專利名稱：復(fù)方多糖中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方中藥多糖制備的中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，屬于中藥新制劑。
背景技術(shù)：
隨著抗生素、化療、放療、免疫抑制劑、細胞毒類制劑及其它現(xiàn)代醫(yī)療措施在臨床廣泛應(yīng)用，干擾了正常微生物與宿主之間生態(tài)平衡，菌群失調(diào)癥大量增加，且成為臨床危重病人常見并發(fā)癥，造成許多不良后果，甚至導(dǎo)致死亡。目前，國內(nèi)外治療菌群失調(diào)主要有抗生素療法和應(yīng)用活菌制劑兩種方法?？股丿煼ㄖ委熅菏д{(diào)存在弊端，它對腸道菌群平衡產(chǎn)生強烈影響，在殺滅致病菌的同時也殺滅了有益菌，會引發(fā)更嚴重的菌群失調(diào)，即二重感染，一旦正常腸道菌群失調(diào)，條件致病菌大量繁殖，即可降低常駐菌的定植抗力，促使腸道菌群易位，內(nèi)毒素入侵，同時抗生素還 促使腸道內(nèi)耐藥菌株的產(chǎn)生，發(fā)生這些改變的原因是抗生素殺滅了腸道內(nèi)正常菌群，特別是專性厭氧菌的數(shù)量大減，形成“細菌真空”，而這一真空只能通過外來的致病菌、條件致病菌和腸道內(nèi)的耐藥共生菌的過度生長來填補。長期無目的地反復(fù)、連續(xù)、多種抗生素的應(yīng)用，不但可導(dǎo)致腹瀉和腸炎，而且在嚴重創(chuàng)傷和免疫功能低下的病人中，腸道菌群易位常能發(fā)展為嚴重的膿毒血癥，多器官功能衰竭，甚至造成死亡。抗菌譜越廣，抗生素活性成分在腸道內(nèi)的濃度越高，對腸道菌群的影響就越大。常用于調(diào)節(jié)菌群失調(diào)的藥物有阿莫西林、羅紅霉素、阿奇霉素、呋喃唑酮等?；罹苿┲饕砸嫔苿橹鳎壳俺Ｓ玫挠腥樗釛U菌、雙歧桿菌、糞鏈球菌等制劑，如培非康、整腸生、乳酶生、麗珠腸樂(回春生膠囊)等。實踐證明，以活菌制劑為主的菌群調(diào)整療法，是調(diào)整腸道菌群失調(diào)的有效方法，可使大部分病人得到緩解或治愈，且比以往單用抗生素治療療效迅捷。但益生菌制劑的應(yīng)用仍存在許多問題，如活菌進入腸道的存活率、定植抗力、耐氧、耐胃酸、耐膽汁酸等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述缺點，提供一種復(fù)方多糖中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)齊U，避免了抗生素療法和活菌制劑的不足，多糖可促進有益菌的定植生長，有安全、無毒、無副作用，提高了活菌的治療作用。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，復(fù)方多糖中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑由人參400-500g、茯苓400-500g、白術(shù)400-500g、甘草200-300g為原料加工提取制備而成，其提取制備方法是將上述藥物烘干24小時，溫度60°C，粉碎成20目，加4-5倍水煎煮提取
2次，每次煎煮2-3小時，將藥渣過濾，濾液減壓濃縮IOOOmL,濃縮液加入無水乙醇，無水乙醇濃度大于80%，4°C冷藏24小時，回收乙醇，抽濾沉淀，沉淀物自然晾干至無醇味，得多糖含量14-18%，加入蒸餾水溶解，定容積為IOOOmL,灌裝，高溫120°C滅菌，30min，即為復(fù)方多糖口服液。該藥中人參具有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，促進大腦對能量物質(zhì)的利用，可以提高記憶能力，并有改善心臟功能，降血糖，增強機體免疫功能，可提高對有害刺激的抵御能力，增強機體的應(yīng)激能力和適應(yīng)性，具有抗腫瘤、抗氧化的作用。白術(shù)可調(diào)節(jié)消化系統(tǒng)胃腸運動功能，抗?jié)?