專利名稱：一種治療慢性盆腔炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，性傳播疾病泛濫導(dǎo)致全世界每年新增3億3千多萬性病患者，其中有10%_20%將發(fā)展成為慢性盆腔炎，其結(jié)果是帶來長期慢性盆腔痛，不孕不育或?qū)m外孕等一系列家庭和社會(huì)問題，嚴(yán)重影響了患者的生存質(zhì)量。一些專家和學(xué)者稱慢性盆腔炎是本世紀(jì)對婦女健康的新挑戰(zhàn)。盆腔炎在我國已婚婦女中屬常見病，多發(fā)病。據(jù)調(diào)查在我國育齡女性中，約 41%的女性患有不同程度的婦科炎性疾病，已婚女性發(fā)病率高達(dá)70%。國外統(tǒng)計(jì)資料顯示，盆腔炎發(fā)病率亦高，且趨于年輕化的特點(diǎn)。最近30多年來發(fā)達(dá)國家的流行病學(xué)資料證明，盆腔炎(PID)發(fā)病率增高與性傳播疾病(STD)發(fā)病人數(shù)增多相平行。
由于抗生素的廣泛使用，使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，反復(fù)炎癥導(dǎo)致盆腔內(nèi)生殖器官和結(jié)締組織纖維化增厚改變，藥物不容易滲透，所以西藥治療慢性盆腔炎的局限性和不良反應(yīng)更多地被認(rèn)識(shí)和了解。人們開始傾向“回歸自然”，采用天然植物藥治療疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種赤芍、丹參、當(dāng)歸、桃仁、敗醬草、蒲公英、香附、茯苓、桂枝、三棱、 莪術(shù)配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療慢性盆腔炎，療效顯著，無不良反應(yīng)。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍13-17、丹參13-17、當(dāng)歸8-12、桃仁8-12、敗醬草13-17、蒲公英16-24、香附8_12、茯苓8_12、桂枝 8-12、三棱 8-12、莪術(shù) 8-12。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中丹參、赤芍、桃仁清熱涼血，活血化瘀，宣通胞脈；當(dāng)歸養(yǎng)血活血化瘀，使瘀祛而不傷正；敗醬草消痛腫，涼血，祛瘀、散結(jié)；三棱行氣活血，通絡(luò)止痛；諸藥合用共奏化瘀散結(jié)、行氣消癥、通絡(luò)止痛的作用，達(dá)到了促進(jìn)氣血運(yùn)行、改善局部血液循環(huán)，使瘢痕組織軟化且容易吸收的目的。因此本發(fā)明制得復(fù)方中藥制劑療效顯著，無不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例實(shí)施例1 一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍13、丹參 13、當(dāng)歸8、桃仁8、敗醬草13、蒲公英16、香附8、茯苓8、桂枝8、三棱8、莪術(shù)8。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例2:
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍15、丹參 15、當(dāng)歸10、桃仁10、敗醬草15、蒲公英20、香附10、茯苓10、桂枝10、三棱10、莪術(shù)10。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例3:
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍17、丹參 17、當(dāng)歸12、桃仁12、敗醬草17、蒲公英24、香附12、茯苓12、桂枝12、三棱12、莪術(shù)12。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.18的流浸膏。實(shí)施例4:
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例5:
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例6:
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例3。實(shí)施例7 —種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘， 合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例8
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍20、丹參 20、當(dāng)歸15、桃仁15、敗醬草20、蒲公英15、香附5、茯苓5、桂枝5、三棱5、莪術(shù)10。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例9 一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍10、丹參 10、當(dāng)歸5、桃仁5、敗醬草10、蒲公英25、香附15、茯苓10、桂枝15、三棱15、莪術(shù)15。一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例10
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍12、丹參 18、當(dāng)歸7、桃仁12、敗醬草12、蒲公英15、香附12、茯苓7、桂枝12、三棱7、莪術(shù)12。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的3倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏。實(shí)施例11
根據(jù)《實(shí)用中醫(yī)藥雜志》2009，25(10)中的《盆腔炎消散液灌腸治療盆腔炎體會(huì)》公開的一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥，包括下述重量的中藥原料歸15g，桃仁10g，赤芍10 g， 紅藤30g，敗醬草30g，延胡索15g，蒲公英20g，紅花10g，香附10g，乳香15g，丹參15g，沒藥 10g，甘草10g。氣虛者加黨參10g、黃芪10g，肝經(jīng)濕熱加夏枯草Wg，帶下量多色黃加二妙散10g，包塊形成加貓爪草10g、薏苡仁30g，冬瓜仁10g。諸藥浸泡濃煎100 150mL，涼至 30 40°C，灌腸。每晚一次，1個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程。實(shí)施例12
