專利名稱：注射針組裝體和藥劑注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及減少藥劑的殘留量的注射針組裝體和藥劑注射裝置。

背景技術(shù)：
注射器等藥劑注射裝置有時(shí)從藥瓶抽吸藥劑。藥瓶是能夠在液體狀態(tài)或冷凍干燥 狀態(tài)下長(zhǎng)期保存藥劑的藥劑保存容器。藥瓶的開口部一般被具有3 5mm左右的厚度的橡 膠塞封閉。該橡膠塞構(gòu)成為即使多次刺入針管也不會(huì)滲漏藥劑，因此，集體接種較多的疫苗 的大部分都從藥瓶抽吸。在從藥瓶向注射器抽吸藥劑的通常方法中，首先，將安裝有22G左右的抽吸用針 管的轂(hub)連接到注射器。接著，將抽吸用針管刺入藥瓶，向注射器內(nèi)抽吸藥液。之后，將 安裝有抽吸用針管的轂從注射器取下，將安裝有注射用針管的轂安裝到注射器上。由此，藥 劑注射裝置成為能夠注射藥劑的狀態(tài)。使用藥劑注射裝置向生物體注射(給藥)藥劑后， 在針管內(nèi)、轂內(nèi)和注射器的頂端部殘留有藥劑。皮膚由表皮、真皮、一部分皮下組織這3部分構(gòu)成。表皮是從皮膚表面向下50 200 μ m左右的層，真皮是從表皮接著向下1. 5 3. 5mm左右的層。流感疫苗一般是皮下給 藥或肌肉內(nèi)給藥，因此，給藥到皮膚的下層部或比其更深的部分。另一方面，正在研究通過以存在較多的免疫功能細(xì)胞的皮膚上層部為目標(biāo)部位給 藥流感疫苗來減少疫苗的給藥量的方法。另外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。向 該皮膚上層部的疫苗給藥量為50 300 μ L左右，優(yōu)選為100 μ L左右。因此，如果藥劑的 殘留量較多，通過向皮膚上層部給藥疫苗而減少獲得的抗原量的優(yōu)點(diǎn)就變小。而且，向皮膚上層部給藥藥劑與皮下給藥相比需要更高的注入壓力。因此，當(dāng)滯留 在注射器和轂相卡合的部分中的空氣的殘留量變多時(shí)，其殘留的空氣成為壓力干涉帶，可 能無(wú)法確保準(zhǔn)確的給藥量。作為減少藥劑的殘留量的技術(shù)，例如有專利文獻(xiàn)1所述的內(nèi)容。在該專利文獻(xiàn)1 所述的注射針的針基部上，形成有插入構(gòu)件和停止構(gòu)件。插入構(gòu)件由具有彈性力的合成橡 膠、合成樹脂等材料構(gòu)成，將注射針與注射筒連接，并且填充形成于注射筒的頂端的注射針 安裝口(接頭，tip)的死區(qū)容積(dead volume)。停止構(gòu)件嵌合于注射筒的接頭。另外，作為減少藥劑的殘留量的其他技術(shù)，還有專利文獻(xiàn)2所述的內(nèi)容。該專利文 獻(xiàn)2所述的注射器由注射針和具有語(yǔ)言用于插入該注射針的筒頭的外筒能夠分離地構(gòu)成。 外筒的筒頭隨著其開口部朝向頂端側(cè)去其直徑變大。而且，插入筒頭內(nèi)的注射針與筒頭的 最小徑部嵌合而接觸。另一方面，當(dāng)向真皮等皮膚上層部給藥疫苗時(shí)，需要使進(jìn)入皮膚的注射針的長(zhǎng)度 為 0. 5 3. Omm0專利文獻(xiàn)1 日本實(shí)公昭61-28629號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本特開2006-116217號(hào)公報(bào)但是，在專利文獻(xiàn)1所述的注射針中，當(dāng)縮短從針尖到停止構(gòu)件的距離時(shí)，在使注射針的插入構(gòu)件插入注射筒時(shí)不能夠穩(wěn)定地保持注射針。結(jié)果，使注射針的插入構(gòu)件插入 注射筒的作業(yè)變得復(fù)雜。另外，在專利文獻(xiàn)2所述的注射器中，注射針的基端部(與針尖相反側(cè)的端部)從 轂部突出。因此，在將用于保持注射針的轂部安裝到外筒時(shí)，會(huì)擔(dān)心手指等碰到基端部，安 全性和可靠性降低。因此，需要考慮不使注射針的基端部從轂部突出。在不使注射針的基端部從轂部突出的情況下，需要在制造注射針時(shí)保持針管的頂 端部。但是，在注射針從轂部突出的長(zhǎng)度為0. 5 3. Omm這樣較短時(shí)，不能夠穩(wěn)定地保持針 管，作業(yè)變得非常復(fù)雜且沒有效率。另外，在使注射筒和注射針錐面嵌合的情況下，存在有在注射筒的接頭頂端部和 針管之間產(chǎn)生死區(qū)容積的實(shí)際情況
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是鑒于這種情況而做成的，其目的在于不使注射針的基端部從針轂突 出，并且，即使縮短針管的針尖側(cè)從針轂突出的長(zhǎng)度，也能夠容易地進(jìn)行將針管安裝到針轂 的作業(yè)。另外，其目的還在于減少藥劑的殘留量。本發(fā)明的注射針組裝體包括具有針轂和用于刺入皮膚的針尖的針管。針轂由第1 構(gòu)件和第2構(gòu)件構(gòu)成，該第1構(gòu)件用于以使針管的兩端自該第1構(gòu)件突出的方式保持針管， 第2構(gòu)件與處于保持著針管的狀態(tài)的第1構(gòu)件連接，用于供注射器的排出部嵌入。針轂的 第2構(gòu)件具有抵接部。該抵接部設(shè)有供注射器的排出部的頂端抵接的抵接面、和在抵接面 上開口并且供針管的從第1構(gòu)件突出的與針尖側(cè)相反一側(cè)的基端側(cè)貫穿的貫穿孔。