專利名稱：一種治療急性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療急性鼻竇炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
急性鼻竇炎(acute sinusitis)系鼻竇粘膜的急性炎癥。多繼發(fā)于急性鼻炎。急性傳染病、牙根感染、變態(tài)反應(yīng)、氣壓性損傷、鼻腔異物、腫物、腺樣體肥大、慢性疾病以及機(jī)體抵抗力差等均可誘發(fā)。致病菌以化膿性球菌多見，如肺炎雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。真菌感染較少。主要癥狀為鼻塞、流膿涕、頭痛、重者畏寒、發(fā)熱、全身不適。以上頌竇及篩竇多見。X線檢查為確診手段之一。鼻竇炎為耳鼻喉科的常見病、多發(fā)病。急性鼻炎常累及鼻竇；鼻黏膜柔嫩，富含血管，感染時(shí)黏膜腫脹使竇口阻塞引流不暢，所以兒童鼻竇炎的發(fā)病率較高。急性鼻竇炎的致病菌最常見的為球菌屬，即肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、卡他球菌，次為桿菌，如流感桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌，厭氧桿菌并不少見。混合性感染遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于單一性感染，真菌性感染逐漸增多，鼻源性感染屬需氧菌，無臭味；牙源性感染多為厭氧菌，有惡臭。其病期大概可分為1、卡他期病初黏膜短暫貧血，繼而血管擴(kuò)張和充血，上皮腫脹，固有層水腫，多形核白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞浸潤，纖毛運(yùn)動(dòng)緩慢，漿液性或黏液性分泌亢進(jìn)。2、化膿期卡他期病理改變加重，上皮壞死，纖毛脫落，小血管出血，分泌物轉(zhuǎn)為膿性。3、并發(fā)癥期炎癥侵及骨質(zhì)或經(jīng)血道擴(kuò)散引起骨髓炎或眶內(nèi)、顱內(nèi)并發(fā)癥。病初黏膜短暫貧血，繼而血管擴(kuò)張和充血，上皮腫脹，固有層水腫，多形核白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞浸潤，纖毛運(yùn)動(dòng)緩慢，漿液性或黏液性分泌亢進(jìn)?？ㄋ诓±砀淖兗又?，上皮壞死，纖毛脫落， 小血管出血，分泌物轉(zhuǎn)為膿性。炎癥侵及骨質(zhì)或經(jīng)血道擴(kuò)散引起骨髓炎或眶內(nèi)、顱內(nèi)并發(fā)癥。因該病常繼發(fā)于上呼吸道感染或急性鼻炎，故原癥狀加重，出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱、食欲減退、 便秘、周身不適、煩躁不安、精神萎靡、嗜睡等，兒童可出現(xiàn)咳嗽、嘔吐、腹瀉等呼吸道及消化道癥狀。牙源性上頌竇炎、急性額竇炎者全身癥狀較急劇且嚴(yán)重。急性鼻炎是鼻粘膜的急性炎癥，常伴有急性鼻咽炎。后者是鼻咽部粘膜的急性炎癥，是上呼吸道感染的一部分，俗稱“傷風(fēng)”或“感冒”。本病常發(fā)生于氣候變化不定的季節(jié)， 為病毒經(jīng)飛沫傳播所致。受涼、過度疲勞、營養(yǎng)不良、煙酒過度等各種能引起機(jī)休抵抗力下降的原因都可誘發(fā)本病。病毒入機(jī)體還可以使原來存在于鼻部和鼻咽部的細(xì)菌活躍、繁殖而引起細(xì)菌繼發(fā)感染。急性鼻炎是機(jī)體因受涼、過勞、抵抗力降低，或鼻腔粘膜防御功能受到破壞時(shí)，病毒侵入機(jī)體、生長繁殖而產(chǎn)生的鼻腔粘膜急性炎性疾病俗稱“傷風(fēng)”或“感冒”。 其發(fā)病率高，有傳染性，易引起急性鼻竇炎、中耳炎、肺炎等并發(fā)病。自然病程約7 — 10天。 而慢性鼻炎是鼻腔分泌的稀薄液體樣物質(zhì)稱為鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是幫助清除灰塵，細(xì)菌以保持肺部的健康。通常情況下，混合細(xì)菌和灰塵的鼻涕后吸至咽喉并最終進(jìn)-入胃內(nèi)，因其分泌量很少，一般不會(huì)引起人們的注意。急性鼻炎反復(fù)發(fā)作或治療不徹底而演變成慢性鼻炎。鼻竇炎屬中醫(yī)學(xué)鼻淵范疇。多因風(fēng)熱邪毒凝集鼻竅；或熱邪內(nèi)蘊(yùn)，邪毒循經(jīng)上蒸；或肝膽失于疏泄，膽火循經(jīng)上犯傷及鼻竅，均可燔灼氣血，化為膿濁而成。治宜清熱解毒，逐瘀排膿.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為鼻竇炎是多種因素共同作用的結(jié)果，包括全身免疫力低下、機(jī)體變態(tài)反應(yīng)性增高，局部致病菌感染及竇口鼻道復(fù)合體畸形、微循環(huán)障礙等因素。鼻竇炎患者免疫力低下，一旦感冒受涼，引起鼻黏膜充血腫脹，就可導(dǎo)致鼻竇炎。本病病程急， 易反復(fù)發(fā)作，不易徹底根治，常給患者帶來煩惱與痛苦。目前國內(nèi)外除鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)外尚無理想的治療藥物(抗菌消炎等常規(guī)治療效果欠佳)和方法，尤其是控制復(fù)發(fā)更困難。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明疏風(fēng)清熱，宣肺通竅；清瀉膽熱，通利鼻竅；清熱利濕，化濁通竅；使鼻部病灶受到良性刺激，疏通經(jīng)絡(luò)，消除氣血阻滯，促進(jìn)血液暢通，達(dá)到扶正祛邪作用，內(nèi)外結(jié)合治療，臨床療效甚佳。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療急性鼻竇炎的中藥組合物，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比可以為白花蛇舌草10 20 份，谷精草10 20份，蔥白10 20份，當(dāng)歸10 20份，蒼耳10 20份，鵝不食草10 20份，連翹10 20份，冬瓜仁10 20份，川芎10 20份，桔梗10 20份，蟬蛻10 20份，魚腥草10 20份，黃芪10 20份，辛夷10 20份，白芷10 20份，黃芩10 20份，蒲公英10 20份，蘆根10 20份，荊芥10 20份；
所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比可以為兒茶10 20份，鵝不食草10 20 份，白芷10 20份，金銀花10 20份，蒲公英10 20份，冰片10 20份，薄荷10 20 份，細(xì)辛10 20份，紅花10 20份，白芨10 20份，防風(fēng)10 20份。所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物，內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為白花蛇舌草10 15份，谷精草10 15份，蔥白10 15份，當(dāng)歸10 15份，蒼耳 10 15份，鵝不食草10 15份，連翹10 15份，冬瓜仁10 15份，川芎10 15份，桔梗10 20份，蟬蛻10 20份，魚腥草10 20份，黃芪10 20份，辛夷10 20份，白芷10 20份，黃芩10 20份，蒲公英10 20份，蘆根10 20份，荊芥10 20份；
