專(zhuān)利名稱(chēng)：用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和用于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的彈性元件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和用于這樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的彈性元件。
背景技術(shù)：
便攜式藥物遞送裝置被用于適用由患者自給藥的藥物給送。藥物遞送裝置采用筆形形狀是特別有用的，其能夠易于操縱并且在任意地方保持可用。一種類(lèi)型的藥物遞送裝置構(gòu)造為可填充和可重復(fù)使用多次。藥物通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)遞送，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)也可用以設(shè)定待遞送的劑量或量。DE 102 37 258B4描述了ー種藥物遞送裝置，其采用注射筆的形狀并具有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，并且允許遞送多個(gè)不同的預(yù)設(shè)劑量。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括繞共同的軸線(xiàn)相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)的元 件。它們通過(guò)單向齒輪聯(lián)接。。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)是促使提供一種新的用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。該任務(wù)通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求I或5的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及根據(jù)權(quán)利要求12的用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的彈性元件實(shí)現(xiàn)。其它任務(wù)通過(guò)根據(jù)從屬權(quán)利要求的變形例和實(shí)施方式實(shí)現(xiàn)。用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括具有在軸線(xiàn)方向上間隔的遠(yuǎn)端和近端的主體。具有接合裝置的柱塞被布置在主體內(nèi)。桿被布置在主體內(nèi)，所述桿具有在軸線(xiàn)方向上相對(duì)于主體固定的第一樞軸、第二樞軸和由所述桿的接合元件形成的第三樞軸。所述樞軸布置為使得所述桿相對(duì)于第一樞軸的旋轉(zhuǎn)使第二樞軸和第三樞軸相對(duì)于所述軸線(xiàn)在同一方向上移動(dòng)。接合元件和接合裝置成形為使得當(dāng)?shù)诙休S相對(duì)于柱塞在近端方向上移動(dòng)時(shí)，所述桿從柱塞脫離，并且當(dāng)?shù)诙休S在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)時(shí)，柱塞在與所述桿接合。例如，主體能夠是任意的殼體或形成殼體的部分的任意部件。主體還可是與外部殼體連接的某些類(lèi)型的插入件。主體可以設(shè)計(jì)為允許安全、準(zhǔn)確和/或容易地操作裝置和/或允許保護(hù)裝置不受有害液體、灰塵和污物的損傷。主體能夠是管狀或非管狀的單件或多件部件。主體可容納藥筒,從藥筒中能夠分配藥物劑量。主體特別地能夠具有注射筆的形狀。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”指代主體或殼體的意圖被布置在藥物遞送裝置的從中分配藥物的部分處的一部分。術(shù)語(yǔ)“近端”指代主體或殼體的背離遠(yuǎn)端的一部分。術(shù)語(yǔ)“柱塞”涵蓋設(shè)置用以將運(yùn)動(dòng)傳遞到活塞的元件，特別地用于分配藥物的目的。柱塞可以是柔性的或不是柔性的。其可具有單件或多件構(gòu)造，并且可具體地是活塞桿、導(dǎo)螺桿、齒輪齒條、蝸輪系統(tǒng)等。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠用以從插入在藥物遞送裝置的主體內(nèi)的容器或藥筒排出藥物。藥物遞送裝置能夠是一次性裝置或可重復(fù)使用裝置，其被設(shè)計(jì)用以分配某ー劑量的藥物特別是液體，所述藥物例如可以是胰島素、促生長(zhǎng)素、肝磷脂、或它們的類(lèi)似物和/或衍生物。所述裝置可構(gòu)造為分配固定劑量的或變化劑量的藥物。藥物可以通過(guò)針頭給藥，或者裝置可以是無(wú)針頭的。裝置例如可進(jìn)ー步設(shè)計(jì)為監(jiān)測(cè)生理特征，如血糖水平。如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)“藥劑”是指含有至少ー種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。其中在一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。