專利名稱：導(dǎo)管組裝體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及使用時(shí)將遠(yuǎn)端側(cè)導(dǎo)入稱為冠狀動(dòng)脈的導(dǎo)入目的部位的導(dǎo)管組裝體。
背景技術(shù)：
已知作為使用時(shí)將遠(yuǎn)端側(cè)導(dǎo)入稱為冠狀動(dòng)脈的導(dǎo)入目的部位的導(dǎo)管組裝體，具有管狀的外部構(gòu)件和至少一部分插入該外部構(gòu)件的管孔內(nèi)的管狀的內(nèi)部構(gòu)件。作為該導(dǎo)管組裝體，例如在專利文獻(xiàn)1中公開有作為外部構(gòu)件具有導(dǎo)管，且作為內(nèi)部構(gòu)件具有插入輔助件的結(jié)構(gòu)。該情況下，在以一部分從導(dǎo)管的前端開口朝向遠(yuǎn)端側(cè)突出的方式配置插入輔助件的狀態(tài)下，將該導(dǎo)管組裝體導(dǎo)入生物體內(nèi)，導(dǎo)入結(jié)束后，拔出插入輔助件。然后，向留置在生物體內(nèi)的導(dǎo)管重新插入球囊導(dǎo)管等進(jìn)行病變部的治療。在該專利文獻(xiàn)1的結(jié)構(gòu)中，將導(dǎo)管組裝體導(dǎo)入生物體內(nèi)時(shí)使用導(dǎo)繩，但該導(dǎo)繩通過插入輔助件的管孔內(nèi)。在該結(jié)構(gòu)中，該插入輔助件具有形成為管狀的前端部和從該前端部朝向近端側(cè)延伸且外徑比前端部還小的軸。由此，與將用于穿過導(dǎo)繩的管孔遍及插入輔助件的軸線方向整體設(shè)置的結(jié)構(gòu)相比，導(dǎo)管的內(nèi)周面與插入輔助件的外周面的接觸面積變小，能夠使插入輔助件順暢地在導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)退。另外，前端部的腔管朝向近端側(cè)敞開，因此，能夠抑制在將插入輔助件插入導(dǎo)管內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行導(dǎo)繩的拔出操作或穿過操作時(shí)該導(dǎo)繩鉤掛在導(dǎo)管的情況，從而變得容易進(jìn)行該操作。現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1日本特開2008-142；351號(hào)公報(bào)然而，為上述專利文獻(xiàn)1的結(jié)構(gòu)的情況下，需要在導(dǎo)繩的前端留置在生物體內(nèi)的治療目的部位的狀態(tài)下，直接進(jìn)行導(dǎo)管組裝體從生物體內(nèi)的取出或交換時(shí)，在比導(dǎo)管靠近近端側(cè)維持保持導(dǎo)繩一部分的狀態(tài)的同時(shí)，將導(dǎo)管組裝體整體從生物體內(nèi)取出，然后，保持在比導(dǎo)管組裝體靠遠(yuǎn)端側(cè)露出的導(dǎo)繩的一部分取出導(dǎo)管組裝體。若如此，則被利用的導(dǎo)繩需要具有將從生物體內(nèi)的導(dǎo)入開始部位到治療目的部位的距離與導(dǎo)管組裝體的長度尺寸合計(jì)的量以上的長度尺寸，從而存在需要利用長度尺寸大的導(dǎo)繩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是鑒于上述情況而作成的，其目的在于提供一種提高所使用的導(dǎo)繩的選擇的自由度的導(dǎo)管組裝體。以下，根據(jù)需要說明用于解決上述課題的有效手段等的作用、效果等。第一發(fā)明的導(dǎo)管組裝體包括內(nèi)部構(gòu)件，其具有供導(dǎo)繩穿過的內(nèi)部孔；外部構(gòu)件， 其具有供該內(nèi)部構(gòu)件穿過的外部孔，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件在其軸線方向上的中途位置具有使所述內(nèi)部孔向該內(nèi)部構(gòu)件的外部敞開的內(nèi)部開口，并且，以使內(nèi)部開口面朝向近端側(cè)或相對(duì)于軸線方向傾斜的方式形成該內(nèi)部開口，所述外部構(gòu)件在其軸線方向的中途位置具有使所述外部孔向該外部構(gòu)件的外部敞開的外部開口，并且，在與所述內(nèi)部開口同一線上的位置以使外部開口面朝向近端側(cè)或相對(duì)于軸線方向傾斜的方式形成該外部開口。根據(jù)本結(jié)構(gòu)，由于內(nèi)部開口及外部開口設(shè)置在導(dǎo)管組裝體的軸線方向上的中途位置，因此，能夠利用長度尺寸小的導(dǎo)繩。該情況下，外部開口與內(nèi)部開口形成在同一線上，并且，對(duì)于內(nèi)部開口及外部開口，作為其開口面的朝向成分具有朝向近端側(cè)的成分，因此，降低在使導(dǎo)繩穿過時(shí)或拔出時(shí)與軸線方向交叉的方向上彎曲的必要性，能夠良好地進(jìn)行該穿過操作或拔出操作。第二發(fā)明的導(dǎo)管組裝體以第一發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件具有內(nèi)部管部，其形成有所述內(nèi)部孔且在近端部形成有所述內(nèi)部開口 ；內(nèi)部軸部，其設(shè)置為從該內(nèi)部管部朝向近端側(cè)延伸，且在與軸線方向正交的方向上的尺寸比所述內(nèi)部開口的該尺寸小， 所述外部構(gòu)件具有外部管部，其形成有所述外部孔且在近端部形成有所述外部開口 ；外部軸部，其設(shè)置為從該外部管部朝向近端側(cè)延伸，且在與軸線方向正交的方向上的尺寸比所述外部開口的該尺寸小。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，當(dāng)使導(dǎo)繩通過導(dǎo)管組裝體時(shí)，比內(nèi)部構(gòu)件的內(nèi)部開口靠近端側(cè)的部位和比外部構(gòu)件的外部開口靠近端側(cè)的部位不易成為障礙。第三發(fā)明的導(dǎo)管組裝體以第二發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，具有造影部，其設(shè)置在所述內(nèi)部構(gòu)件及所述外部構(gòu)件中的一個(gè)上，配置在與該構(gòu)件對(duì)應(yīng)的所述開口的位置或相鄰的位置；接頭部，其設(shè)置在所述內(nèi)部構(gòu)件及所述外部構(gòu)件中的另一個(gè)上，用于連結(jié)與該構(gòu)件對(duì)應(yīng)的所述管部和所述軸部，具有與該軸部的金屬區(qū)域焊接的金屬區(qū)域，且通過該焊接使所述軸部與對(duì)應(yīng)的管部連結(jié)，該接頭部設(shè)置為在軸線方向上與所述造影部不重疊。根據(jù)本結(jié)構(gòu)，對(duì)于內(nèi)部構(gòu)件及外部構(gòu)件中的至少設(shè)有上述接頭部的一方能夠牢固地進(jìn)行對(duì)應(yīng)的管部與軸部的連結(jié)。該情況下，該接頭部設(shè)置為與造影部不重疊，因此，能夠良好地發(fā)揮該造影部的功能的同時(shí)進(jìn)行上述牢固的連結(jié)。第四發(fā)明的導(dǎo)管組裝體以第二發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，所述外部管部具有接頭部，該接頭部用于在所述外部開口的位置或相鄰的位置連結(jié)所述外部管部和所述外部軸部，具有與該外部軸部的金屬區(qū)域焊接的金屬區(qū)域，且通過該焊接使所述外部軸部與所述外部管部連結(jié)。