一種治療日光性皮炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療日光性皮炎的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 日光性皮炎是一種與日光相關的皮膚疾病，即通常所說的日曬傷。它是一種由光 線引起的、發(fā)生于暴露部位的過敏反應性皮膚病。原理是：正常皮膚經紫外線輻射使真皮內 多種細胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質，使真皮內血管擴張，滲透性增加。在春夏 季節(jié)日曬本病的作用光譜主要是UVB，正常皮膚經紫外線輻射使真皮內多種細胞釋放組胺、 5-羥色胺、激肽等炎癥介質，使真皮內血管擴張、滲透性增加。本病的作用光譜主要是UVB， 正常皮膚經紫外線輻射使真皮內多種細胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質，使真皮內 血管擴張、滲透性增加。本病的作用光譜主要是UVB，正常皮膚經紫外線輻射使真皮內多種 細胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質，使真皮內血管擴張、滲透性增加。本病的作用 光譜主要是UVB，正常皮膚經紫外線輻射使真皮內多種細胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎 癥介質，使真皮內血管擴張、滲透性增加。本病的作用光譜主要是UVB，正常皮膚經紫外線 輻射使真皮內多種細胞釋放組胺、5-羥色胺、激肽等炎癥介質，使真皮內血管擴張、滲透性 增加。數小時至十余小時后，于暴露部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、風團樣或水泡等皮疹，皮損部位有 燒灼感、癢感或刺痛，常影響睡眠。輕者2-3天內可痊愈，嚴重者一周左右才能恢復。隨后 紅斑顏色變暗，脫肩或遺留有不同程度的色素沉著。個別患者可伴有眼結膜充血，眼瞼水 腫。日曬面積廣者，可引起類感冒癥狀，如發(fā)熱、畏寒、頭痛、乏力、惡心和全身不適等，甚或 心悸、休克。
[0003] 日光性皮炎的發(fā)病原因有很多，并不是只通過陽光照射引起。除了陽光照射，食 物、藥物因素也可致皮炎。如菠菜、油菜薺菜、莧菜、芹菜、茄子、土豆、白菊花、白芷等食物或 藥物。食用后，這些食物、藥物里面的感光性物質就會在體內積蓄，達到一定濃度時，人體裸 露部位面、手、足的皮膚經過太陽光的直射即可導致代謝障礙而誘發(fā)皮炎。有些化纖織物， 吸汗透氣性能差，反光作用弱的衣物也容易引發(fā)日光性皮炎。此外，體質也是一個很重要 的因素。中醫(yī)學認為本病由于稟賦不耐，血熱內生，進食發(fā)物，脾胃失調，濕熱內生，復因日 曬，熱毒襲膚，突然而發(fā)。一般而言，皮膚白和皮膚干燥的人比油性皮膚和皮膚黑的人對日 光更敏感。
[0004] 目前治療日光性皮炎的藥物主要是西藥，輕者用抗組胺藥，重者或療效欠佳者口 服小劑量糖皮質激素、阿司匹林或吲哚美辛。但是這些藥物大多為激素類藥物，長期使用， 不僅對皮膚或其它器官造成一定的損傷，而且不能從根本改變對日光敏感的膚質。此外，有 少量中藥組合物用于日光性皮炎的治療，在不同程度上達到了治療效果，但是并不理想。
[0005] 中國申請專利201410113112. 8公開了一種治療日光性皮炎的中藥組合物，該中 藥組合物由以下重量份的原料制備而成：馬齒莧10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，黃 芩5-15份，熟地5-10份，百合5-15份，金銀花5-15份，蒲公英1-10份，枸杞5-15份，半 枝蓮9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，黃連素0. 2-9份，白芍5. 5-15份，干姜6-9份，甘 草10-15份，該中藥組合物具有抗炎鎮(zhèn)痛、活血化淤的功效，但是并不能全面預防和治療日 光性皮炎。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療日光性皮炎的藥物組合物，該藥物組合 物具有清熱解毒、療膚抗敏、化瘀通絡、消炎止癢、祛濕除弊的功效，還具有療效好、副作用 低、不易復發(fā)和易于推廣應用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物 在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成： 銀杏葉10-15份、紅景天6-10份、蒲公英2-10份、白鮮皮5-9份、陳皮4-8份、赤芍8-12 份、金銀花6-15份、羌活12-20份、黃芩8-15份、川芎10-15份、荊芥5-9份、防風5-9份、 苦參5-9份、蟬蛻4-6份和甘草5-15份。
[0008] 進一步地，所述藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉10份、紅景 天6份、蒲公英2份、白鮮皮5份、陳皮4份、赤芍6份、金銀花6份、羌活12份、黃芩8份、 川考10份、荊芥5份、防風5份、苦參5份、蟬蛻4份和甘草5份。
[0009] 進一步地，所述藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉15份、紅景 天10份、蒲公英10份、白鮮皮9份、陳皮8份、赤芍12份、金銀花15份、羌活20份、黃芩15 份、川芎15份、荊芥9份、防風9份、苦參9份、蟬蛻6份和甘草15份。
[0010] 進一步地，所述藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉14份、紅景 天8份、蒲公英8份、白鮮皮7份、陳皮6份、赤芍10份、金銀花12份、羌活16份、黃芩12 份、川芎10份、荊芥8份、防風7份、苦參8份、蟬蛻5份和甘草10份。
[0011] 進一步地，所述藥物組合物被制成膏劑、噴霧劑、栓劑或散劑。
[0012] 相應的，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： 51 :取銀杏葉、紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃芩、川考、荊芥、防 風、苦參、蟬蛻和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30-45%體積分 數為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘渣； S3:取紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃苳、川考、荊芥、防風、苦參、 蟲單蟲兌和甘草粗粉，加入粗粉總量10-12倍量的水和粗粉總量1%-2. 5%的纖維素酶，調節(jié)PH 為4. 50-5. 0,在50-65°C下浸提1-2小時，然后在80-95°C回流提取1-2小時，過濾，濾液與 所述銀杏葉提取物合并，混合均勻后減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏； S4 :將所述銀杏葉殘渣與S3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。
