專利名稱：具有樞轉(zhuǎn)柱塞和一體式末端防護(hù)罩的注射器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適于流體的分配和輸送的注射器組件。更具體地說，本發(fā)明涉及一種注射器組件，如在使用之前具有減小輪廓的皮下注射器，并且還包括一種用來保持無菌的整體末端防護(hù)罩。
背景技術(shù)：
注射器組件，并且特別是皮下注射器，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中是公知的，用來分配諸如藥物之類的流體。常規(guī)注射器典型地包括注射器筒管和柱塞機構(gòu)，該注射器筒管在一個端部處具有開口，該柱塞機構(gòu)穿過另一個端部布置。柱塞典型地包括柱塞桿，該柱塞桿穿過筒管延伸，使在柱塞桿的端部處的柱塞頭或止擋件在筒管內(nèi)，并且使在柱塞桿的另一個端部處的手指用凸緣延伸到筒管外。在使用中，柱塞桿穿過注射器筒管退回，以吸入諸如藥物之類的流體或用該流體填充注射器筒管，使柱塞桿從注射器筒管的近端部延伸出。為了將藥物輸送給患者，注射器筒管的開口適于與患者流體連通，如通過皮下針或通過魯爾(Luer)型附件，該皮下針裝配在注射器筒管的前部端部處，該魯爾型附件從注射器筒管的前部端部延伸，用來與患者的流體管線相連結(jié)。在按壓柱塞桿時，柱塞桿和止擋件穿過注射器筒管行進(jìn)，由此強迫注射器的內(nèi)容物穿過在前部端部處的開口出去，以便輸送到患者。這樣一種操作在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中是公知的，并且醫(yī)療醫(yī)師已經(jīng)良好地習(xí)慣于通過標(biāo)準(zhǔn)注射器使用這樣的普通流體輸送過程。常規(guī)注射器公知地與藥物小瓶一道使用，其中，使用者在即將向患者注射和輸送流體之前，將流體抽吸到注射器中。經(jīng)常地，皮下注射器可以被包裝成“預(yù)填充”裝置，其中， 注射器在被包裝和輸送到最終使用者之前，預(yù)填充有藥物。按這種方式，使用者無需在注射之前對裝置加以填充，由此為最終使用者節(jié)省了時間，并且保持了用于輸送的一致體積。然而，這樣的預(yù)填充注射器的包裝往往體積龐大。預(yù)填充注射器典型地包裝成，使在筒管的前部端部處的開口在其上包括分立的帽蓋，并且使柱塞桿從注射器筒管的后部端部退出，使流體被預(yù)填充在注射器筒管內(nèi)。這樣的包裝形成長形包裝，該長形包裝對于裝運和存儲可能是不方便的。預(yù)填充注射器和預(yù)填充計量劑量注射器常常在生產(chǎn)設(shè)施處填充有麻醉劑或其它藥品，被包裝，然后裝運到醫(yī)療設(shè)施。一旦在設(shè)施處，這些注射器就常常放置在受控存儲和/ 或鎖住艙室中，以降低注射器本身的和/或這些注射器的內(nèi)容物被竊的風(fēng)險。在這些受控存儲位置內(nèi)的空間常常很有限，因而需要一種注射器組件，該注射器組件具有較小包裝體積(footprint)，以減小為盛放注射器要求的存儲空間。也希望的是生產(chǎn)注射器，這些注射器就外表面形狀而論是統(tǒng)一的，以允許這些注射器在存儲艙室內(nèi)進(jìn)行堆積。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種注射器組件，該注射器組件在使用之前具有減小的輪廓，由此占據(jù)的空間小于常規(guī)注射器所占據(jù)的空間，并且提供用于減小整體尺寸和用于高效包裝的機構(gòu)，該機構(gòu)減少或消除過大浪費，并且防止過早致動。而且，本發(fā)明的注射器組件包括集成末端防護(hù)罩，從而在使用之前保持注射器末端的無菌。在一個實施例中，本發(fā)明提供一種注射器組件，該注射器組件包括注射器筒管，該注射器筒管具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部以及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室，該遠(yuǎn)側(cè)端部中穿設(shè)有開口。長形柱塞桿在第一端部與第二端部之間延伸，使帽蓋或防護(hù)罩布置在柱塞桿的第一端部上。柱塞頭在注射器筒管的腔室內(nèi)延伸，并且適于在注射器筒管內(nèi)在近側(cè)端部與遠(yuǎn)側(cè)端部之間的可滑動運動，使柱塞桿的第二端部通過可樞轉(zhuǎn)連接部與柱塞頭相連接。 柱塞桿適于相對于柱塞頭在第一位置與第二位置之間樞轉(zhuǎn)，在該第一位置中，防護(hù)罩與注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部相鄰，在該第二位置中，柱塞桿與注射器筒管沿軸向大致對準(zhǔn)，并且柱塞桿還適于沿軸向運動，從而引起柱塞頭穿過注射器筒管的滑動運動。


