專利名稱:一種治療胃潰瘍的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品,特別涉及一種治療胃潰瘍的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù):
潰瘍病是一種常見的慢性全身性疾病,分為胃潰瘍和十二指腸潰瘍,又叫做消化性潰瘍。它之所以稱之為消化性潰蕩,既往認為胃潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對粘膜自身消化所形成的,事實上胃酸和胃蛋白酶只是潰瘍形成的主要原因之一,還有其他原因可以形成潰瘍病。胃潰瘍常見的并發(fā)癥主要有①出血由于血管受到潰瘍的侵蝕、破裂,毛細血管受損時,大便檢查時可發(fā)現(xiàn)隱血;較大血管受損時,可出現(xiàn)黑便、嘔血;②穿孔潰瘍深達漿膜層時可發(fā)生急性胃穿孔,內(nèi)容物溢入腹腔,導(dǎo)致急性彌漫性腹膜炎;③幽門梗阻 幽門潰瘍可致幽門括約肌痙攣,潰瘍周圍組織充血水腫,妨礙幽門過道的通暢,造成暫時幽門梗阻。胃潰瘍主要致病因素有①幽門螺桿菌(Hp) =Hp是一種消化道致病菌,其毒株菌體成分中含有空泡毒素(VacA)和細胞毒相關(guān)基因A (CagA),是胃潰瘍發(fā)生過程中的重要病因。②胃酸胃酸過多可造成胃潰瘍,同時也不利于潰瘍愈合。胃酸和胃蛋白酶直接作用于沒有保護的胃黏膜上,會造成胃黏膜腐蝕和消化。③胃泌素胃泌素能促進胃酸和胃蛋白酶原的分泌,加重對胃黏膜的侵蝕。④自由基在機體受到病毒和細菌入侵時,免疫細胞產(chǎn)生自由基物質(zhì),主要是氧自由基,作為防御手段殺滅細菌病毒。但在某些病理情況下, 其產(chǎn)生和清除功能可能失去平衡,使其在組織中積聚過多而引起損傷。氧自由基與多價不飽和脂肪酸結(jié)合,可產(chǎn)生MDA等脂質(zhì)過氧化物,破壞溶酶體膜和線粒體,引起潰瘍。潰瘍疼痛的特點是慢性經(jīng)過,除少數(shù)發(fā)病后就醫(yī)較早的患者外,多數(shù)病程已長達幾年、十幾年或更長時間。②周期性除少數(shù)(約10-15%)患者在第一次發(fā)作后不再復(fù)發(fā),大多數(shù)反復(fù)發(fā)作,病程中出現(xiàn)發(fā)作期與緩解期互相交替。反映了潰瘍急性活動期、逐漸愈合、 形成瘢痕的潰瘍周期的反復(fù)過程。發(fā)作期可達數(shù)周甚至數(shù)月,緩解期可長至數(shù)月或幾年。 發(fā)作頻率及發(fā)作與緩解期維持時間,因患者的個體差異及潰瘍的發(fā)展情況和治療效果及鞏固療效的措施而異。發(fā)作可能與下列誘因有關(guān)季節(jié)(秋未或冬天發(fā)作最多,其次是春季)、 精神緊張、情緒波動、飲食不調(diào)或服用與發(fā)病有關(guān)的藥物等,少數(shù)也可無明顯誘因。③節(jié)律性潰瘍疼痛與胃酸刺激有關(guān),臨床上疼痛與飲食之間具有典型規(guī)律的節(jié)律性。胃潰瘍疼痛多在餐后半小時出現(xiàn),持續(xù)1 一 2小時,逐漸消失,直至下次進餐后重復(fù)上述規(guī)律。十二指腸潰瘍疼痛多在餐后2 - 3小時出現(xiàn),持續(xù)至下次進餐,進食或服用制酸劑后完全緩解。腹痛一般在午餐或晚餐前及晚間睡前或半夜出現(xiàn),空腹痛夜間痛。胃潰瘍位于幽門管處或同時并存十二指腸潰瘍時,其疼痛節(jié)律可與十二指腸潰瘍相同。當疼痛節(jié)律性發(fā)生變化時,應(yīng)考慮病情發(fā)展加劇,或出現(xiàn)并發(fā)癥。④疼痛的部位胃潰瘍疼痛多位于劍突下正中或偏左, 十二指腸潰瘍位于上腹正中或偏右。疼痛范圍一般較局限,局部有壓痛。內(nèi)臟疼痛定位模糊,不能以疼痛部位確定潰瘍部位。若潰瘍深達漿膜層或為穿透性潰瘍時,疼痛因穿透部出位不同可分別放散至胸部、左上腹、右上腹或背部。⑤疼痛的性質(zhì)與程度潰瘍疼痛的程度不一,其性質(zhì)視患者的痛閾和個體差異而定??擅枋鰹轲囸I樣不適感、鈍痛、噯氣、壓迫感、 灼痛或劇痛和刺痛等;(二)其它胃腸道癥狀及全身癥狀噯氣、反酸、胸骨后燒灼感、流涎、 惡心、嘔吐、便秘等可單獨或伴疼痛出現(xiàn)。反酸及胸骨后燒灼感是由于賁門松弛,流涎(泛清水)是迷走神經(jīng)興奮增高的表現(xiàn),惡心、嘔吐多反映潰瘍具有較高活動程度。頻繁嘔吐宿食, 提示幽門梗阻。便秘較多見與結(jié)腸功能紊亂有關(guān)。部分患者有失眠、多汗等植物神經(jīng)功能紊亂癥狀。本病活動期可有上腹部壓痛,緩解期無明顯體征。胃潰瘍的體征在緩解期多不明顯,發(fā)作期如無并發(fā)癥,可僅于上腹部疼痛區(qū)有壓痛點,一般較輕。后壁穿透性潰瘍在背部11 12胸椎兩旁常有壓痛。胃潰瘍依其并發(fā)癥的不同也可出現(xiàn)一些不同癥狀①出血胃潰瘍是上消化道出血的常見原因之一。出血是由于血管受到潰瘍的侵蝕、破裂所致。毛細血管受損時,僅在大便檢查時,發(fā)現(xiàn)隱血;較大血管受損時,出現(xiàn)黑便、嘔血。一般出血前癥狀加重,出血后上腹部疼痛減輕或消失。②穿孔 潰瘍深達漿膜層時可發(fā)生急性胃穿孔,內(nèi)容物溢入腹腔,導(dǎo)致急性彌漫性腹膜炎。表現(xiàn)為突然上腹部劇痛、惡心、嘔吐、腹部呈板樣,有明顯壓痛及反跳痛,肝濁音界及腸鳴音消失,腹部透視見膈下游離氣體,部分患者呈休克狀態(tài)。③幽門梗阻幽門潰瘍可致幽門括約肌痙攣,潰瘍周圍組織充血水腫,妨礙幽門過道的通暢,造成暫時幽門梗阻。在潰瘍愈合后,因瘢痕形成或周圍組織粘連引起持久性的器質(zhì)性幽門狹窄。表現(xiàn)為胃排空時間延長,上腹疼痛, 脹滿不適,餐后加重,常伴有胃蠕動波、蠕動音、震水音;后期無蠕動波但可見擴大的胃型輪廓,往往大量嘔吐,吐后上述癥狀減輕或緩解,嘔吐物常為隔宿食物,味酸臭。胃潰瘍嚴重的后果之一就是惡變?yōu)榘H绻霈F(xiàn)下列情況,要提高警惕。1.疼痛性質(zhì)和規(guī)律發(fā)生改變胃潰瘍的疼痛多表現(xiàn)為上腹部隱痛,呈燒灼樣或鈍痛,且疼痛的發(fā)作與進食有關(guān),一般在飯后1 2小時內(nèi)出現(xiàn),以后逐漸減輕。