專利名稱：一種用于治療黃斑變性的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其是一種用于治療黃斑變性的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
黃斑變性是世界各國45歲以上成年人視力喪失的主要病因。其發(fā)病機制尚未完全闡明，但目前已知與遺傳因素、黃斑區(qū)色素上皮及神經(jīng)組織的衰老、黃斑區(qū)長期光照損傷、血液循環(huán)障礙所致黃斑區(qū)供血供氧不足、自由基造成黃斑結(jié)構(gòu)的超氧化損害以及酒、 煙、藥物等毒性損害有關(guān)。黃斑變性有干、濕性之分，干性黃斑變性占90 %，濕性占10 %。干性黃斑變性主要表現(xiàn)為脈絡(luò)膜血管及色素上皮細胞的萎縮、玻璃膜疣形成、黃斑區(qū)色素紊亂及相應(yīng)的中心視力異常。濕性黃斑變性的特點是玻璃膜破裂、脈絡(luò)膜的新生血管由此進入視網(wǎng)膜下以及繼而發(fā)生的出血、滲出及水腫等病理變化。美國在濕性黃斑變性的治療方面進展較快，近12年來我們已目睹了 3次變更。早期的激光燒爍止血被血管內(nèi)皮因子(VEGF)拮抗劑Macugen所代替，但因后者效果不佳，很快被光動力療法(PDT)所取代。PDT雖然提高了療效，但仍不理想。近年又出現(xiàn)了新的VEGF 拮抗劑Lucentis及阿瓦斯丁(Avastin)。Lucentis是美國制藥公司Genetech制造，2006年被美國FDA批準用于治療濕性黃斑變性，該藥的問世轟動全球，被認為是25年來醫(yī)學(xué)界的最大突破，該藥的發(fā)明者Napoleone Ferrara也因此獲得2010年美國最大的醫(yī)學(xué)獎項-拉
(LaskerAward)。Lucentis的療效優(yōu)于PDT =Lucentis治療后視力提高3行或以上者達41%，而PDT治療后為6%。由于Lucentis的價格昂貴，以致難以廣泛使用。于是 Genetich公司又推出的另外一種血管內(nèi)皮因子拮抗劑阿瓦斯丁。阿瓦斯丁至今尚未被美國 FDA批準治療黃斑變性，但因其價格便宜許多，已被美國及其他國家爭相使用。Lucentis及阿瓦斯丁都有其缺點1、這兩者都需要穿透眼球向眼內(nèi)注射。這一操作本身就會對眼球造成損傷，如白內(nèi)障、眼內(nèi)炎等；2、此二藥均屬抗癌藥，有嚴重的全身毒副作用，如引起腦血管病、心血管病、腎血管病等。鑒于這二藥都是暫時控制黃斑出血、水腫及滲出，必須每2-3個月注射一次以保持效果。而以上二點決定病人無法耐受長期用藥；3、 此二藥不能治療干性黃斑變性。中藥治療黃斑變性已被很多中醫(yī)采用，但至今尚無一種效果理想并安全可靠的中成藥供患者享用。因此，尋求一種安全有效的黃斑變性治療藥物，具有非常重要的臨床實踐意義及社會意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種用于治療黃斑變性的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述用于治療黃斑變性的中藥組合物的制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種用于治療黃斑變性的中藥組合物，主要由丹參、川芎、枸杞子、菊花、五味子、 白茅根和黃芩組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎0. 3-2. 0份、枸杞子0. 6-2. 4份、 菊花0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參2. 0份、川芎 1. 0份、枸杞子2. 0份、菊花0. 5份、五味子1. 0份、白茅根2. 0份、黃芩1. 0份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參1.0份、川芎 1. 2份、枸杞子1. 0份、菊花1. 3份、五味子0. 5份、白茅根3. 0份、黃芩2. 0份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，主要由丹參、川芎、枸杞子、菊花、 五味子、白茅根、黃芩、熟地、當(dāng)歸、黃芪、石斛、決明子、車前子、澤瀉、連翹、葛根、茯苓和續(xù)斷組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎0. 3-2. 0份、枸杞子0. 6-2. 4份、菊花