所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為兒茶10 15份，鵝不食草10 15份，白芷10 15份，金銀花10 15份，蒲公英10 15份，冰片10 15份，薄荷10 20份，細(xì)辛10 20份，紅花10 20份，白芨10 20份，防風(fēng)10 20份。所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物，內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為白花蛇舌草10 20份，谷精草10 20份，蔥白10 20份，當(dāng)歸10 20份，蒼耳10 20 份，鵝不食草10 20份，連翹10 20份，冬瓜仁10 20份，川芎10 20份，桔梗10 15份，蟬蛻10 15份，魚腥草10 15份，黃芪10 15份，辛夷10 15份，白芷10 15份，黃芩10 15份，蒲公英10 15份，蘆根10 15份，荊芥10 15份；
所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為兒茶10 20份，鵝不食草10 20份， 白芷10 20份，金銀花10 20份，蒲公英10 20份，冰片10 20份，薄荷10 15份， 細(xì)辛10 15份，紅花10 15份，白芨10 15份，防風(fēng)10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療急性鼻竇炎的中藥制劑的制備方法，所述外用藥物劑型為塞鼻劑的制備步驟為先將除冰片外的所有原料藥材用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后將蒸餾后的殘?jiān)湃?0倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置，去上清液，濃縮成粉末；將蒸餾提取的結(jié)晶物與得到的藥粉加上碾碎的冰片摻勻；使用時(shí)可直接用消毒過的棉花蘸藥粉后塞入鼻腔10-30分鐘。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療急性鼻竇炎的中藥制劑的制備方法，所述外用制劑的劑型為滴劑的制備方法包括
a、先將薄荷、白芷、細(xì)辛蒸餾結(jié)晶成粉末；
b、再取剩余原料藥除冰片外放入水中浸泡，煎煮2次，濃縮成浸膏狀；
C、然后將得到的藥物浸膏濃縮干燥成細(xì)粉；混合得到的結(jié)晶粉末與粉碎的冰片放入乙醇中攪拌均勻。所述步驟b中，可以取原料藥加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為8000-10000的超濾柱超濾，去上清液，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘 45分鐘，提取活性成份，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療急性鼻竇炎的中藥制劑的制備方法，所述內(nèi)服藥物劑型為膠囊劑的制備步驟包括
a、將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提?。?br> b、再將藥渣水加熱回流提?。?br> C、將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附，得藥粉。所述步驟a中，可以將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置；所述步驟b中，將提煉過的藥渣放入10 倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘 1小時(shí)，將3次提取液合并，過濾靜置。所述步驟c中，可以將上述兩種濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為 0. 4g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時(shí)1. 06 ；上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療急性鼻竇炎的中藥組合物的劑型， 內(nèi)服藥物劑型可以為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊齊 、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、針粉劑或緩釋膠囊劑；外用藥物劑型可以為滴劑、噴霧劑、軟膏、酊劑、沖洗劑、 灌洗劑或藥棉塞劑。本發(fā)明疏風(fēng)清熱，宣肺通竅；清瀉膽熱，通利鼻竅；清熱利濕，化濁通竅；使鼻部病灶受到良性刺激，疏通經(jīng)絡(luò)，消除氣血阻滯，促進(jìn)血液暢通，達(dá)到扶正祛邪作用，內(nèi)外結(jié)合治療，臨床療效甚佳。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式急性鼻竇炎臨床表現(xiàn)常以前額、眶上、目下疼痛，鼻塞流濁涕為主癥，故中醫(yī)辨證可以從鼻淵或頭痛兩方面論治。其頭痛部位為陽明之分野，《靈樞·邪氣臟腑病形》篇云 “若飲食汗出腠理開而中于邪，中于面則下陽明”同時(shí)，手足陽明經(jīng)交會(huì)于鼻旁，鼻淵從陽明而治也屬正治。白虎湯其經(jīng)典指征是身熱，汗出，口渴，脈大。急性鼻竇炎多屬熱證，結(jié)合病位看，當(dāng)屬陽明熱證。急性鼻竇炎的致病菌多見化膿性球菌，如肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、葡萄球菌、卡他球菌，其次為桿菌，此外還有厭氧菌。該病初起常伴有畏寒、發(fā)熱、食欲減少等全身癥狀。中醫(yī)之急鼻淵即西醫(yī)的急性鼻竇炎，是耳鼻喉科的常見病、多發(fā)病，且多發(fā)于生長發(fā)育期的青少年，嚴(yán)重影響患者的健康、學(xué)習(xí)和生活。急性鼻竇炎病程為3周，包括急性上頌竇炎、急性篩竇炎、急性額竇炎，以急性上頌竇炎最多見。中醫(yī)治療急鼻淵有兩個(gè)特點(diǎn)①整體觀念。中醫(yī)認(rèn)為人是一個(gè)以臟腑為核心，以氣血津液為物質(zhì)基礎(chǔ)，以經(jīng)絡(luò)為溝通、聯(lián)絡(luò)的通路，以升降出入為主要活動(dòng)形式的有機(jī)整體。鼻作為一個(gè)器官，與全身臟腑、 經(jīng)絡(luò)、氣血有著緊密的聯(lián)系，鼻病是臟腑經(jīng)絡(luò)氣血失調(diào)在鼻部的反應(yīng)。