專利名稱：無展伸件的支撐構(gòu)件的制作方法
技術(shù)領域：
本申請涉及和要求由Wilson等人于2005年5月27日提交的、名稱為“無展伸件 的支撐構(gòu)件”、序列號為60/685349的美國臨時專利申請以及由Wilson等人于2005年8月 18日提交的、名稱為“無展伸件的支撐構(gòu)件”、序列號為60/709595的美國臨時專利申請的 優(yōu)先權(quán)，這些申請也在此并入作為參考。本申請還并入由申請人在與本申請同一日期提交
的、名稱為“血管內(nèi)的環(huán)帶”、序列號為_的美國專利申請和2005年5月27日提交的、
名稱為“血管內(nèi)的環(huán)帶”、序列號為60/685433的美國臨時專利申請作為參考。
背景技術(shù)：
使用一種經(jīng)由皮膚的方法來改進和實行心血管外科手術(shù)一直存在著相當大的傾 向。通過使用一個或多個引導通過例如股動脈的導管，能將工具和器械輸送到心血管系統(tǒng) 中的所希望的區(qū)域，以執(zhí)行大量的復雜療法(或復雜的程序)，這些復雜療法本來通常需要 侵入式外科手術(shù)療法來完成。這種方法極大地減輕了病人所經(jīng)受的創(chuàng)傷并能相當大地縮短 恢復周期。作為實行心內(nèi)直視手術(shù)的替代方案，這種經(jīng)由皮膚的方法是特別有吸引力的。瓣膜替換手術(shù)提供了正在發(fā)展中的經(jīng)由皮膚的解決方案領域的一個示例。許多疾 病導致心臟瓣膜小葉的變厚、和隨后的不活動性或活動性降低。這種不活動性還可能導致 通過瓣膜的通道變窄或狹窄。變窄的瓣膜所呈現(xiàn)的對血流增大的阻力最終可能導致心力衰 竭并且最后死亡。迄今，治療瓣膜狹窄或心臟瓣口血液反流已包括通過心內(nèi)直視療法完全除去現(xiàn)有 的原生(或天生)瓣膜，然后植入人工瓣膜。自然地，這是嚴重侵入式的療法并且對身體造 成很大的創(chuàng)傷，通常導致很大的不適和相當長的恢復時間。它也是一個需要很多專門技能 和執(zhí)行才能的復雜的治療。在歷史上，用傳統(tǒng)的心內(nèi)直視手術(shù)實行這種瓣膜替換手術(shù)，在心內(nèi)直視手術(shù)中，胸 腔被打開，心臟停止，對病人應用心肺分流術(shù)，切除原生瓣膜并安裝替換瓣膜。另一方面，在 授予Andersen等人的美國專利6168614中披露了一種建議的經(jīng)由皮膚的瓣膜替換備選方 法，其全部內(nèi)容在此并入作為參考。在該專利中，將人工瓣膜安裝在一展伸件上，該展伸件 被折疊成一個配裝在導管內(nèi)的尺寸，然后將導管插入病人的脈管系統(tǒng)中并移動導管，以便 將折疊的展伸件置于原生瓣膜的位置處。啟動展開機構(gòu)，個展開機構(gòu)使包含替換瓣膜的展 伸件擴大緊靠在瓣尖上。該擴大的構(gòu)件(或結(jié)構(gòu))包括一展伸件，該展伸件構(gòu)形成具有帶 瓣膜小葉支撐件的瓣膜形狀，擴大的構(gòu)件開始擔負原生瓣膜的作用，結(jié)果，完成了全部的瓣 膜替換，相當大地減小了對病人的身體的影響。然而，該方法具有一些缺點。在Andersen的6168614號專利中披露的經(jīng)由皮膚的 方法所帶有的一個特別的缺陷是難以防止植入之后在新瓣膜周邊附近的泄露。由于原生 瓣膜的組織殘留在管腔內(nèi)，所以存在有很大的可能性，即瓣膜組織的縫合接合點和熔合點 (由于被展伸件推開和固定)將造成在人工瓣膜周圍的密封困難。實際上，這常常導致血液 在展伸件設備周圍的嚴重泄露。
