專利名稱：一種具有廣譜抗菌作用的中藥復(fù)方組成及其活性評價的制作方法
一種具有廣譜抗菌作用的中藥復(fù)方組成及其活性評價所屬領(lǐng)域:本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，尤其是一種具有廣譜抗菌作用的天然植物復(fù)方噴劑制備及其活性評價。
背景技術(shù)：
:在西藥抗生素“限售”的全社會行動中，我國中醫(yī)藥企業(yè)從中受益匪淺，中藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)量、銷量猛增數(shù)倍，中醫(yī)藥行業(yè)的集中度得到提升，平時人們不熟悉的一些正源丹、急支糖漿、蟾蜍針、通絡(luò)生骨膠囊等中藥詞語一下子融入了人們的保健生活。但“限售颶風(fēng)”過后，既給中醫(yī)藥企業(yè)帶來了商機(jī)，又將是對我國中醫(yī)藥在產(chǎn)品創(chuàng)新能力上的一次考驗(yàn)。近兩年，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研和生產(chǎn)全面邁向復(fù)興階段?！胺堑洹?，我國中醫(yī)藥在抗菌方面顯出了優(yōu)勢，一些普通抗菌類中成藥替代了消炎藥，使中藥抗生素在西藥藥壇上大顯神威。而在今年，隨著我國“中藥抗生素”研發(fā)浪潮的興起，中藥抗生素藥學(xué)機(jī)理取得了大的進(jìn)展。在藥物的抗感染機(jī)理中，抗菌作用是一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。近年來由植物提取部位制成的植物藥已逐漸為各國接受，即使美國食品與藥品管理局也開始重視植物藥研制，并頒布了 “植物藥品生產(chǎn)指南”草案，考慮同意接受由植物提取部位組成的新藥進(jìn)行臨床研究，但必需保證該提取部位的質(zhì)量和藥效的穩(wěn)定性與一致性。如果能充分利用植物中的有效物質(zhì)做成抗生素，實(shí)在是一種值得推廣的有益人類健康的有效舉措。受健康衛(wèi)生的現(xiàn)代消費(fèi)理念驅(qū)動，我國的消費(fèi)市場已呈現(xiàn)出對抗菌生活用品越來越旺盛的需求態(tài)勢。我國抗菌材料和用品的研發(fā)起步較晚，現(xiàn)有的抗菌制品品種還比較少，許多產(chǎn)品處于市場導(dǎo)入期，遠(yuǎn)不能滿足市場的需要。我國有著使用中醫(yī)藥的傳統(tǒng)，千百年的中草藥實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)了眾多的中草藥都具有消炎抗菌的功效。尋找低毒性，具有廣譜抗菌作用的天然產(chǎn)物成為眾多學(xué)者的研究對象。目前，已公開或商用的液體噴霧劑配方，其中用于抗菌護(hù)膚制劑的多為化學(xué)制劑或化學(xué)制劑和中藥液合 劑，還未發(fā)現(xiàn)具有廣譜抗菌活性的純中藥制劑
發(fā)明內(nèi)容
:本發(fā)明是以純中藥替代化學(xué)制劑或化學(xué)藥和中藥的合劑，提供既能改變抗生素藥物帶來的耐藥性、副作用，又達(dá)到制作方式簡單、衛(wèi)生，具有廣譜抗菌作用的中藥復(fù)方及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:1.中藥復(fù)方制劑制備工藝如下:(I)長柱金絲桃提取工藝為，超臨界萃取工藝:取干燥粉碎的長柱金絲桃裝入萃取釜，在萃取壓力為25MPa，溫度為45°C，CO2流量為143.5kg/L的條件下萃取2h，得長柱金絲桃提取物。(2)取干燥柚子，加入適量的95%乙醇在80°C下回流提取2小時后過濾提取液，在向藥材中加入同等量的乙醇，回流提取I小時后過濾，合并兩次提取液，濃縮至浸膏。(3)取桂皮，加入適量的95%乙醇在80°C下回流提取2小時后過濾提取液，在向藥材中加入同等量的乙醇，回流提取I小時后過濾提取液，合并兩次提取液，濃縮至浸膏。(4)復(fù)方組成為:長柱金絲桃提取物lg，柚子提取物2g，桂皮提取物4g，加入無水乙醇IOOmL,蒸餾水IOOmL,完全溶解后備用2.抗菌活性評價:體外抑菌試驗(yàn):采用96孔培養(yǎng)板雙倍稀釋法，以Mueller Hinton Broth和BrainHeart Infusion為培養(yǎng)基，對長柱金絲桃提取物、柚子提取物、桂皮提取物及復(fù)方進(jìn)行了體外抑菌實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果表明:(I)對于革蘭陽性菌的測試結(jié)果表明，長柱金絲桃復(fù)方對于大部分的革蘭陽性菌都具有較好的抗菌活性。(2)對革蘭陰性菌的測試結(jié)果表明，長柱金絲桃復(fù)方比萬古霉素的抗菌活性更強(qiáng)。(3)對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和耐喹諾酮金黃色葡萄球菌具有明顯的活性，且最小抑菌濃度為2 4μ g/mL，具有很好的開發(fā)前景。(4)對白色念珠菌也有較好的抗菌作用。有報(bào)道證明在長柱金絲桃可以食用，復(fù)方中柚子為經(jīng)常使用的水果，桂皮為調(diào)味料都是可使用的，其幾乎沒有毒性和副作用，證明復(fù)方具有良好的開發(fā)價值和市場應(yīng)用前景。3.處方組成:本發(fā)明得到的復(fù)方制劑屬于純天然抗菌制品，具有特殊香氣。
具體實(shí)施方式
