專利名稱:藥物遞送裝置的制作方法
技術領域:
本公開涉及用于設置和配送一個或多個劑量的藥物的藥物遞送裝置。所述藥物遞送裝置可以是固定劑量的裝置并可以 設計為筆型注射器。
背景技術:
歐洲專利申請EP1923083AU EP1923084A1、EP1923085A1 和國際專利申請W02008/058665A1公開了藥物遞送裝置,其中許多預設置的劑量的醫(yī)療產(chǎn)品可以被給藥。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥物遞送裝置,其使得能夠可靠地設置和配送藥物劑量。
_4] 驅(qū)動構(gòu)件的結(jié)構(gòu)特征根據(jù)本發(fā)明的第一方面,用于驅(qū)動藥物遞送裝置中的活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件被公開。在此,術語“活塞桿”用于藥物遞送裝置的部件,其通過執(zhí)行向著藥物遞送裝置的配送末端的運動,使得藥劑從所述裝置被配送。特別地,活塞桿可作用于藥劑容器例如盒的塞子上,從而使得藥劑從容器被配送?;钊麠U可以配置用于執(zhí)行組合的軸向和轉(zhuǎn)動運動。作為一個例子,它可以是簡單的桿或者導螺桿,具有用于接合藥物遞送裝置的對應部分的螺紋?;钊麠U可以為單一體結(jié)構(gòu)或者由多個部分組成的結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地,驅(qū)動構(gòu)件配置用于與活塞桿直接機械相互作用。驅(qū)動構(gòu)件可包括耦合裝置,其使得活塞桿能夠耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得驅(qū)動構(gòu)件和活塞桿之間的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止。特別地,驅(qū)動構(gòu)件可包括陽花鍵或者陰花鍵,其配置用于接合活塞桿的陽花鍵或者陰花鍵。在進一步的實施例中,驅(qū)動構(gòu)件可以具有大致圓形的橫截面和不同于圓形橫截面的用于與活塞桿的相配的平坦部分接合的平坦部分。驅(qū)動構(gòu)件可以特別地適于固定劑量的藥物遞送裝置。在此,術語“固定劑量”是指在這樣的藥物遞送裝置中,用戶并不具有改變劑量的絕對大小的選擇權(quán)。優(yōu)選地,待配送的劑量的絕對大小由藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的設計,特別地由驅(qū)動構(gòu)件的設計而被預先確定。優(yōu)選地,驅(qū)動構(gòu)件配置為以使得它允許多個劑量的藥物在隨后被給藥。在此,劑量的絕對大小可以為恒定的,或者可以一劑與另一劑不同,這取決于驅(qū)動構(gòu)件或者藥物遞送裝置的設計。驅(qū)動構(gòu)件可以適于用于推-拉藥物遞送裝置,其中通過在藥物遞送裝置的近端方向拉動劑量構(gòu)件,一劑藥劑可以被設置,并且通過在遠端方向推動劑量構(gòu)件,藥劑可以被配送。在該情形下,設置劑量是指藥物遞送裝置,特別是藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu),準備好隨后的劑量配送操作。優(yōu)選地,劑量構(gòu)件能夠直接由用戶接近以設置和配送一劑藥劑。優(yōu)選地,在拉-推裝置中,劑量構(gòu)件執(zhí)行純軸向運動,并且不執(zhí)行其它轉(zhuǎn)動運動。公開的驅(qū)動構(gòu)件可替代地或者額外地適于其它的藥物遞送裝置,例如適于推-推裝置,其中劑量構(gòu)件被推動以用于設置和配送劑量二者。優(yōu)選地,藥物遞送裝置是注射裝置,例如筆型裝置。
而且,適于用于公開的驅(qū)動構(gòu)件的藥物遞送裝置可以為一次性的裝置或者可再用的裝置。藥物遞送裝置可以配置為以使得包含藥劑的盒可以安裝在所述裝置中。作為一個例子,盒可包含液體藥劑,例如GLP-I或者肝素。在可再用的裝置中,空的盒可以由新的盒更換。驅(qū)動構(gòu)件具有縱軸,該縱軸具有遠端和近端方向。遠端和近端方向與縱軸對齊并彼此相對。驅(qū)動構(gòu)件可以具有沿著縱軸延伸的套筒的形狀。套筒可以配置用于至少部分地包圍活塞桿。優(yōu)選地,在包括驅(qū)動構(gòu)件的藥物遞送裝置的組裝狀態(tài)中,遠端方向指向裝置的配送末端。近端方向是與遠端方向相反的方向。在以下,可用于藥物遞送裝置中的部件的“遠端”和“近端”術語表示當部件從部件的中心分別在遠端或者近端方向運動時達到的部件末端。適當?shù)乃幬镞f送裝置可包括殼體,該殼體至少部分地圍繞藥物遞送裝置的配送機構(gòu),例如驅(qū)動構(gòu)件。優(yōu)選地,殼體具有與驅(qū)動構(gòu)件的縱軸對齊的縱軸。殼體可以配置為以使得例如在它的遠端,包括包含藥劑的盒的盒保持器可以被附連。公開的驅(qū)動構(gòu)件可以配置為由促動元件在圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動運動中被驅(qū)動。特別地,驅(qū)動構(gòu)件可以配置為在劑量設置和劑量配送操作二者中都由促動元件在圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動運動中被驅(qū)動。在一個實施例中,在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài)下,驅(qū)動構(gòu)件可以配置為限制到純轉(zhuǎn)動運動。在進一步的實施例中,驅(qū)動構(gòu)件可以配置用于額外地執(zhí)行相對于藥物遞送裝置的殼體的受限的平動運動。優(yōu)選地,在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài)中,促動元件直接作用于驅(qū)動構(gòu)件,從而使得驅(qū)動構(gòu)件運動,從而導致活塞桿的運動。促動元件可以配置為通過用戶手動操作。在此,用戶可直接作用于促動元件或者可作用于耦合到促動元件的藥物遞送裝置的部件。驅(qū)動構(gòu)件包括具有用于傳遞來自促動元件的驅(qū)動載荷到驅(qū)動構(gòu)件的接觸面的軌道。這樣的軌道可以為在驅(qū)動構(gòu)件的外表面上的凸出邊緣。軌道還可具有其它的形狀,只要提供用于傳遞驅(qū)動載荷的接觸面。優(yōu)選地,軌道包括在驅(qū)動構(gòu)件的遠端方向延伸的部分和在驅(qū)動構(gòu)件的近端方向延伸的部分二者。這意味著,當沿著軌道在相對于軌道的一個方向時,在軌道的特定部分,沿著軌道運動的方向至少部分地分別指向驅(qū)動構(gòu)件的近端方向或者遠端方向。在此,在遠端或者近端方向指向是指,所述方向至少分別具有非零的遠端或者近端分量。優(yōu)選地,軌道在遠端和近端方向之間前后延伸,意味著,當沿著軌道時,運動方向從遠端到近端方向變化若干次。優(yōu)選地,軌道具有鋸齒形狀并圍繞縱軸。在一個實施例中,軌道并不限制在第一和第二軸向位置之間的位置。在該情形下,軸向位置由與縱軸成直角的平面限定。這樣,在軸向位置之間前后延伸是指,軌道被軸向限制到與縱軸成直角的第一和第二平面之間的位置。
在進一步的實施例 中,例如,當驅(qū)動構(gòu)件設計用于其中后續(xù)劑量的大小不同的藥物遞送裝置時,軌道從遠端方向改變它的方向到近端方向或者從近端方向改變它的方向到遠端方向所在的軸向位置可以沿著軌道變化。作為一個例子,軌道可以從第一軸向位置在遠端方向向著第二軸向位置延伸,然后再次向著近端方向延伸,但是不再次抵達第一軸向位置。優(yōu)選地,軌道自身是閉合的以使得當從軌道上的特定位置開始并在一個方向沿著軌道時,開始位置被再次達到。在這個實施例中,驅(qū)動構(gòu)件可以配置為以使得原則上任意數(shù)量的劑量都可以被配送。在優(yōu)選實施例中,軌道包括至少一個劑量設置部分和至少一個劑量配送部分,其中在藥物遞送裝置的組裝形式中,促動元件作用在劑量設置部分的接觸面上用于設置劑量,以及作用在劑量配送部分上用于配送劑量。劑量設置部分可以在驅(qū)動構(gòu)件的遠端方向延伸,而劑量配送部分可以在驅(qū)動構(gòu)件的近端方向延伸。優(yōu)選地,在組裝的藥物遞送裝置中,促動元件和驅(qū)動構(gòu)件之間的接觸區(qū)域沿著軌道移動,其中為了設置劑量,接觸區(qū)域在近端方向沿著劑量設置部分延伸,以及在遠端方向沿著劑量配送部分延伸。在一個實施例中,當在一個方向沿著軌道時,劑量設置和劑量配送部分直接彼此相鄰。軌道可包括數(shù)個劑量設置和劑量配送部分,其中每個劑量設置部分跟隨有一個劑量配送部分。劑量設置部分或者劑量配送部分可以分別具有相同的形狀,它們僅繞縱軸偏移
某一角度。在優(yōu)選實施例中,軌道至少部分地配置為以使得到軌道的接觸面上的軸向載荷產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動。為此,劑量配送部分的至少一個部分可以相對于縱軸傾斜大于0°且小于90°的傾斜角度的絕對大小。從而,軸向載荷至少部分地重定向為圍繞驅(qū)動構(gòu)件的縱軸的扭矩。相應地,驅(qū)動構(gòu)件可以配置為以使得限制到相對于驅(qū)動構(gòu)件的軸向運動的促動元件可致使驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動運動。優(yōu)選地,在此,接觸面被導向為驅(qū)動構(gòu)件的近端方向,以使得指向遠端方向的載荷可以施加在驅(qū)動構(gòu)件上。同樣在該情形下,術語“指向近端方向”是指該方向至少具有指向近端方向的非零分量。軌道相對于縱軸的傾斜角度影響速度比以及因此影響藥物遞送裝置的機械優(yōu)勢(mechanical advantage)。速度比可以通過在劑量配送操作中由用戶操作的促動元件的軸向運動量與活塞桿的軸向運動量進行比較而限定。機械優(yōu)勢可以限定為用戶輸入力與在塞子上的輸出力的比率。當軌道的傾斜角度減小時,速度比增大。速度比的該增大導致裝置的機械優(yōu)勢的增大。一般地,由于摩擦損失的影響,機械優(yōu)勢將小于速度比。劑量配送部分可包括它們的傾斜角度不同的部件。從而,在劑量配送操作的某些階段,機械優(yōu)勢可以調(diào)節(jié)到期望的方向。特別地,在劑量配送操作階段,其中驅(qū)動構(gòu)件作用于藥物遞送裝置的進一步的部件上,會需要更大的力以便促動驅(qū)動構(gòu)件。在此,通過用戶施加的力可以通過調(diào)節(jié)傾斜角度而保持恒定。在一個實施例中,劑量設置部分包括相對于縱軸傾斜的至少一個部分。優(yōu)選地,在此,接觸面指向驅(qū)動構(gòu)件的遠端方向,以使得指向近端方向的載荷可以施加在驅(qū)動構(gòu)件上。優(yōu)選地,在驅(qū)動構(gòu)件配置為以使得促動元件在設置和配送操作二者期間使得驅(qū)動構(gòu)件轉(zhuǎn)動的情況下,在劑量配送操作期間的轉(zhuǎn)動在第一轉(zhuǎn)動方向指向,在劑量設置操作期間在與第一轉(zhuǎn)動方向相反的第二轉(zhuǎn)動方向指向。軌道可以配置為以使得不是劑量配送或者劑量設置部分的所有部分都相對于縱軸傾斜。特別地,劑量設置或者劑量配送部分可以具有平行于縱軸的部分。在一個實施例中,驅(qū)動構(gòu)件包括具有用于傳遞來自偏壓裝置的部件的載荷到驅(qū)動構(gòu)件的接觸面的偏壓軌道。