Andersen的6168614號專利方法的其他缺陷與其對作為人工瓣膜支撐臺架的展 伸件的依賴有關(guān)。首先，展伸件能在它們擴大時產(chǎn)生栓塞物。其次，在展開過程中或在展開 之后，展伸件通常不會有效地收集它們移走的栓塞物。第三，展伸件通常不會與它們被置于 其中的原生管腔的特征相符，使得裝放在展伸件內(nèi)的人工瓣膜遭受瓣膜周圍的泄露。第四， 展伸件經(jīng)受強度和可壓縮性之間的折衷。第五，一旦展開，展伸件就不能恢復。第六，展伸 件內(nèi)包含瓣膜必然會增加展伸件_瓣膜的復合體的折疊直徑，并且增加了必須輸送到脈管 系統(tǒng)中的材料的口徑。關(guān)于第一個缺陷，展伸件通常屬于兩個種類中的一種自擴大展伸件和可擴大展 伸件。自擴大展伸件在裝入導管中時被壓縮，并且在從導管釋放時擴大到它們最初的、非壓 縮的尺寸。自擴大展伸件通常由鎳鈦諾制成。充氣囊式可擴大展伸件以壓縮狀態(tài)而非放松 狀態(tài)裝入導管內(nèi)?？蓴U大展伸件通常由不銹鋼或其他可鍛的金屬制成。充氣囊被置于展伸 件內(nèi)。在展開時，導管縮回并且充氣囊膨脹，從而使展伸件擴大到所希望的尺寸。這兩種展 伸件類型都在擴大時表現(xiàn)出相當大的力。所述力通常強得足以使血栓裂開或爆裂，從而使 動脈粥樣硬化斑的碎片移走并變成栓塞物。如果正在植入展伸件以治療變窄的脈管，則某 種程度的這種擴大是所希望的。然而，如果植入展伸件僅僅是為了使原生瓣膜移位，則可能 希望較小的力以減少產(chǎn)生栓塞物的機會。關(guān)于第二個缺陷，如果產(chǎn)生了栓塞物，則擴大的展伸件通常具有間隔得非常開以 有效收集任何被移走的物質(zhì)的部件，常常必須采取二級預防措施，其包括網(wǎng)狀物和沖洗口 的使用。第三個缺陷要歸因于展伸件的相對的不彎曲性。展伸件通常依賴配合在展伸件周 圍的原生脈管的彈性特性。用來使受限脈管張開的展伸件不需要在脈管和展伸件之間的密 封。然而，當用展伸件使原生瓣膜移位并裝放人工瓣膜時，為了防止瓣膜周圍的泄露，展伸 件和脈管之間的密封是必需的。由于展伸件的非相配性的特性，該密封難以獲得，特別是在 使變窄的瓣膜小葉移位時。第四個缺陷是可壓縮性和強度之間的折衷。通過用較厚的部件制造展伸件來將展 伸件造得較強或較大。因而，較強的展伸件不象較弱的展伸件那樣可壓縮。適合于在瓣膜中 使用的大多數(shù)展伸件不可被壓縮到足以置于小直徑的導管中，例如20Fr、16Fr或甚至14Fr 導管。較大的輸送導管更難移動到目標區(qū)域，并且還給病人造成更多的創(chuàng)傷。展伸件的第五個缺陷是它們不易于恢復。由于非彈性變形(不銹鋼)或?qū)⒄股旒?保持在合適位置中所需的徑向力(鎳鈦諾)，所以一旦展開，展伸件就不能被再壓縮和收回 到導管中以便重新定位。因而，如果醫(yī)生對展伸件的展開位置或方位不滿意，他或她也幾乎 不能糾正該問題。上面列出的第六個缺陷是瓣膜在展伸件內(nèi)的結(jié)合極大地增加了輸送假體器械所 需的系統(tǒng)的尺寸。結(jié)果，進入脈管系統(tǒng)的進入孔的尺寸很大并且常常妨礙治療，特別是對兒 童、個子較小的成人或先前存在血管病的病人而言更是如此。因而，本發(fā)明的一個目的是解決這些缺陷。具體地說，本發(fā)明的目的是提供一種支 撐構(gòu)件(或支承結(jié)構(gòu))，其通過漸進的作用力逐漸擴大，從而將栓塞物的產(chǎn)生減到最少。本發(fā)明進一步的目的是提供一種支撐構(gòu)件，其收集任何所產(chǎn)生的栓塞物，從而防 止栓塞物在下游引起傷害。
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本發(fā)明的再一個目的是提供一種支撐構(gòu)件，該支撐構(gòu)件與它正在其中展開的管腔 的特征相符，從而防止瓣膜周圍的泄露。本發(fā)明的又一個目的是提供一種能從直徑非常小的導管展開的強的支撐構(gòu)件。本發(fā)明進一步的目的是提供一種支撐構(gòu)件，其能縮回到輸送導管中并在其中重新 展開。本發(fā)明的又一個目的是提供一種器械，其輸送有與支撐構(gòu)件的最終構(gòu)形的內(nèi)徑明 顯分開的瓣膜，以便減小在病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)輸送器械所需的空間的量。

