專利名稱：一種胸主動脈覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種外科微創(chuàng)手術(shù)中用于治療胸主動脈瘤及夾層動脈瘤的覆膜支架。
背景技術(shù)：
在外科微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域正越來越多地利用人工主動脈覆膜支架植入技術(shù)治療主動脈瘤及夾層動脈瘤，其方法是將人工主動脈覆膜支架壓縮進管徑較細的輸送系統(tǒng)，從體外經(jīng)先前植入的導絲引導至主動脈病變處并釋放。釋放后的主動脈覆膜支架覆蓋住主動脈病變部分，阻斷其獲得新鮮血液供應，使主動脈瘤逐漸形成血栓，從而減輕主動脈瘤對周圍組織、器官的壓迫，并消除由于主動脈瘤破裂造成大出血的危險。主動脈覆膜支架在本身弾力作用下，貼附在主動脈管壁上，在病變主動脈血管中制造出新的血液通道。在夾層動脈瘤的情況下，通過支架的弾性擴張，對夾層進行壓迫，達到逐漸消除夾層的目的。目前市場上存在的胸主動脈覆膜支架采用的是單ー種類金屬絲支架圈，且只 在支架近端(靠近心臟的一端)設(shè)有裸支架等定位機構(gòu)。這種胸主動脈覆膜支架為適應胸主動脈較粗的特點，要滿足一定的剛性以達到釋放后良好的支撐效果，金屬絲支架圈的波形往往設(shè)計的較大，這會帶來以下問題覆膜支架由于波形較大、柔順性不理想、不易通過主動脈弓處(即主動脈較大彎曲處)到達病變位置；如果主動脈覆膜支架在主動脈弓處釋放，容易受擠壓導致扭曲、打折等從而使血液通道截面變小，甚至導致覆膜支架近端內(nèi)漏；覆膜支架在主動脈弓處釋放時，由于徑向弾力較大，在主動脈有夾層的情況下容易損傷血管壁，出現(xiàn)二次豁ロ ；覆膜支架遠端(遠離心臟的一端)處由于無固定裝置，容易發(fā)生位移、變形等。如果波形設(shè)計的較小，則會因為剛性不夠，不能起到良好的支撐作用、不能有效覆蓋住主動脈瘤。授權(quán)公告號為CN2675083Y、申請日為2004年I月6日、名稱為Y型大動脈覆膜支架的發(fā)明專利說明書公開了ー種Y型大動脈覆膜支架，其由ー個主體部分和兩個分支部分構(gòu)成，主體部分和分支部分包括多個合金絲制成的含有多個波形的柱狀單圈構(gòu)成的支架和Y形的管狀覆膜，支架與覆膜由醫(yī)用的外科手術(shù)縫合線縫合，其特征在于，所說的柱狀單圈包括第一類柱狀單圈，第二類柱狀單圈和第三類柱狀單圈；第一類柱狀單圈展開后，波形的所有波峰均在同一直線上，所有波谷也均在同一直線上；第二類柱狀單圈展開后，波形的所有波峰均在同一直線上，所有波谷也均在同一直線上；第二類柱狀單圈波數(shù)多于第一類柱狀單圈，波形小于第一類柱狀單圈；第三類柱狀單圈展開后，所有波谷均在同一直線上，所有波峰從中間的波峰向外，依次逐漸升高；其中第一類柱狀單圈位于覆膜支架主體的中間部分，第二類柱狀單圈位于覆膜支架主體覆膜段的起始位置，第三類柱狀單圈位于覆膜支架的ニ個分支；這種覆膜支架具有一體式結(jié)構(gòu)、近端防內(nèi)漏設(shè)計、分支彎曲順應性更好等特點。但由于其主體覆膜支架部分采用單ー種類金屬絲支架圈，仍舊不能解決覆膜支架不易通過主動脈弓處、在主動脈弓處釋放時容易受擠壓導致扭曲、打折等從而使血液通道截面變小等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中的胸主動脈覆膜支架不易通過主動脈弓處、釋放后存在扭曲、打折、內(nèi)漏、損傷血管壁及遠端處發(fā)生位移、變形等缺陷。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種胸主動脈覆膜支架，所述胸主動脈覆膜支架采用了多規(guī)格的金屬絲柱狀單圈，有較高的柔順性，易于彎曲，術(shù)中通過性良好，在釋放后不易扭曲、打折，覆膜支架近端(靠近心臟的一端)有防內(nèi)漏設(shè)計，徑向彈カ適中，不易損傷血管壁；覆膜支架遠端(遠離心臟的一端)處設(shè)置了固定裝置。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
一種胸主動脈覆膜支架，包括
覆膜及由多個柱狀單圈組成的支架，所述覆膜附著在所述支架上并形成管狀的覆膜支架，多個所述柱狀單圈呈波浪形，所述覆膜支架的近端設(shè)有支撐架，其特征在干，
所述柱狀單圈包括
