專利名稱：矮輪廓骨螺釘擴張器及其在最小侵襲脊柱外科手術(shù)中的應用的制作方法
矮輪廓骨螺釘擴張器及其在最小侵襲脊柱外科手術(shù)中的應
用
背景技術(shù)：
在人體解剖學中，脊柱是能夠承受拉伸和壓縮負荷的大體上可彎曲的柱狀物。脊柱還允許彎曲運動并提供腱、肌肉和韌帶的連接位置。一般而言，脊柱分成四部分頸椎、胸椎或背椎、腰椎和骨盆脊柱。骨盆脊柱通常包括骶骨和尾骨。脊柱的各部分由叫做椎骨的各個骨頭組成。而且，椎骨由位于相鄰椎骨之間的椎間盤分開。椎間盤起減振器和關(guān)節(jié)的作用。而且，椎間盤能夠吸收脊柱可能經(jīng)受的壓縮和拉伸負荷。同時，椎間盤能夠允許相鄰的椎骨體相對于彼此移動一個有限的量，特別是在脊柱彎曲或扭曲期間。因此，椎間盤處于恒定的肌肉和重力壓力之下，椎間盤通常是出現(xiàn)變劣或退化跡象的腰椎的首要部分。小平面關(guān)節(jié)退化也是常見的，因為小平面關(guān)節(jié)與脊柱一起幾乎在不停地運動。實際上，小平面關(guān)節(jié)退化和椎間盤退化經(jīng)常一起發(fā)生。一般而言，盡管一個是由脊柱機構(gòu)的改變引起的主要問題，而另一個是次要問題，但是在考慮外科選擇時，通常既發(fā)生小平面關(guān)節(jié)退化又發(fā)生椎間盤退化。例如，小平面關(guān)節(jié)和椎間盤機構(gòu)的改變可以引起椎管狹窄、退行性脊柱滑脫以及退行性脊柱側(cè)凸。除了退化之外，脊柱還可能通過諸如汽車事故、跌倒或過分用力的外傷事件而損傷。這種脊柱損傷可導致修復斷裂的脊骨或增強脊柱的外科手術(shù)。但是，這類外科手術(shù)往往使用大切口和擴大的組織牽開。在許多典型手術(shù)中，肌肉和韌帶組織在外科手術(shù)期間被牽開或通過外科手術(shù)分離，其后再附著。結(jié)果，這類外科手術(shù)導致恢復時間長、患者不舒服、感染危險增加和高費用。因此，希望進行外科手術(shù)的改進的設(shè)備和方法。


通過參考附圖本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠更好地理解本發(fā)明，并且本發(fā)明的許多特征和優(yōu)點將更加明白。圖1包括脊柱的一部分的側(cè)視圖；圖2包括一對相鄰脊骨的側(cè)視圖；圖3包括脊柱的俯視圖；圖4、圖5和圖6包括示例性皮下螺釘?shù)膱D解；圖7、圖8、圖9、圖10、圖11和圖12包括示例性組織擴張器的圖解；圖13和圖14包括示例性固定螺釘?shù)膱D解；圖15、圖16和圖17包括示例性組件的圖解；圖18、圖19、圖20和圖21包括與示例性組件一起使用的示例性工具的圖解；圖22包括圖解示例性外科手術(shù)方法的流程圖；圖23包括示例性外科手術(shù)成套工具的圖解；圖M、圖25和圖沈包括示例性組織擴張器的圖解；和
圖27包括示例性組件的圖解。不同附圖中相同參考符號的使用表示相似或相同的零部件。
具體實施例方式在具體的實施方式中，一種外科手術(shù)組件包括皮下螺釘、組織擴張器和固定螺釘。 組織擴張器可以包括環(huán)和形成遠端開口和兩個側(cè)開口的兩個擴張部分。該側(cè)開口可以大于皮下螺釘頭部中的狹槽。組織擴張器的環(huán)可以接合皮下螺釘?shù)念^部。具體說，多個這種外科手術(shù)組件可以用于脊柱外科手術(shù)中，特別是將相鄰脊骨固系在一起的脊柱外科手術(shù)。在另一個實施方式中，一種手術(shù)方法包括植入外科手術(shù)組件，該外科組件包括皮下螺釘和組織擴張器。該組織擴張器可以在植入螺釘之前連接于皮下螺釘?shù)念^部。當螺釘被驅(qū)動到身體內(nèi)的硬組織中時，組織擴張器可以牽開軟組織。此外，組織擴張器可以擴張以進一步牽開該軟組織。在一個例子中，系繩(tether)經(jīng)皮穿過并且通過組織擴張器的開口。而且，系繩可以利用螺釘固定在該皮下螺釘?shù)念^部中。組織擴張器可以被移出并且外科手術(shù)切口被封閉。有關(guān)解剖學的描述首先參考圖1，圖1示出標示為100的脊柱的一部分。如圖所示，脊柱100包括腰區(qū)102、骶區(qū)104和尾區(qū)106。