專利名稱：植物超氧化物歧化酶含片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于食品、保健制品和藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及植物超氧化物歧化酶含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
超氧化物歧化酶(SOD)作為生物體內(nèi)一種重要的氧自由基清除劑，能夠平衡機體內(nèi)的氧自由基，避免生物體內(nèi)超氧陰離子自由基濃度過高引起的不良反應(yīng)。對抗輻射、糖尿病、肺病、肝炎、心血管病、腫瘤、紅斑狼瘡、白內(nèi)障、跌打損傷、類風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎癥、變質(zhì)性炎癥、滲出性炎癥、增生性炎癥、特異性炎、抗衰老以及自身免疫治療等方面具有獨特的功效。植物性超氧化物歧化酶從植物中提取，從根本上杜絕了交叉感染的危險，但是目前大多采用分步鹽析和有機溶劑沉淀的分離純化技術(shù)提取的超氧化物歧化酶由于比活和純度相對較低，價格也受到一定的限制。本發(fā)明人通過20年的努力，從魚腥草、枳犋子、刺梨、油柑子、葫瓜、佛手瓜等植物中提取出了高純度植物超氧化物歧化酶，并于2010年4月21日申請了題為“魚腥草、枳犋子、刺梨、油柑子、葫瓜、佛手瓜提取工藝”的中國專利(專利申請?zhí)?201010151796. 2)，訪工藝提出的高活性、高純度植物超氧化物歧化酶(SOD)凍干粉活性大于5，000/mg(S0D活性大于1，000/mg為高活性SOD)，純度在98%以上，遠(yuǎn)高于目前市場上植物超氧化物歧化酶的活性水平，經(jīng)過國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局深圳計量檢定站，深圳市計量質(zhì)量檢測研究院的檢驗，利用該技術(shù)提取的植物超氧化物歧化酶的比活性大(> 2，300/mg，最高達(dá)5，300/ mg，不同的植物有所不同)。上述提取物制成的凍干粉由于食用不方便，劑量不易控制，攜帶不方便，難以保存.影響實際應(yīng)用。目前已有的植物超氧化物歧化酶制品一般為低活性的膠囊、口服液，在服用過程中很快失活，起不到對人體的有利作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服已有技術(shù)的不足之處，提出植物超氧化物歧化酶含片及其制備方法，本發(fā)明的含片，服用方便，活性存活時間長，吸收效果好。本發(fā)明的制備方法可使植物超氧化物歧化酶生產(chǎn)過程失活小，而且易于保存。本發(fā)明提出的植物超氧化物歧化酶含片，其特征在于，采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料，植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為，高純度植物超氧化物歧化酶植物肽=(1-99) (99-1)，該成形劑用量為主料和輔料總量的 (0. 5% -2% )；所述的主料為高純度高活性和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉， 所述的高活性凍干粉和低活性凍干粉的比例為(1-10) (10-1)。所述的主料采用從魚腥草、枳犋子、刺梨、油柑子、葫瓜、佛手瓜植物中的任一種或多種提取出的高純度植物超氧化物歧化酶。所述的輔料為玉米肽、大豆肽、小麥肽、苦瓜肽或納豆肽中的任一種或多種提取出的植物肽粉。所述的成形劑為食用酒精，或是麥芽糊精和硬脂酸鎂的任一種或兩種。本發(fā)明提出的植物超氧化物歧化酶含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟1)將高純度高活性植物超氧化物歧化酶凍干粉和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉主料，在4°c -55°c溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-8待用；其中，凍干粉的高活性和低活性凍干粉的比例為(1-10) (10-1)；高活性為1000u/mg-10000u/mg，低活性為 100u-900u/mg ；2)再在上述主料中加入設(shè)定比例的輔料，在4°C _55°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH: 3. 6-8 ；3)將步驟2)得到的混合物在4°C _55°C溫度下，加入設(shè)定比例的成形劑制粒；4)將制得的粒在4°C _55°C溫度下干壓制片，包裝成鋁鉬袋裝，瓶裝或板式壓片裝。所述的步驟3)為，將步驟2)得到的混合物，用90-99%食用酒精噴霧制粒； 或在4°C _55°C溫度下加入麥芽糊精或硬脂酸鎂，調(diào)節(jié)PH 3. 6-8制粒；或在4°C -55°C 溫度下加入麥芽糊精和硬脂酸鎂，調(diào)節(jié)PH 3. 6-8，制粒麥芽糊精和硬脂酸鎂的配比為 (1-5) (5-1)；所述的麥芽糊精可以采用天久生物公司生產(chǎn)品。所述的步驟4)中的制片為50mg/片-500mg/片，可采用TDP-1. 5單沖壓片機。本發(fā)明的特點及效果本發(fā)明中的主料采用高活性凍干粉和低活性凍干粉的組合，是因為在制作過程中的光照、溫度、PH值的工藝條件會造成SOD活性快速分化失活，加入低活性凍干粉能起到保護(hù)高活性凍干粉的SOD活性作用。本發(fā)明的輔料采用麥芽糊精、硬脂酸鎂成形劑的主要作用是增加含片成形的硬度和光滑度，并增長含片在口腔內(nèi)崩裂及溶化時間，保證SOD活性存活時間。本發(fā)明的含片味道為微苦澀，服用方便，由口腔中的PH值穩(wěn)定，使含片中的SOD活性存活時間長，吸收效果好。本發(fā)明的制備方法由于每一個步驟保持在設(shè)定的溫度和PH值的條件中，可使植物超氧化物歧化酶在生產(chǎn)過程失活小，而且易于保存。本發(fā)明的含片已通過毒理檢測和計量質(zhì)量檢測，達(dá)到相應(yīng)的衛(wèi)生指標(biāo)及本發(fā)明方案中的活性指標(biāo)。