根據(jù)本結(jié)構(gòu)，能夠牢固地進(jìn)行外部管部與外部軸部的連結(jié)，進(jìn)而，能夠使接頭部造影，因此，通過該造影，能夠在將導(dǎo)管組裝體插入生物體內(nèi)的狀態(tài)下識(shí)別外部開口的位置。第五發(fā)明的導(dǎo)管組裝體以第四發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)部構(gòu)件與所述外部構(gòu)件在軸線方向上的相對(duì)位置成為預(yù)先確定的初始位置時(shí)，以所述內(nèi)部開口比所述外部開口還靠向遠(yuǎn)端側(cè)的位置的方式形成這些開口，進(jìn)而，所述內(nèi)部構(gòu)件在所述內(nèi)部開口的位置或相鄰的位置具有造影部，所述接頭部的長度尺寸設(shè)定為在軸線方向上與所述造影部不重疊。根據(jù)本結(jié)構(gòu)，能夠?qū)⒔宇^部用作外部開口的造影用標(biāo)識(shí)器，同時(shí)還不妨礙針對(duì)內(nèi)部開口的造影部的功能地發(fā)揮接頭部的功能。第六發(fā)明的導(dǎo)管組裝體以第四或第五發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)部構(gòu)件與所述外部構(gòu)件在軸線方向上的相對(duì)位置成為預(yù)先確定的初始位置時(shí)，以所述內(nèi)部開口比所述外部開口還靠向遠(yuǎn)端側(cè)的位置的方式形成這些開口，所述內(nèi)部軸部在所述相對(duì)位置為所述初始位置的情況下，在軸線方向上與所述接頭部重疊的位置具有該內(nèi)部軸部的剛性比近端側(cè)低的剛性降低結(jié)構(gòu)。根據(jù)本結(jié)構(gòu)，在相對(duì)于外部構(gòu)件設(shè)有金屬制的接頭部的結(jié)構(gòu)中，能夠利用內(nèi)部軸部抑制剛性的局部變高。第七發(fā)明的導(dǎo)管組裝體以第四至第六發(fā)明中的任一發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，所述接頭部以在圍繞軸線呈筒狀的方式形成，且其近端側(cè)的開口面相對(duì)于軸線傾斜形成，所述外部軸部在其遠(yuǎn)端部具有前端細(xì)部，并且，該前端細(xì)部通過使夾著軸線的一側(cè)向另一側(cè)壓潰而形成，從而具有寬幅面和傾斜面，所述寬幅面包括遍及軸線方向整體與比其還靠近近端側(cè)的部分成為同一面的部分且與該近端側(cè)的部分相比成為寬幅，所述傾斜面以朝向遠(yuǎn)端側(cè)逐漸縮窄與寬幅面的距離的方式傾斜，所述寬幅面為限定所述接頭部的近端側(cè)的開口及其附近的管壁的內(nèi)周面，且以從內(nèi)側(cè)與同該開口的近端部成為同一直線上的部分相抵的方式配置，從而所述外部軸部的軸線方向?yàn)樗鐾獠抗懿康妮S線方向，并且，在該相抵的部位進(jìn)行所述接頭部與所述外部軸部的焊接。根據(jù)本結(jié)構(gòu)，通過使寬幅面相對(duì)于接頭部的內(nèi)周面從內(nèi)側(cè)相抵而進(jìn)行焊接，從而在抑制接頭部向外周側(cè)的階梯差的同時(shí)提高連結(jié)的強(qiáng)度。另外，該寬幅面由于包括在整個(gè)軸線方向上與比其還靠近近端側(cè)的部分成為同一面的部分，因此，能夠在使寬幅面與接頭部的內(nèi)周面相抵的情況下，使外部軸部的軸線方向成為外部管部的軸線方向。另外，在接頭部的近端側(cè)的開口傾斜形成的結(jié)構(gòu)中，寬幅面與同該近端側(cè)的開口的近端部成為同一直線上的部分相抵，且前端細(xì)部的傾斜面朝向內(nèi)側(cè)，因此，能夠在抑制外部開口中的導(dǎo)繩的通過性的降低的同時(shí)，發(fā)揮如上所述的優(yōu)異效果。


圖1(a)是表示外部導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的主視圖，(b)是表示內(nèi)部導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的主視圖。圖2是內(nèi)部導(dǎo)管的遠(yuǎn)端側(cè)的縱向剖視圖。圖3(a)是放大表示外部管部及其周邊的局部主視圖，(b)是放大表示外部管部和外部軸部的連結(jié)部位周邊的縱向剖視圖，(c)是表示接頭環(huán)及外部軸部的遠(yuǎn)端側(cè)的主視圖、 (d)是放大表示接頭環(huán)與外部軸部的連結(jié)部位的圖。圖4(a)是供導(dǎo)繩穿過進(jìn)而在導(dǎo)向?qū)Ч軆?nèi)穿過的狀態(tài)下的導(dǎo)管組裝體的主視圖、 (b)A-A線剖視圖。圖5是用于說明將導(dǎo)管組裝體導(dǎo)入左冠狀動(dòng)脈的狀態(tài)的說明圖。圖6是用于說明外部導(dǎo)管的其他方式的局部主視圖。
具體實(shí)施例方式以下，根據(jù)

本發(fā)明應(yīng)用于導(dǎo)管組裝體的情況下的一實(shí)施方式。圖1(a)、 (b)是表示構(gòu)成導(dǎo)管組裝體10的構(gòu)件的主視圖。如圖1(a)、(b)所示，導(dǎo)管組裝體10具有作為外部構(gòu)件設(shè)置的外部導(dǎo)管11、作為內(nèi)部構(gòu)件設(shè)置的內(nèi)部導(dǎo)管12。外部導(dǎo)管11是用于在冠狀動(dòng)脈的末梢狹窄病變部導(dǎo)入未圖示的球囊導(dǎo)管等的傳送用的導(dǎo)管。內(nèi)部導(dǎo)管12是通過在使外部導(dǎo)管11插入生物體內(nèi)的病變部時(shí)穿過外部導(dǎo)管11內(nèi)使用，先于外部導(dǎo)管11插入而輔助該插入的插入輔助件。所述外部導(dǎo)管11及內(nèi)部導(dǎo)管12總長為1500mm，但也可以比其長，也可以短。首先參照?qǐng)D1(b)及圖2說明上述兩導(dǎo)管11、12中的內(nèi)部導(dǎo)管12。圖2是內(nèi)部導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端側(cè)(前端側(cè))的縱向剖視圖。
如圖1 (b)所示，內(nèi)部導(dǎo)管12在從遠(yuǎn)端至近端側(cè)(基端側(cè))的中途位置具有構(gòu)成內(nèi)部導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端側(cè)的內(nèi)部管部21和比該內(nèi)部管部21還靠近近端側(cè)的內(nèi)部軸部22。如圖2所示，內(nèi)部管部21作為內(nèi)部孔具有在遠(yuǎn)端部及近端部兩方敞開而遍及軸線方向整體形成的管孔(腔管)23，且作為整體為管狀。該管孔23用于使導(dǎo)繩穿過。以下將管孔23稱為導(dǎo)繩用管孔(導(dǎo)繩腔管)23。內(nèi)部管部21從軸線方向的中途位置朝向遠(yuǎn)端側(cè)形成為外徑及導(dǎo)繩用管孔23的孔徑兩者逐漸縮徑，遠(yuǎn)端部由遍及軸線方向使外徑及內(nèi)徑相同的軟噴嘴M構(gòu)成。即，內(nèi)部管部21具有基座管部25和比該基座管部25還靠向遠(yuǎn)端側(cè)的軟噴嘴M，基座管部25具有從軸線方向的中途位置朝向軟噴嘴M逐漸縮徑的錐狀區(qū)域25a。