其中在另ー個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另ー個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的 并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少ー種肽。其中在另ー個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括至少ー種人胰島素或者人胰島素類(lèi)似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或者其類(lèi)似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類(lèi)似物或衍生物。胰島素類(lèi)似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酸)-Des(B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有如下序列的肽H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile_Glu_Trp_Leu_Lys—Asn_Gly_Gly_Pro_Ser_Se:r_Gly—Ala_Pro_Pro_P:ro_Se:r_NH20Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2， desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0) 14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02) 25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(0)14Trp(02) 25, lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Met(0)14， lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(0)14Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02) 25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基團(tuán)-Lys6-NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn- (Glu) 5desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39) -NH2,desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39) -(Lys) 6-NH2,H-(Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1~39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys)6_desPro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1~39) -NH2,H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn-(Glu) 5_desPro36，Pro37，Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1~39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6-desPr036, Pro37，Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,H-Asn-(Glu) 5_desPro36，Pro37，Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H- (Lys)6_desPro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，desMet (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39) -NH2，H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1~39) -NH2,H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37,Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1~39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6-desPro36, Pro37，Pro38 [Met (0) 14, A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(tys)6—NH2，H-Asn - (Glu) 5desPro36，Pro37，Pro38 [Met (0)14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，15H-LysG-desPro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 251Exendin_4 (11-39)-NH2，
