專利名稱：一種口腔炎癥性疾病的口腔噴劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種口腔炎癥性疾病的口腔噴劑及其制備方 法。
背景技術(shù)：
口腔炎癥性疾病是一種常見病和多發(fā)病，幾乎每人都有患過口腔炎癥性疾病的經(jīng) 歷。一般根據(jù)病因分為三類1.傳染性口腔炎，指由于感染細菌、病毒或霉菌等病源微生 物而引起的口腔粘膜炎癥；2.營養(yǎng)不良性口腔炎，由于缺乏維他命等而引起的口腔炎癥； 3.免疫性口腔炎，指由于自身免疫性因素損傷而引起的口腔炎性疾病。疼痛，口腔粘膜充血 與水腫，出現(xiàn)大小不等的皰疹和潰瘍等，是口腔炎癥性疾病的主要癥狀?？谇谎装Y性疾病，例如口腔潰瘍、咽炎、喉炎、扁桃體炎及牙齦炎等，尤其是復(fù)發(fā)性 的口腔潰瘍病人，具有周期性反復(fù)發(fā)作的特點。雖然口腔炎癥性疾病具有一定程度的自限 性，但是發(fā)病后所引發(fā)的疼痛或出血，嚴重影響病人的工作及生活?；颊叱Ｒ虿≡钐弁椿虺?血而影響進食和語言，導(dǎo)致消化不良，精神焦慮不安，極大地降低了生活質(zhì)量。而全身應(yīng)用 止痛或止血藥的副作用較大，且它們也無局部消炎和促進創(chuàng)面愈合的作用，因而，口腔炎癥 性疾病的局部綜合性治療，就成了迫切需要解決的問題，并且要求使用方便，起效迅速，且 無副作用。因此，當今市場上急需一種能立刻局部綜合性治療口腔炎癥性疾病、長期使用無 副作用且方便使用的醫(yī)療用品，來滿足口腔炎癥性疾病患者的真正需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷和問題，提供一種口腔炎癥性 疾病的口腔噴劑及其制備方法。這種口腔炎癥性疾病的口腔噴劑具有快速的治療口腔炎癥 性疾病局部綜合性作用，能抗菌抗病毒、止痛、減少牙齦發(fā)炎出血、促進口腔潰瘍創(chuàng)面愈合、 及清新口腔治療口臭的功效。大規(guī)模生產(chǎn)工藝簡便，且生產(chǎn)過程中不污染環(huán)境。一種口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，包括如下組分，各組分以重量百分比計水溶性殼聚糖 0. 1-5%蜂膠提取物 0.5-5%乳鐵蛋白0.1-1%乳過氧化酶0.01-0.5%溶菌酶0.1-0.5%免疫球蛋白0.01-0.1%牛初乳提取物 1-10%防齲甜味劑1-10%冰涼芳香劑0.8-1.2%防腐劑0.1-1%
注射用水余量。上述口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中，所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基 殼聚糖、羥丙基殼聚糖、N-三甲基氧化殼聚糖中的一種或二種以上的混合物。水溶性殼聚 糖從市場購買。上述口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中，所述牛初乳提取物是母牛分娩后72小時內(nèi) 所擠出的乳汁，從擠出至貯存不超過30分鐘，要在零下18攝氏度下冷藏，并在4攝氏度下 冷藏運輸，蛋白質(zhì)含量不低于40%。它可從市場上購得。上述口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中，所述防齲甜味劑是山梨醇、麥芽糖醇、木糖 醇、甘草酸二鈉、三氯蔗糖、甜葉菊甙、天門冬酰苯丙氨酸甲酯、阿斯巴糖、安賽蜜中的一種 或二種以上的混合物。 上述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中，所述冰涼芳香劑為薄荷香精。上述口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中，所述防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山 梨酸鉀、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一種。