專利名稱：一種治療日光性皮炎的外用擦劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種用于治療疾病的藥物和制備方法，具體地說是一種治療日光性皮炎的外用擦劑及制備方法。
背景技術(shù)：
日光性皮炎又稱日曬傷，是強(qiáng)烈日光照射引起的皮膚急性無菌性反應(yīng)。本病主要由日光中波長290-320納米中波紫外線所致，當(dāng)紫外線被真皮吸收后，在毛細(xì)血管周圍的谷香蛋白發(fā)生角化反應(yīng)的產(chǎn)物引起紅斑反應(yīng)及皮膚受中波紫外線照射后上皮細(xì)胞受損，釋放組胺等化學(xué)物質(zhì)引起血管擴(kuò)張或滲出，此病診斷清楚和臨床治療特點(diǎn)根據(jù)反應(yīng)輕重的分為曬傷一度、曬傷二度。曬傷一度局部皮膚日曬后出現(xiàn)彌漫性紅斑，境界清楚，24-36小時達(dá)到高峰，留色素沉著；二度曬傷局部皮膚日曬后腫脹，甚至出現(xiàn)水泡和大瘡，內(nèi)容物位淡黃色漿液，有灼痛和刺癢感，遺留色素沉著。日光性皮炎，目前主要以抗組織胺劑、糖皮質(zhì)激素、爐甘石洗劑、冷濕敷和皮質(zhì)類固醇激素霜劑等，但效果都不盡理想。

發(fā)明內(nèi)容
針對目前治療日光性皮炎藥物療效不顯著的缺點(diǎn)，本發(fā)明提出了一種治療日光性皮炎的外用擦劑及制備方法。該擦劑由馬齒筧提取液、氧化苦參堿提取液、蘆薈提取液和撲爾敏及硼酸為主要藥物成分，分散在乳膏基質(zhì)當(dāng)中構(gòu)成治療藥物。解決日光性皮炎治療效果提高和安全治療的技術(shù)問題。本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的方案是
A組分二甲基硅油1 1. 5克，十八醇1 3克，硬脂酸1 2克，丙二醇1 3克， 氮酮1 3克，撲爾敏0. 1 0.3克，馬齒筧提取液3 5克，氧化苦參堿3 5克，硼酸 0. 1 0. 5 克。B組分尿囊素0. 1 0. 2克，甘油3 5克，去離子水50 80毫升，蘆薈提取液 1 5克，維生素E0. 05 0. 1克。制備方法將A組分分散在乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻，然后加入B組分，繼續(xù)攪拌，使 A組分藥物和B組分藥物充分混合均勻，成為本發(fā)明治療日光性皮炎外用擦劑。積極效果，本發(fā)明的治療日光性皮炎的藥物與目前經(jīng)常使用的藥品相比，具有安全可靠的特點(diǎn)。其制備方法能夠使所制成的藥品質(zhì)地均勻，方便使用。適宜作為治療日光性皮炎和制備該藥物中使用。
具體實(shí)施例方式藥物組成
A組分二甲基硅油1 1. 5克，十八醇1 3克，硬脂酸1 2克，丙二醇1 3克， 氮酮1 3克，撲爾敏0. 1 0.3克，馬齒筧提取液3 5克，氧化苦參堿3 5克，硼酸0. 1 0. 5 克。B組分尿囊素0. 1 0. 2克，甘油3 5克，去離子水50 80毫升，蘆薈提取液 1 5克，維生素E0. 05 0. 1克。制備方法將A組份和B組分，分別加熱至85°C，將A組分加入到B組分中攪拌至乳化，冷凝后成為本發(fā)明治療日光性皮炎外用擦劑。馬齒筧提取液的制備干馬齒筧100克，加入到500克水中，加熱浸提，加熱1小時后，撈出馬齒筧殘?jiān)?，將剩余浸提液加熱濃縮到100克，作為馬齒筧提取液。蘆薈提取液的制備將鮮蘆薈100克，加入到500克水中，加熱浸提，1小時后，撈出蘆薈殘?jiān)?，將剩余提取液繼續(xù)加熱濃縮到100克，作為蘆薈提取液。乳膏基質(zhì)為藥用的表面活性劑。擦劑藥物組成成分的醫(yī)療與輔助作用
二甲基硅油的治療作用保護(hù)劑、賦形劑，防紫外線刺激。十八醇的作用賦形劑、潤滑劑，能改善乳膏柔軟性和潤滑性。硬脂酸的作用為乳膏的主乳化劑，起到增容和潤滑作用。丙二醇的作用保濕、潤滑、滲透、抗凍。氮酮的作用滲透劑，對藥物有透皮和助滲作用。撲爾敏的治療作用H1受體拮抗劑，抗過敏。馬齒筧提取液的治療作用抗刺激、抗過敏，起到消炎作用。氧化苦參堿的治療作用抗敏、抗炎和抑菌。硼酸的治療作用防腐、抑菌，在藥劑中起到調(diào)節(jié)PH值的作用。尿囊素的治療作用保濕劑、角質(zhì)促成劑，起到促角質(zhì)蛋白結(jié)和水的能力，滋潤皮膚。去離子水的作用起到乳膏水相調(diào)節(jié)作用。甘油的作用保濕作用。去離子水的作用作用于乳膏水相調(diào)節(jié)作用。蘆薈提取液的治療作用消炎、收縮、保濕，起到抗輻射作用。維生素E的輔助作用潤膚，防紫外線損傷和減緩色素或脂褐質(zhì)沉積作用。藥物成分與輔助成分之間協(xié)調(diào)作用抗炎、抗過敏、防紫外線防曬。安全性評價本發(fā)明所選用的藥物和助劑及乳膏基質(zhì)均為被實(shí)際使用證明的無毒、無害，安全性好的組成成分，具有使用安全性。試驗(yàn)數(shù)據(jù)與試驗(yàn)效果
