專利名稱：一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨折是指由于外傷或病理等原因致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾病。其主要臨床表現(xiàn)為骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失， 完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒?dòng)。中藥治療骨折在我國(guó)已有數(shù)千年的歷史，而且取得了很好的效果。但是骨折愈合是一個(gè)復(fù)雜的過程，在此過程中有很多的細(xì)胞因子和多種的細(xì)胞參與作用，深入的研究接骨類中藥和復(fù)方對(duì)于骨髓基質(zhì)細(xì)胞的作用機(jī)理能更好的解釋中藥促進(jìn)骨折愈合的過程， 從而更有利于中藥現(xiàn)代化的研究，還可以從大量的中醫(yī)藥寶庫(kù)中挑選出更有利于促進(jìn)骨折愈合的藥物，而指導(dǎo)臨床的用藥。目前中藥復(fù)方治療骨折處方復(fù)雜，療效還有待提高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種桃仁、紅花、川彎、赤芍、當(dāng)歸、丹參、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、三七(沖)配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療骨折，療效較好，骨折愈合時(shí)間明顯縮短，骨痂生長(zhǎng)更快更牢固可靠。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁8-12、紅花 13-17、川芎8-12、赤芍8-12、當(dāng)歸8-12、丹參8-12、骨碎補(bǔ)13-17、續(xù)斷13-17、三七(沖》-4。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-7倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中，桃仁使腦血管及外周血管血流量增加，有抗凝、抑制血栓形成、抗炎作用；紅花活血通經(jīng)、消腫止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除腎上腺素、去甲腎上腺素的收縮血管作用，有“通利經(jīng)脈”作用；赤芍降氣、補(bǔ)血、破瘀，赤芍甙有止痛及抗血栓形成作用，對(duì)大腸桿菌、變形桿菌、溶血性鏈球菌等有抑制作用；當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便，能增加外周血紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白及骨髓核粒細(xì)胞數(shù)，能降低血小板聚集及抗血栓作用，當(dāng)歸煎劑對(duì)大腸桿菌、溶血性鏈球菌均有抗菌作用，能降低組織炎性反應(yīng)；丹參能祛風(fēng)除濕，活血散瘀，消腫止痛，改善骨折愈合環(huán)境，提高骨折愈合質(zhì)量；骨碎補(bǔ)能促進(jìn)骨痂形成并成熟，續(xù)筋接骨，處方中各藥物聯(lián)合作用，大大提高了治療療效， 骨折愈合時(shí)間明顯縮短，骨痂生長(zhǎng)更快更牢固可靠，滿足了骨折患者對(duì)藥物的要求。具體實(shí)施例
實(shí)施例1
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁8、紅花13、川芎 8、赤芍8、當(dāng)歸8、丹參8、骨碎補(bǔ)13、續(xù)斷13、三七(沖)2。 其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮 2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例2:
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁10、紅花15、川芎 10、赤芍10、當(dāng)歸10、丹參10、骨碎補(bǔ)15、續(xù)斷15、三七(沖)3。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例3:
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁12、紅花17、川芎 12、赤芍12、當(dāng)歸12、丹參12、骨碎補(bǔ)17、續(xù)斷17、三七(沖)4。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍體積比為 70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18 的流浸膏。實(shí)施例4:
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例5:
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例6
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例3。實(shí)施例7
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例8
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁15、紅花18、川芎 15、赤芍15、當(dāng)歸8、丹參8、骨碎補(bǔ)10、續(xù)斷8、三七(沖)2。
4
其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例9
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁5、紅花10、川芎 5、赤芍5、當(dāng)歸15、丹參15、骨碎補(bǔ)20、續(xù)斷18、三七(沖)6。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.18的流浸膏。其余同實(shí)施例3。實(shí)施例10
一種治療骨折的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁7、紅花18、川芎 7、赤芍12、當(dāng)歸7、丹參13、骨碎補(bǔ)12、續(xù)斷18、三七(沖)1。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的3倍的水煎煮 2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例11