脊柱100還包括頸區(qū)和胸區(qū)。為了清楚和便于討論，頸區(qū)和胸區(qū)沒有示出。如圖1所示，腰區(qū)102包括第一腰椎骨108、第二腰椎骨110、第三腰椎骨112、第四腰椎骨114和第五腰椎骨116。骶區(qū)104包括骶骨118。而且，尾區(qū)106包括尾骨120。如圖1所示，第一腰椎間盤122位于第一腰椎骨108和第二腰椎骨110之間。第二腰椎間盤1 位于第二腰椎骨Iio和第三腰椎骨112之間。第三腰椎間盤1 位于第三腰椎骨112和第四腰椎骨114之間。而且，第四腰椎間盤1 位于第四腰椎骨114和第五腰椎骨116之間。此外，第五腰椎間盤130位于第五腰椎骨116和骶骨118之間。在具體的實施方式中，兩個或更多個椎骨(108、110、112、114或116)的錯位或小平面關(guān)節(jié)的損壞可以按照這里描述的一個或多個實施方式進行治療。圖2描繪兩個相鄰脊骨的詳細側(cè)視圖，例如圖1所示的腰椎骨108、110、112、114、 116中的兩個。圖2示出上椎骨200和下椎骨202。如圖所示，每個椎骨200、202包括椎骨體204、上關(guān)節(jié)突206、橫突208、棘突210和下關(guān)節(jié)突212。圖2還描繪在上脊骨200和下脊骨202之間的椎間盤214。參考圖3，圖3示出脊骨例如下脊骨202(圖2)。如圖所示，下脊骨202的脊骨體 204包括由皮質(zhì)骨構(gòu)成的皮質(zhì)緣302。而且，椎骨體204包括在皮質(zhì)緣302內(nèi)的松質(zhì)骨304。 皮質(zhì)緣302通常叫做骨突緣或骨突環(huán)。而且，松質(zhì)骨304比皮質(zhì)緣302的皮質(zhì)骨軟。如圖3所示，下椎骨202還包括第一蒂306、第二蒂308、第一椎弓板310、和第二椎弓板312。而且，椎管314形成在下椎骨202內(nèi)。脊髓316通過椎管314。還有，第一神經(jīng)根318和第二神經(jīng)根320從脊髓316延伸。當脊骨從脊柱的頸區(qū)到腰區(qū)時，構(gòu)成脊柱的脊骨具有稍微不同的外觀。但是，所有的脊骨，除了第一和第二頸椎之外，具有相同的基本結(jié)構(gòu)，例如，上面結(jié)合圖2和圖3描述的那些結(jié)構(gòu)。為了支撐頭骨，第一和第二頸椎在結(jié)構(gòu)上與其他的脊骨不同。
經(jīng)皮外科手術(shù)組件的描述在具體的實施方式中，經(jīng)皮外科手術(shù)組件包括連接于經(jīng)皮組織擴張器的皮下螺釘。在使用時，皮下螺釘可以接合諸如骨結(jié)構(gòu)的硬組織結(jié)構(gòu)，并且組織擴張器可以從皮下螺釘?shù)念^部延伸通過包括皮膚的軟組織。圖4、圖5和圖6圖解皮下螺釘400的實施方式。在示例性的實施方式中，皮下螺釘是蒂螺釘。如圖4和圖5所示，皮下螺釘可以包括近端402、遠端404和長軸406。皮下螺釘400可以具有螺紋桿部408和連接于該螺紋桿部408的頭部410。如圖所示，頭部410 固定地連接于螺紋桿部408?？蛇x地，頭部410可以可旋轉(zhuǎn)地固定于螺紋桿部408，例如繞一個或多個軸線旋轉(zhuǎn)。此外，頭部410可以包括凸緣(lip)412，例如，近端地設(shè)置在頭部410連接于螺紋桿部408的地方。在一個例子中，凸緣412基本上防止皮下螺釘400插入到骨中太深。此外，凸緣412可以構(gòu)造成接納組織擴張器。如圖6所示，工具接合凹槽414可以形成在皮下螺釘400內(nèi)。工具接合凹槽414 可以部分地形成在皮下螺釘400的螺紋桿部408和頭部410中。工具接合凹槽414可以形狀做成接納用于旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動該皮下螺釘400到諸如椎骨的蒂的骨結(jié)構(gòu)中的工具。在一個例子中，工具接合凹槽414具有六邊形截面，以接納六角改錐(bit)。而且，螺紋桿部408可以包括中心孔416。在一個實施方式中，探針或?qū)蚪饘俳z延伸通過皮下螺釘400的中心孔416。