:1.中藥復(fù)方制備工藝如下(I)長柱金絲桃提取工藝:超臨界萃取工藝:取干燥粉碎的長柱金絲桃1.2kg裝入萃取釜，在萃取壓力為25MPa，溫度為45°C，CO2流量為143.5kg/L的條件下萃取2h，得長柱金絲桃提取物12g，得
率為1%。(2)取干燥柚子100g，加入適量的95%乙醇在80°C下回流提取2小時后過濾，藥渣加入同等量的乙醇，回流提取I小時后過濾，合并兩次提取液，濃縮得浸膏26.2g，得率為26.2%。(3)取桂皮100g，加入適量的95%乙醇在80°C下回流提取2小時后過濾，藥材加入同等量的乙醇，回流提取I小時后過濾，合并兩次提取液濃縮得浸膏26g，得率為26%。(4)復(fù)方組成為:長柱金絲桃提取物lg，柚子提取物2g，桂皮提取物4g，加入無水乙醇IOOmL,蒸餾水IOOmL,完全溶解后備用2.抗菌活性評價:體外抑菌試驗(yàn):采用96孔培養(yǎng)板雙倍稀釋法，以Mueller Hinton Broth和BrainHeart Infusion為培養(yǎng)基,根據(jù)不同培養(yǎng)條件對金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐喹諾酮金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、臘狀芽孢桿菌、變形鏈球菌、糞腸球菌、大腸桿菌、傷寒沙門(氏)桿菌、產(chǎn)酸克雷伯式菌、綠膿桿菌、弗氏檸檬酸桿菌、變形桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、產(chǎn)氣腸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、白色念珠菌等細(xì)菌和真菌進(jìn)行了體外抑菌實(shí)驗(yàn)研究，通過對單味藥材以及其復(fù)方的抗菌活性結(jié)果表明復(fù)方制劑的抗菌活性均高于單味藥材的抗菌活性，且具有良好的廣譜抗菌效果。表單味藥及復(fù)方的抗菌活性評價結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種抗菌純中藥復(fù)方，其特征在于:它是由純中藥提取物和廣譜抗菌活性兩大部分組成。
2.根據(jù)權(quán)利I所述的中藥復(fù)方，其特征在于:復(fù)方是由長柱金絲桃、柚子、桂皮三種提取物組成， (1)長柱金絲桃提取物制備要經(jīng)過以下步驟: 取干燥粉碎的長柱金絲桃1.2kg裝入超臨界萃取釜，在萃取壓力為25MPa，溫度為45°C, CO2流量為143.5kg/L的條件下萃取2h，得長柱金絲桃提取物36g，得率為3% ； (2)柚子提取物制備要經(jīng)過以下步驟: 取干燥柚子100g，加入適量的95%乙醇在80°C下回流提取2小時后過濾，藥渣加入同等量的乙醇，回流提取I小時后過濾，合并兩次提取液，濃縮得浸膏26.2g，得率為26.2% ； (3)取桂皮100g，加入適量的95%乙醇在80°C下回流提取2小時后過濾，藥材加入同等量的乙醇，回流提取I小時后過濾，合并兩次提取液濃縮得浸膏26g，得率為26%。
3.根據(jù)權(quán)利I所述的中藥復(fù)方，其特征在于:所述的復(fù)方組成為: (1)長柱金絲桃超臨界萃取物Ig (2)柚子乙醇提取物2g (3)桂皮乙醇提取物4g(4)乙醇50mL (5)蒸懼水50mL。
4.根據(jù)權(quán)利I所述的中藥復(fù)方，其特征在于，對金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐喹諾酮金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、蠟狀芽孢桿菌、變形鏈球菌、糞腸球菌、大腸桿菌、傷寒沙門(氏)桿菌、產(chǎn)酸克雷伯式菌、綠膿桿菌、弗氏檸檬酸桿菌、變形桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、產(chǎn)氣腸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、白色念珠菌等細(xì)菌和真菌具有廣譜抗菌活性。
5.根據(jù)權(quán)利2所述的該處方的組成，其特征在于，長柱金絲桃用CO2超臨界萃取法提取。
6.根據(jù)權(quán)利4所述該中藥復(fù)方抗菌活性，其特征在于該處方可制成膠囊劑、口服液、露劑、顆粒劑、沖劑、栓劑、軟膏、噴霧劑之任一種制劑。
7.根據(jù)權(quán)利4所述抗菌活性，其特征在于，長柱金絲桃提取物可作為洗滌劑、餐巾、濕巾、化妝品等抗菌生活用品的原料。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有廣譜抗菌活性的中藥處方組成及活性評價，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。利用超臨界萃取法和乙醇回流提取法從長柱金絲桃、桂皮、柚子中得到了粗提取物處方。其特征在于操作簡便，時間短，無沉淀，保存期限長，不易變味。本發(fā)明得到的中藥處方具有廣譜抗菌活性，對27種常見細(xì)菌具有很好的抗菌作用，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和耐喹諾酮金黃色葡萄球菌等耐藥菌，可作為天然抗菌劑和防腐劑的原料。
文檔編號A61P31/10GK103142734SQ20111043038
公開日2013年6月12日 申請日期2011年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月7日
發(fā)明者鄭昌吉, 常月, 李因晶, 劉一 申請人:延邊大學(xué)