專利名稱：一種治療肝病的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝病的中藥組合物，具體地說涉及一種治療各型病毒性肝炎 及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該組合物的制備方法 及用途。
背景技術(shù)：
肝病是極為常見的疾病，而危害性最大最為廣泛的是乙型肝炎(簡稱乙肝)，據(jù)統(tǒng) 計，全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2. 8億，我國約占1.3億。目前我 國有乙肝患者3000萬。對于乙肝病患者來說，對親情、婚姻、入學、就業(yè)、出國、社交都受到 不同程度的限制，甚至歧視。肝硬化是一種常見的慢性肝病，可由一種或多種原因引起肝臟損害，肝臟呈進行 性，彌漫性，纖維性病變.具體表現(xiàn)為肝細胞彌漫性變性壞死，繼而出現(xiàn)纖維組織增生和肝 細胞結(jié)節(jié)狀再生，這三種改變反復(fù)交錯進行，結(jié)果肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)途徑逐漸被改建， 使肝變形，變硬而導(dǎo)致肝硬化。我國是乙肝病毒感染和乙型肝炎的高發(fā)地區(qū)。由病毒性肝 炎所致的肝硬化最常見，其中主要是乙型肝炎后的肝硬化。酒精肝，全稱為酒精性脂肪肝，是酒精性肝病中最早出現(xiàn)，最為常見的病變。酒精 肝是由于長期大量飲酒(嗜酒)所致的肝臟損傷性疾病。輕度脂肪肝多無癥狀，中、重度脂 肪肝可呈現(xiàn)類似慢性肝炎的表現(xiàn)，如輕度全身不適、倦怠、易疲勞、惡心嘔吐、食欲不振、腹 脹等。如未采取有效的措施，病情將繼續(xù)惡化加重，逐漸會出現(xiàn)酒精性肝炎、肝纖維化、以及 發(fā)生肝硬化。目前對于肝病來說，均有一些治療性中藥。例如，中國專利申請CN1287858A公開 了一種治療肝病的中藥組合物及其制備方法，通過大棗、蕎麥與其他中藥的組合來治療肝 病。中國專利申請CN1294980C公開了一種治療肝病的中藥，通過柴胡、蕘花與其他中藥組 合來治療肝病。再如中國專利申請CN101606984A也公開一種治療肝病的中藥，通過當歸、 川芎與其他中藥組合來治療肝病。但是，現(xiàn)有技術(shù)的中藥在治療的特異性和藥物的多樣性上還遠遠不能滿足肝病， 特別是乙型肝炎、乙肝肝硬化或者酒精肝患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝 硬化腹水的中藥組合物。本發(fā)明的中藥組合物，它是由下列重量比的中藥原料制成當歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金、茯苓、豬苓、麥冬、沙參、砂仁、蒲公英、醋炙鱉甲，各5-8
重量份；澤蘭、郁金、女貞子、旱連草、仙鶴草，各3-6重量份；熟地黃、炒山藥、山茱萸、牡丹皮、黃芪、赤芍、熟大黃(蒸制)、青皮、黃精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各1-3重量份；和紅花、丹參、肉桂、白茅根，各0. 5-2重量份。本發(fā)明的中藥組合物具有活血化瘀、疏肝解郁、健脾利水、軟堅散結(jié)的功能，用于 治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水。本發(fā)明的中藥組合物可以根據(jù)實際需要制成各種類型的藥物制劑，例如制成口服 液、膠囊或片劑，優(yōu)選但不限于膠囊。