，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃 度為50%的乙醇溶液，回流提取2次，回流時(shí)間為4h，過(guò)濾，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗 滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，可得到本發(fā)明藥物組合物。過(guò)六號(hào)篩，小火烘干備用，即 得本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物的散劑。
[0039] 實(shí)施例3: 實(shí)施例3藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃12份、菊花7份、蒲公英 6份、白鮮皮6份、薄荷5份、赤芍9份、金銀花10份、冰片0. 2份、羌活15份、黃芩10份、川 芎12份、白芷10份、荊芥6份、防風(fēng)6份、苦參6份、蟬蛻4份和甘草5份。
[0040] 制備方法如下： 稱取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的9倍加入體積濃 度為95%的乙醇溶液，回流提取3次，回流時(shí)間為6h，過(guò)濾，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗 滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，可得到本發(fā)明藥物組合物。過(guò)六號(hào)篩，小火烘干備用，即 得本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物的散劑。
[0041] 實(shí)施例4: 實(shí)施例4藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃10份、菊花7份、蒲公英 6份、白鮮皮8份、薄荷5份、赤芍9份、金銀花12份、冰片0. 25份、羌活11份、黃芩10份、 川考11份、白芷12份、荊芥7份、防風(fēng)6份、苦參6份、蟬蛻4份和甘草3份。
[0042] 制備方法如下： 稱取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的7倍加入體積濃 度為60%的乙醇溶液，回流提取3次，回流時(shí)間為5h，過(guò)濾，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗 滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，可得到本發(fā)明藥物組合物。過(guò)六號(hào)篩，小火烘干備用，即 得本發(fā)明實(shí)施例4藥物組合物的散劑。
[0043] 實(shí)施例5: 實(shí)施例5藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃12份、菊花7份、蒲公英 7份、白鮮皮9份、薄荷5份、赤芍8份、金銀花10份、冰片0. 3份、羌活16份、黃芩10份、川 芎12份、白芷10份、荊芥8份、防風(fēng)6份、苦參7份、蟬蛻4份和甘草10份。
[0044] 制備方法如下： 稱取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的8倍加入體積濃 度為70%的乙醇溶液，回流提取1次，回流時(shí)間為6h，過(guò)濾，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗 滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，可得到本發(fā)明藥物組合物。過(guò)六號(hào)篩，小火烘干備用，即 得本發(fā)明實(shí)施例5藥物組合物的散劑。
[0045] 本發(fā)明藥物組合物對(duì)紫外線造成的耳腫脹的影響 一、試驗(yàn)資料 1、試驗(yàn)動(dòng)物：健康雌性SD大鼠，體重0. 22kg-0. 3kg，由中山大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供；大 鼠自由攝取常規(guī)飼料和自來(lái)水，飼養(yǎng)室溫為18°C-25°C。
[0046] 2、試驗(yàn)藥物：本發(fā)明實(shí)施例3制備得到的藥物組合物，加水稀釋至糊狀。
