專利名稱：一種治療小兒腹瀉的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品及其制備方法，特別 涉及一種治療小兒腹瀉的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
小兒腹瀉病是一組由多種病原，多種因素引起的，以腹瀉為主要癥狀的兒科常見 腸道疾病，是威脅兒童健康的主要疾病之一。輪狀病毒(RV)是嬰幼兒腹瀉的最主要病原。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界每年有1. 3億嬰幼兒患輪狀病毒腹瀉，可造成87. 3萬人死 亡。不論發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家，輪狀病毒的感染率和發(fā)病率都很高。WHO認(rèn)為90%的急 性腹瀉兒童可應(yīng)用口服補(bǔ)液療法，抗生素僅僅用于細(xì)菌性痢疾和“疑似霍亂”者，除此之外 應(yīng)用抗生素都沒有價(jià)值。目前對(duì)輪狀病毒腹瀉國內(nèi)外尚無特效治療方法。臨床治療靠補(bǔ)液， 糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)等對(duì)癥支持為主，療效常不理想，且存在濫用抗生素，濫用 靜脈補(bǔ)液等問題。小兒患病后病情危重，靜脈給藥有一定困難，口服給藥患兒常不合作，而 且療效欠佳。給治療上帶來很多困難，使病情遷延，同時(shí)也給家長(zhǎng)及患兒在精神上，肉體上、 經(jīng)濟(jì)上都帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。為了減少濫用抗生素的危害，尋求一種既給藥方便又有顯著 療效的安全給藥途.小兒腹瀉是兒科常見病、多發(fā)病，也是小兒最主要的死亡原因之一。在我國治療腹 瀉時(shí)濫用抗生素現(xiàn)象十分嚴(yán)重，后果是造成細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，腸道正常菌群紊亂，破壞了生 理平衡，使腹瀉遷延或加重。西藥只能對(duì)癥治療，療效欠佳。本病一年四季均可發(fā)生，尤以 夏秋季最為多見且引起流行。目前臨床上治療此類疾病的藥物多為口服制劑，且療效不甚 滿意。由于嬰幼兒臟腑嬌嫩，胃腸功能發(fā)育不成熟，消化系統(tǒng)功能不健全，胃液中胃酸少，消 化酶的活性差，而嬰幼兒處于快速生長(zhǎng)發(fā)育期，需要的營(yíng)養(yǎng)多，相對(duì)胃腸道的負(fù)擔(dān)較重，加 之小兒寒暖不能自調(diào)，飲食不能自節(jié)，因此，外易受邪氣侵襲，內(nèi)易為飲食所傷。泄瀉乃小兒最常見的疾病，位于我國小兒常見病多發(fā)病的第二位，是導(dǎo)致嬰幼兒 死亡的主要原因之一，兩歲以下的嬰幼兒多見，四季均可發(fā)生。以小兒排便次數(shù)增多，大便 性質(zhì)改變(不消化的稀便、水樣便、黏液便或膿血便)為主要表現(xiàn)。此外，還可伴有食欲低 下，常有嘔吐，嚴(yán)重者可吐出咖啡樣液體，腹瀉頻繁，每日大便十幾次到幾十次，糞便呈水樣 或蛋花湯樣，向外濺射，外觀為黃綠色、黃色或微黃色，水量多而糞質(zhì)少。全身一般情況較 差，發(fā)熱，體溫可增至39°C 40°C，少數(shù)可高達(dá)41°C以上，小兒表現(xiàn)為煩躁不安、精神萎靡、 意識(shí)朦朧，甚至昏迷，隨著全身癥狀加劇，可引起神經(jīng)系統(tǒng)、心、肝、腎等功能失調(diào)。腹瀉輕者 影響小兒營(yíng)養(yǎng)吸收，重者多因伴有脫水、酸中毒、循環(huán)障礙與休克而危及生命。因本病可以 侵犯呼吸道，又稱“呼腸病毒”，有40% 50%病人伴有咳嗽等呼吸道癥狀。過去人們習(xí)慣 稱小兒腹瀉為“消化不良”或“腸炎”，近年來統(tǒng)稱為腹瀉。引起小兒泄瀉的原因，主要是感 受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱等，其病變?cè)谄⑽?，因胃主腐熟水谷，脾主運(yùn)化精微，若脾胃受 病，則飲食入胃，水谷不化，清濁相干，并走大腸，遂成泄瀉。進(jìn)食過多、過少、不定時(shí)的喂養(yǎng)， 過早進(jìn)食大量淀粉類和脂肪類的食品，以及突然更換食物種類，都可引起消化功能紊亂。長(zhǎng)期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)也可以引起細(xì)菌性腹瀉。小兒腹瀉根據(jù)其不同病因又可分 為“感染性腹瀉”與“非感染性腹瀉”。感染性腹瀉主要指腸道內(nèi)感染，可由病毒、細(xì)菌、真 菌等引起；非感染性腹瀉往往與喂養(yǎng)、飲食因素和氣候變化有關(guān)。病毒性腹瀉可由病毒引 起，尤其以輪狀病毒感染多見，好發(fā)生于6個(gè)月到2歲的嬰幼兒，6個(gè)月以下小兒因有母親的 抗體，一般很少發(fā)病。小兒腹瀉的治療對(duì)于輕型腹瀉患兒遵循預(yù)防或糾正脫水、繼續(xù)飲食、 合理用藥的原則，一般很快就能康復(fù)。西醫(yī)對(duì)小兒腹瀉的治療，主要對(duì)癥治療，補(bǔ)液(口服 補(bǔ)液鹽)，各種止瀉劑，抗生素，如大腸桿菌感染選用復(fù)方新諾明、痢特靈、氨基芐青霉素等； 金黃色葡萄球菌感染可以選用青霉素或紅霉素；霉菌感染應(yīng)選用制霉菌素或克霉唑，雖能 達(dá)到控制癥狀的效果，但由于毒副作用大，令患者難于接受。中醫(yī)治療小兒腹瀉的藥物雖然很多，如中成藥脾可欣、健脾止瀉散、腸胃康沖劑 等，對(duì)那些久瀉不愈，或伴有嘔吐、吃藥困難的患兒，控制癥狀收效緩慢，很難從根本上解決 問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小 且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明中藥制劑，精選氣味平和的中藥，使中 藥制劑的氣味并不濃烈，適合兒童口感，讓兒童不至于產(chǎn)生厭煩情緒。本發(fā)明采用不同藥性 的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn)單，能直 達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療小兒腹瀉的中藥組合物，內(nèi)服藥物中 各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 15份，山藥10 15份，炒芡實(shí)10 15份，石榴 皮10 15份，云木香10 15份，肉豆蔻10 15份，白術(shù)10 15份，茯苓10 15份， 葛根10 15份，薤白10 15份，大腹皮10 15份，黃連10 15份，陳皮10 15份。所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，內(nèi)服藥物中癥見濕熱瀉可以加滑石10 15份， 蒼術(shù)10 15份，厚樸10 15份，薏仁10 15份。