為了制備這些制劑，可以按照需要在本發(fā)明的組合物 中加入常規(guī)的可藥用輔料，對于輔料的選擇，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)劑型的要求來進行， 例如制備口服液時，在本發(fā)明組合物中可加入甜味劑、調(diào)味劑以及防腐劑。制備片劑時可加 入粘合劑、崩解劑等。對于輔料的具體選擇，本發(fā)明沒用特定的限制。本發(fā)明也涉及制備本發(fā)明中藥組合物的方法，所述方法是將各原料粉碎成粉末后 混合，或者將各中藥原料進行提取，如水煎提取。如果需要，然后通過本領(lǐng)域常規(guī)方法制成 所需制劑。本發(fā)明的中藥組合物對于各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹 水具有很好的療效。其功效主要有以下幾點1、通過熟地黃、山茱萸等補腎的藥物可提高人體的免疫功能。人體免疫系統(tǒng)的活性物質(zhì)是T細胞和B細胞，而這種細胞均來源于骨髓的多型干 細胞。中醫(yī)認為“腎為先天之本”，腎主骨生髓，可見免疫活性細胞的產(chǎn)生與中醫(yī)的腎有密 切關(guān)系。2、通過黃芪、當歸、赤芍等補氣、活血、化瘀的藥物可使微循環(huán)障礙恢復(fù)正常。中醫(yī)認為“血的運行靠氣的推動”。有人對急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化患者的皮 膚微區(qū)血流狀態(tài)進行實驗觀察，發(fā)現(xiàn)各型肝炎患者均降低，且伴有血管運動度數(shù)目的減少， 證明了皮膚微循環(huán)障礙在各型肝炎的客觀存在。3、通過炒白術(shù)、雞內(nèi)金等補脾的藥物可阻斷各種肝病及肝硬化的發(fā)展進程?！督饏T要略》講“見肝之病，知肝傳脾”。肝病中晚期，肝硬化病人首先是脾大。中 醫(yī)講脾虛。見肝之病應(yīng)該認識到肝病最易傳脾，在治肝的同時要注意調(diào)補脾臟，其目的在使 脾臟正氣充實，防止肝病蔓延。4、通過大黃、巴戟天等藥物可抑制乙肝病毒的發(fā)展。據(jù)報道，大黃對乙型肝炎抗原有抑制作用，在65種單味藥中大黃的作用最強。據(jù) 試驗證明，對175種中藥進行篩選，證實巴戟天的水提取物可高效(8倍)抑制乙肝病毒的 HBsAg。5、通過當歸、大黃、紅花等藥物可產(chǎn)生干擾素。據(jù)試驗證明，當歸提取液1000倍稀釋時產(chǎn)生干擾素。大黃提取液稀釋100倍能激 發(fā)機體產(chǎn)生干擾素，提高機體的抗病毒能力。紅花還具有內(nèi)源性干擾素的誘生作用和促生 作用。日本學者通過實驗證實，紅花提取液1000倍稀釋時產(chǎn)生干擾素。
具體實施例方式實施例肝腹靜膠囊處方當歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金、茯苓、豬苓、麥冬、沙參、砂仁、蒲公英、醋炙鱉甲，各5000克；澤蘭、郁金、女貞子、旱連草、仙鶴草，各4000克；熟地黃、炒山藥、山茱萸、牡丹皮、黃芪、赤芍、熟大黃(蒸制，唐古特大黃，產(chǎn)地青 海、四川)、青皮、黃精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各2000克；和紅花、丹參、肉桂、白茅根，各500克。制備方法經(jīng)粉碎成粉末之后，裝入膠囊，每粒1克。功能活血化瘀、疏肝解郁、健脾利水、軟堅散結(jié)。主治各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水。用法用量口服，每日3次，每次4-10粒。注意事項1、肝臟萎縮者禁止服用。2、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。