一種治療冠心病心絞痛的中藥穴位敷貼制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，涉及治療冠心病的中藥藥物，具體涉及一種用于治療 冠心病(心絞痛）的中藥穴位敷貼制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)報(bào)道，冠心病是人類死亡的重要原因之一，統(tǒng)計(jì)顯示全球每年死于心血管疾病 的人約有1000多萬(wàn)，其中超過(guò)80%為冠心病患者。目前，臨床對(duì)于冠心病的治療主要包括血 管再灌注治療和藥物保守治療。隨著介入技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療實(shí)踐中經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入 治療（PCI)的病例數(shù)每年以30%的速度遞增。所述的PCI治療可以快速有效緩解癥狀，但 是其中仍有一部分冠心病患者尤其是臨界病變患者不能接受PCI治療，以及部分接受PCI 治療后的冠心病患者仍存在心絞痛的癥狀。因此，減少該部分人群患者心絞痛的發(fā)生顯得 非常重要，如何最大限度的改善其生活質(zhì)量已引起本領(lǐng)域研究者的關(guān)注。單純的西藥治療 對(duì)一些頑固性冠心病心絞痛患者難以從根本上糾正，故效果并不理想。由于中醫(yī)治病中的 強(qiáng)調(diào)辨證施治、標(biāo)本同治等的特點(diǎn)，當(dāng)前中藥在冠心病心絞痛治療中的作用已經(jīng)得到了廣 泛的認(rèn)可。
[0003] 穴位敷貼是目前臨床上廣泛應(yīng)用的具有中醫(yī)特色的中醫(yī)外治法，所述的穴位敷貼 療法是將含中藥的敷貼作用于人體體表特定穴位，根據(jù)中醫(yī)辨證論治循經(jīng)原理刺激所需穴 位，達(dá)到預(yù)防及治療疾病的一種外治方法。
[0004] 本申請(qǐng)的發(fā)明人擬提供一種治療冠心病(心絞痛）的中藥穴位敷貼制劑，通過(guò)中醫(yī) 辨證論治循經(jīng)原理經(jīng)穴位敷貼的途徑治療冠心病心絞痛。
[0005] 與本發(fā)明相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)有：
[0006] I.TheCataloniaDeclaration-InvestinginHeartHealth.Declarationof theAdvisoryBoardthe2ndInt,IHeartHealthConference.Barcelona,Catalonia(S pain),Junel, 1995.
[0007] 2.張光明，魏承毓.預(yù)防冠心病相關(guān)因素的研究進(jìn)展.國(guó)外醫(yī)學(xué)：社會(huì)醫(yī)學(xué)分 冊(cè)，2002, 19 (I) :32-5.
[0008] 3.陳利國(guó)，蔡向紅.留針的意義及時(shí)限探討.中國(guó)針灸，1996, 12 (6) :40
[0009] 4.布的爾坡，張興明.穴位埋線療法的治療原理與臨床應(yīng)用價(jià)值.西部醫(yī)學(xué)， 2009,21 (5):852-854
[0010] 5.任曉艷.穴位埋線的源流及其機(jī)理探討.中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2004, 19(12):757-759
[0011] 6.高德榮，高德貴，高露，等.穴位埋線治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效觀察.上海針灸 雜志，2007, 26 (5) :27
[0012] 7.徐三文.談外治法中的穴位埋線療法.中醫(yī)外治雜志，2002, 11 (5) :38-39
[0013] 8.劉衛(wèi)英，鄧元江，彭楚湘，等.穴位埋線抗青霉素致癇大鼠癲癇發(fā)作的行為學(xué)觀 察?中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2006, 13 (4):18-20
[0014] 9.溫木生.穿刺針行針刺小針刀埋線綜合療法的可行性.遼寧中醫(yī)雜志，199, 26 (3) ：126
[0015] 10.張夏毅，沈霖，范恒，等.穴位埋線治療實(shí)驗(yàn)性結(jié)腸炎大鼠的機(jī)制探討.世界中 醫(yī)藥，2011，6 (6) :527-529。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供一種治療冠心病(心絞痛）的中 藥穴位敷貼制劑及其制備方法。本發(fā)明對(duì)現(xiàn)有的中藥配方及制備方法中存在的問(wèn)題進(jìn)行改 進(jìn)，提供一種活性成分含量高，制劑工藝簡(jiǎn)便，重復(fù)性好，使用方便的以麝香為主藥的中藥 穴位敷貼制劑及其制備方法。
