專利名稱：一種治療陰虛所致便秘的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及制備方法，特別是治療由陰虛引起的便秘中藥制劑， 屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘是由多種因素反映在人體中的一種癥狀，主要表現(xiàn)為結(jié)腸動(dòng)力減弱、無便意、 大便次數(shù)減少、排便困難且排便后仍有殘便感等。便秘時(shí)，常伴隨下腹膨脹，嚴(yán)重者出現(xiàn)食欲不振、頭昏、無力等癥狀。中老年人是便秘的高發(fā)群體。隨著現(xiàn)代生活習(xí)慣的改變，長期坐辦公室及長時(shí)間上網(wǎng)的年輕人，便秘癥狀的發(fā)病率正在逐步提高。多數(shù)便秘患者都服用過治療便秘的滲透性或刺激性瀉藥如大黃、酚酞、番瀉葉等。通常，開始時(shí)為小劑量或偶爾服用，效果較好，但不能根治，逐漸演變?yōu)殚L期應(yīng)用，而長期應(yīng)用刺激性瀉藥可導(dǎo)致結(jié)腸粘膜、 平滑肌和壁內(nèi)神經(jīng)病變，甚至有些患者靠瀉藥維持排便，不服用瀉藥便無法排便，而劑量越用越大、但效果越來越差。產(chǎn)生便秘的原因很多，不良飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣改變、精神抑郁或過于激動(dòng)、睡眠不足、持續(xù)高度精神緊張、胃腸系統(tǒng)疾病等，都是造成便秘的因素。中醫(yī)認(rèn)為，相當(dāng)一部分便秘患者是由于人體內(nèi)部體液損傷，造成真陰不足，從而產(chǎn)生便秘癥狀。對于這類患者治療便秘應(yīng)通過滋補(bǔ)陰虛，整體調(diào)整來改善體征，以致消除便秘癥狀，這比服用瀉藥來緩解便秘要優(yōu)越的多，而且可以從根源上治愈便秘。目前，采用中藥治療便秘具有肯定的治療療效，但在諸多中藥組方中刺激性瀉藥亦被經(jīng)常使用，如長期大量服用同樣會(huì)產(chǎn)生不良后果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種以滋陰健脾、養(yǎng)陰生津、潤腸通便為治療原則的治療陰虛所致便秘的中藥制劑；除此之外，本發(fā)明還要提供這種中藥制劑的制備方法。本發(fā)明所稱問題是由以下技術(shù)方案解決的
一種治療陰虛所致便秘的中藥制劑，其特別之處是，它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成小棗10 40、決明子10 40、葛根10 40、萊菔子10 40、桑葚子5 40、山楂5 40、橘皮 5 40、黑芝麻5 40。上述治療陰虛所致便秘的中藥制劑，所述原料藥中還包括重量份數(shù)為5 50的綠一種制備治療陰虛所致便秘的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；將小棗置于130 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出；黑芝麻炒香備用；取決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，加入所述原料藥總重5 10倍的水，加熱煎煮1 5小時(shí)，過濾，濾液備用， 濾渣再加水1 5倍煎煮2小時(shí)，過濾，合并上述濾液；將小棗加入上述濾液中再煎煮2小時(shí)，過濾濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，兩次濾液合并；將上述濾液濃縮至相對密度80°C時(shí)1. 1 1. 3，加入濃縮濾液重量0. 1% 1 Q %的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品?！N制備治療陰虛所致便秘的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取稱取小棗、決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；取葛根、黑芝麻粉碎成細(xì)粉備用；小棗置130 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出晾干；將小棗、決明子、萊菔子、桑葚子、 橘皮、山楂同置提取器中，加入所述原料藥總重5 10倍的水，加熱煎煮1 3小時(shí)，用布過濾，濾液備用，殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液；將濾液濃縮至相對密度80°C時(shí)1. 20 1. 30的濃縮膏，再將黑芝麻、 葛根細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中。一種制備治療陰虛所致便秘的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取稱取小棗、決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻、綠茶；取葛根、黑芝麻粉碎成細(xì)粉備用；小棗置13(T170°C烘箱中烘廣3小時(shí)，取出晾干；將小棗、葛根、桑葚子、決明子、山楂、橘皮同置提取器中，加入所述原料藥總重5 10倍的水，加熱煎煮廣3小時(shí)，用布過濾，濾液備用，殘?jiān)偌铀?飛倍量，煎煮廣3小時(shí)，用布過濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液；將濾液濃縮至相對密度80°C時(shí)1. 