根據(jù)《中國民間療法》2001，9(5)中的《中西醫(yī)結(jié)合治療慢性盆腔炎30例》公開的自擬慢盆湯，包括下述重量的中藥原料黃芩10g、蒲公英15g、敗醬草15g、紅藤30g、 大黃6g、當(dāng)歸10g、赤芍10g、丹皮10g、丹參15g、元胡10g、三棱6g、莪術(shù)6g、甘草6g。每日1劑，水煎分2次服。實(shí)施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例14 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉25
微晶纖維素12
滑石粉12
聚乙二醇10
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例15 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉沈
無水乳糖18
微晶纖維素13
磷酸氫鈣7
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例16 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇150
蔗糖45
羧甲基纖維素鈉15
薄荷油5
山梨酸2
其余同實(shí)施例1-10。患者資料
共治療觀察416例，年齡M — 38歲，平均年齡30. 6歲；孕次1 一 4次，平均孕次 1. 8次；病程12 — 48個(gè)月，平均病程21.7個(gè)月。采用前瞻性隨機(jī)分組方法分為13組， 每組32例，1組作為對照組，12組作為治療組，各組一般資料比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P >0. 05)，具有可比性。各組患者均于治療前進(jìn)行血常規(guī)、血沉、婦科B超、宮頸陰道分泌物涂片和培養(yǎng)檢查，結(jié)合婦科檢查和全身體格檢查，排除宮外孕、卵巢腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔靜脈曲張等婦科疾病，同時(shí)排除內(nèi)科合并癥，排除藥物過敏史。診斷標(biāo)準(zhǔn)
(1)臨床癥狀一側(cè)或雙側(cè)下腹痛或下腹部、腰骶部墜痛，于勞累、性交及月經(jīng)前后加劇，可伴有低熱、疲乏、納差，病程超過3個(gè)月。( 2)臨床體征①子宮內(nèi)膜炎子宮增大，宮體飽滿，壓痛；②輸卵管炎子宮一側(cè)或雙側(cè)增厚或增粗，輕度或中度壓痛，或觸及到條索狀增粗的輸卵管；③盆腔結(jié)締組織炎子宮常呈后傾后曲，活動(dòng)受限或粘連固定，子宮一側(cè)或雙側(cè)片狀增厚、壓痛，宮頸搖舉痛、或?qū)m底韌帶觸痛。( 3)輔助檢查B超協(xié)助診斷。治療方法
對照組經(jīng)期用生理鹽水250mL加頭孢曲松鈉3g和甲硝唑0.5g，靜脈點(diǎn)滴，每日1 次，連用5天為一個(gè)療程；將實(shí)施例1-10制得的中藥浸膏按體積比用水稀釋11倍，分別給 10組治療組在非經(jīng)期服用，每次IOOml，每日兩次，剩下兩組治療組分別按實(shí)施例11和實(shí)施例12的方法治療，治療組和對照均連續(xù)治療6個(gè)療程，均于6個(gè)療程末評(píng)定療效。療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈用藥2個(gè)療程后，臨床癥狀消失，婦科檢查雙側(cè)附件無片狀增厚及壓痛，盆腔B超檢查正常。有效癥狀減輕，婦科檢查子宮一側(cè)或雙側(cè)稍增厚，盆腔B超檢查炎性塊物縮小，積液減少。無效癥狀及婦科檢查無改善，B超檢查無變化。
表1各組臨床療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍13-17、 丹參13-17、當(dāng)歸8-12。
2.一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍13-17、 丹參13-17、當(dāng)歸8-12、桃仁8-12、敗醬草13-17、蒲蒲公英16-24、香附8_12、茯苓8_12、桂枝8-12、三棱8-12、莪術(shù)8-12。
3.一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍15、丹參15、當(dāng)歸10、桃仁10、敗醬草15、蒲蒲公英20、香附10、茯苓10、桂枝10、三棱10、莪術(shù)10。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為 將11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3 次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、 糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為 將11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料赤芍13-17、丹參13-17、當(dāng)歸8-12、桃仁8-12、敗醬草13-17、蒲蒲公英16-24、香附8-12、茯苓8-12、桂枝8-12、三棱8-12、莪術(shù)8-12；其制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.18的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明制得的治療慢性盆腔炎的中藥制劑療效優(yōu)良，無不良反應(yīng)，值得臨床推廣運(yùn)用。
文檔編號(hào)A61K36/71GK102370725SQ20111036421
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 許少華, 鄭光 申請人:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所