專利名稱：一種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種葡萄糖增強(qiáng)劑，尤其是一種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑。
背景技術(shù)：
血糖過(guò)高，甚 至血糖的正常偏高都會(huì)對(duì)人的身體造成損害。血糖升高將導(dǎo)致體重過(guò)重、疲勞、胰島素低敏感度和新陳代謝不平衡。而且，如果不治療高血糖，其可能導(dǎo)致胰腺功能混亂、腎腺功能混亂、高膽固醇和低胰島素敏感度。檢查血糖升高癥狀的方法多樣。比如說(shuō),可以采用空腹血糖檢測(cè)法。此外,Alc(血紅蛋白Alc，HbAlc和糖化血紅蛋白)檢測(cè)三個(gè)月內(nèi)血液中葡萄糖提高的平均數(shù)量。血液循環(huán)中的部分血糖會(huì)與血紅蛋白結(jié)合。血紅蛋白是紅血球中的攜氧蛋白質(zhì)。血糖與血紅蛋白結(jié)合，其在生命周期(大約為100天)內(nèi)均將留于紅血球內(nèi)。高血糖度將導(dǎo)致更多的葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合。此種葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合的被稱為Ale。Alc程度并不會(huì)迅速變化，但是其隨著老紅血球死亡與新紅需求的更替會(huì)發(fā)生變化。Alc測(cè)試可以提供數(shù)周內(nèi)血糖平均值的重要信息。美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(DCCT)與英國(guó)前瞻性糖尿病研究(UKPDS)通過(guò)Alc測(cè)量已經(jīng)證明，個(gè)人體內(nèi)血糖度提高于血糖控制有直接的聯(lián)系。另一測(cè)試與甘油三酯(TGs)相關(guān)。TGs是血液中的一種脂肪形式。TGs由極低密度脂蛋白(VLDLs)與低密度脂蛋白(LDLs)運(yùn)載。TGs是血糖的一部分，其可以提高膽固醇和脂蛋白的程度。TGs測(cè)試要求測(cè)試則空腹(12-14個(gè)小時(shí))驗(yàn)血。19歲以上的健康成年女性，其正常值應(yīng)為40-128mg/dl。19歲以上的健康成年男性，其正常值為40_138mg/dl。臨界值——必須關(guān)注的測(cè)試結(jié)果——一般認(rèn)定為檢測(cè)值超過(guò)400mg/dl。另一重要測(cè)試是測(cè)量病人的血壓。血壓為循環(huán)血液對(duì)血管壁形成的壓力，是心臟健康的重要標(biāo)志。動(dòng)脈收縮壓為動(dòng)脈中的血壓峰值，出現(xiàn)于或鄰近心臟循環(huán)的開(kāi)端。動(dòng)脈舒張壓為血壓的最低值(出現(xiàn)于心臟循環(huán)的末端)。測(cè)試結(jié)果的典型數(shù)值，即一個(gè)健康的成年人的檢測(cè)結(jié)果大約為高壓120mm Hg、低壓80mm Hg(寫(xiě)作120/80mm Hg)。高血壓指的是血壓高于140/90mm Hg，高血壓是人們罹患心臟病、中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)大大增加。聲稱具有治療高血糖以及其他上述各類疾病療效的非處方藥劑多種多樣。但是，現(xiàn)在流行的方法是在向公眾出售藥劑時(shí)輔以補(bǔ)充品，而這些補(bǔ)充品基本未經(jīng)測(cè)試。沒(méi)有幾家食療、草本、維生素或礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)品公司通過(guò)臨床測(cè)試以確認(rèn)其產(chǎn)品的有效性。因此，產(chǎn)品包裝宣傳的內(nèi)容與其實(shí)際功效可能并不一致?，F(xiàn)在需要的是一種能夠?qū)⑷祟愺w內(nèi)血糖度維持在健康范圍內(nèi)的安全的補(bǔ)充品或醫(yī)療食品。如果其能實(shí)現(xiàn)其他健康功效那就更好不過(guò)了，比如說(shuō)調(diào)節(jié)胰島素吸收及效率、血液中葡萄糖的分泌、降低體內(nèi)自由基等。本公開(kāi)有下述特點(diǎn)、因素中的一個(gè)、多個(gè)或其組合相關(guān)。在此公開(kāi)的是一個(gè)先進(jìn)的血糖補(bǔ)充品(即“制劑”或“醫(yī)療食品”，此皆在本公開(kāi)的范圍之內(nèi))。本補(bǔ)充品或醫(yī)療食品由科研及臨床研究確認(rèn)的，維持健康血糖度及胰島素靈敏度所需的高質(zhì)量的特定營(yíng)養(yǎng)成分組成。在初步臨床測(cè)驗(yàn)中，本補(bǔ)充品可以有效調(diào)節(jié)胰島素吸收及功效及血液中葡萄糖的分泌。此外，其還具有降低體內(nèi)自由基的作用。此公開(kāi)的制劑可以用于專門的飲食管理，根據(jù)現(xiàn)有醫(yī)療評(píng)估的科學(xué)原則，本制劑可以作為針對(duì)2型糖尿病所需的就某唯一營(yíng)養(yǎng)和/或獨(dú)特一個(gè)營(yíng)養(yǎng)的專門的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。簡(jiǎn)單的改變飲食無(wú)法實(shí)現(xiàn)本公開(kāi)制劑提供的獨(dú)特的營(yíng)養(yǎng)需求及組成的功效。對(duì)于本領(lǐng)域的專業(yè)人士而言，其在閱讀下列關(guān)于本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述之后，能夠了解本公開(kāi)中的其他特色。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明維持健康血糖度及胰島素靈敏度所需的高質(zhì)量的特定營(yíng)養(yǎng)成分組成。還可以有效調(diào)節(jié)胰島素吸收及功效及血液中葡萄糖的分泌。此外，其還具有降低體內(nèi)自由基的作用。

本發(fā)明提供了一種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，主要由三寡肽脂酸劑(tri-oligopeptide complex) > 標(biāo)準(zhǔn)化的高價(jià)活性劑(high-potency botanicalcomplex)、維生素和礦物質(zhì)支持劑(a vitamin and mineral support complex)組成。優(yōu)選的方案為三寡肽脂酸劑由低聚肽劑(a complex of Oligopeptides)、硫辛酸(Alpha Lipoic Acid) (R-Fraction)、蘆碁?zāi)z(Aloe Vera Gel)、和巴拿巴(Banaba leaf)提取物中的一種或幾種組成。優(yōu)選的方案為高價(jià)活性劑由5%花櫚木提取物(Pterocarpus Extract)、樹(shù)蘭花葉(Pata de Vaca leaf)、杜松樹(shù)皮(Cataaba bark)、肉桂(Cinnamon) (Cinnamomumcassia)、姬松鸞(Agaricus Blazei mushroom)、靈芝(Reishi mushroom)、舞 (Maitakemushroom)、仙人掌(Opuntia) (fiscus-indica)、武靴藤提取物(Gymnena Sylvestre)、姜黃素(Curcumin Longa)和Pedra hume caa中的一種或幾種組成。優(yōu)選的方案為維生素和礦物質(zhì)由維生素D-3、維生素K2、維生素B6、葉酸、維生素B-12、生物素、鉻和釩中的一種或幾種組成。優(yōu)選的方案為維生素和礦物質(zhì)由200iU維生素D-3、5mcg維生素K2，3mg維生素B6, IOOmcg 葉酸，IOOmcg 維生素 B_12, Img 生物素，IOOmcg 鉻，IOOmcg 凡。優(yōu)選的方案為葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑由以下成分組成100. OOOmg卵蛋被中的寡多肽50. OOOmg 硫辛酸90. OOOmg印度吉納樹(shù)Po.水溶劑80. OOOmg 樹(shù)蘭(葉)60. OOOmg 純杜松樹(shù)皮 Po.50. OOOmg脫水姬松茸蘑菇Po.50. OOOmg脫水細(xì)磨靈芝45. OOOmg 舞燕 Po.40. OOOmg 仙人掌 Po.40. OOOmg武靴藤Po.(武靴藤酸)50. OOOmg肉桂提取物