[0047] 本試驗(yàn)的目的是為了研究本發(fā)明中藥組合物對(duì)抗日光性皮炎的效果是否優(yōu)于其 他藥物。使用紫外燈對(duì)小鼠連續(xù)照射，目的是模擬小鼠的日照環(huán)境。當(dāng)小鼠因連續(xù)暴露在 紫外燈環(huán)境中而導(dǎo)致患日光性皮炎，其表現(xiàn)之一為小鼠耳腫脹發(fā)炎。將暴露于紫外燈之下 的左耳和被遮擋住的右耳進(jìn)行稱重對(duì)比，計(jì)算耳腫脹值。對(duì)比涂抹不同藥物的小鼠的耳腫 脹值可得出不同藥物的消炎作用，耳腫脹值越小，藥物的療效越好。
[0048] 三、試驗(yàn)方法 取SD大鼠140只，隨機(jī)分為7組，每組20只，分別為空白對(duì)照組、低劑量組、中劑量組、 高劑量組、陽(yáng)性對(duì)照1組、陽(yáng)性對(duì)照2組和陽(yáng)性對(duì)照3組。陽(yáng)性對(duì)照組1為冰黃膚樂(lè)軟膏 (西藏芝芝藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980140);陽(yáng)性對(duì)照組2為爐甘石洗劑(上海運(yùn)佳黃浦 制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H31022790);陽(yáng)性對(duì)照組3為硝酸咪康唑乳膏(西安楊森制藥 有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H61020001)。將小鼠水平固定在鐵架上，與紫外燈（40WUVA燈管3 根，UVB燈管1根垂直距離10cm)，照射2周，每天連續(xù)照射6h，照射期間用紙板遮住動(dòng) 物頭部和右耳。除空白對(duì)照組外其余各組每天定量使用相對(duì)藥物涂抹小鼠左耳。照射40h， 分別剪下小鼠左耳和右耳進(jìn)行稱重，計(jì)算耳腫脹值（mg)。腫脹值=左耳重量-右耳重量。
[0049] 四、試驗(yàn)結(jié)果 1、一般狀況觀察：照射3d后，空白對(duì)照組小鼠被照射的左耳皮膚出現(xiàn)嚴(yán)重的大紅腫、 脫肩；本發(fā)明組合物小鼠耳皮膚損傷情況較輕，脫肩現(xiàn)象較少，冰黃膚樂(lè)軟膏組、爐甘石 洗劑組和硝酸咪康唑乳膏組的小鼠耳皮膚損傷情況比本發(fā)明組合物小鼠嚴(yán)重。照射14d 后，陽(yáng)性對(duì)照組的小鼠耳皮膚損傷嚴(yán)重，小鼠被照射的左耳皮膚呈現(xiàn)片狀紅斑、潰爛、水 皰、增厚、失去光澤與彈性，老化明顯；本發(fā)明組合物組小鼠耳皮膚癥狀明顯比陽(yáng)性對(duì)照 組的輕，紅斑少、破潰輕、水皰數(shù)量少、皮膚增厚不明顯。
[0050] 2、過(guò)敏反應(yīng)程度指標(biāo)： 表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)紫外線所致小鼠耳腫脹的影響
注：與空白對(duì)照組比較，*尸< 0. 05, **尸< 0. 01 結(jié)果顯示，與空白對(duì)照組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高三個(gè)劑量組均可以顯著降 低紫外線所致小鼠的耳腫脹值（尸< 〇. 01)，表明本發(fā)明中藥組合物具有顯著抑制紫外線所 致的小鼠耳腫脹的作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥組也顯著降低耳腫脹值（尸< 0. 05)， 但其抗炎效果明顯不及本發(fā)明中藥組合物。可見(jiàn)，本發(fā)明中藥組合物在治療日光性皮炎中 有顯著療效。
[0051]臨床療效觀察 1、病例選擇：在120例日光性皮炎癥臨床志愿者患者中，男70例，女50例，年齡最小的 18歲，最大的49歲，全部患者均符合日光性皮炎癥狀，發(fā)病部位：面部、頸部、雙上肢。
[0052] 2、排除標(biāo)準(zhǔn)： (1) 、嚴(yán)重并發(fā)內(nèi)科疾患者； (2) 、藥物過(guò)敏體質(zhì)患者； (3) 、妊娠、哺乳期婦女。
[0053] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)： (1) 治愈：皮疹全部消退，紅腫、疼痛消失； (2) 顯效：皮疹消退大于70% ; (3) 有效：皮疹消退程度介于30%至70%之間； (4) 無(wú)效：皮疹消退小于30%或加重； (5) 總有效率=(治愈人數(shù)+顯效人數(shù)+有效人數(shù)）/總?cè)藬?shù)*100%。
[0054] 4、服用方法：將120名患者隨機(jī)分為3組，每組40人，分別為治療A組、治療B組 和治療C組，分別使用本發(fā)明實(shí)施例1、3、5制備得到的散劑，加水稀釋至糊狀，外敷，每日 2-3次，每次取5g，連續(xù)用藥一周。