0.5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份、熟地0. 7-3. 0份、當(dāng)歸0. 4-2. 4份、黃芪0. 6-6. 0份、石斛0. 6-2. 4份、決明子0. 9-3. 0份、車前子0. 6-3. 0份、 澤瀉0. 4-1. 8份、連翹0. 4-3. 0份、葛根0. 8-3. 0份、茯苓0. 5-3. 0份、續(xù)斷0. 7-3. 0份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參2. 0份、川芎
1.0份、枸杞子2. 0份、菊花1. 0份、五味子1. 0份、白茅根2. 0份、黃芩1. 0份、熟地2. 0份、 當(dāng)歸1. 0份、黃芪2. 0份、石斛2. 0份、決明子2. 0份、車前子2. 0份、澤瀉1. 3份、連翹1. 3 份、葛根2. 0份、茯苓2. 0份、續(xù)斷2. 0份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參2. 3份、川芎 1. 5份、枸杞子1. 5份、菊花0. 6份、五味子0. 8份、白茅根4. 0份、黃芩1. 5份、熟地1. 7份、 當(dāng)歸0. 7份、黃芪4. 0份、石斛1. 2份、決明子2. 2份、車前子2. 7份、澤瀉1. 5份、連翹2. 6 份、葛根1. 2份、茯苓2. 5份、續(xù)斷1. 0份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參1.0份、川芎 0. 8份、枸杞子1. 0份、菊花1. 5份、五味子0. 5份、白茅根2. 5份、黃芩2. 0份、熟地2. 4份、 當(dāng)歸1. 5份、黃芪1. 4份、石斛1. 0份、決明子1. 3份、車前子2. 2份、澤瀉1. 7份、連翹1. 5 份、葛根2. 5份、茯苓2. 7份、續(xù)斷2. 7份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，由丹參、川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根、黃芩、熟地、當(dāng)歸、黃芪、石斛、決明子、車前子、澤瀉、連翹、葛根、茯苓、續(xù)斷和水飛薊組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎0. 3-2. 0份、枸杞子0. 6-2. 4份、菊花 0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份、熟地0. 7-3. 0份、當(dāng)歸0. 4-2. 4份、黃芪0. 6-6. 0份、石斛0. 6-2. 4份、決明子0. 9-3. 0份、車前子0. 6-3. 0份、 澤瀉0. 4-1. 8份、連翹0. 4-3. 0份、葛根0. 8-3. 0份、茯苓0. 5-3. 0份、續(xù)斷0. 7-3. 0份、水飛薊0. 5-3. 0份；或由丹參、川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根、黃芩、熟地、當(dāng)歸、黃芪、石斛、決明子、車前子、澤瀉、連翹、葛根、茯苓、續(xù)斷和水飛薊賓組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3.0 份、川芎0. 3-2. 0份、枸杞子0. 6-2. 4份、菊花0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根 0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份、熟地0. 7-3. 0份、當(dāng)歸0. 4-2. 4份、黃芪0. 6-6. 0份、石斛 0. 6-2. 4份、決明子0. 9-3. 0份、車前子0. 6-3. 0份、澤瀉0. 4-1.8份、連翹0. 4-3. 0份、葛根0.8-3. 0份、茯苓0. 5-3. 0份、續(xù)斷0. 7-3. 0份、水飛薊賓0. 035-0. 14份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參2. 0份、川芎