圖IA是按照本發(fā)明一個實施例的注射器組件的立體圖，所示的注射器組件處于使用之前的預(yù)填充狀態(tài)下。圖IB是圖IA的注射器組件的前視平面圖。圖IC是圖IA的注射器組件的側(cè)視平面圖。圖ID是圖IA的注射器組件的側(cè)視橫截面圖。圖2A是圖IA的注射器組件的立體圖，所示的注射器組件在使用之后在藥物的分配之后。圖2B是在使用之后圖2A的注射器組件的前視平面圖。圖2C是在使用之后圖2A的注射器組件的側(cè)視平面圖。圖2D是在使用之后圖2A的注射器組件的側(cè)視橫截面圖。圖3是注射器組件的側(cè)視平面圖，該注射器組件具有與圖IA的注射器組件相似的特征，所示的組件處于在使用之前的預(yù)填充狀態(tài)下。圖4是圖3的注射器組件的側(cè)視平面圖，表示在使用之后在藥物的分配之后。圖5-8是圖3的注射器組件的立體圖，分別示出在使用之前的初始狀態(tài)下、在柱塞桿的樞轉(zhuǎn)期間、在內(nèi)容物分配之前柱塞桿的鎖住之后以及在內(nèi)容物的分配之后注射器組件的操作。圖9是在另一實施例中的注射器組件的立體圖，所示的該注射器組件處于在使用之前的預(yù)填充狀態(tài)下。圖10是圖9的注射器組件的放大側(cè)視平面圖。圖11是將常規(guī)注射器與按照本發(fā)明的注射器組件相比較的立體圖。
具體實施方式
為了下文描述的目的，術(shù)語“上部”、“下部”、“右”、“左”、“豎向”、“水平”、“頂部”、
“底部”、“橫向”、“縱向”以及其衍生術(shù)語將與本發(fā)明有關(guān)，如它在圖中定向的那樣。然而，要理解，除特意規(guī)定成相反之外，本發(fā)明可以呈現(xiàn)各種可選擇變化。也要理解，在附圖中表明的、并且在如下說明書中描述的具體裝置僅僅是本發(fā)明的示范實施例。所以，與這里公開的實施例相關(guān)的具體尺寸和其它物理特性并非是限制性的?，F(xiàn)在參照圖1A-1D和2A-2D，這些圖描繪一種注射器組件，該注射器組件總體指示為10，適于流體的分配和輸送。注射器組件10打算供將諸如藥物之類流體直接注射或輸注到患者身體中使用，并且為了本描述的目的總體上示出和描述成皮下注射器。注射器組件 10用于與針一道使用，如通過將注射器組件10連接到分立的針組件(未示出)上，或者可選擇地用于與分立的靜脈內(nèi)(IV)連接組件(未示出)相連接。注射器組件10包括注射器筒管12，該注射器筒管12由筒管壁14限定，該筒管壁 14在向前或遠(yuǎn)側(cè)端部16與向后或近側(cè)端部18之間延伸，由此限定注射器筒管12的內(nèi)部腔室20。注射器筒管12可以處于長形圓柱形筒管的一般形式，如在本領(lǐng)域中對于皮下注射器的一般形狀已知的那樣，盡管本發(fā)明也預(yù)期到用來包含用于輸送的流體的其它形式。注射器筒管12的向前端部16包括出口開口 22，并且向后端部18在向后開口 M處一般是敞開端部，但應(yīng)對于外部環(huán)境隔離，如這里將更詳細(xì)論述的那樣。注射器筒管12可以包括標(biāo)記， 如在其壁上的刻度沈，用來提供關(guān)于在注射器筒管12內(nèi)包含的流體液位或量的指示。這樣的標(biāo)記可以提供在外部壁、內(nèi)部壁上，或者一體地形成或以其它方式在注射器筒管12的壁內(nèi)?？蛇x擇地或除此之外，標(biāo)記可以提供注射器內(nèi)容物的描述、或其它識別信息，如在本領(lǐng)域中可以知道的那樣。如提到的那樣，注射器筒管12的向前端部16包括出口開口 22。出口開口 22的輪廓可以適于與一個分立的裝置相接合，如與針組件或IV連接組件相接合，并因此可以包括用于這樣的接合的機構(gòu)，如一般從注射器筒管12的向前端部16延伸的接合機構(gòu)。例如，可以提供大致錐形魯爾末端觀，該大致錐形魯爾末端觀用于與這樣一種分立的裝置的分立的錐形魯爾配對表面(未示出)相接合，以便與其相連結(jié)。另外，也可以提供用于其之間的鎖定接合的機構(gòu)，如包括內(nèi)螺紋32的魯爾軸環(huán)或魯爾鎖30。這樣的魯爾連接和魯爾鎖定機構(gòu)在本領(lǐng)域中是公知的。注射器筒管12還可以包括手指抓握表面，如手指用凸緣90a和90b，在圖9_10中顯示的實施例中示出。手指用凸緣90a、90b在注射器組件10的使用期間為使用者提供手指支撐表面，用來排出注射器組件10的內(nèi)容物，如這里將更詳細(xì)描述的那樣。注射器組件10還包括柱塞組件40，該柱塞組件40的一部分適于至少部分地布置在注射器筒管12內(nèi)。