3、有高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者，兒童、孕婦或正在接受其它治 療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。不良反應(yīng)尚未發(fā)現(xiàn)。療效臨床實例1、邢金連女46歲農(nóng)民患者兩月前自感上腹部不適，胸部脹悶，食欲不振，身倦乏力，漸感腹脹，小便減 少，下肢浮腫，1994年11月在當?shù)蒯t(yī)院就診，醫(yī)院診斷為肝硬化腹水收傳染科住院。入院后 病情漸漸加重又轉(zhuǎn)入地區(qū)醫(yī)院，該院診斷為慢性活動性肝炎合并腹水感染?；颊呋貞汢超檢查1、肝硬化腹水；2、脾大。化驗肝功能II 8U TTT 26U GPT 26U沒有化驗乙肝五項，入院三周共抽水近 5000ml，病情逐漸加重，主治醫(yī)生提出轉(zhuǎn)省城醫(yī)院，由于患者生活困難返鄉(xiāng)。1995年12月16日患者前來診治。查面黃體瘦，腹部臌隆，面部有蜘蛛痣，肝掌明顯，全身輕度浮腫、下肢比較明顯， 舌紅降略黯，苔薄白，脈弦滑，化驗乙肝五項
陽性(+)
陰性(_)
陽性(+)
陰性(_)
陽性(+)
家族史家中無乙肝病史。診斷為乙肝肝硬化。
治療口服肝腹靜膠囊，每日3次，每次5粒，以后每日每次加1粒加至每次10粒。 服藥一周時食欲增加，腹脹稍減，小便漸增，下肢浮腫逐漸減輕。服藥一月時腹脹腹痛感消 失。面色由微黃漸漸變紅，體重減輕，連服三個月蜘蛛痣開始消退，肝掌顏色變淺，化驗肝功 能及總蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比值均正常，肝腹靜膠囊由每次10粒減成6粒，肝瑞平2 號膠囊每次5粒加至8粒，再服一月化驗乙肝五項乙肝表面抗原陰性(_)乙肝表面抗體陰性(_)
乙肝表面抗原乙肝表面抗體乙肝e抗原乙肝e抗體乙肝核心抗體
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乙肝e抗原陰性(_)乙肝e抗體陽性(+)乙肝核心抗體陽性(+)B超檢查，肝脾均正常。一年后隨訪能參加體力勞動，十年隨訪身體健康，至今未復(fù)發(fā)。當年地區(qū)電視臺為我拍了題為“肝病的克星”王尚瑞大夫?qū)ｎ}片，邢金連就是記者 采訪之一。2、王田田男 53歲司機2001年4月，患者因腹部脹痛，不思飲食被山醫(yī)一院診斷為重癥酒精肝肝硬化，經(jīng) 住院治療三周后，因病情加重轉(zhuǎn)入山西省肝病研究所，在研究所住院治療33天因腎衰下病 危通知書回家。6月2日前來就診，患者嗜好飲酒，近十年來每日飲酒量達500ml左右，哪天不喝酒 時開車雙手振顫，喝酒后開車動作正常。查面色暗黯、面目浮腫、面部有明顯的蜘蛛痣，有時氣喘、頭暈、口干齒衄，睡不安 神，多惡夢，性情急躁易怒，兩脅疼痛拒按，有惡心感，雙手肝掌明顯，雙腳浮腫，大便稀溏， 每日1-2次，小便量很少，脈弦數(shù)，舌質(zhì)紅，有瘀斑，苔薄黃，此乃肝郁化熱氣血瘀滯所致，背 部有4枚雞蛋一樣大的蜘蛛痣，據(jù)患者回憶在山醫(yī)一院住院時，大夫查房每次都帶幾名實 習醫(yī)生前來觀察，臨床屬少見。右脅疼痛、肝臟腫大、按之痛甚或有肝掌、蜘蛛痣、面部毛細血管擴張、面目及全身 發(fā)黃，黃色晦暗、口干口苦，牙齦紅腫出血，鼻衄、舌質(zhì)紅有瘀斑，脈弦數(shù)。本癥多因情志不 舒，濕熱內(nèi)蘊傷及肝膽，致肝膽氣郁，血行不暢、瘀血阻滯、日久化熱而成，血行瘀阻，側(cè)右脅 痛、肝臟腫大，熱傷血絡(luò)，則見齒衄等癥。疏泄失職，膽汁不循常道，則身目小便發(fā)黃，瘀之不 去，新血不生，故黃日漸暗黯，癥屬陽熱實癥，其位主要在肝臟與中焦亦有關(guān)系。診斷為酒精肝。治療法則活血化瘀、清熱涼血、補腎利水。 治療口服肝腹靜膠囊，每日3次，每次8粒，以后每日每次加1粒，加至每次15粒。