H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 44, Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5_desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,20desPro36, P r o 3 7 , Pro38 [Met (0)14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys) 6-desPro36, Pro37 , Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25 , Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，H-Asn-(Glu) 5_desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (4-39)- (Lys)6-NH2 ；
或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長(zhǎng)激素(somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉。藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽(yáng)離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨(dú)立地指氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團(tuán)、可選地替代的C2-C6-烯基基團(tuán)、可選地替代的C6-C10-芳基基團(tuán)、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團(tuán)。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton，Pa.，U. S. A的MarkPubIishingCompany 出版的由 AlfonsoR. Gennaro 主編的第 17 版《Remington' sPharmaceutical Sciences))及在((Encyclopediaof Pharmaceutical Techno Iogy (制藥丄乞?qū)W Ei科全書(shū))》有說(shuō)明。藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。每次在柱塞相對(duì)于主體在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)時(shí)，某一量的藥物從藥物遞送裝置排出。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)為使得能夠預(yù)設(shè)待遞送藥物的各種劑量。為設(shè)定某ー劑量，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可設(shè)有操作構(gòu)件，下面稱(chēng)為設(shè)定構(gòu)件。設(shè)定構(gòu)件可設(shè)有位于從主體略突出的部分上的抓持部。該抓持部用于將設(shè)定構(gòu)件在近端方向上拉出或螺旋出主體。由此，可以使所述桿繞第一樞軸回轉(zhuǎn)，用作可移動(dòng)第二樞軸的設(shè)定，并且所述桿的第三樞軸在近端方向上同時(shí)偏移。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的實(shí)施方式包括弾性元件，其作用于所述桿并且趨于使所述桿的接合元件與柱塞的接合裝置接合。其他接合裝置設(shè)置在柱塞上。弾性元件與所述其他接合裝置接合，由此防止柱塞在近端方向上移動(dòng)。當(dāng)柱塞在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)時(shí)，弾性元件從所述其他接合裝置脫離。在另ー實(shí)施方式中，當(dāng)?shù)诙休S在近端方向上移動(dòng)時(shí)，彈性元件與所述其他接合裝置接合。在另ー實(shí)施方式中，第二樞軸相對(duì)于柱塞在近端方向上的移動(dòng)使所述桿從柱塞脫離并且導(dǎo)致彈性元件變形。使弾性元件與所述其他接合裝置接合的力通過(guò)該變形增強(qiáng)。在另ー實(shí)施方式中，樞軸允許所述桿相對(duì)于主體在軸線(xiàn)方向的橫向上偏移，所述桿通過(guò)該偏移而從柱塞脫離。所述桿的偏移能夠提供用以允許柱塞相對(duì)于主體在近端方向上的運(yùn)動(dòng)。釋放塊布置在主體內(nèi)的設(shè)置位置處，其中釋放塊阻止所述桿的偏移。釋放塊可從設(shè)置位置移除，以允許所述桿通過(guò) 所述偏移而可逆地從柱塞脫離。在另ー實(shí)施方式中，彈簧相對(duì)于主體在近端方向上施加力到柱塞上。當(dāng)所述桿通過(guò)所述桿的在軸線(xiàn)方向的橫向上的偏移而永久脫離柱塞時(shí)，彈簧能夠設(shè)置成將柱塞復(fù)位到起始位置。另ー實(shí)施方式包括可移除-可接附部，所述可移除-可接附部可從主體的遠(yuǎn)端處 移除并且可接附到主體的遠(yuǎn)端處；和作用在釋放塊上的弾性元件。當(dāng)可移除-可接附部未與主體連接時(shí)，釋放塊通過(guò)弾性元件而保持從設(shè)置位置移除。主體的可移除-可接附部能夠是藥筒保持器，并且當(dāng)可移除-可接附部在插入有藥筒的狀態(tài)下與主體連接吋，釋放塊被保持在設(shè)置位置。