柱塞組件40提供用來分配流體的機構(gòu)，該流體包含在注射器筒管12 的內(nèi)部腔室20內(nèi)。具體地說，柱塞組件40包括柱塞桿42，該柱塞桿42提供用于使諸如柱塞頭70之類的止擋件部分延伸的機構(gòu)，該柱塞頭70布置在內(nèi)部腔室20內(nèi)，用來分配注射器組件的內(nèi)容物，如這里將進(jìn)一步論述的那樣。柱塞桿42是大致長形結(jié)構(gòu)，該大致長形結(jié)構(gòu)在第一端部44與第二端部46之間延伸。如這里將更詳細(xì)描述的那樣，柱塞桿42適于定位成，在第一位置中沿注射器筒管12的壁14的外側(cè)相鄰，使第一端部44與注射器筒管12的向前端部16相鄰；并且還適于樞轉(zhuǎn)運動到第二位置，使第一端部44超越注射器筒管12的向后端部18軸向延伸，使柱塞桿42的長形結(jié)構(gòu)與注射器筒管12在其向后端部18處沿軸向大致對準(zhǔn)。柱塞桿42還可以包括放大部件(未示出)，該放大部件可以沿柱塞桿42的長形部分布置，從而當(dāng)柱塞桿42沿注射器筒管12的壁14的外側(cè)定位時，將在注射器筒管12的壁上的標(biāo)記放大，如將刻度沈放大，允許使用者在使用之前或之后，更容易地識別在注射器筒管12中包含的液體的體積。柱塞桿42的第一端部44可以設(shè)有用于與注射器筒管12的出口開口 22相接合的機構(gòu)，用來保持出口開口 22的無菌。這樣的無菌可通過例如將機構(gòu)或其一部分定位成覆蓋出口開口 22而實現(xiàn)，由此防止在外部環(huán)境中可能存在的污染物接觸或進(jìn)入出口開口 22。通過上述機構(gòu)也可以將注射器組件10的其它部分與外部環(huán)境隔開，這些其它部分布置在注射器筒管12的向前端部16處或其附近，包括接合機構(gòu)，如魯爾末端觀和/或魯爾鎖30。 例如，諸如末端防護(hù)罩50之類的帽蓋可以提供在第一端部44處。末端防護(hù)罩50可以與柱塞桿42—體地形成，或者可以是分立的結(jié)構(gòu)，該分立的結(jié)構(gòu)連結(jié)到柱塞桿42的第一端部44 上。末端防護(hù)罩50包括沿其外表面延伸的手指或拇指用墊52，該手指或拇指用墊52可以設(shè)有肋M(jìn)，用來為使用者提供觸覺表面。末端防護(hù)罩50還包括環(huán)形裙部56，該環(huán)形裙部56 在其中形成圓柱形開口 58。圓柱形開口 58包括內(nèi)徑，該內(nèi)徑與由魯爾鎖30形成的環(huán)形裙部的外徑大體相同；并且圓柱形開口 58適于按密封接合方式圍繞魯爾鎖30。圓柱形開口 58還可以包括軟材料或彈性體材料，用來提供與魯爾鎖30的密封接合。在這個實施例的進(jìn)一步修改形式中，末端防護(hù)罩50的環(huán)形裙部56還可以包括切除部分60，如圖3-4所示。 切除部分60為末端防護(hù)罩50提供繞環(huán)形裙部56的一部分的減小輪廓，以便保證末端防護(hù)罩50較容易從魯爾鎖30除去。在另一實施例中，末端防護(hù)罩50的環(huán)形裙部56可以分裂成兩部分，從而環(huán)形裙部56繞向前端部16在魯爾鎖30的魯爾軸環(huán)處卡合配合。在另一實施例中，末端防護(hù)罩50還可以設(shè)有手指用凹口，如在圖9和10中的實施例中所示的手指用凹口 92。手指用凹口 92設(shè)計成作為觸覺表面，用以容納使用者的手指， 以便相對于注射器筒管12的向前端部16抓握和移動末端防護(hù)罩50。柱塞桿42的第二端部46適于與柱塞頭70相互連接。柱塞頭70包括在第一端部 72處的遠(yuǎn)側(cè)正面和在第二端部74處的近側(cè)正面。柱塞頭70與注射器筒管壁14的內(nèi)表面相接觸，并且可以包括繞其外周界延伸的一個或多個環(huán)形肋，如肋76，用來提供與注射器筒管壁14的內(nèi)表面的密封接合。柱塞頭70適于在注射器筒管12的內(nèi)部腔室20內(nèi)運動，使柱塞頭70沿注射器筒管壁14的內(nèi)表面滑動或滑行。這樣的運動通過柱塞桿42實現(xiàn)，如這里將進(jìn)一步論述的那樣。柱塞頭70還可以包括在第二端部74處的近側(cè)正面中的凹口 78， 用來容納與柱塞桿42的相互連接部。在柱塞頭70與柱塞桿42在其第二端部46處之間的相互連接部，使得柱塞桿42 能夠相對于柱塞頭70進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運動。這可以用柱塞桿42和柱塞頭70實現(xiàn)，該柱塞桿42 和柱塞頭70通過活鉸鏈一體地形成，或者形成為相分立的元件，這些相分立的元件連結(jié)或以其它方式相互連接在一起。例如，柱塞桿42可以由剛硬聚合物材料制造，柱塞頭70由分立的硅酮或涂橡膠材料形成，該分立的硅酮或涂橡膠材料與柱塞桿42整體地模制，如通過雙-注射模制過程，或者可以是分立的材料，該分立的材料機械地連結(jié)或用粘合劑固定到柱塞桿42上。在圖1A-1D中所示的一個實施例中，注射器組件10還可以設(shè)有連接器80，該連接器80用來將柱塞桿42的第二端部46與柱塞頭70相互連接。在注射器筒管12的向后端部