該導向金屬絲可以用于引導皮下螺釘400到合適的位置并且可以用于影響皮下螺釘?shù)奈恢煤腿∠?。具體說，導向金屬絲可以用于將皮下螺釘 400引導到已經(jīng)被選擇來準備插入皮下螺釘400的骨頭上的位置，并且?guī)椭ㄏ蚱は侣葆?400。皮下螺釘400的頭部410可以包括延伸經(jīng)過頭部410的狹槽418和與中心孔416 同軸地延伸的內(nèi)螺紋腔420。狹槽418和內(nèi)螺紋腔可以相交，如圖6所示。狹槽418可以構(gòu)造成接納細長的固定元件，例如桿、金屬絲或系繩。內(nèi)螺紋腔420可以構(gòu)造成接納固定螺釘。在一個實施方式中，固定螺釘將細長的固定元件固定在皮下螺釘400的頭部410內(nèi)。組織擴張器可以連接于皮下螺釘?shù)念^部410。參考圖7、圖8、圖9、圖10、圖11和圖12，這些圖示出組織擴張器700的實施方式。如圖7所示，組織擴張器700可以具有沿著長軸706設(shè)置的近端702和遠端704。在近端702，組織擴張器700可以具有環(huán)708。該環(huán) 708可以接合皮下螺釘?shù)念^部，例如皮下螺釘400的頭部410。擴張部分710和712可以連接于環(huán)708并且可以從近端702到遠端704軸向地擴張。如圖11所示，擴張部分710和712可以相對于長軸706 (圖8)設(shè)置在環(huán)708的相對兩側(cè)上，并且可以在擴張部分710和712之間形成至少兩個側(cè)開口 714和716。如圖7和圖8所示，每個開口 714和716可以具有平行于該組織擴張器700的長軸706的長度和垂直于該長度的寬度。如圖11所示，擴張部分710和712通常形成標示為740的遠端開口， 并且設(shè)置在組織擴張器700的遠端704(圖8)。在一個例子中，諸如開口的工具接合特征718可以形成在擴張部分710中，而諸如開口的工具接合特征720可以形成在擴張部分712中。具體說，工具接合特征718和720 構(gòu)造成接合工具。例如，該工具可以接合組織擴張器700的工具接合特征718和720，以至少部分地擴張該組織擴張器700，例如通過沿著垂直于組織擴張器700的長軸706的相反
6方向移動擴張部分710和712的遠端。在另一個例子中，該工具可以動作以使組織擴張器 700從皮下螺釘?shù)念^部分開，例如通過沿著長軸706對擴張部分710和712施加力。具體說，組織擴張器700可以被擴張以牽開軟組織并且經(jīng)由遠端704經(jīng)皮地經(jīng)由側(cè)開口 714和716皮下地為皮下螺釘提供入口。參考圖11，組織擴張器700包括連接元件 722,724,726和728。例如，擴張部分710包括連接元件7M和728，而擴張部分712包括連接元件722和726。當組織擴張器700處在擴張位置時，連接元件722可以接合連接元件 724，并且連接元件7 可以接合連接元件728，以便保持組織擴張器700為擴張的構(gòu)形。在圖7至圖12所示的實施方式中，連接元件722和7 包括突起，而連接元件7M和7 包括一組狹槽。在具體的例子中，當組織擴張器700處在擴張構(gòu)形時，突起(722和726)接合這組狹槽(7 和728)。可選地，當從遠端704觀察時每個擴張部分710和712可以在一側(cè)包括突起，在相對的一側(cè)上包括狹槽，如圖11所示。在這樣的例子中，當組織擴張器處于擴張的位置時擴張部分710的突起和擴張部分712的狹槽可以接合，并且當組織擴張器處于擴張的位置時擴張部分710的狹槽和擴張部分712的突起可以接合。在其他的實施方式中，連接元件722、724、726、7觀可以呈現(xiàn)其他形式，例如凹陷和孔或者鉤子和環(huán)。具體說， 擴張組織擴張器700可以擴張遠端開口 740并且可以至少部分地擴張側(cè)開口 714和716，以便為皮下螺釘提供改進的入口。在具體的實施方式中組織擴張器700可以擴張以能夠為皮下螺釘提供改進的入口。例如，在未擴張和擴張的構(gòu)形之間遠端開口 740的截面積可以至少增加1. 5倍。具體說，遠端開口 740的截面積可以至少增加2. 0倍，例如至少2. 5倍。