上述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑的制備方法為a)、用部分注射用水分別配制水溶性殼聚糖和蜂膠提取物溶液、乳鐵蛋白與免疫 球蛋白及牛初乳提取物的溶液、以及溶菌酶和乳過氧化酶溶液；b)、將水溶性殼聚糖和蜂膠提取物溶液、乳鐵蛋白與免疫球蛋白及牛初乳提取物 的溶液、防齲甜味劑、冰涼芳香劑和防腐劑混入剩余的注射用水中，攪勻；c)、在步驟b)所制溶液中加入溶菌酶和乳過氧化酶溶液，攪拌至均勻，分包裝至 帶抽吸式噴頭的口腔噴霧器，經(jīng)85°C滅菌消毒15分鐘，得制成品。本發(fā)明的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中的水溶性殼聚糖生物材料，是一種天然高 分子化合物，是甲殼素脫去乙酰基后的產(chǎn)物。水溶性殼聚糖含有游離氨基，反應(yīng)活性強，已 知具有促進創(chuàng)面愈合、止血、抗齲齒、增加免疫力、抗菌抗癌等作用，且對人體無明顯副作 用。隨水溶性殼聚糖濃度的增加，其抗菌作用的效果增強。更重要的是，水溶性殼聚糖具有 很好的廣譜抗病毒活性和抗真菌作用。水溶性殼聚糖可協(xié)助保護口腔粘膜和牙齒、降低牙 齒表面的酸度、協(xié)助保持良好的PH值、協(xié)助口腔自然愈合機制、緩解口干癥狀和影響及抑 制引起口腔異味、牙齒腐蝕和口腔疾病，包括念珠菌感染等。本發(fā)明的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中的蜂膠提取物對多種口腔炎具有顯著的 療效，蜂膠對病毒、細菌和真菌等口腔病源微生物有顯著療效，而對口腔正常細胞無不良毒 副作用。同樣，蜂膠對水泡性口腔炎病毒等具有抑制病毒的活性作用。蜂膠富含維他命A、 B、C、E和Q等幾乎所有人體必需維他命，還含有人體必需的各種微量元素，對防治營養(yǎng)不良 性口腔炎效果顯著。蜂膠治療多種口腔炎具有療效可靠、作用迅速的特點，緩解疼痛和促進 潰瘍愈合的效果尤其突出?？茖W(xué)家進一步研究揭示，蜂膠中的安息香酸、咖啡酸及香豆素酸 具有抑菌作用，蜂膠還有助于巨噬細胞的活化，吞噬入侵體內(nèi)的細菌，增強人體免疫抗病能 力。并且，蜂膠中的類黃酮可促膠原蛋白的產(chǎn)生，而膠原蛋白可加速傷口的愈合。本發(fā)明的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中的乳鐵蛋白、免疫球蛋白、乳過氧化酶及 溶菌酶四種成份，共同組成了類似于人唾液的抗菌系統(tǒng)，能減少致病菌，促進有益細菌生 長，從而防止牙齒脫落、牙齦疾病、口臭等；且能增強身體天然抗傳染能力，且能特異靶向殺 滅特殊病原菌。
本發(fā)明的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑中的牛初乳提取物含有微量元素及初乳乳 清生長因子等一些生長因子，能協(xié)助口腔自然愈合機制，并具有人唾液的一些功效，如濕潤 及抗微生物作用，并能刺激唾液的生成。本發(fā)明的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑生產(chǎn)工藝簡便，價格適宜，生產(chǎn)過程中對環(huán) 境無任何污染。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例詳細描述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用 于限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明所用的原料均從市場購買。實施例1一 .制備總重量為IOOOg的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑a)、分別稱取Ig羧甲基殼聚糖、5g蜂膠提取物，溶于200g注射用水中配制溶液；b)、分別稱取Ig乳鐵蛋白、0. Ig免疫球蛋白及IOg牛初乳提取物，溶于IOOg注射 用水中配制溶液；C)、分別稱取Ig溶菌酶、0. Ig乳過氧化酶，溶于IOOg注射用水中配制溶液；(1)、將步驟幻、步驟13)所制備的溶液、IOg木糖醇、Ig尼泊金乙酯及8g薄荷香精混 入剩余的562. 8g注射用水中，緩慢攪勻；e)、在步驟d)所制溶液中加入步驟C)所制溶液，攪拌至均勻，分包裝至帶抽吸式 噴頭的口腔噴霧器，在85°C滅菌消毒15分鐘，得制成品。二 .實施例1中所制口腔炎癥性疾病的口腔噴劑效果檢測1.實施例1中所制口腔炎癥性疾病的口腔噴劑對急慢性咽炎患者咽喉分泌物中 細菌殺菌效果檢測，見表1 表1.實施例1中制得的口腔噴劑殺菌檢測結(jié)果
