專利名稱：展開導(dǎo)管的制作方法
展開導(dǎo)管背景技術(shù)技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明的實施方案總體涉及醫(yī)療裝置領(lǐng)域，更具體地，涉及利用導(dǎo)管將裝置--例如閥或其它醫(yī)療裝置--展開和/或植入體內(nèi)的方法、系統(tǒng)和裝置。相關(guān)技術(shù)描述肺部疾病一例如C0PD、慢性支氣管炎和肺氣腫一的發(fā)病率、流行程度和花費都在提高。新的治療方法包括通過選擇微創(chuàng)的非外科手術(shù)進(jìn)行的肺減容治療。在這些治療情形中，可將閥植入病人的肺中，以減小肺的大小和/或治療漏氣。因此需要一種用于安全且一致地將這樣的閥或其它醫(yī)療裝置植入病人氣管(airways)從而治療肺部疾病的設(shè)備和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的各實施方案總體涉及用于經(jīng)由導(dǎo)管將醫(yī)療裝置(例如閥)引入體內(nèi)的裝置、系統(tǒng)和方法。導(dǎo)管是一種可被插入體內(nèi)、或體腔、管道或脈管的管。導(dǎo)管可被用于允許將流體排出或注射至體內(nèi)，或者通過手術(shù)儀器和/或可植入的裝置提供進(jìn)入體內(nèi)的通路。為了使可植入的裝置進(jìn)入體內(nèi)，首先可將可植入的裝置插入導(dǎo)管中。為了將裝置輸送至合適的位置，例如肺中的氣道，氣管鏡或其他裝置可設(shè)有一個工作通道，所述導(dǎo)管可引入該工作通道中。然后可以進(jìn)行對插在所述導(dǎo)管中的裝置的輸送和展開。在一個優(yōu)選的實施方案中，裝載有閥的導(dǎo)管將閥輸送至肺氣管中的一個位置。使用本文描述的方法、系統(tǒng)和裝置，可將閥或其它醫(yī)療裝置(可展開的或其他形式的)引入導(dǎo)管或其它展開器械。在所述閥或其它醫(yī)療裝置已經(jīng)裝載進(jìn)所述導(dǎo)管或其它展開器械之后，可使用所述導(dǎo)管或其它展開器械將所述閥或其它醫(yī)療裝置植入或定位在病人體內(nèi)。優(yōu)選地，所述閥或其它醫(yī)療裝置被裝載進(jìn)所述導(dǎo)管或其它展開器械的遠(yuǎn)端末梢區(qū)域中設(shè)置的腔或其它空間。在一些實施方案中，所述導(dǎo)管或其它展開器械可裝載進(jìn)氣管鏡或其它此類器械的工作通道，并被穿行(navigated)至合適的展開位置，例如病人的氣管。所述器械的實施方案可具有附加的特征(單獨的或組合的)，這些特征可顯現(xiàn)出在幫助展開方面的優(yōu)勢和用處。例如，可以設(shè)置一個鎖定杠桿，其降低或消除閥或其它裝置意外展開的可能性，還可在展開之后復(fù)位，以便進(jìn)行多次裝置展開。此外，可設(shè)置一個夾持部，在某些實施方案中為C形手柄，其可夾在氣管鏡上，以幫助閥或其它醫(yī)療裝置展開，同時還設(shè)置一個人體工學(xué)手柄。還可在該器械上設(shè)置定位標(biāo)記，尤其是在靠近器械的遠(yuǎn)端處，所述定位標(biāo)記可幫助操作者將可植入的裝置與選定的展開部位對準(zhǔn)。遠(yuǎn)端末梢部分還可被構(gòu)造成籠套狀結(jié)構(gòu)，且可設(shè)有一個或多個窗孔(fenestration),所述窗孔允許觀察和確認(rèn)所述閥或醫(yī)療裝置已經(jīng)被正確地裝載進(jìn)遠(yuǎn)端末梢中。當(dāng)然，本文還將詳細(xì)地討論其他特征和細(xì)節(jié)。在一個實施方案中，描述了用于將一個裝置展開進(jìn)肺部的展開導(dǎo)管，其中該展開導(dǎo)管包括包括手柄部分的近端，所述手柄部分包括一個柱塞，該柱塞被一個可移動的手柄圍繞，所述可移動的手柄被配置為在沿著所述柱塞的長度的至少一部分的方向上軸向滑動，且其中所述柱塞還包括能夠在鎖定位置和解鎖位置之間切換的鎖定杠桿，該鎖定杠桿被配置為當(dāng)在所述鎖定位置時，防止所述可移動的手柄在近端方向上滑向所述柱塞，但是當(dāng)在所述解鎖位置時，允許所述可移動的手柄在近端方向上滑動，且其中所述鎖定杠桿還被配置為復(fù)位至鎖定位置；導(dǎo)管軸部分，該導(dǎo)管軸部分包括導(dǎo)管軸和所述導(dǎo)管軸內(nèi)部的穩(wěn)定線，其中所述導(dǎo)管軸在該導(dǎo)管軸的近端處被固定至所述可移動的手柄，且其中所述穩(wěn)定線被固定至所述柱塞；以及遠(yuǎn)端末梢部分，其被配置為將一個醫(yī)療裝置接收在一個腔中，其中所述遠(yuǎn)端末梢部分固定至所述中空的導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端，且所述遠(yuǎn)端末梢部分還包括接收在所述腔中的推進(jìn)器柱塞，所述推進(jìn)器柱塞連接至所述穩(wěn)定線的遠(yuǎn)端。一些實施方案提供使近端的柱塞在其近端包括C形手柄。在一些實施方案中，所述鎖定杠桿包括被配置為與所述可移動的手柄中的凹口接合的鎖定翼片。所述鎖定杠桿還可包括附接至所述鎖定杠桿的彈簧，該彈簧被配置為在所述醫(yī)療裝置已經(jīng)從所述展開導(dǎo)管展開后，將所述鎖定杠桿復(fù)位到鎖定位置。在一些實施方案中，所述導(dǎo)管軸部分包括位于其遠(yuǎn)端的高柔性(flexibility)區(qū)域，所述高柔性區(qū)域可包括犬牙交錯(jigsaw)構(gòu)造、蛇紋構(gòu)造或交疊的直線切割部。其他實施方案提供使所述遠(yuǎn)端末梢部分包括籠套，該籠套帶有至少一個被配置為接收一個醫(yī)療裝置的腔。所述籠套可具有形成螺旋構(gòu)造的撐條布置，且可包括一個或多個大的窗孔。在一些實施方案中，所述一個或多個大的窗孔被配置為允許觀察和確認(rèn)所述醫(yī) 療裝置已經(jīng)被裝載進(jìn)所述腔中。所述遠(yuǎn)端末梢部分還可包括至少一個定位標(biāo)記，所述定位標(biāo)記被配置為指示所述醫(yī)療裝置的大致展開位置。在一些實施方案中，所述定位標(biāo)記是黃色的，兩個額外的黑色帶位于兩側(cè)。在一些實施方案中，所述導(dǎo)管軸部分的遠(yuǎn)端還包括至少一個長的定位標(biāo)記。在一些實施方案中，所述手柄部分還包括一個截頭圓錐的應(yīng)變消除件，其圍繞所述導(dǎo)管軸部分的近端區(qū)域。一些實施方案還可包括外部鞘，其至少圍繞所述導(dǎo)管軸部分的近端區(qū)域。優(yōu)選的實施方案可被配置為裝載進(jìn)一個氣管鏡。另一個實施方案提供了一種將一個醫(yī)療裝置展開至病人肺部的方法，該方法包括將所述醫(yī)療裝置裝載進(jìn)位于展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢部分的腔中；將所述展開導(dǎo)管引入一個氣管鏡；將所述氣管鏡插入肺氣管；使所述氣管鏡穿行至肺氣管的待被治療的部分；將所述肺氣管的待被治療的部分與位于所述展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢部分上的至少一個定位標(biāo)記對準(zhǔn)；解鎖所述展開導(dǎo)管上的鎖定杠桿；以及將所述醫(yī)療裝置展開至所述肺氣管的待被治療的部分。
在一些實施方案中，在所述裝置展開后，所述鎖定杠桿復(fù)位到鎖定位置。在另一些實施方案中，所述展開導(dǎo)管包括在其近端的C形手柄，且其中所述C形手柄附接至所述氣管鏡的一部分。在另外的實施方案中，使所述氣管鏡穿行的步驟還包括使用射線成像工具追蹤所述展開導(dǎo)管。


下文參考各個實施方案的附圖詳細(xì)描述了本發(fā)明的前述以及其他特征、方面和優(yōu)勢，所述附圖旨在示出而非限制本發(fā)明。所述附圖包括以下各圖，其中圖I示出了導(dǎo)管的一個實施方案的側(cè)視圖。圖2示出了導(dǎo)管的手柄部分的一個實施方案的特寫側(cè)視圖。