此外，側(cè)開口 714和716的寬度在擴張構(gòu)形中相對于未擴張構(gòu)形可以增加。例如， 側(cè)開口 714和716的遠端附近的寬度可增加至少15%，例如至少20%，或者甚至至少25%。在一個實施方式中，擴張部分710和712可以在擴張部分710和712的近端連接于環(huán)708。如圖7和圖8所示，環(huán)708可以包括裂縫特征730和732，例如切口或蝕刻裂縫線。當組織擴張器700從皮下螺釘?shù)念^部移去時，工具接合工具接合元件718和728，并且使環(huán)708在裂縫特征730和732處破裂。結(jié)果，組織擴張器700可以被移去。此外，擴張部分712可以包括與環(huán)708相鄰的近端開口 734。除了皮下螺釘和經(jīng)皮的組織擴張器之外，經(jīng)皮的組件可以包括固定螺釘，以將元件固定于皮下螺釘。參考圖13和圖14，圖13和圖14示出固定螺釘1300。固定螺釘1300 可以用于將細長元件固定于皮下螺釘如皮下螺釘400的頭部內(nèi)。如圖13所示，固定螺釘 1300具有沿著長軸1306設(shè)置的近端1302和遠端1304。從近端1302開始，固定螺釘1300 包括近端凸起1308、螺紋部分1310和斷開式(breakaway)頭部1312。近端凸起1308可以將細長的固定元件固定在皮下螺釘?shù)念^部內(nèi)。螺紋部分1310可以接合皮下螺釘?shù)膬?nèi)螺紋區(qū)，以將固定螺釘1300保持在位。在一個例子中，斷開式頭部1312可以脫離固定螺釘1300，留下與皮下螺釘?shù)膬?nèi)螺紋區(qū)接合的螺紋部分1310。斷開式頭部1312包括凸緣1314，以防止固定螺釘1300螺紋連接在皮下螺釘?shù)念^部中太深。此外，斷開式頭部1312包括溝槽1316。例如，當斷開式頭部 1312已經(jīng)與固定螺釘1300脫離時，溝槽1316可以用于從皮下螺釘?shù)念^部收回斷開式頭部 1312。圖14示出沿著圖13的14-14線截取的固定螺釘1300的截面。在螺紋部分1310內(nèi)，固定螺釘1300可以具有下部工具接合溝槽1318。對應于下部工具接合溝槽1318的上部工具接合溝槽1320可以形成在斷開式頭部1312內(nèi)。在斷開式頭部1312和螺紋部分1310 之間，可以形成削弱區(qū)1322。在削弱區(qū)1322內(nèi)，固定螺釘1300的壁可以較薄，以能夠容易破裂，用于移去斷開式頭部1312。此外，設(shè)置在斷開式頭部1312和螺紋部分1310之間的第一切口 13 和第二切口 13 可以進一步使固定螺釘1300變?nèi)酢Ｈ鐖D15、圖16和圖17所示，經(jīng)皮的組件1500包括皮下螺釘400、可擴張的組織擴張器700和固定螺釘1300。如圖16所示，在擴張部分710、712之間的開口 714的寬度可以小于皮下螺釘400的頭部410的寬度并且大于頭部410中狹槽418的寬度。在圖17所示的實施方式中，組織擴張器700的環(huán)708接合皮下螺釘400的凸緣 412。此外固定螺釘1300的螺紋部分1310接合皮下螺釘400的頭部410的內(nèi)螺紋部分420。 固定螺釘1300的近端凸起1308可以延伸到皮下螺釘400的工具接合凹槽414中，以固定細長的固定元件，例如，金屬絲、或桿、或系繩。固定螺釘1300的凸緣1314接觸皮下螺釘400 的頭部410的近端404，防止固定螺釘1300進一步前進到皮下螺釘400中。在可選實施方式中，組織擴張器可以用單個部件形成或者可以是不能擴張的。如圖24、圖25和圖沈所示，組織擴張器四00可以形成在近端連接于環(huán)四04的兩個側(cè)壁四02。在近端的兩個側(cè)壁四02形成肩部四08，該肩部四08具有從環(huán)四04移開增加的半徑，并且近端朝著組織擴張器四00的遠端。兩個側(cè)壁四02在遠端連接以形成遠端開口和空腔，如圖26所示。在一個例子中，兩個側(cè)壁四02形成為皮下螺釘?shù)念^部提供入口的兩個細長的軸向窗口四10。此外，每個側(cè)壁四01形成工具接合結(jié)構(gòu)四12，例如可以被移去工具接合的開口。