從而,驅(qū)動構(gòu)件向著圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動偏壓。特別地,偏壓裝置從而可施加轉(zhuǎn)矩在驅(qū)動構(gòu)件上。偏壓軌道可以位于驅(qū)動構(gòu)件的遠端。作為一個例子,偏壓軌道可以位于驅(qū)動構(gòu)件的前面。偏壓軌道可沿著驅(qū)動構(gòu)件的周邊線并且可以自身為閉合的。在一個實施例中,通過偏壓裝置的部件和偏壓軌道的相互作用,通過偏壓裝置的 部件施加在接觸面上的載荷可以為重定向為扭矩的軸向載荷或者組合的軸向載荷和扭矩。在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài),在劑量設置和劑量配送期間,偏壓裝置的部件可以被固定到殼體,而驅(qū)動構(gòu)件執(zhí)行相對于殼體的轉(zhuǎn)動運動。偏壓裝置可進一步包括彈簧,其中通過彈簧的張緊,載荷在偏壓裝置的部件和驅(qū)動構(gòu)件之間產(chǎn)生。彈簧可以位于驅(qū)動構(gòu)件上。偏壓軌道可包括相對于縱軸傾斜的至少一個第一重定向部分。優(yōu)選地,縱軸和第一部分的傾斜角度的絕對大小為大于0°且小于90°。偏壓軌道可額外地包括至少一個第二重定向部分。在一個實施例中,第二重定向部分在與第一重定向部分相反的方向上相對于縱軸傾斜。偏壓軌道的傾斜使得在驅(qū)動構(gòu)件上的軸向載荷能夠重定向為扭矩,其中扭矩的方向通過傾斜的方向確定。在優(yōu)選實施例中,第一和第二部分彼此相鄰,從而在軌道中形成凹陷。所述凹陷可以為具有作為它的側(cè)面的第一和第二部分的三角形凹陷和在第一和第二部分之間的中心點。包括驅(qū)動構(gòu)件的藥物遞送裝置的結(jié)構(gòu)特征根據(jù)本公開的進一步方面,提供一種藥物遞送裝置,其配置為在劑量配送操作中配送一劑藥物以及配置為準備好用于在劑量設置操作中的后續(xù)劑量配送操作中的裝置。藥物遞送裝置具有如上面描述的用于驅(qū)動活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件。適當?shù)乃幬镞f送裝置可以為單一劑量的或者多劑量的裝置,并可以為一次性的或者可再用的。優(yōu)選地,藥物遞送裝置是固定劑量的裝置。藥物遞送裝置可以由用戶通過劑量構(gòu)件手動操作以使得用戶提供用于驅(qū)動所述驅(qū)動構(gòu)件所需的力。優(yōu)選地,劑量構(gòu)件能夠由用戶直接接近。作為一個例子,劑量構(gòu)件可包括在藥物遞送裝置的近端的劑量按鈕,其可以從殼體拉出用于設置劑量以及向著殼體推動以便配送劑量。劑量構(gòu)件可用作用于驅(qū)動所述驅(qū)動構(gòu)件的促動元件。在此,促動元件可以被固定到劑量構(gòu)件上,或者可以為劑量構(gòu)件的一體部分。在不同的實施例中,促動元件可以耦合到劑量構(gòu)件以使得在劑量設置和劑量配送操作期間劑量構(gòu)件的運動被傳遞到促動元件。在不同的實施例中,藥物遞送裝置可以配置為以使得用于驅(qū)動所述驅(qū)動構(gòu)件的力部分地或者完全地通過藥物遞送裝置的機構(gòu)提供。在此,用戶可僅觸發(fā)劑量配送或者劑量設置操作。在一個實施例中,裝置包括偏壓裝置,該偏壓裝置配置為在劑量設置操作和劑量配送操作之一或者二者結(jié)束時向著圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動偏壓驅(qū)動構(gòu)件。優(yōu)選地,在劑量設置或者劑量配送操作結(jié)束時所述偏壓通過驅(qū)動構(gòu)件遵循扭矩從而執(zhí)行小的轉(zhuǎn)動而釋放。偏壓可以在各劑量設置或者劑量配送操作期間產(chǎn)生。特別地,扭矩可以通過偏壓裝置的部件和偏壓軌道在驅(qū)動構(gòu)件上的接觸面的機械相互作用而產(chǎn)生,正如上面所描述的那樣。在不同的實施例中,扭矩可以通過在劑量設置或者配送操作期間由驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動運動張緊的扭力彈簧產(chǎn)生。而且,藥物遞送裝置包括用于驅(qū)動所述驅(qū)動構(gòu)件圍繞縱軸轉(zhuǎn)動運動的促動元件。促動元件作用于軌道的接觸面上,從而傳遞驅(qū)動載荷到驅(qū)動構(gòu)件上。作為一個例子,促動元件可以具有用于作用于驅(qū)動構(gòu)件的凸出部。凸出部可以具有彎曲形狀以使得取決于接觸面的方向在遠端或者近端方向的載荷可以施加在驅(qū)動構(gòu)件上。優(yōu)選地,載荷在那里從促動元件傳遞到驅(qū)動構(gòu)件上的促動元件與驅(qū)動構(gòu)件的接觸區(qū)域在劑量設置和配送期間沿著軌道延伸。在優(yōu)選實施例中,在劑量設置操作結(jié)束時,通過偏壓裝置施加的扭矩導致驅(qū)動構(gòu)件向著相對于促動元件的位置的轉(zhuǎn)動以使得后續(xù)劑量配送操作能夠啟動。作為一例子,軌道的劑量設置部分可在近端方向向著頂點延伸。在頂點處,軌道從近端方向改變它的方向到遠端方向。在頂點后,劑量配送部分開始,延伸到遠端方向。在劑量設置操作中,驅(qū)動構(gòu)件和促動元件之間的接觸區(qū)域沿著劑量設置部分移動直到達到頂點。為了使得接觸區(qū)域能夠通過頂點從而使得能夠接觸劑量配送部分上的促動元件,驅(qū)動構(gòu)件可執(zhí)行相對于促動元件的小的轉(zhuǎn)動。當劑量構(gòu)件被限制到沿著驅(qū)動構(gòu)件的縱軸的軸向運動時這會是特別有用的。作為一例子,劑量構(gòu)件可以配置用于被拉動以便設置劑量以及被推動以便配送設置劑量。在不同的實施例中,劑量構(gòu)件可以配置用于被推動以便設置劑量和配送劑量。優(yōu)選地,藥物遞送裝置包括活塞桿,該活塞桿配置為在藥物遞送裝置的劑量配送操作中由驅(qū)動構(gòu)件驅(qū)動。優(yōu)選地,活塞桿和驅(qū)動構(gòu)件之間的相對轉(zhuǎn)動運動被防止并且相對軸向運動成為可能。在此,驅(qū)動構(gòu)件可包括用于耦合活塞桿的適當?shù)鸟詈涎b置,如上面描述的。特別地,活塞桿和驅(qū)動構(gòu)件可以通過花鍵接合而耦合。在一個實施例中,在劑量配送操作結(jié)束時,通過偏壓裝置施加的扭矩產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動以使得活塞桿在近端方向移動。從而,可以使得盒中的塞子向著藥物遞送裝置的近端方向松開。這會有助于減少藥劑從盒中滴出。優(yōu)選地,在此,偏壓指向與第一轉(zhuǎn)動方向相反的第二轉(zhuǎn)動方向。在一個實施例中,藥物遞送裝置包括被固定到藥物遞送裝置的殼體上的螺紋部件。螺紋部件螺紋接合活塞桿。特別地,螺紋部件可以具有套筒形狀并可以位于殼體的內(nèi)表面。在它的內(nèi)表面,螺紋部件可包括接合活塞桿的外表面上的螺紋的螺紋。當活塞桿耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得它遵循驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動運動時,它的螺紋接合導致相對于藥物遞送裝置的殼體的組合的平動和轉(zhuǎn)動運動。取決于驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動方向,活、塞桿在藥物遞送裝置的遠端方向或者近端方向執(zhí)行運動。在于遠端方向的運動期間,活塞桿可作用于盒中的塞子上,由此藥劑被配送??梢援a(chǎn)生近端方向的運動以便允許塞子的松開。 在一個實施例中,藥物遞送裝置包括用于顯示藥物的剩余劑量的量和給藥的藥物劑量的量的至少一個的劑量計數(shù)器。從而,用戶可以被通知留在藥劑容器例如盒中的劑量的量,由此被通知剩余的藥物配送操作的量。作為一例子,劑量計數(shù)器可以具有套筒形狀,在它的外表面上具有刻度。該刻度可以安置在劑量計數(shù)器的螺旋圓周上。每個刻度可表明剩余劑量的量。對應藥劑容器的當前充填狀態(tài)的刻度可以通過顯示窗看到,該顯示窗可以是藥物遞送裝置的殼體的開口。在進一步實施例中,取決于藥物遞送裝置的設計,刻度可以通過劑量構(gòu)件的開口看到。劑量計數(shù)器可以螺紋接合殼體或者被固定到殼體上的部件。在一個實施例中,劑量計數(shù)器由驅(qū)動構(gòu)件驅(qū)動。在此,驅(qū)動構(gòu)件和劑量計數(shù)器可以耦合到彼此以使得驅(qū)動構(gòu)件和劑量計數(shù)器的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止。作為一例子,驅(qū)動構(gòu)件和劑量計數(shù)器可以具有花鍵接合。通過轉(zhuǎn)動耦合劑量計數(shù)器到驅(qū)動構(gòu)件以及螺紋接合殼體,驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動運動產(chǎn)生劑量計數(shù)器相對于殼體的組合的平動和轉(zhuǎn)動運動。 優(yōu)選地,在這個實施例中,驅(qū)動構(gòu)件與活塞桿花鍵接合。在這種情況中,驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動運動的量等于活塞桿的轉(zhuǎn)動運動的量。這使得能夠通過利用驅(qū)動構(gòu)件的運動充分精確地調(diào)節(jié)劑量計數(shù)器以使得顯示的劑量數(shù)精確對應活塞桿的位置。在進一步的實施例中,劑量計數(shù)器可以由活塞桿驅(qū)動。同樣地,在此,劑量計數(shù)器可以耦合到活塞桿以使得活塞桿和劑量計數(shù)器的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止。同樣地,在此,通過轉(zhuǎn)動耦合劑量計數(shù)器到活塞桿和螺紋接合殼體,驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動運動產(chǎn)生劑量計數(shù)器相對于殼體的組合的平動和轉(zhuǎn)動運動。藥物遞送裝置的功能特征在本公開的進一步方面,提供用于配送一個或多個劑量藥物的藥物遞送裝置。所述裝置包括用于在藥物遞送裝置的配送動作中驅(qū)動活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件和用于促動驅(qū)動構(gòu)件的劑量構(gòu)件?;钊麠U耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得驅(qū)動構(gòu)件和活塞桿的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止。驅(qū)動構(gòu)件配置為由劑量構(gòu)件在圍繞縱軸的第一和第二轉(zhuǎn)動方向驅(qū)動,其中第一和第二轉(zhuǎn)動方向彼此相反。驅(qū)動構(gòu)件可以具有相對于藥物遞送裝置的縱軸的穩(wěn)定和不穩(wěn)定狀態(tài),其中在不穩(wěn)定狀態(tài)驅(qū)動構(gòu)件通過偏壓裝置向著穩(wěn)定狀態(tài)偏壓。