818是敞開端部的情況下，這樣一種連接器也可以用作封閉注射器筒管12的向后端部18向后開口 M的機構(gòu)，由此將內(nèi)部腔室20設(shè)置成封閉腔室。連接器80包括鉸鏈82，該鉸鏈82 提供用于柱塞桿42相對于柱塞頭70和注射器筒管12的向后端部18的樞轉(zhuǎn)運動的機構(gòu)。 連接器80還可以包括長形延伸部84，該長形延伸部84具有與柱塞頭70的凹口 78的內(nèi)徑大體相同的外徑，從而在其中提供過盈配合，由此將連接器80和柱塞頭70連接在一起，如通過機械接合、生物相容粘合劑、超聲焊接、等等。連接器80還包括在其外表面上的下凹輪廓86，當(dāng)柱塞桿42樞轉(zhuǎn)到到第二位置以與注射器筒管12軸向?qū)?zhǔn)時，該下凹輪廓86用來容納柱塞桿42的第二端部46，如這里將進(jìn)一步論述的那樣。在一個可選擇實施例中，進(jìn)一步預(yù)期到的是，鉸鏈82可以是彈簧加載的，從而在向后方向上施加偏置力，由此保持預(yù)加負(fù)載，該預(yù)加負(fù)載將末端防護(hù)罩50偏置成與注射器筒管12的向前端部16相密封接合。也預(yù)期到的是，鉸鏈82可以包括偏置，從而在末端防護(hù)罩50與向前端部16脫開時，自動地使柱塞桿42從第一位置向第二位置樞轉(zhuǎn)。由于末端防護(hù)罩50在向前端部16處完全密封注射器組件10的內(nèi)容物，所以注射器組件10可提供成整體產(chǎn)品，而沒有對于保持無菌的任何另外外部包裝的需要。在這樣一個實施例中，預(yù)期到的是，諸如可破壞膜(未示出)之類的密封件設(shè)置在注射器筒管12的向后端部18處，以在裝運和處理期間，保持和保證在柱塞頭70后面注射器筒管12的內(nèi)側(cè)的無菌。這樣一種密封件適于在使用期間破壞或撕開，如當(dāng)柱塞桿42樞轉(zhuǎn)到第二位置中， 并且鎖定到連接器80的下凹輪廓86中時。此外，也可能希望的是，將另外的防止亂動特征并入到注射器組件10中，如在向前端部16處的防止亂動機構(gòu)，該防止亂動機構(gòu)表示末端防護(hù)罩50是否已經(jīng)被移動或除去、 或以其它方式被亂動。這樣一種特征在如下實施例中特別有用其中，注射器組件10提供成用作整體產(chǎn)品，而沒有任何輔助外部包裝。這樣一種特征可以包括密封件-該密封件在注射器筒管12的向前端部16與末端防護(hù)罩50之間延伸，并且當(dāng)末端防護(hù)罩50已經(jīng)相對于注射器筒管12的向前端部16運動時可以加以表示。注射器組件10的元件的全部可以由任何已知材料制造，并且可以由醫(yī)用級聚合物制成。在一個優(yōu)選實施例中，注射器筒管12由玻璃制成，玻璃對于包含藥品和藥物特別有用，因為它相當(dāng)不活潑，并且對于在這樣用途中的使用是公知的。當(dāng)玻璃用作注射器筒管 12時，可能希望的是，為玻璃注射器筒管12提供保護(hù)，如圍繞玻璃注射器筒管的分立的塑料管，在圖1A-2D中(并且具體地在圖ID和2D中)表示為管15，該管15提供保護(hù)，以使得玻璃注射器筒管免受破壞。這種布置在如下實施例中特別有用其中，預(yù)期到的是，在沒有任何輔助外部包裝的情況下要使用注射器組件10，注射器組件10本身包括末端防護(hù)罩 50，該末端防護(hù)罩50在使用之前的輸送和存儲期間保證無菌。進(jìn)一步預(yù)期到的是，在存儲和運輸期間，末端防護(hù)罩50和柱塞桿42通過供給玻璃注射器筒管12的進(jìn)一步支撐和屏蔽部分，為玻璃注射器筒管12提供保護(hù)。注射器組件10作為預(yù)填充注射器特別有用，并因此可以為關(guān)于藥物之類的流體的最終使用而提供，該流體包含在注射器筒管12的內(nèi)部腔室20內(nèi)，由制造商預(yù)填充。按這種方式，注射器組件10可被制造，用藥物預(yù)填充，被消毒，并選擇性地包裝在分立的包裝中，以便由最終使用者輸送、存儲及使用，而沒有對于最終使用者在使用之前用來自分立的小瓶的藥物填充注射器的需要。
