專利名稱：一種人工血管覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種人工血管覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤的發(fā)病率，每年每百萬人口約為5 10例。男女之比約為 3 1，發(fā)病高峰年齡為50 60歲。未經(jīng)適當(dāng)治療的急性夾層動(dòng)脈瘤病例有58%死亡于 24小時(shí)以內(nèi)，僅有30 35%的病人可過度為慢性期。夾層動(dòng)脈瘤病例主動(dòng)脈壁組織脆弱， 易破碎，手術(shù)操作難度大，死亡率高。目前臨床上，將覆膜支架用于治療主動(dòng)脈夾層是近年來主動(dòng)脈外科的一大進(jìn)展， 此技術(shù)是利用三分支的人造血管替換病變的主動(dòng)脈弓，再通過降主動(dòng)脈的切口，將覆膜支架植入降主動(dòng)脈，支架自行彈開，封閉動(dòng)脈夾層。最后將覆膜支架與人造血管縫合。此技術(shù)可深達(dá)一次手術(shù)不能顧及的降主動(dòng)脈部位，減少傳統(tǒng)外科手術(shù)所需的二次側(cè)開胸手術(shù)，大大減輕了手術(shù)創(chuàng)傷，患者恢復(fù)較快。通過對現(xiàn)有技術(shù)研究，申請人發(fā)現(xiàn)，在上述手術(shù)過程中，三分支人造血管與人自體血管的縫合所費(fèi)時(shí)間較長，尤其是左鎖骨下動(dòng)脈位置較深，較難縫合。另外術(shù)中長時(shí)間的停循環(huán)、深低溫易引起各種手術(shù)并發(fā)癥，是造成患者術(shù)后死亡的原因之一。

實(shí)用新型內(nèi)容有鑒于此，本申請實(shí)施例提供一種人工血管覆膜支架，以解決三分支人造血管存在的問題。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本申請實(shí)施例提供的技術(shù)方案如下—種人工血管覆膜支架，包括主體部分和側(cè)支部分，其中所述主體部分和側(cè)支部分均由覆膜管和通過縫合線與所述覆膜管相縫合的金屬支架組成；所述側(cè)支部分通過波紋膜管固定在所述主體部分的側(cè)邊上，且與所述主體部分相連通。優(yōu)選地，所述主體部分和側(cè)支部分的金屬支架分別由多個(gè)自膨脹環(huán)組成，所述多個(gè)自膨脹環(huán)相互獨(dú)立或者通過連接桿相連接。優(yōu)選地，所述側(cè)支部分靠近所述主體部分的端部的自膨脹環(huán)，其一端截面與所述側(cè)支部分的軸線相垂直，另一端的截面與所述側(cè)支部分的軸線呈一定角度。優(yōu)選地，所述側(cè)支部分上遠(yuǎn)離所述主體部分的端部的自膨脹環(huán)部分縫合在所述側(cè)支部分的覆膜管上。優(yōu)選地，所述側(cè)支部分上遠(yuǎn)離所述主體部分的端部的自膨脹環(huán)全部縫合在所述側(cè)支部分的覆膜管上。優(yōu)選地，所述主體部分的結(jié)構(gòu)為直筒形結(jié)構(gòu)或者錐形結(jié)構(gòu)。由以上本技術(shù)方案可見，申請實(shí)施例提供的該人工血管覆膜支架中，側(cè)支部分位于主體部分的側(cè)邊，并且通過波紋膜管與主體部分相連接，且側(cè)支部分與主體部分相連通。 該人工血管覆膜支架在使用時(shí)，利用輸送工具將該人工血管覆膜支架輸送到降主動(dòng)脈中， 并且將其上的側(cè)支部分輸送到左鎖骨下動(dòng)脈，釋放后再將該人工血管覆膜支架的端部與人體血管縫合，即可實(shí)現(xiàn)封閉主動(dòng)脈夾層病變。使用該人工血管覆膜支架，不僅可保留患者的左鎖骨下動(dòng)脈，還減少了左鎖骨下動(dòng)脈的縫合過程，縮短了手術(shù)時(shí)間，降低了手術(shù)難度。同時(shí)，由于該人體血管覆膜支架的側(cè)支部分通過波紋膜管與主體部分相連接，所以還使得側(cè)支部分與主體部分之間的角度可調(diào)節(jié)范圍較大，在植入人體后，可順應(yīng)人體血管的原始形態(tài)，適用于各種形態(tài)的左鎖骨下動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)。

為了更清楚地說明本申請實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下， 還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本本申請實(shí)施例提供的一種人工血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本申請實(shí)施例提供的另一種人工血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本申請實(shí)施例提供的第三種人工血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖3中靠近主體部分的側(cè)支部分上的自膨脹環(huán)的展開結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本申請實(shí)施例提供的人工血管覆膜支架的手術(shù)示意圖。