方中活血化瘀、清熱涼血的藥物有當歸、紅花、白芍、丹參、牡丹皮、赤芍、桃仁等， 大量應(yīng)用了當歸、當歸味甘辛、性溫歷來為滋補肝血，活血止痛之要藥，當歸對體內(nèi)外培養(yǎng) 肝細胞DNA、RNA的合成有促進作用。當歸能促進肝細胞合成蛋白質(zhì)，當歸的生藥和水提取 物有降低血管通透性的作用，當歸、紅花提取液在1000倍稀釋時產(chǎn)生干擾素?？诜胃轨o三天時尿量大約是30-80毫升之間，服藥一周后尿量逐漸增加，腹部 脹痛感稍減，服藥半月時尿量增到每天500-800毫升。腎功能逐漸恢復(fù)，面目、下肢浮腫明 顯好轉(zhuǎn)。連服一月可以下地或在院內(nèi)小步行走，面部暗黯的顏色漸漸消退，面部出現(xiàn)了紅 色，氣喘頭暈癥狀消失。食欲增加，腹水逐步減少，腹痛感也消失。面色紅潤，面部蜘蛛痣減 少，肝掌顏色變淺，背部蜘蛛痣體積縮小，服藥三個月時臨床癥狀基本消失，服藥六個月面 部蜘蛛痣消失，背部三枚蜘蛛痣不明顯，只剩下一枚顏色變淺，體積縮小，化驗肝功能正常， 停藥。這時患者基本同健康人一樣。3、張新林男46歲農(nóng)民2006年2月，患者發(fā)現(xiàn)近來食欲減退，惡心嘔吐，右下腹時有疼痛，近幾天腹部感到脹痛，去醫(yī)院診治。B超檢查1、酒精肝肝硬化2、脾大化驗檢查谷丙轉(zhuǎn)氨酶400以上。白蛋白、球蛋白、白球比值正常?？诜魉幹委熞辉掠嘈Ч幻黠@。2006年3月20日前來就診。主訴患者長期大量飲酒，飲酒近20余年，每天中午晚上必喝，有時早上也喝幾□。查患者面無光澤，面部有少量的蜘蛛痣，肝掌明顯，時有頭昏、頭痛，飯后時有惡 心感，有時嘔吐。近來肝區(qū)常有疼痛，腹部脹大，近期加重，大便較稀，舌苔白，脈弦。家族史家族中無肝病史。治療口服肝腹靜膠囊，每日3次，每次8粒。服藥6天時，腹部脹痛感減輕，小便 量漸增。服藥24天時腹痛腹脹感消失。飲食增加，頭痛頭昏減輕。服藥1月時惡心嘔吐感 消失。到6月底時去醫(yī)院B超檢查，肝脾均正常?；灨喂δ苷！Ｔ俜?月停藥，以后隨 訪身體健康。4、張靄田男 38歲農(nóng)民1990年患者因不思飲食，頭昏惡心，四肢無力，腹脹腹痛到太原市傳染病醫(yī)院檢查 治療。經(jīng)化驗、B超檢查結(jié)果，診斷1、酒精肝肝硬化腹水2、脾大。因生活困難無法住院，在 門診服西藥治療，經(jīng)過一年的服藥治療，療效不很明顯。后來患者又在本地及晉南等?？崎T 診服中西藥8個月病情有增無減。1992年年底，患者前來就診。主訴本人從小喜歡飲酒，近十年來每日飲酒大約在400ml以上。查患者自發(fā)病以來，肝功能持續(xù)異常，面色黧黑，身倦腰痛，食欲不振，心煩急躁， 四肢發(fā)燒，失眠多夢，口苦口粘，牙齒出血，時有鼻衄，小便短少，面部蜘蛛痣，肝掌明顯，舌 苔白，舌質(zhì)絳，脈弦。治法去濕利水，活血涼血。治療口服肝腹靜膠囊，每日3次，每次8粒。服藥2月時，面有光澤，出血停止，飲 食增加，睡覺上好，腹痛腹脹感減輕，蜘蛛痣顏色變淺，服藥5個月癥狀消失，面色紅潤。面 部蜘蛛痣不太明顯，肝掌顏色變淺。醫(yī)院化驗肝功能各項指標正常。B超檢查肝脾正常，再 服1月停藥。1年后醫(yī)院復(fù)查全部檢查結(jié)果均正常。參加體力勞動，至今身體健康。5、張忠貴男 55歲干部1998年春，患者因腹脹腹痛加重，去醫(yī)院檢查，B超化驗結(jié)果診斷酒精肝肝硬化 腹水。1周后前來就診。自述性情急躁易怒，頭暈，睡不安神，多惡夢，腹脹，兩脅疼痛拒按，有惡心感，大 便秘。個人史從年輕時到現(xiàn)在喜歡飲酒，每次飲酒量300ml以上。家族史家族中無肝病史。查面色晦暗微黃，鞏膜無黃染，腹部臌隆，腹皮繃緊，腹壁脈絡(luò)顯露，臍輕度突起， 肌膚干燥，脅下脹滿，少食即脹滿難忍?？诳嗫诟桑”愣躺?，大便干燥，下肢不腫，濕熱互結(jié)，肝郁日久，疏泄失司，氣血瘀滯，水道不通，水與熱互結(jié)于陽明，陽明腑實故有腹部膨隆， 脹滿難忍等癥。