20 1. 30的濃縮膏，再將黑芝麻和葛根細(xì)粉與濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，與綠茶混勻，分裝至無紡布茶包裝袋中ο本發(fā)明藥劑秉承祖國醫(yī)學(xué)精華，依據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生理念，精選兼具治療和保健作用的中草藥及食品配方，經(jīng)過加工制備成具有治療、營養(yǎng)、滋補(bǔ)作用的膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型，可以適應(yīng)不同服藥習(xí)慣的患者服用。本發(fā)明制劑既能補(bǔ)中益氣，增加胃腸推動(dòng)力，又能養(yǎng)胃生津，消積滯，潤腸通便；既能消除便秘癥狀，又維護(hù)了人體真陰，不致?lián)p傷。對陰虛引起的便秘、口臭、面部色斑及粉刺有較好的治療作用。本發(fā)明制劑原料藥均為衛(wèi)生部公布的藥食兩用植物藥材，無任何毒副作用，相互之間也不會(huì)產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長期服用。
具體實(shí)施例方式本制劑辯證分型適用于陰虛煩熱、大便燥結(jié)、小便黃赤、目赤澀痛之癥者。中醫(yī)認(rèn)為，導(dǎo)致陰虛的主要原因是邪熱傷陰，五志(喜、怒、悲、思、恐)太過，化火傷陰。主要癥狀有體虛耗陰、形體消瘦、面色潮紅、口燥咽干、心中煩燥、手足心熱、失眠多夢、大便干結(jié)、小便黃、脈細(xì)數(shù)、舌紅少苔。本發(fā)明制劑針對陰虛之要因，在滋陰健脾的基礎(chǔ)上，益氣養(yǎng)陰，清熱生津，活血化瘀，消積導(dǎo)滯，以達(dá)到整體治療的目的。本發(fā)明制劑由小棗、決明子、葛根、萊菔、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻、綠茶等原料藥組成。組方中小棗補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益胃補(bǔ)五臟之不足?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，棗除含有以上營養(yǎng)成分外，還含有三萜皂苷類、生物堿類、黃酮類、有機(jī)酸類等多種有效成分， 具有延緩衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗腫瘤等作用。棗中所含的環(huán)磷酸腺苷參與機(jī)體核酸與蛋白質(zhì)的代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)及抗體的合成，從而增強(qiáng)人體抵御疾病的能力。棗還有保護(hù)肝臟、增強(qiáng)體力和抗過敏的作用；黑芝麻補(bǔ)肝腎，益精血，潤腸燥，用于頭暈眼花，耳鳴耳聾， 須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘；山楂善消肉食類積滯并能活血化瘀；萊菔子消積導(dǎo)滯；決明子具有清肝明目、潤腸通便、降脂瘦身的功能。決明子除含糖類、蛋白質(zhì)、脂肪外，還含甾體化合物，大黃酚、大黃素等，還有人體必需的微量元素鐵、鋅、錳、銅、鎳、鈷、鉬等?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，決明子所含的有效成分具有調(diào)節(jié)免疫、抑菌、抗癌、降血壓、調(diào)節(jié)血脂及明目通便等作用；葛根清熱生津，能解肌退熱、透疹、生津止渴，主要應(yīng)用熱病口渴、陰虛消渴， 此外還有明顯的降血壓作用；桑葚子為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、養(yǎng)心益智佳果，具有補(bǔ)血滋陰，生津止渴， 潤腸燥等功效。桑葚還能滋陰養(yǎng)血，清肝明目，改善睡眠，提高人體免疫力，延緩衰老，美容養(yǎng)顏，降低血脂，防癌。桑椹富含蛋白質(zhì)和多種人體必需的氨基酸、易被人體吸收的果糖和多種維生素及鐵、鈣、鋅等礦物元素、硒等微量元素及胡蘿卜素、纖維素等，對消除因陰血不足而致的頭暈?zāi)垦?，耳鳴心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，消渴口干，大便干結(jié)等癥有良效；橘皮理氣醒脾，對于陰虛燥熱、血行瘀滯、大便燥結(jié)、小便黃赤澀痛等癥狀具有較好的療效。為方便患者服用，本發(fā)明制劑為膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型。以下按劑型不同、提供本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例