具體實(shí)施方式
為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請實(shí)施例中的附圖，對本申請實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒旧暾堉械膶?shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本申請保護(hù)的范圍。實(shí)施例一圖1為本申請實(shí)施例提供的一種人工血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，該人工血管覆膜支架包括主體部分1和側(cè)支部分2，其中主體部分 1和側(cè)支部分2均由覆膜管和金屬支架縫合而成，并且側(cè)支部分2縫合在主體部分1的側(cè)邊上，且與主體部分1相連通。金屬支架由多個(gè)自膨脹環(huán)3組成，多個(gè)自膨脹環(huán)3通過縫合線縫合在主體部分1 或側(cè)支部分2覆膜管的外表面或內(nèi)表面上，并且主體部分1以及側(cè)支部分2上的多個(gè)自膨脹環(huán)3可以位于覆膜管的內(nèi)表面，也可以位于覆膜管的外表面，如圖1所示，側(cè)支部分2上的自膨脹環(huán)3位于覆膜管的外表面。另外主體部分1以及側(cè)支部分2上的多個(gè)自膨脹環(huán)3 可以為相互獨(dú)立，也可以通過連接桿連接起來，如圖1所示，多個(gè)自膨脹環(huán)3相互獨(dú)立，并且間隔均勻。在本申請實(shí)施例中，覆膜管的材料以及金屬支架的自膨脹環(huán)的材料為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的材料，包括但不局限于鎳鈦合金、鈷鉻合金或者不銹鋼。主體部分1覆膜管的材料為PET平直膜，其上沒有波紋；側(cè)支部分覆膜管的材料為PET波紋膜，其上設(shè)置有與側(cè)支部分2軸線相垂直的波紋。此外，主體部分1的結(jié)構(gòu)為直筒形結(jié)構(gòu)或者錐形結(jié)構(gòu)，在本申請實(shí)施例中，優(yōu)選采用錐形結(jié)構(gòu)，采用錐形結(jié)構(gòu)，可以使得主體部分1與人體血管的漸細(xì)直徑相匹配，植入人體后更好地與人體動(dòng)脈相貼合。如圖1所示，側(cè)支部分2通過波紋膜管4與主體部分相連接，波紋膜管4 一端與側(cè)支部分2的覆膜管可縫合在一起，或者波紋膜管4與側(cè)側(cè)支部分2為一整體膜管，且對波紋膜管4段經(jīng)過部分波紋化處理，另一端與主體部分2相縫合，并且波紋膜管4上的波紋與其軸線相垂直，即波紋膜管4可以在軸向方向伸縮。在本申請實(shí)施例中，側(cè)支部分2通過波紋膜管4與主體部分1連接，由于波紋膜管 4內(nèi)不設(shè)置金屬支架，使得側(cè)支部分2與主體部分1之間的角度可調(diào)節(jié)范圍較大。因此本申請實(shí)施例提供的該人工血管覆膜支架植入人體后可以順應(yīng)不同患者的不同左鎖骨下動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)，適用范圍更加廣泛。在本申請其他實(shí)施例中，如圖2所示，為本申請實(shí)施例提供的另一種人工血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中側(cè)支部分2金屬支架的自膨脹環(huán)3位于覆膜管的外表面，其中位于側(cè)支部分2上遠(yuǎn)離主體部分1的端部的自膨脹環(huán)為31可以全部縫合在覆膜管上，也可以部分縫合在覆膜管上。當(dāng)側(cè)支部分2上遠(yuǎn)離主體部分1的端部的自膨脹環(huán)為31部分縫合在覆膜管上時(shí)，側(cè)支部分2被輸送到人體血管后，釋放側(cè)支部分2上金屬支架，使得金屬支架在自身的彈力作用下彈開，可以使得位于覆膜管外的部分可以與血管牢固接觸，從而可以避免人工血管覆膜支架出現(xiàn)移位。在本申請其他實(shí)施例中，如圖3所示，為本申請實(shí)施例提供的第三種人工血管覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中側(cè)支部分2金屬支架的自膨脹環(huán)3位于覆膜管的內(nèi)表面，并且其中位于側(cè)支部分2上靠近主體部分1的端部的自膨脹環(huán)為32，自膨脹環(huán)32的一端的截面與側(cè)支部分2的軸線相垂直，另一端的截面與側(cè)支部分2的軸線呈一定角度，如圖4所示，為自膨脹環(huán)32展開后的結(jié)構(gòu)示意圖(圖中該自膨脹環(huán)由節(jié)高最低的位置剪開)，展開后的自膨脹環(huán)32中，其節(jié)高從左側(cè)由低逐漸變高，到達(dá)最高后，再逐漸變低?？拷黧w部分1的自膨脹環(huán)32采用這種節(jié)高漸變的結(jié)構(gòu)，不僅可以提供側(cè)支部分2足夠的剛直度，又可以使得側(cè)支部分2靠近主體部分1的部分自由向一側(cè)彎曲，當(dāng)植入人體后最大程度地保證符合人體自然的血管形態(tài)。