軀干及上肢有六枚鮮紅色痣(蜘蛛痣)，朱砂掌明顯，舌少津，苔白膩，脈弦 數(shù)。 治療口服肝腹靜膠囊，每日3次，每次8粒。服藥1周，小便量增加，大便正常，腹 脹腹痛感減輕。服藥5周，進食后腹部不再脹滿，口干口苦消失。服藥3個月，面色改變，面 部蜘蛛痣顏色變淺，腹部腹脹感消失。軀干及上肢的6枚蜘蛛痣有兩枚消失。朱砂掌顏色 變淺。兩脅疼痛消失。服藥6個月，臨床癥狀消失，蜘蛛痣、肝掌不太明顯。服藥滿8個月， 停藥。患者恢復(fù)健康。至今10余年患者身體健康并未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
一種治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量比的中藥原料制成當歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金、茯苓、豬苓、麥冬、沙參、砂仁、蒲公英、醋炙鱉甲，各5 8重量份；澤蘭、郁金、女貞子、旱連草、仙鶴草，各3 6重量份；熟地黃、炒山藥、山茱萸、牡丹皮、黃芪、赤芍、熟大黃(蒸制)、青皮、黃精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各1 3重量份；和紅花、丹參、肉桂、白茅根，各0.5 2重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其特征在于，所述中藥原料為當歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金、茯苓、豬苓、麥冬、沙參、砂仁、蒲公英、醋炙鱉甲，各5000克； 澤蘭、郁金、女貞子、旱連草、仙鶴草，各4000克；熟地黃、炒山藥、山茱萸、牡丹皮、黃芪、赤芍、熟大黃(蒸制)、青皮、黃精、葛根、大腹 皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各2000克；和 紅花、丹參、肉桂、白茅根，各500克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的任一中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可以按藥 劑學方法制備成各種臨床可接受的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述劑型為膠囊劑、片劑或口服液。
5.權(quán)利要求1-2任一中藥組合物的制備方法，其特征在于，將各原料粉碎成粉末后混 合，或者將各中藥原料進行提取。
6.權(quán)利要求1-2任一中藥組合物在制備治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引 發(fā)的肝硬化腹水的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水的中藥組合物。所述中藥組合物包括當歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金等中藥原料藥。本發(fā)明還涉及所述中藥組合物的制備方法以及在制備治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明組合物具有療效好、服用簡便、價格低廉等許多優(yōu)點。
文檔編號A61P31/20GK101940759SQ20101025816
公開日2011年1月12日 申請日期2010年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月19日
發(fā)明者王尚瑞 申請人:王尚瑞