圖3-4分別示出了導(dǎo)管的手柄部分的一個實施方案的俯視圖和仰視圖。圖5A-B示出了導(dǎo)管的一個實施方案的左視圖和右視圖。圖6示出了導(dǎo)管軸的一個實施方案的截面圖。圖7是導(dǎo)管的手柄部分的一個實施方案的截面圖。圖8示出了導(dǎo)管閉鎖機(jī)構(gòu)的一個實施方案的特寫截面圖。圖9A-B示出了將導(dǎo)管軸附接至導(dǎo)管手柄的一個實施方案的叉狀物的特寫圖。圖10A-C示出了在導(dǎo)管軸上呈現(xiàn)的高柔性區(qū)域的實施方案。圖IlA-B分別示出了其中沒有裝載閥以及其中裝載有閥的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢的實施方案的特寫圖。圖12A-B分別示出了其中沒有裝載閥以及其中裝載有閥的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢的實施方案的特寫截面圖。圖13是導(dǎo)管的一個實施方案的遠(yuǎn)端末梢的最遠(yuǎn)端的特寫圖。圖14示出了可用于將遠(yuǎn)端末梢附接至導(dǎo)管軸的連接件機(jī)構(gòu)的實施方案。圖15示出了添加有定位器標(biāo)記的導(dǎo)管軸的實施方案的遠(yuǎn)端末梢的特寫圖。圖16A-H不出了導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢的不同實施方案。圖17是封裝的導(dǎo)管和閥裝載器系統(tǒng)的實施方案的視圖。圖18A示出了裝載進(jìn)插入肺氣管的氣管鏡的導(dǎo)管的實施方案。圖18B示出了帶有附接至氣管鏡的夾持部的導(dǎo)管的實施方案。圖19A-C示出了呈現(xiàn)在導(dǎo)管手柄的一個實施方案中的閉鎖機(jī)構(gòu)如何操作。圖20A-C示出了使用裝載進(jìn)導(dǎo)管的一個實施方案的閥將閥展開進(jìn)氣管。
具體實施方案現(xiàn)在將參考一個或多個實施方案的附圖描述導(dǎo)管展開系統(tǒng)以及系統(tǒng)的相關(guān)構(gòu)件和部件。在此處提供的說明書中使用的術(shù)語不旨在以任何局限或限制方式被解釋。相反，僅結(jié)合系統(tǒng)、方法和相關(guān)構(gòu)件的實施方案的詳細(xì)描述使用術(shù)語。此外，各實施方案可包括一些新的特征，這些特征中的單個特征都不單獨做出預(yù)期的貢獻(xiàn)，或不應(yīng)認(rèn)為單個特征對于實現(xiàn)本文描述的發(fā)明是必不可少的。本文使用的術(shù)語“閥(valve) ”、“可展開的醫(yī)療裝置(deployablemedicaldevice) ”、“醫(yī)療裝置(medical device) ”和“裝置(device) ”是廣義的可互換術(shù)語，除非另有指出，在其含義中，所述術(shù)語可非限制性地包括支架、閥、肺減容閥、氣囊、探針、標(biāo)記(包括不透射線的標(biāo)記和其他形式的基準(zhǔn)標(biāo)記)、錨固裝置、或任何其他被配置為裝載或引入導(dǎo)管或其它展開器械并隨后被輸送或展開的醫(yī)療裝置(可展開或其他形式的)。盡管本文描述的一些實施方案針對將醫(yī)療裝置展開到氣管中，但是本公開內(nèi)容不限于此，而是可展開到例如但不限于人和動物的其他脈管、通路和體腔。在某些實施方案中，所述閥和/或醫(yī)療裝置是在美國專利第6，293，951號或第7，757，692號中公開的類型，所述兩篇專利各自全部納入本文。圖I示出了展開導(dǎo)管系統(tǒng)101的一個實施方案。該系統(tǒng)101包括一些共同作用的不同部分。系統(tǒng)101的近端包括手柄部分103，該手柄部分聯(lián)接至導(dǎo)管軸部分105，導(dǎo)管軸部分105終止于系統(tǒng)101遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)端末梢部分107。在一個優(yōu)選實施方案中，近端手柄部分103經(jīng)所述導(dǎo)管部分105連接至遠(yuǎn)端末梢部分107，所述遠(yuǎn)端末梢部分107優(yōu)選地包含使用系統(tǒng)101待被展開到合適部位的醫(yī)療裝置。在一些實施方案中，遠(yuǎn)端末梢部分107可包含(或被配置為接收)例如待被展開在氣管通路中的閥的裝置。
圖2-5示出了手柄部分103的其他外視圖。手柄部分103優(yōu)選適于使用者握住或握持，并包括一些部件。手柄部分103包括連接至柱塞204的夾持部202。可移動的手柄206附接至柱塞204，例如可圍繞柱塞204布置。導(dǎo)管軸部分105在手柄部分103的遠(yuǎn)端連接至手柄部分103。手柄部分103的夾持部202可被構(gòu)造為帶有凹口，當(dāng)準(zhǔn)備展開包含在遠(yuǎn)端末梢部分107中的裝置時，該凹口可允許使用者的大拇指握住或抓住手柄部分103。如示出的，夾持部202可形成C形夾持部。夾持部202可采用其他形狀，例如但不限于，夾持部202可具有U形、V形或凹陷的內(nèi)表面。在一些實施方案中，如下文圖18B進(jìn)一步詳細(xì)描述的，夾持部202可附接至一個裝置，例如內(nèi)窺鏡，或者更具體地附接至氣管鏡?？晒┦褂谜叩氖治兆』虿僮鞯膴A持部202、以及系統(tǒng)101的其他部件可設(shè)有防滑的或橡膠處理的覆層，以向使用者提供額外的握力。夾持部202附接至柱塞204。柱塞204可設(shè)有人體工學(xué)手指壓花205，當(dāng)操作系統(tǒng)101時，人體工學(xué)手指壓花205可為使用者的手指提供更穩(wěn)固或舒適的握持?？梢苿拥氖直?06被構(gòu)造為可移動地與柱塞204接合，以使得可移動的手柄206例如可沿著柱塞204的至少一部分在縱向軸向方向前后滑動。從圖2示出的位置，可移動的手柄206可在近端方向移向夾持部202。在可移動的手柄206的遠(yuǎn)端,穩(wěn)固翼片(securement tab) 208和鎖定杠桿210可附接至柱塞204。鎖定杠桿210被配置為當(dāng)在示出的鎖定位置時，其與可移動的手柄206接合，以降低或消除可移動的手柄206在近端方向移向夾持部202的可能性。可移動的手柄206優(yōu)選地包括人體工學(xué)輔助物一例如脊207，其使得使用者在展開醫(yī)療裝置期間可容易地操作和拉動可移動的手柄206。在一些實施方案中，可移動的手柄206的所有部分或一部分可設(shè)有防滑的或橡膠處理的覆層，以向使用者提供額外的握力。手柄部分103還可包括應(yīng)變消除構(gòu)件212。優(yōu)選地，該應(yīng)變消除構(gòu)件212聯(lián)接至手柄部分103，并由如下的彈性材料制成，例如聚合物，包括(例如但不限于)橡膠、熱塑性彈性體(例如SantopreneTM，Kraton )、聚氨酯、聚氯乙烯、PEBAX 和硅氧烷。應(yīng)變消除構(gòu)件212的形狀可以是近似圓錐形或截頭圓錐形，帶有縱向延伸的中央開口，該中央開口被配置為與導(dǎo)管軸部分105的外部鞘316 (如果設(shè)置有)或?qū)Ч茌S302緊密貼合。應(yīng)變消除構(gòu)件212可在導(dǎo)管軸部分105與手柄部分103的接合點附近降低導(dǎo)管軸部分105扭折或彎曲的可能性，尤其是當(dāng)導(dǎo)管軸部分105被插入儀器(例如氣管鏡)時，以及在使用中被操作時。現(xiàn)參考圖6，其示出導(dǎo)管軸部分105的截面圖。導(dǎo)管軸302是中空的，并包括在其中縱向延伸的穩(wěn)定線304。導(dǎo)管軸302優(yōu)選地由彈性和耐用(robust)材料構(gòu)造(例如一種金屬或多種金屬)，所述材料抗拉伸和塑性變形，同時保持足夠的柔性，以被引導(dǎo)通過曲折通路和其他類似收斂管道。合適的金屬可包括不銹鋼、鎳鈦諾(Nitinol)等。在一些實施方案中，聚合物管的效果良好，一些實施方案例如可由連續(xù)的聚合物擠出制造。