同時(shí)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人是自然界萬物中的一員，自然界中四季、六氣、地域、環(huán)境及萬物生長代謝都與人的生命活動(dòng)密切相關(guān)，是謂“天人合一”。鼻是人的呼吸器官，與自然界的接觸尤為密切，外界因素如風(fēng)、寒、濕、燥、火(熱)、粉塵、氣味、花粉等都能引起鼻病。因此，中醫(yī)治療鼻病強(qiáng)調(diào)整體觀念，重視整體調(diào)節(jié)。②辨證論治。中醫(yī)將急鼻淵分為外邪犯肺證、膽腑郁熱證、脾胃濕熱證， 治療法則分別是疏風(fēng)清熱，宣肺通竅；清瀉膽熱，通利鼻竅；清熱利濕，化濁通竅。肺開竅于鼻，鼻為肺之門戶，鼻淵的發(fā)生與肺經(jīng)受邪有關(guān)。急鼻淵是由于風(fēng)寒襲肺，蘊(yùn)而化熱或感受風(fēng)熱，乃至肺氣失宣，客邪上干清竅，而致鼻腔流涕；風(fēng)邪解后，郁熱未清，釀為濁液，壅于鼻竅，化為膿涕；進(jìn)一步發(fā)展可形成膽腑郁熱證或脾胃濕熱證?！端貑?氣闕論》日“膽移熱于腦，則辛額鼻淵。鼻淵者，濁涕下不止也。”膽熱循經(jīng)移于腦，津液蒸濁而下注鼻竇。過食辛甘，濕熱內(nèi)生，郁滯脾胃，上蒸鼻竅。外感風(fēng)熱，傳人啼臟，肺經(jīng)郁熱，灼熾鼻竇。慢性鼻竇炎屬祖國醫(yī)學(xué)的鼻淵范疇，多由外邪侵入，治療不當(dāng)，余邪未清，或臟器虛損，反復(fù)感邪，邪毒滯留竇竅，腐壞肌膜或氣血瘀阻而成?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病原因(1)急性鼻炎反復(fù)發(fā)作未能及時(shí)治療；( 感染而肥大的增殖體引起鼻阻塞，妨礙鼻及鼻竇的黏膜纖毛運(yùn)動(dòng)；(3)變態(tài)反應(yīng)引起鼻腔及鼻竇的水腫妨礙引流；(4)鼻腔鼻竇黏膜功能紊亂。目前，對于慢性鼻竇炎的治療仍以病灶清除、暢通引流、抗感染、恢復(fù)功能。傳統(tǒng)的鼻竇開放、根治術(shù)以及近年廣泛開展鼻內(nèi)鏡下功能性鼻竇開放、引流術(shù)、輔以術(shù)前、術(shù)后的抗感染、抑制變態(tài)反應(yīng)，取得了較滿意效果，但此類手術(shù)大多只適于成年人，兒童通常難以接受，尤其12歲以下兒童，幾乎只能采取保守治療。據(jù)觀察，病程短者效果較好，治愈率較高，近期復(fù)發(fā)率也較低，故本病宜提倡早預(yù)防、早診斷、早治療，以免遷延難愈。慢性鼻竇炎，中醫(yī)稱為“鼻淵”、“腦漏”。臨床以鼻塞不通，不聞香臭，鼻流膿涕或腥臭，頭額脹痛，經(jīng)久不止，記憶力減退等為主要癥狀。 本病四季均可發(fā)病，因其病程長，常遷延難愈，治療頗為棘手。鼻竇炎屬中醫(yī)學(xué)鼻淵范疇。多因風(fēng)熱邪毒凝集鼻竅；或熱邪內(nèi)蘊(yùn)，邪毒循經(jīng)上蒸；或肝膽失于疏泄，膽火循經(jīng)上犯傷及鼻竅，均可燔灼氣血，化為膿濁而成。治宜清熱解毒，逐瘀排膿。此病在青少年中占有較大比例，常因頭昏頭痛而影響學(xué)習(xí)及智力發(fā)育，危害較大， 應(yīng)引起醫(yī)生及家長的高度重視。另外，在治療期間及防治保養(yǎng)應(yīng)注意防感冒、雨淋、暴曬，重視鼻腔衛(wèi)生，每天至少用清潔水或溫?zé)崴逑幢乔?次，少吃姜辣等辛燥之物，對本病的恢復(fù)及防止復(fù)發(fā)有一定幫助。方中的主要成分為辛夷、蒼耳、白芷、薄荷、黃芩等。辛夷、白芷疏通鼻竅、清熱解毒，疏風(fēng)除濕止痛，消腫排膿生肌，具有收斂作用并能改善局部血液循環(huán)促進(jìn)分泌物吸收; 蒼耳子燥濕、健脾宣肺通竅，解毒止痛，對多種真菌有抑制作用，具有抗過敏功效；連翹具有解表、散寒、平喘、利尿功效，對血管有收縮作用，用于鼻黏膜腫脹；黃芩消解上焦肺熱、化濕清熱、止血止痛，既抗菌消炎，又有抗過敏作用；薄荷有疏風(fēng)熱、祛風(fēng)功能，能促進(jìn)鼻黏膜分泌而去除黏膜上的黏液，具有消炎止痛作用。其他幾味均具有抑菌，增強(qiáng)免疫作用。全方立意在于祛除濁物，清、散、通、養(yǎng)，攻不傷正，標(biāo)本兼顧，用藥平和，避其苦寒及辛散太多，便于久服。本病常因外感誘發(fā)或加重，可根據(jù)風(fēng)寒或風(fēng)熱的不同適當(dāng)加味，病久體虛可根據(jù)肺氣不足及腎精虧損的不同加味。本病治愈率隨著治療時(shí)間的延長而逐漸提高，而且對泛發(fā)性、 慢性十?dāng)?shù)年及做過穿刺術(shù)或手術(shù)的患者同樣能達(dá)到治愈目的。蒼耳主治感冒；頭風(fēng)；頭暈；鼻淵、目赤、目翳、風(fēng)溫痹痛、拘攣麻木、風(fēng)癩、疔瘡、疥癬、皮膚瘙癢、痔瘡、痢疾、祛風(fēng)散熱，解毒殺蟲。濕痹拘攣，散風(fēng)除濕，通竅止痛。用于鼻淵頭痛，風(fēng)寒頭痛。本品溫和疏達(dá)，味辛散風(fēng)，苦燥濕濁，通竅止痛，用治鼻淵頭痛、不聞香臭、時(shí)流濁涕，常配伍辛夷、白芷、薄荷同用，即蒼耳子散。用治外感風(fēng)寒，惡寒無汗、頭痛鼻塞者，可與防風(fēng)、白芷、羌活、藁本等同用?！短票静荨贰爸鞔箫L(fēng)，癲癇，頭風(fēng)，濕痹，毒在骨髓， 除諸毒螫，殺疳濕匿，主腰膝中風(fēng)毒。亦主淛狗毒?！?br> 冬瓜仁甘，涼，歸肺；大腸經(jīng)。功能主治清肺化痰；消癰排膿；利濕。主痰熱咳嗽；肺癰； 腸癰；白濁；帶下；腳氣；水腫；淋證《本草經(jīng)疏》能開胃醒睥?！侗静菔觥分髦涡慕?jīng)蘊(yùn)熱，小水淋痛，并鼻面酒渣如麻豆，疼痛，黃水出。《本草從新》補(bǔ)肝明目。《本草述鉤元》主腹內(nèi)結(jié)聚，破潰膿血，凡腸胃內(nèi)壅，最為要藥。辛夷是木蘭科落葉小灌木植物紫玉蘭(Magnolia liliiflora Desr.)的花蕾，本品入肺經(jīng)，上通于鼻，以散風(fēng)寒，故臨床上用于治療鼻多濁涕、不聞香臭的鼻淵癥，常與白芷、細(xì)辛、防風(fēng)、蒼耳子等配伍應(yīng)用。局部收斂、刺激和麻醉作用辛夷揮發(fā)油的0. 芳香水劑或洲乳劑滴入兔眼結(jié)膜囊內(nèi)，可立即使虹膜血管擴(kuò)張，瞳孔稍散大；直接滴于兔皮下組織或腸粘膜上，可產(chǎn)生一層蛋白凝固物，粘膜成不透明乳白色，靜脈稍擴(kuò)張，微血管擴(kuò)張較顯著；1:1辛夷浸膏或1:4煎劑給豚鼠皮下注射，顯示浸潤麻醉作用，辛夷飽和溶液對蛙坐骨神經(jīng)有阻斷麻醉作用.
白芷性味歸經(jīng)辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。解熱、鎮(zhèn)痛與抗炎作用白芷或杭白芷煎劑1 5 g (生藥)/ k g灌胃，對背部皮下注射蛋白胨所致發(fā)熱的家兔有明顯解熱作用，其效優(yōu)于O . lg/ kg的阿司匹林.白芷煎劑、醚提取物和水提取物8 g (生藥)/ k g灌胃，對小鼠醋酸扭體反應(yīng)的抑制率分別為6 9. 6 % , 5 2. 8 6 %和4 0. 5 3 % ；小鼠熱板法試驗(yàn)也使痛哿明顯提高，白芷煎劑4 g (生藥)/ kg灌胃，對二甲苯所鼓小鼠耳部炎癥也有明顯抑制作用。另有報(bào)道，白芷對夾尾和燙尾致痛無抑制作用.
蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時(shí)含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養(yǎng)價(jià)值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。性味功能甘，微苦， 寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎，，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染。連翹苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功能是清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。連翹藥用部分主要是果實(shí)。它的果殼，即“芩翹解毒丸”中的“翹”。含有連翹酚、香豆精、齊墩果酸、皂甙、維生素P等。具有清熱、解毒、散結(jié)排膿等功效。主治溫?zé)帷彲?、瘰疬、丹毒、班疹、流感，用果?shí)水煎服，或加入方劑中。常用于風(fēng)熱感冒。性味功能中藥味苦，性微寒。清熱解毒，散結(jié)消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協(xié)日”，止瀉。主治中藥治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩， 咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協(xié)日”病，腸熱。神農(nóng)本草經(jīng)》主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫，惡瘡，癭瘤，結(jié)熱，蠱毒。魚腥草辛，微寒。歸肺經(jīng)，入藥，中醫(yī)認(rèn)為其味辛、性寒涼，能清熱解毒、排痛消腫療瘡、利尿除濕、健胃消食，用治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等，單用或配伍復(fù)方，內(nèi)服外用或民間多種食療方法的使用均療效確切。藥理研究， 魚腥草主含揮發(fā)油，癸酰乙醛魚腥草素等多種成份，對各種致病桿菌、球菌、流感病毒、鉤端螺旋體等有抑制抗菌作用，并能提高人體免疫調(diào)節(jié)功能。金銀花清熱散毒，《本草綱目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……”。 自古以來，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用中醫(yī)認(rèn)為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等癥。且兼有宣散作用。金銀花清熱解毒作用頗強(qiáng)。金銀花能延緩呼吸道病毒對細(xì)胞的病變作用，是清熱解毒的代表藥物，熱毒實(shí)質(zhì)除含多種致病微生物外，微生物毒素也占重要位置。金銀花制劑腹腔注射能明顯降低綠膿桿菌的內(nèi)毒素所致家兔的白細(xì)胞數(shù)下降，白細(xì)胞左移現(xiàn)象等有明顯對抗作用。金銀花配伍黃芩制備成制劑可明顯減輕綠膿桿菌內(nèi)毒素所致兔的中毒癥狀及死亡。當(dāng)歸其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體， 益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好。《本草經(jīng)疏》黃芩，其性清肅，所以除邪味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣?？嗪艹凉駸?，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實(shí)熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫漬爛也火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反應(yīng)，對豚鼠與小鼠的被動(dòng)全身性變態(tài)反應(yīng)以及豚鼠被動(dòng)性皮膚變態(tài)反應(yīng)，黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗(yàn)證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。 黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD 50達(dá)2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。黃芪以補(bǔ)虛為主，能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d“黃芪能補(bǔ)五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止。，，是增進(jìn)抵抗力和防御疾病的良藥。薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。光朋溫室采摘的薄荷又是春節(jié)餐桌上的鮮菜。清爽可口。平常以薄荷代茶，清心明目。薄荷有極強(qiáng)的殺菌抗菌作用，常喝它能預(yù)防病毒性感冒、口腔疾病，使口氣清新。用薄荷茶汁漱口，可以預(yù)防口臭。 用薄荷茶霧蒸面，還有縮細(xì)毛孔的作用。拿泡過茶的葉片敷在眼睛上會(huì)感覺到清涼，能解除眼睛疲勞。據(jù)說薄荷也有“眼睛草”的別稱，可用于治療眼疾。冰片用于目赤腫痛，喉痹口瘡。冰片苦寒，有清熱止痛、消腫之功，為五官科常用藥。治療咽喉腫痛、口舌生瘡，常與硼砂、朱砂、玄明粉共研細(xì)末，吹敷患處，如冰硼散。治療風(fēng)熱喉痹，用于瘡瘍腫痛，潰后不斂。本品亦有清熱解毒、防腐生肌作用。紅花性溫，味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、 癥瘕痞塊、跌打損傷?！侗静輩R言》紅花，破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹， 僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)，紅花活血通經(jīng)、消腫止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除腎上腺素、去甲腎上腺素的收縮血管作用，有“通利經(jīng)脈”作用。鵝不食草主治感冒；頭痛；鼻淵；鼻息肉；咳嗽；喉痹；耳聾；目赤翳膜；瘧疾；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷；腫毒；疥癬。揮發(fā)油和乙醇提取液部分有某些止咳、祛痰、平喘作用，沉淀部分止咳效果不明顯，無祛痰作用.體外實(shí)驗(yàn)，煎劑對結(jié)核桿菌有抑制作用.