優(yōu)選地,在不穩(wěn)定狀態(tài),驅(qū)動構(gòu)件向著圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動被偏壓以及在穩(wěn)定狀態(tài)驅(qū)動構(gòu)件向著圍繞縱軸的任何的轉(zhuǎn)動沒有被偏壓。特別地,在不穩(wěn)定狀態(tài),偏壓裝置可施加扭矩在驅(qū)動構(gòu)件上。在穩(wěn)定狀態(tài),偏壓裝置可以不施加扭矩在驅(qū)動構(gòu)件上,從而驅(qū)動構(gòu)件可以沒有扭矩。在本公開的進一步方面,用于配送一個或多個劑量藥物的藥物遞送裝置包括用于在藥物遞送裝置的配送操作中驅(qū)動活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件。而且,藥物遞送裝置包括用于促動驅(qū)動構(gòu)件的劑量構(gòu)件。驅(qū)動構(gòu)件具有相對于縱軸的穩(wěn)定和不穩(wěn)定狀態(tài)。在不穩(wěn)定狀態(tài),驅(qū)動構(gòu)件通過偏壓裝置向著穩(wěn)定狀態(tài)偏壓。優(yōu)選地,在不穩(wěn)定狀態(tài),驅(qū)動構(gòu)件向著圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動被偏壓,在穩(wěn)定狀態(tài)驅(qū)動構(gòu)件向著圍繞縱軸的任何的轉(zhuǎn)動沒有被偏壓。在以下,描述藥物遞送裝置的進一步特征,其等同地適用于根據(jù)上面給出的本公開的方面的藥物遞送裝置的實施例。而且,藥物遞送裝置可包括在該公開中描述的任何的特征或者特征組合。特別地,驅(qū)動構(gòu)件可以具有如上面描述的驅(qū)動構(gòu)件的結(jié)構(gòu)特征。但是,藥物遞送裝置并不局限于這樣的驅(qū)動構(gòu)件。劑量構(gòu)件可以通過用戶操作。特別地,劑量構(gòu)件可包括能夠由用戶接近的劑量按鈕。劑量構(gòu)件可以限制到沿著用于設置和配送一劑藥劑的裝置的縱軸的軸向運動。特別地,劑量構(gòu)件可以配置為在藥物遞送裝置的近端方向拉動以便設置劑量,以及在藥物遞送裝置的遠端方向推動以便配送劑量。 優(yōu)選地,藥物遞送裝置設計為以使得驅(qū)動構(gòu)件在第一和第二轉(zhuǎn)動方向的運動產(chǎn)生活塞桿的軸向運動。在此,驅(qū)動構(gòu)件的在第一轉(zhuǎn)動方向上的轉(zhuǎn)動可導致活塞桿的遠端運動。在第二轉(zhuǎn)動方向的運動可導致在近端方向上的活塞桿的運動。優(yōu)選地,非穩(wěn)定和穩(wěn)定狀態(tài)存在于劑量設置或者配送操作的預定階段。在此,劑量設置或者配送操作可以與驅(qū)動構(gòu)件和殼體的相對角位置相關聯(lián)以使得非穩(wěn)定和穩(wěn)定狀態(tài)存在于驅(qū)動構(gòu)件和殼體的預定相對角位置。優(yōu)選地,不穩(wěn)定狀態(tài)在劑量設置和劑量配送操作之一或者二者期間產(chǎn)生。優(yōu)選地,在劑量設置或者劑量配送操作結(jié)束時偏壓導致驅(qū)動構(gòu)件的小的轉(zhuǎn)動。從而,在劑量配送操作后,活塞桿的退回(backing-off)可以實現(xiàn)。在劑量設置操作后,小的轉(zhuǎn)動可導致驅(qū)動構(gòu)件和劑量構(gòu)件的小的相對轉(zhuǎn)動,從而使得能夠進行后續(xù)劑量配送操作。穩(wěn)定和不穩(wěn)定狀態(tài)可以通過偏壓裝置的部件和在驅(qū)動構(gòu)件上的偏壓軌道的相互作用而產(chǎn)生。偏壓裝置可包括彈簧。特別地,彈簧可以為施加扭矩在驅(qū)動構(gòu)件上的扭力彈簧。在不同的實施例中,彈簧可以為壓縮彈簧。這樣的壓縮彈簧可施加軸向載荷在偏壓裝置的其它部件和驅(qū)動構(gòu)件之間。在一個實施例中,偏壓裝置包括用于重定向在軸向的載荷到在圍繞縱軸的轉(zhuǎn)動方向的載荷的重定向裝置。這樣的重定向裝置可以通過在驅(qū)動構(gòu)件上的偏壓軌道的傾斜部分提供。特別地,重定向裝置可包括相對于縱軸傾斜的接觸表面,其中相對于縱軸的傾角的絕對大小大于比O。且小于90°。偏壓裝置可以配置為在劑量設置操作結(jié)束時向著相對于縱軸的第一轉(zhuǎn)動方向偏壓驅(qū)動構(gòu)件。優(yōu)選地,在劑量設置操作結(jié)束時,通過偏壓裝置施加的這樣的扭矩產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動。此外,或者替代地,偏壓裝置可以配置為在劑量配送操作結(jié)束時向著相對于縱軸的第二轉(zhuǎn)動方向偏壓驅(qū)動構(gòu)件。優(yōu)選地,在劑量配送操作結(jié)束時,通過偏壓裝置施加的這樣的扭矩產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動。優(yōu)選地活塞桿耦合到驅(qū)動構(gòu)件和殼體以使得驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生活塞桿相對于殼體的平動運動。在此,耦合還可導致組合的轉(zhuǎn)動和平動運動。優(yōu)選地,在劑量配送操作結(jié)束時,驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生活塞桿在殼體的近端方向的運動。從而,盒中塞子在近端方向的松開是可行的。優(yōu)選地,在偏壓裝置配置用于在第一和第二轉(zhuǎn)動方向二者偏壓驅(qū)動構(gòu)件的情形中,第一和第二轉(zhuǎn)動方向彼此相反。優(yōu)選地,由于驅(qū)動構(gòu)件從穩(wěn)定狀態(tài)的小的 偏斜,偏壓向后向著穩(wěn)定狀態(tài)產(chǎn)生。作為一例子,穩(wěn)定狀態(tài)可以通過在偏壓軌道上的凹陷的中心處偏壓裝置的部件的接合而實現(xiàn)。這樣的作用于驅(qū)動構(gòu)件的偏壓軌道的部件可以具有環(huán)的形狀,其中環(huán)的中心軸對齊驅(qū)動構(gòu)件的縱軸和藥物遞送裝置的縱軸。所述部件可包括接觸偏壓軌道的一個或多個偏壓凸出部。優(yōu)選地,凹陷的兩個側(cè)面相對于驅(qū)動構(gòu)件的縱軸傾斜以使得在部件從凹陷的中心向著任何側(cè)面小的相對偏斜時,出現(xiàn)向著凹陷的中心的向后的力。優(yōu)選地,向后的力導致驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動直到部件的凸出部重新定位在凹陷的中心。通過提供穩(wěn)定狀態(tài),驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體的良好限定的小的轉(zhuǎn)動可以實現(xiàn)。特別地,驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體的過度運動可以被防止。而且,驅(qū)動構(gòu)件可包括中間狀態(tài),該中間狀態(tài)被配置為以使得在從中間狀態(tài)的小的偏斜時,驅(qū)動構(gòu)件處于向著穩(wěn)定狀態(tài)被偏壓和向著任何的轉(zhuǎn)動狀態(tài)沒有被偏壓其中之
o驅(qū)動構(gòu)件的這樣的中間狀態(tài)可以通過在驅(qū)動構(gòu)件上的偏壓軌道和在垂直于驅(qū)動構(gòu)件的縱軸的偏壓軌道的一部分上的偏壓裝置的部件的相互作用而實現(xiàn)。在這種情況中,驅(qū)動構(gòu)件和偏壓裝置的部件之間的軸向載荷并不導致在驅(qū)動構(gòu)件上的扭矩。驅(qū)動構(gòu)件可以在劑量設置和劑量配送操作的某些操作階段中處于中間狀態(tài)。在一個實施例中,在驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動沒有被劑量構(gòu)件阻礙的情形下,驅(qū)動構(gòu)件配置為以使得在不穩(wěn)定狀態(tài)中,通過偏壓裝置施加的扭矩產(chǎn)生向著驅(qū)動構(gòu)件的穩(wěn)定狀態(tài)的轉(zhuǎn)動。特別地,在劑量設置或者劑量配送操作期間,通過偏壓裝置產(chǎn)生的偏壓可以通過由劑量構(gòu)件施加在驅(qū)動構(gòu)件上的軌道上的接觸面上的反作用力而平衡。作為一例子,在劑量構(gòu)件通過用戶操作的情形中,用戶可在劑量配送操作后釋放劑量構(gòu)件。從而,通過劑量構(gòu)件施加在驅(qū)動構(gòu)件上的反作用力移除以使得由偏壓所引起的驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動成為可能。在此,驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動可致使劑量構(gòu)件在藥物遞送裝置的近端方向的運動。此外,或者替代地,在劑量設置操作結(jié)束時,劑量構(gòu)件可以從與在驅(qū)動構(gòu)件上的軌道的接觸面的接觸中出來以使得反作用力被移除并且驅(qū)動構(gòu)件與劑量構(gòu)件和殼體的相對轉(zhuǎn)動成為可能。在這種情況中,可以不必在劑量設置操作結(jié)束時釋放劑量構(gòu)件以便允許驅(qū)動構(gòu)件的小的轉(zhuǎn)動。可復位的藥物遞送裝置的功能特征而且,公開用于配送一個或多個劑量的藥物的可復位藥物遞送裝置。藥物遞送裝置包括具有相對于殼體的開始位置并且可復位到開始位置的活塞桿。而且,藥物遞送裝置包括用于在藥物遞送裝置的配送操作中在藥物遞送裝置的遠端方向驅(qū)動活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件。而且,藥物遞送裝置包括用于促動驅(qū)動構(gòu)件的劑量構(gòu)件。藥物遞送裝置配置為以使得在復位藥物遞送裝置的過程中劑量構(gòu)件處于相對于殼體的拉出位置。在這種情形下,特定的“在復位期間”是指,在復位操作期間的至少一個時間點,劑量構(gòu)件處于拉出位置。