發(fā)明內(nèi)容
通過提供一種用于原生管腔的管狀網(wǎng)狀物支撐構(gòu)件，該支撐構(gòu)件能經(jīng)由直徑非常 小的輸送導管輸送，本發(fā)明實現(xiàn)了上述目的。管狀網(wǎng)狀物由一個或多個細股線形成，所述細 股線一起編織成細長管。股線可以是含纖維的、無纖維的、多絲或單絲。股線表現(xiàn)出形狀記 憶以使得細長管可以形成所希望的折疊形狀，然后伸展開形成直徑非常小的、伸長的構(gòu)形。 直徑小的伸長的構(gòu)形使得直徑非常小的輸送導管變得可能。在展開時，伸長的管被從輸送導管慢慢地推出，其中它逐漸回到其折疊的、構(gòu)造好 的構(gòu)形。管與目標脈管的內(nèi)部幾何形狀相符。另外，編織物有效地收集可能從脈管壁釋放 的所有栓塞物。當繼續(xù)從輸送導管推出管時，由于它回到其構(gòu)造好的構(gòu)形，所以它開始折疊到其 本身上。由于它折疊到其本身上，所以每層施加的作用力加到一起，使得構(gòu)件遞增地變得更 強。因而，可以在不改變器械的伸長的直徑的情況下獲得強度的變化水平。利用該折疊的管，能裝上瓣膜以使得瓣膜或輸送導管內(nèi)的在其伸長的構(gòu)形中的其 他構(gòu)件(例如過濾器)不存在于伸長的管內(nèi)，而是在展開時能位于管中、管上面或管下面。


圖1是處于細長構(gòu)形中的本發(fā)明優(yōu)選實施例的透視圖；圖2是本發(fā)明優(yōu)選實施例的側(cè)視圖；圖3-12是從輸送導管中展開的本發(fā)明優(yōu)選實施例的一系列透視圖；圖13是本發(fā)明優(yōu)選實施例的透視圖；圖14是圖13所示優(yōu)選實施例的第一端視圖；圖15是圖13所示優(yōu)選實施例的第二端視圖；圖16是本發(fā)明優(yōu)選實施例的側(cè)視圖；圖17是圖16所示優(yōu)選實施例的第二端視圖；圖18是圖16所示優(yōu)選實施例的第一端視圖；圖19是本發(fā)明優(yōu)選實施例的側(cè)視圖；圖20是圖19所示優(yōu)選實施例的第一端視圖；圖21是圖19所示優(yōu)選實施例的第二端視圖；圖22是本發(fā)明優(yōu)選實施例的局部透視圖；圖23是本發(fā)明優(yōu)選實施例的局部透視圖；圖24是本發(fā)明優(yōu)選實施例的透視圖25是圖24所示實施例的側(cè)視圖；圖26是圖24所示實施例的第二端視圖；圖27-36是抵靠一暢通的塑料管從輸送導管中展開的本發(fā)明優(yōu)選實施例的一系 列透視圖，所述塑料管代表原生瓣膜；圖37是本發(fā)明優(yōu)選實施例的側(cè)視圖；圖38是圖37所示實施例的下游側(cè)的端視圖；以及圖39是圖37所示實施例的上游側(cè)的端視圖。
具體實施例方式現(xiàn)在參考附圖并首先參考圖1，其示出有一個處于伸展構(gòu)形中的本發(fā)明的無展伸 件(或無支架)的支撐構(gòu)件(或支承結(jié)構(gòu))10。瓣膜支撐件10包括第一端12、第二端14 以及在第一端12和第二端14之間延伸的細長管狀本體16。細長管狀本體16優(yōu)選地由一個或多個編織的股線18形成。該編織的股線18是 超彈性材料或形狀記憶材料如鎳鈦諾制成的股線。編織股線以形成一個管，該管具有穿過 其中的中央管腔20。在一個實施例中，管狀本體16成兩半地(或以一半)折疊在其自身上以使得第二 端14變成一折疊端，而第一端12包括多個未編織的股線。因而管狀本體16是雙層的。將 第一端12的未編織的股線聚攏并結(jié)合到一起，以形成多個聚攏端22?？梢詫⒕蹟n端22用 作為用于將人工瓣膜安裝到支撐構(gòu)件10上的連合點(例如看圖2)。