專利名稱：一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，具體地說(shuō)涉及藤茶有效成分的提取及其生產(chǎn)方法，屬于中藥、保健品加工技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
藤茶，俗稱茅巖莓茶、端午茶、藤婆茶(又稱山甜茶、龍須茶)，系葡萄科蛇葡萄屬顯齒蛇葡萄科(Ampelopsis grossedentata) (Hand-Mazz)W. T. wang 的嫩莖葉。微苦甘長(zhǎng)，生津止渴；其味甘甜性涼，具有清熱解毒、抗菌消炎、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋骨、降血脂、保肝護(hù)肝等功效。目前現(xiàn)有技術(shù)對(duì)藤茶的藥理實(shí)驗(yàn)剛剛進(jìn)入初步階段，沒有對(duì)藤茶有詳細(xì)的抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛方面的報(bào)道，在現(xiàn)有的研究利用上，多為復(fù)方制劑，與其他食品、中藥配置使用，未見單方使用，使用效果不理想，增加了成本和不可控的成分；要對(duì)疾病起療效，需要較大的劑量，而且起效時(shí)間較長(zhǎng)；本發(fā)明專利解決了藤茶單方應(yīng)用在抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛方面的問題，藥用 價(jià)值高，成本低，療效好，克服單方藤茶利用程度低，有效成分提取率低的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，本發(fā)明旨在提供一種使用藤茶單方，提高藤茶利用程度，有效成分提取率高的提取方法及使用效果好的制劑及生產(chǎn)方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案將藤茶嫩枝葉粉碎，經(jīng)過(guò)藤茶的水或乙醇提取，水提取液濾過(guò)，合并濾液，進(jìn)一步加入有機(jī)溶劑分離純化或不使用有機(jī)溶劑，濃縮成浸膏，加入輔料，混合，制粒，壓片，包糖衣，制成片劑或膠囊或沖劑(顆粒劑)或其它口服制劑。本發(fā)明中可以加入收集的藤茶揮發(fā)油，水提取采用在室溫或者在加熱沸騰條件下進(jìn)行，提取次數(shù)自少一至三次，水的用量為至少能沒過(guò)藥材，水量過(guò)多不限。乙醇提取在室溫條件下進(jìn)行，提取次數(shù)至少一至三次，醇的用量為至少能沒過(guò)藥材，乙醇用量過(guò)多不限，且乙醇采用無(wú)水乙醇或者各種濃度乙醇。加入氯仿、乙酸乙酯、石油醚等有機(jī)溶劑，石油醚采用石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。雞蛋清致大鼠足跖腫脹實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，藤茶有明顯的抗炎效果，其高劑量抗炎效果與陽(yáng)性藥阿司匹林相比沒有明顯差異，說(shuō)明本發(fā)明的藤茶制劑具有明顯的鎮(zhèn)痛作用；體外抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的藤茶制劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌宋氏痢疾桿菌具有明顯的抑制作用；醋酸扭體實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的藤茶制劑鎮(zhèn)痛效果；所以本制劑具有良好的抗菌、抗炎和鎮(zhèn)痛的作用。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明制取得到的藤茶制劑含有19種人體必須的營(yíng)養(yǎng)成份和微量元素，鈣、鐵、鎂含量高，對(duì)心律失常、心肌缺血、高血壓、冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化等心血管疾病有較好的預(yù)防作用，對(duì)骨質(zhì)疏松有很好的保健作用；富含的膳食纖維、胡蘿卜素和維生素E，對(duì)癌癥有較好的預(yù)防作用；錳含量高，極有利于長(zhǎng)壽；對(duì)革蘭氏陰性菌、流感甲型及乙型病毒均有抑制作用；本發(fā)明藤茶制劑使用方便，消費(fèi)者可自行完成，服用量小，療效迅速，攜帶方便，質(zhì)量較穩(wěn)定，其生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，有效成分提取率高，藤茶制劑成人使用劑量相當(dāng)于6 9克中藥材/次，每次2 3次，具備良好的抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛功能。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I藤茶嫩枝葉粉碎，過(guò)20目篩，加100°C水沒過(guò)藥材，提取二次，每次一小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液及揮發(fā)油，加入矯味劑，加水調(diào)節(jié)容量，制成口服液。