特別地,藥物遞送裝置可以具有復位狀態(tài),其中在復位狀態(tài)裝置的復位以及特別地活塞桿的復位成為可能。優(yōu)選地,在裝置的復位狀態(tài)期間劑量構(gòu)件處于相對于殼體拉出的位置。而且,藥物遞送裝置可以具有配送狀態(tài),其中在配送狀態(tài)中劑量設置和配送成為可能。藥物遞送裝置可以配置為從配送狀態(tài)切換到復位狀態(tài)。劑量構(gòu)件可以通過用戶操作。優(yōu)選地,劑量構(gòu)件可直接由客戶接近。通過促動劑量構(gòu)件劑量藥劑的設置或者配送可以啟動。特別地,劑量構(gòu)件可包括能夠由用戶接近的劑量按鈕。優(yōu)選地,劑量按鈕被固定到劑量構(gòu)件上并且為劑量構(gòu)件的一體部分以使得劑量按鈕的運動產(chǎn)生劑量構(gòu)件的運動。劑量按鈕可以位于藥物遞送裝置的近端。在拉出位置,劑量按鈕以及與此的劑量構(gòu)件可以處于它的相對于殼體的最近端位置。在推入位置,劑量按鈕和與此的劑量構(gòu)件可以處于它的相對于殼體的最遠端位置。為了設置和配送劑量,劑量構(gòu)件可以被限制到在推入和拉出位置之間的沿著縱軸的軸向運動。 可復位藥物遞送裝置可包括在該公開中描述的任何的特征或者特征的組合。特別地,驅(qū)動構(gòu)件可以具有如上面描述的驅(qū)動構(gòu)件的結(jié)構(gòu)特征。但是,藥物遞送裝置并不局限于這樣的驅(qū)動構(gòu)件。在優(yōu)選實施例中,活塞桿耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得為了復位活塞桿到它的開始位置,驅(qū)動構(gòu)件的自由轉(zhuǎn)動必須成為可能。特別地,活塞桿可以耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得活塞桿和驅(qū)動構(gòu)件之間的平動運動被允許而轉(zhuǎn)動運動被防止。而且,活塞桿可以具有與殼體的螺紋接合。這樣,在復位期間,活塞桿可執(zhí)行相對于殼體的組合的轉(zhuǎn)動和平動運動。優(yōu)選地,藥物遞送裝置是可再用的裝置,從而允許藥劑容器例如盒被更換。優(yōu)選地,裝置配置為以使得裝置的復位在盒的任何的充填狀態(tài)都是可能的。特別地,復位在盒并不完全空時也是可能的。特別地,藥物遞送裝置可包括主殼體,包含藥劑盒的盒保持器可以可釋放地附連到主殼體。在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài),盒保持器附連到殼體而在未組裝狀態(tài)盒保持器從殼體分開。優(yōu)選地,藥物遞送裝置配置為以使得在從殼體移除盒保持器后,活塞桿能夠移動到開始位置。在此,通過從殼體移除盒保持器,活塞桿可以是可接近的以使得用于復位活塞桿的載荷可以施加在活塞桿上。此外,或者替代地,通過移除盒保持器,驅(qū)動機構(gòu)的部分或者藥物遞送裝置的其它部分可以脫開耦合,從而允許活塞桿在近端方向的運動。從而,藥物遞送裝置可以從配送狀態(tài)切換到復位狀態(tài)。藥物遞送裝置可以配置為以使得在未組裝狀態(tài),活塞桿可通過在藥物遞送裝置的近端方向施加軸向載荷在活塞桿上而向著開始位置移動。軸向載荷可以通過用戶,例如通過手動向后推動活塞桿而提供。在此,用戶可施加載荷到活塞桿的遠端上或者到在活塞桿的遠端上的軸承上。在進一步實施例中,軸向載荷可以通過盒或者當附連盒保持器到藥物遞送裝置的殼體時盒保持器的一部分施加。在復位期間活塞桿執(zhí)行組合的平動和轉(zhuǎn)動運動的情形中,活塞桿還可通過轉(zhuǎn)動的活塞桿移動到開始位置。在一個實施例中,藥物遞送裝置配置為以使得在未組裝狀態(tài),活塞桿通過定向藥物遞送裝置向著開始位置運動以使得遠端方向向上指向。
在這種情況中,藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的摩擦必須足夠小以使得活塞桿通過它自重的運動成為可能。在此,在藥物遞送裝置的向上的方向,劑量構(gòu)件也可以通過自身向著拉出位置運動。在一個實施例中,藥物遞送裝置可以配置為以使得劑量構(gòu)件在復位活塞桿以前已經(jīng)處于拉出位置。 在這種情況中,藥物遞送裝置的配送機構(gòu)可以配置為以使得在最后可用的劑量已經(jīng)配送后,可以允許后續(xù)劑量設置操作。特別地為了設置劑量,劑量構(gòu)件可以從藥物遞送裝置的殼體拉出,從而可以運動到拉出位置。配送機構(gòu)可以配置為以使得劑量構(gòu)件的隨后的運動以及在此特別地向著殼體向后推動劑量構(gòu)件以便例如配送進一步的劑量被阻擋。為此,活塞桿可包括與固定到殼體的部件接合的螺紋。在它的近端,螺紋可以具有止停面,阻止在最后可用的劑量已經(jīng)配送后活塞桿相對于部件向著遠端方向的進一步運動。從而,在遠端方向的劑量構(gòu)件的進一步運動也可被阻擋。在進一步的實施例中,可復位藥物遞送裝置配置為以使得在復位活塞桿期間劑量構(gòu)件向著拉出位置移動。在此,活塞桿可以耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得活塞桿和驅(qū)動構(gòu)件的相對轉(zhuǎn)動運動被防止并且相對平動運動被允許。作為一例子,活塞桿可以具有與驅(qū)動構(gòu)件的花鍵接合。這樣,活塞桿向著藥物遞送裝置的近端的運動導致驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動。驅(qū)動構(gòu)件可以耦合到劑量構(gòu)件以使得驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生劑量構(gòu)件的軸向運動。作為一例子,驅(qū)動構(gòu)件可以具有用于傳遞來自劑量構(gòu)件的載荷到驅(qū)動構(gòu)件以便裝置的設置操作和配送操作的傾斜接觸面。通過驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動,接觸面可作用于劑量構(gòu)件以使得劑量構(gòu)件在近端方向推動。在優(yōu)選實施例中,藥物遞送裝置配置為以使得劑量構(gòu)件在復位活塞桿后處于它的拉出位置。這可表明藥物遞送裝置準備好充灌操作。在該情形下,術語“充灌(priming)”可以指,由于復位操作驅(qū)動機構(gòu)的部件向著彼此的相對位移被補償。特別地,為了在復位裝置后和在新的容器已經(jīng)插入后充灌裝置,配送機構(gòu)可以被促動以使得在配送機構(gòu)的不同部件之間的間隙被消除。通過消除這些間隙,第一劑量的精確的設置和配送在藥物遞送裝置已經(jīng)復位后成為可能。優(yōu)選地,當劑量構(gòu)件處于拉出位置,充灌可以通過向著殼體推動劑量構(gòu)件實現(xiàn)。從而,驅(qū)動機構(gòu)可執(zhí)行類似于劑量配送操作的充灌操作。在此,取決于在驅(qū)動機構(gòu)的不同部件之間的間隙的大小,小的劑量可以從藥物遞送裝置配送。在充灌后,藥物遞送裝置準備好使用。在它的組裝狀態(tài),藥物遞送裝置可包括施加載荷在殼體上或者向著彼此耦合到殼體和驅(qū)動構(gòu)件上的部件上的彈性裝置。特別地,部件可以為施加偏壓在驅(qū)動構(gòu)件上的偏壓裝置的一部分。作為一例子,驅(qū)動構(gòu)件可以具有由偏壓裝置的部件接觸的偏壓軌道。偏壓裝置的部件和驅(qū)動構(gòu)件可以通過彈簧形式的彈性裝置向著彼此推動。從而,驅(qū)動機構(gòu)的摩擦增大,相應地,需要更高的力來相對于殼體移動驅(qū)動構(gòu)件。這可防止當藥物遞送裝置向上定向時在組裝狀態(tài)的活塞桿的向后的運動。優(yōu)選地,藥物遞送裝置配置為以使得載荷在移除盒保持器時釋放。作為一例子,在它的組裝狀態(tài),盒保持器可施加載荷在藥物遞送裝置的部件和彈性裝置上以使得彈性裝置被張緊以及所述部件被壓在一起。作為一例子,盒保持器可向著驅(qū)動構(gòu)件推動偏壓裝置的部件并且從而壓縮施加反作用力在驅(qū)動構(gòu)件和偏壓裝置的部件上的彈黃。當盒從藥物遞送裝置的殼體分開時,載荷可以被移除由此彈簧被允許松弛。這可使得藥物遞送裝置的部件脫開耦合。特別地,偏壓裝置的部件可以從驅(qū)動構(gòu)件解耦,由此有利于驅(qū)動構(gòu)件的轉(zhuǎn)動。從而,也可以有利于活塞桿的復位。取決于在盒保持器分開后摩擦的量,當藥物遞送裝置向上指向時,活塞桿可以向著它的開始位置被推動或者可以向著開始位置自己運動在可復位藥物遞送裝置的一個實施例中,劑量構(gòu)件可以耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得當劑量構(gòu)件保持在相對于殼體推入的位置時,劑量構(gòu)件妨礙驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體的自由定向。作為一例子,劑量構(gòu)件可以耦合到驅(qū)動構(gòu)件以使得在推入位置驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體的受限運動被允許,而能夠使得活塞桿向著開始位置復位的自由轉(zhuǎn)動被防止。在此,特別地,驅(qū)動構(gòu)件和殼體的相對轉(zhuǎn)動可以在驅(qū)動構(gòu)件和殼體的某些相對角度位置處被防止。作為一例子,驅(qū)動構(gòu)件可包括用于在劑量設置和配送操作中向著驅(qū)動構(gòu)件傳遞來自劑量構(gòu)件的載荷的軌道。在軌道至少部分地在藥物遞送裝置的縱軸的遠端或者近端方向延伸并且接觸劑量構(gòu)件的情形下,驅(qū)動構(gòu)件相對于劑量構(gòu)件的轉(zhuǎn)動可導致軌道的接觸面鄰接劑量構(gòu)件,從而防止驅(qū)動構(gòu)件的自由轉(zhuǎn)動。在劑量構(gòu)件被限制到相對于殼體的軸向運動的情形中,這意味著,只要劑量構(gòu)件保持在它的推入位置,驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體的自由轉(zhuǎn)動也被防止。在此,劑量構(gòu)件可妨礙自由轉(zhuǎn)動直到它移動到拉出位置,在那里它不再接觸接觸面。而且,藥物遞送裝置可包括耦合驅(qū)動構(gòu)件到殼體的單向元件以使得在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài)中驅(qū)動構(gòu)件和殼體的相對轉(zhuǎn)動運動在一個轉(zhuǎn)動方向被允許,而在第二轉(zhuǎn)動方向的相對轉(zhuǎn)動運動在殼體和驅(qū)動構(gòu)件的某些相對角度位置處被防止。作為一例子,這樣的單向元件可以為用于在劑量配送或者劑量設置操作的某些階段提供聲音或者觸覺反饋給用戶的反饋元件。特別地,反饋元件可表明劑量設置或者劑量配送操作已經(jīng)完成。優(yōu)選地,在組裝狀態(tài),彈性裝置向著彼此施加載荷到單向元件和固定到殼體的部件上。從而,在驅(qū)動構(gòu)件和殼體之間的單向耦合可以被設置成使得在組裝狀態(tài)中驅(qū)動構(gòu)件和殼體的自由相對轉(zhuǎn)動運動被防止。優(yōu)選地,通過從殼體移除盒保持器,彈性裝置被允許松弛以使得單向元件和固定到殼體的部件之間的載荷被移除。從而,殼體從驅(qū)動構(gòu)件脫開耦合,從而使得驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體的自由轉(zhuǎn)動和活塞桿到它的開始位置的復位成為可倉泛。術語“藥物”用于本文優(yōu)選意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑,其中在一個實施方案中,所述藥學活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸,或上述藥學活性化合物的混合物,其中在另一實施方案中,所述藥學活性化合物可用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節(jié)炎,其中在另一實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽,
其中在另一實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物,胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物,或exedin-3或exedin_4,或exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素;Lys(B3),Glu(B29)人胰島素;Lys (B28)、Pro (B29)人胰島素;Asp (B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰島素;Des (B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素和Des (B30)人
胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉蓮酸-des (B30)人膜島素;B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蘧酰人胰島素;B29_N_棕櫚酰人胰島素;B28_N_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素;B28_N_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素;B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰島素;B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素;B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N- (w -竣基十七燒酸)-des (B30)人膜島素和B29-N- (w -竣基十七燒酸)人膜島素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39), 一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。例如,Exendin-4衍生物選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2,H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),
des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基團-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端;
或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2,des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pr o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2,des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4 (1-39)-NH2,H- (Lys) 6_desPro36,Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6-des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn - (Glu) 5des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25,Asp28]Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ;或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽和它們的拮抗劑,如Rote Liste, 2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin)),去氨加壓素(Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它們藥學上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。藥學上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽,所述陽離子例如Na+,或K+,或Ca2+,或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4),其中Rl至R4彼此獨立地意指氫,任選地取代的C1-C6-烷基,任選地取代的C2-C6-烯基,任選地取代的C6-C10-芳基,或任選地取代的C6-C10-雜芳基。藥學上可接受的鹽的其他實例在"Remington' s PharmaceuticalSciences〃17.編輯 Alfonso R. Gennaro (Ed. ), Mark Publishing Company, Easton, Pa. , U.S. A. , 1985 中和 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。藥學上可接受溶劑合物是例如水合物。當連同附圖進行考慮時,根據(jù)下列的詳細描述,其他特征會變得顯而易見。
其它的特征將從下面結(jié)合附圖考慮的詳細描述變得明顯。圖I是具有軌道的驅(qū)動構(gòu)件的實施例的透視2是坡道環(huán)的實施例的透視圖;圖3是單向元件的實施例的透視圖;圖4A是藥物遞送裝置的第一實施例的透視橫截面視圖;圖4B是圖4A的藥物遞送裝置的第一實施例的剖視圖;圖5A是在劑量設置操作期間圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;圖5B是在劑量設置操作過程中圖4A的藥物遞送裝置的配送機構(gòu)的透視圖;圖5C是在劑量設置操作之后圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;圖是在劑量設置操作之后圖4A的藥物遞送裝置的配送機構(gòu)的透視圖;圖5E是在劑量配送操作結(jié)束時在卸下之前圖4A的藥物遞送裝置的偏壓裝置的透視圖;圖5F是在劑量配送操作結(jié)束時在退回之后圖4A的藥物遞送裝置的偏壓裝置的透視圖6A是在最后的劑量已經(jīng)配送之后圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;圖6B是在最后的劑量已經(jīng)配送后圖4A的藥物遞送裝置的配送機構(gòu)的阻擋的放大圖;圖7A是在復位過程中圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;圖7B是在復位后圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;圖8A是在新的盒已經(jīng)插入之后圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;圖SB是在灌注操作過程中圖4A的藥物遞送裝置的透視剖視圖;
圖8C是在灌注操作之后在退回之后配送機構(gòu)的透視剖視圖;圖9A是藥物遞送裝置的第二實施例的透視橫截面視圖;圖9B是圖9A的藥物遞送裝置的第二實施例的透視剖視圖。
具體實施例方式圖I示出用于驅(qū)動藥物遞送裝置中的活塞桿的驅(qū)動構(gòu)件I?;钊麠U可作用于包含藥劑的盒內(nèi)部的塞子上。作為一個例子,藥劑可以是液體藥劑例如GLP-I或者肝素。優(yōu)選地,驅(qū)動構(gòu)件I直接接合活塞桿并向著盒的遠端方向驅(qū)動活塞桿,由此藥劑從盒中被壓出。所描述的驅(qū)動構(gòu)件I具有沿著縱軸100延伸的套筒形狀。在它的外表面105上,驅(qū)動構(gòu)件I具有軌道12,軌道12具有用于傳遞來自促動元件的驅(qū)動載荷到驅(qū)動構(gòu)件I的接觸面120。優(yōu)選地,驅(qū)動構(gòu)件I配置用于由促動元件轉(zhuǎn)動驅(qū)動,其中促動元件被限制到沿著縱軸100的軸向運動。作為一個例子,促動元件可以被固定到由用戶可操作的劑量構(gòu)件上,用于設置和配送一劑藥劑。特別地,促動元件可以為劑量構(gòu)件的一體部分。在進一步的實施例中,促動元件可以I禹合到劑量構(gòu)件以使得劑量構(gòu)件的運動傳遞到促動元件。驅(qū)動構(gòu)件I特別適于固定劑量的藥物遞送裝置。在這樣的裝置中,待配送的劑量的絕對大小通過藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的設計預先確定。特別地,用戶并不具有改變劑量的選擇權(quán)。在該情形下,設置劑量意味著藥物遞送裝置準備好后續(xù)劑量配送操作。驅(qū)動構(gòu)件I可以適于拉-推藥物遞送裝置,其中通過在藥物遞送裝置的近端方向拉動劑量構(gòu)件藥劑可以被設置并且通過在遠端方向推動劑量構(gòu)件,藥劑可以被配送。但是,驅(qū)動構(gòu)件I還可適于其它的機構(gòu),例如推-推裝置,其中劑量構(gòu)件被推動以用于設置劑量以及被推動以用于配送劑量。所描述的驅(qū)動構(gòu)件I配置用于接合活塞桿以使得活塞桿轉(zhuǎn)動固定到驅(qū)動構(gòu)件I并至少部分自由以沿著驅(qū)動構(gòu)件I的縱軸100運動。在所示實施例中,驅(qū)動構(gòu)件I配置為至少部分地圍繞活塞桿。為此,在它的內(nèi)表面106,驅(qū)動構(gòu)件I包括能夠與活塞桿的陰花鍵接合的一個或多個陽花鍵。陽花鍵16沿著驅(qū)動構(gòu)件I的長度延伸。在進一步的實施例中,代替陽花鍵16,驅(qū)動構(gòu)件可包括接合活塞桿的陽花鍵的陰花鍵。或者,驅(qū)動構(gòu)件可包括在它的表面106上沿著縱軸100延伸的平坦部分,該平坦部分不同于內(nèi)表面106的大致圓形的內(nèi)橫截面。適當?shù)幕钊麠U具有能夠接合驅(qū)動構(gòu)件的平坦部分的相配的平坦部分,從而轉(zhuǎn)動鎖定活塞桿到驅(qū)動構(gòu)件并允許相對平動運動。驅(qū)動構(gòu)件I配置為以使得驅(qū)動構(gòu)件I的運動可以由施加載荷在軌道12的接觸面120上的促動元件促動。軌道12圍繞驅(qū)動構(gòu)件I的外表面105。當在相對于軌道12的一個方向沿著軌道12時,沿著軌道12的運動的方向從近端方向104變化到遠端方向103。在此,軌道12被限制在第一軸向位置107和第二軸向位置108之間,從而在這些位置107,108之間擺動。在不同的實施例中,例如,當驅(qū)動構(gòu)件設計用于其中后續(xù)劑量的大小不同的藥物遞送裝置中時,軌道可在遠端方向從第一軸向位置向著第二軸向位置延伸,然后向著近端方向延伸,但是不再一次抵達第一軸向位置。軌道12包括劑量設置部分122,每個之后為劑量配送部分125。驅(qū)動構(gòu)件I包括總共四個劑量配送部分125和四個劑量設置部分122。在不同的實施例中,驅(qū)動構(gòu)件可包含多于或者少于四個的劑量設置部分122和配送部分125。軌道12自身是閉合的以使得第四個劑量配送部分125之后直接為第一劑量設置部分122。從而,驅(qū)動構(gòu)件I在原理上并不限制到特定數(shù)量的待設置和配送的劑量。 驅(qū)動構(gòu)件I配置為以使得在設置劑量過程中,促動元件接觸劑量設置部分122,在配送劑量的過程中,促動元件接觸劑量配送部分125。從而,在促動元件和驅(qū)動構(gòu)件之間的接觸區(qū)域在一個方向沿著軌道12。軌道12設計為以使得在劑量設置和配送過程中通過促動元件施加的軸向載荷重定向為在驅(qū)動構(gòu)件I上的轉(zhuǎn)動載荷。