在另一個例子中，槽口四14可以設(shè)置在組織擴張器四00的遠端并且可以與開口四10 對齊。在又一個例子中，每個側(cè)壁四02形成開口 2914，該開口四14可以被接合，當皮下螺釘已經(jīng)被植入骨結(jié)構(gòu)中時以防止轉(zhuǎn)動。這樣的開口四14也可以增加，以使環(huán)四04變?nèi)酰?有助于移去組織擴張器四00。在一個具體的例子中，當在垂直于軸四06的截面觀察時，側(cè)壁四02形成中心空腔四16和遠端開口，如圖沈所示。此外，環(huán)四04可以形成開口 2918，諸如蒂螺釘?shù)钠は侣葆斂梢匝由焱ㄟ^該開口四18。因此環(huán)四04可以接合蒂螺釘400的頭部，如圖27所示。此外， 凹口四20可以設(shè)置在環(huán)四04中，削弱環(huán)四04，以幫助移去組織擴張器四00。與經(jīng)皮組件一起使用的工具的描述圖18示出用于擴張組織擴張器諸如組織擴張器700的擴張工具1800。擴張工具 1800可以包括在樞軸點1806樞轉(zhuǎn)地連接的臂1802和臂1804。臂1802在第一端18M可以包括手柄1808并且可以包括第二端1810，并且臂1804在第一端1擬6可以包括手柄1812 并且可以包括第二端1814。如圖所示，當手柄1808和1812朝著彼此移動時，第一臂1802 的第二端1810和臂1804的第二端1814沿著相反的方向行進。彈簧桿1816可以連接于手柄1808并且可以接合連接于手柄1812的彈簧桿1818。 彈簧桿1816和1818推動手柄1808和1812分開，使端部1810和1812更加靠攏在一起。在具體的例子中，端部1810可以包括組織擴張器接合元件1820，而端部1814可以包括組織擴張器接合元件1822。如圖所示，組織擴張器接合元件1820和1822是凹腔特征，
8以接合組織擴張器的特征。具體地，組織擴張器接合元件1820和1822可以接合組織擴張器700的工具接合開口 718和720。當迫使手柄1808和1812在一起時，端部1810和1814 被迫分開并且組織擴張器接合元件1820和1822可以迫使擴張部分710和712分開，移動組織擴張器700成為擴張構(gòu)形。在另一個實施方式中，工具可以接合組織擴張器以使組織擴張器與皮下螺釘脫離，以移去組織擴張器。參考圖19、圖20和圖21，移去工具1900可以構(gòu)造成接合組織擴張器700和皮下螺釘400。如圖19所示，移去工具1900包括臂1902、臂1904和手柄1906。 臂1904也形成手柄1912。在一個例子中，臂1902在連接點1910樞轉(zhuǎn)地連接于手柄1906。 另外，臂1904在樞軸點1910樞軸地連接于手柄1906。當手柄1906被朝著手柄1912推動時，臂1902相對于臂1904的端部向前偏離。如圖21所示，臂1902包括螺釘接觸元件1914，并且與手柄1912相對的臂1904 的端部包括組織擴張器接合元件1916和1918。當螺釘接觸元件1914接合皮下螺釘400， 并且組織擴張器接合元件1916和1918接合組織擴張器700時，如圖19和圖20所示，手柄 1906朝著手柄部分1912的移動迫使皮下螺釘400和組織擴張器700沿著相反的方向。具體說，這種力可以使組織擴張器700的環(huán)斷裂，并且可以使組織擴張器700與皮下螺釘400 分離。在外科手術(shù)期間，組織擴張器700可以經(jīng)皮地移去并且外科手術(shù)部位封閉。治療脊柱方法的描述參考圖22，圖22示出治療脊柱的方法。如步驟2202所示，可以確定蒂的位置。例如，探頭可以用來確定蒂的位置。一般而言，在開始外科手術(shù)之前，進行諸如X射線成像、計算機斷層顯像的X射線成像、或磁共振成像的放射學成像，以確定脊骨的相關(guān)位置。當外科醫(yī)生已經(jīng)定位選擇的脊骨時，在覆蓋該脊骨的皮膚上進行小切口并且形成到該脊骨的入如步驟2204所示，可以在該脊骨的蒂上形成孔或凹陷。例如，絲錐(tap)可以用來形成凹陷。在一個具體的例子中，導向金屬絲可以固定于該凹陷以引導皮下螺釘。可選地，進行外科手術(shù)可以沒有導向金屬絲。