如果疼痛失去了上述規(guī)律性, 變?yōu)椴欢〞r發(fā)作,或成為持續(xù)性隱痛,或疼痛性質(zhì)與以往相比發(fā)生了明顯的改變,則應(yīng)警惕為癌變的先兆。2.用抗?jié)兯幬餆o效雖說胃潰瘍易反復(fù)發(fā)作,但平時服用抗?jié)兯幬锖螅?癥狀一般能夠緩解。如果按常規(guī)服用抗?jié)兯幬镏委熞欢螘r間后,效果變得不明顯,甚至無效,就應(yīng)該懷疑是癌變的先兆。3.進行性消瘦病人在短期內(nèi)出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、發(fā)熱及進行性的消瘦,則癌變的可能性極大。4.出現(xiàn)嘔血和黑便病人近期內(nèi)經(jīng)常發(fā)生嘔血或出現(xiàn)柏油樣大便,大便潛血試驗結(jié)果持續(xù)呈陽性,并且發(fā)生嚴重貧血,這些現(xiàn)象均表明,胃潰瘍可能正在惡變?yōu)榘┌Y。5.腹部出現(xiàn)包塊胃潰瘍患者一般不會形成腹部包塊,但是如果發(fā)生癌變,潰瘍就會變大、變硬,晚期患者可以在左上腹部觸摸到包塊。包塊質(zhì)地較硬,呈結(jié)節(jié)狀,不光滑,壓之疼痛。胃潰瘍病患者及家屬,應(yīng)注意病情變化,一旦發(fā)現(xiàn)上述某項蛛絲馬跡都要警惕,及時去醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)問題,以便盡早治療,防止造成不良后果。胃潰瘍是消化系統(tǒng)常見病癥之一,近年來隨著生活節(jié)奏的加快和飲食的不規(guī)律, 發(fā)病率有所上升。其主要癥狀常為反復(fù)發(fā)作的節(jié)律性上腹部疼痛或慢性中上腹無節(jié)律疼痛,常伴反酸、飽脹、噯氣、灼熱、嘈雜等,甚至惡心、嘔吐、嘔血、便血等,少數(shù)可發(fā)展至胃癌,嚴重威脅患者生命。該病病程長,可長達幾十年,西藥治療雖然能很快見效,但容易復(fù)發(fā),治療效果不佳,甚至徒勞無功;或已有改善,又見病情反復(fù),以至前功盡棄。西醫(yī)常規(guī)治療多以三聯(lián)或四聯(lián)用藥(抗生素、制酸劑、胃黏膜保護劑、胃腸蠕動劑),但副作用大,患者依從性差,且價格昂貴,患者不能承受。因此中藥療法受到越來越多患者的重視,胃炎、胃潰瘍其表現(xiàn)類似中醫(yī)“胃痛”、“痞滿”等病癥,但臨床缺少一種能有效改善癥狀,降低復(fù)發(fā)率的中藥制劑。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供了一種配方簡單、制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑,可達到平肝止痛、理氣健脾、補脾肺腎,止血止嘔、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強腸道免疫功能、 促進潰瘍愈合的目的。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材,進行了科學(xué)配伍,能達到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡單,能直達病灶,治愈時間短,治愈后不易復(fù)發(fā)。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種治療胃潰瘍的中藥制劑,所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為黃芪10 20份,山藥10 20份,白芨10 20份,柴胡 10 20份,厚樸10 20份,白芍10 20份,白術(shù)10 20份,茯等10 20份,甘草10 20份,木香10 20份,大腹皮10 20份,黃連10 20份,陳皮10 20份,一枝黃花 10 20份,三七10 20份,枳殼10 20份,虎杖10 20份,生姜10 20份,燈盞花 10 20份,丹參10 20份,海螵蛸10 20份。所述治療胃潰瘍的中藥制劑,各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為黃芪10 15 份,山藥10 15份,白芨10 15份,柴胡10 15份,厚樸10 15份,白芍10 15份, 白術(shù)10 15份,茯苓10 15份,甘草10 15份,木香10 20份,大腹皮10 20份,黃連10 20份,陳皮10 20份,一枝黃花10 20份,三七10 20份,枳殼10 20份,虎杖10 20份,生姜10 20份,燈盞花10 20份,丹參10 20份,海螵蛸10 20份。所述治療胃潰瘍的中藥制劑,各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為黃芪10 20 份,山藥10 20份,白芨10 20份,柴胡10 20份,厚樸10 20份,白芍10 20份, 白術(shù)10 20份,茯苓10 20份,甘草10 20份,木香10 15份,大腹皮10 15份,黃連10 15份,陳皮10 15份,一枝黃花10 15份,三七10 15份,枳殼10 15份,虎杖10 15份,生姜10 15份,燈盞花10 15份,丹參10 15份,海螵蛸10 15份。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明還提供一種治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑的制備方法包括
a、取原料藥加入乙醇提取1次,成浸膏狀,為組分1;
b、藥渣加水提取2次,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2;