具體實施例方式實施例一本實施例的植物超氧化物歧化酶含片，采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料，植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為高純度植物超氧化物歧化酶凍干粉噴霧干燥植物肽粉=(1-20) (99-80)，該成形劑用量為主料和輔料總量的(0.5%-1%)高純度植物超氧化物歧化酶采用從魚腥草和枳犋子提取出的高純度植物超氧化物歧化酶；該輔料為玉米肽和大豆肽。
本實施例的制備上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步驟 1)將從魚腥草和枳犋子中提取出的高純度高活性植物超氧化物歧化酶凍干粉和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉，在4°C _35°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-6. 5 待用，其中，凍干粉的高活性和低活性凍干粉的比例為(1-5) (5-1)；高活性為IOOOu/ mg-3000u/mg，低活性為 100u_500u/mg ；2)再在上述主料中加入設(shè)定比例的玉米肽和大豆肽植物肽輔料在4°C _35°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-6. 5 ；(玉米肽、大豆肽選用天久生物公司生產(chǎn)的產(chǎn)品)；3)將步驟2)得到的混合物在4°C _35°C溫度下，用90-99%食用酒精噴霧制粒(藥用市場采購)。4)將制得的粒在4°C _35°C溫度下干壓制片，50mg/片-IOOmg/片(采用TDP-1. 5 單沖壓片機)，包裝成鋁鉬袋裝。實施例二本實施例的植物超氧化物歧化酶含片，采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料，植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為高純度植物超氧化物歧化酶凍干粉噴霧干燥植物肽粉=(1-30) (99-70)，該成形劑用量為主料和輔料總量的(1%-1.5%)高純度植物超氧化物歧化酶采用從刺梨和油柑子植物中提取出的高純度植物超氧化物歧化酶；該輔料為小麥肽和苦瓜肽。本實施例的制備上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步驟1)將從刺梨和油柑子中提取出的高純度高活性植物超氧化物歧化酶凍干粉和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉，在4°C _45°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-7待用，其中，凍干粉的高活性和低活性凍干粉的比例為(1-6) (6-1)；高活性為1000U/mg-6000U/ mg，低活性為 100u-700u/mg ；2)再在上述主料中加入設(shè)定比例的玉米肽、大豆肽、小麥肽、苦瓜肽、納豆肽植物肽的一種或多種輔料在4°C _45°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-7 ；(小麥肽、苦瓜肽選用天久生物公司生產(chǎn)的產(chǎn)品)；3)將步驟2)得到的混合物在4°C _45°C溫度下，用90-99%食用酒精噴霧制粒(藥用市場采購)。4)將制得的粒在4°C _45°C溫度下干壓制片，50mg/片-250mg/片(采用TDP-1. 5 單沖壓片機)，包裝成瓶裝。實施例三本實施例的植物超氧化物歧化酶含片，采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料，植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為高純度植物超氧化物歧化酶凍干粉噴霧干燥植物肽粉=(20-99) (80-1)，該成形劑用量為主料和輔料總量的高純度植物超氧化物歧化酶采用從葫瓜和佛手瓜植物中提取出的高純度植物超氧化物歧化酶；該輔料為小麥肽主納豆肽。本實施例的制備上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步驟
1)將從葫瓜、佛手瓜植物中的任一種或多種提取出的高純度高活性植物超氧化物歧化酶凍干粉和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉，在10°c -55°c溫度下混合，調(diào)節(jié)PH :6. 5-8待用，其中，凍干粉的高活性和低活性凍干粉的比例為(1-10) (10-1)；高活性為 1000u/mg-10000u/mg，低活性為 100u_900u/mg ；2)再在上述主料中加入上述比例的小麥肽和納豆肽輔料在10°C _55°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 6. 5-8 ；(小麥肽、納豆肽選用天久生物公司生產(chǎn)的產(chǎn)品)；3)將步驟2)得到的混合物在10°C _55°C溫度下加入麥芽糊精(選用天久生物公司)或硬脂酸鎂(藥用市場采購)，調(diào)節(jié)PH :6. 5-8，制粒。4)將制得的粒在10°C-55°C溫度下干壓制片，IOOmg/片-500mg/片(采用TDP-1. 5 單沖壓片機)，包裝板式壓片裝。