[0017] 本發(fā)明遵循經(jīng)絡(luò)循行原則，制備以麝香為主的局部用藥的穴位敷貼制劑，用于治 療冠心?。ㄐ慕g痛)，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，所述穴位敷貼能有效的減少冠心病(心絞痛）的 發(fā)生。
[0018] 本發(fā)明所述的中藥穴位敷貼制劑以麝香，黃芪，瓜萎實(shí)，薤白，半夏為主要原料藥， 其中，
[0019] 麝香活血通經(jīng)，止痛，故為君藥；
[0020] 黃芪益氣補(bǔ)氣,補(bǔ)氣以行氣,故為臣藥；
[0021] 瓜萎實(shí)理氣寬胸，滌痰散結(jié)為佐；
[0022] 薤白溫通滑利，通陽(yáng)散結(jié)，行氣止痛為佐；
[0023] 半夏燥濕化痰，降逆散結(jié)。
[0024] 本發(fā)明遵循中醫(yī)認(rèn)為，胸痹真心痛病機(jī)為心氣虛，痰瘀互結(jié)，故使用活血痛經(jīng)止痛 的麝香，并加以黃芪益氣，以補(bǔ)心氣不足，配以瓜萎實(shí)、薤白一祛痰結(jié)，一通胸陽(yáng)，相輔相成， 更加增加補(bǔ)氣行氣之功效等的原理，制成治療于冠心病(心絞痛）的穴位敷貼制劑。
[0025] 本發(fā)明所述的中藥穴位敷貼制劑中各主要原料藥的重量份組成為，
[0026] 麝香：3~6份，黃芪：30~60g份，瓜萎實(shí)：10~15份，薤白：10~15份，半夏： 10~15份，余為輔料；
[0027] 本發(fā)明中，優(yōu)選各主要原料藥的重量份為：麝香5份，黃芪50份，瓜萎實(shí)12份，薤 白10份，半夏10份，余為輔料。
[0028] 本發(fā)明所述的中藥穴位敷貼制劑通過(guò)下述方法制備：
[0029] 將處方量的麝香，黃芪，瓜萎實(shí)，薤白，半夏，打粉，配以黃酒攪勻，成糊狀膏，調(diào)成 約0. 5cm*0. 5cm*0. 5cm規(guī)格，粘附于敷貼上，瞭干，制得穴位敷貼制劑，保存?zhèn)溆谩?br>[0030] 本發(fā)明采用制得的穴位敷貼制劑，經(jīng)中醫(yī)外治法途徑，對(duì)患者特定穴位敷貼進(jìn)行 局部治療冠心病(心絞痛)，本發(fā)明的實(shí)施例中，對(duì)患者的膻中、心俞穴位進(jìn)行"持續(xù)穴位敷 貼"治療，結(jié)果顯示，本發(fā)明的含有麝香的中藥穴位敷貼能夠有效的減少冠心病心絞痛的發(fā) 生，其作用優(yōu)于硝酸酯類藥物。
[0031] 本發(fā)明的主要原料藥均可通過(guò)市售渠道獲得。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 下述實(shí)驗(yàn)例用于對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步解釋：
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 本發(fā)明所述的中藥穴位敷貼制劑通過(guò)下述方法制備：
[0035] 取原料藥重量份為：麝香5份，黃芪50份，瓜萎實(shí)12份，薤白10份，半夏10份，余 為輔料。
[0036] 將處方量的麝香，黃芪，瓜萎實(shí)，薤白，半夏，打粉，配以黃酒攪勻，成糊狀膏，調(diào)成 約0. 5cm*0. 5cm*0. 5cm規(guī)格，粘附于敷貼上，瞭干，制得穴位敷貼制劑，保存?zhèn)溆谩?br>[0037] 所述的敷貼材料可選自本領(lǐng)域常用敷貼材料。
[0038] 實(shí)施例2麝香中藥穴位敷貼治療冠心病(心絞痛）的臨床觀察實(shí)驗(yàn)
[0039] 實(shí)驗(yàn)方法：
[0040] Ia納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床資料選擇經(jīng)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院心內(nèi)科經(jīng)心電圖，冠 脈CTA或心臟ECT或冠脈造影證實(shí)為冠心病，且有心絞痛癥狀；
[0041] B排除標(biāo)準(zhǔn)：有心肌梗死病史；
[0042] 2按配方量，將麝香5g，黃芪50g，瓜萎實(shí)12g，薤白10g，半夏10g，打粉，配以黃酒 攪勻，成〇. 5cm*0. 5cm*0. 5cm糊狀膏，粘附于敷貼上，瞭干保存?zhèn)溆茫?br>[0043] 3入組標(biāo)準(zhǔn)：①冠脈CTA或心臟ECT或冠脈造影證實(shí)為冠心病，且有心絞痛癥狀； ②愿意接受:本研究治療；
[0044] 4排除標(biāo)準(zhǔn)：①有心肌梗死病史；②不愿意接受本研究治療；
[0045] 5分組所有140例患者分為2組，1組為治療組，進(jìn)行麝香中藥穴位敷貼治療；1組 為硝酸酯類藥物治療對(duì)照組；治療組100名患者，對(duì)照組40名患者；