作為選擇，如圖1中所 示，可以將聚攏端22用作為限定多個連合點26的絲制件24的接附點。值得注意的是，連合點26定位成使得當在展開的構(gòu)形中將瓣膜裝接到支撐構(gòu)件 上時，瓣膜與支撐構(gòu)件縱向地并列而不是位于支撐構(gòu)件內(nèi)。該并列允許將支撐構(gòu)件10和瓣 膜封裝到非常小的導管中而不會損壞脆弱的瓣膜。當支撐構(gòu)件呈現(xiàn)折疊的或構(gòu)造好的構(gòu)形 時(例如看圖19)可以保持該縱向并列，或瓣膜可以在支撐構(gòu)件內(nèi)變成折疊的。圖3-6表示第二端14，其從導管28中顯現(xiàn)出來以使第一層30暴露。在圖7中，第 一層30完全暴露并呈現(xiàn)其構(gòu)造好的構(gòu)形。值得注意的是，第一層30在完全展開時縱向地 收縮。在圖7中還示出了開始從導管28顯現(xiàn)出來的第二層32。當?shù)诙油顺鰧Ч軙r，預先 設置的超彈性折疊部使網(wǎng)狀物內(nèi)翻，以使得第二內(nèi)部層形成在第一外部層內(nèi)。作為選擇，第 一層能緊靠脈管結(jié)構(gòu)(例如動脈、靜脈、瓣膜或心肌)的壁展開。當?shù)诙油顺鰧Ч軙r，醫(yī) 生能通過使展開系統(tǒng)前進來幫助網(wǎng)狀物的內(nèi)翻。在另一實施例中，在由于拉動或縮回展開 系統(tǒng)而發(fā)生網(wǎng)狀物內(nèi)翻的場合，能使網(wǎng)狀物支撐構(gòu)件在脈管系統(tǒng)中前進以使得它沿相反方 向展開(例如展開通過心室的尖或從靜脈系統(tǒng)展開)。在圖10中，第二層32完全展開并且第三層34完全暴露，但還沒有內(nèi)翻。在使導 管28相對于目標位置稍微前進時相對于器械10縮回導管28使得第三層34向內(nèi)“突然伸 出”，從而使其本身緊靠第二層32的內(nèi)表面內(nèi)翻，如圖11中所示。在圖12中，從導管28中放出另外的材料以使得第三層34緊靠第二層完全擴大。 本領域技術(shù)人員將會理解，能以這種方式獲得許多另外的層，并且每個層都給最后所得到 的支撐構(gòu)件10增加了額外的徑向強度。在整個展開過程中，無展伸件的支撐構(gòu)件10逐漸從輸送導管28中顯現(xiàn)出來。在希望重新定位支撐構(gòu)件10的情況下，該特性也允許將構(gòu)件10拉回到輸送導管28中。這么 做使得支撐構(gòu)件10重新獲得其展開的構(gòu)形。已經(jīng)描述了就地建立支撐構(gòu)件的技術(shù)性細節(jié)，現(xiàn)在能將注意力轉(zhuǎn)向由于本發(fā)明而 變成可能的不同實施例。圖13-15表示具有許多層38和第一端12的支撐構(gòu)件10，第一端 12帶有許多由未編織的股線形成的聚攏端22。聚攏端22中的一些裝接到具有三個連合點 26的絲制件24。所采集的或制造的人工瓣膜36裝接到絲制件24上。圖15表示支撐構(gòu)件 10的內(nèi)部管腔20。圖16-18表示具有較少的層38和絲制件24的支撐構(gòu)件10，人工瓣膜36裝接在絲 制件24上。絲制件24裝接在第一端12上，第一端12 (被隱藏)預先形成為在展開時向內(nèi) 折疊。因而，當支撐構(gòu)件10處于構(gòu)造好的構(gòu)形中時，絲制件24和人工瓣膜36位于支撐構(gòu) 件10的內(nèi)部管腔20中。圖19-21表示帶有幾個層38和第一端12以及折疊的第二端14的支撐構(gòu)件10，第 一端12預先形成為具有比其余的層小的直徑。第一端12處的未編織的股線的末端沒有形 成聚攏端。相反，絲制件24裝接在編織物上。人工瓣膜36裝接在絲制件24上并且具有位 于端部12外側(cè)周圍的裙部組織40。裙部組織40可以粘附到第一端12上。圖22表示無展伸件的支撐構(gòu)件10和夾在兩層折疊部之間的材料42，所述支撐構(gòu) 件10帶有已向后折疊到其本身上的折疊端14。