并且，導(dǎo)繩用管孔23通過連通基座管部25及軟噴嘴M的管孔而形成，該管孔23的遠(yuǎn)端開口 23a利用軟噴嘴M的遠(yuǎn)端部形成，該管孔23的近端開口 23b由基座管部25的近端部形成?；懿?5及軟噴嘴M均由聚醚嵌段酰胺共聚物(PEBAX)形成，但軟噴嘴對(duì)一方比基座管部25還柔軟。并且，基座管部25和軟噴嘴M被熱熔敷。即，如圖1(b)所示， 在基座管部25的錐狀區(qū)域25a的近端側(cè)的端部設(shè)有使用使鎢等的放射線(X線)不透過的材料形成為筒狀的錐狀區(qū)域用標(biāo)識(shí)器26。如圖2所示，固定在內(nèi)部管部21的內(nèi)部軸部22具有形成為管狀的定影管(〃 4 #管)31，且具有延長管部32，該延長管部32從外周側(cè)覆蓋該定影管31的遠(yuǎn)端部且進(jìn)而形成為使內(nèi)部軸部22向比定影管31還靠向遠(yuǎn)端側(cè)延長。定影管31由不銹鋼和Ni-Ti合金等金屬形成為管狀，延長管部32由聚酰胺等合成樹脂形成為管狀。這些構(gòu)件31、32通過將延長管部32熱熔敷到定影管31上而連結(jié)。需要說明的是，也可以在定影管31的外周面上實(shí)施合成樹脂的涂覆。這些定影管31及延長管部32中，延長管部32相對(duì)于基座管部25 熱熔敷，從而相對(duì)于內(nèi)部管部21連結(jié)內(nèi)部軸部22。對(duì)該連結(jié)涉及的結(jié)構(gòu)詳細(xì)說明，在基座管部25的內(nèi)部從導(dǎo)繩用管孔23的近端開口 2 至錐狀區(qū)域25a的位置形成有成為與延長管部32相同的外徑及內(nèi)徑的連結(jié)用管部 27。在該連結(jié)用管部27形成有沿軸線方向延伸的連結(jié)用管孔(連結(jié)用腔管)28，但該連結(jié)用管孔觀的遠(yuǎn)端側(cè)被構(gòu)成錐狀區(qū)域2 的壁部閉塞，另外，近端側(cè)敞開。相對(duì)于該連結(jié)用管孔觀連通由定影管31及延長管部32的各管孔(腔管)構(gòu)成的軸側(cè)管孔(軸側(cè)腔管)33， 延長管部32熱熔敷于連結(jié)用管部27。利用連結(jié)用管孔觀及軸側(cè)管孔33連通的情況，跨兩管孔觀、33的邊界設(shè)有外徑比各管孔觀、33小的芯材34。芯材34為由不銹鋼和Ni-Ti合金等的金屬形成的線材，相對(duì)于定影管31的內(nèi)周面而接合。并且，其遠(yuǎn)端側(cè)的端部至基座管部25的軸線方向的中途位置。通過設(shè)置芯材34而實(shí)現(xiàn)內(nèi)部管部21和內(nèi)部軸部22的連結(jié)部分的耐彎曲性的提高。S卩，芯材34相對(duì)于連結(jié)用管孔觀和延長管部32不固定，但也而以固定。該情況下，良好地實(shí)現(xiàn)針對(duì)連結(jié)用管部27及延長管部32的芯材34的一體化。作為該固定的更優(yōu)選的結(jié)構(gòu)，考慮在使芯材34穿過的狀態(tài)下，利用合成樹脂填埋連結(jié)用管孔觀和延長管部32 的管孔的結(jié)構(gòu)、和使芯材34的外徑與連結(jié)用管孔觀及延長管部32的管孔的孔徑大致相同而將芯材34相對(duì)于上述管孔壓入的結(jié)構(gòu)。另外，通過將芯材34設(shè)置為從定影管31進(jìn)入內(nèi)部管部21內(nèi)，而抑制定影管31的遠(yuǎn)端部的位置的剛性的局部變化，從這一點(diǎn)考慮實(shí)現(xiàn)耐彎曲性的提高。另外，作為抑制該定影管31的遠(yuǎn)端部的剛性的局部變化的手段，除芯材34以外，相對(duì)于定影管31設(shè)有內(nèi)側(cè)的剛性降低結(jié)構(gòu)。如圖1(b)及圖2所示，對(duì)該內(nèi)側(cè)的剛性降低結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)說明，在定影管31上從其軸線方向的中途位置至遠(yuǎn)端部形成有因螺旋狀的狹縫35a導(dǎo)致的內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域 35。該狹縫3 與近端側(cè)相比，遠(yuǎn)端側(cè)在軸線方向上相鄰的狹縫間的間距小。S卩，內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域35形成為朝向遠(yuǎn)端側(cè)定影管31的剛性逐漸降低。即，如圖2所示，狹縫3 還包括形成在定影管31上被延長管部32覆蓋的位置。上述結(jié)構(gòu)的內(nèi)部軸部22除設(shè)于近端側(cè)的端部的內(nèi)部摘取部36，在其整個(gè)軸線方向上，外徑形成為大致一定，其外徑同以上說明的連結(jié)用管部27的外徑大致相同。在此，導(dǎo)繩用管孔23的近端開口 2 形成在內(nèi)部管部21的近端部，因此，該位置成為內(nèi)部導(dǎo)管12的軸線方向上的中途位置。即，用于使導(dǎo)繩在近端側(cè)向外部拉出的內(nèi)部口形成在內(nèi)部導(dǎo)管12的軸線方向上的中途位置。需要說明的是，在以下的說明中，為了說明上的方便，將近端開口 2 稱為內(nèi)部開口 23b。在內(nèi)部開口 2 中，內(nèi)部開口面相對(duì)于軸線方向傾斜形成，從而確保開口面積寬。 另外，在傾斜的內(nèi)部開口 2 偏向最靠近近端側(cè)的部位配置有內(nèi)部軸部22，在內(nèi)部開口 2 中成為最遠(yuǎn)端側(cè)的部位夾著軸線成為內(nèi)部軸部22的相反側(cè)。由此，內(nèi)部開口 2 形成為具有朝向近端側(cè)的成分，且使導(dǎo)繩用管孔23向側(cè)方退避的形狀。另外，內(nèi)部開口 2 的相對(duì)于軸線方向正交的方向上的尺寸比內(nèi)部軸部22大，其差為被利用的導(dǎo)繩的外徑以上。如圖1(b)及圖2所示，在相對(duì)于內(nèi)部軸部22的內(nèi)部開口 2 在近端側(cè)相鄰或相近的位置作為造影部設(shè)有使用鎢等放射線不透過的材料形成為筒狀的內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37。設(shè)有該標(biāo)識(shí)器37的位置為相對(duì)于內(nèi)部導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端部與近端側(cè)離開230mm的位置，該位置為比定影管31的遠(yuǎn)端部還向遠(yuǎn)端側(cè)離開的位置。通過設(shè)有內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器 37，從而即使在將導(dǎo)管組裝體10插入生物體內(nèi)時(shí)實(shí)施者也能夠確認(rèn)內(nèi)部開口 2 的位置。需要說明的是，形成內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37的材料并沒有限定為鎢，可以為金、鉬、銥、鋇、硫酸鋇、鉍、氧化鉍、含氧碳酸鉍、亞碳酸鉍、氧化鋯、鉭、鈷鉻合金、碘化鈉、 銀-蛋白質(zhì)膠體、碘化銀-明膠、不銹鋼、鈦等。另外，內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37可以設(shè)于內(nèi)部開口 2 的周緣。