[0055] 5、治療結(jié)果： 120例日光性皮炎患者中，治愈108例，顯效3例，有效2例，無(wú)效7例，治愈率達(dá)90%，， 總有效率為94. 2%;其中，治療B組治愈的人數(shù)多于治療A組和治療C組的人數(shù)，可見(jiàn)，本發(fā) 明實(shí)施例3藥物組合物的治療效果最好，總而言之，本發(fā)明藥物組合物療效好，治愈率高， 可以作為治療日光性皮炎癥的藥物使用。
[0056] 由于已經(jīng)通過(guò)以上較佳實(shí)施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任 何針對(duì)本發(fā)明的替換/或組合來(lái)實(shí)施本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)都是顯而易見(jiàn) 的，且包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由以下重量份數(shù) 的原料制備而成：生地黃9-15份、菊花5-9份、蒲公英1-10份、白鮮皮4. 5-9份、薄荷3-6 份、赤芍6-12份、金銀花5-15份、冰片0. 15-0. 3份、羌活10-20份、黃芩5-15份、川芎9-15 份、白芷5-15份、荊芥4. 5-9份、防風(fēng)4. 5-9份、苦參4. 5-9份、蟬蛻3-6份和甘草1-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃9份、菊花5份、蒲公英1份、白鮮皮4. 5份、薄荷 3份、赤芍6份、金銀花5份、冰片0. 15份、羌活10份、黃芩5份、川考9份、白芷5份、荊芥 4. 5份、防風(fēng)4. 5份、苦參4. 5份、蟬蛻3份和甘草1份。3. 如權(quán)利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃15份、菊花9份、蒲公英10份、白鮮皮9份、薄荷 6份、赤芍12份、金銀花15份、冰片0. 3份、羌活20份、黃芩15份、川考15份、白芷15份、 荊芥9份、防風(fēng)9份、苦參9份、蟬蛻6份和甘草10份。4. 如權(quán)利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃12份、菊花7份、蒲公英6份、白鮮皮6份、薄荷5 份、赤芍9份、金銀花10份、冰片0. 2份、羌活15份、黃芩10份、川芎12份、白芷10份、荊 芥6份、防風(fēng)6份、苦參6份、蝴銳4份和甘草5份。5. 如權(quán)利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 被制成膠囊劑、散劑、凝膠劑、顆粒劑或丸劑。6. 如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥 物組合物的制備方法包含下述步驟： 稱取生地黃、菊花、蒲公英、白鮮皮、薄荷、赤芍、金銀花、冰片、羌活、黃芩、川芎、白芷、 荊芥、防風(fēng)、苦參、蟬蛻和甘草，將上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5-9倍加入體積 濃度為45%-95%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流時(shí)間為3-6h，過(guò)濾，濾液回收乙醇，冷卻 過(guò)濾，用水洗滌，得中藥浸膏，干燥，粉碎成粉末，得到藥物組合物。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療日光性皮炎的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：生地黃9-15份、菊花5-9份、蒲公英1-10份、白鮮皮4.5-9份、薄荷3-6份、赤芍6-12份、金銀花5-15份、冰片0.15-0.3份、羌活10-20份、黃芩5-15份、川芎9-15份、白芷5-15份、荊芥4.5-9份、防風(fēng)4.5-9份、苦參4.5-9份、蟬蛻3-6份和甘草1-10份。該藥物組合物具有清熱解毒、療膚抗敏、化瘀通絡(luò)、消炎止癢、祛濕除弊的功效，還具有療效好、副作用低、不易復(fù)發(fā)和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K35/64, A61P17/00, A61K31/045, A61K36/804
【公開(kāi)號(hào)】CN105168532
【申請(qǐng)?zhí)枴?br>【發(fā)明人】王玉美
【申請(qǐng)人】青島藍(lán)盛洋醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司
【公開(kāi)日】2015年12月23日
【申請(qǐng)日】2015年7月23日