C、將上述兩種浸膏濃縮干燥成干膏,混合粉碎,灌裝膠囊。所述步驟a中,可以取原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時,加熱提取1-2小時,去上清液,藥糊濃縮至浸膏狀,成為組分1。所述步驟b中,可以藥渣加水浸泡0. 5-1. 5小時,提取兩次,每次1-2小時,合并提取液,濾過,濃縮,80-160目濾過,6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1. 35的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘 45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置成浸膏狀,作為組分 2。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明也提供一種治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑劑型為片劑的制備方法包括
a、將燈盞花,三七和一枝黃花放入乙醇中加熱回流提取;
b、再取上述方中的剩余原料,加水加熱回流提取;
C、將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附,得到原料藥;加入糊精或淀粉壓片。所述步驟a中,可以將燈盞花,三七和一枝黃花放入10倍量乙醇中,加熱回流提取 2次,每次1 2小時,提取活性成份,將2次提取液合并靜置;所述步驟b中,將剩余原料放入10倍量水中,加熱回流提取3次,每次30分鐘 1小時,將3次提取液合并靜置。所述步驟c中,可以將上述兩種濾液的合并,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為 0. 5g生藥/mL,抽濾后,濾液的相對密度約為1. 08 (20°C );上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱,先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥;加入淀粉或糊精壓片。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明還提供一種治療胃潰瘍的中藥制劑的藥物劑型,其藥物劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、針粉劑或貼劑。本發(fā)明治療胃潰瘍的中藥制劑具有平肝止痛、理氣健脾、補脾肺腎、補中益氣和止血止嘔的功效,主治脾胃不調(diào),和脾胃虛弱。本發(fā)明可達到止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強腸道免疫功能、促進潰瘍愈合的目的。本發(fā)明制作工藝簡便,毒副作用小,且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉。并且能直達病灶,治愈時間短,治愈后不復(fù)發(fā)。
具體實施例方式中醫(yī)學(xué)認為,胃潰瘍病位在胃,與肝脾兩臟密切相關(guān)。肝氣郁結(jié),橫逆犯胃,影響脾胃氣機,導(dǎo)致脾胃氣機郁滯、脾主升清與胃主降濁功能失調(diào),則出現(xiàn)胃痛、胃脹、泛酸等癥。 長期肝木橫克脾土,必定導(dǎo)致脾虛;或患病后各種病理因素損傷脾胃而導(dǎo)致脾胃虛弱。脾為氣血生化之源,脾胃互為表里之臟腑。脾虛則氣血生化不足,胃失濡養(yǎng),不榮則痛,日久則易出現(xiàn)潰瘍及反復(fù)發(fā)作,“久病人絡(luò)、久痛留瘀”,瘀血阻滯胃之脈絡(luò),氣血運行不暢,故不通則痛;瘀久則胃失濡養(yǎng),久則遂生潰瘍。瘀血阻滯不僅是胃潰瘍反復(fù)發(fā)作的結(jié)果,更是其病情遷延、難治難愈的重要環(huán)節(jié)。故肝郁脾虛血瘀為胃潰瘍發(fā)生及復(fù)發(fā)的主要病理環(huán)節(jié),疏肝健脾活血法為其基本治療大法。中醫(yī)理論認為,胃潰瘍屬于祖國醫(yī)學(xué)的“胃脘痛”、“肝胃氣痛”、“心痛”、“吞酸”等范疇。民間多稱為“心口痛”、“胃氣痛”、“胃痛”、“饑飽癆”等。肝為風(fēng)木之臟,主疏泄,脾為至陰之臟,賴肝之疏泄始能職司運化。肝木疏泄則脾氣升發(fā),脾之精微上歸于肺;并使胃氣下降,腐熟之水谷暢達小腸。若肝失疏泄,木氣郁結(jié),則脾氣不升,胃氣不降,壅滯為?。换蚋文境酥⑽柑撊?,或疏泄太過,脾胃受戧,升降無度,則氣亂為病。祖國醫(yī)學(xué)認為,土得木而達,肝為風(fēng)木之臟,喜條達,主疏泄,脾為至陰之臟,必賴肝之疏泄,始能職司運化肝氣疏達,精氣泄于腸胃,以助胃腑腐熟水谷之用。故肝木疏泄, 能使脾氣升發(fā),脾之精微上歸于肺;并使胃氣下降,將腐熟之水谷暢達小腸。若肝失疏泄, 木氣郁結(jié),則脾氣不升,胃氣不降,壅滯為??;或疏泄太過,橫逆而犯,脾胃受戧,升降無度; 或脾胃虛弱,肝木乘之,氣亂為病。潰瘍病屬于祖國醫(yī)學(xué)的“胃脘痛”、“肝胃氣痛”、“心痛”、 “吞酸”等范疇。民間多稱為“心口痛”、“胃氣痛”、“胃痛”、“饑飽癆”等。潰瘍病以反復(fù)發(fā)作的節(jié)律性上腹痛為臨床特點,常伴有噯氣、返酸、灼熱、嘈雜等感覺,甚至還有惡心、嘔吐、 嘔血、便血。在胃腸局部有圓形、橢圓形慢性潰瘍。所以常采用從肝論治以調(diào)養(yǎng)脾胃的方法治療消化性潰瘍、胃炎等病癥。加味四逆散有疏肝解郁、益氣健脾之功,寓和營于理氣之中, “蓋肝氣一舒,諸痛自愈”。在本發(fā)明的中藥制劑中,黃芪健脾益氣,提高機體免疫力,促進潰瘍愈合白芨,虎杖收斂止血、消腫生肌,可在消化道黏膜表面形成保護膜,有效促進潰瘍面的愈合;枳殼消瀉以通痞塞,促進胃排空,興奮平滑肌,減少胃酸分泌;大腹皮有興奮胃腸道平滑肌、促胃腸動力作用;一枝黃花,能袪風(fēng)清熱、解毒清腫等,燈盞花活血化瘀;柴胡疏風(fēng)清熱,抗菌消炎;白芍可行氣止痛,抑制胃酸分泌,降低游離酸度及總酸度,具有收斂止血,制酸止痛作用。木香兼以活血行氣,可有效緩解胃痛癥狀;白術(shù)能補脾燥濕,以助運化;海螵蛸有抑制胃酸分泌的作用;柴胡、白芍柔肝、斂陰、平肝,與甘草相合有緩急止痛之功同時對不同病型的患者給予針對性加強,諸藥同用,藥效溫和,藥力持久,從而達到活血化瘀、健脾益氣、 生肌止痛之功效?,F(xiàn)代藥理研究也證實了該方組方的合理性,臨床用于治療胃炎、胃潰瘍療效顯著,與西藥作用相當,值得臨床進一步推廣。