為此,劑量配送部分125的至少一部分的接觸面120相對于驅(qū)動構(gòu)件I的縱軸100傾斜大于0°且小于90°的角度。從而,當接觸接觸面120的一部分的促動元件在遠端方向103被推動時,使得驅(qū)動構(gòu)件圍繞縱軸104在第一轉(zhuǎn)動方向110轉(zhuǎn)動,而促動元件和驅(qū)動構(gòu)件I之間的接觸區(qū)域沿著劑量配送部分125在遠端方向103運動。接觸面120相對于縱軸的傾斜角度影響藥物遞送裝置的機械優(yōu)點。特別地,較大的傾斜角度將導致降低的機械優(yōu)點。劑量配送部分125包括兩個傾斜部分125a,125b,每個具有大于0°且小于90°的傾斜角度絕對值。第一部分125a具有比第二部分125b更小的傾斜角度。這可以有助于實現(xiàn)向著遠端方向103推動促動元件所需的力,該力在一個完整的推動運動中為大致恒定的,即使在當在劑量配送操作結(jié)束時驅(qū)動構(gòu)件I與藥物遞送裝置的其它部件相互作用從而增大移動驅(qū)動構(gòu)件所需的有效轉(zhuǎn)矩的情形下。為了設置劑量,接觸接觸面120的一部分的促動元件向著近端方向104拉動,其中促動元件和驅(qū)動構(gòu)件I之間的接觸區(qū)域沿著劑量設置部分122在近端方向104向著第二軸向位置108運動。劑量設置部分122包括部分122b,該部分122b相對于驅(qū)動構(gòu)件I的縱軸100傾斜大于0°且小于90°的傾斜角度絕對值,其中接觸面120指向遠端方向103。在此,促動元件在近端方向104的軸向運動導致在與第一轉(zhuǎn)動方向110相反的第二轉(zhuǎn)動方向111的運動。優(yōu)選地,適當?shù)拇賱釉哂袕澢螤?,從而使得能夠接觸在劑量配送部分125和劑量設置部分122 二者上的接觸面120。而且劑量設置部分122包括平行于縱軸100的第一部分122a。在進一步的實施例中,驅(qū)動構(gòu)件可以沒有這樣的第一部分122a或者可包括軌道12的其它部分。優(yōu)選地,當促動元件已經(jīng)在近端方向104完全拉出時,驅(qū)動構(gòu)件I執(zhí)行向著第一轉(zhuǎn)動方向110的小的轉(zhuǎn)動運動。在這種情況中,當隨后向著遠端方向103推動促動元件時,促動元件接觸在相鄰的劑量配送部分125上的驅(qū)動構(gòu)件I。在它的遠端101,驅(qū)動構(gòu)件I包括具有接觸表面140的偏壓軌道14,用于向著圍繞縱軸100的小的轉(zhuǎn)動傳遞在驅(qū)動構(gòu)件I上的偏壓載荷。偏壓軌道14位于凸緣13的遠端部分上。凸緣13可用以限定或者限制驅(qū)動構(gòu)件I相對于藥物遞送裝置的殼體的軸向位置。偏壓軌道14包括第一重定向部分142和第二重定向部分143,其中兩個部分142,143向著驅(qū)動構(gòu)件I的縱軸100傾斜大于0°且小于90°的傾斜角度絕對值。重定向部分142,143 二者將軸向載荷重定向為圍繞縱軸100的轉(zhuǎn)動載荷。 第一重定向部分142配置為以使得通過與偏壓裝置的其它部件的相互作用,在劑量設置操作結(jié)束時向著第一轉(zhuǎn)動方向110施加偏壓。從而,當促動元件在近端方向104被完全拉出并且不再接觸驅(qū)動構(gòu)件I上的軌道12時,可以產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件I在第一轉(zhuǎn)動方向110的小的轉(zhuǎn)動。第二重定向部分143配置為以使得在劑量配送部分125a末端,施加偏壓為第二轉(zhuǎn)動方向111。當促動元件釋放時,該偏壓會導致向著驅(qū)動構(gòu)件I的第二轉(zhuǎn)動方向111的小的向后轉(zhuǎn)動。從而,可以實現(xiàn)配送機構(gòu),特別是活塞桿的退回(backing-off)。這樣,在盒內(nèi)部的塞子向著藥物遞送裝置的近端方向104自由地松開,由此可以減少在劑量配送后藥劑從盒中滴出來。第一和第二重定向部分142,143安置為彼此相鄰,從而形成在偏壓軌道14中的凹陷144。數(shù)個這樣的凹陷144沿著偏壓軌道14設置,由沿著垂直于縱軸100延伸的中間部分145間隔開。在偏壓軌道14的進一步的實施例中,凹陷144直接彼此相鄰。而且,在它的外表面105,驅(qū)動構(gòu)件I包括凸出部17,凸出部17配置用于與在藥物遞送裝置的限定的工作狀態(tài)例如在劑量配送或者劑量設置操作后提供反饋給客戶的元件機械相互作用。這樣一個元件可以具有如圖3所示的反饋元件的形狀。圖2示出配置為接觸如圖I所示的偏壓軌道14處的驅(qū)動構(gòu)件I的坡道環(huán)34。坡道環(huán)34是在藥物遞送裝置的特定操作階段向著第一轉(zhuǎn)動方向110和第二轉(zhuǎn)動方向111施加偏壓在驅(qū)動構(gòu)件I上的偏壓裝置的部件。坡道環(huán)34具有環(huán)的形狀,該環(huán)具有中心軸,該中心軸配置為在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài)下對齊驅(qū)動構(gòu)件I的縱軸100。在它的近端341,坡道環(huán)34包括配置用于傳遞載荷到驅(qū)動構(gòu)件I的偏壓軌道14的接觸表面140上的偏壓凸出部343。當驅(qū)動構(gòu)件I圍繞縱軸100轉(zhuǎn)動時,偏壓凸出部343和驅(qū)動構(gòu)件I之間的接觸區(qū)域沿著偏壓軌道14的接觸表面140延伸。偏壓凸出部343包括配置用于在藥物遞送裝置的某些工作狀態(tài)下接觸驅(qū)動構(gòu)件I的偏壓軌道14的第一重定向部分142的第一傾斜面345和配置用于接觸第二重定向部分143的第二傾斜面346。在第一重定向部分345和第二重定向部分346之間,偏壓凸出部343包括頂點344,頂點344配置為在它的中間部分145處和在凹陷144的中心141處接觸偏壓軌道14。坡道環(huán)34包括耦合裝置348,該耦合裝置348配置用于耦合坡道環(huán)34到藥物遞送裝置的殼體以使得相對于殼體的受限的軸向運動被允許而轉(zhuǎn)動運動被防止。在進一步的實施例中,耦合裝置348可以配置為以使得坡道環(huán)34相對于殼體的軸向和轉(zhuǎn)動運動二者被防止。優(yōu)選地,在相對軸向運動被防止的情形中,驅(qū)動構(gòu)件配置為以使得在殼體和驅(qū)動構(gòu)件之間的受限的軸向運動被允許。而且,在它的遠端342,坡道環(huán)34包括配置用于接合罩住盒的盒保持器的一部分的接合裝置347。接合裝置347配置為以使得在組裝期間盒保持器將坡道環(huán)34推入來與驅(qū)動構(gòu)件I接觸。優(yōu)選地,藥物遞送裝置包括向著驅(qū)動構(gòu)件I和坡道環(huán)34之一施加軸向偏壓在驅(qū)動構(gòu)件I和坡道 環(huán)34之中另一上的彈簧。優(yōu)選地,在此,彈簧通過在藥物遞送裝置的近端方向104推動盒保持器而張緊。當偏壓凸出部343接觸在坡道環(huán)34上的偏壓軌道14的第一重定向部分142或者第二重定向部分143時,向著軸向方向的載荷重定向為在轉(zhuǎn)動方向的載荷。特別地,當偏壓凸出部343在第一重定向部分142a接觸在驅(qū)動構(gòu)件I上的軌道12時,產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件I向著第一轉(zhuǎn)動方向110的偏壓。當偏壓凸出部343在第二重定向部分143a接觸在驅(qū)動構(gòu)件I上的軌道12時,產(chǎn)生向著第二轉(zhuǎn)動方向111的偏壓。在凹陷144的中心141和在中間部分145驅(qū)動構(gòu)件I沒有向著轉(zhuǎn)動方向偏壓。而且,在它的近端341,坡道環(huán)34包括配置用于接觸裝置的反饋凸出部349,用于在藥物遞送裝置的限定的操作階段,例如在劑量配送或者劑量設置操作后,提供反饋給用戶。這樣的裝置可以具有如圖3所示的反饋元件的形狀。圖3示出在劑量配送操作結(jié)束時提供聲音的和觸覺的反饋給用戶的反饋元件61。反饋元件61具有環(huán)的形狀,配置為以使得在藥物遞送裝置的組裝狀態(tài)下,它的中心軸對齊驅(qū)動構(gòu)件I的縱軸100。在它的內(nèi)表面,反饋元件61包括配置用于容納在驅(qū)動構(gòu)件I的外表面105處的凸出部17的縫槽62。從而,反饋元件61耦合到驅(qū)動構(gòu)件I以使得僅受限的相對轉(zhuǎn)動運動被允許。而且,在它的遠端66,反饋元件61包括坡道接觸面64,其配置用于與在坡道環(huán)34處的反饋凸出部349機械相互作用。坡道接觸面64成形為使得在反饋元件61相對于坡道環(huán)34的第一轉(zhuǎn)動方向110上,反饋元件61和坡道環(huán)34的相對運動是無限制的。特別地,反饋凸出部349在坡道接觸面64的坡道65上的相對運動被允許,由此產(chǎn)生觸覺和聲音反饋。在與第一轉(zhuǎn)動方向110相反的第二轉(zhuǎn)動方向111,反饋元件61和坡道環(huán)34的相對運動受到限制。在此,坡道65防止反饋元件61的相對向后轉(zhuǎn)動。這樣,反饋元件61可以是單向元件6,從而防止驅(qū)動構(gòu)件I相對于藥物遞送裝置的殼體在某一轉(zhuǎn)動方向的自由轉(zhuǎn)動運動。圖4A和4B示出用于配送和設置藥物劑量的藥物遞送裝置4的第一實施例。藥物遞送裝置4是固定劑量的裝置,也就是,用戶不能選擇配送的劑量的大小。藥物遞送裝置4是具有可替換的盒442的多劑量裝置,其中數(shù)個后續(xù)劑量可以從盒442配送,并且其中空的盒442可以被替換。藥物遞送裝置4包括主殼體42,包括包含液體藥劑的盒442的盒保持器44附連到其上。作為例子,藥劑可包括GLP-I或者肝素。盒保持器44旋擰到固定到藥物遞送裝置4的主殼體42的螺紋套筒422上。在組裝狀態(tài),盒442向著盒保持器44的遠端441通過盒偏壓彈簧443壓下。當盒保持器44從主殼體42移除時,盒偏壓彈簧443釋放并且空的盒442可以從盒保持器44移除。然后,新的盒442可以插入并且盒保持器44可以再附連到主殼體42。在不同的實施例中,盒保持器44可以配置為具有空的盒442,以使得為了更換盒,新的盒保持器44附連到主殼體42。盒442包含塞子444,塞子444在遠端方向103移動,用于通過在藥物遞送裝置4的遠端401的針單元(在此未示出)配送藥劑。特別地,塞子444與軸承445接觸,軸承通過活塞桿5在遠端方向103運動?;钊麠U5通過如圖I所示的驅(qū)動構(gòu)件I被驅(qū)動。驅(qū)動構(gòu)件I的遠端方向103,近端方向104和縱軸100對齊殼體42的遠端方向403,近端方向404和縱軸400。在它的近端402,藥物遞送裝置4包括用于設置和配送藥物劑量的劑量構(gòu)件46。劑量構(gòu)件46耦合到固定到殼體42的主體底盤423,以使得劑量構(gòu)件46和殼體42的相對轉(zhuǎn)動運動被防止而相對軸向運動被允許。而且,在它的近端462,劑量構(gòu)件46包括劑量按鈕464,該劑量按鈕464通過殼體42的開口 424伸出,還阻止殼體42和劑量構(gòu)件46之間的相對轉(zhuǎn)動運動。為了設置一劑藥劑,劑量按鈕464從主殼體42拉出。從而,驅(qū)動機構(gòu)準備好后續(xù)劑量配送。在向著遠端方向103推動按鈕464時,劑量可以被配送。在不同的實施例中,裝 置可以配置為使得為了設置劑量和配送劑量二者,需要按鈕464的推動運動。