專利名稱：一種鼻腔擴(kuò)張球囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種鼻腔擴(kuò)張球囊，應(yīng)用于垂體瘤治療過(guò)程中經(jīng)鼻入路時(shí)擴(kuò)張鼻腔。
背景技術(shù)：
垂體瘤是神經(jīng)外科常見(jiàn)的良性腫瘤，可以導(dǎo)致包括不孕不育等的內(nèi)分泌紊亂、視力障礙、昏迷乃至死亡的嚴(yán)重后果；手術(shù)治療是最佳的治療方式，近年，隨著手術(shù)器械及技術(shù)的進(jìn)步，經(jīng)鼻入路越來(lái)越體現(xiàn)出創(chuàng)傷小，恢復(fù)快及并發(fā)癥少等特點(diǎn)，相關(guān)的手術(shù)器械也在持續(xù)的改進(jìn)中。目前經(jīng)鼻孔到達(dá)手術(shù)區(qū)域要經(jīng)過(guò)鼻腔內(nèi)狹窄的解剖間隙，在進(jìn)入深部的蝶竇之前需要將這個(gè)間隙擴(kuò)大到能夠通過(guò)顯微器械及神經(jīng)內(nèi)鏡。由于鼻部解剖的變異很大，沒(méi)有專用的相關(guān)手術(shù)器械顯露間隙，只能在手術(shù)中使用硬質(zhì)的剝離子反復(fù)向兩側(cè)推擠逐漸形成手術(shù)通道，效率低，容易導(dǎo)致手術(shù)入路周圍組織結(jié)構(gòu)損傷嚴(yán)重，術(shù)后引起嚴(yán)重的鼻部解剖功能障礙，影響正常的生活。因此亟需一種達(dá)到顯露手術(shù)通道微創(chuàng)化、標(biāo)準(zhǔn)化及易用性目的的醫(yī)療器械。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種鼻腔擴(kuò)張球囊，通過(guò)充氣使球囊均勻擴(kuò)張擠壓中鼻甲和鼻中隔之間的狹長(zhǎng)間隙，快速形成所需的手術(shù)通道，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明采用擴(kuò)張球囊原理，其具體的技術(shù)方案如下一種鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于包括一個(gè)球囊體，該球囊體末端設(shè)有球囊充氣導(dǎo)管，且球囊體內(nèi)貫穿有中空的球囊支撐鞘，并有球囊手柄從球囊支撐鞘末端插入所述的球囊支撐鞘中。為了便于引導(dǎo)方向，上述球囊支撐鞘的頂端是伸出球囊體的球囊頭。進(jìn)一步，球囊支撐鞘位于球囊體前端的一段設(shè)有口徑小于球囊支撐鞘直徑的開(kāi)孔，且使球囊手柄穿不過(guò)該開(kāi)孔，從而還可以使手術(shù)器械通過(guò)該開(kāi)孔伸入鼻腔。為了使球囊手柄與球囊支撐鞘的前端相吻合，同時(shí)不至于過(guò)于鋒利而損傷肌體組織，上述球囊手柄的頂端是半球形，或者球囊手柄的頂端設(shè)有直徑大于球囊手柄直徑的圓球。上述球囊充氣導(dǎo)管末端設(shè)有導(dǎo)管接頭，可與標(biāo)準(zhǔn)注射器緊密銜接，從而能夠利用現(xiàn)有的充氣設(shè)備，便于在鼻腔外的充氣操作。上述球囊體在未充氣時(shí)呈形狀為1. 5-3CM X 2-4. 5CM的矩形片狀結(jié)構(gòu)，未充氣時(shí)， 可折疊，易于進(jìn)入鼻腔的前鼻孔，片狀結(jié)構(gòu)與鼻甲和鼻中隔之間的狹長(zhǎng)間隙相適應(yīng)，易于無(wú)創(chuàng)傷的進(jìn)入間隙。所選尺寸范圍與中鼻甲、蝶竇前壁及鼻中隔間的間隙尺寸相適應(yīng)，以減少擴(kuò)張次數(shù)，得到更好的擴(kuò)張效果。為了適用高溫消毒且具有彈性效果，上述球囊體和球囊支撐鞘的材料為可高溫消毒的彈性硅膠。