所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，內(nèi)服藥物中癥見風(fēng)寒瀉可加加藿香10 15份， 馬齒莧10 15份，連翹10 15份，防風(fēng)10 15份。所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，內(nèi)服藥物中癥見納差不食、脾腎陽虛瀉加焦三 仙各10份，雞內(nèi)金10 15份，五味子10 15份，丁香10 15份。所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比優(yōu)選為 小茴香10 15份，肉桂10 15份，蔥白10 15份，生麥芽10 15份，大青葉10 15 份，細(xì)辛10 15份，黃柏10 15份，蒲公英10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療小兒腹瀉的中藥組合物內(nèi)服藥物的 制備方法，其劑型為膠囊劑的制備方法包括a稱取原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組 分1 ；b藥渣加乙醇濃縮過濾為浸膏狀，為組分2 ；c將上述兩種浸膏濃縮干燥成干膏，混合粉碎，加糊精適量，混勻，灌裝膠囊。所述步驟a中，可以稱取原料藥加入5-10倍量的水浸泡1_2小時(shí)，提取2次；加熱 提取1-2小時(shí)，濃縮至浸膏狀，成為組分1。
所述步驟b中，可以將藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1_2 小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截 流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為1. 35 (80°C )的浸膏，加 熱回流提取2次，每次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀， 作為組分2。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種治療小兒腹瀉的中藥組合物外用藥物 的制備方法，其劑型為貼劑的制備方法包括將所述外用藥物中各原料藥除細(xì)辛外加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再 加水，第三次加熱煮沸30 40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀藥液；將 細(xì)辛粉碎成細(xì)粉加入前述糊狀藥液中；然后混和凡士林調(diào)成膏狀，攤于油紙或橡膠膏上，貼 敷腹部或肚臍處即可。所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，內(nèi)服藥物在使用時(shí)可以煎湯劑服用，每日1齊U， 水煎分兩次服，每7天為一療程；當(dāng)本中藥組合物為丸劑、膠囊劑或片劑使用時(shí)，一日三次， 每10天為一療程；外用藥物可以煎煮后制成灌腸劑，取汁IOOmL 200mL，保留灌腸，每次 灌入30mL 50mL，以12號(hào)輸氧管和50mL注射器緩慢注入，保留藥液以IOmin為宜，插入深 度為15cm 20cm，Id 2次，4d為1療程；或制成貼劑貼敷腹部或肚臍處。肚臍，穴名神闕，為任脈重要穴位，古有“神闕，主治百病，及老人、虛人泄瀉如神” 之說，臍所在部位又為沖脈經(jīng)行之處，任督二脈互為表里，統(tǒng)領(lǐng)人體諸經(jīng)百脈，故臍部通過 以上經(jīng)絡(luò)與全身諸臟腑器官密切聯(lián)系。小兒肌膚稚嫩，腹壁單薄，局部用藥易于吸收，且無 痛苦，中藥外敷神闕可達(dá)散寒通陽、理氣止痛，迅速止痢疾之功。本發(fā)明的中藥組合物具有平肝止痛、理氣健脾、補(bǔ)脾肺腎、補(bǔ)中益氣和升陽止瀉的 功效，主治脾胃不調(diào)，和脾胃虛弱、嬰幼兒快速生長(zhǎng)發(fā)育期，需要的營(yíng)養(yǎng)多，相對(duì)胃腸道的負(fù) 擔(dān)較重，加之小兒寒暖不能自調(diào)，飲食不能自節(jié)，因此，外易受邪氣侵襲，內(nèi)易為飲食所傷引 起的小兒腹瀉、食少便溏、肢倦乏力、瀉后痛緩和反復(fù)發(fā)作等癥；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑，但精選氣味平和的中 藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈，適合兒童口感，讓兒童不至于產(chǎn)生厭煩情緒。本發(fā)明采用 不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn) 單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式小兒腹瀉中醫(yī)又稱泄瀉，以大便次數(shù)增多，糞質(zhì)稀薄呈水樣為主癥，屬中醫(yī)學(xué)“泄 瀉”范疇。是兒科常見病之一，兩歲以下嬰幼兒多見，年齡越小，發(fā)病率越高，而且臨床癥狀 越重。小兒脾胃脆弱，乳食易傷，筋骨柔弱，風(fēng)寒易襲，加之先天脾胃虛弱，所以感受外邪，內(nèi) 傷飲食，是小兒泄瀉的主要原因，故其病變?cè)谄⑽福弥畡t寢淫其他臟腑。引起腹瀉的原因 多以感受外邪，內(nèi)傷飲食，脾胃虛弱者多見。根據(jù)大便形狀呈水樣黃色稀大便，味臭，大便次 數(shù)多，伴發(fā)熱，汗出，舌質(zhì)紅，苔多黃膩，辨證為濕熱泄瀉。為感受濕熱之邪，蘊(yùn)結(jié)脾胃，下注 大腸，傳化失職所致。治擬清熱利濕，化濕和中。引起小兒泄瀉的原因，主要是感受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱等，其病變?cè)谄⑽?，因胃主腐熟水谷，脾主運(yùn)化精微，若脾胃受病，則飲食入胃，水谷不化，清濁相干，并走大腸，遂 成泄瀉。進(jìn)食過多、過少、不定時(shí)的喂養(yǎng)，過早進(jìn)食大量淀粉類和脂肪類的食品，以及突然更 換食物種類，都可引起消化功能紊亂。長(zhǎng)期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)也可以引起細(xì)菌 性腹瀉。本發(fā)明所闡述的藥物長(zhǎng)期服用沒有毒副作用，原材料價(jià)廉質(zhì)優(yōu)易得。蒼術(shù)能補(bǔ)氣健脾和燥濕利水，用于脾胃虛寒之腹?jié)M泄瀉；白術(shù)能平肝止痛和斂陰 止汗，用于肝脾不調(diào)、腹痛泄瀉等；茯苓能利水滲濕和健脾安神，用于脾虛泄瀉；山藥薏仁 能益氣養(yǎng)陰和補(bǔ)脾肺腎。用于脾胃虛弱和止瀉等；陳皮能理氣健脾，用于肝氣乘脾，腹痛泄 瀉等；芡實(shí)，云木香能斂肺滋腎和澀精止瀉，用于久瀉不止；葛根能生津止渴和升陽止瀉； 諸藥配伍，共奏清熱解毒、疏散風(fēng)熱、利咽消腫和滋陰潤(rùn)肺之效。方中白頭翁，馬齒莧，五味 子益氣斂陰，助補(bǔ)氣生陰之力；連翹滋陰潤(rùn)燥、清熱除煩；茯苓，補(bǔ)脾益腎，載藥上行，薤白， 大腹皮，厚樸使藥力上行，可行氣血，使諸藥滋而不膩，補(bǔ)不留瘀；滑石化瘀除濕；陳皮開胃 消食，葛根清熱消煩，焦三仙和雞內(nèi)金健脾消食，是治療厭食，積食的良藥；小茴香、肉桂、肉 豆蔻均是進(jìn)補(bǔ)的良藥；細(xì)辛、大青葉均是散熱祛濕的良藥。