30. OOOmg Pedra hume caa 葉25. OOOmg 蘆碁 Po.3. OOOmg 維生素 B-62. OOOmg 巴拿巴葉I. OOOmg 生物素O. IOOmg 姜黃素(煙酸鉻-10 % Cr)O. IOOmg 釩(BM0V 聯(lián)麥氧釩) O. IOOmg維生素Β-12Ρο·甲基鈷胺素O. IOOmg葉酸-(亞葉酸鈣)200. 000IU維生素D3 Po.膽酰骨化醇O. 005mg 維生素 K2-MK7
40. OOOmg姜黃提取物。優(yōu)選的方案為維生素和礦物質(zhì)支持劑的原材料包括如下成分維生素B-6 (鹽酸吡哆醇)生物素?zé)熕徙tBMOV (聯(lián)麥氧釩)維生素B_12(甲鈷胺)葉酸維生素D-3維生素K2。優(yōu)選的方案為高價(jià)活性劑的原材料可以為印度吉納樹(shù)樹(shù)蘭杜松樹(shù)皮姬松茸蘑菇粉靈芝粉舞菇粉仙人掌武靴藤葉肉桂Pedra Hume Caa 葉蘆薈提取物。優(yōu)選的方案為三寡肽脂酸劑由卵蛋被中的寡多肽、蘆薈粉提取物、巴拿巴葉提取物和硫辛酸組成。優(yōu)選的方案為血糖營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充制劑還包括越橘(Bilberry)。本發(fā)明提供的血糖營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充制劑，可以調(diào)整血糖反應(yīng)、支持葡萄糖新陳代謝、保持健康的血糖程度和調(diào)整胰島素的靈敏度和機(jī)能。
具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。實(shí)施例I一種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，主要由三寡肽脂酸劑(tri-oligopeptidecomplex)、標(biāo)準(zhǔn)化的高價(jià)活性劑(high-potency botanical complex)、維生素和礦物質(zhì)支持劑(a vitamin and mineral support complex)組成。三寡肽脂酸劑(tri-oligopeptidecomplex)由低聚肽劑(a complex ofOligopeptides)、硫辛酸(Alpha Lipoic Acid) (R-Fraction)、蘆碁?zāi)z(Aloe Vera Gel)(濃縮)、和巴拿巴提取物(Banaba leaf) (18%科羅索酸)中的一種或幾種組成。高價(jià)活性劑由5 %花櫚木提取物(Pterocarpus Extract)、樹(shù)蘭花葉(Pata deVaca leaf)、杜松樹(shù)皮(Cataaba bark)、肉桂(Cinnamon) (Cinnamomum cassia)、姬松鸞(Agaricus Blazei mushroom)、靈芝(Reishi mushroom)、舞 (Maitake mushroom)、仙人掌(Opuntia) (fiscus-indica)、武靴藤提取物(Gymnena Sylvestre) (75 % 武靴藤酸Gymnemic Acid))、姜黃素(Curcumin Longa)和 Pedra hume caa 中的一種或幾種組成。維生素和礦物質(zhì)由200iU維生素D-3、5mcg維生素K2，3mg維生素B6，IOOmcg葉酸，IOOmcg維生素B-12, Img生物素，IOOmcg鉻，IOOmcg鑰;中的一種或幾種組成。實(shí)施例2—種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，從植物食物、維生素、礦物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)化高價(jià)活性提取物取得的24種天然元素的組合。在此實(shí)施例中，各成分的組合數(shù)量大致如下100. OOOmg卵蛋被中的寡多肽50. OOOmg 硫辛酸90. OOOmg印度吉納樹(shù)Po.水溶劑80. OOOmg 樹(shù)蘭(葉)60. OOOmg 純杜松樹(shù)皮 Po.50. OOOmg脫水姬松茸蘑菇Po.50. OOOmg脫水細(xì)磨靈芝 45. OOOmg 舞燕 Po.40. OOOmg 仙人掌 Po.40. OOOmg武靴藤Po.(武靴藤酸)50. OOOmg肉桂提取物30. OOOmg Pedra hume caa 葉25. OOOmg 蘆碁 Po.3. OOOmg 維生素 B-62. OOOmg 巴拿巴葉I. OOOmg 生物素0. IOOmg 姜黃素(煙酸鉻-10 % Cr)0. IOOmg I凡(BM0V 聯(lián)麥氧鑰；)0. IOOmg維生素Β-12Ρο·甲基鈷胺素0. IOOmg葉酸-(亞葉酸鈣)
200. OOOIU維生素D3 Po.膽酰骨化醇O. 005mg 維生素 K2-MK740. OOOmg姜黃提取物由于其目的在于將高吸水材料和光滑粉末狀材料結(jié)合在一起，以產(chǎn)生“助流齊IJ” (flow agent)類的性質(zhì)，故不再需要另外的助流劑。生產(chǎn)制劑的方法之一為，分別制造三種核心元素以保證完全的融合。制備維生素/礦物質(zhì)合成物包括如下成分(如示，最好先大量添加以保證完成產(chǎn)品的一致性)維生素B-6 (鹽酸吡哆醇) 生物素?zé)熕徙tBMOV (聯(lián)麥氧釩)維生素B_12(甲鈷胺)葉酸維生素D-3維生素K2高價(jià)活性劑的原材料此植物復(fù)合物的制備/組合/組成可能包括(按含量大為先順序)印度吉納樹(shù)樹(shù)蘭杜松樹(shù)皮姬松茸蘑菇粉靈芝粉舞菇粉仙人掌武靴藤葉肉桂Pedra Hume Caa 葉蘆薈提取物最后，三寡肽脂酸的制備/組合可能包括卵蛋被中的寡多肽蘆薈粉提取物巴拿巴葉提取物硫辛酸。實(shí)施例3—種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，需要添加80. OOmg的越橘(Bilberry) (25%的花青素)。硫辛酸必須保存在密封、避光的環(huán)境下，直至開(kāi)始混合前為止。此后，在完成制備后也應(yīng)盡快將三寡肽脂酸復(fù)合物保存在密封、避光的環(huán)境下，直至準(zhǔn)備將其與生物復(fù)合物和維生素/礦物質(zhì)混合為止。
三種混合物分別制作完成后，應(yīng)將其混合并根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)程序、按照每份制劑特定配方所確定的重量裝入膠囊。進(jìn)行一系列監(jiān)控跟蹤、確認(rèn)和質(zhì)量保證測(cè)試，以保證所選擇的原材料都符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本公開(kāi)的制劑也可以以醫(yī)療食品的名義進(jìn)行營(yíng)銷。由于其在制造環(huán)節(jié)的高品質(zhì)及嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，制劑可以作為醫(yī)療食品產(chǎn)業(yè)的理想產(chǎn)品。醫(yī)療物品介于增富食品和處方藥之間。醫(yī)療食品的管理依據(jù)醫(yī)療監(jiān)管的規(guī)定，其一般含有使食品更加健康的配料。FDA對(duì)醫(yī)療食品的監(jiān)管也介于更為嚴(yán)格的藥品監(jiān)管規(guī)定和較寬松(盡管也相當(dāng)嚴(yán)格)的食療補(bǔ)充品之間。醫(yī)療食品的所有配料必須符合GRAS (普遍被認(rèn)為是安全的)或?yàn)榻?jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑。醫(yī)療食品和食療補(bǔ)充品不同，其必須在進(jìn)入市場(chǎng)前通過(guò)科學(xué)測(cè)試(測(cè)試并不必然要求為臨床測(cè)試，但是必須依據(jù)認(rèn)可的科學(xué)原則進(jìn)行)，但是，其和補(bǔ)充品一樣，在進(jìn)入市場(chǎng)前不需要經(jīng)過(guò)FDA的批準(zhǔn)。但是，醫(yī)療食品是針對(duì)患有特定疾病的人群的，而補(bǔ)充品則針對(duì)健康的成年人。