作用在所述桿上并趨于使接合元件與接合裝置接合的弾性元件以及作用在釋放塊上的弾性元件能夠是由金屬線(xiàn)材形成的彈簧構(gòu)件。另ー實(shí)施方式包括上次劑量止擋件，其設(shè)置在柱塞上。上次劑量止擋件在近端方向上限制接合裝置并且阻止接合元件移動(dòng)過(guò)上次劑量止擋件。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可有利地包括下面的操作特征。所述桿的第一樞軸可在橫截軸線(xiàn)的橫向上移動(dòng)。第一樞軸通過(guò)例如作用在第一樞軸的突出元件上的彈性元件被保持到位。柱塞在遠(yuǎn)端方向上的運(yùn)動(dòng)被抑制，這另外能夠通過(guò)可設(shè)有適當(dāng)?shù)你^或者設(shè)有與柱塞的設(shè)置結(jié)構(gòu)接合的某些其它裝置的弾性元件實(shí)現(xiàn)。所述桿繞第一樞軸的運(yùn)動(dòng)使得由所述桿的接合元件形成的第三樞軸從柱塞的相應(yīng)的接合裝置脫離。這通過(guò)第一樞軸在橫截軸線(xiàn)的橫向上的短距運(yùn)動(dòng)而是可能的。在第三樞軸從柱塞的接合裝置暫時(shí)脫離之后，所述桿再次與柱塞接合。設(shè)定構(gòu)件在遠(yuǎn)端方向上的偏移然后將使所述桿移動(dòng)回到其先前的位置，并且所述桿的接合元件也使柱塞在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)提供了復(fù)位功能。在遞送操作期間，柱塞在遠(yuǎn)端方向上偏移。這通過(guò)當(dāng)桿與柱塞接合時(shí)桿的移動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。在復(fù)位操作中，桿從柱塞脫離，并且柱塞在近端方向上自由移動(dòng)到起始位置。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)由此復(fù)位，并且配置有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的藥物遞送裝置待被再次使用。由此，可以從新的藥筒或主體內(nèi)的再填充的容器遞送藥物。用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的彈性元件包括彈性懸臂梁或以彈性方式安裝的懸臂梁，所述懸臂梁帶有鉤，所述鉤具有傾斜輪廓。所述鉤形成為使得平行于懸臂梁布置并且相對(duì)于懸臂梁移動(dòng)的鋸齒結(jié)構(gòu)或者借助干與鋸齒接合的所述鉤而被卡住，或者依據(jù)相對(duì)運(yùn)動(dòng)的方向而借助于在鋸齒上方滑動(dòng)的傾斜輪廓而使懸臂梁偏轉(zhuǎn)。懸臂梁的一部分被設(shè)置由桿作用，懸臂梁通過(guò)所述桿的偏移而在懸臂梁的橫向方向上偏轉(zhuǎn)。弾性元件可另外包括另ー彈性懸臂梁或以彈性方式安裝的懸臂梁，所述懸臂梁具有共用安裝部，并且所述懸臂梁延伸向彼此橫向的方向。懸臂梁能夠是由金屬線(xiàn)材形成的彈簧的部分。


下面將結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的示例。圖I示出了包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的注射筆的橫截面的透視圖。圖2示出了處于起始位置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的實(shí)施方式的橫截面圖。圖3示出了在設(shè)定操作中的根據(jù)圖2的橫截面圖。圖4示出了在設(shè)定操作后的根據(jù)圖3的橫截面圖。 圖5示出了在遞送操作中的根據(jù)圖4的橫截面圖。圖6示出了在遞送操作結(jié)束時(shí)的根據(jù)圖5的橫截面圖。圖7示出了在機(jī)構(gòu)釋放后的根據(jù)圖6的橫截面圖。圖8示出了在上次劑量位置中的根據(jù)圖7的橫截面圖。圖9示出了在移除藥筒保持器后的根據(jù)圖8的橫截面圖。圖10示出了在復(fù)位操作后的根據(jù)圖9的橫截面圖。圖11示出了彈簧線(xiàn)材的示例，所述彈簧線(xiàn)材形成所述機(jī)構(gòu)的弾性元件。
具體實(shí)施例方式圖I示出了包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的注射筆的剖切圖。注射筆是可重復(fù)使用的。注射筆的主體I具有遠(yuǎn)端2和近端3。在主體I中的容器28能夠被再填充，具體是通過(guò)將新的藥筒18插入遠(yuǎn)端2處的可移除-可附接部10中實(shí)現(xiàn)。該機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成通過(guò)柱塞4運(yùn)動(dòng)而在遠(yuǎn)端方向20上驅(qū)動(dòng)活塞19來(lái)遞送預(yù)設(shè)的固定劑量的藥物。設(shè)定構(gòu)件27形成移動(dòng)樞軸并且用以通過(guò)在近端方向30上移動(dòng)27來(lái)設(shè)定劑量。在圖I中所示的實(shí)施方式中，通過(guò)借助抓持部17將設(shè)定構(gòu)件27拉出主體I設(shè)定劑量。桿5繞其第一樞軸11回轉(zhuǎn)，因?yàn)樵O(shè)定構(gòu)件27的近端運(yùn)動(dòng)使桿5的第二樞軸12在近端方向30上偏移,并且第一樞軸11在軸線(xiàn)方向上相對(duì)于主體I固定。柱塞4通過(guò)與柱塞4的相應(yīng)的接合裝置7接合的弾性元件14而被保持在其當(dāng)前位置中，例如通過(guò)鉤23與接合裝置7接合。桿5與柱塞4之間的接合由此被暫時(shí)釋放，并且桿5與柱塞4脫離或重新接
