專(zhuān)利名稱(chēng)：一種醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及消化內(nèi)科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種用于介入性診治膽囊疾病的醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
膽囊常見(jiàn)疾病有膽囊結(jié)石、膽囊炎及膽囊息肉，山于膽囊生埋結(jié)構(gòu)位置較為特殊，膽囊管及膽囊管開(kāi)口變異較多，且膽囊管內(nèi)有螺旋式粘膜皺璧需要保護(hù)，故對(duì)于膽囊疾病的治療一般采用膽囊直接切除和保膽治療兩種方式。傳統(tǒng)的手術(shù)治療一般直接切除膽囊，但膽囊叨除術(shù)后將帶來(lái)多種嚴(yán)重的遠(yuǎn)期副作用，它直接影響到患者的生活質(zhì)量，甚而危及患者的生命，故隨著近年來(lái)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，針對(duì)膽囊疾病，開(kāi)始向保膽治療的方向發(fā)展，通常聯(lián)合應(yīng)用腹腔鏡和纖維膽道鏡進(jìn)行治療，一般先用氣腹針經(jīng)腹部穿刺置入腹腔鏡探察膽囊位置、外觀及是否有粘連，確認(rèn)膽囊外部正常后，在肋緣下行小切口入腹，牽引 膽囊，在膽囊底切口插入膽道鏡，用負(fù)壓吸引器吸凈膽囊內(nèi)膽汁，同時(shí)放入生理鹽水沖冼膽囊腔，使手術(shù)視野清晰，在纖維膽道鏡直視下取凈膽囊內(nèi)結(jié)石，用可吸收線縫合手術(shù)切除。臨床顯示，這種聯(lián)合應(yīng)用腹腔鏡和纖維膽道鏡保膽治療的方式，由于有切口和創(chuàng)傷，常伴發(fā)術(shù)后感染、膽漏、吻合口狹窄和腹膜炎等并發(fā)癥的發(fā)生，并且由于聯(lián)合腹腔鏡和膽道鏡治療，需要多名醫(yī)師同時(shí)操作，在資源上形成了一種浪費(fèi)。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療器械，通過(guò)普通十二指腸鏡的工作鉗道，借助自身的雙球囊結(jié)構(gòu)進(jìn)入膽囊內(nèi)，該器械可帶成像系統(tǒng)司對(duì)膽囊內(nèi)進(jìn)行觀察，該器械自帶工作鉗道可進(jìn)入其他輔助器械，如液電碎石器、激光碎石器、活檢鉗等進(jìn)行碎石或活組織取樣。為了達(dá)到上述的目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案
一種醫(yī)療器械，包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管設(shè)有至少兩個(gè)主腔道，這些主腔道均自導(dǎo)管的近端貫通至遠(yuǎn)端；所述導(dǎo)管的近端設(shè)有與所述腔道對(duì)應(yīng)連通的若干個(gè)插入端口 ；第一球囊，該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在球囊套管的遠(yuǎn)端，球囊套管以可移動(dòng)的方式套設(shè)在所述導(dǎo)管的外面，球囊套管上設(shè)有能夠連通第一球囊和外部球囊控制裝置的通氣管道；第二球囊，該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管上設(shè)有能夠連通第一球囊和外部球囊控制裝置的通氣管道。上述導(dǎo)管至少包含兩個(gè)主腔道，即一個(gè)可用于插入纖維光學(xué)鏡或者其他成像系統(tǒng)的可視腔道，便于即時(shí)觀察狀祝調(diào)整手術(shù)操作；一個(gè)可用于插入導(dǎo)絲或者其他輔助器械的腔道。當(dāng)然條件允許，一般可以設(shè)置四個(gè)主腔道，即一個(gè)導(dǎo)絲腔，用于插入導(dǎo)絲引導(dǎo)該器械到達(dá)目的地；一個(gè)工作腔道，用于插入相關(guān)器械，如取石網(wǎng)籃，取樣鉗等進(jìn)行治療；一個(gè)輔助腔道，用于注水或注氣等輔助工作；一個(gè)可視腔道，用于插入纖維光學(xué)鏡或其他成像系統(tǒng)。采用球囊套管和雙球囊結(jié)構(gòu)，球囊套管和導(dǎo)管小間隙滑動(dòng)配一合，這樣可以通過(guò)交替充氣膨脹兩個(gè)球囊，從而將球囊套管和導(dǎo)管交替定位在膽囊管內(nèi)，冉推動(dòng)可以移動(dòng)的球囊套管或者導(dǎo)管在膽囊管內(nèi)前進(jìn)，最終達(dá)到通過(guò)彎曲的膽囊管進(jìn)入膽囊內(nèi)的目的。本發(fā)明由于采用了以上技術(shù)方案，通過(guò)普通十二指腸鏡的工作鉗道，借助自身的雙球囊結(jié)構(gòu)進(jìn)入膽囊內(nèi)，該器械自帶可視腔道可通過(guò)成像系統(tǒng)可對(duì)膽囊內(nèi)進(jìn)行觀察，該器械自帶工作鉗道可進(jìn)入其他輔助器械，如液電碎石器、激光碎石器、活檢鉗等進(jìn)行碎石或活組織取樣。這樣，解決了現(xiàn)有醫(yī)療器械無(wú)法直接經(jīng)人體自然腔道進(jìn)入膽囊的問(wèn)題，并且同時(shí)實(shí)現(xiàn)了膽囊內(nèi)可視化診斷和治療。