專利名稱：人工瓣膜及其輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型設(shè)計醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于瓣膜置換的人工瓣膜及其輸送 系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
風濕性心臟病、部分先心病以及老年人的瓣膜鈣化是導致病人瓣膜損壞的主要原 因，損壞是不可逆的，因此最終的瓣膜置換是最有效和唯一根治瓣膜病的方法。瓣膜置換意 義重大。長期以來，瓣膜置換只能用外科手術(shù)，需要建立體外循環(huán)行開胸以及心包切開術(shù)， 將瓣膜縫到病變位置，手術(shù)風險很大而且對病人造成巨大生理和心理創(chuàng)傷，另外有很大比 例的病人，尤其是70歲以上的患者屬于外科禁忌患者，不能行外科手術(shù)，這個比例占到 30%的患者。2002年，國外首次進行主動脈介入瓣膜的臨床，可以不行開胸手術(shù)，直接將瓣 膜通過導管釋放到病變位置，病人沒有任何大的痛苦，術(shù)后病人很快便可出院。目前市場上已經(jīng)有了的兩種介入瓣膜，一種是edwards的球囊擴張型瓣膜，此 種瓣膜固定較差，瓣膜易移位，而且瓣周漏較多。另一種是corevalve的自膨脹瓣膜， corevalve瓣膜的固定性能較好，不易移動位置，但是corevalve瓣不能重定位，而且由于 支撐力的原因，容易引起傳導阻滯。

實用新型內(nèi)容(一)要解決的技術(shù)問題本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種新型的人工瓣膜以及輸送系統(tǒng)，對人工 瓣膜的結(jié)構(gòu)做了改進，使瓣膜縫合更加科學方便，改善了支架的支撐力及柔順性。同時，本 實用新型提供的輸送系統(tǒng)可以和瓣膜配合，使瓣膜在完全釋放前收回到鞘管內(nèi)，進行重新 釋放。( 二)技術(shù)方案為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的技術(shù)方案提供一種人工瓣膜，包括，瓣葉和支架， 其中，所述瓣葉通過縫合桿縫合在支架的內(nèi)表面，所述縫合桿為3根沿支架軸向相互平行 的桿，所述支架為相互交叉的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。其中，所述支架的一端固定有瓣膜承載單元。其中，所述瓣膜承載單元為固定在支架上的突起。其中，所述突起為2個或2個以上。本實用新型還提供了一種人工瓣膜輸送系統(tǒng)，包括，固定單元和輸送單元，其中， 所述固定單元和輸送單元相互連接。其中，所述輸送單元包括長度依次縮短的內(nèi)管、推送桿和外鞘管，所述內(nèi)管外表面 套接推送桿，所述推送桿外表面套接外鞘管，所述固定單元包括圓環(huán)形的瓣膜掛靠配合物， 所述瓣膜掛靠配合物套接于內(nèi)管上與推送桿端部相對位置的外表面，所述瓣膜掛靠配合物與推送桿相對位置外圓周上有凹槽，所述凹槽的形狀大小與支架上的突起相適配，所述推 送桿與瓣膜掛靠配合物一并卡接在外鞘管內(nèi)。其中，所述推送桿與瓣膜掛靠配合物相連的一端還具有圓環(huán)形的推送頭。其中，所述推送頭的內(nèi)環(huán)為一端大一端小的臺階形內(nèi)圓環(huán)，所述瓣膜掛靠配合物 卡接在所述推送頭的內(nèi)環(huán)的大端。其中，所述內(nèi)管上沿推送桿延伸的一端端部連接有軟頭，所述外鞘管與軟頭相對 端的端部連接有止血閥。其中，所述外鞘管上套接有滑動手柄，所述滑動手柄外套接止血閥，所述止血閥的 滑動按鈕延伸到所述滑動手柄的外表面。(三)有益效果本實用新型提供的人工瓣膜，瓣膜葉片與支架的縫合更方便，減少了因縫合出現(xiàn) 的問題，另外，通過支架結(jié)構(gòu)的重新設(shè)計，改善支架的支撐力和柔順性；同時，本實用新型還 提供了 一種在瓣膜完全釋放前可重新定位的輸送系統(tǒng)。

圖1是本實用新型的一種支架結(jié)構(gòu)的展開圖；圖2是本實用新型支架結(jié)構(gòu)展開圖中的縫合桿局部圖；圖3是本實用新型另一種支架結(jié)構(gòu)的展開圖；圖4是本實用新型一種支架結(jié)構(gòu)單元展開圖；圖5是本實用新型中的瓣膜支架示意圖；圖6是本實用新型另一種瓣膜支架示意圖；圖7是本實用新型的瓣膜輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是圖7中B向局部放大圖；圖9是瓣膜掛載示意圖；圖10是本實用新型的一種瓣膜掛靠配合物示意圖；圖11是本實用新型中的釋放手柄示意圖；圖12是圖IlA位置2齒旋鈕剖面；圖13是圖IlA位置4齒旋鈕剖面；圖14是本實用新型另一種支架結(jié)構(gòu)的展開圖；圖15是本實用新型另一種支架結(jié)構(gòu)單元展開圖。圖中1、內(nèi)管；2、推送桿；3、外鞘管；4、瓣膜掛靠配合物；5、軟頭；6、縫合輪廓；7、縫合 桿；8、瓣膜承載單元；9、冠脈口 ；10、凹槽；11 推送頭；12、旋鈕；13、止血閥；14、滑動按鈕； 15、旋鈕B ;16、接口、17、手柄；18、支架。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型的具體實施方式