、保肝，增強機體免疫功能，抗應(yīng)激增強造血、利尿、抑制子宮收縮，抗氧化延緩衰老和降血糖、抗凝血、抗腫瘤的功能。茯苓有利尿、抗菌抗腫瘤作用，可調(diào)整消化系統(tǒng)，增強巨噬細胞的細胞毒性作用，抑制白細胞減少的作用。甘草鎮(zhèn)咳祛痰，清熱解毒，抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)，解瘡抗?jié)?，治療急慢性病毒肝炎，具有免疫抑制、?zhèn)靜、調(diào)和諸藥作用。本發(fā)明是提取四種中藥中的多糖制成微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，通過其對有益菌的扶植及對治病菌的抑制作用，可阻止致病菌的侵襲和定植，抑制侵入病菌的生長和繁殖，以提高機體的防御機能，恢復(fù)腸道的微生態(tài)平衡，達到治療腸炎、便秘、腹瀉等疾病的目的，口服液劑型吸收好，見效快，有效成分均衡，服用方便，能發(fā)揮最佳的藥物效果。復(fù)方多糖藥效學(xué)實驗結(jié)果，復(fù)方多糖治療后各組小鼠各項指標(biāo)檢測結(jié)果I、一般情況觀察給藥七天后，給藥組小鼠腹瀉情況明顯減輕，飲水、攝食均有所增加。自然恢復(fù)組仍存在腹瀉，狀況沒有明顯改變。2、腸內(nèi)容物細菌培養(yǎng)測定 2. I各組腸道菌群檢測結(jié)果藥物治療后各組腸道菌群定量檢測結(jié)果比較(lgN/g I 士 S )
組別例數(shù)U)雙歧桿菌乳酸桿菌腸桿菌腸球菌 —
復(fù)方多9 10.85 ± 1.05*29 ± 0.89* 8.39 ± 0.75* 8.26 ± 0.53*
陽性對照組 8 10.66 ±0.91* 11.44 ±1.29* 8.03 ± 0.53* 8.87 ±0.78*正常4照組 10 12.01 ±0.91** 11.82 ±1.12* 7.70 ±0.69** 8.97 ± 0.50*
自 ■復(fù)組 8 9.24 ±0.95 10.15 ±1.06 9.43 ± 0.53 9.79 ± 0.59注與自然恢復(fù)組相比，*P < 0.05，**p < 0. 01可以看出，復(fù)方多糖治療組小鼠腸道內(nèi)雙歧桿菌、乳酸桿菌顯著上升，腸桿菌、腸球菌顯著下降。證明治療組藥物具有扶植正常菌群生長的作用。各治療組與自然恢復(fù)組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2. 2腸內(nèi)容物揮發(fā)性脂肪酸含量檢測結(jié)果藥物治療后各組揮發(fā)性脂肪酸含量檢測結(jié)果比較(mmol/L I 土 S )
組別例數(shù)(n) 乙酸丙酸丁酸
復(fù)方多糖組 91.50 ± 0.13* 1.49 ± 0.12**3.62 ± 0.46*
陽性對照組 81.49 ±0.07* 1.25 ±0.35**4.15 ±0.41**
正常;^照組 102.75 ±0.31** 1.10 ±0.13**4.27 ± 0.56*
自然棱組 8_0.88 + 0.09_0.64 ± 0.10_2.82 ± 0.22注與自然恢復(fù)組相比，*P < 0.05，** p < 0. 01可以看出，復(fù)方多糖組治療組揮發(fā)性脂肪酸含量顯著上升，與自然恢復(fù)組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義。證明復(fù)方多糖具有扶植腸道優(yōu)勢菌生長的作用。2. 3肝臟細菌易位檢測結(jié)果藥物治療后各組小鼠肝臟大腸桿菌易位結(jié)果比較(lgN/g I 士 S)
—組別例數(shù)(H)大腸桿菌
復(fù)方多糖組92.88 ± 0.47**陽性對照組83.32 ±0.32**
正常4照組100.00**
自然恢組_8_5.01 ± 0.49_注與自然恢復(fù)組相比，< 0.01