全草提取物對β -羥基-β -甲基戊二酸(HMG)輔酶Α、鈣通道阻滯劑和膽囊收縮素有明顯抑制作用. 《綱目》鵝中食草，上達(dá)頭腦，而治頂痛目病，通鼻氣而落癟肉；內(nèi)達(dá)肺經(jīng)而治痰瘧，散瘡腫； 其除翳之功，尤顯神妙。按倪惟德《原機(jī)啟微集》云治目翳鼻，碧云散用鵝不食草解毒為君， 青黛去熱為佐，川草之辛破留除邪為使，升透之藥也。大抵如開鍋蓋法，常欲邪毒不閉，令有出路。然力小而銳，宜常以聚其力，凡目中諸病，皆可用之，生更神。川芎辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。《本經(jīng)》載其主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無子?！秳e錄》載其“除腦中冷動(dòng)，面上游風(fēng)去來，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅(jiān)痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。“是行氣化瘀的良藥。荊芥辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。馬荊芥一藥，生用有祛風(fēng)解表的功效，炒炭則用于止血。 配防風(fēng)、羌活，治風(fēng)寒表癥；配銀花、連翹、薄荷，治風(fēng)熱表癥；配生石膏，治風(fēng)熱頭痛；配牛蒡子、桔梗、生甘草，治咽喉腫痛；配槐花炭，治便血；配白茅根，治鼻衄。荊芥與紫蘇均能發(fā)汗解表，但紫蘇散寒力強(qiáng)，偏入氣分，又能理氣寬中；而荊芥祛風(fēng)力勝，偏入血分，炒炭又能止血。故在理氣方中常用紫蘇，而在理血?jiǎng)┊?dāng)中多用荊芥。桔梗為桔?？浦参锝酃５母稍锔?，味苦、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。所含的桔梗皂苷對口腔、咽喉部位、胃粘膜的直接刺激，反射性地增加支氣管粘膜分泌亢進(jìn)從而使痰液稀釋，易于排出；桔梗有鎮(zhèn)咳作用，有增強(qiáng)抗炎和免疫作用，其抗炎強(qiáng)度與阿斯匹林相似；水提物能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)中性白細(xì)胞的殺菌力， 提高溶菌酶活性；對應(yīng)激性潰瘍有預(yù)防作用。桔梗粗皂苷有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱作用，又能降血糖、降膽固醇，松弛平滑肌。桔梗皂苷有很強(qiáng)的溶血作用，但口服能在消化道中分解破壞而失去溶血作用。防風(fēng)味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。主治外感表證，風(fēng)疹瘙癢，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)。用于感冒頭痛，風(fēng)疹瘙癢。治風(fēng)寒表證，頭痛身痛、惡風(fēng)寒者，常配伍荊芥、羌活、獨(dú)活等；治外感風(fēng)濕，頭痛如裹、身重肢痛者，與羌活、藁本等同用； 治風(fēng)疹瘙癢，多配伍苦參、荊芥、當(dāng)歸等。白芨收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。1.止血作用白及能增強(qiáng)血小板第三因子活性，顯著縮短凝血時(shí)間及凝血酶原形成時(shí)間，抑制纖維蛋白溶酶活性，對局部出血有止血作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明， 白及水浸出物對實(shí)質(zhì)性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果頗好。2.保護(hù)胃粘膜 1 %白及煎劑灌胃，對鹽酸引起的大鼠胃粘膜損傷有保護(hù)作用；對麻醉犬實(shí)驗(yàn)性胃、十二指腸穿孔具有治療作用。3.抗菌、抗真菌作用白及乙醇浸液對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用；水浸劑對奧杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的3個(gè)聯(lián)苯類和2個(gè)雙氫菲類化合物對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC 1 Q 5 7及發(fā)癬菌QM 2 4 8有抑制作用。谷精草為谷精草科植物谷精草Eriocaulon buergerianum Koern.的干燥帶花莖的頭狀花序。秋季采收，將花序連同花莖拔出，曬干。藥理作用本品水浸劑體外試驗(yàn)對某些皮膚真菌有抑制作用；其煎劑對綠膿桿菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌有抑制作用。辛、甘，平。 歸肝、肺經(jīng)。功能與主治疏散風(fēng)熱，明目，退翳。用于風(fēng)熱目赤，腫痛羞明，眼生翳膜，風(fēng)熱頭痛?！侗静菔觥芳设F。配密蒙花，明目退翳；配防風(fēng)，疏風(fēng)明目止癢；配龍膽草，疏風(fēng)泄熱退翳；配石決明，清肝明目祛翳。蔥白為百合科植物蔥Allium fistulosum L.近根部的鱗莖。《本草經(jīng)疏》蔥，辛 11能發(fā)散，能解肌，能通上下陽氣，故外來怫郁諸證，悉皆主之。傷寒寒熱，邪氣并也沖風(fēng)面目腫，風(fēng)熱郁也；傷寒骨肉痛，邪始中也。喉痹不通，君相二火上乘于肺也，辛涼發(fā)散，得汗則火自散而喉痹通也。肝開竅于目，散肝中邪熱，故云歸目。除肝邪氣，邪氣散則正氣通，血自和調(diào)而有安胎安中利五臟之功矣。其曰益目睛，殺百藥毒者，則是辛潤利竅而兼解散通氣之力也。蟬蛻散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退醫(yī)，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。功能宣散風(fēng)熱、透疹利咽、退翳明目、祛風(fēng)止痙。用于咽喉腫痛以及音啞等癥。蟬蛻所治咽喉腫痛一般以外感風(fēng)熱引起者為宜，因其有疏風(fēng)熱、 利咽喉作用，多與薄荷、牛蒡子、連翹、桔梗、甘草配合應(yīng)用。至于治音啞，則以風(fēng)邪郁肺、肺氣失宣所引起者為宜，取其宣肺開音之功，常合桔梗、玉蝴蝶、胖大海等同用。用于目赤腫、 翳膜遮睛。本品對風(fēng)熱引起的目赤、翳障，及麻疹后目生翳膜，有明目退翳作用，可配菊花、 谷精草、白蒺藜等應(yīng)用。蘆根歸肺經(jīng)、胃經(jīng)。功能清熱生津，除煩，止嘔，利尿。主治用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。熱病煩渴。本品性味甘寒，既能清透肺胃氣分實(shí)熱，又能生津止渴、除煩，故可用治熱病傷津，煩熱口渴者，用煎濃汁頻飲(《肘后方》)。常配麥門冬、天花粉等藥用；或以其鮮汁配麥冬汁、梨汁、荸薺汁、藕汁服，如五汁飲(《溫病條辨》)