S卩，如圖1(b)所示，在內(nèi)部軸部22的近端側(cè)設(shè)有用于視覺確認(rèn)內(nèi)部導(dǎo)管12向生物體內(nèi)的插入量的標(biāo)識(shí)器38。其次，對(duì)外部導(dǎo)管11進(jìn)行說明。如圖1(a)所示，外部導(dǎo)管11在遠(yuǎn)端至近端側(cè)(基端側(cè))的中途位置具有構(gòu)成外部導(dǎo)管11的遠(yuǎn)端側(cè)的外部管部41和構(gòu)成比該外部管部41還靠近端側(cè)的外部軸部42。圖 3示出了這些外部管部41及外部軸部42的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。圖3 (a)是放大表示外部管部41及其周邊的局部主視圖，圖3(b)是放大表示外部管部41與外部軸部42的連結(jié)部分周邊的縱向剖視圖，圖3(c)是表示接頭環(huán)51及外部軸部42的遠(yuǎn)端側(cè)的主視圖，圖3(d)是放大表示接頭環(huán)51與外部軸部42的連結(jié)部位的圖。如圖3(a)及圖3(b)所示，外部管部41作為外部孔具有在遠(yuǎn)端部及近端部兩方敞開而遍及軸線方向整體形成的外部管孔(外部腔管)43，其整體呈管狀。該外部管孔43用于穿過內(nèi)部導(dǎo)管12及導(dǎo)繩，并且，在拆下內(nèi)部導(dǎo)管12的狀態(tài)下，供相對(duì)于病變部使用的球囊導(dǎo)管等的導(dǎo)管穿過。
外部管孔43在軸線方向大致整體上形成為孔徑一定，該孔徑成為比內(nèi)部管部21 中的錐狀區(qū)域25a與內(nèi)部開口 2 之間的區(qū)域的外徑、即內(nèi)部管部21的最大外徑還稍大的程度。外部管部41通過使包含外周面的基座層44由PEBAX形成，而確保能夠向彎曲的血管的追隨的柔軟性，并且在內(nèi)周面，為了降低在外部管孔43內(nèi)使內(nèi)部導(dǎo)管12和其他的導(dǎo)管滑動(dòng)時(shí)的阻力而利用特氟綸(注冊商標(biāo))形成有摩擦降低層45。該摩擦降低層45設(shè)置為限定內(nèi)周面的整體，但只要存在容易產(chǎn)生滑動(dòng)的部位和不易產(chǎn)生滑動(dòng)的部件即可，也可以設(shè)置在一部分上。形成基座層44的材料沒有限定為PEBAX等聚酰胺彈性體，可以使用聚乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰亞胺、聚酰亞胺彈性體、硅酮橡膠、天然橡膠等。 即，這些材料可以用于上述的內(nèi)部管部21。另外，形成摩擦降低層45的材料沒有限定為特氟綸，也可以使用其他氟系樹脂、馬來酸酐共聚物等親水性聚合物。外部管部41如上述所述具有規(guī)定的柔軟性，但在其遠(yuǎn)端部具有與比其靠近端側(cè)的部位相比柔軟性提高的外側(cè)噴嘴46。由此，即使外部管部41的遠(yuǎn)端部與血管壁接觸的情況下，也降低此時(shí)賦予血管壁的負(fù)載。即，外側(cè)噴嘴46由與基座層44相同的材料形成，也可以由不同的材料形成。外部管部41的長度尺寸比內(nèi)部管部21的長度尺寸還大300mm。從而，當(dāng)以使軟噴嘴M及錐狀區(qū)域2 位于比外部管部41還靠向遠(yuǎn)端側(cè)的位置的方式使內(nèi)部管部21穿過外部管部41時(shí)，內(nèi)部管部21的近端部配置在比外部管部41的近端部還靠近遠(yuǎn)端側(cè)。該相對(duì)位置在后面詳細(xì)說明。固定在外部管部41上的外部軸部42由不銹鋼和Ni-Ti合金等金屬形成為圓柱狀。如圖3(b)及圖3(c)所示，該外部軸部42利用作為接頭部設(shè)置的接頭環(huán)51與外部管部41連結(jié)。需要說明的是，也可以在不阻礙該連結(jié)的范圍內(nèi)，對(duì)外部軸部42的外周面實(shí)施合成樹脂的涂覆。對(duì)該連結(jié)涉及的結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)說明。接頭環(huán)51由不銹鋼等金屬形成為筒狀或管狀，接頭管孔(接頭腔管)52在軸線方向上的兩端敞開。在該情況下，如圖3(c)所示，一側(cè)的開口 5 形成為其開口面與接頭環(huán)51的軸線正交，另一側(cè)的開口 52b形成為開口面相對(duì)于接頭環(huán)51的軸線傾斜。另外，接頭環(huán)51的除形成有上述另一開口 52b的部位，外徑及內(nèi)徑成為固定。需要說明的是，在以下的說明中，將另一方的開口 52b作為接頭側(cè)的傾斜開口 52b。接頭環(huán)51以接頭側(cè)的傾斜開口 52b成為近端側(cè)的方式設(shè)置在外部管部41，并相對(duì)于該開口 52b與外部軸部42接合。外部軸部42的遠(yuǎn)端部變形為前端細(xì)。如圖3(c)及圖3(d)所示，該前端細(xì)部53中，不僅周面的整體朝向前端以成為錐狀的方式形成，通過使夾著軸線的一側(cè)向另一側(cè)壓潰的方式形成為前端細(xì)。該情況下，前端細(xì)部53具有寬幅面53a和傾斜面53b，所述寬幅面53a包括遍及軸線方向整體與比其還靠近近端側(cè)的部分成為同一面的部分且與該近端側(cè)的部分相比成為寬幅，所述傾斜面53b以朝向遠(yuǎn)端側(cè)逐漸縮窄與寬幅面53a的距離的方式傾斜。前端細(xì)部53的寬幅面53a在接頭側(cè)的傾斜開口 52b相對(duì)于向近端側(cè)傾斜的部位的周緣部的內(nèi)周面從內(nèi)側(cè)抵接，所述內(nèi)周面與寬幅面53a接合。該接合通過相對(duì)于多個(gè)部位(具體而言兩個(gè)部位)照射激光，而使軸線方向上離開的多個(gè)部位上產(chǎn)生焊接部位來進(jìn)行。由此，牢固地固定接頭環(huán)51與外部軸部42。另外，寬幅面53a中，繞軸的曲率與抵接處的內(nèi)周面的曲率為大致一定。進(jìn)一步說明該接合部位，前端細(xì)部53的最前端的位置為在接頭側(cè)的傾斜開口 52b 中比最靠向遠(yuǎn)端側(cè)的周緣部還靠向近端側(cè)，且不由該周緣部覆蓋的位置。由此，容易進(jìn)行激光的照射，且能夠沿軸線方向抑制接頭環(huán)51與外部軸部42重疊的區(qū)域的寬度，降低對(duì)剛性的影響。其中，在該結(jié)構(gòu)中，由于使接頭環(huán)51與外部軸部42的重疊區(qū)域變窄而產(chǎn)生兩者沒有進(jìn)行牢固固定的擔(dān)心，但兩者的固定通過以使前端細(xì)部53的寬幅面53a相對(duì)于接頭側(cè)的傾斜開口 52b的周緣部抵接的狀態(tài)來進(jìn)行，從而與不產(chǎn)生寬幅面53a的情況相比能夠擴(kuò)寬各焊接部位的范圍。由此，獲得充分的接合強(qiáng)度。另外，通過使寬幅面53a相抵而接合，使外部軸部42的軸線方向與接頭環(huán)51的軸線方向(即，外部導(dǎo)管11的軸線方向)平行。需要說明的是，在進(jìn)一步提高接合強(qiáng)度的基礎(chǔ)上，考慮在接頭側(cè)的傾斜開口 52b 的周緣部成為最靠近近端側(cè)的傾斜部位一體形成從其進(jìn)一步向近端側(cè)延長的延長部。如圖3 (b)所示，外部軸部42連結(jié)的接頭環(huán)51埋設(shè)在外部管部41的基座層44中。 即，接頭環(huán)51的長度尺寸設(shè)定為比基座層44的長度尺寸小，在外部管部41的軸線方向上的中途位置也存在接頭環(huán)51。