在使用中，注射器組件10帶有藥物，并且設(shè)有柱塞桿42，該藥物預(yù)填充和包含在注射器筒管12的內(nèi)部腔室20內(nèi)，該柱塞桿42在第一位置中，使末端防護(hù)罩50與注射器筒管12的向前端部16相鄰，并且包容該向前端部16，并且具體地說，與魯爾末端觀和魯爾鎖 30相鄰并且包容該魯爾末端觀和魯爾鎖30。這樣的接合提供如下一種機制其用來保持在魯爾鎖30處的魯爾軸環(huán)的外表面、魯爾末端觀以及注射器筒管12的內(nèi)部的無菌。為了從注射器筒管12的向前端部16釋放末端防護(hù)罩50，使用者在圖5中的箭頭 A處所示的軸向方向上，將壓力施加在柱塞組件40上，如通過向下沿軸向推動柱塞桿42的第二端部46，并且/或者通過沿軸向向下遠(yuǎn)離注射器筒管12的向前端部16拉動末端防護(hù)罩50，如通過使用者將手指尖繞末端防護(hù)罩50的相對側(cè)放置在手指用凹口 92處。鉸鏈82 包括足夠的游隙，從而容許柱塞桿42沿軸向撓曲，由此使末端防護(hù)罩50遠(yuǎn)離向前端部16 沿軸向運動。在一個實施例中，預(yù)期到的是，鉸鏈82可以包括可破壞機構(gòu)，從而按與向前端部16的密封關(guān)系保持末端防護(hù)罩50，直到在鉸鏈82處的這樣的可破壞連接允許柱塞桿42 的軸向撓曲。還預(yù)期到的是，柱塞組件40包括偏置，從而繞注射器筒管12的向前端部16 保持末端防護(hù)罩50，直到克服這樣的偏置，如通過以上論述的向下軸向壓力。一旦末端防護(hù)罩50移動了足夠的距離，從而容許環(huán)形裙部56越過魯爾鎖30和魯爾末端28的端部，柱塞桿42就能夠自由地相對于繞鉸鏈82進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運動。如圖6所示， 使用者然后可手動地使柱塞桿42的第一端部44沿著箭頭B的方向繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈82樞轉(zhuǎn)或以其它方式運動到第二位置中，在該第二位置中，柱塞桿42與注射器筒管12沿軸向大致對準(zhǔn)，如在圖7中看到的那樣。這樣的樞轉(zhuǎn)運動可以由使用者手動地完成?？蛇x擇地或除此之外，柱塞組件40可以包括用來將柱塞桿42繞鉸鏈82偏置的機構(gòu)，從而自動地使柱塞桿 42在其釋放時按這種方式樞轉(zhuǎn)。柱塞桿42的第二端部46可以接合在連接器80的下凹輪廓86內(nèi)，從而在其中將柱塞桿42鎖定成軸向?qū)?zhǔn)。然后，可以使用在末端防護(hù)罩50的拇指用墊52上的使用者的拇指、以及在手指用凸緣90a和90b之間延伸的使用者的其它手指，將注射器組件10握住(在圖9中示出)。 按這種方式，注射器組件10由使用者按公知的和完全知曉的方式握住。在藥物的分配之前，被拘限在內(nèi)部腔室20內(nèi)的任何空氣可按已知方式通過柱塞桿42到注射器筒管12中的初始運動而排出。使用者可將魯爾末端觀連結(jié)到分立的針組件或IV連接組件上，并且按已知方式通過魯爾鎖30的螺紋32鎖定地接合。當(dāng)希望輸送藥物時，使用者實現(xiàn)在拇指與其它手指之間的擠壓運動，由此沿著在圖7中表示的箭頭C的方向?qū)⒅麠U42按壓到注射器筒管12的敞開向后端部18中。這樣的運動傳遞到柱塞頭70， 由此引起柱塞頭70在注射器筒管12的內(nèi)部腔室20內(nèi)的運動，減小內(nèi)部腔室20的體積，并在其中形成正壓力。由于內(nèi)部腔室20借助于柱塞頭70相對于外部環(huán)境密封，所以在內(nèi)部腔室20內(nèi)的藥物流體被迫通過在注射器筒管12的向前端部16處的出口開口 22出去。按這種方式，流體藥物可從注射器筒管12通過出口開口 22排出，并且進(jìn)入分立的針組件或IV組件中、并進(jìn)入患者身體中。在柱塞頭70穿過注射器筒管12充分運動時，柱塞頭70 “到底”，如圖8所示。在這時，可將注射器組件10從患者移除，并且適當(dāng)?shù)貋G棄。進(jìn)一步預(yù)期到的是，柱塞桿42可以包括可斷裂連接，如在鉸鏈82處，從而將柱塞桿42從注射器筒管12退出以便再使用的任何嘗試將使鉸鏈82斷裂，并且與連接器80和柱塞頭70脫開。注射器組件10可按各種方式用流體填充。在一個非限制性例子中，將末端防護(hù)罩 50放置在出口開口 22上，由此覆蓋出口開口 22，并且提供屏蔽件，該屏蔽件防止在注射器筒管12的內(nèi)部腔室20內(nèi)包含的流體通過出口開口 22而流動。一旦屏蔽件在出口開口 22 處到位，就可通過在注射器筒管12的向后端部18處的向后開口 M，將流體添加到注射器筒管12的內(nèi)部腔室20中。當(dāng)按這種方式填充注射器組件10時，柱塞頭70和柱塞桿42不應(yīng)該布置在內(nèi)部腔室20內(nèi)。