專利名稱：一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種原料為水蛭、黃芪、丹參、三七和降香的 藥物組合物。
背景技術：
冠心病，是一種最常見的心臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機 能障礙和(或)器質性病變，故又稱缺血性心臟病(IHD)。癥狀表現(xiàn)胸腔中央發(fā)生一種壓榨 性的疼痛，并可遷延至頸、頜、手臂、后背及胃部。發(fā)作的其他可能癥狀有眩暈、氣促、出汗、 寒顫、惡心及昏厥。嚴重患者可能因為心力衰竭而死亡。世界衛(wèi)生組織對冠心病分類如下 (1)無癥狀性心肌缺血；(2)心絞痛；(3)心肌梗死；(4)缺血性心肌病(5)猝死。無癥狀性 心肌缺血型又叫無痛性心肌缺血或隱匿性心肌缺血，指確有心肌缺血的客觀證據(心電 活動、左室功能、心肌血流灌注及心肌代謝等異常)，但缺乏胸痛或與心肌缺血相關的主觀 癥狀。心絞痛型是指由冠狀動脈供血不足，心肌急劇、暫時缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性 胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的一組臨床綜合癥。心肌梗塞(死)型是指冠狀動脈出現(xiàn)粥樣 硬化斑塊或在此基礎上血栓形成，導致冠狀動脈的血流急劇減少或中斷，使相應的心肌出 現(xiàn)嚴重而持久地急性缺血，最終導致心肌的缺血性壞死，屬冠心病的嚴重類型。缺血性心肌 病型是指由于長期心肌缺血導致心肌局限性或彌漫性纖維化，從而產生心臟收縮和(或) 舒張功能受損，引起心臟擴大或僵硬、充血性心力衰竭、心律失常等一系列臨床表現(xiàn)的臨床 綜合癥。猝死型目前認為，該病患者心臟驟停的發(fā)生是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎上，發(fā) 生冠狀動脈痙攣或微循環(huán)栓塞導致心肌急性缺血，造成局部電生理紊亂，引起暫時的嚴重 心律失常(特別是心室顫動)所致。本病病因至今尚未完全清楚，但認為與高血壓、高脂血癥、高粘血癥、糖尿病、內分 泌功能低下及年齡大等因素有關。1、年齡與性別40歲后冠心病發(fā)病率升高，女性絕經期 前發(fā)病率低于男性，絕經期后與男性相等。2、高脂血癥除年齡外，脂質代謝紊亂是冠心病 最重要預測因素?？偰懝檀?TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)水平和冠心病事件的危險 性之間存在著密切的關系。LDLC水平每升高1%，則患冠心病的危險性增加2-3%。甘油三 脂(TG)是冠心病的獨立預測因子，往往伴有低HDLC和糖耐量異常，后兩者也是冠心病的危 險因素。3、高血壓高血壓與冠狀動脈粥樣硬化的形成和發(fā)展關系密切。收縮期血壓比舒 張期血壓更能預測冠心病事件。140-149mmhg的收縮期血壓比90-94mmhg的舒張期血壓更 能增加冠心病死亡的危險。4、吸煙吸煙是冠心病的重要危險因素，是唯一最可避免的死亡 原因。冠心病與吸煙之間存在著明顯的用量-反應關系。5、糖尿病冠心病是未成年糖尿 病患者首要的死因，冠心病占糖尿病病人所有死亡原因和住院率的近80%。6、肥胖癥已 明確為冠心病的首要危險因素，可增加冠心病死亡率。肥胖被定義為體重指數(shù)BMI =體重 (kg)/身高平方(1112)，男性>=27.8，女性>=27.3。BMI與TC，TG增高，HDL-C下降呈正 相關。7、久坐生活方式不愛運動的人冠心病的發(fā)生和死亡危險性將翻一倍。8、尚有遺傳， 飲酒，環(huán)境因素等。
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研究開發(fā)治療冠心病、心絞痛藥物在醫(yī)藥界一直興盛不衰，從而為不同患者、不同 類型的冠心病提供新型藥物。

發(fā)明內容