第一類柱狀單圈和第二類柱狀單圈，所述第一類柱狀單圈和第二類柱狀單圈呈間隔交替分布于所述覆膜上，所述第一類柱狀單圈的波形數(shù)量不少于所述第二類柱狀單圈的波形數(shù)量，且所述第一類柱狀單圈的波形小于所述第二類柱狀單圈的波形；所述支撐架為第二類柱狀單圈。優(yōu)選地，所述覆膜支架的一端或兩端設(shè)有一第三類柱狀單圈，所述第三類柱狀單圈的波形數(shù)量不少于所述第一類柱狀單圈的波形數(shù)量。優(yōu)選地，遠離所述覆膜支架近端的另一端設(shè)有ー支撐架，所述支撐架為第二類柱狀單圈。優(yōu)選地，所述第二類柱狀單圈金屬絲的直徑不小于所述第一類柱狀單圈金屬絲的直徑。優(yōu)選地，所述第二類柱狀單圈金屬絲的直徑不小于所述第三類柱狀單圈金屬絲的直徑。所述第一類柱狀單圈、第二類柱狀單圈、第三類柱狀單圈均用線縫在所述覆膜外。在所述覆膜范圍內(nèi)的所述各柱狀單圈間隔相等。所述柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面和與其相鄰的所述柱狀單圈的至少三個波谷所在的波谷平面在覆膜內(nèi)不相交，且和與其相鄰的所述柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面在覆膜內(nèi)不相交。在所述覆膜上還縫有由重金屬制成的顯影部件。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下有益效果
I、本發(fā)明的胸主動脈覆膜支架的第二類柱狀單圈波形大，并且柱狀單圈金屬絲直徑較大，剛性較大，可以提供足夠的支撐カ；第一類柱狀單圈波形較小，柱狀單圈金屬絲直徑較細，柔順性較好，通過與第二類柱狀單圈呈間隔交替分布于管狀覆膜，其柔順性與第二類柱狀單圈的剛性互補，可以提高胸主動脈覆膜支架整體的柔順性，使得胸主動脈覆膜支架容易通過主動脈弓處到達病變位置，在主動脈弓處釋放后不易扭曲、打折，不易導致覆膜支架近端內(nèi)漏；而且，由于覆膜支架整體的柔順性提高，徑向彈カ適中，不易損傷血管壁。2、本發(fā)明的胸主動脈覆膜支架的端部設(shè)置的第三類柱狀單圈的波數(shù)多，使覆膜支架在端部具有較好的貼壁效果，可以起到較好的密封作用，使胸主動脈覆膜支架釋放后不易發(fā)生內(nèi)漏。3、通過在覆膜支架遠端設(shè)置第二類柱狀單圈，可使覆膜支架遠端不易發(fā)生位移、變形。綜上，通過此種結(jié)構(gòu)，可以提高胸主動脈覆膜支架的適應性，降低手術(shù)難度，増加手術(shù)成功率，縮短了術(shù)后患者的痊愈周期。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進ー步說明。圖I為本發(fā)明胸主動脈覆膜支架的第一種實施方式的示意圖。圖2為本發(fā)明胸主動脈覆膜支架的第二種實施方式的示意圖。
圖3為本發(fā)明胸主動脈覆膜支架的第三種實施方式的示意圖。圖4為本發(fā)明胸主動脈覆膜支架三種支架圈的示意圖。
具體實施例方式實施例I
如圖I所示為第一種實施方式的胸主動脈覆膜支架，包括一段由纖維材料制成的覆膜I及若干設(shè)置在其上的與生體相客、耐腐蝕及機械物理性能良好的金屬絲制成的第一類柱狀單圈3、第二類柱狀單圈4及第三類柱狀單圈2。在胸主動脈覆膜支架的兩端各設(shè)置ー個第三類柱狀單圈2，其波高可取為7. 5mm，絲線直徑取為O. 013〃，波數(shù)取為12 ;在胸主動脈覆膜支架的中間交替設(shè)置了六個第一類柱狀單圈3和六個第二類柱狀單圈4，各柱狀單圈的設(shè)置間隔均為5mm，第一類柱狀單圈3的波高可取為3mm，絲線直徑取為O. 013〃，波數(shù)取為11 ;第二類柱狀單圈4的波高取為5mm，絲線直徑取為O. 017〃，波數(shù)取為6。各柱狀單圈均由鎳鈦合金彎曲制成，柱狀單圈的兩端部通過不銹鋼套管連接。覆膜的材料可采用PET(聚對苯ニ甲酸こニ酷)，直徑取為36mm，長度取為200mm。在覆膜支架近端(靠近心臟一端)設(shè)有ー個第二類柱狀單圈4，與覆膜I的軸向重疊尺寸為3mm。在覆膜支架的兩端還設(shè)有重金屬制成的顯影部件5。各柱狀單圈的金屬絲的直徑，也可在滿足本發(fā)明目的的前提下，在O. 012〃-0. 020〃之間取值。所述第一類柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面和與其相鄰的第二類柱狀單圈的至少三個波谷所在的波谷平面在覆膜內(nèi)不相交(這兩個波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行時在覆膜內(nèi)不能相交)，且和與其相鄰的另ー個第二類柱狀所述柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面在覆膜內(nèi)不相交(這兩個波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行時在覆膜內(nèi)不能相交)；所述第二類柱狀単圈的至少三個波峰所在的波峰平面和與其相鄰的第一類柱狀單圈的至少三個波谷所在的波谷平面在覆膜內(nèi)不相交(這兩個波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行時在覆膜內(nèi)不能相交)，且和與其相鄰的另ー個第一類柱狀所述柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面在覆膜內(nèi)不相交(這兩個波峰平面和波谷平面可以平行，也可以不平行，不平行時在覆膜內(nèi)不能相交)。實施例2