這些擠出還可包括交織以獲得額外的強(qiáng)度和耐用性，且可由聚合物一例如聚酰亞胺一構(gòu)造。穩(wěn)定線304同樣可由類似材料構(gòu)造。在一些實施方案中，光滑覆層或材料可被添加至穩(wěn)定線304或?qū)Ч茌S302中的一個或兩者，這可幫助這兩個部件更自如地相互滑動通過，且總體不會有阻塞或粘卡。例如，聚合物(例如PTFE或聚對二甲苯)可被涂覆在穩(wěn)定線304上。覆層(例如FEP)還可被擠壓至穩(wěn)定線。熱縮聚合物(例如PTFE或聚乙烯)也可被添加至穩(wěn)定線304。在一些實施方案中，優(yōu)選地，所述穩(wěn)定線304可沿其長度具有變化的直徑。該直徑例如可以連續(xù)或逐漸減小的方式變化，或者以階式(stepwise)方式變化。在不希望被理論限制的情況下，我們認(rèn)為穩(wěn)定線304的如下一些實施方案是有利的，即，在近端(即朝向手柄部分103)具有較大的直徑，以降低或消除在施加較高負(fù)載的情況下屈曲的可能性；同時朝著遠(yuǎn)端(即靠近末梢部分107)具有較小的直徑，以提供額外的柔性。在一個實施方案中，穩(wěn)定線304從近端開始一直具有O. 020英寸的直徑，直到通過外部鞘316近似I英寸才變化。穩(wěn)定線304的剩余部分的直徑階式變化至O. 016英寸。該實施方案可用在內(nèi)徑為近似O. 022-0. 024英寸的導(dǎo)管軸302中，以使得導(dǎo)管軸302和穩(wěn)定線304之間在每一側(cè)上的間隙在近端為近似O. 001-0. 002英寸，遠(yuǎn)端為O. 003英寸。參考圖7，其示出了手柄部分103的截面圖。圖8示出了該截面圖的特寫圖。在一優(yōu)選的實施方案中，夾持部202連接至穩(wěn)定線304，盡管在一些實施方案中，穩(wěn)定線304還可連接至柱塞204，或者替代地連接至柱塞204。穩(wěn)定線304被布置在導(dǎo)管軸302內(nèi)，導(dǎo)管軸302優(yōu)選地被配置為在縱向方向上關(guān)于穩(wěn)定線304滑動。
在某些實施方案中，卷曲管305用于將穩(wěn)定線304連接至夾持部202。卷曲管305優(yōu)選地由比穩(wěn)定線304更硬的金屬構(gòu)造，例如不銹鋼合金(例如SS304)，并形成為海波管(hypotube)。優(yōu)選地,卷曲管305卷曲在穩(wěn)定線304的近端,卷曲管305的近端被保持在夾持部202內(nèi)部，卷曲管305的遠(yuǎn)端被保持在柱塞204的主體的剩余部分內(nèi)。在一些實施方案中，卷曲管305可部分延伸在導(dǎo)管軸302上，例如延伸O. I英寸的短長度，因為當(dāng)力施加至導(dǎo)管軸302時，這可為導(dǎo)管軸302提供額外的抗屈曲性。在一些實施方案中，卷曲管305可具有近似O. 039英寸的內(nèi)徑，壁厚O. 010英寸。導(dǎo)管軸302經(jīng)一個叉狀物216連接至可移動的手柄206。因為可移動的手柄206優(yōu)選地被配置為沿著柱塞204前后滑動，且因為可移動的手柄206被聯(lián)接至導(dǎo)管軸302，所以可移動的手柄206的移動會導(dǎo)致導(dǎo)管軸302相對于穩(wěn)定線304的相應(yīng)移動。如下文將討論的，該移動允許裝在遠(yuǎn)端末梢107的裝置彈出和展開。此外，鎖定杠桿210可設(shè)有一個鎖定翼片222，該鎖定翼片222與可移動的手柄206上的凹口 220接合，從而幫助降低或消除可移動的手柄206沿著柱塞204滑動的可能性。這種設(shè)置可用于幫助降低或消除非預(yù)期或過早地從導(dǎo)管系統(tǒng)101展開裝置。在某些實施方案中，導(dǎo)管軸302可替代地連接至柱塞204，穩(wěn)定線304可經(jīng)所述叉狀物216連接至可移動的手柄206。導(dǎo)管軸302優(yōu)選地固定至手柄部分103，且在某些實施方案中，一個或多個中間構(gòu)件可形成該連接的一部分。在一些實施方案中，現(xiàn)參考圖9A-B，導(dǎo)管軸302可固定至叉形中間構(gòu)件，例如叉狀物216，且導(dǎo)管軸302例如可夾持在叉形中間構(gòu)件的凹口中。叉狀物216本身又連接至可移動的手柄206。為清晰,省略了可移動的手柄20 6,但可移動的手柄206與其他部件的關(guān)系可在圖7-8中看出。叉狀物216優(yōu)選地包括至少兩個叉齒217。這些叉齒217彼此之間具有一間隔，該間隔小于導(dǎo)管軸302的直徑。為了將導(dǎo)管軸302連接至叉狀物216，導(dǎo)管軸302 (優(yōu)選地構(gòu)造有圓形橫截面)可由此具有在其上形成的一個或多個缺口或腔308。所述缺口或腔308允許將導(dǎo)管軸302接收在兩個叉齒217之間的間隔中，這是因為腔308沿著導(dǎo)管軸302的距離將導(dǎo)致導(dǎo)管軸302具有較小的橫截面的一段距離，以允許導(dǎo)管軸302插入和固定在兩個叉狀物217之間的間隔中。相應(yīng)地，可在導(dǎo)管軸302和叉狀物216之間形成軸向固定連接。因為穩(wěn)定線304位于導(dǎo)管軸302內(nèi)，因此必須注意缺口或腔308、310實質(zhì)上不干涉導(dǎo)管軸304的相對自由移動，或不切進(jìn)導(dǎo)管軸304。測試已經(jīng)顯示出，一個實施方案的由不銹鋼構(gòu)造的叉狀物216 (叉狀物216可由任何合適的剛性材料構(gòu)造，例如包括不銹鋼的金屬)在失效之前可承受大于20磅的力。因為使用者不可能在展開期間施加這樣大的力，因此該構(gòu)造使得系統(tǒng)101更可能保持完好，且叉狀物216的失效不太可能導(dǎo)致導(dǎo)管軸302與系統(tǒng)101的其余部分分離。重新參考圖1，還可在導(dǎo)管軸部分105上設(shè)置外部鞘316。外部鞘316可位于導(dǎo)管軸302和應(yīng)變消除構(gòu)件212之間，且可用于(與應(yīng)變消除構(gòu)件212 —起，如果設(shè)置有應(yīng)變消除構(gòu)件212的話)使導(dǎo)管部分105的扭折和扭轉(zhuǎn)負(fù)載最小化。為確保鞘316的可靠連接，優(yōu)選地將鞘316固定至柱塞204,例如通過嵌件成型(insert molding)或粘結(jié)劑。在一些實施方案中，外部鞘尺寸在22到39英寸之間，壁厚在近似O. 005-0. 015英寸之間，優(yōu)選地O. 010英寸。優(yōu)選地，外部鞘316在其本身和導(dǎo)管軸302之間具有空隙或間隙。在一些實施方案中，該間隙的尺寸在大約O. 003-0. 010英寸之間,優(yōu)選地每一側(cè)為O. 005英寸。在一些被配置為無菌(例如使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌法)的實施方案中，導(dǎo)管軸302和外部鞘316之間的間隙可被設(shè)計為允許兩部件之間殺菌劑的充分流動。外部鞘316優(yōu)選地由以下材料構(gòu)造,包括例如以單聚合物擠出(single polymerextrusion)形成的聚合物,例如HDPE、尼龍_12、PEBAX 、聚氨酯，或者以上材料的混合物。在一些實施方案中，外部鞘316由兩種不同材料共擠形成。在外部鞘316面向?qū)Ч茌S302的一側(cè)，可使用光滑材料，例如HDPE、FEP，或其它合適材料。在鞘316的外側(cè)，可使用聚合物一例如PEBAX 、或尼龍-12、或其它合適材料--以獲得如下各因素之間的平衡，所述因素諸如可推動能力(例如限制使用者可施加的力的量)、機(jī)械強(qiáng)度(例如在負(fù)載下的抗變形能力)、抗彎折性、與氣管鏡內(nèi)部的摩擦、以及可制造性。在一些實施方案中，射線不可透材料(例如硫酸鋇)可被納入鞘316和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)101的其他元件。