諸藥配伍可以達(dá)到迅速清熱解 毒，涼血止痢，燥濕殺蟲、行氣止痛，健脾消食的功效。白頭翁味苦，性寒；歸胃、大腸經(jīng)；具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效；主 治熱毒痢疾，鼻衄，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰疬白頭翁為治阿米巴痢疾的要藥，單用較大劑 量，即有效果。常用成方白頭翁湯，即以本品為主藥，配合黃連、黃柏、秦皮而成，既可用治阿 米巴痢疾，也可用治菌痢。《本草正義》載其白頭翁味微苦而淡，氣清質(zhì)輕，《本經(jīng)》雖謂苦 溫，然以主治溫瘧狂易，而仲景且以專治熱利下重，則必非溫藥可知。其主熱毒滯下，雖曰苦 固能泄，而升舉脾胃清氣，使不陷下，則里急后重皆除，確是此藥之實(shí)在真諦。云木香辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹 痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。云木香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛。對(duì)胃腸道有興奮或 抑制雙向作用，有促進(jìn)消化液分泌、利膽、松弛氣管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。薤白辛、苦，溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。理氣，寬胸，通陽，散結(jié)。治胸痹心痛徹背，脘痞 不舒，干嘔，瀉痢后重，瘡癤。通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重?！侗?草拾遺》載其調(diào)中，主久利不瘥，大腹內(nèi)常惡者，但多煮食之。大腹皮味辛；性微溫。歸脾；胃；大腸；小腸經(jīng)?，F(xiàn)代研究，該品有興奮胃腸道平滑 肌、促胃腸動(dòng)力作用，并有促進(jìn)纖維蛋白溶解等作用。《開寶本草》主冷熱氣攻心腹，大腸壅 毒，痰膈，醋心。并以姜鹽同煎，入疏氣藥良?！毒V目》:降逆氣，消肌膚中水氣浮腫，腳氣壅逆， 瘴瘧痞滿，胎氣惡阻脹悶?！侗静菰傩隆窞a肺，和胃氣，利濕追風(fēng)，寬腸消腫，理腰腳氣，治瘧 疾瀉痢。黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢 盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善 清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。 萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。用于濕熱內(nèi)蘊(yùn)、腸胃濕熱、嘔吐、瀉痢等癥。 配黃芩、大黃等，能治濕熱內(nèi)蘊(yùn)之證。對(duì)濕熱留戀腸胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黃芩、葛 根等以治瀉痢。厚樸苦，辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功效燥濕消痰，下氣除滿。濕阻中焦，脘腹 脹滿。本品苦燥辛散，能燥濕，又下氣除脹滿，為消除脹滿的要藥。常與蒼術(shù)、陳皮等同用，如平胃散(《和劑局方》)食積氣滯，腹脹便秘。本品可下氣寬中，消積導(dǎo)滯。常與大黃、枳 實(shí)同用，如厚樸三物湯(《金匱要略》)。若熱結(jié)便秘者，配大黃、芒硝、枳實(shí)，以達(dá)峻下熱結(jié)， 消積導(dǎo)滯之效，即大承氣湯(《傷寒論》)。炒芡實(shí)固腎澀精，補(bǔ)脾止泄。治遺精，淋濁，帶下，小便不禁，大便泄瀉。健脾止瀉 用于脾虛泄瀉，常配山藥、白術(shù)補(bǔ)中益氣，為滋養(yǎng)強(qiáng)壯性食物，和蓮子有些相似，但芡實(shí)的收 斂固精作用比蓮子強(qiáng)，適用于慢性泄瀉和小便頻數(shù)，夢(mèng)遺滑精，婦女帶多腰酸等。慢性泄瀉， 包括慢性腸結(jié)核，五更泄瀉等。《本草從新》補(bǔ)脾固腎，助氣澀精。五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘， 夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷□渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。果實(shí) 作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健 忘失眠等癥。五味子果實(shí)作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、 津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗(yàn)證明能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過 程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對(duì)肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用?！侗静輩R 言》五味子，斂氣生津之藥也。故《唐本草》主收斂肺虛久嗽耗散之氣。凡氣虛喘急，咳逆 勞損，精神不足，脈勢(shì)空虛，或勞傷陽氣，肢體贏瘦，或虛氣上乘，自汗頻來，或精元耗竭，陰 虛火炎，或亡陰亡陽，神散脈脫，以五味子治之，成用其酸斂生津，保固元?dú)舛鵁o遺泄也。然 在上入肺，在下入腎，入肺有生津濟(jì)源之益，入腎有固精養(yǎng)髓之功。白術(shù)味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食 少，腹脹泄灣，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動(dòng)不安?！端幮哉摗份d其君，味甘，辛，無毒。能主大 風(fēng)痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。 治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內(nèi)冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。山藥味甘、性平，入肺、脾、腎經(jīng)；不燥不膩，有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳 明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)志安神、延年益壽的功效；主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久 泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白 濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。