材料42用來進一步改進無展伸件的支撐構(gòu) 件10的脊椎旁泄露防止特性和栓塞物收集特性。材料42能由非織造材料、織造或編織織 物、聚合物或其他材料構(gòu)成。圖23表示包括纖維44的無展伸件的支撐構(gòu)件10，纖維44大于包括支撐構(gòu)件10 的其余股線。因而，圖23表明可以在編織的支撐構(gòu)件10中使用不同尺寸的股線而不會顯 著影響器械的最小輸送尺寸。可以使用尺寸不同的股線以便改進強度、提供剛度、產(chǎn)生瓣膜 安裝點、提供不透射線的標志等等。圖24-26表示具有第一端12的無展伸件的支撐構(gòu)件10，第一端12具有未編織的 股線，未編織的股線被修剪以使得它們不會延伸超過折疊的構(gòu)件10的第一端12。該實施例 可以用來創(chuàng)造、保持或擴大管腔?？梢曰虿豢梢詫⑷斯ぐ昴ぱb接到該實施例上。現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖27-36，其示出了無展伸件的支撐構(gòu)件10的優(yōu)選實施例的展開順序， 由此一段暢通的管道46用來表明原生脈管例如原生瓣膜的目標位置。在圖27中，使輸送 導管28前進超過目標瓣膜46并且正在開始從導管28中放出無展伸件的支撐件10。在圖28中，已經(jīng)放出了足夠的無展伸件的支撐件10，使得第二折疊的端部14已經(jīng) 開始稍微向后卷曲到其本身上，形成袖口部48。在圖29中，袖口部48更明顯并且呈現(xiàn)其完 全展開的形狀。袖口部48充當醫(yī)生能用來視覺地或觸覺地定位目標瓣膜46并使無展伸件 的支撐件10座靠在目標瓣膜46上的鎖環(huán)(或捕捉件)。袖口部還起作用以確保通過目標 瓣膜46的整個原生管腔現(xiàn)在正在被支撐件10透過(或過濾)。與充氣囊式可擴大展伸件 不同，無展伸件的支撐構(gòu)件10的展開不會相當大地阻止血流。在圖29中還示出了第一層 30已經(jīng)完全從導管28中放出，第二層32中的許多也從導管28中放出。第一層30能與目 標脈管的任何形狀相符，第一層30在被隨后的層加強之前是非常柔韌的。第二層32還沒 有使其本身內(nèi)翻到第一層30中。在圖30中，第一層30被展開，袖口部48正在抵靠瓣膜46起作用，并且第二層32已經(jīng)內(nèi)翻。在圖31中，從導管28中放出了形成第三層34的材料，但第三層34還沒有內(nèi)翻。在圖32-33中，正在使導管28前進以允許第三層34內(nèi)翻到第二層32中。圖32 的角度示出了由第一和第二層30和32產(chǎn)生的較低的型面，和支撐構(gòu)件10造成的對血流的 阻力怎樣的少。在圖34中，第一端12已從導管12顯現(xiàn)出來，并且示出了聚攏端22。絲制件24裝 接在聚攏端22中的一些上并且?guī)缀鯊妮斔蛯Ч?8中完全展開。在圖35-36中，支撐構(gòu)件 10已經(jīng)被從導管28完全釋放出來，圖36示出了支撐構(gòu)件10的管腔20的大小。圖37-39表示本發(fā)明的優(yōu)選實施例100，其包括網(wǎng)狀物支撐構(gòu)件102、絲制件104 和瓣膜106。支撐構(gòu)件102與前述支撐構(gòu)件10稍有不同，因為它由兩個單獨的金屬線108 構(gòu)成。在編織過程完成時，金屬線的兩個自由端接合在一起。象這樣，沒有自由的金屬線端， 并且能在單層的狀態(tài)(未示出)中將構(gòu)件裝入輸送導管中。在圖中所示的展開狀態(tài)中，支 撐構(gòu)件102折疊一次以形成雙層的器械。支撐構(gòu)件102優(yōu)選地由記憶合金形成，例如鎳鈦諾。單金屬線構(gòu)造允許將器械壓 縮到非常小的導管中，例如尺寸為16Fr或更小的導管中。雖然支撐構(gòu)件通過雙層的展開構(gòu) 形獲得剛性，但徑向強度是幾個因素的函數(shù)，因而能相差很大地改變。