醫(yī)療食品不得像藥劑一樣作為治療、預(yù)防或緩解疾病的醫(yī)治方式，但是，其可以作為針對(duì)特定疾病食療管理的手段。此外，和藥劑一樣，患者的私人保險(xiǎn)公司一般會(huì)承擔(dān)醫(yī)療食品的費(fèi)用。在某些情況下，其同樣也在工傷醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和Medicare D部分的覆蓋范圍之內(nèi)。此公開(kāi)的制劑還具有若干其他優(yōu)點(diǎn)。受測(cè)對(duì)象結(jié)果顯示此制劑可以調(diào)整血糖反 應(yīng)、支持葡萄糖新陳代謝、保持健康的血糖程度和調(diào)整胰島素的靈敏度和機(jī)能。在隨機(jī)、雙盲(double-blind)、安慰劑控制的初步人類臨床研究中，本制劑使空腹血糖度下降18. 9%，血液甘油三酯下降21. 7%，血紅素Alc變化5. 6%。在臨床研究中，從美國(guó)俄亥俄州Pickerington或其附近的不同人群中抽取測(cè)試對(duì)象。30人(年齡在16到70歲之間的男性19人、女性11人)參加了 30天的雙盲、安慰劑控制組的測(cè)試。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)ADA空腹血糖度測(cè)試，患者的血糖度超過(guò)認(rèn)定高血糖的110mg/dl的標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試對(duì)象隨機(jī)分為2組，即制劑組(有效產(chǎn)品)和控制組(安慰劑組)，每組15人。兩組每次服藥一粒、每天在飯前、飯中、飯后服藥三次。控制組服用的安慰劑內(nèi)為微晶纖維素。19人完成了測(cè)試(藥劑組9人、控制組10人)。在三十天測(cè)驗(yàn)開(kāi)始前及結(jié)束后，檢測(cè)其空腹血糖、甘油三酯和血壓。在篩選階段，即第一巡視期(初期資格認(rèn)證階段)，參加者們禁止服用不必要的非處方藥或尚未服用的自然產(chǎn)品，一周后進(jìn)入基準(zhǔn)階段?？梢苑玫奶幏剿幇ǖ幌抻诓悸宸摇⑻┲Z和阿司匹林。符合加入條件的參加者繼續(xù)進(jìn)行測(cè)試。在第二巡視期(即第一周)，參加者們按照每日用量服用安慰劑或制劑。第三巡視期(即第二周)進(jìn)行第三次測(cè)量，并繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)程序，根據(jù)每位參加者的情況審查治療方案。第四巡視期(即第三周)進(jìn)行第四次測(cè)量，并繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)程序，再次根據(jù)每位參加者的情況審查治療方案。第五巡視期(即第四周)進(jìn)行第五次測(cè)量，并用以決定測(cè)試者的最終評(píng)估結(jié)果。所有參加者均曾試圖通過(guò)飲食控制和運(yùn)動(dòng)健身控制血糖。在初期篩選和后續(xù)的測(cè)試中，對(duì)于飲食和運(yùn)動(dòng)并不進(jìn)行監(jiān)控，但是所有參加者都不得在測(cè)試進(jìn)行中改變其飲食、運(yùn)動(dòng)或水?dāng)z入量。在測(cè)試的第一天和第三十天，通過(guò)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞的方法，導(dǎo)入對(duì)于基本健康的測(cè)試。在吸收制劑前的三十天，及吸收制劑三十天后，每位參加者均提供3cc的血液以供測(cè)試。根據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)血液進(jìn)行分析空腹血糖(FBG) Alc (血紅素Alc);血脂；總膽固醇甘油三酯HDL膽固醇LDL膽固醇；和空腹血糖(FBG)。如上所述，服用本制劑的患者，其空腹血糖度下降18.9%，血液甘油三酯下降21. 7%，血紅素Alc中產(chǎn)生5. 6%的變化。具體報(bào)告如下血糖(Blood Glucose)制劑組的空腹血糖度有了明顯地降低，平均降低39mg/dL或其基值的18. 9%。控 制組的FBG值平均降低了 1.3%，此為本組大部分參加者變化的最小數(shù)值。值得注意的是，制劑組的9人中有7人的血糖降低達(dá)到了 10%。盡管指示一天服3個(gè)膠囊，但是制劑組中只有一個(gè)人遵守了指示，其他人每天僅服用2粒膠囊。每天服用3粒膠囊的人的血糖下降了 27%。甘油三酉旨(Triglycerides)制劑組的甘油三酯值發(fā)生了顯著的變化，平均下降了 42mg/dL或基值的21%?？刂平M在測(cè)試期間甘油三酯的降幅平均為I. 4%。Ι Π 紅素 Alc 分析(Hemoglobin Alc Analysis)到第三十天，制劑組的變化平均為-5. 6 %，安慰劑組的均值為-2. I %。血糖升高導(dǎo)致的眼睛、腎臟、神經(jīng)和血管的損傷與血液中血紅素Alc的程度存在著直接的聯(lián)系(有時(shí)縮寫(xiě)為Alc)。實(shí)驗(yàn)表明(http: / / www. allina. com/CCS/doc/Encyclopedia/1/003640. htm) 7%或更少的Alc降低了出現(xiàn)上述癥狀的危險(xiǎn)。降低I % Alc可以減少30%的健康風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)Alc衡量表，制劑組的Alc在30天內(nèi)就平均降低了5%。根據(jù)同樣的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量，安慰劑組在30天內(nèi)的Alc的平均降低值為2%。Alc是關(guān)鍵的血液測(cè)試之一，其表明此前三個(gè)月內(nèi)的血糖的平均程度，其測(cè)量的是血紅素上附著的葡萄糖的比例(變化的血紅素)。血液中的葡萄糖附著于紅血球中的血紅素，并可以停留120天。血糖越高，附著的葡萄糖越多。因此，Alc值越高，出現(xiàn)健康問(wèn)題的機(jī)率就越大。由于初步雙盲、安慰劑控制臨床試驗(yàn)僅有30天，任何Alc的改善都變得非常有意義。由于Alc的范圍并不限于新的血液細(xì)胞(舊細(xì)胞與新細(xì)胞的平均)，而且如果舊細(xì)胞的的Alc值高，則說(shuō)明新細(xì)胞的血糖值很低，由此才能涵蓋還能存續(xù)60天的舊細(xì)胞內(nèi)的血糖。因此，本測(cè)試的結(jié)果其實(shí)是非常顯著的，因?yàn)槠浔砻髦苿┊a(chǎn)品產(chǎn)生的營(yíng)養(yǎng)作用，如果其得以繼續(xù)的話，舊細(xì)胞將死去，新的未被改變的細(xì)胞將生成，此舉將幫助身體將其血糖保持在正常范圍之內(nèi)。如果將前述各組成部分以獨(dú)特的混合方式進(jìn)行組合、復(fù)合、標(biāo)準(zhǔn)化、處理的話，其食療管理和營(yíng)養(yǎng)支持的效果將非常突出，而且臨床上也證明了其可以在糖尿病治療計(jì)劃中起到幫助管理血糖度，使血糖峰值最小化的作用。事實(shí)上，此獨(dú)特的混合對(duì)于糖尿病患者特別適用，因?yàn)槠淇梢怨芾硌嵌取８鶕?jù)現(xiàn)有通過(guò)醫(yī)療測(cè)驗(yàn)樹(shù)立的科學(xué)原則，上述優(yōu)點(diǎn)可以在2型糖尿病患者身上得到體現(xiàn)。制劑可以用于醫(yī)療監(jiān)督之下的醫(yī)療護(hù)理，此間患者需要就醫(yī)療食品等問(wèn)題接受循環(huán)的醫(yī)療護(hù)理和指示。