作進一步描述。以下實施 例僅用于更加清楚地說明本實用新型的技術(shù)方案，而不能以此來限制本實用新型的保護范圍。[0038]如附圖1-4及附圖14所示為本實用新型的一種用于制備人工瓣膜的支架18的展 開圖。圖3的支架18的結(jié)構(gòu)單元之間直接為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)連接。依照本實用新型一種實施方 式的人工瓣膜，包括瓣葉和支架18，所述瓣葉通過縫合桿7縫合在支架18的內(nèi)表面，縫合 桿7優(yōu)選為為3根沿支架18軸向相互平行的桿。支架18為相互交叉的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，并可以 避開主動脈上的冠脈口 9。支架18的結(jié)構(gòu)單元之間還可以具有S形的連接線。支架是通過 管材切割后定型成如圖5或圖6的樣子進行工作的，即可以用于縫制瓣葉，制備成瓣膜。圖 14是另一種可以選擇的瓣葉的縫合方式。本實用新型圖1所示結(jié)構(gòu)物瓣膜縫合直桿，瓣葉通過縫合桿7縫合在支架18的內(nèi) 表面，縫合桿具體結(jié)構(gòu)如圖2所示。圖4是一種支架的結(jié)構(gòu)單元，這種單元的支架為相互交 叉的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，支架采用這種結(jié)構(gòu)能提供很好的支架支撐力；圖15是對圖4的改進，在支架 的結(jié)構(gòu)單元之間增加了一個S型鏈接，提高了支架對血管的適應性以及自適應性，也可以 由其他適合的單元構(gòu)成，如圖2所示。支架10優(yōu)選為采用Niti材料制造。如圖7所示的依照本實用新型一種實施方式的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，所述輸送單元 包括長度依次縮短的內(nèi)管1、推送桿2和外鞘管3，所述內(nèi)管1外表面套接推送桿2，所述推 送桿2外表面套接外鞘管3，所述瓣膜掛靠配合物4套接于內(nèi)管1上與推送桿2端部相對位 置的外表面，所述瓣膜掛靠配合物4與推送桿2相對位置外圓周上有凹槽10，所述凹槽10 的形狀大小與支架18上的瓣膜承載單元8相適配，瓣膜承載單元8卡在凹槽10內(nèi)，如圖9 所示。瓣膜承載單元8的形狀可以為向外突起的月牙形，圓形或凸臺形等，其數(shù)量為2個或 2個以上并固定在支架18端部。人工瓣膜通過支架18上的瓣膜承載單元8與瓣膜掛靠配 合物4連接。推送桿2與瓣膜掛靠配合物4相連的一端具有圓環(huán)形的推送頭11，所述推送 頭11的內(nèi)環(huán)為一端大一端小的臺階形內(nèi)圓環(huán)，所述瓣膜掛靠配合物4卡接在所述推送頭11 的內(nèi)環(huán)的大端。瓣膜掛靠配合物4和推送頭11可以分離。瓣膜通過推送頭11壓住，在人 工瓣膜輸送前，推送頭11與瓣膜掛靠配合物4連同與瓣膜掛靠配合物4相連接的人工瓣膜 一并卡接在外鞘管3內(nèi)。從而在推動或者回拉推送桿2時，瓣膜可以隨之向前或向后移動， 當瓣膜被推出外鞘管3時，瓣膜開始自膨脹，直到瓣膜被完全推出外鞘管3，此時瓣膜通過 瓣膜承載單元8還固定在推送頭11和瓣膜掛靠配合物4之間，直到確定位置后，再通過推 送內(nèi)管1分離瓣膜掛靠配合物4和推送頭11，最終釋放瓣膜，在最終釋放之前，都可以將瓣 膜拉回到外鞘管3中。瓣膜的掛載還可以通過另一種方式進行，如圖10所示，此例中瓣膜掛靠配合物4 也充當推送頭的作用，瓣膜掛靠配合物4只與推送桿2相連，瓣膜承載單元8也是固定在瓣 膜掛靠配合物4的凹槽10內(nèi)，但是是通過外鞘管壓住，此例中，當瓣膜被完全推出外鞘管時 為完全釋放，在完全釋放前可回收瓣膜。系統(tǒng)的進心端通過內(nèi)管1連接了軟頭5，便于系統(tǒng)沿著導絲前進并且減少組織的 損傷，所述外鞘管3遠心端連接有止血閥13，導絲可伸進內(nèi)管。為便于使瓣膜從已經(jīng)確定的位置精確的釋放，在外鞘管3上還套接有一滑動手柄 17與止血閥13套接，所述止血閥13的滑動按鈕14延伸到手柄17的外表面。止血閥13上 有接口 16，可以連接三通等，用于輸送液體或氣體。止血閥13的旋鈕B15與手柄17的旋 鈕12相連。手柄17的旋鈕12延伸到手柄17的外部，便于操作，止血閥13的旋鈕B15與 手柄17的旋鈕12連接。