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施案例進(jìn)一步闡述本發(fā)明。圖I是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例I。如圖I所示的一種醫(yī)療器械，包括導(dǎo)管2，該導(dǎo)管2設(shè)有四個(gè)主腔道23，24，25，26，這些腔道均自導(dǎo)管的近端獨(dú)立貫通至遠(yuǎn)端；所述導(dǎo)管2的近端設(shè)有與所述腔道對(duì)應(yīng)連通的四個(gè)插入端口 13，14，15，16 ;第一球囊4，該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在球囊套管42的遠(yuǎn)端，球囊套管；42以可移動(dòng)的方一式套設(shè)在所述導(dǎo)管2的外面，球囊套管；42上設(shè)有能夠連通第一球囊4和外部球囊控制裝置的通氣管道43 ;第一球囊5，該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管2上設(shè)有能夠連通第二球囊5和外部球囊控制裝置的通氣管道。本實(shí)施例中，所述導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端連接有末端鞘管3，末端鞘管的外徑小于導(dǎo)管的外徑，因而更加適于彎曲轉(zhuǎn)向，末端鞘管通過(guò)漸變徑部21與導(dǎo)管2連接，末端鞘管3上設(shè)有與導(dǎo)管2上的下腔道23，24，25，26相——對(duì)應(yīng)連通的腔道33v34，35，36 ;所述末端鞘管3上的腔道33，34，35，36均自其近端獨(dú)立員通至遠(yuǎn)端；所述主腔道23，腔道33為工作腔道，可用于插入輔助器械，如取石網(wǎng)籃，取樣鉗等，對(duì)應(yīng)插入端口 13 ;所述主腔道24、腔道34為導(dǎo)絲腔道，可用于插入導(dǎo)絲，對(duì)應(yīng)插入端口 14 ;所述主腔道25、腔道35為司視腔道，剛一用十插入纖維光學(xué)鏡或其他光學(xué)儀器，對(duì)應(yīng)插入端口 15;所述主腔道26、腔道
36為輔助腔道，可用于注水或注氣，對(duì)應(yīng)插入端口上6。手術(shù)開(kāi)始時(shí)，將纖維光學(xué)鏡從所述端口上5插入，從所述末端鞘管3的遠(yuǎn)端伸出，將纖維光學(xué)鏡與成像設(shè)備及光源接通，將導(dǎo)絲沿末端鞘管3的遠(yuǎn)端進(jìn)入所述導(dǎo)管2，引導(dǎo)末端
鞘管3插入內(nèi)鏡(如十二指腸鏡)內(nèi)，在內(nèi)鏡內(nèi)沿導(dǎo)絲前進(jìn)至膽囊管開(kāi)叉處，然后在彎曲的膽囊管內(nèi)前行時(shí)，先將球囊導(dǎo)管52插入導(dǎo)管2的工作腔道23內(nèi)，直至伸出末端鞘管的遠(yuǎn)端約l-2cm左右，通過(guò)球囊導(dǎo)管52的近端口 51打氣將球囊5充氣膨脹固定在遠(yuǎn)側(cè)端的膽囊管內(nèi)，將所述導(dǎo)管2及球囊套管42沿球囊導(dǎo)管52前行至頂住球囊5，此時(shí)通過(guò)球囊套管4的近端41掃氣將球囊4允氣掃開(kāi)固定支撐在近側(cè)端的膽囊管內(nèi)，然后將球囊5放氣，球囊導(dǎo)管52繼續(xù)前進(jìn)一段距離后，再將球囊5充氣打開(kāi)固定在膽囊管內(nèi)，然后再將球囊4放氣后，將導(dǎo)管2及球囊套管42沿球囊導(dǎo)管52前進(jìn)至頂住球囊5，如此反復(fù)，直至將導(dǎo)管2及
末端鞘管3通過(guò)膽囊管進(jìn)入膽囊。在整個(gè)過(guò)程中，可轉(zhuǎn)動(dòng)手動(dòng)旋鈕11或12調(diào)整所述末端鞘管3的頭部方向，以便于行進(jìn)和多角度觀察。當(dāng)進(jìn)入膽囊后，可在成像系統(tǒng)的支持下，對(duì)膽囊內(nèi)部進(jìn)行觀測(cè)，然后將球囊導(dǎo)管52撤出，手術(shù)所需器械如取石網(wǎng)偏，取樣鉗或其他器械，從插入端口 13插入，從所述末端鞘管3的末端伸出，對(duì)病變部位進(jìn)行處理。術(shù)中，可從所述端口 16注射水或氣，對(duì)病變部位進(jìn)行沖刷或充盈。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器械，其特征在于，包括導(dǎo)管(2)，該導(dǎo)管(2)設(shè)有至少兩個(gè)主腔道(23，24，25，26)，這些主腔道均自導(dǎo)管的近端貫通至遠(yuǎn)端；所述導(dǎo)管(2)的近端設(shè)有與所述腔道對(duì)應(yīng)連通的若干個(gè)插入端口(13，14，15，16);第一球囊(4)，該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在球囊套管(42)的遠(yuǎn)端，球囊套管(42)以可移動(dòng)的方式套設(shè)在所述導(dǎo)管(2)的外面，球囊套管(42)上設(shè)有能夠連通第一球囊(4)和外部球囊控制裝置的通氣管道(43);第一球囊(5)該