大腹皮,為棕櫚科植物檳榔的干燥果皮。又名檳榔衣。主產(chǎn)于海南、廣西、云南等地。冬季至次春采收未成熟的果實,煮后干燥,縱剖兩瓣,剝?nèi)」?,?xí)稱“大腹皮”;味辛; 性微溫。歸脾;胃;大腸;小腸經(jīng)?,F(xiàn)代研究,該品有興奮胃腸道平滑肌、促胃腸動力作用, 并有促進纖維蛋白溶解等作用?!堕_寶本草》主冷熱氣攻心腹,大腸壅毒,痰膈,醋心。并以姜鹽同煎,入疏氣藥良?!毒V目》:降逆氣,消肌膚中水氣浮腫,腳氣壅逆,瘴瘧痞滿,胎氣惡阻脹悶。《本草再新》瀉肺,和胃氣,利濕追風(fēng),寬腸消腫,理腰腳氣,治瘧疾瀉痢。黃連清熱燥濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤,口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié),濕熱中阻,痞滿嘔吐。 萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和,嘔吐吞酸。用于濕熱內(nèi)蘊、腸胃濕熱、嘔吐、瀉痢等癥。 配黃芩、大黃等,能治濕熱內(nèi)蘊之證。對濕熱留戀腸胃,常配合半夏、竹茹;配木香、黃芩、葛根等以治瀉痢。白術(shù)味苦、甘,溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄灣,痰飲眩t季,水腫,自汗,胎動不安?!端幮哉摗份d其君,味甘,辛,無毒。能主大風(fēng)痹,多年氣痢,心腹脹痛,破消宿食,開胃,去痰涎,除寒熱,止下泄。主面光悅,駐顏,去黑。 治水腫脹滿,吐嘔逆,腹內(nèi)冷痛,吐瀉不住,及胃氣虛冷痢。山藥味甘、性平,入肺、脾、腎經(jīng);不燥不膩,有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效;主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。《本草綱目》概括五大功用“益腎氣,健脾胃,止泄痢,化痰涎,潤皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用,對身體差、結(jié)腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補益脾胃治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎本品不寒不燥,味甘質(zhì)潤,可治療肺腎虛損的消渴、遺精、帶下等病證。被譽為神仙藥。陳皮溫;辛、苦;歸脾、肺經(jīng)陳皮的苦味物質(zhì)是以檸檬苷和苦味素為代表的“類檸檬苦素”,這種類檸檬苦素味平和,易溶解于水,有助于食物的消化。陳皮用于烹制菜肴時。 其苦味與其他味道相互調(diào)和,可形成獨具一格的風(fēng)味。陳皮含有揮發(fā)油、橙皮甙、維生素B、 C等成分,它所含的揮發(fā)油對胃腸道有溫和刺激作用,可促進消化液的分泌,排除腸管內(nèi)積氣,增加食欲。陳皮也是一味常用中藥,具有通氣的健脾、燥濕化痰、解膩留香、降逆止嘔的功效。茯苓甘、淡,平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能利水滲濕,健脾寧心。用于水腫尿少,痰飲眩t季,脾虛食少,便溏泄灣,心神不安,驚悸失眠。滲濕利水,益脾和胃,寧心安神。治小便不利,水腫脹滿,痰飲咳逆,嘔噦,泄瀉,遺精,淋濁,驚悸,健忘?!侗窘?jīng)》載其"主胸脅逆氣, 憂恚驚邪恐悸,心下結(jié)痛,寒熱煩滿,咳逆,口焦舌干,利小便?!啊秳e錄》“止消渴,好睡,大腹,淋浙,膈中痰水,水腫淋結(jié)。開胸腑,調(diào)臟氣,伐腎邪,長陰,益氣力,保神守中。“《藥性論》“開胃,止嘔逆,善安心神。主肺痿痰壅。治小兒驚癇,心腹脹滿,婦人熱淋。〃
白芨收斂止血,消腫生肌。用于咳血吐血,外傷出血,瘡瘍腫毒,皮膚皸裂;肺結(jié)核咳血, 潰瘍病出血。1.止血作用白及能增強血小板第三因子活性,顯著縮短凝血時間及凝血酶原形成時間,抑制纖維蛋白溶酶活性,對局部出血有止血作用;動物實驗表明,白及水浸出物對實質(zhì)性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果頗好。2.保護胃粘膜 1 %白及煎劑灌胃,對鹽酸引起的大鼠胃粘膜損傷有保護作用;對麻醉犬實驗性胃、十二指腸穿孔具有治療作用。3.抗菌、抗真菌作用白及乙醇浸液對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用;水浸劑對奧杜盎小孢子菌有抑制作用;白及所含有的3個聯(lián)苯類和2個雙氫菲類化合物對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC 1 Q 5 7及發(fā)癬菌QM 2 4 8有抑制作用。生姜性溫,其特有的“姜辣素”能刺激胃腸黏膜,使胃腸道充血,消化能力增強,能有效地治療吃寒涼食物過多而引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐等。吃過生姜后,人會有身體發(fā)熱的感覺,這是因為它能使血管擴張,血液循環(huán)加快,促使身上的毛孔張開,這樣不但能把多余的熱帶走,同時還把體內(nèi)的病菌、寒氣一同帶出。當身體吃了寒涼之物,受了雨淋或在空調(diào)房間里呆久后,吃生姜就能及時消除因肌體寒重造成的各種不適。為芳香性辛辣健胃藥,有溫暖、興奮、發(fā)汗、止嘔、解毒、溫肺止咳等作用,特別對于魚蟹毒,半夏、天南星等藥物中毒有解毒作用。適用于外感風(fēng)寒、頭痛、痰飲、咳嗽、胃寒嘔吐;在遭受冰雪、水濕、寒冷侵襲后,急以姜湯飲之,可增進血行,驅(qū)散寒邪。黃芪以補虛為主,能補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能,即久不愈合的膿腫化膿生肌?