專(zhuān)利名稱：一種具有活血化瘀作用的膠囊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，指一種中藥組合物及其體制備，具體指一種具有活血化瘀作用的膠囊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活水平的提高，瘀血病癥發(fā)病率提高，瘀血，指體內(nèi)有血液停滯，包括離經(jīng)之血積存體內(nèi)，或血運(yùn)不暢，阻滯于經(jīng)脈及臟腑內(nèi)的血液，或溢于脈外，凝聚于某一局部而形成的病理產(chǎn)物。產(chǎn)生后的瘀血又可影響血液的正常運(yùn)行而成為一些疾病的致病因素，導(dǎo)致許多新的病證。瘀血的形成，主要有兩個(gè)方面一是因氣虛、氣滯、血寒等原因，導(dǎo)致血行不暢而凝滯于脈中；二是因外傷或其他原因造成內(nèi)出血，離經(jīng)之血不能及時(shí)消散或排出，停留于體內(nèi)所形成。瘀血的病證特點(diǎn)，有刺痛、腫塊，固定不移，出血色紫暗或夾有瘀塊，面、 唇、爪甲紫紺，舌質(zhì)紫暗等。但隨瘀阻的部位不同而產(chǎn)生不同的癥狀。如瘀阻于心，見(jiàn)胸悶， 心前絞痛，口唇青紫；瘀阻于肺，見(jiàn)胸痛咯血；瘀阻腸胃，見(jiàn)脘腹刺痛，嘔血便血；瘀阻于肝， 見(jiàn)脅肋刺痛，或有痞塊；瘀阻于肢體，見(jiàn)腫痛或青紫等。瘀血的治療原則不外活血化瘀，有 “瘀血不去，新血不生”之說(shuō)。同時(shí)又需依據(jù)瘀血的性質(zhì)，辨證治療。瘀血的病證雖然繁多，但其臨床表現(xiàn)歸納起來(lái)則有如下幾個(gè)共同的特點(diǎn)如疼痛多為刺痛，痛處固定不移，拒按，夜間痛甚。腫塊外傷肌膚局部，見(jiàn)青紫腫脹，瘀積于體內(nèi)，久聚不散，則可形成積，按之有痞塊，固定不移。出血，其血色多呈紫暗色，并伴有血塊。在望診方面，久瘀則面色黧黑，肌膚甲錯(cuò)，唇、甲青紫，舌質(zhì)暗紫，或有瘀點(diǎn)、瘀斑，舌下經(jīng)脈曲張等征象。脈象多見(jiàn)細(xì)澀、沉弦或結(jié)代等。目前的中藥療法時(shí)間長(zhǎng)、藥物價(jià)格比較昂貴，治療成本比較高，效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有活血化瘀作用的膠囊劑及其制備方法， 以解決現(xiàn)有西藥對(duì)人體副作用大的問(wèn)題。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種具有活血化瘀作用的膠囊齊U，由下述重量份的原料藥組成，丹參200-250份、牡丹皮200-250份、白芍100-150份和半夏100-150份；通過(guò)下述方法制備得到，依次包括下述步驟，(1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；( 取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)， 合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08-1. 14 (50-60°0的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，力口熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；C3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉；(4)取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 O，混合加熱至3 2 - 9 0 °C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。上述的一種具有活血化瘀作用的膠囊劑，由下述重量份的原料藥組成，丹參220份牡丹皮220份
白芍120份半夏120份；
上述的一種具有活血化瘀作用的膠囊劑的制備方法，包括下述步驟； (1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2)取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次 1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉；
(4)取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8Q，混合加熱至3 2-9 Q°C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，瘀血內(nèi)阻胸部，氣機(jī)郁滯所致。即王清任所稱“胸中血府血瘀”之證。胸中為氣之所宗，血之所聚，肝經(jīng)循行之分野。血瘀胸中，氣機(jī)阻滯，清陽(yáng)郁遏不升，則胸痛、頭痛日久不愈，痛如針刺，且有定處；胸中血瘀，影響及胃，胃氣上逆，故呃逆干嘔，甚則水入即嗆；瘀久化熱，則內(nèi)熱瞀悶，入暮潮熱；瘀熱擾心，則心悸怔忡，失眠多夢(mèng)；郁滯日久， 肝失條達(dá)，故急躁易怒；至于唇、目、舌、脈所見(jiàn)，皆為瘀血征象。治宜活血化瘀，兼以行氣止痛。本發(fā)明采用丹參活血祛瘀以止痛，為君藥；牡丹皮助君藥活血祛瘀，引血下行，為臣藥；白芍養(yǎng)血柔肝，治胸腹脅肋疼痛，使氣行則血行為佐藥。半夏治療眩暈心悸，兼有使藥之用；全方配伍，特點(diǎn)有三一為活血與行氣相伍，既行血分瘀滯，又解氣分郁結(jié)；二是祛瘀與養(yǎng)血同施，則活血而無(wú)耗血之慮，行氣又無(wú)傷陰之弊；三為升降兼顧，既能升達(dá)清陽(yáng)，又可降泄下行，使氣血和調(diào)。合而用之，使血活瘀化氣行，則諸癥可愈，為治胸中血瘀證之良方。本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代臨床實(shí)踐，其中采用的數(shù)味中藥藥性如下 1、丹參
味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效；主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。
2、牡丹皮
味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血祛瘀。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，溫病傷陰，陰虛發(fā)熱，無(wú)汗骨蒸，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，跌打傷痛，癰腫瘡毒。3、白芍