上述球囊手柄的適宜長(zhǎng)度約為22CM，并以鋼制材料制作。上述球囊充氣導(dǎo)管的適宜長(zhǎng)度為15CM至20CM。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明通過(guò)充氣使球囊均勻擴(kuò)張擠壓中鼻甲和鼻中隔之間的狹長(zhǎng)間隙，快速形成所需的手術(shù)通道。由于鼻部的解剖變異大，采用柔性結(jié)構(gòu)，示型性好。擴(kuò)張是個(gè)連續(xù)、漸進(jìn)的過(guò)程，可控性好。采用此器械可以更少的依賴手術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)和操作手法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、良好的顯露效果。明顯提高開(kāi)放手術(shù)通道時(shí)的工作效率，減少了手術(shù)時(shí)間，減少臨近鼻腔組織的出血和損傷。


圖1是本發(fā)明的總體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的分解結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明的前視圖。其中，1、球囊頭，2、球囊支撐鞘，3、球囊體，4、球囊充氣導(dǎo)管，5、球囊手柄，6、導(dǎo)管接頭，7、開(kāi)孔，8、圓球。
具體實(shí)施例方式如圖1 3所示，一種鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于包括一個(gè)球囊體3，該球囊體3末端設(shè)有球囊充氣導(dǎo)管4，且球囊體3內(nèi)貫穿有中空的球囊支撐鞘2，并有球囊手柄5從球囊支撐鞘2末端插入所述的球囊支撐鞘2中。為了便于引導(dǎo)方向，上述球囊支撐鞘2的頂端是伸出球囊體3的球囊頭1。進(jìn)一步，球囊支撐鞘2位于球囊體3前端的一段設(shè)有口徑小于球囊支撐鞘2直徑的開(kāi)孔7 ；且所述的球囊手柄5穿不過(guò)該開(kāi)孔7，即仍然可以通過(guò)球囊手柄5將貫穿有球囊支撐鞘2的球囊體3推入鼻腔內(nèi)；從而還可以在抽出球囊手柄5之后使手術(shù)器械通過(guò)該開(kāi)孔7伸入鼻腔。為了使球囊手柄5與球囊支撐鞘2的前端相吻合，同時(shí)不至于過(guò)于鋒利而損傷肌體組織，上述球囊手柄5的頂端是半球形，或者球囊手柄5的頂端設(shè)有直徑大于球囊手柄直徑的圓球8。上述球囊充氣導(dǎo)管4末端設(shè)有導(dǎo)管接頭6，可與標(biāo)準(zhǔn)注射器緊密銜接，從而能夠利用現(xiàn)有的充氣設(shè)備，便于在鼻腔外的充氣操作。上述球囊體3在未充氣時(shí)呈形狀為1. 5-3CM X 2-4. 5CM的矩形片狀結(jié)構(gòu)，未充氣時(shí)，可折疊，易于進(jìn)入鼻腔的前鼻孔，片狀結(jié)構(gòu)與鼻甲和鼻中隔之間的狹長(zhǎng)間隙相適應(yīng)，易于無(wú)創(chuàng)傷的進(jìn)入間隙。所選尺寸范圍與中鼻甲、蝶竇前壁及鼻中隔間的間隙尺寸相適應(yīng)，以減少擴(kuò)張次數(shù)，得到更好的擴(kuò)張效果。為了適用高溫消毒且具有彈性效果，上述球囊體3、球囊支撐鞘2 (包括球囊頭1)的材料為可高溫消毒的彈性硅膠。上述球囊手柄5的適宜長(zhǎng)度約為22CM，并以鋼制材料制作。上述球囊充氣導(dǎo)管4的適宜長(zhǎng)度為15CM至20CM。使用本發(fā)明的方法鼻腔消毒及粘膜收斂后，根據(jù)鼻腔大小選用不同尺寸的球囊體3與球囊手柄5銜接，在手術(shù)顯微鏡或內(nèi)鏡的直視下，緩慢置入中鼻甲與鼻中隔之間的間
