專利名稱：治療癌癥藥物制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材為主要藥用成分的具有抗腫瘤尤其是惡性腫瘤 的藥物制劑。
背景技術(shù)：
中國專利申請(qǐng)?zhí)?00710175660. 3公開了“一種治療腦腫瘤的中藥”，采用七葉
一枝花、崗梅根、射干、靈芝、當(dāng)歸、海藻、昆布、天龍、乳香、沒藥、冰片、三七、天芎、生地、旱 蓮草、沙參、桑葉等中藥制成；其作用在于扶正培本、益氣養(yǎng)血、活血化瘀，清熱解毒。中國 專利申請(qǐng)?zhí)?00710077779. 7公開了“一種治療癌癥的中草藥”，由當(dāng)歸、陳皮、水牛角、牛 黃、靈芝、三七、蜈蚣、白花蛇舌草、半枝蓮、黑螞蟻、冬蟲夏草、燕窩等中草藥配制而成，具 有消腫止痛、清熱解毒、活血化瘀、疏肝健脾、扶正祛邪之功效，能有效抑制和消滅癌細(xì)胞， 無毒副作用，對(duì)食道癌、肺癌、胃癌、腸癌、陰道癌、子宮癌、鼻咽癌、腎癌等多種癌癥有很 好的療效，尤其是對(duì)中、早期食道癌、肺癌、腸癌，其治愈率達(dá)90%以上。中國專利申請(qǐng)?zhí)?200910083698. 7公開了“一種治療腫瘤的中藥”，采用半夏、半枝蓮、當(dāng)歸、夏枯草、乳香、沒 藥、白花蛇舌草、天龍、靈芝、冰片、三七、貓爪草等原料制成。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療癌癥藥物制劑。本發(fā)明所述的治療癌癥藥物制劑是由以下重量配比的原料藥制備而成的口服制 劑三七6-8、白花蛇舌草10-13、靈芝6-8、桑葉10-13、虎杖8_10。本發(fā)明所述的治療癌癥藥物制劑的制備方法由以下步驟制成取三七、靈芝、白花 蛇舌草、桑葉，研成絨狀，加重量百分比為0. 的氫氧化鈉液浸泡，氫氧化鈉溶液沒過藥 材，煎煮1. 5-2. 5小時(shí)，調(diào)節(jié)PH至6-7，過濾；濾渣加0. 1 %氫氧化鈉液，氫氧化鈉溶液沒過 濾渣，煎煮1-2小時(shí)，調(diào)節(jié)PH至6-7，過濾，合并兩次濾液，濃縮至虎杖重量的1-2倍；加入 過80目篩的虎杖粉，混合后，80°C以下烘干，研粉過80目篩；用70%的酒精做濕潤劑，20目 搓粒，顆粒于60°C以下烘干，制得主藥。本發(fā)明是以自家祖輩留下來的家傳秘方為基礎(chǔ)，收集了上千種民族、民間配方，先 后走訪了上萬人次，幾十年契而不舍地鉆研，反復(fù)對(duì)家傳秘方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)配制，對(duì)所收集的驗(yàn) 方、民族藥方、民間配方、秘方和自家祖輩留下來的家傳秘方一一剖析，又結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)，總 結(jié)和創(chuàng)新出上述藥物配方。本發(fā)明所述的藥物制劑主要功能為直接抑制腫瘤細(xì)胞生長，殺滅惡性腫瘤細(xì)胞， 防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移；結(jié)合西醫(yī)治療，在放、化療后增效減毒，鎮(zhèn)痛，提高治愈率；配合手術(shù)治療， 在手術(shù)前、后服用，能夠顯著提高治療效果；提高免疫力，提高生命質(zhì)量延長生存時(shí)間。主要 用于喉癌、肝癌、肺癌、鼻癌、直腸癌、宮頸癌、胃癌、腦癌等癌癥的治療。本發(fā)明所述的藥物劑型為藥劑學(xué)上所說的口服劑型。藥效學(xué)試驗(yàn)家兔急性腫瘤癌細(xì)胞刺激性試驗(yàn)。