在相對(duì)于基座層44埋設(shè)接頭環(huán)51的結(jié)構(gòu)中，擔(dān)心在設(shè)有該接頭環(huán)51的位置產(chǎn)生剛性局部高的情況。相對(duì)于此，在接頭環(huán)51設(shè)置外側(cè)的剛性降低結(jié)構(gòu)。對(duì)該外側(cè)的剛性降低結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)說明，如圖3(c)所示，在接頭環(huán)51中，在從其軸線方向的遠(yuǎn)端部至比接頭側(cè)的傾斜開口 52b還靠跟前的位置形成有由螺旋狀的狹縫5 實(shí)現(xiàn)的外側(cè)的剛性降低區(qū)域W。該狹縫5 與近端側(cè)相比，遠(yuǎn)端側(cè)形成為沿軸線方向相鄰的狹縫間的間距小。即，外側(cè)的剛性降低區(qū)域M形成為朝向遠(yuǎn)端側(cè)，接頭環(huán)51的剛性逐漸降低。由此，能夠抑制剛性的局部變高，提高耐彎曲性。在此，對(duì)將接頭環(huán)51埋設(shè)于基座層44的方法進(jìn)行說明。首先，作為準(zhǔn)備工序，相對(duì)于接頭環(huán)51接合外部軸部42。另外，準(zhǔn)備利用PEBAX 作為單層的軟管形成的外層軟管和利用PEBAX及特氟綸作為內(nèi)外2層的軟管形成的內(nèi)層軟管。另外，所述外層軟管及內(nèi)層軟管的長度尺寸相同。然后，進(jìn)行以將接頭環(huán)51沿徑向夾入的方式配置外層軟管及內(nèi)層軟管的工序和熱熔敷在所述外層軟管及內(nèi)層軟管中內(nèi)外重疊的部位的工序。此時(shí)，以除外部軸部42的前端細(xì)部53存在的近端側(cè)以外，外部管孔43的內(nèi)徑在軸線方向上成為一定的方式，利用熱熔敷用的軸等進(jìn)行熱熔敷。需要說明的是，用于實(shí)現(xiàn)內(nèi)徑的一定化，因此，即使在外部管部41 的外周面產(chǎn)生階梯差，也可以以不產(chǎn)生該階梯差的方式設(shè)定基座層44的壁厚。如上所述，通過進(jìn)行熱熔敷，接頭環(huán)51成為從遠(yuǎn)端側(cè)至近端側(cè)由基座層44夾著的狀態(tài)，且防止接頭環(huán)51的軸線方向上的位置偏移。另外，在上述熱熔敷之際，從外周側(cè)面對(duì)外層軟管進(jìn)行加熱，但該加熱不對(duì)接頭環(huán)51的外側(cè)的剛性降低區(qū)域M進(jìn)行。由此，能夠良好地發(fā)揮外側(cè)的剛性降低區(qū)域M的功能。另外，對(duì)不設(shè)置外側(cè)的剛性降低區(qū)域M的區(qū)域及設(shè)有外部軸部42的前端細(xì)部53的區(qū)域進(jìn)行加熱。由此，存在相對(duì)于接頭環(huán)51和外部軸部42而基座層44被熱熔敷的區(qū)域，從而能夠牢固地進(jìn)行各連結(jié)。如上述說明那樣，在接頭環(huán)51形成有接頭側(cè)的傾斜開口 52b，但在外部管部41中比該傾斜開口 5 的位置靠近端側(cè)存在有外部管孔43的近端開口 43a。該近端開口 43a形成在外部管部41的近端部，因此，其位置成為外部導(dǎo)管11的軸線方向的中途位置。在此，將導(dǎo)管組裝體10插入生物體內(nèi)時(shí)使用的導(dǎo)繩不僅通過內(nèi)部導(dǎo)管12的導(dǎo)繩用管孔23，還在比內(nèi)部開口 2 靠近端側(cè)通過外部管孔43內(nèi)。該情況下，在上述的位置形成外部管孔43的近端開口 43a，從而，用于將與外部管孔43相通的導(dǎo)繩在近端側(cè)向外部導(dǎo)管11的外部拉出的外部口形成在外部導(dǎo)管11的軸線方向上的中途位置。需要說明的是，在以下的說明中， 為了說明上的方便，將近端開口 43a稱為外部開口 43a。外部開口 43a的外部開口面相對(duì)于軸線方向傾斜形成，從而確保寬敞的開口面積。另外，在傾斜的外部開口 43a中的最遠(yuǎn)端側(cè)的部位夾著軸線成為外部軸部42的相反側(cè)。 由此，外部開口 43a形成為具有朝向近端側(cè)的成分，且外部管孔43向側(cè)方退避的形狀。外部開口 43a中與軸線方向正交的方向上的尺寸比外部軸部42大，其差為被利用的導(dǎo)繩的外徑以上。另外，外部軸部42的前端細(xì)部53中，寬幅面53a的相反側(cè)成為越朝向遠(yuǎn)端側(cè)越向外周側(cè)的傾斜面53b。由此，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)繩的操作性的提高。如上說明，在與外部開口 43a相鄰的位置設(shè)有不銹鋼制的接頭環(huán)51。不銹鋼為不透射放射線的材料，因此，在將導(dǎo)管組裝體10插入生物體內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行照射放射線的情況下使接頭環(huán)51造影，從而能夠把握外部開口 43a的位置。即，接頭環(huán)51具有作為用于表示外部開口 43a的位置的標(biāo)識(shí)器的功能。另外，接頭環(huán)51由于與基座層44相比徑向的強(qiáng)度高，因此外部開口 43a不易被壓潰。即，接頭環(huán)51作為用于使外部開口 43a不易被壓潰的形狀維持部發(fā)揮作用。如圖1(a)所示，另外，外部軸部42除設(shè)于遠(yuǎn)端側(cè)的端部的上述前端細(xì)部53及設(shè)于近端側(cè)的端部的外部摘取部47以外，其軸線方向整體的外徑大致一定。具體而言，為 0.5mm，其與內(nèi)部軸部22的定影管31的外徑相同或大致相同。另外，在外部軸部42的近端側(cè)設(shè)有用于視覺確認(rèn)外部導(dǎo)管11向生物體內(nèi)的插入量的兩個(gè)標(biāo)識(shí)器48。這些標(biāo)識(shí)器48中的一方形成為從外部導(dǎo)管11的遠(yuǎn)端部至IOOOmm近端側(cè)的位置，該位置與從后述的導(dǎo)向?qū)Ч苤镣獠繉?dǎo)管11開始出現(xiàn)的位置對(duì)應(yīng)。另外，另一方的標(biāo)識(shí)器48形成在外部導(dǎo)管11的遠(yuǎn)端部至1200mm近端側(cè)的位置，該位置為用于確認(rèn)球囊導(dǎo)管等其他的導(dǎo)管到達(dá)外部開口 43a 位置的位置。其次，參照?qǐng)D4及圖5對(duì)相對(duì)于外部導(dǎo)管11穿過內(nèi)部導(dǎo)管12而成為導(dǎo)管組裝體 10的狀態(tài)進(jìn)行說明。圖4 (a)是使導(dǎo)繩61穿過，進(jìn)而穿過導(dǎo)向?qū)Ч?2內(nèi)的狀態(tài)的導(dǎo)管組裝體10的主視圖，針對(duì)導(dǎo)向?qū)Ч?2以縱向剖面示出。另外，圖4(b)是沿圖4(a)的A-A線的剖視圖。另外，圖5是用于說明向左冠狀動(dòng)脈BV4導(dǎo)入導(dǎo)管組裝體10的情況的說明圖。如圖4(a)所示，在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)下，穿過外部管部41的內(nèi)部導(dǎo)管12 的軟噴嘴M及錐狀區(qū)域25a比外部管部41還向遠(yuǎn)端側(cè)突出，內(nèi)部管部21的錐狀區(qū)域2 和比其靠近端側(cè)的區(qū)域的邊界或其附近位于外部管部41的遠(yuǎn)端側(cè)的開口部分。這是導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)。