《本草綱目》概括五大功用“益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤(rùn) 皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用，對(duì)身體差、腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補(bǔ)益脾胃 治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎本品不寒不燥，味甘質(zhì)潤(rùn)，可治療肺腎虛 損的消渴、遺精、帶下等病證。被譽(yù)為神仙藥。陳皮溫；辛、苦；歸脾、肺經(jīng)陳皮的苦味物質(zhì)是以檸檬苷和苦味素為代表的“類檸 檬苦素”，這種類檸檬苦素味平和，易溶解于水，有助于食物的消化。陳皮用于烹制菜肴時(shí)。 其苦味與其他味道相互調(diào)和，可形成獨(dú)具一格的風(fēng)味。陳皮含有揮發(fā)油、橙皮甙、維生素B、 C等成分，它所含的揮發(fā)油對(duì)胃腸道有溫和刺激作用，可促進(jìn)消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積 氣，增加食欲。陳皮也是一味常用中藥，具有通氣的健脾、燥濕化痰、解膩留香、降逆止嘔的 功效。肉豆蔻收澀藥；溫里藥；行氣藥。性辛味苦，溫。歸脾；胃；大腸經(jīng)。功效主治溫中 澀腸；行氣消食。用于虛瀉；冷痢；脘腹脹痛；食少嘔吐；宿食不消?！度杖A子本草》調(diào)中， 下氣，止瀉痢，開胃，消食。皮外絡(luò)，下氣，解酒毒，治霍亂?！堕_寶本草》溫中，治積冷心腹脹 痛，霍亂中惡，嘔沫，冷氣，消食止泄，小兒乳霍?！毒V目》暖脾胃，固大腸。石榴皮有澀腸止瀉，止血，驅(qū)蟲的功效。《藥性論》載其“治筋骨風(fēng)，腰腳不遂，步行攣急疼痛。主澀腸，止赤白下痢。取汁止目淚下，治漏精。“《本草拾遺》載其“ 主蛔蟲。煎服?！啊兜崮媳静荨份d其“治日久水瀉，同炒砂糖煨服，又治痢膿血，大腸下 血?！啊巴R兜鈴煎治小兒疳蟲?！绑w外實(shí)驗(yàn)表明石榴皮對(duì)大腸桿菌、宋內(nèi)痢疾桿菌、變 形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌等7種革蘭陰性腸內(nèi)致病菌皆有抑制 作用.在試管內(nèi)，石榴皮煎劑對(duì)4種痢疾桿菌皆有抗菌作用，但程度上有所差異，以對(duì)志賀 痢疾桿菌作用最強(qiáng)(1 320)，對(duì)施氏、弗氏痢疾桿菌次之(1 80)，而對(duì)宋內(nèi)痢疾桿菌作 用較差(1 20).平板法的抗菌效果低于試管法.其抗菌作用機(jī)制與其所含多量鞣酸有關(guān)葛根解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、 消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。《本草綱目》載葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功 效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明葛根中的異黃酮類化合物葛根素對(duì)高血壓、高血脂、高血糖和心腦 血管疾病有一定療效。升舉陽氣，止渴止瀉葛根輕清升散，藥性升發(fā)，柳舉陽氣，鼓舞機(jī)體正 氣上升，津液布行。升發(fā)脾胃清陽空氣而止渴，止瀉痢。故常用于治療內(nèi)熱消渴，麻疹透發(fā) 不暢，腹瀉、痢疾等病癥。焦三仙是三味藥，即焦麥芽、焦山楂、焦神曲。這三味藥均有良好的消積化滯功能， 但又有各自不同的特點(diǎn)。焦麥芽有很好的消化淀粉類食物的作用；焦山楂善于治療肉類或 油膩過多所致的食滯；焦神曲則利于消化米面食物。三藥合用，能明顯地增強(qiáng)消化功能。因 此，臨床上醫(yī)生常將三藥合用并稱為“焦三仙”。麥芽，經(jīng)大麥發(fā)芽而成，將麥芽置鍋內(nèi)微炒至黃色，噴灑清水，取出曬干，即為焦麥 芽。焦麥芽具有健脾和胃、舒肝化滯之功，用于治療食積不消、脘腹脹滿、食欲不振、嘔吐泄 瀉等癥?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，麥芽中富含淀粉分解酶、轉(zhuǎn)化糖酶、脂化酶、維生素B等，有良好的 助消化作用。山楂，切片曬干，置鍋內(nèi)用武大炒至外面焦褐色、內(nèi)部黃褐色為度、噴灑清水，取出 曬干，即為焦山楂?？诜介茉黾酉?，促進(jìn)脂肪的分解和消化，對(duì)因吃肉類或油膩過 多所致脘腹脹滿、噯氣、不思飲食、腹痛、腹瀉者，療效尤佳。此外，現(xiàn)代藥物試驗(yàn)表明，山楂 有緩慢而持久的降低血壓的功效，還可降低膽固醇和甘油三酯，防止動(dòng)脈粥樣硬化，而且還 可舒張冠狀動(dòng)脈，增加心肌收縮力，對(duì)抗心律失常。因此，有利于防治高血壓、高血脂、動(dòng)脈 硬化及冠心病。神曲，為全麥粉和其他藥物(青蒿、蒼耳，辣蓼、杏仁、赤小豆等芽)混合后經(jīng)發(fā)酵 而成的加工品。取神曲置鍋內(nèi)炒至外表呈焦黑色、內(nèi)部焦黃色，取出，噴灑些消水，放涼，即 為焦神曲。神曲經(jīng)發(fā)酵而成，凡發(fā)酵之品都有健脾胃助消化的作用，因此，對(duì)于飲食內(nèi)傷所 致的消化的不良、胸痞腹脹頗有效驗(yàn)。雞內(nèi)金甘，寒。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。消食健胃，澀精止遺。雞內(nèi)金含胃激素、角 蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等?？诜u內(nèi)金粉后，胃液的分泌量、酸度和消化力 均增高，胃運(yùn)動(dòng)加強(qiáng)、排空加快。其酸提取液或煎劑能加速從尿中排除放射性鍶。茯苓甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲 眩個(gè)季，脾虛食少，便溏泄灣，心神不安，驚悸失眠。滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不 利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔B歲，泄灣，遺精，淋池，驚t季，健忘。《本經(jīng)》載其“主胸脅逆氣， 憂恚驚邪恐悸，心下結(jié)痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便?！啊秳e錄》“止消渴，好睡， 大腹，淋浙，膈中痰水，水腫淋結(jié)。開胸腑，調(diào)臟氣，伐腎邪，長(zhǎng)陰，益氣力，保神守中。“《藥性論》“開胃，止嘔逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小兒驚癇，心腹脹滿，婦人熱淋。