本發(fā)明的藥劑注射裝置具有注射器，其具有排出部；針管，其具有用于刺入皮膚 的針尖；針轂，其由第1構(gòu)件和第2構(gòu)件構(gòu)成，第1構(gòu)件用于以使針管的兩端自該第1構(gòu)件 突出的方式保持針管，第2構(gòu)件與處于保持著針管的狀態(tài)的第1構(gòu)件連接，用于供注射器的 排出部嵌入。針轂的第2構(gòu)件具有抵接部。該抵接部設(shè)有供注射器的排出部的頂端抵接的 抵接面、和在抵接面上開口并且供針管的從第1構(gòu)件突出的與針尖側(cè)相反一側(cè)的基端側(cè)貫 穿的貫穿孔。在本發(fā)明的注射針組裝體和藥劑注射裝置中，將第2構(gòu)件連接到保持有針管的狀 態(tài)的第1構(gòu)件。而且，第1構(gòu)件用于以使針管的兩端自該第1構(gòu)件突出的方式保持針管。因 此，即使縮短針管的針尖側(cè)從針轂突出的長(zhǎng)度，也會(huì)保持針管的基端側(cè)，從而能夠使針管的 姿勢(shì)穩(wěn)定，能夠進(jìn)行將針管安裝到針轂的作業(yè)。另外，針管的從第1構(gòu)件突出的基端側(cè)被第 2構(gòu)件包圍，因此，在將針轂安裝到注射器時(shí)，能夠使手指等不碰到針管的基端部。另外，在本發(fā)明的注射針組裝體和藥劑注射裝置中，在設(shè)置在第2構(gòu)件的抵接部 上的貫穿孔內(nèi)貫穿針管的從第1構(gòu)件突出的基端側(cè)。而且，使注射器的排出部的頂端與貫 穿孔開口的抵接面抵接。由此，能夠使注射器的排出部的頂端和針管之間不產(chǎn)生空間。結(jié) 果，能夠減少針轂內(nèi)的死區(qū)容積，能夠減少藥劑的殘留量。采用本發(fā)明的藥劑注射裝置和注射針組裝體，注射針的基端部不從針轂突出。而 且，即使縮短針管的針尖側(cè)從針轂突出的長(zhǎng)度，也能夠容易地進(jìn)行將針管安裝到針轂的作 業(yè)。另外，通過第2構(gòu)件的抵接部能夠減少針轂內(nèi)的死區(qū)容積，能夠減少藥劑的殘留量。


圖1是 本發(fā)明的藥劑注射裝置的第1實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖2是本發(fā)明的藥劑注射裝置的第1實(shí)施方式的分解圖。圖3是本發(fā)明的藥劑注射裝置的第1實(shí)施方式的剖視圖。圖4是分解表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的第1實(shí)施方式的剖視圖。圖5的(a)是使針管保持在本發(fā)明的藥劑注射裝置的第1實(shí)施方式的第1構(gòu)件上 的狀態(tài)的側(cè)視圖；圖5的(b)是表示將第2構(gòu)件連接到保持有針管的第1構(gòu)件上的狀態(tài)的 說明圖。圖6是本發(fā)明的藥劑注射裝置的第2實(shí)施方式的剖視圖。
具體實(shí)施例方式以下，參照

用于實(shí)施本發(fā)明的注射針組裝體和藥劑注射裝置的方式。另 外，在各圖中對(duì)共用的構(gòu)件標(biāo)記相同的附圖標(biāo)記。1、第1實(shí)施方式[藥劑注射裝置]首先，參照?qǐng)D1和圖2說明本發(fā)明的藥劑注射裝置和注射針組裝體的第1實(shí)施方 式。圖1是藥劑注射裝置的第1實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖2是藥劑注射裝置的第1實(shí)施 方式的分解圖。藥劑注射裝置1在從皮膚的表面刺入針尖、向皮膚上層部注入藥劑的情況下使 用。該藥劑注射裝置1由注射針組裝體2和可拆卸地連接有該注射針組裝體2的注射器3 構(gòu)成。如圖2所示，注射針組裝體2具有具有針孔的中空的針管5 ；用于固定該針管5 的針轂6 ；可拆卸地安裝于針轂6的蓋帽8。而且，針轂6由用于保持針管5的第1構(gòu)件11 和供注射器3的后述排出部52嵌入的第2構(gòu)件12構(gòu)成。接著，參照?qǐng)D3和圖4說明注射針組裝體2和注射器3。圖3是藥劑注射裝置1的剖視圖。圖4是分解表示藥劑注射裝置1的剖視圖。[注射針組裝體]注射針組裝體2的針管5，根據(jù)ISO醫(yī)療用針管的標(biāo)準(zhǔn)(IS09626 :1991/Amd. 1 2001 (E))使用26 33G規(guī)格(外徑0. 2 0. 45mm)的針管，優(yōu)選使用30 33G的針管。在針管5的一端設(shè)置有具有刃面5a的針尖5A。以下，將針管5的與針尖5A相反 側(cè)的另一端稱為“基端5B”。針管5在刃面5a處的軸向長(zhǎng)度(以下稱為“斜面處長(zhǎng)度B”) 為后述的皮膚上層部的最薄厚度即1.4mm(成人)以下即可，另外，在33G的針管上形成短 斜面時(shí)的斜面處長(zhǎng)度即約0. 5mm以上即可。即，優(yōu)選斜面處長(zhǎng)度B設(shè)定為0. 5 1. 4mm的 范圍。另外，斜面處長(zhǎng)度B為皮膚上層部的最薄厚度即0. 9mm(兒童)以下亦可，即，斜面 處長(zhǎng)度B為0. 5 0. 9mm的范圍亦可。另外，短斜面是指通常用于注射用針的、與針的長(zhǎng)度 方向成18 25°的刃面。作為針管5的材料，例如能夠列舉不銹鋼，但是并不限定于此，也能夠使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金等其他金屬。另外，針管5不僅是直形針，也能夠使用至少一部分為錐形狀 的錐形針。