下列科學(xué)研究和推測(cè)均基于對(duì)各個(gè)組成配料及制劑的觀察和研究。所參考的文獻(xiàn)和資料均附于參考文獻(xiàn)之中。制劑很有可能起到正面的生物學(xué)刺激、胰島素模擬活動(dòng)的作用，包括但不限于胰腺再生的可能——舉例說(shuō)明，體內(nèi)電子/化學(xué)信號(hào)，比如命令胰腺再生的信號(hào)，由此增加細(xì)胞活動(dòng)，刺激正向有益的胰島素敏感度一舉例說(shuō)明，刺激細(xì)胞增加胰島素吸收，由此使需要的糖類(細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)原料)通過(guò)細(xì)胞壁成為身體的能源。制劑中的組成中包含某些針對(duì)眾多醫(yī)療專家和研究人員認(rèn)為糖尿病根本病因的成分一胰島素抗體。此下為各個(gè)配料的列表，并附有經(jīng)過(guò)證實(shí)的臨床試驗(yàn)的總結(jié)。生化復(fù)合·物有如下成分組成，分別具有如下的臨床特性及潛力?；澳敬鼱畲破鬈?PterocarpusMarsupium)印度吉納樹(shù)含有花櫚木袋狀雌器苞。花櫚木因其具有降低血糖的功效而聞名。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明此重要的醫(yī)用作物具有低血糖的功能。此公開(kāi)制劑中含有的花櫚木是從花櫚木袋狀雌器苞獲取的強(qiáng)效、高標(biāo)準(zhǔn)的提取物。臨床研究表明此種形式的花櫚木有助于維持正常的血糖濃度，且可以改善葡萄糖耐量。在一項(xiàng)臨床研究中，花櫚木體現(xiàn)了顯著的葡萄糖平衡能力和降低膽固醇的效果，花櫚木袋狀雌器苞使73%的新確診2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)定在正常值，且不產(chǎn)生副作用。在此項(xiàng)研究之中，97位2型糖尿病患者服用花櫚木袋狀雌器苞藥劑，其中67%的人通過(guò)其降低并保持其葡萄糖程度。所有的患者空腹和餐后的葡萄糖程度都經(jīng)歷了明顯的下降?？崭蛊骄鶠?51mg/dl到119mg/dl,飯后下降為216mg/dl到171mg/dl。服用花櫚木提取物的研究對(duì)象的糖尿病的普通正常都得到了明顯的改善，且無(wú)任何副作用。在糖尿病導(dǎo)致的三種癥狀中，多尿癥得到了明顯的抑制；而另外兩種癥狀，在初期觀察的21和7名患者中，經(jīng)過(guò)12周的治療，分別有14人和7人的多食癥和煩渴得到了改善?；澳敬鼱畲破靼瘜W(xué)組成和成分主要的化學(xué)成分為甘草黃素(Iiquiritigenin),異甘草素(isoliquiritigenin),pterosupin, epicatechin, peterostilbene,奇諾革柔酸(kinotannic acid),按葉酉享(beta—eudesmol)，marsupol, carpusin, mar sup i no I,吉納因和吉納因紅。組成成分及其功效Pterostilbene I.降低體內(nèi)脂質(zhì)及葡萄糖。2.顯著降低糖化血蛋白，提高血紅素總量。3.阻止并促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的死亡。4.抑制環(huán)氧化酶(COX)-1，適當(dāng)刺激動(dòng)C0X-2，由此表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗氧化能力。5.抑制由于除草劑導(dǎo)致的氧化損害導(dǎo)致的電解質(zhì)流失。生物堿(Alkaloids)I.顯著降低體內(nèi)血糖度。2.提高血壓，并間接作用于交感神經(jīng)。丹寧(Tannins)I.線粒體脂質(zhì)過(guò)氧化的清除功能。2.顯著降低膽固醇量。
3.抗細(xì)菌和抗病毒。治療疾病I.有助于糖尿病和心臟疾病的治療。2.有助于控制皮膚疾病。3.有助于治療骨折、淤血、麻風(fēng)、白斑病，便秘、純化、直腸痛、眼病以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。研究信息花櫚木袋狀雌器苞具有強(qiáng)大的將高血脂的作用。其明顯降低血清甘油三酸酯、總膽固醇和LDL、VLDL膽固醇量，而不影響HDL-膽固醇量(參見(jiàn)，Jahromi, M. A. and Ray,A. B. , Antihyperlipidemic effect of flavonoids from Pterocarpus marsupium,J NatProd. 1993 Jul ；56(7) :989-994)(詳見(jiàn)參考文獻(xiàn))。樹(shù)蘭葉(Pata de Vaca leaf)樹(shù)蘭葉生長(zhǎng)于巴西和秘魯。其具有控制和穩(wěn)定血糖的作用。和Pedra Hume Caa相類似，其昵稱為“植物胰島素”。在巴西，樹(shù)蘭經(jīng)過(guò)了嚴(yán)密的臨床測(cè)試，作為治療糖尿病的自然藥物廣為使用。巴西一份2004年的研究表明，樹(shù)蘭降低糖尿病老鼠的血糖和甘油三酯。此外，其也有助于緩解糖尿病的其他癥狀，比如說(shuō)腎臟、尿道問(wèn)題及多尿癥。杜松樹(shù)皮(Catuaba bark)杜松樹(shù)皮提取物原生于巴西北部，亞馬孫土著們長(zhǎng)期使用其作為興奮劑。杜松樹(shù)皮可以補(bǔ)充能量，提高性欲。同時(shí)還具有疏松血管、促進(jìn)血液循環(huán)和增加血液流量的作用。其強(qiáng)化血管的作用同時(shí)也有助于緩解由糖尿病引起的血液循環(huán)問(wèn)題。姬松鸞粉(AgaricusBlazei mushroom power)姬松茸是一種具有高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的藥用蘑菇，其含有多種氨基酸、維生素B和D，鎂、鉀和植物纖維。傳統(tǒng)上其被稱為“天之菌類”，其含有多種具有免疫和醫(yī)用性質(zhì)的多聚糖蛋白質(zhì)聚合物(葡聚糖)。在為期14天的研究中，通過(guò)接受姬松茸治療的糖尿病老鼠的血糖降低，血漿胰島升高。2007年中國(guó)進(jìn)行的一次隨機(jī)、雙盲、安慰劑控制臨床試驗(yàn)中，通過(guò)對(duì)72位2型糖尿病患者超過(guò)六個(gè)月的治療，姬松茸在甲福明二甲雙胍和格列齊特的配合下產(chǎn)生了療效，其改善了胰島素抗體。補(bǔ)充研究發(fā)現(xiàn)其具有增強(qiáng)免疫性的作用，大大增強(qiáng)了胰腺和肝臟的功能，同時(shí)也有助于預(yù)防與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥?！短悄虿⊙芯亢团R床實(shí)踐》中一項(xiàng)1992年的研究報(bào)告稱，其發(fā)現(xiàn)給老鼠服用從蘑菇中提取的葡聚糖后，其罹患糖尿病的比例從43. 3%下降到6. 7%。一份1996年瑞士洛桑醫(yī)科大學(xué)進(jìn)行的，并發(fā)表于《糖尿病護(hù)理》，吸收葡聚糖后的血脂反應(yīng)降低了一半。根據(jù)刊載于美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)的《Journalof Alternative and ComplementaryMedicine》上的一份2007年的報(bào)告，紐約醫(yī)學(xué)院給2型糖尿病患者服用姬松茸提取物后，蘑菇中的葡聚糖“改善了血糖度，一位患者完全可以控制血糖，現(xiàn)在已擺脫了藥物治療，而其他患者在2-4周內(nèi)，血糖下降30%?！?靈芝粉(Reishimushroom powder)在中國(guó)，靈芝被稱為“神靈之菌”，數(shù)千年來(lái)作滋補(bǔ)養(yǎng)生之藥。其作用可能源于其抗氧化效果。三類靈芝具有降血糖的作用，同時(shí)還促進(jìn)胰島素的分泌。舞燕粉(Maritakemushroom powder)舞燕含有灰樹(shù)花多糖，是一種多葡聚糖。日本臨床報(bào)告表明向新生幼鼠注射鏈脲霉素使其患糖尿病，其服用舞菇之后出現(xiàn)了明顯的血糖、尿量、及糖尿明顯地降低。根據(jù)《蘑燕生物學(xué)和蘑燕制品》作者Hiroaki Nanba與Keiko Kubo的研究,患有2型糖尿病的人也可以通過(guò)服用舞菇改善病情。研究人員對(duì)舞菇中一種叫X段的獨(dú)特的、高分子多葡聚糖進(jìn)行了研究。他們發(fā)現(xiàn)服用舞菇的老鼠識(shí)別葡萄糖的能力得到了提高，而控制組的血糖度高于服用舞菇的老鼠。研究人員發(fā)現(xiàn)給糖尿病老鼠服用舞菇粉，會(huì)降低其血糖和血壓。仙人掌(Opuntiaficus-indica)仙人掌原生于美國(guó)西南和墨西哥的沙漠地區(qū)。經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)的證明，其對(duì)身體健康有很強(qiáng)的促進(jìn)作用。其作用包括·通過(guò)阻止腸道吸收糖以降低血糖?！そ档涂傮w膽固醇程度，通過(guò)阻止血糖向脂肪的轉(zhuǎn)化和過(guò)量的將轉(zhuǎn)化為膽固醇的膽汁酸，改善HDL和LDL的比例，降低甘油三酯。 ·降血壓?！ねㄟ^(guò)抑制食欲、促進(jìn)消化及脂肪的排泄實(shí)現(xiàn)減肥。 預(yù)防胃潰瘍?！ねㄟ^(guò)改善肝功和增加胰島素制造，改善肝和胰腺功能。·阻止脂肪的吸收。·凈化膀胱和淋巴系統(tǒng)。武靴藤葉(Gymnemasylvestre leaf)(以下簡(jiǎn)稱 “GS”)口服GS可以降低糖尿的報(bào)道首見(jiàn)于1926年。此生物提取物促進(jìn)胰腺中胰島素分泌細(xì)胞的產(chǎn)生，并支持正常的血糖控制。早在1981年即已證明，在糖尿病動(dòng)物和人類志愿者的實(shí)驗(yàn)中，口服干GS葉可以起到降低血糖，提高胰島素分泌的作用。1990年發(fā)表的一系列關(guān)于GS的研究對(duì)其作用產(chǎn)生了革命性的影響。向糖尿病動(dòng)物喂服GS不僅可以降低血糖，同時(shí)還可以促進(jìn)胰腺中細(xì)胞的再生。一組無(wú)控制組的實(shí)驗(yàn)在16位正常人員和43位輕微糖尿病患者的觀察中研究GS粉降血糖的作用。血中甘油三酯，自由脂肪酸和膽固醇的程度也有所降低。在針對(duì)依賴胰島素的糖尿病患者的控制組實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，GS提取物的水溶液(400mg/天，對(duì)應(yīng)于開(kāi)始的8克的干葉)能夠降低胰島素的需求量(約50% )。在治療期間，GS使空腹血糖降低(35%)。此外，糖化血色素和糖化血漿蛋白的程度也比基值有所下降。膽固醇也顯著下降，接近正常值。甘油三酯，自由脂肪酸和血清淀粉酶在6到30個(gè)月內(nèi)也降低了。作者認(rèn)為，GS可能是通過(guò)胰腺再生促進(jìn)內(nèi)生胰島素產(chǎn)生。另一研究發(fā)現(xiàn)，同樣的GS制備對(duì)非胰島素依賴的糖尿病患者也有類似的功效。經(jīng)過(guò)18-20個(gè)月的治療，空腹血糖，糖化血紅素和糖化血漿蛋白與基值相比也下降了(P < O. 001)。在接受傳統(tǒng)治療方法的患者身上，并未發(fā)生這列變化。在治療結(jié)束時(shí)，膽固醇、甘油三酯、磷脂和自由脂肪酸的程度于基值(P <0.001)相比也有顯著的降低。22位患者中有21人可以減少其降血糖藥物的攝入量，5人徹底擺脫了藥物攝入并僅依靠服用GS提取物就可以保持其血糖程度。作者認(rèn)為，由GS導(dǎo)致的細(xì)胞再生或修復(fù)作用源于，其所攝入的GS提高了胰島素程度。肉桂(Cinnamon)印度傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中對(duì)肉桂的藥用歷史長(zhǎng)達(dá)數(shù)百年。USDA人類營(yíng)養(yǎng)研究中心的Richard Anderson博士發(fā)現(xiàn)肉桂中的關(guān)鍵成分為肉桂提取物(MHCP),其促進(jìn)細(xì)胞葡萄糖的攝入，具有類似于胰島素的作用。研究證明，肉桂增加細(xì)胞葡萄糖的吸收且增加胰島素。上述研究證明肉桂可以促進(jìn)細(xì)胞胰島素的吸收能力，并保持健康的甘油三酯度、健康的LDL膽固醇和總膽固醇度。此公開(kāi)制劑采用了最高質(zhì)量的、最有效的肉桂提取物。Pedra Hume Caa 葉此為桃金娘科植物，南美洲雨林中的土著居民數(shù)百年來(lái)使用Pedra Hume Caa治療糖尿病。1965年，巴西著名的醫(yī)生和草藥學(xué)家G. L. Cruz博士將Pedra Hume Caa稱為“植物胰島素”。從1929年到1978年，巴西科學(xué)家重復(fù)研究并證明了 Pedra Hume Caa的降血糖能力。最近的兩項(xiàng)臨床研究再次證明了其降血糖能力。1990年針對(duì)2型糖尿病患者的臨床研究中，Pedra Hume Caa證明了其降低血衆(zhòng)胰島素的能力。在1990年針對(duì)2型糖尿病患者的臨床研究中，其在糖尿病老鼠身上體現(xiàn)出了降低高血糖、多食癥、煩渴癥、多尿癥和尿糖的作用。
姜黃提取物(CurcumaLonga Extract)姜黃提取物復(fù)合濃縮，當(dāng)血糖長(zhǎng)期處于高水平時(shí)，糖分子將附著于蛋白質(zhì)分子，此過(guò)程稱作糖化。蛋白質(zhì)分子的糖化將使周邊的蛋白質(zhì)分子不可逆轉(zhuǎn)的糖化，作AGEs(晚期糖基化終末產(chǎn)物)。此外，AGEs將導(dǎo)致血管內(nèi)的膠質(zhì)組織變得堅(jiān)硬，失去彈性，此伴隨著糖尿病的眾多并發(fā)癥一起出現(xiàn)，包括白內(nèi)障，視網(wǎng)膜病變等。氧化病變與許多糖尿病并發(fā)癥有直接的聯(lián)系。當(dāng)血流中葡萄糖過(guò)多時(shí)，其將產(chǎn)生自由基，嚴(yán)重?fù)p傷毛細(xì)血管，進(jìn)而導(dǎo)致眼睛、腎臟和心臟的疾病。姜黃素可以清除自由基并減少自由基的產(chǎn)生，使其成為強(qiáng)力的抗氧化劑。姜黃素是姜黃提取物的主要有效成分。世界范圍內(nèi)普遍將其作為調(diào)料，其是咖喱的主要成分。姜黃素在印度和中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療中有所運(yùn)用，其具有多種藥用價(jià)值，包括抗氧化、消炎、抗血小板、抗癌、降膽固醇、保護(hù)肝臟、抗細(xì)菌和抗真菌。本制劑中使用的姜黃素含有三種主要化學(xué)成分——姜黃、去甲氧基姜黃素和二去甲氧基姜黃素——這些有效的抗氧化植物營(yíng)養(yǎng)素統(tǒng)稱為類姜黃色素。也許，將其稱為“超級(jí)抗氧化劑”更易于理解，姜黃素為生理系統(tǒng)的完整性提供了最大的保護(hù)。最近的一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)給糖尿病老鼠補(bǔ)充6個(gè)月姜黃素后，其胰島素抗體和耐葡萄糖能力上均有明顯的進(jìn)步。2008年的《內(nèi)分泌學(xué)》雜志上，紐約哥倫比亞大學(xué)的Tortoriello博士報(bào)告稱,通過(guò)給老鼠喂食高脂肪食物使其肥胖病摧患糖尿病后,通過(guò)向其食物內(nèi)增加姜黃素可以改變其病情。上述結(jié)果經(jīng)過(guò)了葡萄糖和耐胰島素及AlC測(cè)試的確認(rèn)。Tortoriello由此得出結(jié)論，口服姜黃素將改變?cè)S多與肥胖有關(guān)的炎癥及代謝變化，并改善2型糖尿病老鼠的血糖控制能力。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，姜黃素還能提高抑制糖尿病次生并發(fā)癥的效率，這些疾病包括腎臟疾病和白內(nèi)障。服用姜黃素患者的餐后、食中和血糖的能力有所提聞，因?yàn)榻S素提聞了對(duì)此有關(guān)鍵作用的酶的功效。維生素和礦物質(zhì)(Vitaminand Mineral Complex)維生素B_6 (Vitamin B_6)維生素B-6對(duì)于機(jī)體功能的影響明顯于其他任何單一的營(yíng)養(yǎng)素。其對(duì)人的生理和心理健康均有影響，可以激活大腦和神經(jīng)系統(tǒng)所需的酶類的活動(dòng)。缺乏維生素B-6將引起眾多糖尿病的并發(fā)癥。神經(jīng)病變的糖尿病患者多存在維生素B-6缺乏的問(wèn)題，并且通過(guò)補(bǔ)充能有所改善。邊緣形神經(jīng)病變一般被認(rèn)為是由于缺乏維生素B-6導(dǎo)致的，且無(wú)法和糖尿病導(dǎo)致的神經(jīng)病變相區(qū)分。補(bǔ)充維生素B-6可以改善婦女由于懷孕導(dǎo)致的糖尿病耐葡萄糖問(wèn)題。維生素B-6同樣對(duì)于由于服用避孕藥導(dǎo)致的耐葡萄糖也有作用，一般認(rèn)為這也是由于缺乏維生素B-6導(dǎo)致的，也需要補(bǔ)充維生素B-6。維生素B-6對(duì)于預(yù)防其他糖尿病并發(fā)癥也有十分重要的作用，其是膠質(zhì)交聯(lián)的重要輔酶，可以防止血小板凝結(jié)。在一項(xiàng)針對(duì)13位患有妊娠糖尿 病婦女的研究中，連續(xù)兩周服用IOOmg維生素B-6將改變癥狀。在另一研究中，18位由于糖尿病導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變的患者在服用維生素B-6之后，視網(wǎng)膜病變的癥狀消除了。