[0013] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 銀杏葉：本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉；甘、苦、濕，平；歸心、肺經；活血化瘀，通絡 止痛，斂肺平喘，化濁降脂。
[0014] 紅景天：本品為植物紅景天的干燥全株；寒、甘、濕；肺經；有補氣清肺、益智養(yǎng)心、 收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹 與、跌打損傷等。
[0015] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英的干燥全草；味苦甘，性寒；歸肝、胃經；清熱解 毒，消腫散結，利尿通淋。
[0016] 白鮮皮：本品為蕓香科植物白鮮的干燥根皮；味苦，性寒；歸脾、胃、膀胱經； 清熱燥濕，祛風解毒。
[0017] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮，味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經，理氣健脾，燥濕化痰。
[0018] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根；味苦，性微寒；歸肝經；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0019] 金銀花：本品為忍冬科植物的干燥花蕾或帶初開的花；味甘，性寒；歸肺、心、胃 經；清熱解毒、抗炎、補虛療風。
[0020] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或寬葉羌活的干燥根莖及根；味辛、苦，性 溫；歸膀胱、腎經；散寒，祛風，除濕，止痛。
[0021] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根；味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經； 有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。
[0022] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣，祛風止痛。
[0023] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；歸肺、肝經；解表散 風，透疹。
[0024] 防風：本品為傘形科植物防風的干燥根；味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經；解表祛 風，勝濕，止痙。
[0025] 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根；味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經；清 熱燥濕，殺蟲，利尿。
[0026] 蟬蛻：本品為蟬科昆蟲黑蚱的幼蟲羽化時脫落的皮殼；味甘，性寒；歸肺、肝經；散 風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。
[0027] 甘草：本品為豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經；補脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0028] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下技術優(yōu)勢： 1、本發(fā)明藥物組合物與其他治療日光性皮炎的藥物相比，在清熱解毒、療膚抗敏、化瘀 通絡、消炎止癢、祛濕除弊方面，具有更顯著的的功效。
[0029] 2、與當前治療日光性皮炎的化學治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥 制劑，不良反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳。
[0030] 3、本發(fā)明藥物組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低、不易復 發(fā)和易于推廣應用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0031] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0032] 實施例1: 本發(fā)明實施例1藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉10份、紅景天6 份、蒲公英2份、白鮮皮5份、陳皮4份、赤芍6份、金銀花6份、羌活12份、黃芩8份、川芎 10份、荊芥5份、防風5份、苦參5份、蟬蛻4份和甘草5份。
[0033] 制備方法如下： 51 :取銀杏葉、紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃芩、川考、荊芥、防 風、苦參、蟬蛻和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30%體積分數為 60%的乙醇，調控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為40°C，萃取時間為 2h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘渣； S3:取紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃苳、川考、荊芥、防風、苦參、 蟬蛻和甘草粗粉，加入粗粉總量10倍量的水和粗粉總量1%的纖維素酶，調節(jié)PH為4. 50， 在50°C下浸提2小時，然后在80°C回流提取2小時，過濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并， 混合均勻后減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的浸膏； S4 :將所述銀杏葉殘渣與S3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