作為錐形針，做成基端部的直徑大于針尖端部的直徑，其中間部分為錐形構(gòu)造即 可。另外，針管5的剖面形狀不僅是圓形，也可以是三角形等多邊形。接著，說明針 轂6。針轂6的第1構(gòu)件11和第2構(gòu)件12形成為獨(dú)立構(gòu)件。第2構(gòu) 件12與處于保持針管5的狀態(tài)的第1構(gòu)件11連接。作為第1構(gòu)件11的材質(zhì)，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂(塑料)。 該第1構(gòu)件11具有基部15、調(diào)整部16、穩(wěn)定部17和引導(dǎo)部18?；?5形成為大致圓柱 狀，具有與軸向垂直的端面15a、15b。調(diào)整部16設(shè)置在基部15的端面15a的中央部，由在 基部15的軸向上突出的圓柱狀的凸部構(gòu)成。該調(diào)整部16的軸心與基部15的軸心重合。在基部15和調(diào)整部16的軸心上，設(shè)有供針管5貫穿的貫穿孔21。而且，在基部 15上，設(shè)有用于向貫穿孔21注入粘接劑20 (參照?qǐng)D3)的注入用孔22 (參照?qǐng)D2和圖4)。 該注入用孔22在基部15的外周面上開口，且該注入用孔22與貫穿孔21連通。S卩，利用從 注入用孔22向貫穿孔21注入的粘接劑20，針管5被粘著在基部15上。針管5的基端5B側(cè)從基部15的端面15b突出?；?5從端面15b側(cè)插入第2 構(gòu)件12內(nèi)，針管5的基端5B側(cè)貫穿于設(shè)置在第2構(gòu)件12的后述的抵接部33上的貫穿孔 33c (參照?qǐng)D4)。而且，基部15的端面15b與抵接部33的第1平面33a抵接。在基部15的外周面上設(shè)有連接片24。該連接片24形成為沿基部15的半徑方向 突出的環(huán)狀的凸緣，具有在基部15的軸向上相背對(duì)的平面24a、24b。第2構(gòu)件12與連接 片24的平面24b連接。另外，連接片24的外端部成為引導(dǎo)部18。關(guān)于該引導(dǎo)部18，在后 面詳細(xì)說明。調(diào)整部16的端面成為針管5的針尖5A側(cè)突出的針突出面16a。針突出面16a形 成為與針管5的軸向正交的平面。在針管5刺入皮膚上層部時(shí)，該針突出面16a與皮膚的 表面接觸而限制針管5穿刺的深度。S卩，針管5刺入皮膚上層部的深度由針管5的從針突 出面16a突出的長(zhǎng)度(以下稱為“突出長(zhǎng)度L”)決定。皮膚上層部的厚度，相當(dāng)于從皮膚的表面到真皮層的深度，大概處于0. 5 3. Omm 的范圍內(nèi)。因此，針管5的突出長(zhǎng)度L能夠設(shè)定為0.5 3. Omm的范圍。但是，疫苗通常給藥到上臂部，但是在向皮膚上層部給藥的情況下，優(yōu)選皮膚較厚 的肩附近部位，特別是優(yōu)選三角肌部。因此，測(cè)定了 19名兒童和31名大人的三角肌的皮膚 上層部的厚度。該測(cè)定使用超聲波測(cè)定裝置(NP60R-UBM小動(dòng)物用高分辨率用回波、NEPA GENE(株))、通過對(duì)超聲波反射率高的皮膚上層部造影來進(jìn)行。另外，因?yàn)闇y(cè)定值呈對(duì)數(shù)正 態(tài)分布，所以通過幾何平均求出MEAN士2SD的范圍。結(jié)果，兒童的三角肌處的皮膚上層部的厚度為0. 9 1. 6mm。而且，成人的三角肌 處的皮膚上層部的厚度，在遠(yuǎn)端部為1. 4 2. 6mm，在中央部為1. 4 2. 5mm,在近端部為 1. 5 2. 5mm。根據(jù)以上測(cè)定，確認(rèn)三角肌處的皮膚上層部的厚度，兒童為0. 9mm以上、成人 為1. 4mm以上。因此，在對(duì)三角肌的皮膚上層部注射時(shí)，優(yōu)選將針管5的突出長(zhǎng)度L設(shè)定為 0. 9 1. 4mm的范圍。通過這樣設(shè)定突出長(zhǎng)度L，能夠使針尖5A的刃面5a可靠地位于皮膚上層部。結(jié) 果，在刃面5a上開口的針孔(藥液排出口)無(wú)論位于刃面5a內(nèi)的任何位置，都能夠位于皮 膚上層部。另外，即使藥液排出口位于皮膚上層部，如果針尖5A深深刺入皮膚上層部，藥液也會(huì)從針尖5A端部的側(cè)面和切開的皮膚之間流入皮下，因此，刃面5a可靠地位于皮膚上層 部是重要的。 另外，在比26G粗的針管中，將斜面處長(zhǎng)度B設(shè)為1.0mm以下是困難的。因此，在 將針管5的突出長(zhǎng)度L設(shè)定為優(yōu)選的范圍(0.9 1.4mm)時(shí)，優(yōu)選使用比26G細(xì)的針管。針突出面16a形成為從周緣到針管5的外周面的距離S為1. 4mm以下，優(yōu)選形成 在0.3 1.4mm的范圍內(nèi)。從該針突出面16a的周緣到針管5的周面的距離S，是考慮到 對(duì)因向皮膚上層部給藥藥劑而形成的水皰施加壓力來進(jìn)行設(shè)定的。即，針突出面16a的大 小設(shè)定為比形成在皮膚上層部的水皰充分小、不妨礙形成水皰的大小。結(jié)果，即使針突出面 16a按壓針管5的周圍的皮膚，也能夠防止給藥的藥劑泄漏。穩(wěn)定部17形成為從設(shè)置在基部15上的連接片24的平面24a突出的筒狀。在穩(wěn) 定部17的筒孔上，配置有針管5和調(diào)整部16。