參考圖10A-C，可沿著導(dǎo)管軸302的大體全部或部分形成一系列切割部。這些切割部可限定一個或多個柔性增大的區(qū)域330，區(qū)域330通常能夠比剩下的未切割的導(dǎo)管軸302更好地彎曲或折曲。在一些實施方案中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如果導(dǎo)管軸302的遠(yuǎn)端的一部分具有切割進(jìn)其中的高柔性區(qū)域330，則導(dǎo)管系統(tǒng)101表現(xiàn)得好，這是因為導(dǎo)管軸302的遠(yuǎn)端部分需要更大程度的彎曲，以通過例如曲折的氣管通路。高柔性區(qū)域330的柔性可以根據(jù)具體應(yīng)用的要求被設(shè)計。例如通過修改導(dǎo)管軸302的厚度、其中使用的材料、以及高柔性區(qū)域330中的切割部之間的間隔、節(jié)距(Pitch)和角度來改變?nèi)嵝浴?yōu)選地，切割部沿著導(dǎo)管軸302以螺旋方式延伸。此外，高柔性區(qū)域330不需要是圖IOA示出的單一節(jié)距，而是參考圖10B，高柔性區(qū)域330替代地可以是可變節(jié)距，其中間隔或節(jié)距可以連續(xù)變化或階式變化。此外，盡管在這些圖中示出的切割部可以制成連續(xù)的單個切割部，但是可使用一個或多個不連續(xù)的切割部制造高柔性區(qū)域。在這些圖中，構(gòu)成高柔性區(qū)域330的切割部以形成鋸齒或之字形樣式的“犬牙交錯”配置制成。其他可行的切割部是如下文圖16B和C示出和討論的“蛇紋(serpentine) ”配置。在該蛇紋配置中，切割部比犬牙交錯樣式更光滑、更圓，且具有較長的幅度。其他切割部類型也是可行且可設(shè)想的，包括直線切割部、局部或虛線切割部、之字形 切割部、正弦式切割部等。圖IOC示出了包括交疊的不連續(xù)直線切割部的高柔性區(qū)域330的一個實施方案，每個切割部近似圍繞導(dǎo)管軸302的圓周的一半延伸。在該實施方案中，沖孔331可設(shè)置在每個切割部的一個或多個末端處。在一些情形中，沖孔331可作為用于產(chǎn)生切割部的激光切割工藝的一部分而制成，但是這些切割部可使用任何合適的工藝制造，例如化學(xué)蝕刻。沖孔331還可用于向?qū)Ч茌S302提供額外的強(qiáng)度，這是因為相信沖孔331可幫助降低或消除在導(dǎo)管軸302經(jīng)歷不同應(yīng)力時裂紋擴(kuò)展的可能性。在實際中，高柔性區(qū)域330和構(gòu)成該高柔性區(qū)域330的切割部的加工可如期望的在要求的柔性和切割部類型之間找到恰當(dāng)?shù)钠胶?。例如，雖然較寬或較大的切割部可提供額外的柔性，但是在一些情形中這些會削弱導(dǎo)管軸302至不可接受的程度。不同的切割部類型還可在疲勞試驗中或多或少滿意地工作。此外，某些切割部可導(dǎo)致高柔性區(qū)域330的一部分磨損氣管鏡的工作通道，但是在切割部產(chǎn)生后的后加工可包括至少可部分減輕這種顧慮的例如修邊或超聲波清洗的步驟。上文描述的切割部類型還可根據(jù)一個或多個高柔性區(qū)域330的長度而調(diào)整。在優(yōu)選的實施方案中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)尺寸在3到6英寸的高柔性區(qū)域330 (切割部之間的節(jié)距在O. 010到O. 100英寸之間)可有效工作。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在一些實施方案中，切割部寬度(切縫)在O. 0015-0. 0030英寸之間的范圍內(nèi)是令人滿意的。在某些實施方案中，可優(yōu)選采用柔性保護(hù)層一例如聚合物或熱收縮材料一至少覆蓋高柔性區(qū)域330。這種保護(hù)層可至少部分減少由于切割部導(dǎo)致的氣管鏡的工作通道內(nèi)部的磨損，且還可降低或消除導(dǎo)管軸302損壞或過度伸長的可能性，這可幫助使得導(dǎo)管可用于多次展開。此外，該保護(hù)層還可以是光滑的或潤滑的，從而允許導(dǎo)管軸302在氣管鏡工作通道內(nèi)更容易地滑動?，F(xiàn)參考圖IlA-B和12A-B，遠(yuǎn)端末梢部分107可以經(jīng)連接件402接合至導(dǎo)管軸部分105。更具體地，在一些實施方案中，連接件402將外導(dǎo)管軸302連接至遠(yuǎn)端末梢部分107。在優(yōu)選的實施方案中，遠(yuǎn)端末梢部分107可包括籠套404，該籠套404經(jīng)連接件402連接至導(dǎo)管軸302。該籠套404可由一種或多種足夠耐用的材料制成，所述材料包括金屬，例如不銹鋼和鎳鈦諾。在一些實施方案中，籠套404可由預(yù)成形的管材構(gòu)造，且一些其他的實施方案可具有由材料的平坦部分構(gòu)造的籠套404，所述材料隨后在縱向方向或螺旋方向被卷繞形成管。遠(yuǎn)端末梢部分107優(yōu)選地被配置為包含位于其內(nèi)的腔405，腔405的大小被設(shè)計為容納隨后待被展開的合適的裝置。優(yōu)選地，籠套404包括位于籠套404內(nèi)部空間的腔405。在一些實施方案中，如圖IlB和12B示出的，腔405可容納醫(yī)療裝置，例如閥500。在一些情形中，使用在US序列號12/249，243和12/422，179中所述類型的閥裝載器，可通過遠(yuǎn)端開口 410將閥500裝載進(jìn)腔405，所述US序列號12/249，243和12/422，179在此各自全文納入本文。一旦裝載進(jìn)腔405，裝置(例如閥500)的近端鄰接抵靠推進(jìn)器柱塞408，推進(jìn)器柱塞408轉(zhuǎn)而連接至穩(wěn)定線304。在使用中，可移動的手柄206關(guān)于柱塞204在手柄部分103中的近端移動，導(dǎo)致籠套404相對于推進(jìn)器柱塞408縮回，從而從開口 410釋放容納在腔405中的裝置(例如閥500)。 窗孔409優(yōu)選地位于籠套404的至少一部分上，且可用于改善位于其中的裝置的可視性、以及改善遠(yuǎn)端末梢部分107的柔性。剩余的撐條411形成籠套或框架式結(jié)構(gòu)，且可包括螺旋或交錯螺旋樣式，盡管如此不同的配置和樣式也是可行的。窗孔409例如可以被激光切割。還可利用其它方法，例如光化學(xué)銑削。優(yōu)選地，籠套404還包括一個或多個大的窗孔413。這個大的窗孔413有利于觀察位于腔405內(nèi)的裝置，且確認(rèn)裝置已經(jīng)被適當(dāng)或正確地裝載在腔405中。大的窗孔413還可用于提供一個用于定位標(biāo)記帶或其它定位標(biāo)記(下文詳細(xì)討論)的空白區(qū)。優(yōu)選地，整個籠套404由單片材料構(gòu)造，且包括邊沿415的籠套404的遠(yuǎn)端部分可經(jīng)縱向撐條414連接至籠套404的近端部分。在遠(yuǎn)端末梢部分107的制造中，有利地是涂覆遠(yuǎn)端末梢部分107和籠套404的內(nèi)部部分和/或外部部分。例如，涂覆較軟的材料(例如聚合物)可有效地避免在使用導(dǎo)管時對身體組織的傷害，且?guī)椭h(yuǎn)端末梢部分107在氣管鏡或其它儀器的工作通道內(nèi)自由地滑動。此外，涂覆導(dǎo)管的內(nèi)部部分可幫助降低或消除對裝載在其中的醫(yī)療裝置的破壞，或者降低或消除阻礙醫(yī)療裝置展開的可能性。因此，某些實施方案提供位于籠套404或腔405的內(nèi)表面的至少一部分上的襯里(例如由聚合物一例如聚四氟乙烯一組成)，結(jié)合至少位于遠(yuǎn)端末梢107部分的外表面上的襯里(可由聚合物一例如PEBAX —組成)。在一些實施方案中，這些覆層或襯里可軟熔(reflowed)至遠(yuǎn)端末梢部分107上。使用心軸，可施加熱以將這些襯里軟熔在遠(yuǎn)端302的金屬部分上。優(yōu)選地，所選擇的襯里關(guān)于窗孔409、413至少部分透明，以使得可以檢查裝載其中的醫(yī)療裝置。