根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00510017445. 1的專利中公開的一種治療骨折的內(nèi)服中藥配方，包括下述重量配比的中藥原料仙桃草30份、紅花15份、當(dāng)歸30份、麝香3份、三七15份、桃仁 15份、透骨草30份、土鱉蟲15份、兒茶15份、續(xù)斷15份、骨碎補(bǔ)15份。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例12
根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?01110008446. 5的專利中公開的一種治療骨折的中藥組合物及其制備方法，包括下述中藥原料當(dāng)歸20g、赤芍20g、川芎20g、細(xì)辛20g、續(xù)斷20g、杜仲20g、骨碎補(bǔ)20g、蔗蟲20g、紅花20g、桃仁20g、雞血藤20g、接骨木20g、牛膝20g、透骨草20g、伸筋草 20g、干地黃20g、三七20g、丹參20g、延胡索20g、自然銅20g、血竭20g、乳香20g、沒藥20g、 海螵蛸20g、麥飯石20g。其中制備方法是將上述藥材混勻，加工粉碎成藥粉，滅菌60分鐘即得。實(shí)施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例14 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉22
微晶纖維素15
滑石粉9聚乙二醇8
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例15 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉沈
無水乳糖18
微晶纖維素16
磷酸氫鈣8
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例16 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
100 158 82 15 5 2
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纖維素鈉薄荷油山梨酸其余同實(shí)施例1-10。療效研究實(shí)驗(yàn) 患者資料
在各大醫(yī)院選取上肢骨折377例，下肢骨折273例，脊椎骨折195例共845例骨折患者，其中男452例，女393例，年齡17- 69歲，平均，41. 4歲。每個(gè)病例均經(jīng)攝X線片確診，均在傷后1周內(nèi)入院，無嚴(yán)重并發(fā)癥，且經(jīng)三大常規(guī)、胸透、心電圖、肝腎功能等檢查，排除其他系統(tǒng)的器質(zhì)性病變。治療方法
將845例骨折患者平均分成13組，1組作為對(duì)照組，12組作為治療組；其中每組上肢骨折四例，下肢骨折21例，脊椎骨折15例；全部病例均采用復(fù)位固定(復(fù)位方法包括手法復(fù)位、牽引復(fù)位、手術(shù)切開復(fù)位；固定方法包括小夾板、石膏及支架外固定及鋼板、 鋼釘、鋼針等內(nèi)固定)，早期功能鍛煉，以及一般對(duì)癥支持治療。將1-11實(shí)施例制得的中藥浸膏按體積比用水稀釋8倍，分別給11組治療組服用，每人每次100ml，每天2次，連服 3個(gè)月；剩下的1組治療組口服實(shí)施例12制得的藥粉，一次3-6g沖服，一天三次，連服3個(gè)月；對(duì)照組給服傷科跌打丸，每次10g，每天2次，連服3個(gè)月。療效觀察
骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)骨折部無壓痛，無縱向叩擊痛；骨折斷端無骨擦音及異?；顒?dòng)；X線片顯示骨折線模糊，有連續(xù)性骨痂通過骨折線；功能測(cè)定在解除外固定情況下，上肢能平舉Ikg重物達(dá)1分鐘，下肢能連續(xù)徒手步行3分鐘，并不少于30步；連續(xù)觀察 2周，骨折處不變形，觀察的第1天即為臨床愈合日期。
表1各組不同部位骨折臨床愈合情況統(tǒng)計(jì)表
權(quán)利要求
1.一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料桃仁 8-12、紅花 13-17、川芎 8-12。
2.一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料桃仁 8-12、紅花13-17、川芎8-12、赤芍8_12、當(dāng)歸8_12、丹參8_12、骨碎補(bǔ)13-17、續(xù)斷13-17、 三七(沖)2-4。
3.一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑，其特征在于包括下述重量配比的中藥原料桃仁 10、紅花15、川芎10、赤芍10、當(dāng)歸10、丹參10、骨碎補(bǔ)15、續(xù)斷15、三七(沖)3。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征為將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-7倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次 80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸齊U、 糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征為將9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨折的中藥復(fù)方制劑，包括下述重量配比的中藥原料桃仁8-12、紅花13-17、川芎8-12、赤芍8-12、當(dāng)歸8-12、丹參8-12、骨碎補(bǔ)13-17、續(xù)斷13-17、三七(沖)2-4；其制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-7倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明制得的復(fù)方中藥制劑，骨折愈合時(shí)間明顯縮短，骨痂生長(zhǎng)更快更牢固可靠，療效大大優(yōu)于現(xiàn)有治療骨折中藥。
文檔編號(hào)A61K36/73GK102379941SQ201110364220
公開日2012年3月21日 申請(qǐng)日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者呂愛平, 呂誠(chéng), 姜淼, 鄭光, 郭洪濤 申請(qǐng)人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所