S卩，穩(wěn)定部17形成為覆蓋針管5所貫穿的調(diào) 整部16的周圍的筒狀，從針管5的針尖5A沿半徑方向分開設(shè)置。蓋帽8可拆卸地嵌合于穩(wěn)定部17。該蓋帽8覆蓋針管5的針尖5A。由此，在將針 轂6安裝到注射器3時(shí)，能夠使針尖5A不碰到使用者的指尖等。而且，能夠?qū)⑹褂猛戤叺?藥劑注射裝置1或注射針組裝體2總是保持為安全狀態(tài)。使用者能夠放心進(jìn)行使用完畢的 藥劑注射裝置1或注射針組裝體2的廢棄處理等。如圖3所示，穩(wěn)定部17的端面17a位于比調(diào)整部16的針突出面16a靠近針管5的 基端5B側(cè)的位置。當(dāng)針管5的針尖5A刺入生物體時(shí)，首先，針突出面16a接觸皮膚表面， 之后，穩(wěn)定部17的端面17a接觸皮膚表面。此時(shí)，通過使穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚接觸 而使藥劑注射裝置1穩(wěn)定，能夠?qū)⑨樄?保持為相對(duì)于皮膚大致垂直的姿勢(shì)。另外，即使使穩(wěn)定部17的端面17a與針突出面16a位于同一平面上、或者使其位 于比針突出面16a靠近針管5的針尖5A側(cè)的位置，也能夠?qū)⑨樄?保持為相對(duì)于皮膚大致 垂直的姿勢(shì)。另外，考慮到穩(wěn)定部17按壓皮膚時(shí)的皮膚的隆起，優(yōu)選將穩(wěn)定部17的端面 17a與針突出面16a在軸向上的距離設(shè)定為1.3mm以下。另外，穩(wěn)定部17的內(nèi)徑d設(shè)定為與形成在皮膚上的水皰的直徑相同或者比水皰的 直徑大的值。具體來說，設(shè)定為從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面到針突出面16a的周緣的距離T為 4mm 15mm的范圍。由此，能夠防止由于從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面向水皰施加壓力而阻礙水皰 的形成。從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面到針突出面16a的周緣的距離T為4mm以上即可，沒有特別 上限。但是，當(dāng)距離T變大時(shí)，穩(wěn)定部17的外徑變大，因此，在針管5穿刺像兒童那樣的細(xì) 的胳膊時(shí)，使穩(wěn)定部17的端面17a整體接觸皮膚就變得困難。因此，考慮到兒童的胳膊的 粗細(xì)程度，優(yōu)選距離T最大限定為15mm。如果從針突出面16a的周緣到針管5的外周面的距離S為0. 3mm以上，調(diào)整部16 就不會(huì)進(jìn)入皮膚。因此，當(dāng)考慮到從穩(wěn)定部17的內(nèi)壁面到針突出面16a的周緣的距離T (4mm 以上)和針突出面16a的直徑(約0. 3mm)時(shí)，能夠?qū)⒎€(wěn)定部17的內(nèi)徑d設(shè)定為9mm以上。另外，穩(wěn)定部17的形狀并不限定為圓筒狀，例如，也可以形成為在中心具有筒孔 的四棱柱或六棱柱等的棱柱狀。引導(dǎo)部18是連接片24上的比穩(wěn)定部17靠外端側(cè)的部分。該引導(dǎo)部18具有與皮 膚接觸的接觸面18a。接觸面18a是連接片24上的平面24a的一部分，是與穩(wěn)定部17的端面17a大致平行的平面。通過按壓穩(wěn)定部17直至引導(dǎo)部18的接觸面18a與皮膚接觸， 能夠確保穩(wěn)定部17和針管5按壓皮膚的力總是在規(guī)定值以上。由此，從針管5的針突出面 16a突出的部分(相當(dāng)于突出長(zhǎng)度L)可靠地穿刺于皮膚內(nèi)。
從引導(dǎo)部18的接觸面18a到穩(wěn)定部17的端面17a的距離(以下稱為“引導(dǎo)部高 度”)Y，設(shè)定其長(zhǎng)度為使針管5和穩(wěn)定部17能夠在適當(dāng)?shù)陌磯毫ο掳磯捍倘肫つw。由此，弓丨 導(dǎo)部18引導(dǎo)針管5和穩(wěn)定部17對(duì)皮膚的按壓力，能夠使針管5的針尖5A(刃面5a)可靠 地位于皮膚上層部，并且，能夠給使用者以放心感。另外，針管5和穩(wěn)定部17的適當(dāng)?shù)陌磯?力例如是3 20N。引導(dǎo)部高度Y在穩(wěn)定部17的內(nèi)徑d的范圍為11 14mm的情況下，根據(jù)從引導(dǎo)部 18的外端面到穩(wěn)定部17的外周面的長(zhǎng)度(以下稱為“引導(dǎo)部長(zhǎng)度”)X適當(dāng)決定。例如，穩(wěn) 定部17的內(nèi)徑d為12mm、引導(dǎo)部長(zhǎng)度X為3. Omm時(shí)，引導(dǎo)部高度Y設(shè)定為2. 3 6. 6mm的范圍。接著，說明第2構(gòu)件12。第2構(gòu)件12由供第1構(gòu)件11的基部15插入的插入部 31、供注射器3的排出部52嵌入的嵌入部32、設(shè)置在插入部31和嵌入部32之間的抵接部 33構(gòu)成。插入部31形成為圓筒狀，具有供第1構(gòu)件11的基部15插入的筒孔31a。在該插 入部31上，設(shè)有與第1構(gòu)件11的連接片24連接的固定片34。固定片34形成為與插入部 31的頂端相連續(xù)且向半徑外方向突出的環(huán)狀的凸緣。設(shè)在第1構(gòu)件11上的連接片24的平 面24b與該固定片34抵接、固定。