實(shí)施例2藤茶嫩枝葉粉碎，過(guò)20目篩，加水100°C沒過(guò)藥材，提取三次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，同時(shí)收集揮發(fā)油，合并濾液，濾液蒸干，得棕黑色浸膏，浸膏加入輔料，混合后再加入收集得到的揮發(fā)油，混勻，加入適量的本技術(shù)領(lǐng)域熟知的粘合劑，制粒干燥，加入潤(rùn)滑劑，壓片機(jī)壓成片劑，包糖衣，分裝，即得藤茶片劑；可將制成的顆粒，加入適量的潤(rùn)滑劑裝膠囊劑；也可顆 粒分裝制成顆粒劑。實(shí)施例3藤茶嫩枝葉粉碎，過(guò)40目篩，經(jīng)室溫水超聲提取三次，每次30分鐘，過(guò)濾，合并濾液，濾液旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀蒸去溶液，得棕黑色浸膏。將浸膏噴霧干燥成粉末，過(guò)100-120目篩，裝膠囊，分裝，即得膠囊劑。實(shí)施例4藤茶嫩枝葉粉碎，不經(jīng)過(guò)篩，經(jīng)60°C水煎煮兩次，每次一天，過(guò)濾，合并濾液，濾液加入氯仿萃取，靜置，濾液分為兩層，水層和氯仿層，去水層，得氯仿層。揮去氯仿，得墨綠色浸膏，浸膏再加入收集得到的揮發(fā)油，混勻，真空干燥或常壓烘干(過(guò)80-100目篩)。加入適當(dāng)濃度乙醇制成軟材，制顆粒，干燥，加潤(rùn)滑油，混勻，壓片機(jī)壓片成片劑，包糖衣，分裝，即得糖衣片劑。實(shí)施例5同實(shí)施例4，提取溶液為乙醇，有機(jī)溶劑改為乙酸乙酯、石油醚等。實(shí)施例6藤茶提取物制劑的抗炎藥效學(xué)研究I、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠60只，體重130 150g，隨機(jī)分組，每組10只；設(shè)空白對(duì)照、酒精對(duì)照和藤茶水提物A低、中、高劑量等實(shí)驗(yàn)組。2、樣品來(lái)源與配制(I)實(shí)施例I藤茶制劑藤茶水提取物濃縮成浸膏，折合生藥含量為350mg/ml。(2)高劑量組藤茶制劑稀釋給藥(相當(dāng)于生藥含量200mg/ml，給藥劑量相當(dāng)于生藥 2000mg. kg 體重)ο(3)中劑量組藤茶提取物高劑量組，加生理鹽水，按I : 2稀釋后給藥(相當(dāng)于生藥含量100mg/ml,給藥劑量相當(dāng)于生藥1000mg/kg體重)。(4)低劑量組藤茶提取物高劑量組，加生理鹽水，按I : 4稀釋，稀釋后給藥(相當(dāng)于生藥含量40mg/ml,給藥劑量相當(dāng)于生藥400mg/kg體重)。(5)陽(yáng)性物采用阿司匹林河北石家莊制藥集團(tuán)生產(chǎn)，批號(hào)061114。3、實(shí)驗(yàn)方法雞蛋清致大鼠足跖腫脹的影響
4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程取SD大鼠60只，體重130 150g，每只大鼠按lg/kg體重腹腔注射烏拉坦進(jìn)行麻醉，在各鼠的左右蹊部用碘酒消毒，75 %乙醇脫碘后，各切開Icm長(zhǎng)小口，用眼科鑷子將已稱重為30mg的滅菌脫脂棉球(直徑6. 5mm 8. 5mm) 一個(gè)植入皮下,每個(gè)棉球加青霉素、鏈霉素各O. Img(溶于O. 2mL生理鹽水中)，以防感染，隨即縫合皮膚。將所有大鼠同I. 4. 2隨機(jī)分為5組，每組12只，實(shí)驗(yàn)前大鼠禁食不禁水12h，術(shù)后2h開始按lmL/100g體重灌胃給藥，其中空白對(duì)照組給等體積蒸餾水，I次/山共7d。在第8d殺死動(dòng)物，打開原切口，將棉球連同周圍結(jié)締組織一起取出，剝出周圍已包裹肉芽組織的棉球，剔除脂肪組織，在60°C烘箱放置12h后稱重，減去原棉球重量即為肉芽腫凈重。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果由表I可見，藤茶提取物低、中、高劑量組的棉球肉芽腫凈重與空白對(duì)照組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0. 05或O. 01)，說(shuō)明藤茶提取物組能明顯抑制大鼠棉球肉芽腫的形成，提示藤茶提取物具有一定的抗炎作用。
表I藤茶提取物對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響(X土s，η = 10)
組別給藥劑量肉芽腫凈重(mg)
空白對(duì)照組一119.4±19.0
藤茶提取物低劑量組50mg/kg95.1±19.7*
藤茶提取物中劑量組100mg/kg87.3±12.Γ*
藤茶提取物高劑量組200mg/kg74.3±14.8****