劑量構(gòu)件46用作促動元件,用于施加載荷在驅(qū)動構(gòu)件I上,從而產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件I的轉(zhuǎn)動運動。為此,在它的遠端461,劑量構(gòu)件46包括作用于在驅(qū)動構(gòu)件I上的軌道12的接觸面120的彎曲凸出部463。驅(qū)動構(gòu)件I耦合到活塞桿5以使得驅(qū)動構(gòu)件I和活塞桿5的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止。為此,驅(qū)動構(gòu)件I包括在活塞桿5的軸向凹槽56中被引導的陽花鍵16。為了轉(zhuǎn)換活塞桿5的轉(zhuǎn)動運動為活塞桿5的組合的轉(zhuǎn)動和軸向運動,活塞桿5螺紋接合固定到殼體42的螺紋套筒426。為此,活塞桿5包括外螺紋54。藥物遞送裝置4包括偏壓裝置,用于在劑量設置操作結(jié)束時向著第一轉(zhuǎn)動方向110施加偏壓在驅(qū)動構(gòu)件I上以及在劑量配送操作結(jié)束時向著第二轉(zhuǎn)動方向111施加偏壓在驅(qū)動構(gòu)件I上。特別地,偏壓裝置包括如圖2所示的彈簧32和坡道環(huán)34,從而在驅(qū)動構(gòu)件I上與偏壓軌道14相互作用。坡道環(huán)34被彈簧32壓到偏壓軌道14上,由此載荷被施加到驅(qū)動構(gòu)件I上。藥物遞送裝置4進一步包括劑量計數(shù)器48,該劑量計數(shù)器48在它的外表面上具有標記486,用于表明在盒442剩余的劑量的量。表示盒442的當前充填狀態(tài)的標記483能夠通過在劑量按鈕464中的開口 469看到。劑量計數(shù)器48螺紋接合固定到劑量構(gòu)件46的其余部分的按鈕插入件465的桿狀部分468。從而,活塞桿5的轉(zhuǎn)動運動產(chǎn)生劑量計數(shù)器48的組合的平動運動和轉(zhuǎn)動運動。圖5A示出圖4A的藥物遞送裝置4,圖5B示出在劑量設置操作過程中它的配送機構(gòu)。在此,圖5A示出藥物遞送裝置4,其中劑量構(gòu)件46在近端方向104由用戶拉出。從而,如從圖5B可以看出的,在劑量構(gòu)件46的遠端的凸出部463作用在驅(qū)動構(gòu)件I上的軌道12的劑量設置部分122上。當作用在劑量設置部分122的傾斜第二部分122b上時,凸出部463施加載荷到指向第二轉(zhuǎn)動方向111的驅(qū)動構(gòu)件1,從而產(chǎn)生驅(qū)動構(gòu)件I相對于殼體42的小的轉(zhuǎn)動。在該轉(zhuǎn)動運動時,坡道環(huán)34的偏壓凸出部343從偏壓軌道14的第一重定向部分142上的凹陷144的中心141被向上驅(qū)動。由于它的與驅(qū)動構(gòu)件I的花鍵接合以及它的與螺紋套筒426的螺紋接合,在此,活塞桿5執(zhí)行小的轉(zhuǎn)動和在近端方向104的小的軸向運動。在劑量設置操作結(jié)束時,劑量構(gòu)件46的凸出部463跳過(clear)劑量設置部分122,從而允許驅(qū)動構(gòu)件I的小的轉(zhuǎn)動運動。特別地,由驅(qū)動構(gòu)件I上的凸出部17和底盤423壓縮的偏壓彈簧32軸向擠壓驅(qū)動構(gòu)件I到坡道環(huán)34的偏壓凸出部343上。該軸向載荷通過偏壓凸出部343與傾斜的第一重定向部分142的相互作用而重定向為轉(zhuǎn)動載荷。這樣,在劑量設置操作之后,驅(qū)動構(gòu)件I執(zhí)行相對于殼體42的小的轉(zhuǎn)動運動。從而,活塞桿5執(zhí)行小的轉(zhuǎn)動和在遠端方向的小的軸向運動。在劑量設置操作結(jié)束時活塞桿5在遠端方向的運動補償在劑量設置操作過程中活塞桿5在近端方向的運動量,以使得總體上活塞桿5的軸向位置在整個劑量設置操作中保持恒定。在設置操作結(jié)束時驅(qū)動構(gòu)件I的運動可產(chǎn)生反饋,例如提供滴答聲給用戶,從而表明裝置4已經(jīng)被設置。
圖5C示出圖4A的藥物遞送裝置,圖示出在劑量設置操作后它的配送機構(gòu)。特別地,圖5C和示出當驅(qū)動構(gòu)件I已經(jīng)在第一轉(zhuǎn)動方向110執(zhí)行小的轉(zhuǎn)動運動時,在劑量設置操作后的藥物遞送裝置4。凸出部461現(xiàn)位于劑量配送部分125以使得藥物遞送裝置4準備好后續(xù)劑量配送操作。如可以在圖中看出的,偏壓軌道14和偏壓凸出部343的接觸區(qū)域已經(jīng)從它的在第一重定向部分142的非穩(wěn)定位置向著在凹陷144的中心141的穩(wěn)定位置運動。在此,驅(qū)動構(gòu)件I的進一步運動通過偏壓凸出部343與第二重定向部分143的相互作用從而產(chǎn)生在相反轉(zhuǎn)動方向的偏壓而被阻止。在這個階段,為了配送劑量,劑量按鈕464可以向著藥物遞送裝置4的殼體42被推動。從而,劑量構(gòu)件46的凸出部463和軌道12之間的接觸區(qū)域沿著劑量配送部分125在遠端方向103運動。在配送劑量時,驅(qū)動構(gòu)件I向著第一轉(zhuǎn)動方向110被驅(qū)動。從而,活塞桿5也向著第一轉(zhuǎn)動方向110上的運動被驅(qū)動,并且同時執(zhí)行在遠端方向103的軸向運動。圖5E示出在劑量配送操作結(jié)束時圖4A的藥物遞送裝置的偏壓裝置3。在劑量配送操作期間,由驅(qū)動構(gòu)件I的轉(zhuǎn)動運動引起,在偏壓凸出部434之間的接觸區(qū)域向上移動偏壓軌道14的第二重定向部分143。從而,在驅(qū)動構(gòu)件I上產(chǎn)生到第二轉(zhuǎn)動方向111的偏壓。在劑量配送操作結(jié)束時,當劑量構(gòu)件46釋放時,驅(qū)動構(gòu)件I自由執(zhí)行在第二轉(zhuǎn)動方向111的小的轉(zhuǎn)動運動。從而,活塞桿5也向著第二轉(zhuǎn)動方向111驅(qū)動,同時執(zhí)行到近端方向104的小的軸向運動。這允許在近端方向104的塞子444的退回,由此在劑量配送后藥物遞送裝置的藥物滴出可以得以防止。圖5F是在劑量配送操作結(jié)束時在退回后圖4A的藥物遞送裝置4的偏壓裝置3的透視圖。在此,能夠看出,偏壓凸出部343已經(jīng)向著偏壓軌道14的凹陷144的中心141運動以便產(chǎn)生退回動作。這樣,偏壓凸出部343已經(jīng)在驅(qū)動構(gòu)件I的偏壓軌道14處達到穩(wěn)定的轉(zhuǎn)動位置。相應地,驅(qū)動構(gòu)件I已經(jīng)達到穩(wěn)定狀態(tài),從而在任何轉(zhuǎn)動方向都不被偏壓。圖6A示出在最后可用的劑量已經(jīng)從盒442配送后根據(jù)圖4A和4B的藥物遞送裝置。在此,劑量按鈕464已經(jīng)在藥物遞送裝置4的近端方向104被完全推出,用于設置后續(xù)劑量。這樣,藥物遞送裝置4配置為以使得在最后的劑量已經(jīng)配送之后劑量設置操作成為可能。但是,在這個狀態(tài)下,在遠端方向103推動劑量構(gòu)件464通過螺紋套筒426和活塞桿5的外螺紋54的機械相互作用而得以防止。特別地,在最后的劑量已經(jīng)配送后,螺紋套筒426抵達外螺紋54的末端,并且在活塞桿5進一步運動時,鄰接止停面55。在此,機構(gòu)的阻擋強度可以通過在活塞桿5的外螺紋55的末端增加徑向突起而實現(xiàn)。從而,螺紋套筒426在外螺紋54的末端上的撞擊越過(bump-over)可以被防止。 通過螺紋套筒426和止停面55的機械相互作用,活塞桿5和驅(qū)動構(gòu)件I相對于殼體42的進一步的轉(zhuǎn)動被阻擋。與此,劑量按鈕464同樣被防止向著殼體42推動。而且,劑量按鈕464保持在它的拉出位置。圖7A和7B示出圖4A的藥物遞送裝置4的復位。在此,圖7A示出在復位操作以前的裝置4,圖7B示出在復位操作后的裝置4。在這種情形下,“復位”是指,在藥劑的全部劑量或者若干劑量已經(jīng)被配送后,活塞桿5在近端方向104相對于殼體42向后運動到開始位置。從而,在空的盒442移除后,配送機構(gòu)復位到初始狀態(tài),并且新的盒可以安裝到藥物遞送裝置4。 為了移除使用過的盒442,盒保持器44從藥物遞送裝置4的主殼體42分開。從而,阻止或者妨礙活塞桿5在近端方向104向后運動的元件脫離。特別地,彈簧32能夠松開,由此反饋元件61從驅(qū)動構(gòu)件I脫離。而且,坡道環(huán)34從驅(qū)動構(gòu)件I以及從反饋元件61脫離以使得驅(qū)動構(gòu)件I的自由轉(zhuǎn)動成為可能。然后,通過在近端方向104施加力在軸承445上從而在活塞桿5上,活塞桿5將被拖拉并且通過它與螺紋套筒426的螺紋接合而轉(zhuǎn)動。與此,驅(qū)動構(gòu)件I、反饋元件61和劑量計數(shù)器48也將向后轉(zhuǎn)動到它們各自的開始位置。當劑量計數(shù)器48已經(jīng)完全地向后轉(zhuǎn)動時,其在圖7B中可以清楚看出,能夠通過開口 469看到的標記483表明藥物遞送裝置4已經(jīng)復位。在這個實施例中,復位配送機構(gòu)需要劑量構(gòu)件46處于拉出位置以使得凸出部463不會阻礙驅(qū)動構(gòu)件I的自由向后轉(zhuǎn)動。在最后的可用劑量已經(jīng)配送后用戶已經(jīng)從殼體42拉出劑量按鈕464的情況下,劑量構(gòu)件46已經(jīng)處于允許機構(gòu)復位的位置。如果劑量按鈕464還沒有被拉出殼體42或者還沒有被完全拉出殼體42,劑量構(gòu)件46可以通過驅(qū)動構(gòu)件I的向后轉(zhuǎn)動向著近端方向104被推出。在此,取決于螺距,劑量構(gòu)件可以不在它自身上拖拉,因此會要求用戶輸入。一旦活塞桿5已經(jīng)完全地推回到它的開始位置503,包含新的藥劑盒442的盒保持器44可以再附連到藥物遞送裝置4。從而,坡道環(huán)34重新接合驅(qū)動構(gòu)件I和反饋元件61,從而自動對齊部件在它們正確的位置。盒偏壓彈簧443被張緊,從而向著盒保持器44的遠端441擠壓盒442。在此,代替向著它的開始位置503直接手動推動活塞桿5,它可以由盒442和盒保持器44推動。而且,藥物遞送裝置4可以配置為以使得在盒保持器44已經(jīng)移除后,活塞桿5通過它自己在定向藥物遞送裝置4與所示的向上的它的遠端方向103時返回到它的開始位置503?;钊麠U5通過它的自重的這樣的復位可以通過驅(qū)動機構(gòu)的元件之間的足夠低的摩擦而成為可能。圖8A示出當盒保持器44已經(jīng)再附連到殼體42時在復位操作后圖4A的藥物遞送裝置4。在此,活塞桿5、驅(qū)動構(gòu)件I和劑量計數(shù)器48處于它們各自的開始位置。劑量構(gòu)件46以及因此劑量按鈕464處于它們的拉出位置,表明藥物遞送裝置4準備好充灌操作。在此,“充灌”是指,在復位裝置后并且在新的盒已經(jīng)插入后,配送機構(gòu)被促動以使得配送機構(gòu)的不同部分之間的間隙被消除。在此,例如在近端方向104推動活塞桿5以便復位裝置后,間隙已經(jīng)在塞子444和軸承445之間、軸承445和活塞5之間、活塞5和驅(qū)動構(gòu)件I之間以及劑量構(gòu)件46和驅(qū)動構(gòu)件I之間產(chǎn)生。通過消除這些間隙,第一劑量的精確的設置和配送在藥物遞送裝置4已經(jīng)充灌后成為可能。