1.0份、枸杞子2. 0份、菊花1. 0份、五味子1. 0份、白茅根2. 0份、黃芩1. 0份、熟地2. 0份、 當(dāng)歸1. 0份、黃芪2. 0份、石斛2. 0份、決明子2. 0份、車前子2. 0份、澤瀉1. 3份、連翹1. 3 份、葛根2. 0份、茯苓2. 0份、續(xù)斷2. 0份、水飛薊0. 5份；或按其重量份數(shù)計丹參2. 0份、川芎1. 0份、枸杞子2. 0份、菊花1. 0份、五味子1. 0 份、白茅根2. 0份、黃芩1. 0份、熟地2. 0份、當(dāng)歸1. 0份、黃芪2. 0份、石斛2. 0份、決明子
2.0份、車前子2. 0份、澤瀉1. 3份、連翹1. 3份、葛根2. 0份、茯苓2. 0份、續(xù)斷2. 0份、水飛薊賓0. 035份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參2. 3份、川芎
1.5份、枸杞子1. 5份、菊花0. 6份、五味子0. 8份、白茅根4. 0份、黃芩1. 5份、熟地1. 7份、 當(dāng)歸0. 7份、黃芪4. 0份、石斛1. 2份、決明子2. 2份、車前子2. 7份、澤瀉1. 5份、連翹2. 6 份、葛根1. 2份、茯苓2. 5份、續(xù)斷1. 0份、水飛薊1. 0份；或按其重量份數(shù)計丹參2. 3份、川芎1. 5份、枸杞子1. 5份、菊花0. 6份、五味子0. 8 份、白茅根4. 0份、黃芩1. 5份、熟地1. 7份、當(dāng)歸0. 7份、黃芪4. 0份、石斛1. 2份、決明子
2.2份、車前子2. 7份、澤瀉1. 5份、連翹2. 6份、葛根1. 2份、茯苓2. 5份、續(xù)斷1. 0份、水飛薊賓0. 07份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，按其重量份數(shù)計丹參1.0份、川芎
0.8份、枸杞子1. 0份、菊花1. 5份、五味子0. 5份、白茅根2. 5份、黃芩2. 0份、熟地2. 4份、 當(dāng)歸1. 5份、黃芪1. 4份、石斛1. 0份、決明子1. 3份、車前子2. 2份、澤瀉1. 7份、連翹1. 5 份、葛根2. 5份、茯苓2. 7份、續(xù)斷2. 7份、水飛薊2. 0份；或按其重量份數(shù)計丹參1. 0份、川芎0. 8份、枸杞子1. 0份、菊花1. 5份、五味子0. 5 份、白茅根2. 5份、黃芩2. 0份、熟地2. 4份、當(dāng)歸1. 5份、黃芪1. 4份、石斛1. 0份、決明子
1.3份、車前子2. 2份、澤瀉1. 7份、連翹1. 5份、葛根2. 5份、茯苓2. 7份、續(xù)斷2. 7份、水飛薊賓0. 14份。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物，所述各組分為中藥濃縮藥粉，均購自臺灣明通制藥廠。上述用于治療黃斑變性的中藥組合物的制備方法，具體步驟為取上述各組分的濃縮藥粉按用量關(guān)系混合均勻即可。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物的制備方法，將混合得到的藥粉裝入膠囊或紙袋或塑膠袋。優(yōu)選的，上述用于治療黃斑變性的中藥組合物的制備方法，所述膠囊為0號膠囊， 每個膠囊含藥粉0. 5g ；所述紙袋為無毒藥用紙袋，每個紙袋裝有藥粉5. Og ；所述塑膠袋為不透明無毒醫(yī)用塑膠袋，每個塑膠袋裝有藥粉5. 0g。應(yīng)用上述中藥組合物，成人每天10 g，體重大于70kg者每天12_16g，分2-3次服用，服用一月為一療程。本發(fā)明的有益效果是1、上述用于治療黃斑變性的中藥組合物治療濕性黃斑變性，效果與背景技術(shù)中提到的西藥Lucentis和Avastin (阿瓦斯丁)相似，但本中藥組合物安全無毒副作用，克服了
6上二西藥毒副作用大，風(fēng)險高的不足；2、所述中藥組合物治療干性黃斑變性的效果與濕性黃斑變性的療效同樣顯著，解決了上述西藥不能治療干性黃斑變性的問題；3、所述中藥組合物還能治療視神經(jīng)萎縮和中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜??；4、所述中藥組合物的制備方法簡單，操作方便，適合規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)的需要。