可以在真空環(huán)境下、或者通過通氣管的使用，而將柱塞頭70組裝在內(nèi)部腔室20內(nèi)，從而防止在柱塞頭插入期間在內(nèi)部腔室20內(nèi)的任何壓力增大。在填充完成之后，可將柱塞頭70定位在內(nèi)部腔室20內(nèi)。如果柱塞頭70通過柱塞桿42和連接器 80、或者單獨通過柱塞桿42，而與末端防護(hù)罩50相互連接，則在柱塞桿42與柱塞頭70之間的相互連接機構(gòu)設(shè)有足夠的游隙，以容許柱塞頭70穿過在向后端部18處的向后開口對插入到注射器筒管12的內(nèi)部腔室20中，同時保持末端防護(hù)罩50在向前端部16處的位置。在另一個非限制性實施例中，通過穿過出口開口 22注射流體，可以將流體填充到注射器組件10中。在這種布置中，將柱塞頭70裝配到注射器筒管12的內(nèi)部腔室20中，并且定位到完全到底位置。然后通過在向前端部16處的出口開口 22添加流體。隨著流體通過出口開口 22進(jìn)入內(nèi)部腔室20中，基于進(jìn)入內(nèi)部腔室20中的流體的壓力，推動柱塞頭70 遠(yuǎn)離向前端部16并朝向向后端部18。在填充了所需體積的流體之后，可將柱塞桿42與柱塞頭70相互連接(如果它還未連接到其上)。然后，可以將末端防護(hù)罩50套在注射器組件 10的向前端部16上，以形成封閉的內(nèi)部腔室。這種填充操作可以在無菌條件下進(jìn)行，或者注射器組件可在注射器用末端防護(hù)罩50套在其上密封之后，最終被消毒。借助于這樣一種布置，注射器組件10當(dāng)為了使用填充時的整體尺寸和形狀，具有與常規(guī)注射器在使用之后使柱塞完全延伸在注射器筒管內(nèi)相似的整體輪廓，如在圖11中看到的那樣，圖11描繪與按照本發(fā)明的注射器組件10相比常規(guī)注射器1的輪廓。這樣，本發(fā)明的輪廓與常規(guī)預(yù)填充注射器的輪廓相比顯著地減小，該常規(guī)預(yù)填充注射器包括在使用之前從筒管退回的柱塞。另外，通過將末端防護(hù)罩包括到可動柱塞桿中，實現(xiàn)一種裝置，該裝置不僅減小用于包裝的整體輪廓，而且也基于柱塞桿的運動，由于末端防護(hù)罩的接合而保持無菌，該柱塞桿是用于減小輪廓的機構(gòu)。按這種方式，減小或消除了對于保持無菌的分立式包裝的需要。
權(quán)利要求
1.一種注射器組件，包括注射器筒管，所述注射器筒管具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部以及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室，該遠(yuǎn)側(cè)端部中穿設(shè)有開口 ；長形柱塞桿，所述長形柱塞桿在第一端部與第二端部之間延伸；防護(hù)罩，所述防護(hù)罩布置在所述柱塞桿的第一端部上；及柱塞頭，所述柱塞頭在所述注射器筒管的腔室內(nèi)延伸，所述柱塞桿的第二端部通過可樞轉(zhuǎn)連接部與所述柱塞頭相互連接，其中，所述柱塞頭適于在所述注射器筒管內(nèi)在所述近側(cè)端部與所述遠(yuǎn)側(cè)端部之間進(jìn)行可滑動運動，并且其中，所述柱塞桿適于相對于所述柱塞頭在第一位置與第二位置之間樞轉(zhuǎn)，在該第一位置中，所述防護(hù)罩與所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部相鄰，在該第二位置中，所述柱塞桿與所述注射器筒管沿軸向大致對準(zhǔn)，并且還適于沿軸向運動，從而引起所述柱塞頭穿過所述注射器筒管的所述可滑動運動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述防護(hù)罩與所述柱塞桿一體地形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述防護(hù)罩沿其外表面包括至少一個觸覺表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中，所述觸覺表面包括紋理部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中，所述觸覺表面包括至少一個凹口，該至少一個凹口形成在所述防護(hù)罩的外表面中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，當(dāng)所述柱塞桿在所述第一位置中時，所述防護(hù)罩適于覆蓋在所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部中的所述開口。