ム
ロ ο使設(shè)定構(gòu)件27在遠(yuǎn)端方向20上向回偏移使得桿5回轉(zhuǎn)回到其先前的位置，并且由此使柱塞4在遠(yuǎn)端方向20上偏移。這意味著，在劑量設(shè)定時(shí)抑制柱塞4在近端方向30上的運(yùn)動(dòng)，在圖I中的實(shí)施方式中的鉤23被設(shè)計(jì)為使得允許柱塞4在遠(yuǎn)端方向20上的運(yùn)動(dòng)?？稍O(shè)置另一弾性元件16以在近端方向30上施加力到柱塞4上，由此避免可能由機(jī)構(gòu)的余隙引起的不希望的劑量不準(zhǔn)。釋放塊9能夠被設(shè)置以將桿5維持在其可以所述方式操作的位置。當(dāng)可移除-可附接部10，具體地，藥筒保持器被移除吋，釋放塊9偏移出其在主體I內(nèi)的設(shè)置位置，并且桿5能夠移動(dòng)到其中與柱塞4的接合被永久釋放的位置。這使得柱塞4復(fù)位到其起始位置。當(dāng)可移除-可附接部10附接到主體I的主要部分時(shí)，其將釋放塊9推回到其設(shè)置位置，由此將桿5保持在待操作位置。柱塞4的復(fù)位能夠借助作用為柱塞回位彈簧的弾性元件16而被促迸。下面將更為詳細(xì)地描述設(shè)定操作、遞送操作和復(fù)位操作。圖2示出了處于設(shè)定操作之前的狀態(tài)中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的實(shí)施方式的橫截面圖。容納用于藥物遞送的活塞19的藥筒18示出為插入在位于圖2中的左側(cè)上的遠(yuǎn)端處的可移除-可附接部10中?；钊?9通過(guò)柱塞4的相應(yīng)的偏移而在遠(yuǎn)端方向20上向圖2中的左方移動(dòng)。柱塞4具有面向桿5的接合裝置7和在柱塞4的上凸緣上形成鋸齒結(jié)構(gòu)的其他接合裝置8。柱塞4能夠在軸線(xiàn)方向上相對(duì)于主體I偏移。設(shè)定構(gòu)件27能夠形成為ー個(gè)整體件或者形成為若干個(gè)組合的部件，并且示出為在圖2中的右手側(cè)上從主體I突出，其中設(shè)定構(gòu)件27包括抓持部17以用于由使用者操作。設(shè)定構(gòu)件27形成移動(dòng)樞軸，所述移動(dòng)樞軸在近端方向30上偏移并且與桿5的第二樞軸12協(xié)同。桿5包括第一樞軸11，所述第一樞軸11在軸線(xiàn)方向上固定并且可在相對(duì)軸線(xiàn)方向的橫向上移動(dòng)。第二樞軸12形成移動(dòng)樞軸同，并且第三樞軸13通過(guò)與柱塞4的接合裝置7聯(lián)接的接合元件6形成。第一樞軸11在本實(shí)施方式中為柱狀軸，第二樞軸12是在桿5所在側(cè)上的平柱狀突出元件，第三樞軸13通過(guò)在桿5的面向柱塞4的一側(cè)上的半柱狀形狀的平突出元件6形成。柱塞4的接合裝置7能夠通過(guò)突出元件形成，該突出元件例如可具有一系列齒的形狀。使桿5相對(duì)于橫截主體I的軸線(xiàn)的橫向方向保持到位的彈性元件14設(shè)有鉤23或 刺針，以接合柱塞4的其他接合裝置8并且將柱塞4保持到位。第一樞軸11在向主體I的相鄰的內(nèi)表面的方向上的運(yùn)動(dòng)被釋放塊9所抑制。桿5的第二樞軸12與設(shè)定構(gòu)件27聯(lián)接，使得設(shè)定構(gòu)件27的偏移使得第二樞軸12偏移并且使桿5繞第一樞軸11回轉(zhuǎn)。該運(yùn)動(dòng)同時(shí)使第三樞軸13偏移，第三樞軸13由與柱塞4的接合裝置7接合的接合元件6形成。圖3示出在設(shè)定操作時(shí)根據(jù)圖2的橫截面圖。為設(shè)定劑量，使用者拉動(dòng)設(shè)定構(gòu)件27,由此使桿5繞第一樞軸11旋轉(zhuǎn)。由于柱塞4不能在近端方向30上移動(dòng),桿5的接合兀件6從柱塞4的接合裝置7脫離，并且桿5不僅旋轉(zhuǎn)，而且另外在橫截主體I的軸線(xiàn)的橫向上偏移離開(kāi)釋放塊9的位置。該運(yùn)動(dòng)抵抗弾性元件14的カ而實(shí)現(xiàn)。在柱塞4的接合裝置7由此被桿5的接合元件6跨過(guò)時(shí)，彈性元件14迫使桿5的第一樞軸11回到其先前的位置，并且桿5的接合元件6通過(guò)進(jìn)入形成接合裝置7的突出元件之間的中間空間而重新接合柱塞4的接合裝置7。圖3中所示的弾性元件14的形狀的優(yōu)點(diǎn)在于桿5的抵抗弾性元件14的動(dòng)作的偏移增強(qiáng)了弾性元件14與柱塞4的其他接合裝置8的接合，由此強(qiáng)カ抑制柱塞4在近端方向30上的偏移。圖4示出了當(dāng)設(shè)定操作已經(jīng)完成時(shí)的根據(jù)圖3的橫截面圖。設(shè)定構(gòu)件27充分移出，而桿5被充分旋轉(zhuǎn)。弾性元件14推動(dòng)桿5抵靠釋放塊9。圖5示出了在遞送操作時(shí)根據(jù)圖4的橫截面圖。使用者在遠(yuǎn)端方向20上推動(dòng)設(shè)定構(gòu)件27。設(shè)定構(gòu)件27和桿5的第二樞軸12之間的聯(lián)接使桿5繞其第一樞軸11旋轉(zhuǎn)。第三樞軸13也在遠(yuǎn)端方向20上被推動(dòng)，并且由于桿5的接合元件6與柱塞4的接合裝置7之間的接合，柱塞4也被推動(dòng)。柱塞4在遠(yuǎn)端方向20上行進(jìn)以分配設(shè)定劑量的藥物。彈性元件14的鉤23脫出柱塞4的其他接合裝置8，并且彈性元件14的載荷被再次提高以保持桿5與釋放塊9接觸。這確保了遞送操作時(shí)桿5和柱塞4之間的接合。