實(shí)施例1 稱取小棗400g、決明子300 g、葛根200 g、萊菔子100 g、桑葚子100 g、山楂 200 g、橘皮50 g、黑芝麻400 g。將小棗置于150°C烘箱中烘2小時(shí)，取出；黑芝麻炒香備用；取決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，并加入上述諸原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮5小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再加入上述諸原料藥總重量3倍的水煎煮2小時(shí)，過濾，合并上述濾液；將小棗加入上述濾液中再煎煮2小時(shí)，過濾濾液備用， 同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，兩次濾液合并；將上述濾液濃縮至相對密度1. 1 (80°C時(shí))，加入濃縮濾液重量0. 1% 1 Q %的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例2 稱取小棗100g、決明子100 g、葛根400 g、萊菔子200 g、桑葚子50 g、山楂50 g、橘皮100 g、黑芝麻50 g。將小棗置于130°C烘箱中烘3小時(shí)，取出；黑芝麻炒香備用；取決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，并加入上述諸原料藥總重量5倍的水，加熱煎煮1小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再加入上述諸原料藥總重量1倍的水煎煮2小時(shí)，過濾，合并上述濾液；將小棗加入上述濾液中再煎煮2小時(shí)，過濾濾液備用， 同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，兩次濾液合并；將上述濾液濃縮至相對密度1. 3 (80°C時(shí))，加入濃縮濾液重量0. 1% 1 Q %的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例3 稱取小棗300g、決明子400 g、葛根100 g、萊菔子400 g、桑葚子400 g、 山楂400 g、橘皮400 g、黑芝麻200 g。將小棗置于170°C烘箱中烘1小時(shí)，取出；黑芝麻炒香備用；取決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，并加入上述諸原料藥總重量10倍的水，加熱煎煮5小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再加入上述諸原料藥總重量 5倍的水煎煮2小時(shí)，過濾，合并上述濾液；將小棗加入上述濾液中再煎煮2小時(shí)，過濾濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，兩次濾液合并；將上述濾液濃縮至相對密度1. 2 (80°C 時(shí))，加入濃縮濾液重量0. 1% 1 Q %的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例4 稱取小棗150g、決明子200 g、葛根200 g、萊菔子180 g、桑葚子200 g、 山楂100 g、橘皮300 g、黑芝麻300 g。取葛根、黑芝麻粉碎成細(xì)粉備用；小棗置140°C烘箱中烘1. 5小時(shí)，取出晾干；將小棗、決明子、萊菔子、桑葚子、橘皮、山楂置入提取器中，加入上述諸原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮3小時(shí)，用布過濾，濾液備用，殘?jiān)偌尤肷鲜鲋T原料藥總重量5倍量的水，煎煮1 2小時(shí)，用布過濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液；將濾液濃縮至相對密度1. 30 (SO0C)的濃縮膏，再將黑芝麻、葛根細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，按照常規(guī)方法加入輔料？制成顆粒，分裝至包裝袋中。實(shí)施例5 稱取小棗250g、決明子300 g、葛根400 g、萊菔子300 g、桑葚子150 g、 山楂300 g、橘皮100 g、黑芝麻400 g，綠茶300。取葛根、黑芝麻粉碎成細(xì)粉備用；小棗置 170°C烘箱中烘1. 5時(shí)，取出晾干；將小棗、葛根、桑葚子、決明子、山楂、橘皮同置提取器中， 加入上述諸原料藥總重量8倍量的水，加熱煎煮1小時(shí)，用布過濾，濾液備用，殘?jiān)偃肷鲜鲋T原料藥總重量4倍量的水，煎煮3小時(shí)，用布過濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液；將濾液濃縮至相對密度1. 30 (80°C)的濃縮膏，再將黑芝麻和葛根細(xì)粉與濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，與綠茶混勻，分裝至無紡布茶包裝袋中。本發(fā)明制劑服用方法如下膏滋制劑每日三次，飯前空腹服用，每次？ ？ g，溫開水送服，14天為一個(gè)療程。顆粒制劑每日三次，飯前空腹服用，每次？ ？ g，溫開水沖服，14天為一個(gè)療程。袋泡茶制劑每日三次，飯前空腹服用，每次1袋，每袋？ ？ g，開水沖泡服用，14天為一個(gè)療程，兩個(gè)療程為一個(gè)治療周期。本發(fā)明制劑臨床觀察如下
觀察指標(biāo)煩躁、大便秘結(jié)、小便澀痛、目赤腫痛等癥狀。療效判定1.臨床治愈煩躁、大便秘結(jié)、小便澀痛、目赤腫痛等癥狀消失，停藥后 15天內(nèi)不再出現(xiàn)。2顯效煩躁、大便秘結(jié)、小便澀痛、目赤腫痛等癥狀基本緩解。3好轉(zhuǎn)煩躁、大便秘結(jié)、小便澀痛、目赤腫痛等癥狀有所減輕。4無效各指標(biāo)無改變或有加重趨向。臨床比對對比分組a實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明膏滋制劑； b實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥顆粒制劑；