作為固定片34與連接片24的固定方法，例如能夠列舉 粘接劑、超聲波熔接、激光熔接、固定螺釘?shù)?。嵌入?2與插入部31 —樣形成為圓筒狀，具有供注射器3的排出部52嵌入的筒 孔32a。筒孔32a設(shè)定為與注射器3的排出部52對(duì)應(yīng)的大小，隨著朝向插入部31側(cè)去直徑 連續(xù)地變小。在形成該筒孔32a的嵌入部32的內(nèi)表面上，設(shè)有用于螺紋接合注射器3的排 出部52的螺紋槽35。另外，如圖1所示，在嵌入部32的外周面上，設(shè)有轂側(cè)顯示部36作為識(shí)別排出部 52的嵌入完成的識(shí)別部。在排出部52嵌入嵌入部32時(shí)，轂側(cè)顯示部36與設(shè)在排出部52 上的后述的注射器側(cè)顯示部54在第2構(gòu)件12的圓周方向上對(duì)齊。由此，能夠識(shí)別排出部 52向嵌入部32的嵌入完成。因此，在本實(shí)施方式中，針轂6中的至少第2構(gòu)件12由透明或 半透明的合成樹脂形成，能夠隔著嵌入部32視覺識(shí)別注射器側(cè)顯示部54。另外，作為本發(fā)明的識(shí)別部，可以通過在螺紋部53或螺紋槽35中的一方基端部上 設(shè)置凸部、在另一方的基端部上設(shè)置與該凸部卡合的凹部來形成。該情況下，利用卡合凸部 和凹部，能夠識(shí)別排出部52相對(duì)于嵌入部32的嵌入完成。抵接部33形成為圓柱狀。該抵接部33具有形成筒孔31a的底部的第1平面33a ； 形成筒孔32a的底部的第2平面33b ；供針管5的從基部15的端面15b突出的基端5B側(cè) 貫穿的貫穿孔33c (參照?qǐng)D4)。抵接部33的第1平面33a與第1構(gòu)件11上的基部15的端面15b相抵接，第2平 面33b與設(shè)在注射器3上的排出部52的頂端液密地相抵接。即，第2平面33b成為排出部 52的頂端液密地抵接的抵接面。貫穿孔33c沿抵接部33的軸向延伸，在第1平面33a和第2平面33b上開口。形成該貫穿孔33c的抵接部33的內(nèi)表面與針管5的外周面液密地貼緊。由此，能夠防止注射 器3內(nèi)的藥劑從針管5和抵接部33之間滲透而向針轂6的第1構(gòu)件11側(cè)泄漏。作為第2構(gòu)件12的材質(zhì)，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂(塑料) 或聚氨酯系、苯乙烯系等的各種熱塑性彈性體。另外，在第2構(gòu)件12的抵接部33被按壓注 射器3的排出部52上時(shí)，優(yōu)選使抵接部33彈性變形。因此，作為第2構(gòu)件12的材質(zhì)，優(yōu)選 應(yīng)用聚氨酯系、苯乙烯系等的各種熱塑性彈性體。[注射器] 注射器3具有注射器主體51和與該注射器主體51連接的排出部52。注射器主體 51由圓形的筒體構(gòu)成。排出部52從注射器主體51的軸向的一端突出，由外徑比注射器主 體51的外徑小的圓形的筒體構(gòu)成。該排出部52形成為隨著朝向頂端直徑連續(xù)變小的錐形 狀。成為排出部52的頂端的端面52a是與軸向正交的平面，與設(shè)置在包圍構(gòu)件7的第2構(gòu) 件12上的抵接部33的第2平面(抵接面)33b液密地抵接。在排出部52的外周面上，設(shè)有用于與針轂6的第2構(gòu)件12螺紋接合的螺紋部53 和注射器側(cè)顯示部54。在將排出部52嵌入設(shè)置在針轂6上的嵌入部32時(shí)，該注射器側(cè)顯 示部54隔著針轂6的第2構(gòu)件12被識(shí)別。而且，當(dāng)排出部52相對(duì)于針轂6的嵌入部32 的嵌入完成時(shí)，該注射器側(cè)顯示部54與針轂6的轂側(cè)顯示部36在圓周方向上對(duì)齊。另外，作為本發(fā)明的藥劑注射裝置，可以使轂側(cè)顯示部36和注射器側(cè)顯示部54在 第2構(gòu)件12的軸向上對(duì)齊，識(shí)別出排出部52的嵌入完成。例如，可以將轂側(cè)顯示部36設(shè) 置在嵌入部32的頂端，并且將注射器側(cè)顯示部54設(shè)置在注射器主體51的排出部52側(cè)的 端部。此情況下，即使不將第2構(gòu)件12設(shè)為透明或半透明，也能夠識(shí)別轂側(cè)顯示部36和注 射器側(cè)顯示部54在第2構(gòu)件12的軸向上對(duì)齊。在注射器主體51內(nèi)，容納有墊片(未圖示)。注射器主體51內(nèi)的空間被墊片劃 分，與排出部52連通的一側(cè)空間與排出部52內(nèi)的空間一起形成液室56。在注射器主體51 內(nèi)的另一側(cè)空間內(nèi)，配置有柱塞(未圖示)。柱塞與墊片連接，從注射器主體51的另一端的 開口突出。通過操作該柱塞，墊片在注射器主體51內(nèi)沿軸向移動(dòng)，向液室56抽吸藥劑和排 出填充于液室56的藥劑。作為注射器主體51和排出部52的材質(zhì)，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合 成樹脂(塑料)，另外，也可以使用不銹鋼、鋁等金屬，也可以使用玻璃等。[注射針組裝體的組裝方法]接著，參照?qǐng)D5說明注射針組裝體2的組裝方法。圖5的(a)是使針管5保持于第1構(gòu)件11的狀態(tài)的側(cè)視圖。圖5的(b)是表示 將第2構(gòu)件12連接到保持針管5的第1構(gòu)件11上的狀態(tài)的說明圖。