白花蛇舌草白花蛇舌草又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、 小腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對癰腫、咽痛、蛇傷等有較強(qiáng)的解毒消癰作用。一般用于治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。兒茶選自《古今醫(yī)方集成》之傳統(tǒng)的內(nèi)服外用均可的七厘散，其味苦、澀，性涼， 具有清熱化痰、活血療傷、生肌止痛、收濕斂瘡的功效。臨床用于外傷瘀腫、瘡癰、濕瘡、牙疳等，本制劑主要取其清熱收濕、活血止痛、生肌斂瘡之功效。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)兒茶含有兒茶鞣酸、兒茶素、表兒茶素、兒茶紅、槲皮素、樹膠等。兒茶水浸劑溶液還有抗病毒、殺真菌、 抗癌及預(yù)防胃潰瘍的作用。兒茶煎劑對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、福氏痢疾桿菌及傷寒桿菌均有抑制作用，對于常見致病性皮膚真菌也有抑制作用。兒茶苦、澀，微寒。歸肺經(jīng)。功能收濕生肌斂瘡。多用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡的治療。細(xì)辛細(xì)辛，中藥名，主治祛風(fēng)，散寒，行水，開竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。全草入藥，用為解熱、利尿、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜藥。治頭痛，有發(fā)汗、祛痰之效。風(fēng)寒表證；頭痛，牙痛；風(fēng)濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。解熱作用細(xì)辛揮發(fā)油灌服對多種原因如溫刺法、四氫萘胺、傷寒、副傷寒混合疫苗所引起的家兔實(shí)驗(yàn)性發(fā)熱有明顯的解熱作用，對啤酒酵母所致的大鼠發(fā)熱也有明顯的解熱效果。還能降低正常大鼠的體溫。本發(fā)明內(nèi)服藥物蜜煉丸劑的制作過程為先將白花蛇舌草lOOOg，谷精草lOOOg， 蔥白IOOOg,當(dāng)歸IOOOg,蒼耳IOOOg,鵝不食草IOOOg,連翹IOOOg,冬瓜仁IOOOg,川芎 IOOOg,桔梗IOOOg,蟬蛻IOOOg,魚腥草IOOOg,黃芪IOOOg,辛夷IOOOg,白芷IOOOg,黃芩 IOOOg,蒲公英lOOOg，蘆根lOOOg，荊芥IOOOg ；蒸餾結(jié)晶成粉末；再將藥渣加入5-10倍量的 60-90%乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120 目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成糊狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加上上述蒸餾得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。本發(fā)明內(nèi)服藥物膠囊劑的制備過程為將所有原料藥白花蛇舌草lOOOg，谷精草 lOOOg，蔥白lOOOg，當(dāng)歸lOOOg，蒼耳lOOOg，鵝不食草lOOOg，連翹lOOOg，冬瓜仁IOOOgJIl 芎lOOOg，桔梗lOOOg，蟬蛻lOOOg，魚腥草lOOOg，黃芪1000g，辛夷IOOOg,白芷lOOOg，黃芩 lOOOg，蒲公英lOOOg，蘆根lOOOg，荊芥IOOOg ；將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置；將提煉過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘 1小時(shí)，將3次提取液合并，過濾靜置； 將上述兩種濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時(shí)1. 06 ；上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。本發(fā)明內(nèi)服藥物片劑制備方法將鵝不食草1500g，蒼耳1500g和白芷1500g放入放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；再取上述方中的剩余原料白花蛇舌草1500g，谷精草1500g，蔥白1500g，當(dāng)歸1500g， 連翹1500g，冬瓜仁1500g，川芎1500g，桔梗1500g，蟬蛻1500g，魚腥草1500g，黃芪1500g, 辛夷1500g，黃芩1500g，蒲公英1500g，蘆根1500g，荊芥1500g ’放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次30分鐘 1小時(shí)，將3次提取液合并靜置加水加熱回流提取；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為1.08(20°C)；上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥；加入淀粉或糊精壓片。本發(fā)明外用藥物滴劑的制備方法為先將薄荷1500g、白芷1500g、細(xì)辛1500g 蒸餾結(jié)晶成粉末；再取剩余原料藥中的兒茶1500g，鵝不食草1500g，金銀花1500g，蒲公英1500g，紅花1500g，白芨1500g，防風(fēng)1500g，將上述原料藥加入5_10倍量的水浸泡 1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為 8000-10000的超濾柱超濾，去上清液，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘 45分鐘，提取活性成份，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀；然后將得到的藥物浸膏濃縮干燥成細(xì)粉；混合得到的結(jié)晶粉末與粉碎的冰片1500g放入乙醇中攪拌均勻。本發(fā)明外用藥物塞鼻劑的制備步驟先將原料藥材兒茶1500g，鵝不食草1500g， 金銀花1500g,蒲公英1500g,紅花1500g,白芨1500g,防風(fēng)1500g,薄荷1500g、白芷1500g、 細(xì)辛1500g用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后將蒸餾后的殘?jiān)湃?0倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置，去上清液，繼續(xù)濃縮成粉末；將蒸餾提取的結(jié)晶物與得到的藥粉加上碾碎的冰片1500g摻勻；使用時(shí)可直接用消毒過的棉花蘸藥粉后塞入鼻腔10-30分鐘。藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn) 1、急性毒性試驗(yàn)