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述防護(hù)罩包括環(huán)形裙部，該環(huán)形裙部形成大致圓柱形開口。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部包括從所述遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的接合機構(gòu)，并且所述大致圓柱形開口構(gòu)造成用以圍繞所述接合機構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器組件，其中，所述接合機構(gòu)包括魯爾末端。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器組件，其中，所述接合機構(gòu)還包括魯爾鎖。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述圓柱形開口包括密封材料。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述環(huán)形裙部包括切除部分，該切除部分為所述防護(hù)罩提供繞所述環(huán)形裙部的一部分的減小輪廓。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述環(huán)形裙部包括多個部分，這些部分卡合配合在一起。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿適于通過鉸鏈相對于所述柱塞頭在所述第一位置與所述第二位置之間樞轉(zhuǎn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述鉸鏈?zhǔn)腔钽q鏈。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的注射器組件，其中，所述柱塞桿和所述柱塞頭一體地形成， 并且所述活鉸鏈將所述柱塞桿的第二端部與所述柱塞頭相互連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述鉸鏈適于在所述柱塞桿上提供偏置力。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射器組件，其中，所述偏置力將所述柱塞桿偏向所述第一位置。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射器組件，其中，所述偏置力將所述柱塞桿偏向所述第二位置。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，還包括連接器，該連接器至少部分地延伸到所述注射器筒管的所述敞開近側(cè)端部中，其中，所述連接器將所述柱塞桿的第二端部與所述柱塞頭相互連接。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的注射器組件，其中，所述連接器包括鉸鏈，該鉸鏈?zhǔn)沟弥麠U能夠相對于柱塞頭進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運動。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的注射器組件，其中，所述連接器包括下凹部分，當(dāng)所述柱塞桿樞轉(zhuǎn)到所述第二位置時，該下凹部分用來容納所述柱塞桿的第二端部。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的注射器組件，其中，所述連接器適于封閉所述注射器筒管的敞開的近側(cè)端部。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的注射器組件，其中，所述連接器包括長形延伸部分，該長形延伸部分延伸到在所述柱塞頭中形成的凹口中。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，在所述柱塞桿與所述柱塞頭之間的相互連接是可斷裂的。