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分,而且能增強機體的免疫功能,因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生?!侗静莘暝份d“黃芪能補五臟諸虛,治脈弦自汗,瀉陰火,去肺熱,無汗則發(fā),有汗則止。,,是增進抵抗力和防御疾病的良藥。柴胡清虛熱中藥,用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。柴胡始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品。促進免疫功能,有效成分柴胡多糖。作用吞噬功能增強、自然殺傷細胞功能增強,提高病毒特異性抗體滴度,提高淋巴細胞轉(zhuǎn)核率,提高皮膚遲發(fā)性過敏反應(yīng)??垢螕p傷,柴胡注射液(濃度1 1)1 ml/只皮下注射連續(xù)5天可顯著降低四氯化碳引起的大鼠血清GPT升高,肝細胞變性及壞死也明顯減輕,肝細胞內(nèi)糖原及核糖核酸含量也接近正常。厚樸苦,辛,溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功效燥濕消痰,下氣除滿。濕阻中焦,脘腹脹滿。本品苦燥辛散,能燥濕,又下氣除脹滿,為消除脹滿的要藥。常與蒼術(shù)、陳皮等同用, 如平胃散(《和劑局方》)食積氣滯,腹脹便秘。本品可下氣寬中,消積導(dǎo)滯。常與大黃、枳實同用,如厚樸三物湯(《金匱要略》)。若熱結(jié)便秘者,配大黃、芒硝、枳實,以達峻下熱結(jié),消積導(dǎo)滯之效,即大承氣湯(《傷寒論》)。白芍入肝、脾經(jīng),養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發(fā)熱,月經(jīng)不調(diào),崩漏,帶下,婦人血閉不通,消瘀血,能蝕膿,益女子血。《日華子本草》治風(fēng)、補勞,主女人一切病,并產(chǎn)前后諸疾,通月水,退熱,除煩,益氣,天行熱疾,瘟瘴,驚狂,婦人血運,及腸風(fēng),瀉血,痔瘺。發(fā)背,瘡疥,頭痛,明目,目赤努肉。赤色者多補氣, 白者治血。甘草性平,味甘,歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上,甘草補脾益氣,滋咳潤肺,緩急解毒,調(diào)和百藥。補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將甘草列為上品,說甘草有堅筋骨、長肌肉、倍氣力及解毒之功,能治五臟六腑寒熱邪氣與金瘡腫?!睹t(yī)別錄》說甘草能溫中、下氣、止咳止渴、解百藥毒。木香,木香是菊科植物云木香和川木香的通稱。本發(fā)明使用的木香為云木香(學(xué)名Saussurea costus),又名廣木香或青木香,屬菊科風(fēng)毛菊屬。辛、苦,溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛,健脾消食。用于胸脘脹痛,瀉痢后重,食積不消,不思飲食。云木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛。對胃腸道有興奮或抑制雙向作用,有促進消化液分泌、利膽、 松弛氣管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。一枝黃花,拉丁學(xué)名Solidago decurrens Lour.為桔梗目,一枝黃花屬植物一枝黃花。全草入藥,性味辛、苦,微溫,能袪風(fēng)清熱、解毒清腫等。疏風(fēng)清熱,抗菌消炎。用于風(fēng)熱感冒頭痛,(風(fēng)寒忌)清熱解毒,消腫除痛。上呼吸道感染,扁桃體炎,咽喉腫痛,支氣管炎,肺炎,肺結(jié)核咳血,急、慢性腎炎,小兒疳積,外用治跌打損傷,毒蛇咬傷,瘡瘍腫毒,乳腺炎??咕饔眉鍎┰隗w外對金黃色葡萄球菌(多引起化膿炎,皮膚疥癰,小兒支氣管炎), 綠膿桿菌(肺炎),痢疾(急性菌痢),傷寒桿菌(腸道傷害,忌長期慎用,易出血)、肺炎雙球菌 (大葉性肺炎),甲型溶血性鏈球菌(扁桃體炎)及紅色蘚菌、白色念珠菌(屬于真菌引起鵝掌風(fēng)、灰指甲、腳癬、女性霉菌性陰道炎)均有抑制作用
燈盞花是菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus (Vant. ) Hand-Mazz的干燥全草,又名燈盞細辛、東菊,主要分布于我國西南地區(qū),尤以云南較多。首載于《滇南本草》,《中國藥典》1977年版一部曾予收載。性寒、微苦、甘溫辛,具有微寒解毒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通經(jīng)
10活絡(luò)、消炎止痛的功效。目前燈盞花注射液在臨床上除主要用于心腦血管系統(tǒng)疾病外,在糖尿病、腎病、頸性眩暈、老年性疾病的治療上也有較好的療效。三七性甘味微苦,性溫,歸肝、胃經(jīng)以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材,生用可止血化瘀、消腫止痛,具有良好的止血功效、顯著的造血功能;能加強和改善冠脈微循環(huán),三七入藥歷史悠久,作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶,故有“金不換”之說法。三七“味微甘而苦, 頗似人參之味?!薄胺舱葥鋫麚p,瘀血淋漓者,隨即嚼爛罨之即止,青腫者即消散。若受杖時, 先服一、二錢,則血不沖心,杖后尤宜服之,產(chǎn)后服亦良。大抵此藥氣溫,味甘微苦,及陽明、 厥陰血分之藥,故能治一切血病”。《本草求真》記載“三七,世人僅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作,血因敷散而血止。三七氣味苦溫,能于血分化其血瘀。”