首先，如同其他實施例一樣，可以通過將更多的折疊部或?qū)硬⑷氲街螛?gòu)件102 的展開構(gòu)形中來增加徑向強度。圖37-39中所示的三層構(gòu)形是最優(yōu)選的構(gòu)形，因為它僅僅 必需折疊在其本身上兩次，使得展開的復雜性較小。第二，可以通過使用較粗的金屬線來增加強度。因為支撐構(gòu)件102由單金屬線制 成，這樣能在單層的構(gòu)形中將其裝入導管中，所以可以在保持小直徑的細長外形的同時使 用直徑較大的金屬線。根據(jù)本發(fā)明用單金屬線構(gòu)造支撐構(gòu)件102，所述單金屬線的直徑在 0. 005和0. 010英寸之間。優(yōu)選地，金屬線的直徑在0. 007和0. 008英寸之間。第三，可以通過增加編織物密度來增加強度。較緊密的編織物將導致較強的支撐。第四，可以通過改變熱定形參數(shù)來增加強度。超彈性和形狀記憶合金例如鎳鈦諾 通過熱定形在脈管系統(tǒng)內(nèi)實現(xiàn)它們的展開形狀。金屬線被保持在所希望的構(gòu)形中并被加熱 到預定溫度一個預定時間段。在金屬線冷卻后，它們被定形成新的構(gòu)形。如果隨后破壞了 金屬線的外形，則在加熱或僅僅釋放金屬線時，它們將恢復到定形構(gòu)形。能通過改變使構(gòu)形 定形的溫度或通過改變將合金保持在高定形溫度的時間段來增加使超彈性或形狀記憶合 金恢復到定形構(gòu)形的作用力。例如，將本發(fā)明的鎳鈦諾支撐構(gòu)件定形在530°C 7分鐘已經(jīng)獲 得了好的結(jié)果。通過將構(gòu)件定形在與530°C不同的溫度或通過將構(gòu)件定形在530°C—個與 7分鐘不同的時間，或通過同時執(zhí)行上述兩種方法，能用相同的鎳鈦諾金屬線制造較硬的支 撐構(gòu)件。器械100包括絲制件104，瓣膜106安裝到絲制件104上。絲制件104形成被弓形 部分110分開的連合點109。弓形部分110裝接到支撐構(gòu)件102的內(nèi)表面上。連合點109 便于瓣膜106的自然且有效的打開和關(guān)閉。作為選擇，能將瓣膜連合點安裝到支撐構(gòu)件的 外表面上(未示出)。瓣膜106可以是任何形式的人工或采集的生物瓣膜。優(yōu)選地，如圖中所示，瓣膜 106是具有三個小葉的瓣膜。將瓣膜106縫合到絲制件104上或用不同的方法裝接到絲制 件104上。優(yōu)選地，將瓣膜106切割或構(gòu)造成包括裙部112，裙部112沿著處于其展開構(gòu)形中的支撐構(gòu)件102的長度延伸。 雖然已經(jīng)根據(jù)特定的實施例和應用描述了本發(fā)明，但按照本發(fā)明的教導，在不背 離所要求保護的發(fā)明的精神或超過所要求保護的發(fā)明的范圍的情況下，本領域普通技術(shù)人 員之一能作出另外的實施例和變型。因而，應當理解，本申請中附圖和說明書是作為例子提 供的以便于本發(fā)明的理解，其不應被解釋成對本發(fā)明范圍的限制。
權(quán)利要求
一種無展伸件的支撐構(gòu)件，它包括至少一個股線，其被編織形成具有第一構(gòu)形和第二構(gòu)形的管狀構(gòu)件；由此在所述第一構(gòu)形中，所述管狀構(gòu)件包括第一端和第二端；在所述第一端和所述第二端之間的細長本體；由此在所述第二構(gòu)形中，所述管狀構(gòu)件包括至少一個折疊部，所述折疊部產(chǎn)生所述本體的具有多于一層的部分；裝接在所述第一端和所述第二端之一上的絲制件；形成于所述絲制件上的組織瓣膜。
2.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述至少一個折疊部在所 述第二構(gòu)形中使所述本體縱向地縮短。