26.一種注射器組件，包括注射器筒管，所述注射器筒管具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部以及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室，該遠(yuǎn)側(cè)端部中穿設(shè)有開口 ；長形柱塞桿，所述長形柱塞桿在第一端部與第二端部之間延伸； 防護(hù)罩，所述防護(hù)罩布置在所述柱塞桿的第一端部上；及柱塞頭，所述柱塞頭在所述注射器筒管的腔室內(nèi)延伸，所述柱塞桿的第二端部通過可樞轉(zhuǎn)連接部與所述柱塞頭相互連接，其中，所述防護(hù)罩定位成覆蓋在所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部中的所述開口。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的注射器組件，其中，所述防護(hù)罩包括環(huán)形裙部，該環(huán)形裙部形成大致圓柱形開口。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的注射器組件，其中，所述圓柱形開口圍繞接合機構(gòu)，該接合機構(gòu)從所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸。
29.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的注射器組件，還包括防止亂動密封件，當(dāng)所述柱塞桿從所述第一位置樞轉(zhuǎn)時，該防止亂動密封件將破裂。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的注射器組件，其中，所述防止亂動密封件設(shè)置在所述注射器筒管的近側(cè)端部處。
31.根據(jù)權(quán)利要求四所述的注射器組件，其中，所述防止亂動密封件設(shè)置在所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部處。
32.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的注射器組件，其中，所述腔室至少部分地填充有流體。
33.一種分配流體的方法，包括提供注射器組件，該注射器組件包括注射器筒管，所述注射器筒管具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部以及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室，該腔室包含流體，該遠(yuǎn)側(cè)端部中穿設(shè)有開口 ；長形柱塞桿，所述長形柱塞桿在第一端部與第二端部之間延伸； 防護(hù)罩，所述防護(hù)罩布置在所述柱塞桿的第一端部上，其中，所述柱塞桿在第一位置中，在該第一位置中，所述防護(hù)罩與所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部相鄰；以及柱塞頭，所述柱塞頭在所述注射器筒管的腔室內(nèi)延伸，所述柱塞桿的第二端部通過可樞轉(zhuǎn)連接部與所述柱塞頭相互連接；將所述柱塞桿從所述第一位置樞轉(zhuǎn)到第二位置，在該第二位置中，所述柱塞桿與所述注射器筒管沿軸向大致對準(zhǔn)；及將柱塞桿按壓到所述注射器筒管的敞開的近側(cè)端部中，以引起所述柱塞頭穿過所述注射器筒管的運動。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的分配流體的方法，其中，在將所述柱塞桿從所述第一位置樞轉(zhuǎn)到所述第二位置之前，沿軸向方向?qū)毫κ┘拥剿鲋麠U上，以使所述防護(hù)罩沿軸向方向移動而遠(yuǎn)離所述注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種注射器組件，該注射器組件包括注射器筒管(12)，該注射器筒管具有遠(yuǎn)側(cè)端部(16)，其中穿設(shè)有開口(22)。長形柱塞桿(42)在第一端部(44)與第二端部(46)之間延伸，帽蓋或防護(hù)罩(50)布置在柱塞桿的第一端部上。柱塞頭(70)在注射器筒管的腔室內(nèi)延伸，柱塞桿的第二端部通過可樞轉(zhuǎn)連接部與柱塞頭相連接。柱塞桿適于相對于柱塞頭在第一位置與第二位置之間樞轉(zhuǎn)，在第一位置中，防護(hù)罩與注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部相鄰，在第二位置中，柱塞桿與注射器筒管沿軸向大致對準(zhǔn)，并且柱塞桿還適于沿軸向運動，從而引起柱塞頭穿過注射器筒管的滑動運動，以排出其內(nèi)容物。
文檔編號A61M5/315GK102573959SQ201080043733
公開日2012年7月11日 申請日期2010年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月21日
發(fā)明者E·希勒, F·費爾索瓦爾伊 申請人:貝克頓迪金森法國兩合公司