沿著遠(yuǎn)端末梢107的不同部分，可使用不同的聚合物和聚合物類型，其中例如僅沿著遠(yuǎn)端末梢107的一個部分使用透明聚合物，而沿著遠(yuǎn)端末梢107的一個不同部分使用不透明或有顏色的聚合物，以允許將導(dǎo)管專門加工成預(yù)期的應(yīng)用和用途。如下文和圖15中討論的，這些聚合物覆層以及軟熔還可將定位標(biāo)記納入在遠(yuǎn)端末梢部分107上或遠(yuǎn)端末梢部分107中。可使用不同的方法來使遠(yuǎn)端末梢部分107覆層，包括浸潰涂覆、擠壓、施加熱收縮材料等。在一個優(yōu)選實施方案中，圍繞位于遠(yuǎn)端末梢部分107遠(yuǎn)端處的開口 410的邊沿415被配置為光滑且防止損傷的，以降低或消除在插入和展開位于腔405中的裝置時對身體組織的損傷的可能性。優(yōu)選地，參考圖13，邊沿415包括圍繞開口 410周向布置的一系列小的焊接部(welds)，所述焊接部例如可采用激光焊接制成，以提供光滑 、圓形端部。在這種情形中，邊沿415由此可被配置為提供防止損傷的末梢，該末梢使得對從腔405展開的裝置的阻礙或其他卡接最小，同時還使得其耐用并能夠支持多種用途。在其他實施方案中，邊沿415可被聚合物或其它軟材料層覆蓋?，F(xiàn)重新參考圖IlA-B和12A-B，在一些實施方案中，經(jīng)由籠套404或?qū)Ч茌S302的遠(yuǎn)端，連接件402可沿著將連接件402接合至遠(yuǎn)端末梢部分107的邊界被滾焊(seam-welded)。這種焊接是優(yōu)選的，因為其提供了從導(dǎo)管軸部分105到遠(yuǎn)端末梢部分107的更光滑的過渡，由此降低了操作者的操作難度，并幫助提供系統(tǒng)101在展開期間的光滑連續(xù)的移動。也可以使用點焊，但是應(yīng)注意減小點焊的大小，防止過度突出，這是因為存在這種焊接部在氣管鏡內(nèi)卡住或阻礙的危險性。參考圖14，某些實施方案提供了由多部件設(shè)計構(gòu)造的連接件402。在這些實施方案中，壓縮圓錐430例如通過焊接附接至外部導(dǎo)管軸302的遠(yuǎn)端。套圈(ferrule)432例如通過焊接或者簡單地通過機(jī)械聯(lián)鎖附接至遠(yuǎn)端402，套圈432隨后可被推動越過壓縮圓錐430，以將籠套404的近端夾在中間。該聯(lián)鎖連接包括連接件402，并形成能夠抵抗多數(shù)拉力的強(qiáng)連接。已經(jīng)測試樣品能夠承受至少100N的拉力?，F(xiàn)轉(zhuǎn)到圖15，系統(tǒng)101的一個實施方案可設(shè)有定位標(biāo)記。這些定位標(biāo)記例如可設(shè)置在遠(yuǎn)端末梢部分107和導(dǎo)管軸部分105的遠(yuǎn)端的一部分上。通常，定位標(biāo)記幫助操作者確定系統(tǒng)101關(guān)于外部目標(biāo)的位置。定位標(biāo)記可以是可視的，因此在可視度受限的環(huán)境一例如通過氣管鏡看到的觀察視野范圍一中是有用的。更具體地，定位標(biāo)記可有助于為裝載在導(dǎo)管中的醫(yī)療裝置選擇和指示合適的展開部位，并且用于允許操作者確定導(dǎo)管是否已經(jīng)從氣管鏡的工作通道或其它輸送裝置延伸出太遠(yuǎn)。某些實施方案可設(shè)有一個或多個定位標(biāo)記，例如線445、446、447，這些定位標(biāo)記可幫助為裝載在導(dǎo)管中的醫(yī)療裝置選擇和指示合適的展開部位。此處，當(dāng)容納有裝置的導(dǎo)管被裝載進(jìn)氣管鏡，并被引導(dǎo)至要求治療的身體的一部分(例如肺氣管)時，操作者可使用線445將導(dǎo)管與醫(yī)療裝置待被展開的部位對準(zhǔn)，因為線445會指示醫(yī)療裝置從開口 410釋放的近似位置。在一些實施方案中，裝置可以是在氣管中展開的閥500，且在這些情形中，線445通常與閥500的膜將要密封抵住的氣道區(qū)域?qū)?zhǔn)。這些實施方案在下文以及圖20A-C進(jìn)一步詳細(xì)描述。線445可尤其有利于幫助通過氣管鏡觀察通道看見合適的展開部位，且一些實施方案使得線445被其他的黑色或者有不同對比的顏色帶446、447圍繞或者夾在中間，以提供額外的對比。盡管可采用合適的手段一例如移印或噴墨印刷一將線445標(biāo)記在遠(yuǎn)端末梢部分107，但是考慮到生物相容性，有時必須使線445在其構(gòu)造中不采用暴露的顏料。在這些情形中，一些實施方案可使用圍繞遠(yuǎn)端末梢部分107布置的標(biāo)記帶。這些標(biāo)記帶可由聚合物帶組成，例如由可熱收縮的聚合物一例如PEBAX —構(gòu)造。由于已經(jīng)發(fā)現(xiàn)黃色線445在某些應(yīng)用中是有利的，因此可將金色標(biāo)記帶套在遠(yuǎn)端末梢部分107上。標(biāo)記帶可由任何合適的材料構(gòu)成，優(yōu)選地由高度可見的材料構(gòu)成。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，例如混有銥的金或鉬的材料是可接受的材料?？蛇x的，作為線445的標(biāo)記帶可以包封在上文的軟熔過程中描述的襯里下方，或者包封在一個另外的、且優(yōu)選地至少部分透明的聚合物(例如PEBAX )層下方。在一些實施方案中，可通過將一排或一系列窗孔切割進(jìn)遠(yuǎn)端末梢部分107形成線445或其它定位標(biāo)記，以使得不需要額外的材料來形成相應(yīng)的定位標(biāo)記。此外，盡管上文描述的線445位于遠(yuǎn)端末梢部分107上，但是其他實施方案可將線445置于系統(tǒng)101的其他部分。例如，線445可在穩(wěn)定線304或柱塞408上，其中如果需要，可帶有相關(guān)聯(lián)的切割進(jìn)遠(yuǎn)端末梢部分107的孔口或窗孔，以允許看到線445。此外，某些實施方案可設(shè)置長的定位標(biāo)記448，例如位于導(dǎo)管軸105的遠(yuǎn)端部分。該長的定位標(biāo)記448可以用作對操作者的警告特征，警告導(dǎo)管系統(tǒng)101已經(jīng)延伸穿過氣管鏡太遠(yuǎn)。該長的定位標(biāo)記448優(yōu)選是著色或有色的，例如為對比顏色(例如黃色)，以容易地在導(dǎo)管將要延伸穿過氣管鏡時被操作者看見?？墒褂萌魏魏线m的手段(包括之前描述的用于線445、446、447的手段)將長的定位標(biāo)記448置于導(dǎo)管軸105上。優(yōu)選地，長的定位標(biāo)記448可以由合適的熱收縮聚合物構(gòu)造，在一些情形中，該聚合物可以隨后被純凈的或 無色的保護(hù)聚合物層所覆蓋。在一些實施方案中，長的定位標(biāo)記448的尺寸可在5到10英寸之間，優(yōu)選為6英寸，且可以位于距離遠(yuǎn)端末梢近似2英寸處。盡管上文討論的定位標(biāo)記主要指的是可視的指示物，但系統(tǒng)101中使用的定位標(biāo)記還可被配置為使用其他手段定位。例如，任何定位標(biāo)記或線445、446、447、448可由射線不透材料(例如硫酸鋇)構(gòu)造，或包含有射線不透材料(例如硫酸鋇)，以便使用射線成像方法來定位。在系統(tǒng)101的MRI兼容的實施方案中，MRI對比劑還可被結(jié)合進(jìn)定位標(biāo)記。有源(被提供動力的)或無源(例如無源RFID)定位標(biāo)志燈(beacon)也可結(jié)合進(jìn)遠(yuǎn)端末梢部分107,所述定位標(biāo)志燈可與上述的定位標(biāo)記一同起作用，或替代上文討論的定位標(biāo)記起作用，且所述定位標(biāo)記燈可連同繪圖軟件起作用，以實時追蹤遠(yuǎn)端末梢部分107的位置，且不需要要求視覺確認(rèn)遠(yuǎn)端末梢部分107相對于展開部位的位置。這些定位標(biāo)記還可是結(jié)合多種定位方法的混合定位標(biāo)記，例如既射線不透、又可視的定位標(biāo)記。