一種治療日光性皮炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療日光性皮炎的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 日光性皮炎是一種與日光相關(guān)的皮膚疾病，即通常所說(shuō)的日曬傷。它是一種由光 線引起的、發(fā)生于暴露部位的過(guò)敏反應(yīng)性皮膚病。原理是：正常皮膚經(jīng)紫外線輻射使真皮內(nèi) 多種細(xì)胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質(zhì)，使真皮內(nèi)血管擴(kuò)張，滲透性增加。在春夏 季節(jié)日曬本病的作用光譜主要是UVB，正常皮膚經(jīng)紫外線輻射使真皮內(nèi)多種細(xì)胞釋放組胺、 5-羥色胺、激肽等炎癥介質(zhì)，使真皮內(nèi)血管擴(kuò)張、滲透性增加。本病的作用光譜主要是UVB， 正常皮膚經(jīng)紫外線輻射使真皮內(nèi)多種細(xì)胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質(zhì)，使真皮內(nèi) 血管擴(kuò)張、滲透性增加。本病的作用光譜主要是UVB，正常皮膚經(jīng)紫外線輻射使真皮內(nèi)多種 細(xì)胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質(zhì)，使真皮內(nèi)血管擴(kuò)張、滲透性增加。本病的作用 光譜主要是UVB，正常皮膚經(jīng)紫外線輻射使真皮內(nèi)多種細(xì)胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎 癥介質(zhì)，使真皮內(nèi)血管擴(kuò)張、滲透性增加。本病的作用光譜主要是UVB，正常皮膚經(jīng)紫外線 輻射使真皮內(nèi)多種細(xì)胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質(zhì)，使真皮內(nèi)血管擴(kuò)張、滲透性 增加。數(shù)小時(shí)至十余小時(shí)后，于暴露部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)樣或水泡等皮疹，皮損部位有 燒灼感、癢感或刺痛，常影響睡眠。輕者2-3天內(nèi)可痊愈，嚴(yán)重者一周左右才能恢復(fù)。隨后 紅斑顏色變暗，脫肩或遺留有不同程度的色素沉著。個(gè)別患者可伴有眼結(jié)膜充血，眼瞼水 腫。日曬面積廣者，可引起類(lèi)感冒癥狀，如發(fā)熱、畏寒、頭痛、乏力、惡心和全身不適等，甚或 心悸、休克。
[0003] 日光性皮炎的發(fā)病原因有很多，并不是只通過(guò)陽(yáng)光照射引起。除了陽(yáng)光照射，食 物、藥物因素也可致皮炎，如菠菜、油菜、薺菜、莧菜、芹菜、茄子、土豆、白菊花、白芷等食物 或藥物，食用后，這些食物、藥物里面的感光性物質(zhì)就會(huì)在體內(nèi)積蓄，達(dá)到一定濃度時(shí)，人體 裸露部位面、手、足的皮膚經(jīng)過(guò)太陽(yáng)光的直射即可導(dǎo)致代謝障礙而誘發(fā)皮炎。有些化纖織 物，吸汗透氣性能差，反光作用弱的衣物也容易引發(fā)日光性皮炎。此外，體質(zhì)也是一個(gè)很重 要的因素。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病由于稟賦不耐，血熱內(nèi)生，進(jìn)食發(fā)物，脾胃失調(diào)，濕熱內(nèi)生，復(fù)因 日曬，熱毒襲膚，突然而發(fā)。一般而言，皮膚白和皮膚干燥的人比油性皮膚和皮膚黑的人對(duì) 日光更敏感。
[0004] 目前治療日光性皮炎的藥物主要是西藥，輕者用抗組胺藥，重者或療效欠佳者口 服小劑量糖皮質(zhì)激素、阿司匹林或吲哚美辛。但是這些藥物大多為激素類(lèi)藥物，長(zhǎng)期使用， 不僅不能從根本改變對(duì)日光敏感的膚質(zhì)，而且對(duì)皮膚或其它器官造成一定的損傷。此外，有 少量中藥組合物用于日光性皮炎的治療，在不同程度上達(dá)到了治療效果，但是并不理想。
[0005] 中國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利201410113112. 8公開(kāi)了一種治療日光性皮炎的中藥組合物，該中 藥組合物由以下重量份的原料制備而成：馬齒莧10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，黃 芩5-15份，熟地5-10份，百合5-15份，金銀花5-15份，蒲公英1-10份，枸杞5-15份，半 枝蓮9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，黃連素0. 2-9份，白芍5. 5-15份，干姜6-9份，甘 草10-15份，該中藥組合物具有抗炎鎮(zhèn)痛、活血化淤的功效，但是并不能全面預(yù)防和治療日 光性皮炎。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療日光性皮炎的藥 物組合物，該藥物組合物具有清熱解毒、療膚抗敏、化瘀通絡(luò)、消炎止癢、祛濕除弊的功效， 還具有療效好、副作用低、不易復(fù)發(fā)和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)，此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制 造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 生地黃9-15份、菊花5-9份、蒲公英1-10份、白鮮皮4. 5-9份、薄荷3-6份、赤芍6-12 份、金銀花5-15份、冰片0. 15-0. 3份、羌活10-20份、黃芩5-15份、川芎9-15份、白芷5-15 份、荊芥4. 5-9份、防風(fēng)4. 5-9份、苦參4. 5-9份、蟬蛻3-6份和甘草1-10份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃9份、菊花5 份、蒲公英1份、白鮮皮4. 5份、薄荷3份、赤芍6份、金銀花5份、冰片0. 15份、羌活10份、 黃芩5份、川芎9份、白芷5份、荊芥4. 5份、防風(fēng)4. 5份、苦參4. 5份、蟬蛻3份和甘草1份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃15份、菊花9 份、蒲公英10份、白鮮皮9份、薄荷6份、赤芍12份、金銀花15份、冰片0. 3份、羌活20份、 黃芩15份、川考15份、白芷15份、荊芥9份、防風(fēng)9份、苦參9份、蟬蛻6份和甘草10份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃12份、菊花7 份、蒲公英6份、白鮮皮6份、薄荷5份、赤芍9份、金銀花10份、冰片0. 2份、羌活15份、黃 芩10份、川考12份、白芷10份、荊芥6份、防風(fēng)6份、苦參6份、蟬蛻4份和甘草5份。
[0012] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、散劑、凝膠劑、顆粒劑或丸劑。
[0013] 相應(yīng)的，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： 稱(chēng)取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5~9倍加入體 積濃度為45%~95%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流時(shí)間為3~6h，過(guò)濾，濾液回收乙 醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，可得到本發(fā)明藥物組合物。