圖5為本申請實(shí)施例提供的該人工血管覆膜支架的手術(shù)示意圖。如圖5所示，圖中5為降主動(dòng)脈，6為左鎖骨下動(dòng)脈，7為主動(dòng)脈夾層病變。在使用時(shí)，首先將主體部分1和側(cè)支部分2壓縮在輸送工具(圖中未示出)上，然后利用輸送工具將該人工血管覆膜支架輸送到降主動(dòng)脈5中，并且當(dāng)側(cè)支部分2進(jìn)入左鎖骨下動(dòng)脈6后，釋放該人工血管覆膜支架，等該人工血管覆膜支架擴(kuò)張后，再將主體部分1的端部和側(cè)支部分1的端部與人體血管縫合，如圖5所示，即可將主動(dòng)脈夾層病變7封閉。由以上本技術(shù)方案可見，申請實(shí)施例提供的該人工血管覆膜支架中，側(cè)支部分位于主體部分的側(cè)邊，并且通過波紋膜管與主體部分相連接，且側(cè)支部分與主體部分相連通。 該人工血管覆膜支架在使用時(shí)，利用輸送工具將該人工血管覆膜支架輸送到降主動(dòng)脈中， 并且將其上的側(cè)支部分輸送到左鎖骨下動(dòng)脈，然后將主體部分的兩端和側(cè)支部分的端部與人體血管縫合，即可實(shí)現(xiàn)封閉主動(dòng)脈夾層病變。使用該人工血管覆膜支架，在手術(shù)時(shí)不僅可保留患者的左鎖骨下動(dòng)脈，還減少了左鎖骨下動(dòng)脈的縫合過程，縮短了手術(shù)時(shí)間，降低了手術(shù)難度。同時(shí)，由于該人體血管覆膜支架的側(cè)支部分通過波紋膜管與主體部分相連接，所以還使得側(cè)支部分與主體部分之間的角度可調(diào)節(jié)范圍較大，在植入人體后，可順應(yīng)人體血管的原始形態(tài)，適用于各種形態(tài)的左鎖骨下動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)。以上所述僅是本申請的優(yōu)選實(shí)施方式，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本申請。對這些實(shí)施例的多種修改對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本申請將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
權(quán)利要求1.一種人工血管覆膜支架，其特征在于，包括主體部分和側(cè)支部分，其中所述主體部分和側(cè)支部分均由覆膜管和通過縫合線與所述覆膜管相縫合的金屬支架組成；所述側(cè)支部分通過波紋膜管固定在所述主體部分的側(cè)邊上，且與所述主體部分相連O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，所述主體部分和側(cè)支部分的金屬支架分別由多個(gè)自膨脹環(huán)組成，所述多個(gè)自膨脹環(huán)相互獨(dú)立或者通過連接桿相連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于，所述側(cè)支部分靠近所述主體部分的端部的自膨脹環(huán)，其一端截面與所述側(cè)支部分的軸線相垂直，另一端的截面與所述側(cè)支部分的軸線呈一定角度。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于，所述側(cè)支部分上遠(yuǎn)離所述主體部分的端部的自膨脹環(huán)部分縫合在所述側(cè)支部分的覆膜管上。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于，所述側(cè)支部分上遠(yuǎn)離所述主體部分的端部的自膨脹環(huán)全部縫合在所述側(cè)支部分的覆膜管上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，所述主體部分的結(jié)構(gòu)為直筒形結(jié)構(gòu)或者錐形結(jié)構(gòu)。
專利摘要本申請公開了一種人工血管覆膜支架，包括主體部分和側(cè)支部分，其中所述主體部分和側(cè)支部分均由覆膜管和通過縫合線與所述覆膜管相縫合的金屬支架組成；所述側(cè)支部分通過波紋膜管固定在所述主體部分的側(cè)邊上，且與所述主體部分相連通。使用本申請實(shí)施例提供的該人工血管覆膜支架，不僅可保留患者的左鎖骨下動(dòng)脈，還減少了左鎖骨下動(dòng)脈的縫合過程，縮短了手術(shù)時(shí)間，降低了手術(shù)難度。同時(shí)，由于該人體血管覆膜支架的側(cè)支部分與主體部分之間的角度可調(diào)節(jié)范圍較大，在植入人體后，可順應(yīng)人體血管的原始形態(tài)，適用于各種形態(tài)的左鎖骨下動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61F2/06GK201959033SQ201020682690
公開日2011年9月7日 申請日期2010年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月27日
發(fā)明者周紅芳, 羅七一, 謝志永, 趙振心 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司