3.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述管狀構(gòu)件包括在所述 第一構(gòu)形中的單層。
4.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述管狀構(gòu)件在所述第二 構(gòu)形中包括多層的部分。
5.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，在所述第一構(gòu)形中，所述無 展伸件的支撐構(gòu)件能用20Fr導管的管腔裝放。
6.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述第一端包括未編織的端。
7.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述第二端包括折疊端。
8.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述第一端包括多個連合 裝接點。
9.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述第一端包括多個未編 織的股線，所述未編織的股線結(jié)合起來形成至少一個連合裝接點。
10.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，編織在一起形成管狀構(gòu)件 的所述多個股線包括多個第一直徑的股線和至少一個第二直徑的纖維，所述第二直徑大于 所述第一直徑。
11.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述第一端包括具有多個 連合裝接點的絲制件。
12.如權(quán)利要求1所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述無展伸件的支撐構(gòu)件 還包括所述管狀構(gòu)件的內(nèi)壁中的襯里。
13.如權(quán)利要求4所述的無展伸件的支撐構(gòu)件，其特征在于，所述無展伸件的支撐構(gòu)件 還包括夾在所述第一層和第二層之間的襯里。
14.一種無展伸件的支撐構(gòu)件，它包括股線，其被編織以形成具有第一構(gòu)形和第二構(gòu)形的管狀構(gòu)件； 由此在所述第一構(gòu)形中，所述管狀構(gòu)件包括笛__器壬口笛——器 弟 犧和弟一犧；在所述第一端和所述第二端之間的細長管狀本體； 由此在所述第二構(gòu)形中，所述管狀構(gòu)件包括至少一個折疊部，所述折疊部使所述本體縮短并產(chǎn)生所述本體的一個部分，所述部分 具有的層數(shù)至少兩倍于處于展開的構(gòu)形中的所述細長本體的層數(shù)； 裝接在所述第一端和所述第二端之一上的絲制件； 形成于所述絲制件上的組織瓣膜。
全文摘要
本發(fā)明涉及無展伸件的支撐構(gòu)件。具體而言，披露了一種至少部分地就地裝配的無展伸件的支撐構(gòu)件，過支撐構(gòu)件包括非常柔韌的編織的管，當伸長時，該管變得非常長且直徑非常小，從而能置于小直徑導管內(nèi)。支撐構(gòu)件優(yōu)選地由一個或多個超彈性材料或形狀記憶材料如鎳鈦諾的細股線構(gòu)成。當從導管釋放時，支撐構(gòu)件本身折疊成縱向緊湊的構(gòu)形，這樣，隨著折疊的數(shù)量增加，支撐構(gòu)件獲得相當大的強度，該徑向強度消除了對支撐展伸件的需要。支撐構(gòu)件可以包括人工瓣膜的安裝點。
文檔編號A61F2/24GK101991478SQ201010533068
公開日2011年3月30日 申請日期2006年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月27日
發(fā)明者C·M·巴尼克, G·A·蒂爾, J·蓋諾, R·F·威爾遜 申請人:心葉科技公司