權(quán)利要求
1. 一種口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，其特征在于包括如下組分，各組分以重量百分 比計水溶性殼聚糖0.1-5%蜂膠提取物0.5-5%乳鐵蛋白0.1-1%乳過氧化酶0.01-0. 5%溶菌酶0.1-0. 5%免疫球蛋白0.01-0. 1%牛初乳提取物1--10%防齲甜味劑1--10%冰涼芳香劑0.8-1. 2%防腐劑0.1-1%注射用水余里O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，其特征在于所述水溶性殼聚 糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、N-三甲基氧化殼聚糖中的一種或二種以 上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，其特征在于所述牛初乳提取 物是母牛分娩后72小時內(nèi)所擠出的乳汁，從擠出至貯存不超過30分鐘，要在零下18攝氏 度下冷藏，并在4攝氏度下冷藏運輸，蛋白質(zhì)含量不低于40%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，其特征在于所述冰涼芳香劑 為薄荷香精。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，其特征在于所述防齲甜味劑 是山梨醇、麥芽糖醇、三氯蔗糖、木糖醇、甘草酸二鈉、甜葉菊甙、天門冬酰苯丙氨酸甲酯、阿 斯巴甜、安賽蜜中的一種或二種以上的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑，其特征在于所述防腐劑為苯 甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6之一所述的口腔炎癥性疾病的口腔噴劑的制備方法，其特征在于 按以下步驟進行a)、用部分注射用水分別配制水溶性殼聚糖和蜂膠提取物溶液、乳鐵蛋白與免疫球蛋 白及牛初乳提取物的溶液、以及溶菌酶和乳過氧化酶溶液；b)、將水溶性殼聚糖溶液和蜂膠提取物、乳鐵蛋白與免疫球蛋白及牛初乳提取物的溶 液、防齲甜味劑、防腐劑及冰涼芳香劑混入剩余的注射用水中，攪勻；c)、在步驟b)所制溶液中加入溶菌酶和乳過氧化酶溶液，攪拌至均勻，，分包裝至帶抽 吸式噴頭的口腔噴霧器，經(jīng)85°C滅菌消毒15分鐘，得制成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口腔炎癥性疾病的口腔噴劑及其制備方法，口腔噴劑包括如下組份0.1-5％水溶性殼聚糖、0.5-5％蜂膠提取物、0.1-1％乳鐵蛋白、0.01-0.5％乳過氧化酶、0.1-0.5％溶菌酶、0.01-0.1％免疫球蛋白、1-10％牛初乳提取物、1-10％防齲甜味劑、0.8-1.2％的冰涼芳香劑、0.1-1％的防腐劑及余量的注射用水組成。將上述各組分混在一起攪勻，灌裝至口腔噴霧器，經(jīng)85℃滅菌消毒15分鐘得制成品。本發(fā)明的口腔噴劑具有即時和快速的治療口腔炎癥性疾病的作用，并具有抗菌抗病毒、止痛、減少牙齦發(fā)炎出血、促進口腔潰瘍創(chuàng)面愈合、治療急慢性咽喉炎、濕潤清新口腔和消除口臭的功效。大規(guī)模生產(chǎn)工藝簡便，且生產(chǎn)過程中不污染環(huán)境。
文檔編號A61K38/47GK102085370SQ20111003176
公開日2011年6月8日 申請日期2011年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月28日
發(fā)明者官培龍, 譚偉, 黃利蘋 申請人:武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司