如圖2所示為第二種實施方式的胸主動脈覆膜支架，覆膜I的長度取為210mm，覆膜I中間可交替設(shè)置7個第一類柱狀單圈3及6個第二類柱狀單圈4。胸主動脈覆膜支架兩端第一個柱狀單圈與第二個柱狀單圈間隔可取為2. 5_，其余間隔可取為5_。其余同第一種實施方式。實施例3
如圖3所示為第三種實施方式的胸主動脈覆膜支架，在第二種實施方式的胸主動脈覆膜支架的基礎(chǔ)上，在胸主動脈覆膜支架的遠端(遠離心臟的一端)沿軸向設(shè)置一個第二類柱狀單圈4，柱狀單圈4與覆膜I軸向重疊尺寸不超過3mm。如圖4所示為本發(fā)明胸主動脈覆膜支架三種柱狀單圈的示意圖。其中第一類柱狀單圈3、第二類柱狀單圈4及第三類柱狀單圈2的各尺寸可根據(jù)病人的特點確定，各柱狀單圈的兩端用不銹鋼套管6連接。
實施方式不限于前述，任何未經(jīng)許可利用了本發(fā)明原理制造的與本發(fā)明形狀和/或構(gòu)造相同或相似的主動脈瘤及夾層動脈瘤的治療裝置都構(gòu)成對本發(fā)明權(quán)利的侵犯。
權(quán)利要求
1.一種胸主動脈覆膜支架，包括 覆膜及由多個柱狀單圈組成的支架，所述覆膜附著在所述支架上并形成管狀的覆膜支架，多個所述柱狀單圈呈波浪形，所述覆膜支架的近端設(shè)有支撐架，其特征在于， 所述柱狀單圈包括 第一類柱狀單圈和第二類柱狀單圈，所述第一類柱狀單圈和第二類柱狀單圈呈間隔交替分布于所述覆膜上，所述第一類柱狀單圈的波形數(shù)量不少于所述第二類柱狀單圈的波形數(shù)量，且所述第一類柱狀單圈的波形小于所述第二類柱狀單圈的波形；所述支撐架為第二類柱狀單圈。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于， 所述覆膜支架的一端或兩端設(shè)有一第三類柱狀單圈，所述第三類柱狀單圈的波形數(shù)量不少于所述第一類柱狀單圈的波形數(shù)量。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于， 遠離所述覆膜支架近端的另一端設(shè)有一支撐架，所述支撐架為第二類柱狀單圈。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于， 所述第二類柱狀單圈金屬絲的直徑不小于所述第一類柱狀單圈金屬絲的直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于， 所述第二類柱狀單圈金屬絲的直徑不小于所述第三類柱狀單圈金屬絲的直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，所述第一類柱狀單圈、第二類柱狀單圈、第三類柱狀單圈均用線縫在所述覆膜外。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，在所述覆膜范圍內(nèi)的所述各柱狀單圈間隔相等。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于， 所述柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面和與其相鄰的所述柱狀單圈的至少三個波谷所在的波谷平面在覆膜內(nèi)不相交，且和與其相鄰的所述柱狀單圈的至少三個波峰所在的波峰平面在覆膜內(nèi)不相交。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的胸主動脈覆膜支架，其特征在于，在所述覆膜上縫有由重金屬制成的顯影部件。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種外科微創(chuàng)手術(shù)中用于治療胸主動脈瘤及夾層動脈瘤的胸主動脈覆膜支架，包括覆膜及由多個柱狀單圈組成的支架，所述覆膜附著在所述支架上并形成管狀覆膜，多個所述柱狀單圈呈波浪形，所述支架的近端設(shè)有支撐架，所述柱狀單圈包括第一類柱狀單圈和第二類柱狀單圈，所述第一類柱狀單圈和第二類柱狀單圈呈間隔分布于所述管狀覆膜上，所述第一類柱狀單圈的波形數(shù)量不少于所述第二類柱狀單圈的波形數(shù)量，且所述第一類柱狀單圈的波形小于所述第二類柱狀單圈的波形。
文檔編號A61F2/86GK102824237SQ20111015745
公開日2012年12月19日 申請日期2011年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月13日
發(fā)明者楊凡, 肖家華, 鄭煒 申請人:北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司