此結(jié)果可以說(shuō)明維生素B-6缺乏是導(dǎo)致糖尿病神經(jīng)病變的重要原因。生物素(Biotin)生物素，也作B7，是一種水溶性維生素，是復(fù)合維生素B中八種基礎(chǔ)元素之一。其在能量代謝中具有重要的作用，處理葡萄糖也需要生物素。嚴(yán)重的生物素缺乏導(dǎo)致老鼠體內(nèi)葡萄糖利用能力的損傷。此外，生物素還是合成脂肪、氨基酸以及糖原新陳代謝和產(chǎn)生的重要工具。人體短期的能量供給儲(chǔ)存在肌肉之中。鑒于生物素對(duì)于將碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為能量所具有的基礎(chǔ)作用，人們認(rèn)為其對(duì)減肥也能產(chǎn)生重要影響。由于其可以降低血糖、完成對(duì)碳水化合物的新陳代謝，生物素也有助于改善糖尿病病情。肝臟酶是葡萄糖利用的第一步所必須的物質(zhì)，糖尿病患者體內(nèi)肝臟酶的集中度很低，生物素可以和胰島素協(xié)同作用，也可以獨(dú)自作用于肝臟酶活動(dòng)的增進(jìn)。在老鼠體內(nèi)，生物素還可以促進(jìn)胰腺內(nèi)胰島素的分泌，其也可以起到降低血糖的作用。生物素改善糖尿病老鼠受損的葡萄糖耐度。生物素的缺乏有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)在2型糖尿病患者身上。煙酸絡(luò)(ChromiumPolynicotinate)煙酸鉻是促進(jìn)胰島素、葡萄糖、蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪的生化作用的基本微量礦物質(zhì)之一。煙酸鉻促進(jìn)人體內(nèi)胰島素對(duì)糖類和脂肪新陳代謝的敏感度，同時(shí)也促進(jìn)胰島素細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝入。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明，補(bǔ)充此種礦物質(zhì)可以提高葡萄糖的耐度。在針對(duì)人類的實(shí)驗(yàn)中，煙酸鉻已經(jīng)被證明具有通過(guò)改變胰島素抗體降低血糖的功能。聯(lián)麥氧f凡(BMOVVancadium) (Bis-Maltolato oxo)此為管理血糖最有效的單一礦物質(zhì)。一般認(rèn)為，其作用于葡萄糖和脂質(zhì)的新陳代謝。大部分針對(duì)聯(lián)麥氧釩的研究都集中于糖尿病治療領(lǐng)域。其具有胰島素模擬作用，且有助于降低患有I型、2型糖尿病動(dòng)物體內(nèi)的葡萄糖度。最僅經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，患有糖尿病的病人攝入聯(lián)麥氧釩后，其胰島素敏感度有所增強(qiáng)，從而降低所需的胰島素?cái)z入量。調(diào)查提出了以聯(lián)麥氧釩治療人類糖尿病的新趨勢(shì)。但是，對(duì)于無(wú)機(jī)物質(zhì)的吸收和長(zhǎng)期安全問(wèn)題還存在著爭(zhēng)議。也正是因此爭(zhēng)議，人們研發(fā)出了有機(jī)的聯(lián)麥氧釩，其可以以50%的劑量實(shí)現(xiàn)吸收和作用的最大化。本制劑可能是唯一一個(gè)含有聯(lián)麥氧釩的血糖補(bǔ)充品，且有機(jī)聯(lián)麥氧釩的優(yōu)越性被證明達(dá)硫酸氧釩的三倍之多。多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和不斷增加的人類臨床研究均表明聯(lián)麥氧釩有助于支持血糖度的平衡。維生素B-12 Po.甲基鈷胺素(Vitamin B-12 PO. Methyl Cobalamin)維生素B-12是一種維持健康神經(jīng)系統(tǒng)、脂肪和蛋白質(zhì)新陳代謝之用的必要的水溶性維生素。其是甲基化Vitamin B-12的輔酶形式，活躍于大腦和中央神經(jīng)系統(tǒng)之中。其在生化利用或吸收領(lǐng)域的表現(xiàn)遠(yuǎn)高于標(biāo)準(zhǔn)水平，現(xiàn)在大量采用的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充形式為廉價(jià)的B-12的氰合配合物。
甲福明二甲雙胍的醫(yī)用名稱為格華止，是一種著名的醫(yī)用降血糖藥物。在美國(guó)第69屆糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)表的一份報(bào)告研究了 76位2型糖尿病患者在服用甲福明二甲雙胍一年以上后產(chǎn)生普遍的維生素B-12缺乏現(xiàn)象，結(jié)果表明超過(guò)四分之三的甲福明二甲雙胍使用者具有低維生素B-12量的現(xiàn)象，此也為其周邊神經(jīng)性病變的發(fā)生提供了證據(jù)。在治療糖尿病神經(jīng)病變中補(bǔ)充維生素B-12已被證明是有效的。維生素B-12是維持神經(jīng)細(xì)胞正常運(yùn)轉(zhuǎn)功能之所必需。其可以減少由于糖尿病導(dǎo)致的神經(jīng)受損的情況。在通過(guò)服用甲福明二甲雙胍治療糖尿病的患者中，大部分都存在著維生素缺乏的問(wèn)題，維生素B-12是其中重要的補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)之一。葉酸(亞葉酸I丐Folinic Acid-Calcium Folinate)I型和2型糖尿病患者都存在著葉酸含量低的問(wèn)題，可以通過(guò)補(bǔ)充葉酸的方式進(jìn)行改善。糖尿病患者通常存在著高半胱氨酸，而葉酸對(duì)此極為重要。高半胱氨酸對(duì)于患有2型糖尿病的患者而言，是一項(xiàng)獨(dú)立的引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)。2型糖尿病和高總血漿半胱氨酸密度將導(dǎo)致增加罹患心血管疾病的機(jī)率，還會(huì)減少其認(rèn)知能力。心血管疾病和高半胱氨酸·的關(guān)聯(lián)性在2型糖尿病患者身上體現(xiàn)的尤為明顯。補(bǔ)充足量的維生素B-12、葉酸及維生素B-6有助于將血內(nèi)高半胱氨酸維持在一個(gè)健康的程度。最近，人們逐漸認(rèn)識(shí)到維生素B-12、葉酸及維生素B-6對(duì)于控制和減少高半胱氨酸以及心血管疾病的作用。糖尿病還可能導(dǎo)致內(nèi)皮機(jī)能的喪失。有一項(xiàng)調(diào)查研究針對(duì)補(bǔ)充葉酸是否能調(diào)節(jié)2型糖尿病患者內(nèi)皮機(jī)能喪失和炎癥，且不引發(fā)血管疾病。19位患有2型糖尿病的患者經(jīng)歷了為期2周的、隨機(jī)、安慰劑控制的交叉測(cè)試。補(bǔ)充葉酸能夠顯著地提高其葉酸度，降低血漿內(nèi)高半胱氨酸。和安慰劑相比，葉酸能夠顯著地改善FMD。本制劑包含能夠改善2型糖尿病內(nèi)皮機(jī)能喪失的葉酸，同時(shí)還能降低高半胱氨酸，且不會(huì)引發(fā)任何炎癥。維生素D3 Po (Vitamin D3Po. Cholecaliferol)維生素是一種存在于某些食物中的脂溶性維生素。當(dāng)陽(yáng)光中的紫外線照射到皮膚時(shí)就會(huì)產(chǎn)生維生素D3。充足的維生素D是正常利用葡萄糖所必需的。大量的研究數(shù)據(jù)表明維生素D對(duì)于胰腺分泌胰島素也十分必要。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明治療維生素D缺乏癥有助于提高胰島素的分泌。最近的一項(xiàng)針對(duì)從觀察試驗(yàn)中獲得數(shù)據(jù)的元分析及針對(duì)成人的臨床試驗(yàn)均表明低鈣、維生素D的攝入量與2型糖尿病“有持續(xù)的聯(lián)系”。在最近一項(xiàng)81位生活于新西蘭的南美女性參加的胰島素抗體實(shí)驗(yàn)中，受試者在六個(gè)月的時(shí)間里每天攝入100微克(4, 000IU)的維生素D3或安慰劑。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，服用維生素D的小組，其胰島素靈敏度和抗體均發(fā)生了“顯著的提高”，且其空腹胰島素程度也發(fā)生了降低。