如步驟2206所示，與組織擴張器一起的皮下螺釘可以通過切口插入，并且該皮下螺釘可以被驅(qū)動到形成在蒂內(nèi)的溝道或通道中。皮下螺釘可以具有螺紋桿部和連接于該螺紋桿部的頭部。此外，皮下螺釘?shù)念^部可以具有溝槽，以接納細長的固定元件。頭部相對于螺紋桿部可以固定，或者頭部可以能夠相對于螺紋桿部運動，例如通過繞一個或多個軸轉(zhuǎn)動。例如，多軸線的皮下螺釘?shù)念^部可以具有多于一個的旋轉(zhuǎn)軸線。當皮下螺釘被插入并且驅(qū)動到脊骨的蒂中，連接的組織擴張器從皮下螺釘頭部延伸通過與該蒂相鄰的軟組織，并且通過皮膚，經(jīng)皮地為皮下螺釘?shù)念^部提供入口。如步驟 2208所示，擴張器可以被擴張。例如，擴張工具可以用來擴張經(jīng)皮的組織擴張器。一般而言， 組織擴張器的擴張可以增加該擴張器的開口的尺寸，例如遠端開口或側(cè)開口。在一個具體的例子中，組織擴張器的擴張部分的連接元件可以接合，以將該擴張器保持在擴張的位置。 此外，例如，通過迫使組織離開并且增大遠端開口，組織擴張器的擴張可以增加皮下螺釘?shù)念^部的視場。在一個具體的實施方式中，在步驟2202至2208所示的步驟可以重復以插入多個皮下螺釘，因此，插入多個經(jīng)皮的外科手術(shù)組件。在另一個例子中多個皮下螺釘可以插入一組脊骨中。在另一個例子中，多個皮下螺釘可以插入單個脊骨中，例如脊骨的每個蒂各一個。如步驟2210所示，細長的固性元件可以通過組織擴張器的側(cè)開口插入。在一個例子中，該細長的固定元件可以包括金屬絲、系繩或桿。具體說，該細長的固定元件可以至少部分地限制兩個脊骨的相對運動。例如，細長的固定元件可以是系繩，并且針可以連接于系繩以引導該系繩通過圍繞皮下螺釘?shù)慕M織和組織擴張器，并且通過該組織擴張器的側(cè)開如步驟2212所示，系繩可以被壓入該皮下螺釘?shù)念^部的溝槽中。例如，如步驟 2214所示，固定螺釘被插入該皮下螺釘?shù)念^部中，以將系繩保持在皮下螺釘?shù)念^部內(nèi)。在一個例子中，固定螺釘固定該系繩以防止系繩滑動。可選地，固定螺釘可以固定系繩的位置， 但是可以允許系繩滑動通過該皮下螺釘?shù)念^部。如步驟2216所示，當系繩用固定螺釘固定時，固定螺釘?shù)臄嚅_式頭部可以被移去。當多個經(jīng)皮的螺釘系統(tǒng)在適當?shù)奈恢脮r，諸如桿、金屬絲或系繩的細長固定裝置可以通過每個組織擴張器的側(cè)開口插入。例如，可以操作連接于系繩的針通過每個脊骨附近的軟組織并且通過每個組織擴張器。系繩可以被拉過每個組織擴張器并且定位在皮下螺釘?shù)臏喜蹆?nèi)。在一個具體的例子中，系繩可以牢固地固定于第一個皮下螺釘，施加張力，并且系繩牢固地固定于第二個皮下螺釘。例如，如步驟2218所示，系繩可以被張緊。具體說， 系繩可以被張緊以限制脊骨之間的相對運動。例如，在系繩被固定于每組相鄰的脊骨之間之前，系繩可以被張緊。在另一個例子中，系繩可以被張緊一次并且施加固定螺釘。在另一個實施方式中，系繩可以部分地固定并且允許滑動通過子組的皮下螺釘。具體說，可以施加固定螺釘，斷開式端部可以被移去并且對系繩施加張緊，接著施加第二個固定螺釘，移去斷開式端部，并且再一次張緊該系繩。如步驟2220所示，組織擴張器可以被移去。例如，組織擴張器移去工具可以使組織擴張器的環(huán)破裂，因此組織擴張器可以從皮下螺釘?shù)念^部移去，并且經(jīng)皮地移到患者的體外。如步驟2222所示，該方法可以結(jié)束。例如，與脊骨相鄰的軟組織可以移回合適的位置，并且可以縫合包括皮膚的軟組織，以封閉該外科手術(shù)部位。外科手術(shù)成套工具的描述在具體的實施方式中，經(jīng)皮的外科手術(shù)組件的各元件可以包括在外科手術(shù)成套工具中。參考圖23，圖23示出成套工具觀00。成套工具觀00可以包括多個皮下螺釘觀02、 多個皮下擴張器觀04和多個固定螺釘觀06。皮下螺釘可以類似于皮下螺釘400，組織擴張器觀04可以類似于組織擴張器700，而固定螺釘觀06可以類似于固定螺釘1300。此外，成套工具沘00可以包括系繩沘08和針沘10。而且，成套工具沘00可以包括擴張工具沘12 和移去工具觀14。