圖16A-H示出了遠(yuǎn)端末梢部分107的不同實施方案。盡管這些設(shè)計與圖IlA-B和12A-B有一些類似，但是在此將討論額外的不同之處和特征。首先轉(zhuǎn)到圖16A，示出遠(yuǎn)端末梢部分107的一個實施方案，其包括籠套404中交錯的螺旋配置(與圖IlA-B中的連續(xù)的螺旋或螺旋線配置對比)。將撐條411連結(jié)在一起的額外的材料可提供附加的強(qiáng)度，來抵抗在使用時可施加至末梢的外部力和內(nèi)部力(例如扭轉(zhuǎn)力或彎曲力)。在一個優(yōu)選實施方案中，籠套404可由鎳鈦諾片材構(gòu)造，被化學(xué)蝕刻，并滾制成圓柱形。此外，連接件402在此設(shè)有一類似于圖14討論的多部件連接件。還可呈現(xiàn)包括線445的定位標(biāo)記。如之前討論的，該實施方案包括導(dǎo)管軸302上帶有犬牙交錯的切割部配置的高柔性區(qū)域330。圖16B示出了在導(dǎo)管軸302上帶有不同的高柔性區(qū)域330的類似實施方案，這次高柔性區(qū)域330以蛇紋設(shè)計形成?，F(xiàn)轉(zhuǎn)至圖16C，該實施方案包括已經(jīng)集成至遠(yuǎn)端末梢部分107上的高柔性區(qū)域450，且該高柔性區(qū)域450其他方面類似于圖16A中示出的高柔性區(qū)域330，除了此處的區(qū)域450是在遠(yuǎn)端末梢部分107上。此處以蛇紋切割部配置制成的高柔性區(qū)域450經(jīng)連接件402連接至導(dǎo)管軸部分105，并經(jīng)由第二連接件430連接至籠套404。此外，除了此處示出的高柔性區(qū)域450，一些應(yīng)用可能需要向?qū)Ч茌S302增加另一個額外的之前描述類型的高柔性區(qū)域330。在一些情形中，可在高柔性區(qū)域和/或籠套區(qū)域的內(nèi)部設(shè)有PTFE或其他光滑的聚合物的襯里，以使得穩(wěn)定線延伸穿過成品導(dǎo)管的屈曲最小。圖16D不出了類似于在圖16C中描述的實施方案的遠(yuǎn)端末梢部分107的另一個實施方案。此處，高柔性區(qū)域450包括犬牙交錯設(shè)計。圖16E示出了類似于在圖IlA中示出的實施方案的遠(yuǎn)端末梢部 分107的一個實施方案，其中籠套404包括螺旋配置。此處，位于導(dǎo)管軸302上的高柔性區(qū)域330包括交疊的不連續(xù)直線切割部，每個切割部圍繞導(dǎo)管軸302的近似一半圓周延伸。這些切割部可類似于在圖IOC中示出的配置。由于這些切割部是不連續(xù)的，因此導(dǎo)致相比較本文示出的其他高柔性區(qū)域類型，這種高柔性區(qū)域330的一些實施方案可具有額外的強(qiáng)度。圖16F示出了包括錐形部分的遠(yuǎn)端末梢部分107的一個實施方案。此處，籠套404經(jīng)第二連接件403連接至錐形部分452，該錐形部分452的直徑朝著其近端逐漸變小。錐形部分452經(jīng)連接件402連接至導(dǎo)管軸302，且可設(shè)有類似于前文描述的高柔性區(qū)域330。在一些實施方案中，錐形部分和/或籠套可以通過如下方式形成，即，使用經(jīng)過光化學(xué)蝕刻的剛性材料(例如鎳鈦諾)的片料制成螺旋包裹物來形成(盡管如此也可采用不同的金屬或材料)。該錐形實施方案的一些優(yōu)勢可包括導(dǎo)管系統(tǒng)101更平滑移動通過氣管鏡工作通道移動。圖16G示出了包括一個不同的錐形部分的遠(yuǎn)端末梢部分107的另一個實施方案。此處，籠套404本身形成為單個單元(與圖16E對比)，且朝向其近端尺寸逐漸變小。在一些情形中，相比較圖16E的多件設(shè)計，圖16G的這種籠套設(shè)計的制造和裝配更廉價，且在一些情形中可以由單個鎳鈦諾片材經(jīng)過光化學(xué)蝕刻，隨后滾制成形。這個單件錐形實施方案還可以被這樣制造，使得此處示出的交錯的螺旋配置不延伸得像此處示出的一樣近，以使得這種實施方案可類似于圖16F中示出的實施方案但是不具有第二連接件403。優(yōu)選地，籠套404使用上述圖14中描述的連接件402類型附接至導(dǎo)管軸部分105。如同圖16F，高柔性區(qū)域330 (此處是“犬牙交錯”類型)可以呈現(xiàn)在導(dǎo)管軸302上。圖16H示出了可以在遠(yuǎn)端末梢部分107的某些實施方案中使用的籠套404的一個不同配置。此處，籠套404不是螺旋或螺旋線配置，而是以示出的交織配置形成。這種配置優(yōu)選激光切割形成，但是不同的制造方法(例如光化學(xué)銑削)也是可行的?；\套404的這個實施方案的配置在遠(yuǎn)端末梢部分107要求額外的柔性的應(yīng)用中是有利的。在一些配置中，例如當(dāng)籠套404由鎳鈦諾構(gòu)造時，可使用鎳鈦諾壓縮環(huán)將籠套404固定至導(dǎo)管軸部分105，而不是連接件402或圖14中所示的連接件類型?，F(xiàn)參考圖17，導(dǎo)管系統(tǒng)101可以與用于保護(hù)導(dǎo)管軸部分105和遠(yuǎn)端末梢部分107的管110—同封裝。還可提供閥裝載器115，閥裝載器115用于將閥或其他醫(yī)療裝置裝載進(jìn)遠(yuǎn)端末梢部分107。這種閥裝載器115的實例在US序列號12/249，243和12/422，179中描述，這兩篇文獻(xiàn)各自全部納入本文?？墒褂冒b118將整個系統(tǒng)101和閥裝載器115封裝在一起，并共同形成整套組件120。圖18A示出了導(dǎo)管系統(tǒng)101的一個可能用途。此處，導(dǎo)管系統(tǒng)101可以插入氣管鏡510的工作通道511。氣管鏡510可以是市售型號的氣管鏡，例如Olympus制造的BF-P180。優(yōu)選地，除了允許氣管鏡操縱進(jìn)入通向肺600的病人氣管601的可視通道，這種氣管鏡設(shè)有至少2. Omm的工作通道。當(dāng)然，除了氣管鏡，內(nèi)窺鏡可用于不同的操作，且這些內(nèi)窺鏡優(yōu)選地設(shè)有至少2. Omm的工作通道。與系統(tǒng)101 —同使用的內(nèi)窺鏡(包括氣管鏡)優(yōu)選不超過IlOcm的長度。圖18B示出了連同氣管鏡510使用導(dǎo)管系統(tǒng)101的替代方法。此處，如示出的，夾持部202可被夾至氣管鏡510的一部分上，其中氣管鏡被接收在夾持部202的凹口內(nèi)。夾持部202的一些實施方案可被構(gòu)造為形成C形手柄，該手柄可有利地允許與氣管鏡更穩(wěn)固的連接。在夾持部202固定至氣管鏡510后，將導(dǎo)管軸部分105和遠(yuǎn)端末梢部分107插入氣管鏡510的工作通道511。在一些實施方案中，有利地是使用Tuohy-Borst轉(zhuǎn)接器515，如目前示出的。因為Tuohy-Borst轉(zhuǎn)接器515幫助固定外導(dǎo)管鞘316，在展開期間，裝置的精確放置不需要第二個人或其它固定方法來捏住或保持導(dǎo)管鞘。圖19A-C示出了可以在本文描述的某些實施方案中使用的閉鎖機(jī)構(gòu)的一個實施方案的使用和釋放。圖19A呈現(xiàn)了手柄部分103的初始配置，該系統(tǒng)101優(yōu)選地隨后被提供以裝載其中的閥或其它醫(yī)療裝置。此處，鎖定杠桿210在鎖定位置，在該實施方案中，鎖定位置發(fā)生在鎖定杠桿210相對于穩(wěn)固翼片208向遠(yuǎn)端延伸時。如圖8中示出的以及上文 描述的，當(dāng)鎖定杠桿210在該位置時，附接至鎖定杠桿210的鎖定翼片222與可移動的手柄206上的凹口 220接合，從而降低或消除可移動的手柄206移動的可能性。圖19B示出了在解鎖(但是未展開)位置的系統(tǒng)101。此處，在該情形中通過關(guān)于樞軸點226樞軸旋轉(zhuǎn)鎖定杠桿210，鎖定杠桿210已經(jīng)被推向穩(wěn)固翼片208。