新的研究表明維生素D有助于預(yù)防糖尿病。研究人員發(fā)現(xiàn)血液中維生素D低將影響胰腺正常產(chǎn)生胰島素細(xì)胞的功能。維生素D量低將產(chǎn)生胰島素抗體的風(fēng)險(xiǎn)。華威大學(xué)Johanna Parker和Oscar Franco博士的進(jìn)行了一項(xiàng)針對(duì)維生素D和心代謝綜合癥混亂之間聯(lián)系的系統(tǒng)文獻(xiàn)整理，其研究結(jié)論為維持足夠的維生素D程度將使罹患心臟病的機(jī)率降低43%。心代謝綜合征包括心血管疾病、2型糖尿病、和代謝綜合癥。研究人員考察了 99745位參與者參加的28項(xiàng)研究，得出了最后的結(jié)論。研究揭示，高維生素D和低心血管疾病(與低維生素D相比下降了 33%)，與2型糖尿病(降低55% )和代謝綜合癥(下降51% )之間存在著明顯的聯(lián)系。一份來(lái)自美國(guó)的研究顯示缺乏率超過(guò)高的“驚人”，超過(guò)75%的年輕I型糖尿病患者需要補(bǔ)充維生素D?！秲嚎茖W(xué)》雜志上發(fā)表的一篇在波士頓進(jìn)行的，針對(duì)128位18個(gè)月到17. 5歲之間患有I型糖尿病的年輕人的調(diào)查報(bào)告。他們發(fā)現(xiàn)61%的青年維生素D攝入量不足，15%的人達(dá)到了臨床上缺乏癥的標(biāo)準(zhǔn)。維生素K2-MK7 (Vitamin K2-MK7)維生素K-2是維生素K最活躍的形式。維生素K-2對(duì)于骨質(zhì)和心血管健康均有好處。其在血管健康中的作用體現(xiàn)于其支持血管結(jié)構(gòu)中的鈣代謝?？茖W(xué)家們發(fā)現(xiàn)維生素K和2型糖尿病之間的特殊聯(lián)系。胰腺是人體內(nèi)維生素K含量密度第二高的器官，其對(duì)血糖和胰島素的調(diào)節(jié)都起到了主要作用。維生素K可能可以降低產(chǎn)生胰島素抗體的風(fēng)險(xiǎn)，而胰島素抗體將導(dǎo)致2型糖尿病。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)當(dāng)他們制造維生素K缺乏時(shí)，受試動(dòng)物就會(huì)患上2型糖尿病。在另一實(shí)驗(yàn)中，人們服用了 36個(gè)月的維生素K之后，和控制組相比其胰島素抗體有所改善。三寡肽脂酸(Tri-oligopeptidelipoate)組成三寡肽脂酸由食物的組合組成，聚肽、成長(zhǎng)因子、硫辛酸、蘆薈膠濃縮和巴拿巴葉 (18%的植物胰島素酸)。此獨(dú)特的營(yíng)養(yǎng)復(fù)合物是成就本制劑的主要關(guān)鍵之所在。三寡肽脂酸有助于克服胰島素抗體，幫助葡萄糖進(jìn)入細(xì)胞，并維持健康的血糖水平。其同樣也可以降低血脂。三寡肽脂酸幫助維持下丘腦一垂體一甲狀腺軸的平衡。其有助于內(nèi)分泌系統(tǒng)的體內(nèi)平衡，高效運(yùn)營(yíng)、和細(xì)胞信號(hào)的發(fā)出。由此導(dǎo)致細(xì)胞生命力的再生最終也將促進(jìn)整體的健康。根據(jù)公開(kāi)方法，寡肽由蘆薈濃縮物復(fù)合而成，為其提供提供獨(dú)特的多糖長(zhǎng)鏈，和特定的“高軌硫酸脂酸因素”的時(shí)間測(cè)試。根據(jù)馬里蘭大學(xué)醫(yī)療中心的研究，此因素可以降低血糖，也有助于緩解糖尿病導(dǎo)致的神經(jīng)損傷產(chǎn)生的疼痛、灼燒、瘙癢、麻木癥狀。巴拿巴葉植物提取物含有獨(dú)特的生物活性序列，并和其他成分共同組成了三寡肽脂酸。三寡肽脂酸可能是制劑中單一效果最顯著的成分，與其他維生素和礦物質(zhì)成分構(gòu)成了本制劑中強(qiáng)效基礎(chǔ)，進(jìn)而為營(yíng)養(yǎng)效果和功效制定了新的標(biāo)準(zhǔn)。硫辛酸(R-FractionAlpha Lipoic Acid)高血糖的危險(xiǎn)之一是其導(dǎo)致自由基活動(dòng)細(xì)胞氧化是衰老的主要原因。硫辛酸ALA是世界公認(rèn)的抗氧化劑，ALA也是唯一同時(shí)具有脂溶和水溶性質(zhì)的抗氧化劑。其在細(xì)胞內(nèi)、外均能抵抗自由基的侵害，而其他抗氧化劑只能在細(xì)胞外提供對(duì)抗自由基的保護(hù)。硫辛酸可以促進(jìn)維生素C、E，谷胱甘肽的抗氧化能力，織造了有效地抵抗自由基侵害的防護(hù)網(wǎng)絡(luò)。此過(guò)程使其他抗氧化劑的功效倍增。三十年來(lái)，德國(guó)的醫(yī)生們?cè)谂R床上使用ALA治療糖尿病。根據(jù)www. diabetes journals, orr, RALA是一種可以強(qiáng)效控制血糖的抗氧化劑，其還有防止可能導(dǎo)致神經(jīng)損傷和糖尿病視網(wǎng)膜病變的細(xì)胞損傷的功能。一項(xiàng)研究表明，2型糖尿病患者胰島素的靈敏度可以得到改善。世界范圍內(nèi)的研究表明ALA可以使葡萄糖攝入和利用的功能得到正?；Ｔ诹硪谎芯恐?，ALA甚至在70%的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中展示了其預(yù)防糖尿病的功能。在另一研究中，如果每天攝入500毫克的ALA達(dá)10天,2型糖尿病患者胰島素的葡萄糖處理能力將提高30%。根據(jù)www. biomedexperts.
的報(bào)告，研究人員在老鼠體內(nèi)通過(guò)制造糖尿病引發(fā)其視網(wǎng)膜病變及血糖升高，罹患糖尿病30周后，給老鼠服用RALA后，與控制組或服用安慰劑的小組相比，其視網(wǎng)膜病變損傷將降低88%。來(lái)自Dusseldorf的Heinrich Heine大學(xué)的Dan Ziegler博士和其同事們的研究表明，糖尿病患者服用RALA后，神經(jīng)病的疼痛癥狀將有明顯地改善。一項(xiàng)研究表明口服高劑量ALA四個(gè)月，可以部分修復(fù)神經(jīng)功能。硫辛酸對(duì)于能量制造和預(yù)防包括神經(jīng)病、黃斑病和白內(nèi)障在內(nèi)的糖尿病并發(fā)癥而言具有重要的作用。其還可以抑制糖化，一種由于衰老導(dǎo)致的混合蛋白分子?；谏鲜鲈?，ALA是三寡肽脂酸的重要組成部分。在特定“高軌硫酸脂酸因素”時(shí)間測(cè)試下，本制劑可能是唯一能提供穩(wěn)定R-ALA的血糖補(bǔ)充品。所有硫辛酸都必須轉(zhuǎn)化為R段方能為身體利用。但是，R-ALA并不穩(wěn)定，故對(duì)其的利用相當(dāng)困難。盡管其具有的有益健康的作用，但是，當(dāng)R-ALA與S形式分離時(shí)將變得相當(dāng)不穩(wěn)定。在稍高于室溫的條件下，R-ALA迅速地分解為刺狀不溶聚合物。即使部分聚合物也可能在生產(chǎn)制造時(shí)因穩(wěn)定性帶來(lái)巨大的問(wèn)題。聚合物降低藥片或膠囊的分解和溶解，使GI吸收和生物藥效率降低10%。眾多因素都可能影響吸收。外消旋的-ALA的溶解力合吸收力都很差，在注射劑量下，20-30 %進(jìn)入了血漿。R-LAL在胃 的低pH值環(huán)境下，其溶解和聚合力更弱。R-LAL的生化能力和穩(wěn)定性可以通過(guò)本公開(kāi)制劑中兩種植物提取物有所改善，其激活一群寡肽組合為三寡肽脂酸。初步的人體試驗(yàn)表明，人們服用本產(chǎn)品三寡肽脂酸中生化增進(jìn)的R-ALA后，其血液中的濃度高于不穩(wěn)定R-ALA濃度的10倍以上。蘆碁?zāi)z濃縮(AloeVera Gel Concentrate)本公開(kāi)的三寡肽脂酸的關(guān)鍵成分為蘆薈膠濃縮。雖然蘆薈一般被認(rèn)為是修復(fù)輕微燒傷和其他皮膚問(wèn)題的良藥，但是最近的動(dòng)物和人類臨床研究表明，蘆薈葉可以用于糖尿病的治療。日本的研究對(duì)蘆薈對(duì)血糖的作用進(jìn)行了研究。研究人員對(duì)蘆薈中若干活躍植物甾醇成分進(jìn)行了分離，發(fā)現(xiàn)其具有降低血糖和糖化血紅素的作用。2006年，日本東京生化研究所的研究人員對(duì)70位患有臨界糖尿病的患者進(jìn)行了臨床研究。結(jié)果顯示，有規(guī)律的蘆薈攝入有助于降低空腹血糖和糖化血紅素。一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)5年，針對(duì)5000位心臟病患者的臨床試驗(yàn)表明，在患者飲食內(nèi)加入蘆薈，其甘油三酯和血糖度明顯降低。