成,該材料具有足夠的剛性以使兩端輕易被折斷。當(dāng)準(zhǔn)備分配液體到吸入器中時(shí),頂端706被移除,如圖8所示。當(dāng)安瓿瓶700被倒置時(shí),例如當(dāng)插入安瓿瓶700到吸入器時(shí),主體702中的表面張力防止任何液體704泄露。圖9顯示了插入吸入器720后的圖8的安瓿瓶700。吸入器720可以與本文描述的其他實(shí)施方式相同的方式制成,吸入器720包括用于控制具有可振動網(wǎng)格726的霧化發(fā)生器的運(yùn)行的電子器件722。吸入器720具有細(xì)長的開口 730,安瓿瓶700在頂端706被移除后插入開口 730中。一旦就位,端部708被折斷,這樣允許液體704從安瓿瓶700排出并且到可振動網(wǎng)格726的后表面,如圖9所示。由于網(wǎng)格726的振動,液體被霧化并被引導(dǎo)至患者可以吸入藥劑的噴口 732。在霧化后,安瓿瓶700可以從吸入器720上移除并丟棄。圖10顯示了用于將單位體積的液體分配到分配設(shè)備500中的容器800的另一個(gè)實(shí)施方式,分配設(shè)備500在前面參照圖4描述過。容器800包括容器主體802,容器主體802限定用于保持待分配的一定量的液體的儲存器804。柱塞806用于迫使儲存器804中的液體穿過容器800的分配端。容器800還包括齒輪計(jì)量機(jī)構(gòu)802,齒輪計(jì)量機(jī)構(gòu)802旋轉(zhuǎn)或者“撥號”(dialed)以便控制柱塞806的移動范圍。此外,致動器814被按壓,以使柱塞806移動計(jì)量機(jī)構(gòu)允許的量。以這種方式,用戶使用計(jì)量機(jī)構(gòu)可以簡單地“測量一個(gè)劑量”的液體并且接著按壓致動器814以便分配測定量的液體到孔501內(nèi),在孔內(nèi)液體將被供給到霧化機(jī)構(gòu)。容器800可以構(gòu)造成一次性使用或多次使用。當(dāng)可重復(fù)使用時(shí),儲存器804可以包括插入到儲存器804限定的空間內(nèi)的筒。示例性的體積尺寸可以為約1ml、I. 8ml或3ml筒,該筒可由玻璃、LDPE或類似材料制成。為了清楚和理解的目的,現(xiàn)已經(jīng)詳細(xì)描述了本發(fā)明。然而,應(yīng)該理解,在所附的權(quán)利要求書的保護(hù)范圍內(nèi)實(shí)施某些變化和變型。
權(quán)利要求
1.一種霧化系統(tǒng),其包括 可擠壓的容器,所述容器包括彈性的容器主體,所述容器被構(gòu)造成當(dāng)被擠壓一次時(shí)輸送單位劑量的液體; 霧化器,所述霧化器包括 外殼,所述外殼限定噴口 ; 霧化發(fā)生器,所述霧化發(fā)生器設(shè)置于所述外殼中,其中所述霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜和用于使所述膜振動的可振動元件; 其中所述外殼包括開口,所述開口用于從所述容器接收單位劑量的液體,其中所述開口提供通向所述可振動膜的后表面的液體通道。
2.如權(quán)利要求I所述的霧化系統(tǒng),其中所述霧化器包括中空的針,所述針被構(gòu)造成刺穿所述可擠壓的容器并向所述可振動膜的后表面供給液體。
3.如權(quán)利要求I所述的霧化系統(tǒng),其中所述可擠壓容器包括容納一個(gè)單位劑量的泡罩。
4.如權(quán)利要求3所述的霧化系統(tǒng),其中所述泡罩包括吹填密封的容器,所述容器容納無防腐劑的溶液。
5.如權(quán)利要求4所述的霧化系統(tǒng),其中所述泡罩還包括用于容納所述溶液的可擠壓的主體、可扭斷的頂部和用于顯示溶液信息的標(biāo)簽。
6.如權(quán)利要求3所述的霧化系統(tǒng),其中一個(gè)單位劑量的濃度范圍從大約200IU/ml到大約 800IU/ml。
7.如權(quán)利要求I所述的霧化系統(tǒng),其中所述容器包括容納一定體積的液體的瓶,并且其中所述瓶構(gòu)造成當(dāng)所述瓶被擠壓時(shí)分配一定體積的離散液滴。
8.一種霧化系統(tǒng),包括 容器,所述容器包括安瓿瓶,所述安瓿瓶包含容納一個(gè)單位劑量的液體的毛細(xì)管; 霧化器,所述霧化器包括 外殼,所述外殼限定噴口 ; 霧化發(fā)生器,所述霧化發(fā)生器設(shè)置在所述外殼中,其中所述霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜和用于使可振動膜振動的可振動元件; 其中所述外殼包括開口,所述開口用于從所述容器接收單位劑量的液體,其中所述開口提供通向所述可振動膜的后表面的液體通道。
9.如權(quán)利要求8所述霧化系統(tǒng),其中所述安瓿瓶還包括可折斷的頂部和可折斷的底部,以及其中所述毛細(xì)管的尺寸使得所述毛細(xì)管中的表面張力在所述頂部移除之后和所述底部移除之前防止液體泄露。
10.一種霧化系統(tǒng),包括 容器,所述容器包括容納大量液體的容器主體,以及柱塞裝置,所述柱塞裝置是可移動的,以在按設(shè)定距離操作所述柱塞裝置之后從所述容器分配一個(gè)單位劑量的液體; 霧化器,包括 外殼,所述外殼限定噴口 ; 霧化發(fā)生器,所述霧化發(fā)生器設(shè)置在所述外殼中,其中所述霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜和用于使所述可振動膜振動的可振動元件;其中所述外殼包括開口,所述開口用于從所述容器接收單位劑量的液體,其中所述開口提供通向所述可振動膜的后表面的液體通道。
11.如權(quán)利要求10所述的霧化系統(tǒng),其中所述容器還包括計(jì)量設(shè)備,所述計(jì)量設(shè)備被旋轉(zhuǎn)來控制所述柱塞的移動以便設(shè)定一個(gè)單位劑量的量。
全文摘要
一種霧化系統(tǒng),包括可擠壓的容器,該容器具有彈性的容器主體。該容器被構(gòu)造成當(dāng)被擠壓一次時(shí)輸送單位劑量的液體。該系統(tǒng)還包括霧化器,霧化器由限定噴口的外殼和布置于外殼中的霧化發(fā)生器構(gòu)成。霧化發(fā)生器包括具有前表面和后表面的可振動膜,以及用于振動該膜的可振動元件。此外,外殼包括開口,該開口用于從容器接收單位劑量的液體,該開口提供到可振動膜的后表面的液體通道。
文檔編號A61M16/00GK102740915SQ201180005839
公開日2012年10月17日 申請日期2011年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月12日
發(fā)明者約翰·S·巴頓, 耶胡達(dá)·伊夫里, 賴安·S·巴頓, 郭美常 申請人:舞躍藥業(yè)公司