組裝注射針組裝體2時(shí)，首先，將針管5安裝于第1構(gòu)件11。針管5的從第1構(gòu)件 的針突出面16a突出的針尖5A的長(zhǎng)度(突出長(zhǎng)度L)設(shè)定為0. 9 1. 4mm的范圍。因此，在 將針管5安裝于第1構(gòu)件11時(shí)，當(dāng)保持針管5的針尖5A側(cè)時(shí)，穩(wěn)定保持針管5非常困難。 結(jié)果，針管5的安裝作業(yè)變得復(fù)雜。另一方面，之后，針管5的基端5B側(cè)被第2構(gòu)件12包圍，因此，針管5的基端5B 側(cè)能夠設(shè)定為比突出長(zhǎng)度長(zhǎng)的任意長(zhǎng)度。在本實(shí)施方式中，針管5的從端面15b突出的基 端5B側(cè)的長(zhǎng)度M比突出長(zhǎng)度L長(zhǎng)。因此，在將針管5安裝于第1構(gòu)件11時(shí)，保持針管5的從第ι構(gòu)件11上的基部15的端面15b突出的基端5B側(cè)。由此，能夠穩(wěn)定保持針管5，能夠 容易地進(jìn)行針管5相對(duì)于第1構(gòu)件11的安裝作業(yè)。在將針管5安裝于第1構(gòu)件11時(shí)，使針管5貫穿第1構(gòu)件11的貫穿孔21 (參照 圖3)，調(diào)整突出長(zhǎng)度L。之后，從注入用孔22向貫穿孔21注入粘接劑20 (參照?qǐng)D3)，將針 管5粘著于第1構(gòu)件11的基部15。由此，完成針管5的安裝作業(yè)，第1構(gòu)件11成為保持針 管5的狀態(tài)。另外，針管5也能夠利用嵌件成形安裝于第1構(gòu)件11。此情況下，例如，使用成形 模具保持針管5的針尖5A側(cè)和基端5B側(cè)。由此，能夠使針管5的姿勢(shì)穩(wěn)定，能夠提高成品
率。 接著，將第2構(gòu)件12連接于保持針管5的第1構(gòu)件11。即，將第1構(gòu)件11的基部 15和針管5的基端5B側(cè)插入第2構(gòu)件12的插入部31，使第1構(gòu)件11的連接片24與第2 構(gòu)件12的固定片34抵接。此時(shí)，針管5的基端5B側(cè)貫穿設(shè)在第2構(gòu)件12上的抵接部33 的貫穿孔33c，其外周面與抵接部33液密地貼緊(參照?qǐng)D3)。之后，通過粘接劑、超聲波熔 接、激光熔接、固定螺釘?shù)裙潭ǚ椒▽⒌?構(gòu)件12的固定片34固定于第1構(gòu)件11的連接 片24。由此，注射針組裝體2被組裝。在注射針組裝體2的組裝完成的狀態(tài)下，針管5的 基端5B側(cè)在貫穿于抵接部33的狀態(tài)下配置在第2構(gòu)件12內(nèi)。因此，在將針轂6安裝于注 射器3 (參照?qǐng)D2)時(shí)，能夠使手指等不碰到針管5的基端5B側(cè)。[藥劑注射裝置的組裝方法]接著，說明藥劑注射裝置1的組裝方法。如圖1和圖3所示，藥劑注射裝置1通過 將注射針組裝體2安裝于注射器3而被組裝。在將注射針組裝體2安裝于注射器3時(shí)，首 先，將注射器3的排出部52插入注射針組裝體2的嵌入部32。然后，使設(shè)置在排出部52上 的螺紋部53螺紋接合于嵌入部32的螺紋槽35，使排出部52的注射器側(cè)顯示部54與注射 針組裝體2的轂側(cè)顯示部36在圓周方向上對(duì)齊。由此，完成注射針組裝體2相對(duì)于注射器 3的安裝。在完成藥劑注射裝置1的組裝的狀態(tài)下，作為排出部52的頂端的端面52a與設(shè)置 在針轂6上的抵接部33的第2平面(抵接面)33b垂直抵接，按壓其第2平面33b。由此， 排出部52的端面52a和抵接部33的第2平面33b液密地貼緊，連通針管5的針孔和注射 器3的液室56。結(jié)果，能夠使排出部52的頂端和針管5的基端5B之間不形成空間，能夠減 少藥劑的殘留量。而且，能夠使填充于注射器3的液室56的藥劑不滲漏到注射針組裝體2 的針轂6內(nèi)，能夠從針管5的針尖5A排出規(guī)定量的藥劑。另外，因?yàn)槭古懦霾?2的端面52a與抵接部33的第2平面33b垂直抵接、使兩者 液密地貼緊，所以不必精密地調(diào)整針管5相對(duì)于注射針組裝體2的針轂6的位置。因此，能 夠使針轂6和針管5的組裝作業(yè)簡(jiǎn)單化，能夠提高生產(chǎn)效率。進(jìn)一步，因?yàn)橛玫纸硬?3覆蓋針管5的基端5B側(cè)，所以在從藥瓶等抽吸(啟動(dòng)加 注，priming)藥劑時(shí)，能夠使針管5的基端5B側(cè)的外周面和針轂6之間不形成空間部。在 針管5的基端5B側(cè)的外周面和針轂6之間形成空間部的情況下，在從針管5的針尖5A排 出填充于液室56的藥劑時(shí)，由用于排出藥劑的壓力使空間部?jī)?nèi)的空間被壓縮，因?yàn)榫彌_壓 力，藥劑會(huì)滯留在空間部。因此，通過使針管5的基端5B側(cè)的外周面和針轂6之間不形成空間部，能夠使藥劑的給藥量穩(wěn)定。[藥劑注射裝置的使用方法] 接著，說明藥劑注射裝置1的使用方法。在針管5的針尖5A刺入生物體時(shí)，首先， 使穩(wěn)定部17的端面17a與皮膚相對(duì)。由此，針管5的針尖5A與要穿刺的皮膚相對(duì)。接著， 使藥劑注射裝置1相對(duì)于皮膚大致垂直地移動(dòng)，將針尖5A刺入皮膚，并且將穩(wěn)定部17的端 面17a按壓皮膚。此時(shí)，針突出面16a與皮膚接觸，能夠使皮膚變得平坦，能夠?qū)⑨樄?