由于桿5并不從柱塞4脫離,柱塞4在桿5繞其第一樞軸11回轉(zhuǎn)的同時(shí)在遠(yuǎn)端方向20上偏移。由此,遞送與柱塞4的接合裝置7的兩個(gè)元件之間的距離對(duì)應(yīng)的全部劑量。圖6示出了在遞送操作結(jié)束時(shí)的根據(jù)圖5的橫截面圖，此時(shí)設(shè)定構(gòu)件27處于其在遠(yuǎn)端方向20上的最遠(yuǎn)位置處。比較圖6與圖2，示出了柱塞4已經(jīng)在遠(yuǎn)端方向20上偏移某一距離。圖中所示的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的實(shí)施方式設(shè)有另一弾性元件16，所述另ー弾性元件16作用為柱塞回位彈簧，并且在相對(duì)于主體I的近端方向30上施加力在柱塞4上。當(dāng)藥物遞送后使用者釋放設(shè)定構(gòu)件27吋，弾性元件16在近端方向30上拉動(dòng)柱塞4，直到作用在桿5上的弾性元件14的鉤23與柱塞4的其他接合裝置8接合，并且由此止擋柱塞4在近端方向30上的運(yùn)動(dòng)。由于桿5在此過(guò)程中略回轉(zhuǎn)，設(shè)定構(gòu)件27在近端方向30上相應(yīng)地移動(dòng)小的距離，如圖7中所示。柱塞4然后占據(jù)界限清楚的起始位置，而不受驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的機(jī)械部件的可能的余隙的影響。這是ー種補(bǔ)償特征，對(duì)于劑量精度是有利的，因?yàn)樵谑褂谜咴谶h(yuǎn)端方向20上遞送設(shè)定劑量之前，在設(shè)定操作吋，弾性元件16阻止柱塞4在遠(yuǎn)端方向20上移動(dòng)。在不具有柱塞回位彈簧的情況下，分配后補(bǔ)償可通過(guò)替代裝置實(shí)現(xiàn)，例如通過(guò)成型為第ー樞軸11或第二樞軸12、設(shè)定構(gòu)件或主體或釋放塊的一部分的塑料彈簧實(shí)現(xiàn)。替代地，可設(shè)置另外的特征，即設(shè)置作用在桿5上的弾性元件14以作用在第二樞軸12上。重復(fù)所述的操作序列，直到預(yù)設(shè)數(shù)目的劑量已被分配。為阻止上次劑量分配后設(shè)定驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，可在柱塞4上設(shè)置止擋特征。該止擋特征卡住桿5的第三樞軸13并且抑制桿 5的運(yùn)動(dòng)，由此阻止設(shè)定構(gòu)件27在近端方向30上的偏移。該特征是圖中所示的實(shí)施方式中的上次劑量止擋件21。上次劑量止擋件21由柱塞4的接合裝置7的上次突出元件提供，所述上次突出元件形成為使得當(dāng)設(shè)定構(gòu)件27在近端方向30上被拉動(dòng)時(shí),桿5的接合元件6不能越過(guò)該突出元件。圖8示出了在分配了上次劑量、并且桿5的接合元件6在上次劑量止擋件21處被止擋后的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的橫截面圖?，F(xiàn)在，在近端方向30上達(dá)到比圖8中示意性地示出的位置的更遠(yuǎn)處地拉動(dòng)設(shè)定構(gòu)件27是不可能的?，F(xiàn)在將參考圖9和圖10說(shuō)明驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的復(fù)位操作。當(dāng)主體I的容器28或藥筒18排空吋，使用者從主體I的主要部分移除可移除-可附接部10，具體地移除藥筒保持器。圖9的橫截面圖示出了當(dāng)已經(jīng)移除該部分10并且釋放塊9已經(jīng)從其設(shè)置位置偏移后的主體I。釋放塊9的該偏移通過(guò)另ー弾性元件15的作用實(shí)現(xiàn)。止擋裝置，如在圖9的橫截面圖中所示的腹板29或主體I的交界面，被設(shè)置以防止釋放塊9完全偏移出主體I。釋放塊9將桿5從其與柱塞4接合的位置釋放是足夠的。弾性元件14有助于使桿5在橫截主體I的軸線(xiàn)的橫向上朝向主體I的內(nèi)側(cè)壁移動(dòng)，從而桿5的接合元件6從柱塞4的接合裝置7脫離，并且柱塞4在軸向上相對(duì)于主體I自由移動(dòng)。這允許使用者將柱塞4推回到其在主體I的近端3處的起始位置，或允許柱塞回位彈簧16相應(yīng)地拉動(dòng)柱塞4。圖10示出在復(fù)位操作后的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的布置，其中柱塞4占據(jù)其在主體I的近端3處的起始位置。移除部分10現(xiàn)在能夠被附接，優(yōu)選地被插入新的藥筒，并且釋放塊9偏移回到其設(shè)置位置，并且其在此處將桿5保持在柱塞4接合的位置中。然后，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)處于其根據(jù)圖2的橫截面圖的起始狀態(tài)。圖11示出了彈簧金屬線(xiàn)材的示例，該彈簧金屬線(xiàn)材可用作作用在桿5上以及作用在釋放塊9上的弾性元件14、15。根據(jù)圖11的彈簧包括懸臂梁22形式的部分，所述懸臂梁22提供根據(jù)圖I和圖2的弾性元件14。鉤23設(shè)置為與鋸齒結(jié)構(gòu)24接合，鋸齒結(jié)構(gòu)24形成柱塞4的其他接合裝置8。另ー懸臂梁25設(shè)置為作用在釋放塊9上的弾性元件15。兩個(gè)懸臂梁22、25均能夠由金屬線(xiàn)材的ー個(gè)帶形成，并且借助于安裝部26相對(duì)于主體I固定。替代于使用金屬線(xiàn)材，圖11中所示的形狀的彈簧可制造為塑性彈簧、金屬?zèng)_壓件等。