圖1為治療前眼底照片，示大量軟性玻璃疣；圖2為治療后眼底照片，示玻璃疣減少、黑色素增多。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明所述技術(shù)方案作進一步的說明。實施例1一種用于治療黃斑變性的中藥組合物，組分及用量如下表
權(quán)利要求
1.一種用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于主要由丹參、川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根和黃芩組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎0. 3-2. 0份、枸杞子 0. 6-2. 4份、菊花0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于按其重量份數(shù)計丹參2. 0份、川芎1. 0份、枸杞子2. 0份、菊花0. 5份、五味子1. 0份、白茅根2. 0份、黃芩1.0份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于主要由丹參、 川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根、黃芩、熟地、當(dāng)歸、黃芪、石斛、決明子、車前子、澤瀉、 連翹、葛根、茯苓和續(xù)斷組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎0. 3-2. 0份、枸杞子 0. 6-2. 4份、菊花0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份、熟地0. 7-3. 0份、當(dāng)歸0. 4-2. 4份、黃芪0. 6-6. 0份、石斛0. 6-2. 4份、決明子0. 9-3. 0份、車前子0. 6-3. 0份、澤瀉0. 4-1. 8份、連翹0. 4-3. 0份、葛根0. 8-3. 0份、茯苓0. 5-3. 0份、續(xù)斷 0. 7-3. 0 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于按其重量份數(shù)計丹參2. 0份、川芎1. 0份、枸杞子2. 0份、菊花1. 0份、五味子1. 0份、白茅根2. 0份、黃芩1. 0份、熟地2. 0份、當(dāng)歸1. 0份、黃芪2. 0份、石斛2. 0份、決明子2. 0份、車前子2. 0份、 澤瀉1. 3份、連翹1. 3份、葛根2. 0份、茯苓2. 0份、續(xù)斷2. 0份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于按其重量份數(shù)計丹參2. 3份、川芎1. 5份、枸杞子1. 5份、菊花0. 6份、五味子0. 8份、白茅根4. 0份、黃芩1. 5份、熟地1. 7份、當(dāng)歸0. 7份、黃芪4. 0份、石斛1. 2份、決明子2. 2份、車前子2. 7份、 澤瀉1. 5份、連翹2. 6份、葛根1. 2份、茯苓2. 5份、續(xù)斷1. 0份。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于按其重量份數(shù)計丹參1. 0份、川芎0. 8份、枸杞子1. 0份、菊花1. 5份、五味子0. 5份、白茅根2. 5份、黃芩2. 0份、熟地2. 4份、當(dāng)歸1. 5份、黃芪1. 4份、石斛1. 0份、決明子1. 3份、車前子2. 2份、 澤瀉1. 7份、連翹1. 5份、葛根2. 5份、茯苓2. 7份、續(xù)斷2. 7份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于，由丹參、川彎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根、黃芩、熟地、當(dāng)歸、黃芪、石斛、決明子、車前子、澤瀉、連翹、葛根、茯苓、續(xù)斷和水飛薊組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎0. 3-2. 0 份、枸杞子0. 6-2. 4份、菊花0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩 0. 5-2. 0份、熟地0. 7-3. 0份、當(dāng)歸0. 4-2. 4份、黃芪0. 6-6. 0份、石斛0. 6-2. 