的 針尖5A側(cè)對(duì)皮膚穿刺突出長(zhǎng)度L。接著，按壓穩(wěn)定部17的端面17a直至引導(dǎo)部18的接觸面18a與皮膚接觸。在此， 引導(dǎo)部高度Y (參照?qǐng)D3)設(shè)定其長(zhǎng)度為使針管5和穩(wěn)定部17能夠在適當(dāng)?shù)陌磯毫ο麓倘?皮膚。因此，由穩(wěn)定部17按壓皮膚的力成為規(guī)定值。結(jié)果，能夠使使用者識(shí)別穩(wěn)定部17的適當(dāng)?shù)陌磯毫?，能夠使針?的針尖5A和刃 面5a可靠地位于皮膚上層部。由此，引導(dǎo)部18成為識(shí)別穩(wěn)定部17的適當(dāng)?shù)陌磯毫Φ臉?biāo)記， 從而使用者能夠放心使用藥劑注射裝置1。另外，通過使穩(wěn)定部17與皮膚抵接，藥劑注射裝置1的姿勢(shì)穩(wěn)定，能夠使針管5相 對(duì)于皮膚筆直地穿刺。而且，能夠防止穿刺后在針管5上產(chǎn)生抖動(dòng)，能夠進(jìn)行藥劑的穩(wěn)定給 藥。另外，例如，利用0.5mm左右的極短的突出長(zhǎng)度的針管，存在即使使針尖與皮膚抵接也 刺不進(jìn)皮膚的情況。但是，通過沿垂直方向按壓被穩(wěn)定部17按壓的皮膚，穩(wěn)定部17的內(nèi)側(cè) 的皮膚被拉伸，成為在皮膚上施加張力的狀態(tài)。因此，相對(duì)于針管5的針尖5A而言皮膚難 以逃脫。因此，通過設(shè)置穩(wěn)定部17，能夠得到使針尖5A更易于刺入皮膚的效果。在針管5的針尖5A側(cè)刺入皮膚后，按壓柱塞(未圖示)，使墊片向排出部52側(cè)移 動(dòng)。由此，填充于注射器3的液室56的藥劑被從排出部52壓出，通過針管5的針孔從針尖 5A注入皮膚上層部。此時(shí)，因?yàn)樵谂懦霾?2的頂端和針管5的基端5B之間不形成空間，所 以能夠減少藥劑的殘留量。2、第2實(shí)施方式[注射針組裝體]接著，參照?qǐng)D6說明本發(fā)明的注射針組裝體的第2實(shí)施方式。圖6是藥劑注射裝置的第2實(shí)施方式的剖視圖。如圖6所示，藥劑注射裝置61由注射針組裝體62和用于可拆卸地連接該注射針 組裝體62的注射器3構(gòu)成。注射針組裝體62具有與第1實(shí)施方式的注射針組裝體2相同 的結(jié)構(gòu)。該注射針組裝體62與注射針組裝體2的不同之處在于，在針轂63的第2構(gòu)件65 上設(shè)置穩(wěn)定部67和引導(dǎo)部68。因此，在此說明穩(wěn)定部67和引導(dǎo)部68，對(duì)于與注射針組裝 體2共通的部分標(biāo)記相同的附圖標(biāo)記，省略重復(fù)說明。針轂63由作為保持針管5的針保持部的第1構(gòu)件64和供排出部52嵌入的作為 連接部的第2構(gòu)件65構(gòu)成。第1構(gòu)件64與第1實(shí)施方式的第1構(gòu)件11的不同之處在于， 在基部15的連接片24上沒有設(shè)置穩(wěn)定部17。第1構(gòu)件64的其他結(jié)構(gòu)與第1構(gòu)件11相 同，因此省略說明。在設(shè)置在第2構(gòu)件65上的固定片34的外端，設(shè)置有相連續(xù)的穩(wěn)定部67和引導(dǎo)部 68。穩(wěn)定部67沿第2構(gòu)件65的軸向突出，形成為覆蓋供針管5貫穿的調(diào)整部16的周圍的 筒狀，從針管5的針尖5A沿半徑方向離開設(shè)置。在該穩(wěn)定部67上，可拆卸地嵌合蓋帽8 (參照?qǐng)D1)。穩(wěn)定部67的端面67a位于比調(diào)整部16的針突出面16a靠近針管5的基端5B側(cè)的位置，但是也可與針突出面16a位于同一平面上，或者位于比針突出面16a靠針管5的針 尖5A側(cè)的位置。另外，穩(wěn)定部67的內(nèi)徑d和從穩(wěn)定部67的內(nèi)壁面到針突出面16a的周緣 的距離T設(shè)定為與第1實(shí)施方式相同。引導(dǎo)部68沿第2構(gòu)件65的圓周方向突出，具有與皮膚接觸的接觸面68a。接觸面 68a是與穩(wěn)定部67的端面67a大致平行的平面。從引導(dǎo)部68的接觸面68a到穩(wěn)定部67的 端面67a的距離(以下稱為“引導(dǎo)部高度”)Y和從引導(dǎo)部68的外端面到穩(wěn)定部67的外周 面的長(zhǎng)度(以下稱為“引導(dǎo)部長(zhǎng)度”)X設(shè)定為與第1實(shí)施方式相同。在如此構(gòu)成的注射針組裝體62和藥劑注射裝置61中，也沒有必要精密地調(diào)整針 管5相對(duì)于針轂63的位置，就能夠減少藥劑的殘留量。另外，能夠?qū)⒂煞€(wěn)定部67按壓皮膚 的力設(shè)為規(guī)定值，并且引導(dǎo)部68成為識(shí)別穩(wěn)定部67的適當(dāng)?shù)陌磯毫Φ臉?biāo)記，使用者能夠放 心使用藥劑注射裝置61。以上，對(duì)本發(fā)明的藥劑注射裝置和注射針組裝體的實(shí)施方式，包括其作用效果進(jìn) 行了說明。但是，本發(fā)明的注射針組裝體和藥劑注射裝置并不限定于上述實(shí)施方式，在不脫 離權(quán)利要求書所述的技術(shù)方案的主旨的范圍內(nèi)能夠?qū)嵤└鞣N變形。在上述第1和第2實(shí)施方式中，將針管5的基端5B插入注射器3的排出部52內(nèi)。 