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可用在意圖遞送固定劑量藥物的藥物遞送裝置中。該機(jī)構(gòu)允許復(fù)位，從而藥筒能夠更換，并且裝置可重復(fù)使用多次。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)提供了簡(jiǎn)單的推拉式使用者操作。通過(guò)將劑量鈕拉出主體設(shè)定某ー劑量，并且通過(guò)將所述鈕推回到其起始位置來(lái)注射該劑量。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有帶有高效率的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)，并且允許其中桿與柱塞的接合在每個(gè)劑量的設(shè)定和遞送時(shí)提供音頻和/或觸覺(jué)反饋的設(shè)計(jì)。該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠特別用在筆式注射器中，如圖I中所示，例如用于借助針頭將固定劑量的藥物遞送到主體內(nèi)。其尤其可用于某ー范圍的流體藥劑的遞送。該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有較少的部件數(shù)，并且對(duì)于成本敏感型裝置應(yīng)用具有特別的吸引力。附圖標(biāo)記1主體；2遠(yuǎn)端；3近端；4柱塞；5桿；6桿的接合元件；7柱塞的接合裝置7 ；8柱塞的其他接合裝置；9釋放塊；10可移除-可接附部；11第一樞軸；12第二樞軸； 13第三樞軸；14弾性元件；15弾性元件；16弾性元件；17抓持部；18藥筒；19活塞；20遠(yuǎn)端方向；21上次劑量止擋件；22懸臂梁；23鉤；24鋸齒結(jié)構(gòu)；27設(shè)定構(gòu)件；28容器；29腹板；30近端方向。
權(quán)利要求
1.用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，包括 -主體(I)，所述主體(I)具有在軸線(xiàn)方向上間隔的遠(yuǎn)端(2)和近端(3)， -柱塞(4)，所述柱塞(4)布置在所述主體內(nèi)并且具有接合裝置(7)， -桿(5)，所述桿布置在所述主體內(nèi)并且具有在所述軸線(xiàn)方向上相對(duì)于所述主體固定的第一樞軸(11)、第二樞軸(12)、和由所述桿的接合元件(6)形成的第三樞軸(13)， -所述樞軸(11、12、13)布置為使得所述桿相對(duì)于所述第一樞軸的旋轉(zhuǎn)使所述第二樞軸和所述第三樞軸相對(duì)于所述軸線(xiàn)在同一方向上移動(dòng)， -所述接合元件和所述接合裝置成形為使得當(dāng)所述第二樞軸相對(duì)于所述柱塞在近端方向上移動(dòng)時(shí)，所述桿從所述柱塞脫離，并且當(dāng)所述第二樞軸在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)時(shí)，所述柱塞與所述桿接合， -弾性元件(14)，所述彈性元件作用于所述桿(5)并且趨于使所述接合元件(6)與所述接合裝置(7)接合，和 -所述柱塞(4)上的其他接合裝置(8)， -所述彈性元件與所述其他接合裝置接合，由此防止所述柱塞在近端方向(30)上移動(dòng)，并且 -當(dāng)所述柱塞在遠(yuǎn)端方向(20)上移動(dòng)時(shí)，所述彈性元件與所述其他接合裝置脫離。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中 當(dāng)所述第二樞軸(12)在近端方向(30)上移動(dòng)時(shí)，所述彈性元件(14)與所述其他接合裝置⑶接合。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中 所述第二樞軸(12)在近端方向(30)上相對(duì)于所述柱塞(4)的運(yùn)動(dòng)，使所述桿(5)從所述柱塞脫離，并導(dǎo)致所述彈性元件(14)的變形，并且使所述彈性元件與所述其他接合裝置(8)接合的力通過(guò)所述變形被增強(qiáng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中ー項(xiàng)所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，進(jìn)一歩包括 彈性元件(16),所述彈性元件(16)相對(duì)于所述主體(I)在近端方向(30)上施加力在所述柱塞⑷上。
5.用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，包括 -主體(I)，所述主體(I)具有在軸線(xiàn)方向上間隔的遠(yuǎn)端(2)和近端(3)， -柱塞(4)，所述柱塞(4)布置在所述主體內(nèi)并且具有接合裝置(7)， -桿(5)，所述桿布置在所述主體內(nèi)并且具有在所述軸線(xiàn)方向上相對(duì)于所述主體固定的第一樞軸(11)、第二樞軸(12)、和由所述桿的接合元件(6)形成的第三樞軸(13)， -所述樞軸(11、12、13)布置為使得所述桿相對(duì)于所述第一樞軸的旋轉(zhuǎn)使所述第二樞軸和所述第三樞軸相對(duì)于所述軸線(xiàn)在同一方向上移動(dòng)， -所述接合元件和所述接合裝置成形為使得當(dāng)所述第二樞軸相對(duì)于所述柱塞在近端方向上移動(dòng)時(shí)，所述桿從所述柱塞脫離，并且當(dāng)所述第二樞軸在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)時(shí)，所述柱塞與所述桿接合， -所述樞軸(11、12、13)允許所述桿(5)相對(duì)于所述主體(I)在橫截所述軸線(xiàn)方向的橫向上偏移，所述桿通過(guò)所述偏移而從所述柱塞(4)脫離， -釋放塊(9)，所述釋放塊(9)布置在所述主體內(nèi)的設(shè)置位置處，其中所述釋放塊防止所述桿的所述偏移，并且 -所述釋放塊可從所述設(shè)置位置移除，以允許所述桿通過(guò)所述偏移而反向地從所述柱塞脫離。