[0046] 治療組與對(duì)照組：對(duì)納入研究且分組到治療組及對(duì)照組的所有患者，1周后進(jìn)行 麝香中藥穴位敷貼與硝酸酯類對(duì)照組療；所有患者進(jìn)行冠心病常規(guī)藥物治療，包括：阿司 匹林，他汀類等，每1周進(jìn)行2次敷貼治療，療程為4周；
[0047] 6穴位埋線①取穴：主穴：膻中、心俞，配穴；內(nèi)關(guān)等；②操作方法：患者取坐位，術(shù) 者選取穴位，以鑷子壓痕做標(biāo)記，進(jìn)行敷貼治療，每1周進(jìn)行2次，囑患者3天左右進(jìn)行1次 更換。
[0048] 7觀察指標(biāo)4周2組進(jìn)行隨訪：①心絞痛發(fā)生次數(shù)，②有無(wú)創(chuàng)口感染及生命體征變 化；
[0049] 8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS17. 0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差 (?X土s);P〈0. 05作為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0050] 結(jié)果顯示：
[0051] 一般資料比較：
[0052] 二組患者干預(yù)前年齡、性別、病程、原發(fā)病情況2組沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療組與對(duì) 照組在治療4周，均未發(fā)生發(fā)熱、穴位局部紅腫的并發(fā)癥(如表1所示)。
[0053] 表1二組患者一般資料比較
[0054]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療冠心病心絞痛的中藥穴位敷貼制劑，其特征在于，以麝香，黃芪，瓜萎實(shí)，薤 白，半夏為主要原料藥，制成穴位敷貼制劑，其中各主要原料藥的重量份組成為， 廣香：3~6份，黃苗：30~60g份，瓜萎實(shí)：10~15份，薤白：10~15份，半夏：10~ 15份，余為輔料。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病心絞痛的中藥穴位敷貼制劑，其特征在于，所述 各主要原料藥的重量份為： 麝香5份，黃芪50份，瓜萎實(shí)12份，薤白10份，半夏10份，余為輔料。
3. 制備權(quán)利要求1所述治療冠心病心絞痛的中藥穴位敷貼制劑的方法，其特征在于， 本發(fā)明所述的中藥穴位敷貼制劑通過(guò)下述方法制備： 按配方重量份取麝香，黃芪，瓜萎實(shí)，薤白，半夏，打粉，配以黃酒攪勻，成糊狀膏，調(diào)成 0. 5cm*0. 5cm*0. 5cm規(guī)格，粘附于敷貼上，瞭干，制得穴位敷貼制劑，保存?zhèn)溆谩?br>4. 權(quán)利要求1述的治療冠心病心絞痛的中藥穴位敷貼制劑在制備中醫(yī)外治法途徑藥 物中的用途。
5. 按權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述的穴位敷貼制劑經(jīng)對(duì)特定穴位敷貼進(jìn) 行局部治療冠心病心絞痛。
6. 按權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于，所述的對(duì)特定穴位敷貼是對(duì)膻中穴、心俞穴 以及內(nèi)關(guān)穴進(jìn)行持續(xù)穴位敷貼。
【專利摘要】本發(fā)明屬中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，涉及治療冠心病的中藥藥物，具體涉及一種用于治療冠心?。ㄐ慕g痛）的中藥穴位敷貼制劑及其制備方法，本發(fā)明遵循經(jīng)絡(luò)循行原則，以麝香，黃芪，瓜蔞實(shí)，薤白，半夏為主要原料藥制成局部用藥的穴位敷貼制劑，用于治療冠心?。ㄐ慕g痛），經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，所述穴位敷貼能有效的減少冠心?。ㄐ慕g痛）的發(fā)生，其作用優(yōu)于硝酸酯類藥物。本發(fā)明的含有麝香的中藥敷貼制劑對(duì)冠心病心絞痛患者提供了一種有著良好應(yīng)用前景的治療藥物。
【IPC分類】A61K35-55, A61P9-10, A61K36-8962, A61K9-70
【公開號(hào)】CN104800517
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410040895
【發(fā)明人】趙德強(qiáng), 劉桂珍, 郜俊清, 于宏梅, 陳弢, 殷佩浩, 汪志華, 孫劍光
【申請(qǐng)人】上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2014年1月27日