圖SB示出直接在充灌操作后圖4A的藥物遞送裝置4。在此,劑量構(gòu)件46已經(jīng)向著殼體42推動,由此配送機構(gòu)已經(jīng)執(zhí)行劑量配送運動,如上面已經(jīng)描述的。在此,取決于現(xiàn)有的間隙,少量的藥劑將從盒442被壓出。圖SC示出當配送機構(gòu)已經(jīng)執(zhí)行退回運動在充灌操作后的藥物遞送裝置4。在此,驅(qū)動構(gòu)件I已經(jīng)執(zhí)行小的向后的轉(zhuǎn)動運動,從而使得劑量構(gòu)件46執(zhí)行在近端方向104的小的運動。該退回操作對應在劑量配送操作過程中的退回,如已經(jīng)在上面描述的。圖9A和9B示出藥物遞送裝置4的第二實施例,其中部件數(shù)量與根據(jù)圖4A和4B的藥物遞送裝置相比已經(jīng)減少。藥物遞送裝置4包括主殼體42,包括盒442的盒保持器44附連到其上。盒保持器44旋擰到固定到主殼體42的螺紋套筒422。在它的近端402,藥物遞送裝置4包括劑量按鈕465,劑量按鈕465是劑量構(gòu)件46的部件,用于設置和配送藥劑。在它的遠端461,劑量構(gòu)件46包括用于激活驅(qū)動構(gòu)件I從而導致驅(qū)動構(gòu)件I圍繞裝置4的縱軸100轉(zhuǎn)動運動的凸出部463。藥物遞送裝置4包括通過偏壓彈簧32向著驅(qū)動構(gòu)件I被擠壓的坡道環(huán)34。偏壓彈簧32位于坡道環(huán)34和偏壓環(huán)446之間以及施加向著盒保持器44的遠端441的軸向載荷在盒442上。這樣,在這個實施例中,偏壓彈簧32用于施加軸向載荷在盒保持器442和坡道環(huán)34 二者上。在該實施例中,偏壓是由于在驅(qū)動構(gòu)件I上上下軸向運動偏壓面的坡道環(huán)34引起的。相應地,在此,坡道環(huán)34軸向往復運動,而驅(qū)動構(gòu)件I被限制到轉(zhuǎn)動運動。與此相反,在圖4A所示的實施例中,驅(qū)動構(gòu)件I軸向往復運動并執(zhí)行轉(zhuǎn)動運動,而坡道環(huán)34被固定到殼體42。所描述的藥物遞送裝置4并不包括其它的反饋元件。在此,反饋功能被結(jié)合到坡道環(huán)34中。而且,坡道環(huán)34和偏壓彈簧32已經(jīng)從驅(qū)動構(gòu)件I的載荷路徑被移除,由此降低配送機構(gòu)的摩擦。同樣在這個實施例中,藥物遞送裝置4包括用于給用戶顯示剩余劑量的數(shù)量的劑量計數(shù)器48。劑量計數(shù)器48與劑量構(gòu)件46的按鈕插入件465的桿狀部分468螺紋接合。在此,劑量計數(shù)器48由驅(qū)動構(gòu)件I驅(qū)動。它部分地圍繞驅(qū)動構(gòu)件I并與驅(qū)動構(gòu)件I花鍵接合。為此,在它的內(nèi)表面,劑量計數(shù)器48包括與驅(qū)動構(gòu)件I的匹配的平坦部分接合的軸向平坦部分以使得劑量計數(shù)器48轉(zhuǎn)動固定到驅(qū)動構(gòu)件I并能夠軸向自由運動。而且,具有表明在盒442中剩下劑量的數(shù)量的標記486的劑量計數(shù)器48的外表面與如圖4A和4B所示的實施例相比增加了。這通過減少藥物遞送裝置4的部件數(shù)量以及用于驅(qū)動劑量計數(shù)器48的經(jīng)過修改的機構(gòu)而成為可能。各個標記可以通過在劑量按鈕465中的窗口(在此不可見)而被看到。而且,裝置4包括開口(在此不可見),通過該開口,表示劑量按鈕465在操作的某些階段的可能運動的標記是可見的。作為例子,當需要充灌操作時,可見標記可以為指向裝置4的遠端方向403的箭頭。、
附圖標記I驅(qū)動構(gòu)件100縱軸101遠端102近端103遠端方向104近端方向105外表面106內(nèi)表面107第一軸向位置108第二軸向位置110第一轉(zhuǎn)動方向111第二轉(zhuǎn)動方向12軌道120接觸面122劑量設置部分122a第一部分122b第二部分125劑量配送部分125a第一部分125b第二部分13凸緣14偏壓軌道140接觸表面141凹陷的中心142第一重定向部分143第二重定向部分144凹陷145中間部分16陽花鍵17凸出部3偏壓裝置32彈簧34坡道環(huán)341近端342遠端343偏壓凸出部
344頂點345第一傾斜面
346第二傾斜面347坡道裝置348耦合裝置349反饋凸出部
4藥物遞送裝置400縱軸401遠端402近端403遠端方向404近端方向42殼體422用于附連盒保持器的螺紋套筒423底盤424開口426用于接合活塞桿的螺紋套筒44盒保持器441遠端442盒443盒偏壓彈簧444塞子445軸承446偏壓環(huán)46劑量構(gòu)件461遠端462近端463凸出部464劑量按鈕465按鈕插入件466外螺紋468桿狀部分469開口48劑量計數(shù)器482桿狀部分483,486 刻度5活塞桿501遠端502近端503開始位置54外螺紋
55止停面56軸向凹槽6單向元件61反饋元件62縫槽64坡道接觸面
65坡道66遠端
權(quán)利要求
1.一種用于配送一個或多個劑量的藥物的藥物遞送裝置,所述藥物遞送裝置(4)具有縱軸(100)并配置為在劑量配送操作中配送一劑藥物以及配置為在劑量設置操作中準備好后續(xù)劑量配送操作,所述裝置(4)包括 用于在藥物遞送裝置的配送操作中驅(qū)動活塞桿(5)的驅(qū)動構(gòu)件(1),和 用于促動所述驅(qū)動構(gòu)件(I)的劑量構(gòu)件, 活塞桿(5),其耦合到所述驅(qū)動構(gòu)件(I)以使得所述驅(qū)動構(gòu)件(I)和所述活塞桿(5)的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止, 其中所述驅(qū)動構(gòu)件(I)配置為由所述劑量構(gòu)件(46)圍繞所述縱軸(100)在彼此相反的第一轉(zhuǎn)動方向(100)和第二轉(zhuǎn)動方向(111)被驅(qū)動。
2.如權(quán)利要求I所述的藥物遞送裝置,其中,所述驅(qū)動構(gòu)件(I)具有相對于所述縱軸(100)的穩(wěn)定和不穩(wěn)定狀態(tài),其中在不穩(wěn)定狀態(tài)所述驅(qū)動構(gòu)件(I)通過偏壓裝置向著穩(wěn)定狀態(tài)被偏壓。
3.一種用于配送一個或多個劑量的藥物的藥物遞送裝置,所述藥物遞送裝置(4)具有縱軸(100)并配置為在劑量配送操作中配送一劑藥物以及配置為在劑量設置操作中準備好后續(xù)劑量配送操作,所述裝置包括 用于在配送操作中驅(qū)動活塞桿(5)的驅(qū)動構(gòu)件(I)和用于促動所述驅(qū)動構(gòu)件(I)的劑量構(gòu)件(46), 其中所述驅(qū)動構(gòu)件⑴具有相對于所述縱軸(100)的穩(wěn)定和不穩(wěn)定狀態(tài),以及其中在不穩(wěn)定狀態(tài)中所述驅(qū)動構(gòu)件(I)通過偏壓裝置向著穩(wěn)定狀態(tài)被偏壓。
4.如權(quán)利要求2或者3所述的藥物遞送裝置,其中,所述偏壓裝置包括彈簧(32)。
5.如權(quán)利要求2-4之一所述的藥物遞送裝置,其中,所述偏壓裝置包括用于重定向在軸向方向上的載荷到相對于所述縱軸(100)的在轉(zhuǎn)動方向上的載荷的重定向裝置。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物遞送裝置,其中,所述再定向裝置包括相對于所述縱軸(100)傾斜的表面。
7.如權(quán)利要求2-6之一所述的藥物遞送裝置,其中,所述偏壓裝置配置為在劑量設置操作結(jié)束時相對于所述縱軸(100)向著第一轉(zhuǎn)動方向(110)偏壓所述驅(qū)動構(gòu)件(I)。
8.如權(quán)利要求2-7之一所述的藥物遞送裝置,其中,所述偏壓裝置配置為在劑量配送操作結(jié)束時相對于所述縱軸(100)向著第二轉(zhuǎn)動方向(111)偏壓所述驅(qū)動構(gòu)件(I)。
9.如權(quán)利要求2-8之一所述的藥物遞送裝置,其中,在從穩(wěn)定狀態(tài)小的偏斜時所述驅(qū)動構(gòu)件(I)向著穩(wěn)定狀態(tài)被偏壓。
10.如權(quán)利要求2-9之一所述的藥物遞送裝置,包括驅(qū)動構(gòu)件(I)的中間狀態(tài),其配置為以使得在從所述中間狀態(tài)小的偏斜時,所述驅(qū)動構(gòu)件(I)是向著穩(wěn)定狀態(tài)的偏壓或者向著任何轉(zhuǎn)動狀態(tài)沒有偏壓其中之一。
11.如權(quán)利要求2-10之一所述的藥物遞送裝置,其中,所述驅(qū)動構(gòu)件(I)配置為以使得在不穩(wěn)定狀態(tài),在所述驅(qū)動構(gòu)件(I)的轉(zhuǎn)動沒有被所述劑量構(gòu)件(46)阻礙的情形下,由所述偏壓裝置施加的扭矩產(chǎn)生向著穩(wěn)定狀態(tài)的轉(zhuǎn)動。
12.如權(quán)利要求3-11之一所述的藥物遞送裝置,包括配置為在劑量配送操作中由所述驅(qū)動構(gòu)件(I)驅(qū)動的活塞桿(5),其中,所述活塞桿(5)和所述驅(qū)動構(gòu)件(I)的相對轉(zhuǎn)動運動被防止以及相對軸向運動是可行的。
13.如前述權(quán)利要求之一所述的藥物遞送裝置,其中,所述劑量構(gòu)件(46)被限制到沿著所述縱軸(100)的軸向運動。
14.如權(quán)利要求13所述的藥物遞送裝置,其中,所述劑量構(gòu)件(46)配置用于為了設置劑量而被拉動以及為了配送劑量而被推動。
15.如前述權(quán)利要求之一所述的藥物遞送裝置,包括用于顯示剩余劑量的數(shù)量或者已執(zhí)行劑量的數(shù)量的至少其中之一的劑量計數(shù)器(48)。
16.如權(quán)利要求15所述的藥物遞送裝置,其中,所述劑量計數(shù)器(48)通過所述驅(qū)動構(gòu)件⑴驅(qū)動。
全文摘要
提供一種用于配送一個或多個劑量的藥物的藥物遞送裝置(4)。所述裝置(4)包括用于驅(qū)動活塞桿(5)的驅(qū)動構(gòu)件(1)和用于促動驅(qū)動構(gòu)件(1)的劑量構(gòu)件(46)?;钊麠U(5)耦合到驅(qū)動構(gòu)件(1)以使得驅(qū)動構(gòu)件(1)和活塞桿(5)的相對平動運動被允許而相對轉(zhuǎn)動運動被防止。驅(qū)動構(gòu)件(1)配置為由劑量構(gòu)件(46)圍繞縱軸在彼此反向的第一轉(zhuǎn)動方向(110)和第二轉(zhuǎn)動方向(111)驅(qū)動。而且,提供藥物遞送裝置(4),其中驅(qū)動構(gòu)件(1)具有穩(wěn)定狀態(tài)和不穩(wěn)定狀態(tài),并且驅(qū)動構(gòu)件(1)的不穩(wěn)定狀態(tài)通過向著穩(wěn)定狀態(tài)偏壓裝置(3)而被偏壓。
文檔編號A61M5/315GK102639173SQ201080054160
公開日2012年8月15日 申請日期2010年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月30日
發(fā)明者A.M.琳達賽, C.A.麥克唐納, C.瓊斯, D.普倫普特里, G.庫約姆吉安, R.維齊 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司