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中 所述桿(5)的所述偏移允許所述柱塞(4)相對(duì)于所述主體(I)在近端方向(30)上運(yùn)動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，進(jìn)一歩包括 彈性元件(16),所述彈性元件(16)相對(duì)于所述主體(I)在近端方向(30)上施加力到 所述柱塞(4)上，當(dāng)所述桿(5)通過(guò)所述偏移而從所述柱塞永久脫離時(shí)，所述彈性元件將所述柱塞重設(shè)到起始位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求5-7中ー項(xiàng)所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，進(jìn)一歩包括 可移除-可接附部(10)，所述可移除-可接附部(10)可從所述主體(I)的遠(yuǎn)端(2)處移除并且可附接到所述主體(I)的遠(yuǎn)端(2)處，和作用在所述釋放塊(9)上的弾性元件(15)， 當(dāng)所述可移除-可接附部未與所述主體附接時(shí)，所述釋放塊通過(guò)所述彈性元件而保持從所述設(shè)置位置移除。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中 所述主體(I)的所述可移除-可接附部(10)是藥筒保持器，并且 當(dāng)所述可移除-可接附部在插入有藥筒(18)的狀態(tài)下與所述主體附接時(shí)，所述釋放塊(9)被保持在所述設(shè)置位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中 作用在所述桿(5)上并趨于使所述接合元件(6)與所述接合裝置(7)接合的弾性元件(14)以及作用在所述釋放塊(9)上的所述彈性元件(15)是由金屬線(xiàn)材形成的彈簧構(gòu)件。
11.根據(jù)權(quán)利要求I至10中ー項(xiàng)所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，進(jìn)一歩包括 上次劑量止擋件(21)，其設(shè)置在所述柱塞(4)上， 所述上次劑量止擋件在近端方向(30)上限制所述接合裝置(7)并且阻止所述接合元件(6)移動(dòng)經(jīng)過(guò)所述上次劑量止擋件。
12.—種彈性元件，所述彈性元件用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述彈性元件包括 弾性懸臂梁或以彈性方式安裝的懸臂梁，所述懸臂梁帶有鉤(23)，所述鉤(23)具有傾斜輪廓， 所述鉤形成為使得平行于所述懸臂梁布置并且相對(duì)于所述懸臂梁移動(dòng)的鋸齒結(jié)構(gòu)(24)或者借助干與鋸齒接合的所述鉤而被卡住，或者依據(jù)所述相對(duì)運(yùn)動(dòng)的方向而借助于在鋸齒上方滑動(dòng)的所述傾斜輪廓而使所述懸臂梁偏轉(zhuǎn)，并且 所述懸臂梁的一部分被設(shè)置成桿(5)作用于所述部分上，所述懸臂梁通過(guò)所述桿的偏移而在橫截所述懸臂梁的橫向方向上偏轉(zhuǎn)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的彈性元件，進(jìn)ー步包括 另ー彈性懸臂梁(25)或以彈性方式安裝的懸臂梁(25)，所述懸臂梁(22、25)具有共用安裝部(26)，并且懸臂梁延伸向彼此橫截的方向。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的彈性元件，進(jìn)ー步包括所述懸臂梁(2 2)和所述另ー懸臂梁(25)是由金屬線(xiàn)材形成的彈簧的一部分。
全文摘要
具有接合裝置的柱塞(4)和桿(5)布置在主體(1)中。所述桿具有在軸線(xiàn)方向上相對(duì)于主體固定的第一樞軸、第二樞軸、和由所述桿的接合元件形成的第三樞軸。所述樞軸布置為使得所述桿相對(duì)于第一樞軸的旋轉(zhuǎn)使第二樞軸和第三樞軸相對(duì)于軸線(xiàn)在同一方向上移動(dòng)。接合元件和接合裝置成形為使得當(dāng)所述第二樞軸相對(duì)于所述柱塞在近端方向(30)上移動(dòng)時(shí)，所述桿從所述柱塞脫離，并且當(dāng)所述第二樞軸在遠(yuǎn)端方向(20)上移動(dòng)時(shí)，所述柱塞與所述桿接合。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102686256SQ201080043760
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2010年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月30日
發(fā)明者C.A.麥克唐納德, C.瓊斯, G.庫(kù)約姆吉安, R.維齊, S.L.比爾頓 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司