應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑，在488. Sg生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，1小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7 天，無一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488. 8g生藥/kg/d(LD 50 > 488. 8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0. Ig生藥/kg/d ；按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。2、長期毒性試驗(yàn)
選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑丸劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后M小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半)，其余1/2動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90 天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、 進(jìn)食量和體重增長均無異常變化；三個(gè)劑量組及對照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(18.0、6.0、2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)， 提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。3、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)
本發(fā)明片劑的豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)和蜜煉丸劑大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。結(jié)果表明皮膚過敏試驗(yàn)，高劑量組0.8g(藥粉)/kg、低劑量組0. Ig(藥粉)/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量
的20倍、2. 5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見動(dòng)物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗(yàn)高劑量組5. Og (藥粉)/kg，低劑量組3. 2g (藥粉)/kg,分別相當(dāng)于擬臨床人用量的125、80倍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織學(xué)檢查與空白對照組比較無明顯差異，未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動(dòng)物其全身狀況， 體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無明顯異常反應(yīng)。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)
一外用藥物實(shí)驗(yàn)材料
1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠58只，體重20 g左右，雌雄各半。由山東醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1. 2藥品與試劑中藥灌洗液兒茶10g，鵝不食草15g，白芷10g，金銀花15g，蒲公英15g，冰片15g，薄荷15g，細(xì)辛10g，紅花10g，白芨15g，防風(fēng)10g。醋酸氟輕松軟膏由天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)(產(chǎn)品批號(hào)06121 )
1. 3實(shí)驗(yàn)方法
1.3. 1急性毒性實(shí)驗(yàn)取小白鼠18只，雌雄各半，隨機(jī)分為生理鹽水對照組(對照組) 和中藥濃縮液治療組(治療組)，分別用苦味酸做標(biāo)記。兩組分別用0. 9%生理鹽水和中藥濃縮液(試驗(yàn)時(shí)將灌洗液濃縮35倍)滴鼻，每天8次，連續(xù)給藥7 d。給藥7 d后，肉眼觀察兩組動(dòng)物全身的一般情況，如小鼠的行為、狀態(tài)、體征、飲水量、攝食情況、大小便性狀、 體重以及鼻黏膜刺激癥狀。頸椎斷裂處死小鼠后肉眼觀察鼻黏膜變化，包括鼻黏膜色澤、有無充血、水腫、出血、潰瘍等.以及小鼠各器官有無明顯改變。1. 3.2抗慢性肉芽腫增生實(shí)驗(yàn)
將40只小鼠隨機(jī)分為模型組、中藥灌洗液高低劑量組和醋酸氟輕松對照組4組，每組 10只。各組小鼠無菌操作，鼠背酒精消毒后于鼠背中線處皮下注射2%瓊脂溶液0. 4 mL, 然后分別用等量的0. 9%生理鹽水、低劑量中藥灌洗液(3. 8 g / kg)、高劑量中藥灌洗液 (7. 6 g / kg)以及醋酸氟輕松軟膏O mg/kg)涂抹鼠背，每日2次，連續(xù)7 d。在末次給藥M h后，頸椎斷裂處死小鼠，小心剝離出肉芽腫瓊脂塊，稱取濕重，觀察對比各組小鼠肉芽腫瓊脂塊濕重。2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
計(jì)量資料以(-X士S)表示，SPSS10. 0軟件行組間t檢驗(yàn)。3 結(jié)果
3. 1 一般狀況
各動(dòng)物每天8次滴鼻給藥未出現(xiàn)異常反應(yīng)，連續(xù)觀察7 d，兩組小鼠外觀毛色光亮，行為、狀態(tài)、活動(dòng)正常，無異常病理性神經(jīng)反射出現(xiàn)，攝食良好、飲水量正常，未見稀便、血尿等其他異常表現(xiàn)，體重?zé)o明顯改變。鼻黏膜色淡紅，無水腫、出血及潰瘍出現(xiàn)，亦無鼻黏膜的刺激癥狀如噴嚏、流涕出現(xiàn)。兩組小鼠尸解后，肉眼觀察心、肝、脾、腎、肺、胃、十二指腸等器官，其大小、形態(tài)、色澤、質(zhì)感均未見異常。3. 2各組小鼠肉芽腫重比較結(jié)果見表1。表1各組小鼠肉芽腫重比較
權(quán)利要求