如圖5所示，通過使內(nèi)部導(dǎo)管12先于外部導(dǎo)管11，從而經(jīng)由下行主動(dòng)脈BV1、主動(dòng)脈弓BV2及上行主動(dòng)脈BV3將導(dǎo)向?qū)Ч?2的遠(yuǎn)端部配置在左冠狀動(dòng)脈BV4的入口，從該狀態(tài)進(jìn)行使導(dǎo)管組裝體10向遠(yuǎn)端側(cè)突出而向左冠狀動(dòng)脈BV4的插入作業(yè)之際，能夠相對(duì)于彎曲的血管首先使軟噴嘴M追隨而提高通過性。進(jìn)而，在閉塞部位存在的情況下，也能夠從軟噴嘴M側(cè)逐漸擴(kuò)張閉塞部位。另外，使外部導(dǎo)管U先于導(dǎo)向?qū)Ч?2的操作在外部開口 43a沒有從導(dǎo)向?qū)Ч?2脫落的范圍內(nèi)進(jìn)行。返回圖4的說明，在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)下，外部導(dǎo)管11的外部開口 43a配置在比內(nèi)部導(dǎo)管12的內(nèi)部開口 2 還靠近近端側(cè)。該外部開口 43a的位置為導(dǎo)管組裝體 10的軸線方向上的中途位置，更詳細(xì)而言，比導(dǎo)管組裝體10的全長的中間位置還靠遠(yuǎn)端側(cè)，若進(jìn)一步說明，則為比導(dǎo)管組裝體10的距離遠(yuǎn)端側(cè)1/4的位置還靠向遠(yuǎn)端側(cè)。通過將外部開口 43a的位置如此設(shè)定，從而在使導(dǎo)繩61先插入后導(dǎo)入導(dǎo)管組裝體10時(shí)，或在導(dǎo)管組裝體10導(dǎo)入后更換該導(dǎo)管組裝體10或外部導(dǎo)管11時(shí)，能夠使在夾著外部管部41的軸線方向上的兩側(cè)將導(dǎo)繩61用手摘取所需的導(dǎo)繩61的長度尺寸抑制為較短，從而使總長短的導(dǎo)繩61也能夠使用。在初始狀態(tài)的內(nèi)部開口 2 與外部開口 43a的相對(duì)位置為上述的位置的結(jié)構(gòu)中， 從近端側(cè)觀察，導(dǎo)繩61通過的區(qū)域?yàn)樾纬稍趯?dǎo)向?qū)Ч?2的導(dǎo)向管孔(導(dǎo)向腔管)62a —外部管孔43—導(dǎo)繩用管孔23。即，從近端側(cè)插入導(dǎo)繩61時(shí)，通過的區(qū)域的橫截面積逐漸變小。由此，容易進(jìn)行導(dǎo)繩61向遠(yuǎn)端側(cè)的導(dǎo)入。其中，當(dāng)各開口 2;3b、43a的位置關(guān)系如上設(shè)定時(shí)，在外部開口 43a的近端部成為外部軸部42和內(nèi)部軸部22排列的狀態(tài)，在外部開口 43a的近端部，導(dǎo)向管孔6 的間隙變窄。 相對(duì)于此，如圖4(b)所示，各軸部22、42的外徑設(shè)定為在上述間隙包括比導(dǎo)繩61的橫截面充分大的空間，因此，能夠良好地進(jìn)行從外部開口 43a向近端側(cè)的導(dǎo)繩61的拉出操作和從近端側(cè)通過外部開口 43a向外部管孔43插入導(dǎo)繩61時(shí)的操作。另外，外部開口 43a相對(duì)于內(nèi)部開口 23b配置在同一線上，進(jìn)而，所述開口 23b、43a 的開口面傾斜，該開口面朝向的成分中包含朝向近端側(cè)的成分。從而，當(dāng)進(jìn)一步推進(jìn)從外部開口 43a導(dǎo)入外部管孔43的導(dǎo)繩61時(shí)，該導(dǎo)繩61的前端容易導(dǎo)入內(nèi)部開口 23b。同樣，容易將從內(nèi)部開口 2 向外部管孔43擠出的導(dǎo)繩61通過外部開口 43a向外部導(dǎo)管11的外部拉出。另外，當(dāng)將導(dǎo)管組裝體10向病變部導(dǎo)入時(shí)，不僅包含保持自然狀態(tài)壓入的情況， 也存在僅將內(nèi)部導(dǎo)管12在內(nèi)部開口 2 沒有從外部導(dǎo)管11向遠(yuǎn)端側(cè)遠(yuǎn)離的范圍內(nèi)首先壓入，然后壓入外部導(dǎo)管11的情況。在后者的情況下，內(nèi)部開口 2 與外部開口 43a的相對(duì)位置與自然狀態(tài)的情況不同，但內(nèi)部開口 2 維持比外部開口 43a靠遠(yuǎn)端側(cè)的狀態(tài)。其次，參照?qǐng)D1說明內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37與接頭環(huán)51的位置關(guān)系。如已經(jīng)說明那樣，在導(dǎo)管組裝體10的自然狀態(tài)下，內(nèi)部開口 2 配置在比外部開口 43a靠遠(yuǎn)端側(cè)。在該情況下，在放射線的照射下能夠表示內(nèi)部開口 2 的位置的內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37比能夠表示外部開口 43a的位置的接頭環(huán)51還向遠(yuǎn)端側(cè)遠(yuǎn)離距離L量。 即，在以能夠表示外部開口 43a位置的方式設(shè)置接頭環(huán)51的結(jié)構(gòu)中，該接頭環(huán)51的長度尺寸被設(shè)定為不與內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37重疊。由此，內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37獨(dú)立造影，在設(shè)有接頭環(huán)51的結(jié)構(gòu)中，能夠明確把握內(nèi)部開口 2 的位置。特別是，在導(dǎo)管組裝體10的導(dǎo)入作業(yè)之際，內(nèi)部導(dǎo)管12與外部導(dǎo)管11的軸線方向上的相對(duì)位置變更，但如已經(jīng)說明的那樣，其相對(duì)位置的變更使內(nèi)部導(dǎo)管12先行為比自然狀態(tài)下的位置還向遠(yuǎn)端側(cè)。從而，在該相對(duì)位置變更時(shí)，內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37配置在從接頭環(huán)51更遠(yuǎn)離的一側(cè)，能夠依然良好地進(jìn)行該標(biāo)識(shí)器37的造影。其次，參照該圖1對(duì)內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域35與接頭環(huán)51的位置關(guān)系進(jìn)行說明。在導(dǎo)管組裝體10的自然狀態(tài)中，使內(nèi)部軸部22通過設(shè)有外部管部41的接頭環(huán)51 的位置，在該通過的區(qū)域存在已經(jīng)說明的內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域35，存在接頭環(huán)51與內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域35的重疊區(qū)域D。由此，在外部導(dǎo)管11在接頭環(huán)51的位置剛性局部變高，但在內(nèi)部導(dǎo)管12中的該位置剛性降低，作為導(dǎo)管組裝體10，接頭環(huán)51的存在引起的剛性變高的影響被抑制。另外，剛性降低區(qū)域35的遠(yuǎn)端部位于比接頭環(huán)51的遠(yuǎn)端部靠近端側(cè)，但并沒有限定于此，也可以在軸線方向上的相同位置，也可以位于遠(yuǎn)端側(cè)。