基于上述原因，本公司科研人員通過多年研究，以現(xiàn)代醫(yī)學理論為基礎，將水蛭、 黃芪、丹參、三七和降香進行配伍得到新的治療冠心病、心絞痛的藥物，藥理試驗表明，本發(fā) 明藥物組合物具有冠心病、心絞痛的作用，與市售藥物比較具有更好的藥理作用。本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)的。一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，藥物組合物原料為水蛭0. 1-1重量份，黃 芪1-10重量份，丹參1-5重量份，三七0. 1-1重量份，降香5-50重量份。其中優(yōu)選藥物組合物水蛭0. 2-0. 3重量份，黃芪1-10重量份，丹參1_5重量份， 三七0. 1-1重量份，降香10-50重量份。其中藥物組合物為原料制備的藥物制劑。其中優(yōu)選藥物制劑為腸溶制劑。
其中優(yōu)選腸溶制劑為腸溶片。其中優(yōu)選腸溶制劑為腸溶膠囊。其中優(yōu)選腸溶制劑為腸溶微丸。藥理試驗例試驗1對血栓形成的影響試驗藥物試驗1組市售芪參益氣滴丸(天津天士力制藥股份有限公司)。試驗2組本發(fā)明藥物組合物，水蛭0. lg，黃芪lg，丹參lg，三七0. Ig,降香5g。試驗3組水蛭lg，黃芪10g，丹參5g，三七lg，降香50g。
試驗4組水蛭0. 5g，黃芪4g，丹參3g，三七2g，降香20g。實驗方法取大鼠隨機分組，試驗1組灌胃給藥，給藥量每次0. 2g/kg，試驗2 組-實驗4組灌腸給藥，給藥量為7g原料/kg，生理鹽水組等容不等量，每天給藥1次，連 續(xù)給藥3天，給藥第3天將大白鼠麻醉(戊巴比妥鈉30-40mg/kg，ip)，仰臥位固定，分離氣 管，插入一塑料套管，并分離右頸總動脈及左頸外靜脈，在聚乙烯管的中段放入一根長6厘 米的絲線，以肝素生理鹽水溶液，充滿聚乙烯管，當聚乙烯管的一端插入左頸外靜脈后，由 聚乙烯管準確的注入肝素抗凝，然后再將聚乙烯管的另一端插入右頸總動脈，打開動脈夾， 血液從右頸總動脈流至聚乙烯管，返回左頸外靜脈，開放血流15分鐘后斷血流，迅速取出 絲線稱重，總重量減去絲線重量即得血栓重量。將空白組和給藥組的動物血栓濕重進行記 錄，實驗結果見表1 表1各給藥組的血栓重量
權利要求
1.一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物原料為水蛭0.1-1 重量份，黃芪1-10重量份，丹參1-5重量份，三七0. 1-1重量份，降香5-50重量份。
2.根據權利要求1所述的一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，其中藥物組合物水 蛭0. 2-0. 3重量份，黃芪1-10重量份，丹參1-5重量份，三七0. 1-1重量份，降香10-50重量份。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，其中藥物組合物 為原料制備的藥物制劑。
4.根據權利要求3所述的一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，其中藥物制劑為腸 溶制劑。
5.根據權利要求4所述的一種治療冠心病、心絞痛的藥物的藥物組合物，其中腸溶制 劑為腸溶片。
6.根據權利要求4所述的一種治療冠心病、心絞痛的藥物的藥物組合物，其中腸溶制 劑為腸溶膠囊。
7.根據權利要求4所述的一種治療冠心病、心絞痛的藥物的藥物組合物，其中腸溶制 劑為腸溶微丸。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術領域，本發(fā)明公開了一種治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物原料為水蛭0.1-1重量份，黃芪1-10重量份，丹參1-5重量份，三七0.1-1重量份，降香5-50重量份。藥理試驗和臨床試驗表明，本發(fā)明藥物組合物具有冠心病、心絞痛的作用，與市售藥物比較具有更好的藥理作用。
文檔編號A61K36/537GK102068491SQ20101060413
公開日2011年5月25日 申請日期2010年12月24日 優(yōu)先權日2010年12月24日
發(fā)明者曾新, 甘奇志 申請人:重慶時珍閣普生藥業(yè)有限公司