當(dāng)在該位置時，再次參考圖8，鎖定翼片222向下樞軸旋轉(zhuǎn)或移動，且脫離可移動的手柄206上的凹口220，因此允許可移動的手柄206在近端縱向方向朝向夾持部202軸向滑動。圖19C示出了在裝載在遠(yuǎn)端末梢107中的裝置展開后，手柄部分103的配置。此處，可移動的手柄206已經(jīng)在近端縱向方向上軸向滑向或移向夾持部202。一些實施方案可設(shè)置鎖定杠桿210自動復(fù)位至鎖定位置。例如，在可移動的手柄206移動經(jīng)過鎖定翼片222的端部后，彈簧或其它恢復(fù)力可推動或樞軸旋轉(zhuǎn)鎖定杠桿210朝向鎖定位置返回，例如經(jīng)由附接在鎖定翼片222下方的彈簧228(如圖8示出的)。相應(yīng)地，如果使用者沿遠(yuǎn)端方向返回滑動可移動的手柄206，手柄部分203將會自動復(fù)位至圖19A示出的配置，由此允許另一個裝置的展開，而不需要使用者記得復(fù)位閉鎖杠桿210。圖20A-C示出了帶有裝載進(jìn)遠(yuǎn)端末梢部分107中的腔405內(nèi)的閥500的導(dǎo)管系統(tǒng)101的實施方案。注意到一些結(jié)構(gòu)元件已經(jīng)以虛線示出，或出于清晰的目的未示出。導(dǎo)管系統(tǒng)101已經(jīng)被插入氣管鏡(未示出)，氣管鏡被引至肺的要求治療的部分，在該情形中是氣管 601。在確定閥500的合適展開部位(此處由展開部位606表示)時，操作者可使用線445將遠(yuǎn)端末梢部分107與閥將被展開的部位606對準(zhǔn)，閥500會從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端410在線445表示的接近位置處釋放。在一些實施方案中，線445大體與閥500會密封抵靠的氣道區(qū)域?qū)?zhǔn)，因此可與預(yù)期的展開部位606對準(zhǔn)。位于線445側(cè)面的線446、447優(yōu)選地是更暗的顏色，或者用黑色著色，以提供額外的對比，從而允許操作者容易地通過氣管鏡觀察端口看到線445。再者，在使用中，操作者可使導(dǎo)管向遠(yuǎn)端延伸超過線447，隨后向近端收回導(dǎo)管，直到到達(dá)線445。在收回時，遇到的第一線447可被用作界標(biāo)，指示正在臨近線445。如果這樣設(shè)置，則呈現(xiàn)在導(dǎo)管軸部分105的遠(yuǎn)端部分上的長的定位標(biāo)記448 (如圖15示出的)還可有利地作為另一個安全特征，以確保操作者不會將導(dǎo)管延伸超出氣管鏡太遠(yuǎn)。在線445與預(yù)期的展開部位606對準(zhǔn)時，以及鎖定杠桿210移動至其解鎖位置時，操作者在近端方向上將可移動的手柄206拉向夾持部202 (總體參見圖19A-C)。該展開移動收回導(dǎo)管軸302和籠套404，同時穩(wěn)定線304保持大體靜止。在穩(wěn)定線304端部的推動器柱塞408優(yōu)選地被配置為接觸插入在腔405中的閥500的中央桿502，由此保持閥500在籠套404圍繞閥500收回時處在基本同一位置。經(jīng)遠(yuǎn)端開口 410從導(dǎo)管釋放后，閥500的錨固裝置擴(kuò)展，從而與氣道601的壁接觸，且閥500擴(kuò)展，以使得其杯狀部分的頂點總體在沿著肺氣管601選擇的部位606處發(fā)生接觸。該展開方法是有用的，因為通過與線445對準(zhǔn)，其允許待被展開的裝置非常接近所選定的展開部位606。由于遠(yuǎn)端末梢部分107圍繞該裝置(例如閥500)收回，相比較僅從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端彈出裝置的現(xiàn)有技術(shù)中的裝置，本發(fā)明中的該裝置可被更準(zhǔn)確地定位和展開。
導(dǎo)管系統(tǒng)101的一些實施方案還可符合某些基準(zhǔn)和規(guī)格，以在某些情況和應(yīng)用中可接受地運作。例如，在系統(tǒng)101被用于在氣管中展開閥的一個實施方案中，如上文描述的，系統(tǒng)101會部分插入氣管鏡510的工作通道511。由于氣管鏡510會經(jīng)病人的曲折氣管被插入和穿行，其中的系統(tǒng)101必須能夠充分屈曲，并承受將施加至其的力，包括扭轉(zhuǎn)、彎曲和扭折力。優(yōu)選地，系統(tǒng)101-尤其是導(dǎo)管軸部分105-被配置為平衡如下需求需要足夠剛性，以便傳遞用于使系統(tǒng)101穿行至合適展開部位的力，同時足夠柔性，以穿行通過曲折空間，并降低在延伸穿過氣管鏡工作通道時損傷或穿透氣管壁的可能性。此外，系統(tǒng)101優(yōu)選地被設(shè)計使得，任何構(gòu)件的可能失效都不會將部件留在病人體內(nèi)。由于在操作過程中系統(tǒng)101通常會遭受張力或拉力，因此遠(yuǎn)端末梢部分107優(yōu)選地被配置為保持附接至導(dǎo)管軸部分105，以降低或消除將某些部分留在病人體內(nèi)的可能性。遠(yuǎn)端末梢部分107還優(yōu)選地抵抗籠套404或其他構(gòu)件的扭折，這可成功地輸送和展開裝載在其中的醫(yī)療裝置。如圖19A-C和20A-C示出的，系統(tǒng)101的實施方案優(yōu)選地被配置使得在氣管鏡中的插入和操作期間，以及在將裝載進(jìn)遠(yuǎn)端末梢部分107的裝置展開期間，其構(gòu)件對移動的約束和阻力最小。導(dǎo)管軸部分105和遠(yuǎn)端末梢部分107的外部優(yōu)選地都被配置為相對光滑，產(chǎn)生最小的摩擦，以使得這些構(gòu)件在氣管鏡工作通道內(nèi)自如地滑動。此外，穩(wěn)定線304與導(dǎo)管軸302和/或遠(yuǎn)端末梢部分107的內(nèi)部之間的摩擦優(yōu)選也被最小化。優(yōu)選地，用于克服裝載進(jìn)遠(yuǎn)端末梢107的腔405中的裝置(例如閥500)的摩擦的力應(yīng)小于如圖19A-C和20A-C討論的由于展開系統(tǒng)101而通過手柄部分103可施加的力。當(dāng)以這種方式配置時，這些實施方案可將裝置更平滑、更準(zhǔn)確展開至目標(biāo)部位。在使用中，使用者將氣管鏡510插入病人的肺部，以使用待從導(dǎo)管系統(tǒng)101展開的裝置進(jìn)行治療。隨后，導(dǎo)管系統(tǒng)101 (帶有例如閥500的裝置，該裝置已經(jīng)被預(yù)裝載進(jìn)遠(yuǎn)端末梢107的腔405中)被插入氣管鏡510的工作通道511?，F(xiàn)參考圖19A-C，在選擇并穿行至合適的展開部位之后，鎖定杠桿210被移動至其解鎖位置。在確認(rèn)遠(yuǎn)端末梢部分107關(guān)于展開部位的位置之后，這可包括將預(yù)期的展開部位與任何定位標(biāo)記例如線445 (在圖15中示出)對準(zhǔn)，使用者在近端方向上將滑動筒206滑向夾持部202，由此在病人的氣管處在展開部位展開醫(yī)療裝置(例如閥500)。在一些實施方案中，可以通過如下方式提高導(dǎo)管裝置展開的準(zhǔn)確性捏住或以其他方式固定導(dǎo)管軸部分上的外部鞘316，以在導(dǎo)管軸302向近端收回時，將穩(wěn)定線304保持在相對靜止的位置。在優(yōu)選的實施方案中，導(dǎo)管101可以從氣管鏡工作通道511中移除，且可移動的手柄206回到其初始位置，以重新裝載另一個裝置。因此，可在病人氣管內(nèi)進(jìn)行多次裝置展開，而不需要將氣管鏡510從病人的肺部600移除。應(yīng)理解，目前示出的展開進(jìn)肺中的導(dǎo)管系統(tǒng)101不是限制性的，且應(yīng)理解，系統(tǒng)101可用于將不同裝置展開進(jìn)入病人其他位置，包括胃、內(nèi)窺鏡或其它合適位置。類似地，氣管鏡不是必須的，且還可使用能夠容納系統(tǒng)101、并且能夠被弓I導(dǎo)至展開位置的其他合適裝置，包括但不限于不同的內(nèi)窺鏡或腹腔鏡插管。盡管已經(jīng)在某些實施方案和實施例的描述下公開了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明的范圍不僅涵蓋具體公開的實施方案，而且還延及其他替代實施方案和/或本發(fā)明的用途和明顯的改型以及等同物。此外，雖然已經(jīng)詳細(xì)示出和描述了本發(fā)明的若干變型，但是在本公開內(nèi)容的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易明了其他落在本發(fā)明的范圍內(nèi)的改型。還應(yīng)預(yù)見，可做出對實施方案的具體特征和方面的組合或子組合，它們?nèi)月湓诒景l(fā) 明的范圍內(nèi)。應(yīng)理解，所公開的實施方案的不同特征和方面可相互組合或替換，以形成此處公開的本發(fā)明的不同形式或?qū)嵤┓桨?。因此，?yīng)注意，本文公開的本發(fā)明的范圍不應(yīng)由上文描述的具體公開的實施方案限定。