枳殼《本草經(jīng)疏》枳殼,氣味所主,與枳實大略相同。但枳實形小,其氣全,其性烈,故善下達;枳殼形大,其氣散,其性緩,故其行稍遲,是以能人胸膈肺胃之分及入大腸也。其主風(fēng)癢麻痹,通利關(guān)節(jié),止風(fēng)痛者,蓋肺主皮毛,胃主肌肉,風(fēng)寒濕入于二經(jīng),則皮膚瘙癢,或作痛,或麻木,此藥有苦泄辛散之功,兼能引諸風(fēng)藥入于二臟,故為治風(fēng)所需,風(fēng)邪既散,則關(guān)節(jié)自然通利矣。其療勞氣咳嗽,背膊悶倦者,蓋亦指風(fēng)寒郁于上焦,則肺氣滯而為悶倦咳嗽?;⒄任⒖?,微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能清熱解毒,利膽退黃,祛風(fēng)利濕,散瘀定痛, 止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒。 《醫(yī)林纂要》載其堅腎,強陽益精,壯筋骨,增氣力。敷跌傷折損處,可續(xù)筋接骨。丹參苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠。用于胸肋脅痛,風(fēng)濕痹痛,癥瘕結(jié)塊,瘡瘍腫痛,跌仆傷痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊,以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載丹參,按《婦人明理論》云,四物湯治婦人病, 不問產(chǎn)前產(chǎn)后,經(jīng)水多少,皆可通用,惟一味丹參散,主治與之相同。蓋丹參能破宿血,補新血,安生胎,落死胎,止崩中滯下,調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用,具有活血化痕之功效,并能促進肝臟血液循環(huán),利于肝細胞再生。海螵蛸為烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的內(nèi)殼。產(chǎn)于中國沿海如遼寧、江蘇、浙江等地。原動物肉食性,棲息于海底。味咸、澀,性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。臨床用名有海螵蛸、烏賊骨。海螵蛸味咸、澀,性溫。歸肝、腎經(jīng)。具有固精止帶、收斂止血、制酸止痛、收濕斂瘡的功能。生海螵蛸長于固精止帶、制酸。常用于夢遺滑精,赤白帶下,胃痛吐酸。本發(fā)明蜜煉丸劑的制作過程為取黃芪llOOg,山藥lOOOg,白芨1000g,柴胡 1200g,厚樸IOOOg,白芍IOOOg,白術(shù)1300g,茯苓IOOOg,甘草IOOOg,木香IOOOg,大腹皮 lOOOg,黃連1400g,陳皮1000g,一枝黃花lOOOg,三七lOOOg,枳殼1080g,虎杖lOOOg,生姜 1200g,燈盞花lOOOg,丹參lOOOg,海螵蛸1000g。把藥材加水浸泡30分鐘至1小時,加熱煮沸30分鐘,過濾,濾液備用;濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘,再過濾,濾液備用;濾渣再加水,第三次加熱煮沸30分鐘,過濾;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱, 控制在75°C,烘干后冷卻成粉末狀與蜂蜜適量混和在一起搓成細條;以每5g為一丸臘封包裝。本發(fā)明膠囊劑的制作過程為取黃芪lOOOg,山藥lOOOg,白芨lOOOg,柴胡lOOOg, 厚樸IOOOg,白芍IOOOg,白術(shù)lOOOg,茯苓lOOOg,甘草1000g,木香1000g,大腹皮lOOOg,黃連 lOOOg,陳皮 lOOOg,一枝黃花 lOOOg,三七 lOOOg,枳殼 1000g,虎杖 lOOOg,生姜 IOOOgJT 盞花1000g,丹參1000g,海螵蛸IOOOgo加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時,加熱提取1小時,濃縮至浸膏狀,成為組分1 ;剩余藥渣加水浸泡0. 5-1. 5小時,提取兩次,每次 1-2小時,合并提取液,濾過,濃縮,80-160目濾過,6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液, 經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為1. 35 (600C )的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘 45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置成浸膏狀,作為組分2。將上述兩種浸膏濃縮干燥成干膏,混合粉碎,混勻,灌裝膠囊
本發(fā)明片劑制備方法將燈盞花1500g,三七1500g和一枝黃花1500g放入放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次1 2小時,提取活性成份,將2次提取液合并靜置;再取上述方中的剩余原料,黃芪1500g,山藥1500g,白芨1500g,柴胡1500g,厚樸1500g,白芍1500g,白術(shù)1500g,茯苓1500g,甘草1500g,木香1500g,大腹皮1500g,黃連1500g,陳皮1500g,枳殼1500g,虎杖1500g,生姜1500g,丹參1500g,海螵蛸1500g;放入10倍量水中,加熱回流提取3次,每次30分鐘 1小時,將3次提取液合并靜置;將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL,抽濾后,濾液的相對密度約為 1. 08 (200C );上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱,先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥;加入淀粉或糊精壓片。藥理藥效學(xué)實驗
1、急性毒性試驗