“肉桂性大熱，味辛、甘。是補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)的良藥。用于 陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。主治腎陽不足；命門火畏寒肢冷； 腰膝酸軟；陽痿遺精；小便不利或頻數(shù)；短氣喘促；浮腫尿少諸證；命門火衰；火不歸源；戴 陽；格陽；及上熱下寒；面赤足冷；頭暈耳鳴；口舌糜破；脾腎虛寒；脘腹冷痛；食減便溏；腎 虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕；痛經(jīng)經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注；或虛寒癰瘍 膿成不潰；或潰后不斂?！秳e錄》載其主心痛，脅風(fēng)，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中， 利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽；能墮胎，堅(jiān)骨節(jié)，通血脈，理疏 不足；宣導(dǎo)百藥，無所畏。防風(fēng)味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。主治外感表 證，風(fēng)疹瘙癢，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)。常配合羌活、桂枝、姜黃防風(fēng)能升脾陽而止瀉。臨床常見 有因脾胃之虛，怠惰嗜臥，肢體酸疼，大便溏泄，小溲頻數(shù)者，用升陽益胃湯(《脾胃論》)，每 奏捷效。若因外傷風(fēng)邪，肝木乘脾，完谷不化，而泄瀉者，用痛瀉要方(《醫(yī)方集解》引劉草窗 方)，取防風(fēng)能舒脾瀉肝勝濕，為引經(jīng)之要藥。防風(fēng)配枳實(shí)(殼)能通便。方如《太平圣惠 方》搜風(fēng)順氣丸用防風(fēng)升脾之清氣，配枳殼、大黃以寬腸順氣，治中風(fēng)而引起的風(fēng)秘、氣秘， 使清陽升而濁陰降。王好古用防風(fēng)合蒼術(shù)、甘草為末(神術(shù)散)，加生姜、蔥白煎服，治內(nèi)傷 冷飲，外感寒邪而無汗者。臨床取本方加枳殼(實(shí))、麥芽治心下虛痞，以行氣除滿，消食去 滯?；?、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。功能與主治利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用 于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。用于小便不利、淋浙澀 痛等癥，可配車前子、木通等品；用于濕熱引起的水瀉，可配合茯苓、薏苡仁、車前子等同用。連翹苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功能是清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳 癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。連翹藥用部分主 要是果實(shí)。它的果殼，即“芩翹解毒丸”中的“翹”。含有連翹酚、香豆精、齊墩果酸、皂甙、維 生素P等。具有清熱、解毒、散結(jié)排膿等功效。主治溫?zé)帷彲?、瘰疬、丹毒、班疹、流感，用?實(shí)水煎服，或加入方劑中。常用于風(fēng)熱感冒。性味功能中藥味苦，性微寒。清熱解毒，散結(jié) 消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協(xié)日”，止瀉。主治中藥治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽 喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協(xié)日”病，腸熱。 神農(nóng)本草經(jīng)》主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫，惡瘡，癭瘤，結(jié)熱，蠱毒。薏仁是常用的中藥.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去 濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效，為常用的利水滲濕藥。薏苡仁油低濃度時(shí)對(duì)家兔離體腸管 呈興奮作用，高濃度時(shí)先呈一時(shí)性興奮而后麻痹；能使家兔及豚鼠的子宮緊張度增加，振幅 增大，此興奮作用可被腎上腺素所翻轉(zhuǎn).薏苡素對(duì)家兔腸管的運(yùn)動(dòng)有抑制作用。藿香味辛；性微溫。歸肺；脾；胃經(jīng)。祛暑解表；化濕和胃。用于夏令感冒；寒熱 頭痛；胸脘痞悶；嘔吐泄瀉；妊娠嘔吐；鼻淵；手；足癬《藥品化義》藿香，其氣芳香，善行胃 氣，以此調(diào)中，治嘔吐霍亂，以此快氣，除穢惡痞悶。且香能和合五臟，若脾胃不和，用之肋胃 而進(jìn)飲食，有醒脾開胃之功。辛能通利九竅，若嵐瘴時(shí)疫用之，不使外邪內(nèi)侵，有主持正氣之 力。凡諸氣藥，獨(dú)此體輕性溫，大能衛(wèi)氣，專養(yǎng)肺胃。但葉屬陽，為發(fā)生之物，其性銳而香散。馬齒莧味酸；性寒清熱解毒；涼血止??；除濕通淋。該品有清熱解毒、祛濕止帶功效，適用于濕熱下注、帶下色黃、黏稠味臭、小便短黃、口渴口苦、舌紅苔黃、脈滑者，亦可用 于濕熱泄瀉、痢疾等。丁香溫中、暖腎、降逆治呃逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬癥。治療 牙痛、支氣管炎，神經(jīng)痛、胃酸，抗呼吸系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染，減輕痢疾所造成之不適與疼 痛，改善衰弱體質(zhì)與貧血，催情(性無能、冷感)，驅(qū)蟲。促進(jìn)血液循環(huán)，治療皮膚潰瘍及傷口 發(fā)炎，治療疥癬，改善粗糙肌膚。小茴香有散寒止痛，理氣和中的功效。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛， 脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛。對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)的影響小茴香 對(duì)家兔在體腸蠕動(dòng)有促進(jìn)作用.茴香腦2. 5 X 10-5g/m 1對(duì)小鼠離體腸管有興奮作用，濃度 增高則出現(xiàn)松弛作用，松弛的腸管對(duì)乙酰膽堿亦無反應(yīng).蔥白主治感冒風(fēng)寒；陰寒腹痛；二便不通；痢疾；瘡癰腫痛；蟲積腹痛。《本草經(jīng) 疏》蔥，辛能發(fā)散，能解肌，能通上下陽氣，故外來怫郁諸證，悉皆主之。傷寒寒熱，邪氣并 也；中風(fēng)面目腫，風(fēng)熱郁也；傷寒骨肉痛，邪始中也。