權(quán)利要求
1.一種用于將一個裝置展開進(jìn)入肺部的展開導(dǎo)管，該展開導(dǎo)管包括 包括手柄部分的近端，所述手柄部分包括柱塞，該柱塞被可移動的手柄圍繞，所述可移動的手柄被配置為在沿著所述柱塞的長度的至少一部分的方向上軸向滑動，且其中所述柱塞還包括能夠在鎖定位置和解鎖位置之間切換的鎖定杠桿，該鎖定杠桿被配置為當(dāng)在所述鎖定位置時，防止所述可移動的手柄在近端方向上滑向所述柱塞，但是當(dāng)在所述解鎖位置時，允許所述可移動的手柄在近端方向上滑動，且其中所述鎖定杠桿還被配置為復(fù)位至鎖定位置； 導(dǎo)管軸部分，該導(dǎo)管軸部分包括導(dǎo)管軸和所述導(dǎo)管軸內(nèi)部的穩(wěn)定線，其中所述導(dǎo)管軸在該導(dǎo)管軸的近端處被固定至所述可移動的手柄，且其中所述穩(wěn)定線被固定至所述柱塞；以及 遠(yuǎn)端末梢部分，其被配置為將一個醫(yī)療裝置接收在一個腔中，其中所述遠(yuǎn)端末梢部分被固定至中空的導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端，且該遠(yuǎn)端末梢部分還包括接收在所述腔中的推進(jìn)器柱塞，所述推進(jìn)器柱塞連接至所述穩(wěn)定線的遠(yuǎn)端。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中近端的柱塞在其近端還包括C形手柄。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述鎖定杠桿包括鎖定翼片，該鎖定翼片被配置為與所述可移動的手柄中的凹口接合。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述鎖定杠桿包括附接至所述鎖定杠桿的彈簧，該彈簧被配置為在所述醫(yī)療裝置已經(jīng)從所述展開導(dǎo)管展開后，將所述鎖定杠桿復(fù)位到鎖定位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述導(dǎo)管軸部分包括位于其遠(yuǎn)端的高柔性區(qū)域。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中所述高柔性區(qū)域為犬牙交錯形式的構(gòu)造。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中所述高柔性區(qū)域為蛇紋形式的構(gòu)造。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中所述高柔性區(qū)域包括交疊的不連續(xù)直線切割部。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述遠(yuǎn)端末梢部分包括籠套，該籠套帶有至少一個被配置為接收醫(yī)療裝置的腔。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中所述籠套具有形成螺旋構(gòu)造的撐條布置。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中所述籠套包括一個或多個大的窗孔。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械，其中所述一個或多個大的窗孔被配置為允許觀察和確認(rèn)所述醫(yī)療裝置已經(jīng)被裝載進(jìn)所述腔中。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述遠(yuǎn)端末梢部分包括至少一個定位標(biāo)記，所述定位標(biāo)記被配置為指示所述醫(yī)療裝置的大致展開位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其中所述定位標(biāo)記是黃色的，兩個額外的黑色帶位于兩側(cè)。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述導(dǎo)管軸部分的遠(yuǎn)端還包括至少一個長的定位標(biāo)記。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述手柄部分還包括一個截頭圓錐的應(yīng)變消除件，其圍繞在所述導(dǎo)管軸部分的近端區(qū)域周圍。
17.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，還包括一個外部鞘，其至少圍繞所述導(dǎo)管軸部分的近端區(qū)域。
18.根據(jù)權(quán)利要求I所述的器械，其中所述展開導(dǎo)管被配置為裝載進(jìn)一個氣管鏡。
19.一種將一個醫(yī)療裝置展開至病人肺部的方法，該方法包括 將所述醫(yī)療裝置裝載進(jìn)位于一個展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢部分的一個腔中； 將所述展開導(dǎo)管引入一個氣管鏡； 將所述氣管鏡插入一個肺氣管； 使所述氣管鏡穿行至肺氣管的待被治療的部分； 將所述肺氣管的待被治療的部分與位于所述展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末梢部分上的至少一個定位標(biāo)記對準(zhǔn)； 將所述展開導(dǎo)管上的鎖定杠桿解鎖；以及 將所述醫(yī)療裝置展開至所述肺氣管的待被治療的部分。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中在所述裝置展開后，所述鎖定杠桿復(fù)位到鎖定位置。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述展開導(dǎo)管包括在其近端的C形手柄，且其中所述C形手柄附接至所述氣管鏡的一部分。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中使所述氣管鏡穿行的步驟還包括使用射線成像工具追蹤所述展開導(dǎo)管。
全文摘要
本文公開了一種展開導(dǎo)管，其優(yōu)選地被配置為將一個醫(yī)療裝置(例如閥)輸送到病人體內(nèi)的一個位置，例如病人的氣管。優(yōu)選地，所述展開導(dǎo)管被配置為結(jié)合一個氣管鏡使用。在一些實施方案中，設(shè)置一個鎖定杠桿以降低所述裝置意外展開的可能性，且該鎖定杠桿在使用之后方便地復(fù)位，以允許進(jìn)行多次裝置展開。
文檔編號A61M25/00GK102970945SQ201180002450
公開日2013年3月13日 申請日期2011年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月13日
發(fā)明者D·奧康奈爾, E·利杰格倫, D·H·迪拉德, H·X·岡薩雷斯 申請人:斯波瑞申有限公司