4隙，球囊體3頂端接觸蝶竇前壁支撐，末端接頭接已抽吸適量生理鹽水的注射器，緩慢將鹽水注入球囊體3，間隙擴(kuò)張到滿意程度后，保持球囊體3擴(kuò)張狀態(tài)一段時(shí)間，緩慢釋放球囊體3內(nèi)鹽水，退出球囊設(shè)備或僅退出球囊手柄5，可重復(fù)操作，直到間隙擴(kuò)張能夠滿意的進(jìn)行下一步手術(shù)操作。
權(quán)利要求
1.一種鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于包括一個(gè)球囊體(3)，該球囊體C3)末端設(shè)有球囊充氣導(dǎo)管G)，且球囊體(3)內(nèi)貫穿有中空的球囊支撐鞘O)，并有球囊手柄(5)從球囊支撐鞘( 末端插入所述的球囊支撐鞘O)中。
2.如權(quán)利要求1所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊支撐鞘O)的頂端是伸出球囊體(3)的球囊頭(1)。
3.如權(quán)利要求2所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊支撐鞘(2)位于球囊體 (3)前端的一段設(shè)有口徑小于球囊支撐鞘( 直徑的開(kāi)孔(7)，所述的球囊手柄( 穿不過(guò)該開(kāi)孔(7)。
4.如權(quán)利要求2所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊手柄( 的頂端是半球形， 或者球囊手柄(5)的頂端設(shè)有直徑大于球囊手柄直徑的圓球(8)。
5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊充氣導(dǎo)管(4)末端設(shè)有導(dǎo)管接頭(6)。
6.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊體C3)在未充氣時(shí)呈形狀為1. 5-3CM X 2-4. 5CM的矩形片狀結(jié)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊體(3)、球囊支撐鞘O)為彈性硅膠。
8.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的鼻腔擴(kuò)張球囊，其特征在于上述球囊手柄(5)的長(zhǎng)度約為22CM，并以鋼制材料制作。
全文摘要
一種鼻腔擴(kuò)張球囊，包括一個(gè)球囊體，該球囊體末端設(shè)有球囊充氣導(dǎo)管，且球囊體內(nèi)貫穿有中空的球囊支撐鞘，并有球囊手柄從球囊支撐鞘末端插入所述的球囊支撐鞘中。上述球囊支撐鞘的前端設(shè)有口徑小于球囊支撐鞘直徑的開(kāi)孔且球囊手柄穿不過(guò)該開(kāi)孔。上述球囊支撐鞘的頂端是伸出球囊體的球囊頭，上述球囊手柄的頂端是半球形，或者球囊手柄的頂端設(shè)有直徑大于球囊手柄直徑的圓球。上述球囊充氣導(dǎo)管末端設(shè)有可與標(biāo)準(zhǔn)注射器緊密銜接的導(dǎo)管接頭。上述球囊體在未充氣時(shí)呈形狀為1.5-3CM X 2-4.5CM的矩形片狀結(jié)構(gòu)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于操作，明顯提高開(kāi)放手術(shù)通道時(shí)的工作效率，減少了手術(shù)時(shí)間，減少臨近鼻腔組織的出血和損傷。
文檔編號(hào)A61M29/02GK102500042SQ20111045528
公開(kāi)日2012年6月20日 申請(qǐng)日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月30日
發(fā)明者王偉民, 符麗 申請(qǐng)人:青島市市立醫(yī)院