阿司匹林組0.2g/kg63.9±14.6與空白對(duì)照組比較*P < O. 05 ；**P < O. 01實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，藤茶有明顯的抗炎效果，其高劑量抗炎效果與陽(yáng)性藥阿司匹林相比沒有明顯差異。實(shí)施例7體外抗菌實(shí)驗(yàn)的研究I、菌種大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌宋氏痢疾桿菌購(gòu)自中山大學(xué)微生物教研室。2、樣品來(lái)源與處理(I)藤茶提取液藤茶提取液制備成以生藥量計(jì)濃度為O. 5g/mL。(2)黃連素藥液制備成濃度為O. lg/mL。3、實(shí)驗(yàn)方法采用體外抗菌法(二倍稀釋法)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程(I)孵化菌種取大腸桿菌等用接種環(huán)接種于已滅菌的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，在37°C恒溫箱中培養(yǎng)18h。(2)菌種度的稀釋取孵化后的菌種，稀釋到200倍。(3)藥液濃度的確定進(jìn)行二倍稀釋法。
(4)抗菌實(shí)驗(yàn)各取經(jīng)過(guò)稀釋的菌液O. Iml分別接種于不同的實(shí)驗(yàn)組藥液中，置于37°C培養(yǎng)箱培養(yǎng)24h，后分別從中吸取Iml加入9ml肉湯培養(yǎng)基中以稀釋十倍，取此含菌和藥液的培養(yǎng)基用肉湯培養(yǎng)基繼續(xù)稀釋10 IO7倍。將O. Iml各濃度的含菌和藥液的肉湯培養(yǎng)基置平皿瓊脂培養(yǎng)基上，共作3個(gè)平皿，用無(wú)菌涂棒，輕輕將菌液攤開，切勿將菌液碰到平皿的邊緣，將平皿置37°C培養(yǎng)基培養(yǎng)20h，計(jì)算菌落數(shù)，取菌落數(shù)范圍在30-300個(gè)的平皿進(jìn)行菌落數(shù)計(jì)算，然后根據(jù)藥物的稀釋倍數(shù)計(jì)算出原含菌藥液中的菌落數(shù)作為試驗(yàn)結(jié)果。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果結(jié)果見表2。
表2抗菌試驗(yàn)結(jié)果(X±s)
權(quán)利要求
1.一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，其特征是藤茶制劑的生產(chǎn)方法，一次包括以下步驟將藤茶嫩枝葉粉碎，水提或醇提一至三次，水提取液濾過(guò)，合并濾液，濃縮成浸膏，按常規(guī)方法制成口服制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，其特征是藤茶制劑，其原料是藤茶的嫩枝葉，以藤茶的水提取物或醇提取物作為活性成份，制成藥物組合物，劑型為口服劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是以所述的活性成份添加藥劑學(xué)上可接受的輔料制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或氣霧劑等。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述藤茶是指其初采嫩枝葉或者其經(jīng)過(guò)加工的嫩枝葉。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，其特征是所述藤茶制劑原料為藤茶的單味，或其組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，其特征在于合并濾液后，加入有機(jī)溶劑萃取，回收有機(jī)溶劑，取有機(jī)溶劑層，濃縮成浸膏。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藤茶制劑，其特征在于濃縮成浸膏后，加入矯味劑，加水調(diào)節(jié)容量，制成口服液。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藤茶制劑，其特征在于濃縮成浸膏后，加入輔料，混合，加入已收集的揮發(fā)油，制粒，加入片劑常規(guī)輔料壓片，制成片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，其特征是該口服制劑可為保健品或者藥品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的藤茶制劑及其制備方法，屬于中藥、保健品加工技術(shù)領(lǐng)域；解決了藤茶單方抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的問題，其有效成分的利用率高，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝；其制備方法為將藤茶嫩枝葉粉碎，經(jīng)水提或醇提一至三次，過(guò)濾，合并濾液，加入有機(jī)溶劑分離或者直接濃縮成浸膏，干燥、加入輔料，混合，制粒，壓片，制成片劑或膠囊或散劑或其它口服制劑或直接制備成飲料。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102771594SQ20111012350
公開日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2011年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月13日
發(fā)明者羅文敏, 賈強(qiáng) 申請(qǐng)人:貴州省生物研究所