喉痹不通，君相二火上乘于肺也，辛涼 發(fā)散，得汗則火自散而喉痹通也。肝開竅于目，散肝中邪熱，故云歸目。除肝邪氣，邪氣散則 正氣通，血自和調(diào)而有安胎安中利五臟之功矣。其曰益目睛，殺百藥毒者，則是辛潤(rùn)利竅而 兼解散通氣之力也。生麥芽行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗 郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?，生麥芽健脾和胃通乳。用于脾虛食少，乳汗郁積。炒麥芽行氣消 食回乳。用于食積不消，婦女?dāng)嗳椤＝果溠肯郴瘻?。用于食積不消，脘腹脹痛。大青葉主要用于熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來此藥 在臨床上廣泛應(yīng)用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠；尤常用于流行性 乙性腦炎，既可單味應(yīng)用于預(yù)防，又可配合柴胡、銀花、連翹、板藍(lán)根、玄參、生地等，能清解 氣分、營(yíng)分的熱毒，可用治各種乙腦，而以偏熱型較為合適?！侗静菡贰爸挝烈邿岫景l(fā)狂， 風(fēng)熱斑疹，癰瘍腫痛，除煩渴，止鼻衄、吐血，殺疳蝕、金瘡箭毒。凡以熱兼毒者，皆宜藍(lán)葉搗 汁用之?！凹?xì)辛味辛，溫祛風(fēng)，散寒，行水，開竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹 痛?！端幮哉摗份d治咳逆上氣，惡風(fēng)，風(fēng)頭，手足拘急，安五臟六腑，添膽氣，去皮風(fēng)濕庠，能止 眼風(fēng)淚下，明目，開胸中滯，除齒痛，主血閉，婦人血浙腰痛，對(duì)風(fēng)熱頭痛最有療效。黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟， 骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸?！吨?國藥典》載黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng) 寒感冒，夜盲。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無 力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等 配伍應(yīng)用；治寒濕白帶，可配白芷同用。如濕熱白帶，又可配知母、苦參、墓頭回；濕熱下注、 腳膝腫痛、痿軟無力，可配黃柏、牛膝、薏苡仁等同用；濕溫病證可配石膏、知母等同用。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營(yíng)養(yǎng)成 分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時(shí)含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、微量元 素及維生素等，有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。蒲公英屬菊科屬多年生草本植物。是藥食兼用的植物。據(jù)《本草綱目》記載，它性平味甘微苦，有清熱解 毒、消腫散結(jié)及催乳作用，對(duì)治療乳腺炎十分有效。無論煎汁口服，還是搗泥外敷，皆有效 驗(yàn)。此外，蒲公英還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，被廣泛應(yīng)用于臨床?！侗静菥V目》有 句云“蒲公英嫩苗可食，生食治感染性疾病尤佳?！薄渡褶r(nóng)本草經(jīng)》、《唐本草》、《中藥大辭典》 等歷代醫(yī)學(xué)專著均給以高度評(píng)價(jià)。蒲公英含有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化 合物、微量元素及維生素等。本發(fā)明蜜煉丸劑的制作過程為白頭翁lOOOg，山藥lOOOg，炒芡實(shí)lOOOg，石榴皮 IOOOg,云木香IOOOg,肉豆蔻IOOOg,白術(shù)IOOOg,茯苓IOOOg,葛根IOOOg,薤白IOOOg,大腹 皮 1000g，黃連 lOOOg，陳皮 IOOOgo把藥材加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在75°C，烘干后冷卻成粉末狀與蜂 蜜適量混和在一起搓成細(xì)條；以每5g為一丸臘封包裝。本發(fā)明當(dāng)濕熱瀉時(shí)膠囊劑的制作過程為取滑石lOOOg，蒼術(shù)lOOOg，厚樸lOOOg， 薏仁lOOOg，白頭翁lOOOg，山藥lOOOg，炒芡實(shí)lOOOg，石榴皮lOOOg，云木香lOOOg，肉豆 蔻IOOOg,白術(shù)lOOOg，茯苓lOOOg，葛根1000g，薤白1000g，大腹皮1000g，黃連lOOOg，陳皮 IOOOgo加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2次；加熱提取1-2小時(shí)，濃縮至浸膏狀， 成為組分1 ；剩余藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，合并提 取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為1. 35 (80°C )的浸膏，加熱回流提取 2次，每次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2。 將上述兩種浸膏濃縮干燥成干膏，混合粉碎，加糊精適量，混勻，灌裝膠囊本發(fā)明風(fēng)寒瀉時(shí)片劑制備方法藿香lOOOg，馬齒莧lOOOg，連翹lOOOg，防風(fēng) IOOOg,白頭翁lOOOg，山藥lOOOg，炒芡實(shí)lOOOg，石榴皮lOOOg，云木香lOOOg，肉豆蔻 IOOOg,白術(shù)IOOOg,茯苓IOOOg,葛根IOOOg,薤白IOOOg,大腹皮IOOOg,黃連IOOOg,陳皮 1000g。先將藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將 2次提取液合并靜置。再將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，將3次提取 液合并；合并上述兩種提取液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后， 濾液的相對(duì)密度約為1. 06 (200C )；上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹 脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫 液，去除溶劑，得到原料藥液；加入淀粉壓制成片劑。本發(fā)明癥見納差不食、脾腎陽虛瀉時(shí)沖劑制備方法焦三仙各lOOOg，雞內(nèi)金 lOOOg，五味子lOOOg，丁香IOOOg,白頭翁IOOOg,山藥1000g，炒芡實(shí)lOOOg，石榴皮IOOOg, 云木香lOOOg，肉豆蔻lOOOg，白術(shù)1000g，茯苓lOOOg，葛根lOOOg，薤白lOOOg，大腹皮 lOOOg，黃連lOOOg，陳皮lOOOg，所述組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后 放入耐酸堿浸漬鍋內(nèi)，在常溫下，與乙醇共同浸漬10 20天，將浸漬好的液體及藥渣進(jìn)行 壓榨過濾，分離后取濾液，加熱濃縮至糊狀，調(diào)入適量糊精放入烘箱，控制在100°C，烘干后 冷卻制成顆粒沖劑。