應(yīng)用小鼠進行急性毒性實驗表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑,在488. Sg 生藥/kg劑量下,給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少,1小時左右恢復(fù)正常,給藥后連續(xù)觀察7 天,無一動物死亡,其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常,實驗結(jié)果表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488. 8g生藥/kg/d(LD 50 > 488. 8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0. Ig生藥/kg/d;按體重計,小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低,臨床用藥安全。2、長期毒性試驗
選用SD大鼠,給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑丸劑,每天灌胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后M小時各組活殺1/2動物(雌雄各半),其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化,給藥后90 天和停藥2周進行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標檢查。試驗結(jié)果表明本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好,外觀體征、行為活動、 進食量和體重增長均無異常變化;三個劑量組及對照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無顯著差異;各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍,根據(jù)試驗結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(18.0、6.0、2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響,無明確的毒性靶器官和敏感指標,恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng), 提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。3、動物局部刺激試驗本發(fā)明片劑的豚鼠皮膚過敏試驗和蜜煉丸劑大鼠直腸用藥刺激性試驗。結(jié)果表明皮膚過敏試驗,高劑量組0.8g(藥粉)/kg、低劑量組0. Ig(藥粉)/kg,分別相當于擬臨床人用量
的20倍、2. 5倍,經(jīng)皮膚給藥,均未見動物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng);直腸用藥刺激性試驗高劑量組5. Og (藥粉)/kg,低劑量組3. 2g (藥粉)/kg,分別相當于擬臨床人用量的125、80倍,在規(guī)定的時間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象,病理組織學(xué)檢查與空白對照組比較無明顯差異,未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng),每組留存的部分動物其全身狀況, 體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動等,均無明顯異常反應(yīng)。藥理學(xué)實驗 1、實驗材料
購自山東實驗動物中心,清潔級。1. 2藥品與試劑本發(fā)明膠囊劑,Ig藥粉含1. 9g生藥;雷尼替丁膠囊(上海延安萬象藥業(yè)股分有限公司,批號040301);冰醋酸(AR,汕頭市光華化學(xué)廠);無水乙醇 (AR,江蘇常熟市揚園化工廠)。1. 3統(tǒng)計學(xué)處理用Excel 1軟件進行數(shù)據(jù)處理,
1.1動物SD大鼠,體重170—230g,雌雄兼用,各組均與對照組進行t檢驗。2方法與結(jié)果
2.1對大鼠水浸應(yīng)激性胃潰瘍的作用。取健康大鼠50只,體重170士20g,雌雄各半,按性別、體重隨機分為本發(fā)明膠囊劑低、中、高劑量組(劑量分別為2. 75g / kg, 5. 5g / kg和1 Ig / kg)雷尼替丁組 (劑量為200mg / kg)和蒸餾水對照組。10只/組,均按1. 5ml / lOOmg,每天灌胃給藥1 次,連續(xù)5d。第3d灌胃后,禁食不禁水48h,末次給藥后Ih將大鼠束縛于板上,浸入23士0. 5°C恒溫水箱中,1 后斷頭處死,剖腹結(jié)扎幽門和賁門。取胃并向胃內(nèi)注射生理鹽水10ml。 置于10%甲醛液中固定IOmin后,沿胃大彎切開,用生理鹽水沖去胃內(nèi)殘留物,觀察并評定潰瘍指數(shù)。評定方法胃腺區(qū)出現(xiàn)條索狀損傷的長度大于Imm者,測量其長度,每mm計1分, 其寬度大于Imm者計分加倍,長度與寬度均小于1mm,計0. 5分,將計分相加即為該鼠的潰瘍指數(shù)。結(jié)果表明,本發(fā)明膠囊劑三個劑量組對大鼠應(yīng)激性胃潰瘍均有明顯抑制作用,與對照組比較P<0. 01或0. 05。詳見表1。表1本發(fā)明膠囊劑對大鼠水浸應(yīng)激性胃潰瘍的作用(-χ士S)
權(quán)利要求