4份、決明子 0. 9-3. 0份、車前子0. 6-3. 0份、澤瀉0. 4-1. 8份、連翹0. 4-3. 0份、葛根0. 8-3. 0份、茯苓 0. 5-3. 0份、續(xù)斷0. 7-3. 0份、水飛薊0. 5-3. 0份；或由丹參、川彎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根、黃芩、熟地、當(dāng)歸、黃芪、石斛、決明子、車前子、澤瀉、連翹、葛根、茯苓、續(xù)斷和水飛薊賓組成，按其重量份數(shù)計丹參0. 8-3. 0份、川芎 0. 3-2. 0份、枸杞子0. 6-2. 4份、菊花0. 5-2. 0份、五味子0. 2-1. 2份、白茅根0. 9-6. 0份、黃芩0. 5-2. 0份、熟地0. 7-3. 0份、當(dāng)歸0. 4-2. 4份、黃芪0. 6-6. 0份、石斛0. 6-2. 4份、決明子0. 9-3. 0份、車前子0. 6-3. 0份、澤瀉0. 4-1. 8份、連翹0. 4-3. 0份、葛根0. 8-3. 0份、茯苓0. 5-3. 0份、續(xù)斷0. 7-3. 0份、水飛薊賓0. 035-0. 14份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于，按其重量份數(shù)計丹參2. 3份、川芎1. 5份、枸杞子1. 5份、菊花0. 6份、五味子0. 8份、白茅根4. 0份、 黃芩1. 5份、熟地1. 7份、當(dāng)歸0. 7份、黃芪4. 0份、石斛1. 2份、決明子2. 2份、車前子2. 7 份、澤瀉1. 5份、連翹2. 6份、葛根1. 2份、茯苓2. 5份、續(xù)斷1. 0份、水飛薊1. 0份；或按其重量份數(shù)計丹參2. 3份、川芎1. 5份、枸杞子1. 5份、菊花0. 6份、五味子0. 8份、 白茅根4. 0份、黃芩1. 5份、熟地1. 7份、當(dāng)歸0. 7份、黃芪4. 0份、石斛1. 2份、決明子2. 2 份、車前子2. 7份、澤瀉1. 5份、連翹2. 6份、葛根1. 2份、茯苓2. 5份、續(xù)斷1. 0份、水飛薊賓0. 07份。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物，其特征在于按其重量份數(shù)計丹參ι. O份、川芎0. 8份、枸杞子1. 0份、菊花1. 5份、五味子0. 5份、白茅根2. 5份、黃芩2.0份、熟地2. 4份、當(dāng)歸1.5份、黃芪1.4份、石斛1.0份、決明子1.3份、車前子2. 2份、 澤瀉1. 7份、連翹1. 5份、葛根2. 5份、茯苓2. 7份、續(xù)斷2. 7份、水飛薊2. 0份；或按其重量份數(shù)計丹參1. 0份、川芎0. 8份、枸杞子1. 0份、菊花1. 5份、五味子0. 5份、 白茅根2. 5份、黃芩2. 0份、熟地2. 4份、當(dāng)歸1. 5份、黃芪1. 4份、石斛1. 0份、決明子1. 3 份、車前子2. 2份、澤瀉1. 7份、連翹1. 5份、葛根2. 5份、茯苓2. 7份、續(xù)斷2. 7份、水飛薊賓0. 14份。
10.權(quán)利要求1-9之一所述的用于治療黃斑變性的中藥組合物的制備方法，其特征在于按上述重量份數(shù)取各組分的濃縮藥粉混合均勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療黃斑變性的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物主要由丹參、川芎、枸杞子、菊花、五味子、白茅根和黃芩組成，按其重量份數(shù)計丹參0.8-3.0份、川芎0.3-2.0份、枸杞子0.6-2.4份、菊花0.5-2.0份、五味子0.2-1.2份、白茅根0.9-6.0份、黃芩0.5-2.0份；其制備方法為取各組分的濃縮藥粉按用量關(guān)系混合均勻即可；所述中藥組合物治療黃斑變性效果顯著，用藥只需口服，治療濕性黃斑變性與西藥Lucentis及Avastin效果相似，但無該西藥的毒副作用；治療干性黃斑變性的效果與濕性黃斑變性同樣好，解決了現(xiàn)有西藥不能治療干性黃斑變性的問題。
文檔編號A61K31/357GK102188637SQ20111011739
公開日2011年9月21日 申請日期2011年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月6日
發(fā)明者吳幼銳 申請人:吳幼銳