c實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明袋泡茶制劑； d實(shí)驗(yàn)組為對照藥(對照藥采用通便靈膠囊)。治療效果見表1。表 權(quán)利要求
1.一種治療陰虛所致便秘的中藥制劑，其特征在于它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成小棗10 40、決明子10 40、葛根10 40、萊菔子10 40、桑葚子5 40、山楂5 40、橘皮 5 40、黑芝麻5 40。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰虛所致便秘的中藥制劑，其特征在于它還加入如下重量份數(shù)的原料藥綠茶5 50。
3.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療陰虛所致便秘的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；將小棗置于130 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出；黑芝麻炒香備用；取決明子、葛根、 萊菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，加入所述原料藥總重5 10倍的水，加熱煎煮1 5小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再加水1 5倍煎煮2小時(shí)，過濾，合并上述濾液；將小棗加入上述濾液中再煎煮2小時(shí)，過濾濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，兩次濾液合并；將上述濾液濃縮至相對密度80°C時(shí)1. 1 1. 3，加入濃縮濾液重量0. 1% 1 Q %的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品。
4.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療陰虛所致便秘的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取稱取小棗、決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、山楂、橘皮、 黑芝麻；取葛根、黑芝麻粉碎成細(xì)粉備用；小棗置130 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出晾干；將小棗、決明子、萊菔子、桑葚子、橘皮、山楂同置提取器中，加入所述原料藥總重5 10 倍的水，加熱煎煮1 3小時(shí)，用布過濾，濾液備用，殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液；將濾液濃縮至相對密度80°C時(shí) 1. 20 1. 30的濃縮膏，再將黑芝麻、葛根細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中。
5.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療陰虛所致便秘的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取稱取小棗、決明子、葛根、萊菔子、桑葚子、山楂、橘皮、 黑芝麻、綠茶；取葛根、黑芝麻粉碎成細(xì)粉備用；小棗置13(T170°C烘箱中烘廣3小時(shí)，取出晾干；將小棗、葛根、桑葚子、決明子、山楂、橘皮同置提取器中，加入所述原料藥總重5 10 倍的水，加熱煎煮廣3小時(shí)，用布過濾，濾液備用，殘?jiān)偌铀?飛倍量，煎煮廣3小時(shí)，用布過濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液；將濾液濃縮至相對密度80°C時(shí)1. 20 1. 30的濃縮膏，再將黑芝麻和葛根細(xì)粉與濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉， 與綠茶混勻，分裝至無紡布茶包裝袋中。
全文摘要
一種治療陰虛所致便秘的中藥制劑及制備方法，用以解決便秘問題。它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成小棗10~40、決明子10~40、葛根10~40、萊菔子10~40、桑葚子5~40、山楂5~40、橘皮5~40、黑芝麻5~40。本發(fā)明劑型可以是膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等。本發(fā)明制劑既能補(bǔ)中益氣，增加胃腸推動(dòng)力，又能養(yǎng)胃生津，消積滯，潤腸通便；既能消除便秘癥狀，又維護(hù)了人體真陰，不致?lián)p傷。對陰虛引起的便秘、口臭、面部色斑及粉刺有較好的治療作用。本發(fā)明制劑原料藥均為衛(wèi)生部公布的藥食兩用植物藥材，無任何毒副作用，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長期服用。
文檔編號A61K36/82GK102366458SQ20111017763
公開日2012年3月7日 申請日期2011年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月28日
發(fā)明者宋千里, 田永慶, 趙金娥 申請人:趙金娥