1.一種治療胃潰瘍的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為黃芪10 20份,山藥10 20份,白芨10 20份,柴胡10 20份,厚樸10 20 份,白芍10 20份,白術(shù)10 20份,茯苓10 20份,甘草10 20份,木香10 20份, 大腹皮10 20份,黃連10 20份,陳皮10 20份,一枝黃花10 20份,三七10 20 份,枳殼10 20份,虎杖10 20份,生姜10 20份,燈盞花10 20份,丹參10 20 份,海螵蛸10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療胃潰瘍的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為黃芪10 15份,山藥10 15份,白芨10 15份,柴胡10 15 份,厚樸10 15份,白芍10 15份,白術(shù)10 15份,茯苓10 15份,甘草10 15份, 木香10 20份,大腹皮10 20份,黃連10 20份,陳皮10 20份,一枝黃花10 20 份,三七10 20份,枳殼10 20份,虎杖10 20份,生姜10 20份,燈盞花10 20 份,丹參10 20份,海螵蛸10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療胃潰瘍的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為黃芪10 20份,山藥10 20份,白芨10 20份,柴胡10 20 份,厚樸10 20份,白芍10 20份,白術(shù)10 20份,茯苓10 20份,甘草10 20份, 木香10 15份,大腹皮10 15份,黃連10 15份,陳皮10 15份,一枝黃花10 15 份,三七10 15份,枳殼10 15份,虎杖10 15份,生姜10 15份,燈盞花10 15 份,丹參10 15份,海螵蛸10 15份。
4.一種如權(quán)利要求1 3中任一項所述治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其制備方法包括a、取原料藥加入乙醇提取1次,成浸膏狀,為組分1;b、藥渣加水提取2次,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2;C、將上述兩種浸膏濃縮干燥成干膏,混合粉碎,灌裝膠囊。
5.5、根據(jù)權(quán)利要求4中所述制備方法,其特征在于,所述步驟a中,取原料藥加入5-10 倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時,加熱提取1-2小時,去上清液,藥糊濃縮至浸膏狀,成為組分1。
6.根據(jù)權(quán)利要求4中所述制備方法,其特征在于,所述步驟b中,藥渣加水浸泡0. 5-1. 5小時,提取兩次,每次1-2小時,合并提取液,濾過,濃縮,80-160目濾過, 6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1. 35的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘 45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置成浸膏狀,作為組分2。
7.—種如權(quán)利要求1 3中任一項所述治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑劑型為片劑,其制備方法包括a、將燈盞花,三七和一枝黃花放入乙醇中加熱回流提??;b、再取上述方中的剩余原料,加水加熱回流提?。籆、將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附,得到原料藥;加入糊精或淀粉壓片。
8.8、根據(jù)權(quán)利要求7中所述制備方法,其特征在于,所述步驟a中,將燈盞花,三七和一枝黃花放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次1 2小時,提取活性成份,將2次提取液合并靜置;所述步驟b中,將剩余原料放入10倍量水中,加熱回流提取3次,每次30分鐘 1小時,將3次提取液合并靜置。
9.根據(jù)權(quán)利要求7中所述制備方法,其特征在于,所述步驟c中,將上述兩種濾液的合并,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL,抽濾后,濾液的相對密度約為 1.08(20°C);上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱,先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95 %乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥;加入淀粉或糊精壓片。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項所述治療胃潰瘍的中藥制劑,其特征在于,藥物劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、散劑或針粉劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療胃潰瘍的中藥制劑,所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為黃芪10~20份,山藥10~20份,白芨10~20份,柴胡10~20份,厚樸10~20份,白芍10~20份,白術(shù)10~20份,茯苓10~20份,甘草10~20份,木香10~20份,大腹皮10~20份,黃連10~20份,陳皮10~20份,一枝黃花10~20份,三七10~20份,枳殼10~20份,虎杖10~20份,生姜10~20份,燈盞花10~20份,丹參10~20份,海螵蛸10~20份。本發(fā)明具有平肝止痛、理氣健脾、補脾肺腎、補中益氣和止血止嘔的功效,主治脾胃不調(diào),和脾胃虛弱。本發(fā)明可達到止瀉消炎、解痙止痛、改善局部血液循環(huán)和新陳代謝、增強腸道免疫功能、促進潰瘍愈合的目的。本發(fā)明制作工藝簡便,毒副作用小,且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉。
文檔編號A61P1/04GK102205108SQ20111013924
公開日2011年10月5日 申請日期2011年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月27日
發(fā)明者孔建 申請人:孔建