根據(jù)以上詳細(xì)敘述的本實(shí)施方式，發(fā)揮以下優(yōu)異的效果。通過在導(dǎo)管組裝體10的軸線方向上的途中位置設(shè)置內(nèi)部開口 2 及外部開口 43a，能夠使用全長的短的導(dǎo)繩61。該情況下，內(nèi)部開口 2 傾斜形成為其開口面的朝向方向具有朝向近端側(cè)的成分，并且，外部開口 43a與該內(nèi)部開口 2 形成在同一線上，且傾斜形成為其開口面的朝向方向具有朝向近端側(cè)的成分。由此，容易進(jìn)行導(dǎo)繩61的拔出操作和插入操作。外部管部41與外部軸部42的連結(jié)利用接頭環(huán)51來進(jìn)行，因此能夠良好地提高該連結(jié)強(qiáng)度。特別是，在本導(dǎo)管組裝體10中，相對(duì)于內(nèi)部導(dǎo)管12與外部導(dǎo)管11 一起導(dǎo)入的情況，外部導(dǎo)管11用于以單獨(dú)被留置的狀態(tài)導(dǎo)入其他導(dǎo)管。若如此，則與內(nèi)部導(dǎo)管12相比， 考慮外部導(dǎo)管11中，相對(duì)于管部41和軸部42的連結(jié)部位施加大的負(fù)載。相對(duì)于此，通過如上所述利用接頭環(huán)51，能夠提高針對(duì)該負(fù)載的耐受性。另外，針對(duì)內(nèi)部導(dǎo)管12，利用該延長管部32的熱熔敷來進(jìn)行金屬制部分的定影管 31和從內(nèi)部管部21連續(xù)的樹脂制部分的延長管部32的連結(jié)，不利用如上述的接頭環(huán)51。 通過使該結(jié)構(gòu)適用于在初始狀態(tài)(各導(dǎo)管11、12的相對(duì)位置為初始位置的狀態(tài))下內(nèi)部開口 2 配置在外部管部41內(nèi)的結(jié)構(gòu)，能夠抑制外部管部41的軸線方向上的中途位置的剛性的局部變高。需要說明的是，在發(fā)揮該作用效果的基礎(chǔ)上，可以將延長管部32與定影管 31的連結(jié)利用粘接劑來進(jìn)行，進(jìn)而也可以為不具有延長管部32，使定影管31相對(duì)于內(nèi)部管部21直接連結(jié)的結(jié)構(gòu)。在利用接頭環(huán)51進(jìn)行外部管部41與外部軸部42的連結(jié)的結(jié)構(gòu)中，以內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37與接頭環(huán)51不重疊的方式設(shè)定該接頭環(huán)51的長度尺寸。由此，能夠良好地對(duì)內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37進(jìn)行造影。在與接頭環(huán)51之間產(chǎn)生重疊區(qū)域D的方式，在內(nèi)部軸部22形成內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域35。由此，抑制接頭環(huán)51的存在引起的剛性提高的影響。本發(fā)明并沒有限定為上述實(shí)施方式記載的內(nèi)容，例如也可以如下實(shí)施。(1)在能夠適用的變形例的圖6的結(jié)構(gòu)中，相對(duì)于外部導(dǎo)管11的外部管部41設(shè)置金屬制的線圈65。該線圈65配置在與外部管孔43相同軸線上而埋設(shè)于基座層44，從外部管部41的遠(yuǎn)端部設(shè)置至接頭環(huán)51的遠(yuǎn)端部。由此，提高外部管部41的徑向方向的強(qiáng)度， 使用時(shí)，外部管部41不易被壓潰。另外，構(gòu)成線圈65的金屬線的外徑比芯材34和導(dǎo)繩61等還小，并且，沿軸線方向相鄰的部位的間隔比形成在接頭環(huán)51上的狹縫5 的間距還寬，從而能夠不妨礙向與外部管部41的軸線方向交叉的方向的柔軟性。另外，線圈65可以使用鉬線。該情況下，在放射線的照射下能夠把握外部管部41 的全長。即使為該結(jié)構(gòu)，通過如上那樣設(shè)定線圈65的金屬線的外徑和間隔，也能夠抑制內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器37被線圈65覆蓋而隱藏的情況。(2)也可以為在外部開口 43a的周緣部中與設(shè)有外部軸部42的一側(cè)相反的一側(cè)， 即該周緣部的遠(yuǎn)端側(cè)降低內(nèi)部管部21或其他導(dǎo)管的鉤掛的結(jié)構(gòu)或?qū)嵤┩扛驳慕Y(jié)構(gòu)。作為降低鉤掛的結(jié)構(gòu)，考慮形成為使例如上述外部開口 43a的周緣部的遠(yuǎn)端側(cè)與內(nèi)部管部21或其他的導(dǎo)管的接觸面積小的形狀的結(jié)構(gòu)。(3)內(nèi)部開口 2 及外部開口 43a并沒有限定為其開口面相對(duì)于軸線方向傾斜形成的結(jié)構(gòu)，也可以形成為至少一方與軸線方向正交。另外，至少一方也可以形成為朝向近端側(cè)成為喇叭狀。(4)也可以將利用接頭環(huán)51連結(jié)管部與軸部的結(jié)構(gòu)適用于內(nèi)部導(dǎo)管12，進(jìn)而，作為此時(shí)用于進(jìn)行外部導(dǎo)管11中的管部和軸部的連結(jié)的結(jié)構(gòu)也使用上述實(shí)施方式的內(nèi)部導(dǎo)管12的結(jié)構(gòu)。在該情況下，也可以構(gòu)成為在導(dǎo)管組裝體10的初始狀態(tài)下，外部開口 43a配置在比內(nèi)部開口 2 靠遠(yuǎn)端側(cè)。在該結(jié)構(gòu)中，在相對(duì)于外部開口 43a另行設(shè)置造影用的標(biāo)識(shí)器時(shí)，優(yōu)選以該標(biāo)識(shí)器與軸線方向不重疊的方式設(shè)置內(nèi)部導(dǎo)管12的接頭環(huán)。即，即使接頭環(huán)51的結(jié)構(gòu)相對(duì)于內(nèi)部導(dǎo)管12適用的情況下，也利用寬幅面53a及傾斜面53b的結(jié)構(gòu)， 從而能夠在實(shí)現(xiàn)牢固的連結(jié)的同時(shí)提高導(dǎo)繩61的通過性。(5)內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域35和外側(cè)的剛性降低區(qū)域M并沒有限定為由螺旋狀的狹縫35a、5^形成的結(jié)構(gòu)，也可以為由直線狀的狹縫形成的結(jié)構(gòu)、形成為網(wǎng)眼狀的結(jié)構(gòu)，也可以通過使壁厚和外徑朝向遠(yuǎn)端側(cè)縮小而形成。(6)接頭環(huán)51并沒有限定為繞軸連續(xù)的筒狀，也可以為在繞軸的途中位置存在不連續(xù)的部分。另外，在抑制徑向方向的強(qiáng)度降低，但剛性局部提高的情況的基礎(chǔ)上，代替接頭環(huán)51可以使用金屬制的接頭板(或接頭片)。(7)導(dǎo)管組裝體10的用途并沒有限定為用于傳送稱為球囊導(dǎo)管的其他導(dǎo)管的用途，例如，也可以為外部導(dǎo)管11作為吸引導(dǎo)管使用，內(nèi)部導(dǎo)管12作為插入輔助件使用的結(jié)構(gòu)。