但是，作為本發(fā)明的藥劑注射裝置，也可以不將針管5的基端5B插入注射器3的排出部52 內(nèi)。例如，可以使針管5的基端5B與排出部52的端面52a位于大致同一平面上。在上述第1和第2實(shí)施方式中，將注射器3的排出部52螺紋接合于針轂6 (63)的 嵌入部32。但是，作為本發(fā)明的藥劑注射裝置，也可以使排出部52僅通過嵌合與嵌入部32 連接。此情況下，如第1和第2實(shí)施方式所述，可以將排出部52形成為隨著朝向頂端直徑 連續(xù)變小的錐形狀。結(jié)果，即使排出部52和螺紋部53的尺寸產(chǎn)生制造上的偏差，也能夠使 排出部52的端面52a與抵接部33的第2平面33b液密地貼緊。在上述第1和第2實(shí)施方式中，在針轂6(63)上設(shè)置穩(wěn)定部17(67)和引導(dǎo)部 18(68)。但是，作為本發(fā)明的藥劑注射裝置和注射針組裝體，也能夠?qū)⒎€(wěn)定部和引導(dǎo)部設(shè)置 在注射器上。
權(quán)利要求
1.一種注射針組裝體，其特征在于， 具有針管，其具有用于刺入皮膚的針尖；針轂，其由第1構(gòu)件和第2構(gòu)件構(gòu)成，第1構(gòu)件用于以使上述針管的兩端自該第1構(gòu)件 突出的方式保持上述針管，第2構(gòu)件與處于保持著上述針管的狀態(tài)的上述第1構(gòu)件連接，用 于供注射器的排出部嵌入；上述第2構(gòu)件具有抵接部，該抵接部設(shè)有供上述注射器的排出部的頂端抵接的抵接 面、和在上述抵接面上開口并且供上述針管的從上述第1構(gòu)件突出的與針尖側(cè)相反一側(cè)的 基端側(cè)貫穿的貫穿孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射針組裝體，其特征在于，上述針管的從上述第1構(gòu)件突出的針尖側(cè)的長(zhǎng)度小于上述針管的從上述第1構(gòu)件突出 的基端側(cè)的長(zhǎng)度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射針組裝體，其特征在于，上述第1構(gòu)件具有針突出面，上述針管的針尖側(cè)從該針突出面突出，并且在上述針尖 刺入生物體時(shí)該針突出面與皮膚抵接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的注射針組裝體，其特征在于，在上述針轂上形成有穩(wěn)定部，該穩(wěn)定部從上述針管的上述針尖向半徑方向分離開地配 置，且在上述針管的上述針尖刺入生物體時(shí)該穩(wěn)定部與皮膚接觸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射針組裝體，其特征在于， 上述穩(wěn)定部與上述第1構(gòu)件一體形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的注射針組裝體，其特征在于， 上述針管為26G 33G。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的注射針組裝體，其特征在于， 在上述第2構(gòu)件上形成有用于供上述注射器螺紋接合的螺紋槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 7中任一項(xiàng)所述的注射針組裝體，其特征在于， 在上述第2構(gòu)件上設(shè)有用于識(shí)別上述注射器的嵌入完成的識(shí)別部。
9.一種藥劑注射裝置，其特征在于， 具有注射器，其具有排出部；針管，其具有用于刺入皮膚的針尖；針轂，其由第1構(gòu)件和第2構(gòu)件構(gòu)成，該第1構(gòu)件用于以使上述針管的兩端自該第1構(gòu) 件突出的方式保持上述針管，第2構(gòu)件與處于保持著上述針管的狀態(tài)的上述第1構(gòu)件連接， 用于供注射器的排出部嵌入；上述針轂的上述第2構(gòu)件具有抵接部，該抵接部設(shè)有供上述注射器的排出部的頂端抵 接的抵接面、和在上述抵接面上開口并且供上述針管的從上述第1構(gòu)件突出的與針尖側(cè)相 反一側(cè)的基端側(cè)貫穿的貫穿孔。
全文摘要
本發(fā)明提供注射針組裝體和藥劑注射裝置。不使注射針的基端部從針轂突出，并且，即使縮短針管的針尖側(cè)從針轂突出的長(zhǎng)度，也容易地進(jìn)行將針管安裝到針轂的作業(yè)。另外，還減少藥劑的殘留量。注射針組裝體具有針轂和用于刺入皮膚的針尖的針管。針轂由以使針管的兩端突出的方式保持針管的第1構(gòu)件和與保持有針管的狀態(tài)的第1構(gòu)件連接的、用于嵌入注射器的排出部的第2構(gòu)件構(gòu)成。針轂的第2構(gòu)件具有抵接部。在該抵接部上，設(shè)置有與注射器的排出部的端面抵接的抵接面和在抵接面上開口并且供從第1構(gòu)件突出的針管的基端側(cè)貫穿的貫穿孔。
文檔編號(hào)A61M5/178GK102028992SQ20101029188
公開日2011年4月27日 申請(qǐng)日期2010年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月30日
發(fā)明者巖瀨陽(yáng)一郎, 橫田崇之, 菱川資文 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社