專利名稱：一種治療包莖的藥物組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體而言涉及一種治療包莖的藥物組合物及其應用。
背景技術：
包莖是臨床上常見的先天性男性生殖器異常。它是指包皮口狹小，或包皮與陰莖頭粘連，使包皮不能上翻，尿道外口和陰莖頭不能露出者。包莖的包皮腔內常積存有包皮垢，并易反復引起包皮龜頭炎或上行性尿路感染；長期炎癥可導致尿道外口狹窄，還可誘發(fā)
陰莖癌。臨床上治療包莖的常用方法是手術，即包皮環(huán)切術，但包皮環(huán)切術有很多并發(fā)癥。 因此很有必要研究開發(fā)治療包莖的外用藥物。倍他米松(英文名betamethasone)是一種強效糖皮質激素，已被國內外藥典收錄，臨床上用于風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘等。倍他米松外用治療包莖在國外處于臨床試驗階段，尚未獲得FDA批準。結合型雌激素(英文名conjugated estrogens)，又名妊馬雌酮(英文名 premarin)是一種從妊馬尿中提取的水溶性天然結合型雌激素，已被國內外藥典收錄，臨床上用于卵巢功能不全、子宮發(fā)育不良、功能性子宮出血等。結合型雌激素外用治療包莖在國外處于臨床試驗階段，尚未獲得FDA批準。然而，目前單一活性成分所制成的制劑在治療包莖時，治愈率偏低，不識合臨床使用。

發(fā)明內容
為了治療包莖，提高治愈率，本發(fā)明采用如下的技術方案本發(fā)明一方面涉及一種藥物組合物，包含治療有效量的倍他米松或其藥學上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用藥學上可接受的輔料制成外用制劑。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的外用制劑為乳膏劑。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的消炎藥是紅霉素。本發(fā)明另外一方面還涉及倍他米松或其藥學上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥在制備治療包莖藥物的用途。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述包莖包括包皮口狹小，或包皮與陰莖頭粘連，或包皮不能上翻，或尿道外口和陰莖頭不能露出。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述組分同時、依次給予患者。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的組分制成單一劑型、任意一種制成獨立劑型或其中兩種制成獨立劑型使用。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的消炎藥是紅霉素。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，上述的三種組分使用藥學上可接受的輔料制成乳膏劑。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述的包莖為兒童包莖，其中所述的兒童是指年齡介于1-20歲的男性。本發(fā)明的組合物在治療包莖時，既能針對病因起治療作用，治愈率高，又能減輕包莖帶給患者的疼痛。并且局部用藥毒性小，易于及時撤藥。
具體實施例方式配方0. 05%倍他米松，0. 妊馬雌酮，0.01%紅霉素，乳膏基質。性狀乳膏。適應癥用于包莖和包皮過長的治療。局部外用，取本品適量涂于陰莖包皮口皮膚，每日3次，連續(xù)治療6周為一療程。于蘭州大學第二醫(yī)院泌尿外科于2004年11月至2006年2月使用本發(fā)明的包莖松乳膏治療小兒包莖120例，年齡2-12歲，平均6. 5歲，治療之前陰莖龜頭完全包于包皮內， 包皮無法上翻顯露尿道外口。使用本發(fā)明的包莖松乳膏治療一療程之后，包皮能上翻于冠狀溝，龜頭外露視為治愈，經統計，治愈率為87. 5%。應當理解的是，對本領域普通技術人員來說，可以根據上述說明加以改進或變換， 而所有這些改進和變換都應屬于本發(fā)明所附權利要求的保護范圍。
權利要求
1.一種藥物組合物，包含治療有效量的倍他米松或其藥學上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用藥學上可接受的輔料制成外用制劑。
2.根據權利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的外用制劑為乳膏劑。
3.權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的消炎藥是紅霉素。
4.倍他米松或其藥學上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥在制備治療包莖藥物的用途。
5.根據權利要求4所述的用途，其特征在于所述包莖包括包皮口狹小，或包皮與陰莖頭粘連，或包皮不能上翻，或尿道外口和陰莖頭不能露出。
6.根據權利要求4或5所述的用途，其特征在于所述的組分同時、依次給予患者。
7.根據權利要求4或5所述的用途，其特征在于所述的組分制成單一劑型、任意一種制成獨立劑型或其中兩種制成獨立劑型使用。
8.根據權利要求4所述的用途，其特征在于所述的消炎藥是紅霉素。
9.根據權利要求4所述的用途，其特征在于所述的三種組分使用藥學上可接受的輔料制成乳膏劑。
10.根據權利要求4所述的用途，其特征在于所述的包莖為兒童包莖，其中所述的兒童是指年齡介于1-20歲的男性。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療包莖的藥物組合物，包含治療有效量的倍他米松或其藥學上可接受的鹽、治療有效量的妊馬雌酮或其藥學上可接受的鹽以及治療有效量的消炎藥，并使用藥學上可接受的輔料制成外用制劑。本發(fā)明的組合物在治療包莖時，既能針對病因起治療作用，治愈率高，又能減輕包莖帶給患者的疼痛。并且局部用藥毒性小，易于及時撤藥。
文檔編號A61P15/00GK102327280SQ20111021463
公開日2012年1月25日 申請日期2011年7月29日 優(yōu)先權日2011年7月29日
發(fā)明者岳中瑾 申請人:岳中瑾