[0014] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 生地黃：本品為為玄參科植物地黃的根莖；味甘苦，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱，涼血， 生津。
[0015] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序；味甘苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；散風(fēng)清 熱，平肝明目。
[0016] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英的干燥全草；味苦甘，性寒；歸肝、胃經(jīng)；清熱解 毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0017] 白鮮皮：本品為蕓香科植物白鮮的干燥根皮；味苦，性寒；歸脾、胃、膀胱經(jīng)； 清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。
[0018] 薄荷：本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分；味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)； 宣散風(fēng)熱，清頭目，透疹。
[0019] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根；味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0020] 金銀花：本品為忍冬科植物的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花；味甘，性寒；歸肺、心、胃 經(jīng)；清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)。
[0021] 冰片：本品為龍腦香科植物龍腦香樹(shù)的樹(shù)脂中析出的天然結(jié)晶性化合物；味辛、 苦，性涼；歸心、肺經(jīng)；開(kāi)竅醒神，散熱止痛，明目去翳。
[0022] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或?qū)捜~羌活的干燥根莖及根；味辛、苦，性 溫；歸膀胱、腎經(jīng)；散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。
[0023] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根；味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)； 有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。
[0024] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0025] 白芷：本品為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)； 散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。
[0026] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)；解表散 風(fēng)，透疹。
[0027] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根；味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0028] 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根；味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。
[0029] 蟬蛻：本品為蟬科昆蟲(chóng)黑蚱的幼蟲(chóng)羽化時(shí)脫落的皮殼；味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)；散 風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。
[0030] 甘草：本品為豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0031] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、本發(fā)明藥物組合物與其他治療日光性皮炎的藥物相比，在清熱解毒、療膚抗敏、化瘀 通絡(luò)、消炎止癢、祛濕除弊方面，具有更顯著的的功效。
[0032] 2、與當(dāng)前治療日光性皮炎的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥 制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳。
[0033] 3、本發(fā)明藥物組合物還具有配伍科學(xué)、制備工藝簡(jiǎn)單、療效好、副作用低、不易復(fù) 發(fā)和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā)明 的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并仍 然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0035] 實(shí)施例1: 實(shí)施例1藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃9份、菊花5份、蒲公英 1份、白鮮皮4. 5份、薄荷3份、赤芍6份、金銀花5份、冰片0. 15份、羌活10份、黃芩5份、 川考9份、白芷5份、荊芥4. 5份、防風(fēng)4. 5份、苦參4. 5份、蟬蛻3份和甘草1份。
[0036] 制備方法如下： 稱(chēng)取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃 度為45%的乙醇溶液，回流提取1次，回流時(shí)間為3h，過(guò)濾，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗 滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，可得到本發(fā)明藥物組合物。過(guò)六號(hào)篩，小火烘干備用，即 得本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物的散劑。
[0037] 實(shí)施例2: 實(shí)施例2藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃15份、菊花9份、蒲公英 10份、白鮮皮9份、薄荷6份、赤芍12份、金銀花15份、冰片0. 3份、羌活20份、黃芩15份、 川考15份、白芷15份、荊芥9份、防風(fēng)9份、苦參9份、蟬蛻6份和甘草10份。
[0038] 制備方法如下： 稱(chēng)取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草