另外，也可以利用導(dǎo)管組裝體10傳送自己擴(kuò)張型的支架，還可以利用導(dǎo)管組裝體10將閉塞部位或狹窄部位利用內(nèi)部導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端部或外部導(dǎo)管11的遠(yuǎn)端部打通。符號(hào)說明10...導(dǎo)管組裝體、11...外部導(dǎo)管、12...內(nèi)部導(dǎo)管、21...內(nèi)部管部、22...內(nèi)部軸部、23...導(dǎo)繩用管孔、2 ...內(nèi)部開口、31...定影管、32...延長管部、35...內(nèi)側(cè)的剛性降低區(qū)域、37...內(nèi)部開口用的標(biāo)識(shí)器、41...外部管部、42...外部軸部、43...外部管孔、43a...外部開口、51...接頭環(huán)、53...前端細(xì)部、53a...寬幅面、5 ...傾斜面、 54...外側(cè)的剛性降低區(qū)域、61...導(dǎo)繩。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管組合體，其包括內(nèi)部構(gòu)件，其具有供導(dǎo)繩穿過的內(nèi)部孔； 外部構(gòu)件，其具有供所述內(nèi)部構(gòu)件穿過的外部孔， 所述導(dǎo)管組合體的特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件在其軸線方向上的中途位置具有使所述內(nèi)部孔向該內(nèi)部構(gòu)件的外部敞開的內(nèi)部開口，并且以使內(nèi)部開口面朝向近端側(cè)或相對(duì)于軸線方向傾斜的方式形成該內(nèi)部開口，所述外部構(gòu)件在其軸線方向的中途位置具有使所述外部孔向該外部構(gòu)件的外部敞開的外部開口，并且在與所述內(nèi)部開口同一線上的位置以使外部開口面朝向近端側(cè)或相對(duì)于軸線方向傾斜的方式形成該外部開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組裝體，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件具有內(nèi)部管部，其形成有所述內(nèi)部孔且在近端部形成有所述內(nèi)部開口 ； 內(nèi)部軸部，其設(shè)置為從該內(nèi)部管部朝向近端側(cè)延伸，且在與軸線方向正交的方向上的尺寸比所述內(nèi)部開口的該尺寸小，所述外部構(gòu)件具有外部管部，其形成有所述外部孔且在近端部形成有所述外部開口 ； 外部軸部，其設(shè)置為從該外部管部朝向近端側(cè)延伸，且在與軸線方向正交的方向上的尺寸比所述外部開口的該尺寸小。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組裝體，其特征在于，還包括造影部，其設(shè)置在所述內(nèi)部構(gòu)件及所述外部構(gòu)件中的一方上，并配置在與該構(gòu)件對(duì)應(yīng)的所述開口的位置或相鄰的位置；接頭部，其設(shè)置在所述內(nèi)部構(gòu)件及所述外部構(gòu)件中的另一方上，用于連結(jié)與該構(gòu)件對(duì)應(yīng)的所述管部和所述軸部，并具有與該軸部的金屬區(qū)域焊接的金屬區(qū)域，且通過該焊接使所述軸部與所對(duì)應(yīng)的管部連結(jié)，所述接頭部設(shè)置為在軸線方向上與所述造影部不重疊。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組裝體，其特征在于，所述外部管部具有接頭部，該接頭部用于在所述外部開口的位置或相鄰的位置連結(jié)所述外部管部和所述外部軸部，具有與該外部軸部的金屬區(qū)域焊接的金屬區(qū)域，且通過該焊接使該外部軸部與所述外部管部連結(jié)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組裝體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)部構(gòu)件與所述外部構(gòu)件在軸線方向上的相對(duì)位置成為預(yù)先確定的初始位置時(shí)，以使所述內(nèi)部開口比所述外部開口更靠向遠(yuǎn)端側(cè)的位置的方式形成這些開口， 進(jìn)而所述內(nèi)部構(gòu)件在所述內(nèi)部開口的位置或相鄰的位置具有造影部， 所述接頭部的長度尺寸設(shè)定為在軸線方向上與所述造影部不重疊。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的導(dǎo)管組裝體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)部構(gòu)件與所述外部構(gòu)件在軸線方向上的相對(duì)位置成為預(yù)先確定的初始位置時(shí)，以使所述內(nèi)部開口比所述外部開口更靠向遠(yuǎn)端側(cè)的位置的方式形成這些開口，所述內(nèi)部軸部在所述相對(duì)位置為所述初始位置的情況下，在軸線方向上與所述接頭部重疊的位置具有使該內(nèi)部軸部的剛性比近端側(cè)低的剛性降低結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4 6中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管組裝體，其特征在于，所述接頭部以圍繞軸線呈筒狀的方式形成，且其近端側(cè)的開口面相對(duì)于軸線傾斜形成，所述外部軸部在其遠(yuǎn)端部具有前端細(xì)部，并且該前端細(xì)部通過使夾著軸線的一側(cè)向另一側(cè)壓潰而形成，從而具有寬幅面和傾斜面，所述寬幅面包括在整個(gè)軸線方向與比其還靠近近端側(cè)的部分成為同一面的部分且與該近端側(cè)的部分相比成為寬幅，所述傾斜面以朝向遠(yuǎn)端側(cè)逐漸縮窄與寬幅面的距離的方式傾斜，所述寬幅面為限定所述接頭部的近端側(cè)的開口及其附近的管壁的內(nèi)周面，且以從內(nèi)側(cè)與同該開口的近端部成為同一直線上的部分相抵的方式配置，從而所述外部軸部的軸線方向?yàn)樗鐾獠抗懿康妮S線方向，并且在該相抵的部位進(jìn)行所述接頭部與所述外部軸部的焊接。
全文摘要
本發(fā)明提供一種提高所使用的導(dǎo)繩的選擇自由度的導(dǎo)管組裝體。導(dǎo)管組裝體(10)具有外部導(dǎo)管(11)和內(nèi)部導(dǎo)管(12)。外部導(dǎo)管(11)為用于將球囊導(dǎo)管等導(dǎo)入病變部的導(dǎo)管，內(nèi)部導(dǎo)管(12)為插入生物內(nèi)之際先于外部導(dǎo)管(11)而輔助該插入的插入輔助件。此時(shí)，使內(nèi)部導(dǎo)管(12)的導(dǎo)繩用管孔在近端側(cè)敞開的內(nèi)部開口(23b)及使外部導(dǎo)管(11)的外部管孔在近端側(cè)敞開的外部開口(43a)形成在軸線方向上的中途位置，并且這些開口(23b、43a)在同一線上的位置相對(duì)于軸線方向傾斜形成。
文檔編號(hào)A61M25/00GK102510763SQ20108004135
公開日2012年6月20日 申請(qǐng)日期2010年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月14日
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