實施例四本實施例植物超氧化物歧化酶含片，采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料， 植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為高純度植物超氧化物歧化酶凍干粉噴霧干燥植物肽粉=(1-10) (99-90)，該成形劑用量為主料和輔料總量的 (1% "2% )高純度植物超氧化物歧化酶采用從魚腥草植物中取出的高純度植物超氧化物歧化酶；該輔料為大豆肽。本實施例的制備上述植物超氧化物歧化酶含片的方法，其特征在于，包括以下步驟1)將從魚腥草植物中提取出的高純度高活性植物超氧化物歧化酶凍干粉和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉，在10°c -15°c溫度下混合，調(diào)節(jié)PH:7-8待用，其中， 凍干粉的高活性和低活性凍干粉的比例為(1-2) (2-1)；高活性為3000U/mg-10000U/mg， 低活性為 300u-900u/mg ；2)再在上述主料中加入設(shè)定比例的大豆肽在10°C _15°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH: 7-8 ；(大豆肽選用天久生物公司生產(chǎn)的產(chǎn)品)；3)將步驟2)得到的混合物在10°C _15°C溫度下加入硬脂酸鎂，調(diào)節(jié)PH:7-8，制粒；4)將制得的粒在10°C-15°C溫度下干壓制片，IOOmg/片-500mg/片(采用TDP-1. 5 單沖壓片機)，包裝板式壓片裝。
權(quán)利要求
1.一種植物超氧化物歧化酶含片，其特征在于，采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料，植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為，高純度植物超氧化物歧化酶植物肽=(1-99) (99-1)，該成形劑用量為主料和輔料總量的(0. 5% -2% )； 所述的主料為高純度高活性和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉，所述的高活性凍干粉和低活性凍干粉的比例為(1-10) (10-1)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含片，其特征在于，所述的主料采用從魚腥草、枳犋子、刺梨、 油柑子、葫瓜、佛手瓜植物中的任一種或多種提取出的高純度植物超氧化物歧化酶。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含片，其特征在于，所述的輔料為玉米肽、大豆肽、小麥肽、苦瓜肽或納豆肽中的任一種或多種提取出的植物肽粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含片，其特征在于，所述的成形劑為食用酒精，或是麥芽糊精和硬脂酸鎂的任一種或兩種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的植物超氧化物歧化酶含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟1)將高純度高活性植物超氧化物歧化酶凍干粉和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉主料，在4°C -55°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-8待用；其中，凍干粉的高活性和低活性凍干粉的比例為(1-10) (10-1)；高活性為1000u/mg-10000u/mg，低活性為 100u-900u/mg ；2)再在上述主料中加入設(shè)定比例的輔料，在4°C_55°C溫度下混合，調(diào)節(jié)PH 3. 6-8 ；3)將步驟2)得到的混合物在4°C_55°C溫度下，加入設(shè)定比例的成形劑制粒；4)將制得的粒在4°C_55°C溫度下干壓制片，包裝成鋁鉬袋裝，瓶裝或板式壓片裝。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述的步驟3)為，將步驟2)得到的混合物， 用90-99%食用酒精噴霧制粒；或在4°C _55°C溫度下加入麥芽糊精或硬脂酸鎂，調(diào)節(jié)PH 3. 6-8制粒；或在4°C _55°C溫度下加入麥芽糊精和硬脂酸鎂，調(diào)節(jié)PH :3. 6_8，制粒麥芽糊精和硬脂酸鎂的配比為(1-5) (5-1)；
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述的麥芽糊精采用天久生物公司生產(chǎn)品。
8.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述的步驟4)中的制片為50mg/片-500mg/ 片，采用TDP-1. 5單沖壓片機。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種植物超氧化物歧化酶含片及其制備方法，屬于食品、保健制品和藥品技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明采用高純度植物超氧化物歧化酶作為主料，植物肽為輔料混合加以相應(yīng)成形劑制成；該主料和輔料的配比為，高純度植物超氧化物歧化酶∶植物肽＝(1-99)∶(99-1)，該成形劑用量為主料和輔料總量的(0.5％-2％)；所述的主料為高純度高活性和高純度低活性植物超氧化物歧化酶凍干粉，所述的高活性凍干粉和低活性凍干粉的比例為(1-10)∶(10-1)。本發(fā)明的含片，服用方便，活性存活時間長，吸收效果好，而且易于保存。
文檔編號A61P27/12GK102217757SQ201110106959
公開日2011年10月19日 申請日期2011年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者張衛(wèi)國 申請人:張衛(wèi)國