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在導(dǎo)管(2)的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管(2)上設(shè)有能夠連通第二球囊(5)和外部球囊控制裝置的通氣管道(52，29，39)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)的遠(yuǎn)端連接有末端鞘管(3)，末端鞘管(3)上設(shè)有一與導(dǎo)管(2)上的主腔道(23，24，25，26)相一一對(duì)應(yīng)連通的腔道(33，34，35，36)，所述末端鞘管(3)上的腔道(33，34，35，36)均白其近端貫通至遠(yuǎn)端；所述導(dǎo)管(2)內(nèi)插設(shè)有若干根牽引絲￠)，牽引絲(6)從導(dǎo)管(2)的近端插入至遠(yuǎn)端伸出，牽引絲(6)與導(dǎo)管(2)間隙配合，牽引絲(6)的遠(yuǎn)端與末端鞘管(3)固定連接，牽引絲(6)的近端與設(shè)置在導(dǎo)管的近端的牽引操作部件連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)上插設(shè)有能夠控制末端鞘管(3)在上、下、左、右四個(gè)方向上轉(zhuǎn)向的四根牽引絲(6)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)內(nèi)設(shè)有副腔道A(27)，該副腔道A (27)內(nèi)插設(shè)牽引絲(6)并且兩者間隙配合，所述牽引絲(6)抽入設(shè)在末端鞘管(3)上的副腔道B (37)內(nèi)并且在遠(yuǎn)端固定連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)內(nèi)設(shè)有副腔道A(27)，該副腔道A (27)內(nèi)插設(shè)牽引此(6)并且兩者間隙配合，所述牽引絲(6)與固定套設(shè)在末端鞘管(3)的遠(yuǎn)端的金屬圈(7)固定連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述第二球囊(5)的通氣管道為球囊導(dǎo)管(52)，所述球囊導(dǎo)管(52)穿過(guò)導(dǎo)管(2)上的主腔道(23)和末端鞘管(3)上的腔道(33)并伸出末端鞘管(3)的遠(yuǎn)端，球囊導(dǎo)管(52)的遠(yuǎn)端固接第二球囊(5)。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述第一球囊(5)固接在末端鞘管(3)上，所述第二球囊(5)的通氣管道由設(shè)在導(dǎo)管(2)上的球囊腔道A (29)和設(shè)在末端鞘管(3)上的球囊腔道B (39)相連通形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)的中間部分設(shè)有開(kāi)口，該開(kāi)口與其中一個(gè)主腔道連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)和末端鞘管(3)外面分別套設(shè)有外套管(22，32)。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種醫(yī)療器械，其特征在于，所述導(dǎo)管(2)為單根多腔管或者多根單腔管的組合，所述末端鞘管(3)為單根多腔管或者多根單腔管的組合。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療器械，包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管設(shè)有至少兩個(gè)主腔道，這些主腔道均自導(dǎo)管的近端貫通至遠(yuǎn)端；所述導(dǎo)管的近端設(shè)有與所述腔道對(duì)應(yīng)連通的若干個(gè)插入端口；第一球囊，該球囊能夠充氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在球囊套管的遠(yuǎn)端，球囊套管以可移動(dòng)的方式套設(shè)在所述導(dǎo)管的外面，球囊套管上設(shè)有能夠連通第一球囊和外部球囊控制裝置的通氣管道；第一球囊，該球囊能夠允氣膨脹和放氣收縮，設(shè)置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，導(dǎo)管上設(shè)有能夠連通第二球囊和外部球囊控制裝置的通氣管道。本技術(shù)方案能夠借助自身的雙球囊結(jié)構(gòu)進(jìn)入膽囊內(nèi)，該器械可帶成像系統(tǒng)可對(duì)朋囊內(nèi)進(jìn)行觀察，該器械自帶工作鉗道可進(jìn)入其他輔助器械。
文檔編號(hào)A61B17/94GK102973304SQ20111026283
公開(kāi)日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2011年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月7日
發(fā)明者孫道明 申請(qǐng)人:國(guó)發(fā)科技(大連)有限公司