1.一種治療急性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為白花蛇舌草10 20份，谷精草10 20 份，蔥白10 20份，當(dāng)歸10 20份，蒼耳10 20份，鵝不食草10 20份，連翹10 20 份，冬瓜仁10 20份，川芎10 20份，桔梗10 20份，蟬蛻10 20份，魚腥草10 20 份，黃芪10 20份，辛夷10 20份，白芷10 20份，黃芩10 20份，蒲公英10 20 份，蘆根10 20份，荊芥10 20份；所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為兒茶10 20份，鵝不食草10 20份， 白芷10 20份，金銀花10 20份，蒲公英10 20份，冰片10 20份，薄荷10 20份， 細(xì)辛10 20份，紅花10 20份，白芨10 20份，防風(fēng)10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為白花蛇舌草10 15份，谷精草10 15 份，蔥白10 15份，當(dāng)歸10 15份，蒼耳10 15份，鵝不食草10 15份，連翹10 15 份，冬瓜仁10 15份，川芎10 15份，桔梗10 20份，蟬蛻10 20份，魚腥草10 20 份，黃芪10 20份，辛夷10 20份，白芷10 20份，黃芩10 20份，蒲公英10 20 份，蘆根10 20份，荊芥10 20份；所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為兒茶10 15份，鵝不食草10 15份， 白芷10 15份，金銀花10 15份，蒲公英10 15份，冰片10 15份，薄荷10 20份， 細(xì)辛10 20份，紅花10 20份，白芨10 20份，防風(fēng)10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為白花蛇舌草10 20份，谷精草10 20 份，蔥白10 20份，當(dāng)歸10 20份，蒼耳10 20份，鵝不食草10 20份，連翹10 20 份，冬瓜仁10 20份，川芎10 20份，桔梗10 15份，蟬蛻10 15份，魚腥草10 15 份，黃芪10 15份，辛夷10 15份，白芷10 15份，黃芩10 15份，蒲公英10 15 份，蘆根10 15份，荊芥10 15份；所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為兒茶10 20份，鵝不食草10 20份， 白芷10 20份，金銀花10 20份，蒲公英10 20份，冰片10 20份，薄荷10 15份， 細(xì)辛10 15份，紅花10 15份，白芨10 15份，防風(fēng)10 15份。
4.一種如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述外用藥物劑型為塞鼻劑，其制備步驟為先將除冰片外的所有原料藥材用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后將蒸餾后的殘?jiān)湃?0倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置，去上清液，濃縮成粉末；將蒸餾提取的結(jié)晶物與得到的藥粉加上碾碎的冰片摻勻；使用時(shí)直接用消毒過的棉花蘸藥粉后塞入鼻腔10-30分鐘。
5.一種如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述外用制劑的劑型為滴劑，其制備方法包括a、先將薄荷、白芷、細(xì)辛蒸餾結(jié)晶成粉末；b、再取剩余原料藥除冰片外放入水中浸泡，煎煮2次，濃縮成浸膏狀；C、然后將得到的藥物浸膏濃縮干燥成細(xì)粉；混合得到的結(jié)晶粉末與粉碎的冰片放入乙醇中攪拌均勻。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，取原料藥加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為8000-10000的超濾柱超濾，去上清液，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘 45分鐘，提取活性成份，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀。
7.—種如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物劑型為膠囊劑，其制備步驟包括a、將所有原料藥放入乙醇中加熱回流提?。籦、再將藥渣水加熱回流提??；C、將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮抽濾吸附，得藥粉。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1 2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過濾靜置； 所述步驟b中，將提煉過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘 1小時(shí)，將3次提取液合并，過濾靜置。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將上述兩種濾液合并， 減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時(shí) 1. 06 ；上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述治療急性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于， 所述內(nèi)服藥物劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊齊U、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、針粉劑或緩釋膠囊劑；所述外用藥物劑型為滴劑、噴霧劑、軟膏、酊劑、沖洗劑或藥棉塞劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療急性鼻竇炎的中藥組合物，內(nèi)服藥物原料藥的重量份數(shù)比為白花蛇舌草10～20份，谷精草10～20份，蔥白10～20份，當(dāng)歸10～20份，蒼耳10～20份，鵝不食草10～20份，連翹10～20份，冬瓜仁10～20份，川芎10～20份，桔梗10～20份，蟬蛻10～20份，魚腥草10～20份，黃芪10～20份，辛夷10～20份，白芷10～20份，黃芩10～20份，蒲公英10～20份，蘆根10～20份，荊芥10～20份；外用藥物中原料藥的重量份數(shù)比為兒茶10～20份，鵝不食草10～20份，白芷10～20份，金銀花10～20份，蒲公英10～20份，冰片10～20份，薄荷10～20份，細(xì)辛10～20份，紅花10～20份，白芨10～20份，防風(fēng)10～20份。本發(fā)明疏風(fēng)清熱，宣肺通竅；清瀉膽熱，通利鼻竅；清熱利濕，化濁通竅。且使用簡便，易于制造。
文檔編號(hào)A61K36/899GK102198236SQ20111013924
公開日2011年9月28日 申請日期2011年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月27日
發(fā)明者孔建 申請人:孔建