旋鈕聯(lián)動可以采用不同的齒數(shù)，圖12和圖13分別是圖IlA位置的2齒旋鈕和4齒旋鈕的剖面。成型的瓣膜支架18為環(huán)狀結(jié)構(gòu)，為避免與患者的血管接觸，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)還可以做 成兩端大，中間細的類似 鈴狀的結(jié)構(gòu)等，圖5是一種成型后的瓣膜支架，這種彎曲的設(shè)計 有助于避讓冠脈口 9。圖14是另一種成型后的瓣膜支架，這種支架適合其它的瓣膜，比如肺 動脈瓣膜。以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技 術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改 進和潤飾也應視為本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求一種人工瓣膜，包括，瓣葉和支架，其特征在于，所述瓣葉通過縫合桿縫合在支架的內(nèi)表面，所述縫合桿為三根沿支架軸向相互平行的桿，所述支架為相互交叉的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，所述支架的一端固定有瓣膜承載單元。
3.如權(quán)利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于，所述瓣膜承載單元為固定在支架上的 突起。
4.如權(quán)利要求3所述的人工瓣膜，其特征在于，所述突起為二個或二個以上。
5.一種用于輸送權(quán)利要求1-4中任一項所述人工瓣膜的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，包括固定 單元和輸送單元，其特征在于，所述固定單元和輸送單元相互連接。
6.如權(quán)利要求5所述的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送單元包括長度依次 縮短的內(nèi)管、推送桿和外鞘管，所述內(nèi)管外表面套接推送桿，所述推送桿外表面套接外鞘 管，所述固定單元包括圓環(huán)形的瓣膜掛靠配合物，所述瓣膜掛靠配合物套接于內(nèi)管上與推 送桿端部相對位置的外表面，所述瓣膜掛靠配合物與推送桿相對位置外圓周上有凹槽，所 述凹槽的形狀大小與支架上的突起相適配，所述推送桿與瓣膜掛靠配合物一并卡接在外鞘 管內(nèi)。
7.如權(quán)利要求6所述的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述推送桿與瓣膜掛靠配合 物相連的一端還具有圓環(huán)形的推送頭。
8.如權(quán)利要求7所述的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述推送頭的內(nèi)環(huán)為一端大 一端小的臺階形內(nèi)圓環(huán)，所述瓣膜掛靠配合物卡接在所述推送頭的內(nèi)環(huán)的大端。
9.如權(quán)利要求8所述的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)管上沿推送桿延伸的 一端端部連接有軟頭，所述外鞘管與軟頭相對端的端部連接有止血閥。
10.如權(quán)利要求9所述的人工瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述外鞘管上套接有滑動手 柄，所述滑動手柄外套接止血閥，所述止血閥的滑動按鈕延伸到所述滑動手柄的外表面。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。本實用新型的一種人工瓣膜，包括，瓣葉和支架，其中，所述瓣葉通過縫合桿縫合在支架的內(nèi)表面，所述縫合桿為3根沿支架軸向相互平行的桿，所述支架為相互交叉的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。本實用新型還提供了一種人工瓣膜輸送系統(tǒng)，所述人工瓣膜和輸送系統(tǒng)配合使用進行植入手術(shù)。本實用新型提供的人工瓣膜及輸送系統(tǒng)可以在不開刀的情況下進行瓣膜置換手術(shù)，減輕病人的痛苦，同時，系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，能提供手術(shù)的成功率。
文檔編號A61F2/24GK201710499SQ201020247378
公開日2011年1月19日 申請日期2010年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月23日
發(fā)明者崔凱, 張正才, 王洪建, 蒲忠杰 申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司