外用藥物貼劑的制備方法取小茴香lOOOg，肉桂lOOOg，蔥白lOOOg，生麥芽 lOOOg，大青葉lOOOg，黃柏lOOOg，蒲公英IOOOg ；將上述外用藥物的原料藥加水浸泡30分 鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸30 40 分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30 40分鐘，過濾；將三次濾液合在 一起，加熱濃縮至糊狀藥液；將細(xì)辛IOOOg粉碎成細(xì)粉加入前述糊狀藥液中；然后混和凡士 林調(diào)成膏狀，攤于油紙或橡膠膏上即可；可貼敷于腹部或肚臍處。外用藥物也可以直接煎煮后制成灌腸劑，取汁IOOmL 200mL，保留灌腸，每次灌 入30mL 50mL，以12號(hào)輸氧管和50mL注射器緩慢注入，保留藥液以IOmin為宜，插入深度 為15cm 20cm，Id 2次，4d為1療程；或制成貼劑貼敷腹部或肚臍處。肚臍，穴名神闕，為任脈重要穴位，古有“神闕，主治百病，及老人、虛人泄瀉如神” 之說，臍所在部位又為沖脈經(jīng)行之處，任督二脈互為表里，統(tǒng)領(lǐng)人體諸經(jīng)百脈，故臍部通過 以上經(jīng)絡(luò)與全身諸臟腑器官密切聯(lián)系。小兒肌膚稚嫩，腹壁單薄，局部用藥易于吸收，且無 痛苦，中藥外敷神闕可達(dá)散寒通陽、理氣止痛，迅速止痢疾之功。藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥組合物的內(nèi)服藥物 膠囊劑，在488. Sg生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，1小時(shí)左右恢復(fù)正常， 給藥后連續(xù)觀察7天，無一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常，實(shí) 驗(yàn)結(jié)果表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥組合物膠囊劑的最大給藥量為488. Sg生藥/kg/ d(LD 50 > 488. 8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥組合物每日臨床用藥總量為0. Ig生藥/kg/d ； 按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥組合物的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒 性低，臨床用藥安全。2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥組合物內(nèi) 服藥物丸劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后M小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半)， 其余1/2動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變 化，給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液 生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織 學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明的中藥組合物在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好， 外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無異常變化；三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、 血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查 未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的 180,60,20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥組合物在高、中、低三個(gè)劑量(18. 0,6. 0,2. Og生 藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也 未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥組合物臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。3、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)本發(fā)明外用藥物貼劑的豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)和灌腸劑大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。結(jié) 果表明皮膚過敏試驗(yàn)，高劑量組0. 8g(藥粉)/kg、低劑量組0. Ig(藥粉)/kg，分別相當(dāng)于 擬臨床人用量
的20倍、2. 5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見動(dòng)物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗(yàn)高劑量組5. Og(藥粉)/kg，低劑量組3. 2g(藥粉)/kg，分別相當(dāng)于擬 臨床人用量的125、80倍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織 學(xué)檢查與空白對(duì)照組比較無明顯差異，未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動(dòng)物 其全身狀況，體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無明顯異常反應(yīng)。本發(fā)明的中藥制劑(內(nèi)服藥物膠囊劑)的療效由下面的藥效學(xué)試驗(yàn)與臨床預(yù)試證 明—.