擴張工具觀12可以類似于擴張工具1800，而移去工具觀14可以類似于移去工具1900。此外，成套工具觀00可以包括張緊工具?！愣裕粋€或多個上述元件可以一起存放在消毒的包裝中。例如，多個皮下螺釘觀02、多個組織擴張器觀04和多個固定螺釘觀06可以放置在消毒的包裝內(nèi)。結(jié)論用上面描述的結(jié)構(gòu)的組合，將諸如系繩的細長固定元件固定于插入脊骨中的皮下螺釘提供了一種方法，該方法可以用于治療脊柱并且明顯地減輕或最小化與椎間盤退化、小平面關(guān)節(jié)退化、脊骨錯位或其組合相關(guān)的一個或多個癥狀。例如，系繩可以安裝在相鄰脊骨的蒂之間以將它們保持在其間的預定距離或接近其間的預定距離。應當指出，在上面的一般描述或例子中描述的所有動作不是都需要，一部分特定動作可以不需要，并且除了描述的之外可以進行一個或多個另外的動作。還有，所列出的動作的順序不必是完成它們的順序。在前述的說明書中，已經(jīng)參考具體實施方式
描述了本發(fā)明的構(gòu)思。但是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員明白，在不脫離權(quán)利要求中所提出的本發(fā)明范圍的情況下可以進行各種修改和變化。因此，說明書和附圖應當被看作說明性的而不是限制性的，并且所有的這種修改旨在包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。正如這里所用的，術(shù)語“包含”、“含有”、“包括”、“包括有”、“具有”、“有”及其任何
其他變型旨在覆蓋非排他的內(nèi)含物。例如，包含所列特征的工藝、方法、物品或設(shè)備不必需僅限于這些特征，而是可以包括對于這些工藝、方法、物品或設(shè)備沒有明確列出或固有的其他特征。而且，除非相反明確地說明，“或”是指包含性的或而不是指排他性的或。例如，條件A或B由下面的任何一個滿足:A是真(或存在)和B是假(或不存在)、A是假(或不存在)和B是真(或存在)、以及A和B都是真(或存在)。還有，用“一 ”或“ 一個，，描述這里描述的元件或零部件。這樣做僅僅是為了方便并且給出本發(fā)明范圍的一般含義。這種描述應當理解為包括一個或至少一個，并且單數(shù)也包括復數(shù)，除非它明顯意味著另外的意思。上面已經(jīng)參考具體實施方式
描述了益處、優(yōu)點和對問題的解決方案。但是，該益處、優(yōu)點和對問題的解決方案，以及可以使任何益處、優(yōu)點和對問題的解決方案產(chǎn)生或變得更突出的任何特征(多個特征)不被解釋為任何或全部權(quán)利要求的關(guān)鍵的、需要的或必要的特征。在閱讀該說明書之后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會明白，為了清楚起見，在分開的實施方式的范圍中描述的一些特征也可以在單個的實施方式中以組合的方式提供。相反，為了簡明起見，在單個實施方式的范圍中描述的各種特征可以分開地或以任何子組合提供。而且，以范圍提及數(shù)值包括在該范圍內(nèi)的每個值和每一值。
權(quán)利要求
1.一種組織擴張器，包括環(huán)，其形成接合皮下螺釘?shù)念^部的近端開口 ；第一擴張部分，其在所述第一擴張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第一擴張部分包括設(shè)置在所述第一擴張部分的遠端的第一連接部分；以及第二擴張部分，其在所述第二擴張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第二擴張部分包括在所述第二擴張部分的遠端的第二連接部分；其中所述第一擴張部分和第二擴張部分形成設(shè)置在所述組織擴張器的相對兩側(cè)上的兩個側(cè)開口；其中所述第一擴張部分和第二擴張部分的遠端一起形成遠端開口，并且其中當所述組織擴張器處于擴張狀態(tài)時所述第一連接部分接合所述第二連接部分，所述遠端開口在擴張狀態(tài)大于非擴張狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