專利名稱：伊馬替尼免疫測(cè)定法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及免疫測(cè)定法的領(lǐng)域,用于確定人類生物液體中伊馬替尼(imatinib)或其藥理活性鹽的存在和/或?qū)σ榴R替尼或其藥理活性鹽進(jìn)行定量，以在化療期間快速確定最佳藥物濃度。
背景技術(shù)：
癌是用于描述一組惡性腫瘤的術(shù)語(yǔ)，所述惡性腫瘤具有當(dāng)身體一部分的細(xì)胞開始失控生長(zhǎng)時(shí)其會(huì)發(fā)展的共同特性。大部分癌形成為腫瘤，但也可以在血液中顯現(xiàn)并循環(huán)通過(guò)其生長(zhǎng)的其他組織。最常用的是手術(shù)、化療、和/或放療的組合來(lái)治療癌癥惡性腫瘤。用于治療特定癌癥的治療類型取決于幾個(gè)因素，包括癌癥惡性腫瘤的類型和其被診斷出來(lái)時(shí)的階段。具有如下化學(xué)式的伊馬替尼
權(quán)利要求
1.用于檢測(cè)樣品中伊馬替尼及其藥理活性鹽的免疫測(cè)定法，包括提供如下的混合物樣品、與伊馬替尼及其藥理活性鹽選擇性反應(yīng)的抗體、以及含聚合物的載體與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽的綴合物，其中所述聚合物具有反應(yīng)性硫醇基或氨基
2.權(quán)利要求I的方法，其中所述樣品是人類樣品。
3.權(quán)利要求2的免疫測(cè)定法，其中所述抗體由包含免疫原性載體的免疫原所產(chǎn)生，所述免疫原性載體含有聚合物，其中所述聚合物具有與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽相連的反應(yīng)性硫醇基或氣基
4.權(quán)利要求2的免疫測(cè)定法，其中抗體或綴合物附著至固體支持物。
5.權(quán)利要求4的免疫測(cè)定法，其中所述固體支持物是微量滴定板。
6.權(quán)利要求2的免疫測(cè)定法，其中所述固體支持物是納米顆粒。
7.權(quán)利要求I的免疫測(cè)定法，其中所述抗體實(shí)質(zhì)上不與N-去甲基伊馬替尼結(jié)合。
8.一種抗體，其與伊馬替尼及其藥理活性鹽選擇性結(jié)合，而不具有任何實(shí)質(zhì)上的與N-去甲基伊馬替尼的交叉反應(yīng)性。
9.權(quán)利要求8的抗體，其中所述抗體源自小鼠、兔或大鼠。
10.權(quán)利要求8的抗體，其中所述抗體是多克隆抗體。
11.權(quán)利要求10的抗體，其中所述抗體是單克隆抗體。
12.權(quán)利要求8的抗體，其中所述抗體源自免疫原性載體的免疫原,所述免疫原性載體含有聚合物，其中所述聚合物具有與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽相綴合的反應(yīng)性硫醇基或氨基f
13.如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽
14.權(quán)利要求13的化合物，其中Y是含有I到10個(gè)碳原子的亞烴基，
15.權(quán)利要求14的化合物，其中P為I。
16.權(quán)利要求15的化合物，其中X為
17.權(quán)利要求16的化合物，其中X為11，而R3形成反應(yīng)性酯。
U
18.包含載體的組合物，所述載體含有聚合物，其中所述聚合物具有與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽相綴合的反應(yīng)性硫醇基或氨基
19.權(quán)利要求18的化合物，其中Y是含有I到10個(gè)碳原子的亞烴基，
20.權(quán)利要求19的綴合物，其中P為I。
21.權(quán)利要求20的綴合物，其中X為
22.包含免疫原性載體的免疫原，所述免疫原性載體含有聚合物，其中所述聚合物具有與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽相綴合的反應(yīng)性硫醇基或氨基
23.權(quán)利要求22的化合物，其中Y是含有I到10個(gè)碳原子的亞烴基，
24.權(quán)利要求23的化合物，其中P為I。
25.權(quán)利要求24的化合物，其中X為
26.權(quán)利要求24的化合物，其中
27.權(quán)利要求26的化合物，其中免疫原性聚合物含有一個(gè)或多個(gè)通過(guò)
28.用于確定患者樣品中伊馬替尼及其藥理活性鹽的存在的試劑盒，包含單獨(dú)容器中的試劑，試劑中的一種為含聚合物的載體與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽的綴合物，其中所述聚合物具有反應(yīng)性硫醇基或氨基
29.權(quán)利要求28的試劑盒，其中所述綴合物在所述第一容器中以預(yù)定的量存在。
30.權(quán)利要求29的試劑盒，其中所述試劑盒用于確定所述樣品中伊馬替尼及其藥理活性鹽的量。
31.權(quán)利要求30的試劑盒，其中所述抗體由免疫原性載體產(chǎn)生，所述免疫原性載體含有聚合物，其中所述聚合物具有與如下化學(xué)式的化合物或其藥理活性鹽結(jié)合的反應(yīng)性硫醇基或氨基
全文摘要
衍生自伊馬替尼的新型綴合物和免疫原，以及由這些免疫原產(chǎn)生的單克隆抗體可用于對(duì)生物液體中伊馬替尼或其藥理活性鹽進(jìn)行定量和監(jiān)測(cè)的免疫測(cè)定法。
文檔編號(hào)A61K31/497GK102625702SQ201080046953
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2010年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月19日
發(fā)明者A·沃爾科夫, J·B·考特尼, S·J·薩拉莫內(nèi) 申請(qǐng)人:薩拉戴克斯生物醫(yī)學(xué)公司