對(duì)蓖麻油所致小鼠泄瀉模型的影響取ICR小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分成模型對(duì)照組、思密達(dá)組、本發(fā)明(內(nèi)服藥物 膠囊劑)高劑量組、低劑量組。按組分別灌胃給予相應(yīng)藥物O.anl/lOg B. W.，模型組給予 等體積生理鹽水，每日一次，連續(xù)三天。末次給藥40分鐘后，每只動(dòng)物灌胃給予0. 2ml蓖麻 油。然后將小鼠放入正下方放有濾紙的單元隔離籠內(nèi)，每格一只。觀察指標(biāo)濕糞計(jì)數(shù)；每 單元格正下方鋪一 IOcmX IOcm面積的濾紙作濕糞計(jì)數(shù)。以濕糞粒數(shù)反應(yīng)泄瀉程度，前1 6小時(shí)每小時(shí)更換濾紙一次，7 M小時(shí)換紙一次，記錄M小時(shí)內(nèi)各只動(dòng)物的累積濕糞總 數(shù)，與模型對(duì)照組比較，用SPSS軟件進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。結(jié)果見表一。表一對(duì)蓖麻油所致泄瀉的止瀉作用(X士SD)
權(quán)利要求
1.一種治療小兒腹瀉的中藥組合物，包括內(nèi)服藥物和外用藥物；其特征在于，所述內(nèi) 服藥物中，包括以下重量份數(shù)比的原料藥白頭翁10 15份，山藥10 15份，炒芡實(shí)10 15份，石榴皮10 15份，云木香10 15份，肉豆蔻10 15份，白術(shù)10 15份，茯苓 10 15份，葛根10 15份，薤白10 15份，大腹皮10 15份，黃連10 15份，陳皮 10 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物進(jìn)一 步包括以下重量份數(shù)比的原料藥滑石10 15份，蒼術(shù)10 15份，厚樸10 15份，薏仁 10 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物進(jìn)一 步包括以下重量份數(shù)比的原料藥藿香10 15份，馬齒莧10 15份，連翹10 15份，防 風(fēng)10 15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物進(jìn)一 步包括以下重量份數(shù)比的原料藥焦三仙各10份，雞內(nèi)金10 15份，五味子10 15份， 丁香10 15份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4的任何一項(xiàng)所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所 述外用藥物中，包括以下重量份數(shù)比的原料藥小茴香10 15份，肉桂10 15份，蔥白 10 15份，生麥芽10 15份，大青葉10 15份，細(xì)辛10 15份，黃柏10 15份，蒲公 英10 15份。
6.一種如權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述治療小兒腹瀉的中藥組合物的制備方法，其特 征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括a.取原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組分1；b.藥渣加乙醇濃縮過濾為浸膏狀，為組分2;c.將上述兩種浸膏濃縮干燥成干膏，混合粉碎，加糊精混勻，灌裝膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量 的水浸泡1-2小時(shí)，提取2次；加熱提取1-2小時(shí)，濃縮至浸膏狀，成為組分1。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，藥渣加60-90%乙 醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過， 6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液 減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏，加熱回流提取2次，每次30分鐘 45分鐘，將2 次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2。
9.一種如權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述治療小兒腹瀉的中藥組合物的制備方法，其特 征在于，所述外用藥物的劑型為貼劑，其制備方法包括將所述外用藥物中各原料藥除細(xì)辛外加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30 40 分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加 水，第三次加熱煮沸30 40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀藥液；將細(xì) 辛粉碎成細(xì)粉加入前述糊狀藥液中；然后混和凡士林調(diào)成膏狀，攤于油紙上或橡膠膏上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述 內(nèi)服藥物為湯劑使用時(shí)，每日1劑，水煎分兩次服，每7天為一療程；所述內(nèi)服藥物為丸劑、 膠囊劑或片劑使用時(shí)，一日三次，每10天為一療程；所述外用藥物煎煮后制成灌腸劑，取汁1OOmL 200mL，保留灌腸，每次灌入30mL 50mL，以12號(hào)輸氧管和50mL注射器緩慢注入， 保留藥液，lOmin，插入深度為15cm 20cm，1日2次，4日為1療程；或制成貼劑貼敷腹部 或肚臍處。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒腹瀉的中藥組合物，所述組合物中內(nèi)服藥物中各種原料藥為白頭翁，山藥，炒芡實(shí)，石榴皮，云木香，肉豆蔻，白術(shù)，茯苓，葛根，薤白，大腹皮，黃連，陳皮。癥見濕熱瀉加滑石，蒼術(shù)，厚樸，薏仁。癥見風(fēng)寒瀉加藿香，馬齒莧，連翹，防風(fēng)。癥見納差不食、脾腎陽虛瀉加焦三仙，雞內(nèi)金，五味子，丁香。外用藥物為小茴香，肉桂，蔥白，生麥芽，大青葉，細(xì)辛，黃柏，蒲公英。本發(fā)明的中藥組合物具有止痛、理氣健脾、補(bǔ)脾肺腎、補(bǔ)中益氣和升陽止瀉的功效，主治脾胃不調(diào)，和脾胃虛弱引起的腹瀉；且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K35/37GK102048933SQ201010595288
公開日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2010年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月20日
發(fā)明者崔守鳳, 郭瑤, 陳玲 申請(qǐng)人:崔守鳳