此外，在泰國(guó)科學(xué)家主導(dǎo)的一項(xiàng)72人參加的雙盲測(cè)試中，在受試者飲食中添加一湯匙的蘆薈汁，六周后其血糖降低了 43%。巴拿巴提取物(BanabaExtract)本公開(kāi)中三寡肽脂酸的另一關(guān)鍵成分為巴拿巴葉提取物，其生長(zhǎng)于菲律賓、印度、馬來(lái)西亞和澳大利亞。在亞洲，數(shù)百年來(lái)，人們用其葉子或其提取物輔助減肥和控制血糖，并且沒(méi)有產(chǎn)生副作用。巴拿巴葉也被稱為有機(jī)胰島素。其包含植物胰島素酸，其支持將葡萄糖運(yùn)載到細(xì)胞中，具有類似胰島素的作用。巴拿巴中的植物胰島素酸降低血糖轉(zhuǎn)向脂肪的轉(zhuǎn)化。其具有強(qiáng)大的抗氧化功能，能夠清除自由基，并防止細(xì)胞膜過(guò)氧化。此外，植物胰島素有助于維持低血壓和腎臟功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，從而避免對(duì)血管和腎臟造成損害。研究表明巴拿巴葉通過(guò)改善人體制造、分泌和胰島素的利用能力，將血糖度維持于一個(gè)健康的范圍。巴拿巴提取物可以在不改變飲食的條件下，顯著地降低血糖、減輕體重和減少過(guò)量的甘油三酯累積。巴拿巴平衡血糖度，將血糖運(yùn)載到細(xì)胞內(nèi)、控制碳水化合物的需求、最終降低血糖向脂肪的轉(zhuǎn)化。15項(xiàng)臨床試驗(yàn)證明巴拿巴可以促進(jìn)血糖代謝、改善胰島素活動(dòng)、降低血糖。在細(xì)胞、動(dòng)物和人類研究中已經(jīng)證明血糖由植物胰島素酸調(diào)節(jié)，其是巴拿巴的有效組成成分。在單獨(dú)的細(xì)胞中，其可以促進(jìn)葡萄糖的吸收。在糖尿病老鼠、兔子體內(nèi)，喂食巴拿巴可以將其血糖和胰島素降低到了正常值范圍之內(nèi)。在2型糖尿病患者體內(nèi)，4-8周內(nèi)每日攝取16-48毫克的巴拿巴提取物可以有效地降低血糖度，并將血糖度變化控制在嚴(yán)格地范圍之內(nèi)。由嚴(yán)格控制血糖和胰島素度產(chǎn)生了一項(xiàng)有趣的“副作用”，即在沒(méi)有明顯飲食變化的情況下發(fā)生了體重的減輕(平均每月2-41bs)。葡萄糖和胰島素的調(diào)節(jié)降低了熱量的總攝入量，從而使體重降低了。本公開(kāi)內(nèi)容中存在著可以修改、變更的情況，而特定的實(shí)施例的詳細(xì)描述是為了對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行例示說(shuō)明。但是，其并不包含將本發(fā)明的適用限定于公開(kāi)的特定形式之內(nèi)的意思，其意圖在于覆蓋符合由附加權(quán)利要求定義的本發(fā)明的范圍要求的所有修改、等同的及修改內(nèi)容。本公開(kāi)的眾多特色可以產(chǎn)生大量的優(yōu)點(diǎn)。需要注意的是，包含本公開(kāi)不同成分的其他實(shí)施例可能不包括特色的全部?jī)?nèi)容，但是其依然可以從這些特色中的部分內(nèi)容有所受益。本領(lǐng)域內(nèi)具有普通技能的人可能已經(jīng)能夠設(shè)計(jì)出制劑的實(shí)施例，其制劑包含了本公開(kāi)
的一項(xiàng)或多項(xiàng)特色，且在本公開(kāi)精神和范圍之內(nèi)。以上內(nèi)容是結(jié)合本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和工作過(guò)程對(duì)其所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.ー種葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，主要由三寡肽脂酸劑、標(biāo)準(zhǔn)化的高價(jià)活性剤、維生素和礦物質(zhì)支持劑組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于所述的三寡肽脂酸劑由低聚肽劑、硫辛酸、蘆薈膠、和巴拿巴提取物中的ー種或幾種組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于所述的高價(jià)活性劑由5%花櫚木提取物、樹(shù)蘭花葉、杜松樹(shù)皮、肉桂(Cinnamon) (Cinnamomum cassia)、姬松鸞、靈芝、舞燕、仙人掌、武靴藤提取物、姜黃素和Pedra hume caa中的ー種或幾種組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于所述的維生素和礦物質(zhì)由維生素D-3、維生素K2、維生素B6、葉酸、維生素B-12、生物素、鉻和釩中的ー種或幾種組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于所述的維生素和礦物質(zhì)由200iU維生素D-3、5mcg維生素K2，3mg維生素B6，IOOmcg葉酸，IOOmcg維生素B-12， Img 生物素，IOOmcg 鉻，IOOmcg 鑰;。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑由以下成分組成 100. OOOmg卵蛋被中的寡多肽 50. OOOmg硫辛酸 90. OOOmg印度吉納樹(shù)Po.水溶劑 80. OOOmg 樹(shù)蘭(葉) 60. OOOmg純杜松樹(shù)皮Po. 50. OOOmg脫水姬松茸蘑菇Po. 50. OOOmg脫水細(xì)磨靈芝 45. OOOmg 舞燕 Po.40. OOOmg 仙人掌 Po. 40. OOOmg武靴藤Po.(武靴藤酸) 50. OOOmg肉桂提取物30. OOOmg Pedra hume caa 葉25. OOOmg 蘆碁 Po.3. OOOmg 維生素 B-62. OOOmg巴拿巴葉I. OOOmg生物素 0.IOOmg姜黃素(煙酸鉻-10% Cr) 0. IOOmg釩(BM0V聯(lián)麥氧釩) 0.IOOmg維生素B-12Po.甲基鈷胺素 0.IOOmg葉酸-(亞葉酸I丐) 200. 000IU維生素D3 Po.膽酰骨化醇 0. 005mg 維生素 K2-MK7 40. OOOmg姜黃提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于用來(lái)制備所述的維生素和礦物質(zhì)支持劑的原材料包括如下成分 維生素B-6(鹽酸吡哆醇) 生物素 煙酸鉻 BMOV (聯(lián)麥氧釩) 維生素B-12(甲鈷胺) 葉酸 維生素D-3 維生素K2。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于用來(lái)制備所述的高價(jià)活性劑的原材料可以為 印度吉納樹(shù) 樹(shù)蘭 杜松樹(shù)皮 姬松茸蘑菇粉 靈芝粉 舞菇粉 仙人掌 武靴藤葉 肉桂Pedra Hume Caa 葉蘆薈提取物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于所述的三寡肽脂酸劑由卵蛋被中的寡多肽、蘆薈粉提取物、巴拿巴葉提取物和硫辛酸組成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑，其特征在于所述的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑還包括越橘。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種先進(jìn)的葡萄糖新陳代謝增強(qiáng)劑(或醫(yī)療食品或制劑)，主要由三寡肽脂酸劑、標(biāo)準(zhǔn)化的高價(jià)活性劑、維生素和礦物質(zhì)支持劑組成。本補(bǔ)充品由科研及臨床研究確認(rèn)的，維持健康血糖度及胰島素靈敏度所需的高質(zhì)量的特定營(yíng)養(yǎng)成分組成。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102847159SQ20111017769
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月29日
發(fā)明者哈里斯韋恩 申請(qǐng)人:智樂(lè)斯科學(xué)有限公司