檢品名稱實(shí)施例1藥物制劑。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新西蘭白兔，體重2. 6-3. 0kg，健康無癌疾。試驗(yàn)前M小時(shí)脊柱兩側(cè)剪毛(3cm X 3cm)備皮。實(shí)驗(yàn)方法取受試物0. 2m2用檢品(未稀釋)直接注射入一側(cè)備皮處，一層油紙覆 蓋紗布、膠布固定。備皮另一側(cè)以蒸餾水作對(duì)照。4小時(shí)后溫水洗凈，于1小時(shí)、M小時(shí)、48 小時(shí)和72小時(shí)觀察，按《藥品安全評(píng)價(jià)程序和方法》中的“癌細(xì)胞刺激反應(yīng)積分”，記錄癌細(xì) 胞刺激反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果按《藥品安全評(píng)價(jià)程序和方法》中的“癌細(xì)胞刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)”。各觀察時(shí) 間未見到正常局部細(xì)胞刺激反應(yīng)，正常細(xì)胞刺激反應(yīng)積分為零。注實(shí)驗(yàn)原始記錄保存于白志新(昆明市藥品檢驗(yàn)所)處。療效判定治療了上萬人次的腫瘤患者，在對(duì)166例腫瘤患者采用隨機(jī)分組的原則進(jìn)行觀察 實(shí)驗(yàn)，使用實(shí)施例1藥物制劑127例，完全治愈率66. 57%，總治愈率87. 63%，對(duì)照組完全 治愈率12. 86%，總治愈率37. 53%。兩組比較有非常顯著性差異(P < 0. 01)，提示實(shí)施例 1藥物制劑對(duì)腫瘤細(xì)胞有高效的治愈效果。1 資料1.1性別與年齡性別實(shí)驗(yàn)組127例，其中男性85例，女性42例。男女=1 0. 53。對(duì)照組68例，其中男性56例，女性12例。男女=1 0. 53兩組比較無顯著性差異(P < 0. 05)。1. 2、腫瘤分型按照《腫瘤病癥狀鑒別診斷》《ZLUBING ZHENGZHUANG JIANBIE ZHENDUAN》天津科 學(xué)技術(shù)出版社1985年出版，進(jìn)行分型，見表1。表權(quán)利要求
1.一種治療癌癥藥物制劑，其特征在于是由以下重量配比的原料藥制備而成的口服制 劑三七6-8、白花蛇舌草10-13、靈芝6-8、桑葉10-13、虎杖8_10。
2.如權(quán)利要求1所述的治療癌癥藥物制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟制成 取三七、靈芝、白花蛇舌草、桑葉，研成絨狀，加重量百分比為0. 的氫氧化鈉液浸泡，氫氧 化鈉溶液沒過藥材，煎煮1. 5-2. 5小時(shí)，調(diào)節(jié)PH至6-7，過濾；濾渣加0. 1 %氫氧化鈉液，氫 氧化鈉溶液沒過濾渣，煎煮1-2小時(shí)，調(diào)節(jié)PH至6-7，過濾，合并兩次濾液，濃縮至虎杖重量 的1-2倍；加入過80目篩的虎杖粉，混合后，80°C以下烘干，研粉過80目篩；用70%的酒精 做濕潤劑，20目搓粒，顆粒于60°C以下烘干，制得主藥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材為主要藥用成分的具有抗腫瘤尤其是惡性腫瘤的藥物制劑。本發(fā)明所述的治療癌癥藥物制劑由以下重量配比的原料藥制備而成的口服制劑三七6-8、白花蛇舌草10-13、靈芝6-8、桑葉10-13、虎杖8-10。本發(fā)明所述的藥物制劑主要功能為直接抑制腫瘤細(xì)胞生長，殺滅惡性腫瘤細(xì)胞，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移；結(jié)合西醫(yī)治療，在放、化療后增效減毒，鎮(zhèn)痛，提高治愈率；配合手術(shù)治療，在手術(shù)前、后服用，能夠顯著提高治療效果；提高免疫力，提高生命質(zhì)量延長生存時(shí)間。主要用于喉癌、肝癌、肺癌、鼻癌、直腸癌、宮頸癌、胃癌、腦癌等癌癥的治療。
文檔編號(hào)A61K36/74GK102114098SQ20111003312
公開日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2011年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月31日
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