專利名稱：一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
痤瘡是一種常見的毛囊、皮脂腺慢性炎癥性疾病，好發(fā)于青春期。其病因很多， 一般認(rèn)為雄性激素分泌增多，皮脂腺分泌增多，皮脂淤積成脂栓，毛囊、皮脂腺導(dǎo)管角化栓塞，丙酸痤瘡桿菌大量繁殖，毛囊壁損傷破裂，毛囊周圍皮膚炎癥反應(yīng)；免疫反應(yīng)、 內(nèi)分泌障礙、多脂多糖及刺激性飲食、環(huán)境高溫及某些化學(xué)因素等等參與痤瘡的整個(gè)病程； 還與遺傳及心理因素有關(guān)，這些因素間相互影響。臨床表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)以及囊腫，或各種皮疹并存。西藥治療痤瘡的方法雖然有一定療效，但存在不良反應(yīng)，有較大的依賴性等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種黃芩、連翹、桑白皮、丹參、當(dāng)歸、大黃、苦參、桅子、黃連、白花蛇舌草、甘草配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療痤瘡，療效好，無不良反應(yīng)，無依賴性。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹 13-17、桑白皮8-12、丹參8-12、當(dāng)歸8_12、大黃5_7、苦參5_7、桅子8_12、黃連5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 16的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中桑白皮、黃芩清瀉肺熱；連翹、白花蛇舌草、苦參清熱解毒；黃連、桅子清胃熱，桅子兼清三焦實(shí)火；甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用，共奏清熱解毒，涼血消瘡之功。因此本發(fā)明療效顯著，無不良反應(yīng)，無依賴性。
具體實(shí)施例實(shí)施例1
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8、連翹13、桑白皮8、丹參8、當(dāng)歸8、大黃5、苦參5、桅子8、黃連5、白花蛇舌草13、甘草5。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5
倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 16 的流浸膏。實(shí)施例2:一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當(dāng)歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例3:
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩12、連翹17、桑白皮12、丹參12、當(dāng)歸12、大黃7、苦參7、桅子12、黃連7、白花蛇舌草17、甘草7。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1. 16的流浸膏。實(shí)施例4:
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8、連翹13、桑白皮8、丹參8、當(dāng)歸8、大黃5、苦參5、桅子8、黃連5、白花蛇舌草13、甘草5。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1. 16的流浸膏。實(shí)施例5:
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當(dāng)歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 16的流浸膏。實(shí)施例6:
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩12、連翹17、桑白皮12、丹參12、當(dāng)歸12、大黃7、苦參7、桅子12、黃連7、白花蛇舌草17、甘草7。其余同實(shí)施例5 實(shí)施例7
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當(dāng)歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1. 16的流浸膏。實(shí)施例8
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩15連翹20、桑白皮15、丹參15、當(dāng)歸5、大黃2、苦參2、桅子5、黃連5、白花蛇舌草10、甘草10。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 16的流浸膏。實(shí)施例9
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩5、連翹10、桑白皮8、丹參8、當(dāng)歸15、大黃10、苦參10、桅子10、黃連10、白花蛇舌草10、甘草8。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1. 16的流浸膏。實(shí)施例10
一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩13、連翹13、桑白皮13、丹參8、當(dāng)歸13、大黃3、苦參8、桅子8、黃連8、白花蛇舌草12、甘草8。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1. 16的流浸膏。實(shí)施例11
根據(jù)申請?zhí)枮?00710304711.8的專利公開的一種治療痤瘡的內(nèi)服中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料茜草8、白鮮皮8、地膚子8、黃芩7、苦參8、土茯苓8、大黃5、金銀花12、連翹8、蒲公英8、甘草5、桅子8、牡丹皮8、蛇蛻5、蟬蛻5、葛根5、牛蒡子5、薄荷5、防風(fēng)5、當(dāng)歸8、赤芍8、白芍8、紫荊皮8、紫草8、生地黃8、玄參8、麥冬8、白茅根8、桑白皮8、 批把葉8、百部5、黃芩8、白術(shù)8、茯苓8、陳皮5、焦三仙12、黃連8、龍膽8、蒼術(shù)8、黃柏8、牛膝8、薏苡仁8、皂角刺8、白芷8、丹參12、桃仁8、紅花8、白花蛇舌草8、側(cè)柏葉8、沉香4、檀香4、木香4、丁香4、穿山甲5。其中制備方法是將上述藥材制成粉末，按比例混合，攪拌均勻，泛制成水丸，每丸重量為0. 3g。一次20粒，一日兩次，感冒期間停服，月經(jīng)期或哺乳期慎服，孕婦禁服。實(shí)施例12
根據(jù)申請?zhí)枮?01110045588.9的專利公開的一種治療肺經(jīng)風(fēng)熱型痤瘡的藥物，包括下述重量的中藥原料稱取黃芩750g、枇杷葉750g、桑白皮500g、白蒺藜1000g、白花蛇舌草 1000g、丹參1000g、赤芍750g、夏枯草750g、連翹750g、當(dāng)歸500g、甘草500g，加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎lh，第三次煮沸后武火煎1. 5h。 然后合并煎液，過濾后80°C西歐啊將濾液濃縮至相對密度為1.25的清膏，置烘箱內(nèi)于75°C 烘成干膏，粉碎成細(xì)粉。在獲得的干膏細(xì)粉中加入適量糊精和淀粉至lOOOg，再加水制成顆粒，然后干燥、整粒，分裝成IOg/包?？诜看我话?，每日兩次。實(shí)施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例14 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉M
微晶纖維素10
滑石粉8
聚乙二醇8
其余同實(shí)施例1-10。
實(shí)施例15 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉25
無水乳糖13
微晶纖維素15
磷酸氫鈣8
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例16 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇160
蔗糖75
羧甲基纖維素鈉15
薄荷油6
山梨酸2
其余同實(shí)施例1-10。藥效學(xué)研究
患者資料234例患者中，男109例，女125例； 病程1個(gè)月-5年，皮損以顏面部為主，部分頸部、研究方法將234例患者隨機(jī)平均分成13組，每組18例，其中一組做對照組，12 組做治療組；對照組口服維A酸0.5 mg/ ( kg-d)；將實(shí)施例1-10制得的中藥浸膏用水按體積稀釋10倍，分別給10組治療組口服，每次口服100ml，一日兩次；剩下兩組治療組分別口服實(shí)施例11和實(shí)施例12制得的中藥，對照組和治療組共同治療4周；忌食辛辣、魚蝦、海鮮、燒烤食品及酒類。療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。痊愈皮損消退，無新發(fā)皮疹；顯效皮損消退60%以上；有效皮損消退309Γ 60%;未愈皮損消退不足30%或無變化，并以痊愈、顯效、有效總和為總有效率。表1臨床療效比較
年齡15-40歲，平均年齡23歲胸背部。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹 13-17、桑白皮 8-12。
2.一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹 13-17、桑白皮8-12、丹參8-12、當(dāng)歸8_12、大黃5_7、苦參5_7、桅子8_12、黃連5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。
3.一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當(dāng)歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將11 味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 16的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將上述 11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 16的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹13-17、桑白皮8-12、丹參8-12、當(dāng)歸8-12、大黃5-7、苦參5-7、梔子8-12、黃連5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7；其制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.16的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明有療效好，無不良反應(yīng)，中藥制劑無依賴性等優(yōu)點(diǎn)，可以應(yīng)用到痤瘡臨床治療中。
文檔編號A61K36/634GK102370759SQ20111036420
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 展俊平, 鄭光 申請人:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所