臨床試驗(yàn)選擇門診患者95例，隨機(jī)分成兩組。實(shí)驗(yàn)組共48例，男23例，女25例。平均年齡25-21. 8歲。治療前皮膚損傷分為1. 85士2. 48分；對照組47例，男M例，女23例， 平均年齡沈-17.5歲。治療前皮損積分為9. 16 士 2. 35分。經(jīng)T檢驗(yàn)，兩組患者在年齡性別及治療前皮損嚴(yán)重程度上均無統(tǒng)計學(xué)差異，具有可比性。方法實(shí)驗(yàn)組外用日光性皮炎擦劑治療，對照組用爐甘石洗劑治療，均早晚外用涂抹一次，連續(xù)治療3天。臨床觀察指標(biāo)根據(jù)皮損情況紅斑、腫脹、水泡和大包瘙癢輕重及嚴(yán)重程度評價，按四級評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分。一級皮損計零分；無炎癥征性按二級皮損計1分，表現(xiàn)為紅斑；三級皮損計2分，表現(xiàn)為紅斑水泡；四級皮損計三分，表現(xiàn)為大面積紅斑，大皰，水皰。瘙癢后評分零分為無瘙癢；一分輕度瘙癢，無煩躁；二分中度瘙癢，能忍受；三分中度瘙癢， 不能忍受。分別于治療前治療后1、2、3天觀察評分。療效判定標(biāo)準(zhǔn)皮損改善及瘙癢輕重評分總和即為積分值。于3天治療結(jié)束時計算積分，下降指數(shù)評價療效積分下降指數(shù)=治療前積分-治療后積分，治療前積分X 100%。治愈加分下降指數(shù)> 90%理想效果，積分下降指數(shù)<20%，有效率=治愈例數(shù)+顯效例數(shù)，總病例數(shù)X%。應(yīng)用SPSS 11. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計治療前后同一組患者用配對T檢驗(yàn)兩組間結(jié)果比較用獨(dú)立樣本T檢驗(yàn)率的比較用卡方檢驗(yàn)，兩組患者治療前后皮損評分變化及瘙癢評分變化見表1。結(jié)果顯示1、2、3天時，兩組皮膚分值及分值下降與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義P小于0. 01實(shí)驗(yàn)組有效率81% ；對照組有效率為78% ；經(jīng)X平方指數(shù)檢驗(yàn)，兩者有效率比較，無統(tǒng)計學(xué)意義，P小于0. 05。兩組日光性皮炎患者治療前反應(yīng)及皮損、瘙癢評分對比
權(quán)利要求
1.一種治療日光性皮炎的外用擦劑，其特征是A組分與B組分分散在乳膏基質(zhì)中組成；A組分二甲基硅油1 1. 5克，十八醇1 3克，硬脂酸1 2克，丙二醇1 3克， 氮酮1 3克，撲爾敏0. 1 0.3克，馬齒筧提取液3 5克，氧化苦參堿3 5克，硼酸 0. 1 0. 5 克；B組分尿囊素0. 1 0. 2克，甘油3 5克，去離子水50 80毫升，蘆薈提取液1 5克，維生素E0. 05 0. 1克。
2.一種治療日光性皮炎的外用擦劑的制備方法，其特征是制備方法將A組份和B組分，分別加熱至85 ,將A組分加入到B組分中攪拌至乳化， 冷凝后成為治療日光性皮炎外用擦劑；馬齒筧提取液的制備干馬齒筧100克，加入到500克水中，加熱浸提，加熱1小時后， 撈出馬齒筧殘?jiān)?，將剩余浸提液加熱濃縮到100克，作為馬齒筧提取液；蘆薈提取液的制備將鮮蘆薈100克，加入到500克水中，加熱浸提，1小時后，撈出蘆薈殘?jiān)瑢⑹Ｓ嗵崛∫豪^續(xù)加熱濃縮到100克，作為蘆薈提取液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療日光性皮炎的外用擦劑的制備方法，其特征是乳膏基質(zhì)為藥用表面活性劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種治療日光性皮炎的外用擦劑及制備方法。擦劑藥物組成由二甲基硅油，十八醇，硬脂酸，丙二醇，氮酮，撲爾敏，馬齒筧提取液，氧化苦參堿，硼酸組成A組分與由尿囊素，甘油，去離子水，蘆薈提取液，維生素E組成的B組分組成治療日光性皮炎的擦劑。制備方法將A組分分散在乳膏基質(zhì)中，攪拌均勻，然后加入B組分，繼續(xù)攪拌，使A組分藥物和B組分藥物充分混合均勻，成為本發(fā)明治療日光性皮炎外用擦劑。本發(fā)明的治療日光性皮炎的藥物與目前經(jīng)常使用的同用途藥物相比，具有安全可靠的特點(diǎn)。其制備方法能夠使所制成的藥品質(zhì)地均勻，方便使用。適宜作為治療日光性皮炎和制備該藥物中使用。
文檔編號A61K36/896GK102389514SQ201110354450
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月10日
發(fā)明者肖進(jìn)強(qiáng), 肖金 申請人:渤海造船廠集團(tuán)有限公司