味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，主要用于養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。4、半夏
味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，辛散溫燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰。水濕去則脾健而痰涎自消，逆氣降則胃和而痞滿嘔吐自止，故為燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)之良藥。既主治脾濕痰壅之痰多咳喘氣逆，又治濕痰上犯之眩暈心悸失眠， 還可治風(fēng)痰吐逆，頭痛肢麻，半身不遂，口眼歪斜等癥。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明具有釋藥速度快、生物利用度高，分劑量準(zhǔn)確，服用、攜帶方便，外表美觀等特點(diǎn)，克服了原劑型產(chǎn)品貯運(yùn)過(guò)程中易易破損的缺陷，使生產(chǎn)工藝更合理，藥品質(zhì)量更穩(wěn)定， 具有活血、化瘀的功效，老少均可使用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取丹參200份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮200份、白芍100份、半夏100份等藥材加10-15 倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 O，混合加熱至55°C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成實(shí)施例2
取丹參250份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮250份、白芍150份、半夏150份等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 Q，混合加熱至6 Q°C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。實(shí)施例3
取丹參250份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮250份、白芍100份、半夏100份等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 Q，混合加熱至4 Q°C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。實(shí)施例4
取丹參220份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮220份、白芍120份、半夏120份等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 Q，混合加熱至5 Q°C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。
權(quán)利要求
1.一種具有活血化瘀作用的膠囊劑，由下述重量份的原料藥組成，丹參200-250份、牡丹皮200-250份、白芍100-150份和半夏100-150份；通過(guò)下述方法制備得到，依次包括下述步驟，(1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；( 取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次， 第1次2-3小時(shí)，第2次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；C3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉； (4)取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫80，混合加熱至32 - 90°C，使其溶融后， 加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有活血化瘀作用的膠囊劑，其特征在于由下述重量份的原料藥組成，丹參220份牡丹皮220份白芍120份半夏120份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種具有活血化瘀作用的中藥片劑的膠囊劑，其特征在于 包括下述步驟；(1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2)取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時(shí)，第2次 1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉；(4)取基質(zhì)半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫80，混合加熱至32— 90°C，使其溶融后，加入穩(wěn)定劑V c和細(xì)粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體指一種具有活血化瘀功效的膠囊劑及其制備方法?，F(xiàn)有的藥物治療成本高、時(shí)間長(zhǎng)、效果差的問(wèn)題。本發(fā)明一種具有活血祛瘀功效的膠囊劑的制造方法為，取丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08-1.14(50-60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成膠囊劑，即得。本發(fā)明的組方合理，配伍簡(jiǎn)單；謹(jǐn)守病機(jī)，用藥簡(jiǎn)練，并且成本低、見(jiàn)效迅速。
文檔編號(hào)A61P7/00GK102475815SQ20101056549
公開(kāi)日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月30日
發(fā)明者何宇東 申請(qǐng)人:西安福迪醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司