可以看出，同自然恢復(fù)組相比，復(fù)方多糖藥物治療組的細菌易位情況明顯減輕，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。證明復(fù)方多糖具有抑制肝臟細菌易位的作用。2. 4各組小鼠血液內(nèi)毒素含量檢測結(jié)果藥物治療后各組小鼠血液內(nèi)毒素含量檢測結(jié)果比較(EU/mL〒土 s)
組別例數(shù)(n)內(nèi)毒素
復(fù)方多糖組" 9 ~~~ 1.32 ±0.11*陽性對照組81.47 ±0.09*
正常;^照組100.97 ±0.13**
自然恢 &組_8_2.29 + 0.14 注與自然恢復(fù)組相比，< 0. 05,**P < 0. 01可以看出，復(fù)方多糖藥物治療組血液內(nèi)毒素含量顯著下降。證明復(fù)方多糖具有降低內(nèi)毒素血癥的作用。2. 5各組小鼠腸黏膜SlgA檢測結(jié)果藥物治療后各組腸黏膜SlgA檢測結(jié)火比較(叫ml.士 S )
-%L( n js IgA
iHSia"9 49.61 ± 3.54*1
罔性對照組8 47.96 士;U 8* j
正常對照組10 53-55 ±5.10*叫
I I 然詼復(fù)組__8__45.49 + 5.8S [注1 ；/ U 然恢義組相比，* I) < 0. 05，P < 0. 01可以看出，復(fù)方多糖藥物治療組腸黏膜SlgA含量顯著上升。證明復(fù)方多糖具有提高腸黏膜免疫功能的作用。2. 6各組小鼠血漿IL-2檢測結(jié)果
組另1J例數(shù)U)OD
U 涵'H9o3￥±o7o7~~
陽性對照組80.65 ± 0.04*
正常對照組10().7A±U.ll*
宣然餃復(fù).組__________________________________ __________0.29 ±注1 ；/ U然恢義組相比，* P < 0. 05可以看出，復(fù)方多糖藥物治療組血漿IL-2含量顯著上升。證明復(fù)方多糖具有提高機體免疫力的作用。2. 7小鼠腸黏膜標(biāo)本電鏡觀察
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方多糖中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，其特征在于它由下列重量的藥物提取制成 人參 400-500g、茯苓 400-500g、白術(shù) 400_500g、甘草 200_300g。
2.權(quán)利要求I所述的復(fù)方多糖中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的制備方法，其特征在于將上述藥物烘干24小時，溫度60°C，粉碎成20目，加4-5倍水煎煮提取2次，每次煎煮2_3小時，將藥渣過濾，濾液減壓濃縮IOOOmL,濃縮液加入無水乙醇，無水乙醇濃度大于80%，4°C冷藏24小時，回收乙醇，抽濾沉淀，沉淀物自然晾干至無醇味，得多糖含量14-18%，加入蒸餾水溶解，定容積為IOOOmL,灌裝，高溫120°C滅菌，30min，即為復(fù)方多糖口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)方多糖中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。它由人參、茯苓、白術(shù)、甘草為原料按一定重量配比加工提取制備成的口服液，通過扶植正常微生物種群，調(diào)整體內(nèi)生態(tài)平衡，發(fā)揮生物拮抗作用，改善微生態(tài)環(huán)境，從而可排除病菌和條件致病菌侵襲，維持人體腸道的微生態(tài)平衡，在抗腫瘤、抗衰老、抗病毒、抗炎、抗?jié)?、降血糖、降血脂、抗凝血及提高免疫功能等方面有明顯的藥理作用，可起到有病治病，未病防病，無病保健的作用。
文檔編號A61K36/484GK102697845SQ20101051567
公開日2012年10月3日 申請日期2010年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者于敏, 于蓮, 孟祥才, 張宇, 楊景云, 馬淑霞 申請人:佳木斯大學(xué)