專利名稱：硝苯地平藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物新技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種硝苯地平藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
硝苯地平是一種二氫吡啶類鈣離子通道拮抗劑，適用于各種類型的高血壓，對(duì)頑固性、重度高血壓也有較好療效。由于能降低后負(fù)荷，對(duì)頑固性充血性心力衰竭亦有良好療效，宜于長(zhǎng)期服用。硝苯地平擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和周圍動(dòng)脈作用最強(qiáng)，抑制血管痙攣效果顯著， 是變異型心絞痛的首選藥物。臨床適用于預(yù)防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛。另外，也適用于患有呼吸道阻塞性疾病的心絞痛病人，其療效優(yōu)于β受體阻滯劑。硝苯地平普通制劑有反射性地引起心率加快、激活交感神經(jīng)系統(tǒng)、不利于對(duì)心肌缺血和心力衰竭的控制等不良反應(yīng)，而且需要頻繁給藥，不適宜用于高血壓長(zhǎng)期治療，也不適宜用于高血壓急癥、急性心肌梗死或急性冠狀動(dòng)脈綜合癥，致使其難以滿足患者的用藥需求。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中的，本發(fā)明公開(kāi)了一種硝苯地平藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明采用下述技術(shù)方案一種硝苯地平藥物組合物，含有硝苯地平，羥丙甲基纖維素，微晶纖維素。其中優(yōu)先的方案是，所述的羥丙甲基纖維素作為緩釋骨架材料，硝苯地平與羥丙甲基纖維素重量比為2:1 1:1。其中優(yōu)先的方案還有，所述的硝苯地平與微晶纖維素重量比為1:4 1:3。其中優(yōu)先的方案還有，所述的硝苯地平藥物組合物還可加入乳糖、淀粉、磷酸氫鈣、葡萄糖中的一種或幾種。一種制備上述硝苯地平藥物組合物的方法，包括以下步驟
⑴粉碎過(guò)篩取硝苯地平、羥丙甲基纖維素、微晶纖維素原料混勻，過(guò)40目篩，混合均
勻；
⑵烘干用洲羥丙甲基纖維素制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，置40 50°C烘箱中干燥 3 4h，整粒；
⑶壓片取上干燥混合物，壓片。本發(fā)明增加硝苯地平在水中的溶出度，提高硝苯地平在體內(nèi)的吸收，能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。抑制心肌收縮，減少心急耗氧量，舒張外周阻力，減輕心臟后負(fù)荷。延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)。適用于變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛，慢性穩(wěn)定型心絞痛。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明所述得一種硝苯地平藥物組合物及其制備方法。一種硝苯地平藥物組合物含有硝苯地平，羥丙甲基纖維素，微晶纖維素。硝苯地平與羥丙甲基纖維素重量比為2:1，硝苯地平與微晶纖維素重量比為1:3，加入乳糖、淀粉、磷酸氫鈣、葡萄糖。一種制備上述硝苯地平藥物組合物的方法，包括以下步驟
⑴粉碎過(guò)篩取硝苯地平、羥丙甲基纖維素、微晶纖維素、乳糖、淀粉、磷酸氫鈣、葡萄糖，原料混勻，過(guò)40目篩，混合均勻；
⑵烘干用洲羥丙甲基纖維素制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，置50°C烘箱中干燥4h，整
粒；
⑶壓片取上干燥混合物，壓片。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種硝苯地平藥物組合物，其特征在于所述硝苯地平藥物組合物含有硝苯地平， 羥丙甲基纖維素，微晶纖維素。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝苯地平藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲基纖維素作為緩釋骨架材料，硝苯地平與羥丙甲基纖維素重量比為2:1 1:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝苯地平藥物組合物，其特征在于所述硝苯地平與微晶纖維素重量比為1:4 1:3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的硝苯地平藥物組合物，其特征在于所述硝苯地平藥物組合物還可加入乳糖、淀粉、磷酸氫鈣、葡萄糖中的一種或幾種。
5.一種制備權(quán)利要求1-4任意一個(gè)所述的硝苯地平藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟⑴粉碎過(guò)篩取硝苯地平、羥丙甲基纖維素、微晶纖維素原料混勻，過(guò)40目篩，混合均勻；⑵烘干用洲羥丙甲基纖維素制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，置40 50°C烘箱中干燥 3 4h，整粒；⑶壓片取上干燥混合物，壓片。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種硝苯地平藥物組合物及其制備方法，硝苯地平藥物組合物含有硝苯地平，羥丙甲基纖維素，微晶纖維素。羥丙甲基纖維素作為緩釋骨架材料，硝苯地平與羥丙甲基纖維素重量比為2:1～1:1，所述硝苯地平與微晶纖維素重量比為1:4～1:3，還可加入乳糖、淀粉、磷酸氫鈣、葡萄糖。一種制備上述硝苯地平藥物組合物的方法包括⑴粉碎過(guò)篩⑵烘干⑶壓片。本發(fā)明能增加硝苯地平在水中的溶出度，提高硝苯地平在體內(nèi)的吸收同時(shí)，舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣抑制心肌收縮，減少心急耗氧量，舒張外周阻力，減輕心臟后負(fù)荷，延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)，適用于變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛，慢性穩(wěn)定型心絞痛。
文檔編號(hào)A61K31/4422GK102370644SQ20111020326
公開(kāi)日2012年3月14日 申請(qǐng)日期2011年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月20日
發(fā)明者劉德勝 申請(qǐng)人:吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司