組織擴張器，其中所述第一連接部分包括突起，所述第二連接部分包括狹槽，當所述組織擴張器處于擴張狀態(tài)時所述突起接合所述狹槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的組織擴張器，其中所述第一擴張部分包括第三連接部分，所述第二擴張部分包括第四連接部分，當所述組織擴張器處于擴張狀態(tài)時所述第三連接部分接合所述第四連接部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的組織擴張器，其中所述第一擴張部分和第二擴張部分每個包括工具接合特征。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的組織擴張器，其中擴張工具將接合所述第一擴張部分和第二擴張部分每個的所述工具接合特征，以擴張所述組織擴張器為擴張狀態(tài)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的組織擴張器，其中移去工具將接合所述第一擴張部分和第二擴張部分每個的所述工具接合特征，以將所述組織擴張器與所述皮下螺釘分離。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的組織擴張器，其中所述環(huán)包括裂縫特征。
8.一種經(jīng)皮外科手術(shù)組件，包括 皮下螺釘，其具有螺紋桿部和頭部；和組織擴張器，其具有環(huán)，其形成接合所述皮下螺釘?shù)念^部的近端開口 ；第一擴張部分，其在所述第一擴張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第一擴張部分包括設(shè)置在所述第一擴張部分的遠端的第一連接部分；以及第二擴張部分，其在所述第二擴張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第二擴張部分包括在所述第二擴張部分的遠端的第二連接部分；其中所述第一擴張部分和第二擴張部分形成設(shè)置在所述組織擴張器的相對兩側(cè)上的兩個側(cè)開口；其中所述第一擴張部分和第二擴張部分的遠端一起形成遠端開口，并且其中當所述組織擴張器處于擴張狀態(tài)時所述第一連接部分接合所述第二連接部分，所述遠端開口在擴張狀態(tài)大于非擴張狀態(tài)。
9.根據(jù)權(quán)要求8的經(jīng)皮外科手術(shù)組件，其中所述第一連接部分包括突起，所述第二連接部分包括狹槽，當所述組織擴張器處于擴張狀態(tài)時所述突起接合所述狹槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的經(jīng)皮外科手術(shù)組件，其中所述第一擴張部分包括第三連接部分，所述第二擴張部分包括第四連接部分，當所述組織擴張器處于擴張狀態(tài)時所述第三連接部分接合所述第四連接部分。
全文摘要
一種組織擴張器，其包括形成接合皮下螺釘?shù)念^部的近端開口的環(huán)、在第一擴張部分的近端連接于環(huán)的第一擴張部分、和在第二擴張部分的近端連接于環(huán)的第二擴張部分。第一擴張部分包括設(shè)置在第一擴張部分的遠端的第一連接部分，第二擴張部分包括在第二擴張部分的遠端的第二連接部分。第一擴張部分和第二擴張部分形成設(shè)置在組織擴張器的相對兩側(cè)上的兩個側(cè)開口。第一擴張部分和第二擴張部分的遠端一起形成遠端開口。當組織擴張器處于擴張狀態(tài)時第一連接部分接合第二連接部分。遠端開口在擴張狀態(tài)大于非擴張狀態(tài)。
文檔編號A61B17/90GK102341050SQ201080010802
公開日2012年2月1日 申請日期2010年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月3日
發(fā)明者C·E·吉爾, F·J·施瓦布, G·C·馬利克, J·張, L·G·倫克, R·N·奧拉德 申請人:華沙整形外科股份有限公司